DOI: https://doi.org/10.1136/bmjgast-2025-001981
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41651550
تاريخ النشر: 2026-02-01
المؤلف: Lea Østergaard Hansen وآخرون
الموضوع الرئيسي: فحص واكتشاف سرطان القولون والمستقيم
نظرة عامة
هدفت الدراسة إلى التحقيق في العلاقة بين خصائص المرضى المختلفة ومعدلات إكمال التنظير الداخلي للقولون باستخدام الكبسولة (CCE) في سياق فحص سرطان القولون والمستقيم. أجريت كجزء من تجربة CareForColon2015 (CFC2015) في جنوب الدنمارك، حيث تم تحليل بيانات من 1,472 مشاركًا، مما كشف أن 69.1% حققوا تحقيقات كاملة. باستخدام نماذج الانحدار اللوجستي أحادي ومتعدد المتغيرات، حددت الدراسة علاقات ذات دلالة إحصائية: كان لدى المدخنين وشرب الكحول بكثرة احتمالات أعلى لإكمال CCE (نسب الأرجحية [OR] 1.69 و2.72، على التوالي)، بينما كانت الدخل الأعلى مرتبطة إيجابيًا بالإكمال (OR 1.78 لأعلى ربع من الدخل). على العكس، كانت العوامل مثل مؤشر كتلة الجسم المرتفع (BMI > 40)، والإمساك المبلغ عنه ذاتيًا، واستخدام الملينات مرتبطة بمعدلات إكمال أقل (ORs 0.40 و0.65، على التوالي).
تشير النتائج إلى أن خصائص المرضى المحددة، بما في ذلك العوامل الاجتماعية والاقتصادية وخيارات نمط الحياة، تؤثر بشكل كبير على احتمال إكمال CCE. يمكن أن تُفيد هذه الرؤى في تطوير نماذج تنبؤية لاختيار المرضى بين CCE والتنظير الداخلي التقليدي، مما يعزز اتخاذ القرارات السريرية. ومع ذلك، يشير المؤلفون إلى الحاجة إلى مزيد من البحث الذي يشمل مجموعات سكانية أكبر وأكثر تنوعًا للتحقق من هذه العلاقات وتحسين قوة تحليلات المجموعات الفرعية.
مقدمة
تسلط المقدمة الضوء على دور التنظير الداخلي بالكبسولة كمعيار ذهبي لتشخيص حالات الأمعاء الدقيقة، مع الإشارة إلى أن التنظير الداخلي للقولون باستخدام الكبسولة (CCE) لا يزال غير مستخدم بشكل كافٍ في تشخيص القولون. على الرغم من الأدلة التي تشير إلى أن CCE يتفوق على تصوير القولون بالأشعة المقطعية ويعادل التنظير الداخلي التقليدي في اكتشاف سرطان القولون والمستقيم والزوائد اللحمية، فإن اعتماده يتعثر بسبب ارتفاع معدلات إعادة التحقيق والفحوصات غير المكتملة.
لمعالجة مشكلة التحقيقات غير المكتملة في CCE، تم استكشاف أنظمة تطهير مختلفة، إلى جانب تحسينات في الميزات التقنية للكبسولات، مثل عمر البطارية. كما ركزت الأبحاث السابقة على تحديد خصائص المرضى التي قد تؤثر على فعالية CCE، مما يشير إلى الحاجة إلى مزيد من التحقيق في تحسين تطبيقه السريري.
الطرق
استخدمت الدراسة تصميمًا مقطعيًا للتحقيق في العلاقة بين إكمال التقييمات السريرية الشاملة (CCE) وخصائص المرضى المختلفة. التزمت المنهجية بإرشادات تعزيز الإبلاغ عن الدراسات الملاحظة في علم الأوبئة (STROBE)، مما يضمن إطارًا قويًا للإبلاغ عن الأبحاث الملاحظة. يمكن العثور على معلومات مفصلة حول تصميم الدراسة وتنفيذها في المواد التكميلية المتاحة عبر الإنترنت.
تسمح هذه الطريقة بفحص منهجي لكيفية تأثير التركيبة السكانية المختلفة للمرضى والعوامل السريرية على احتمال إكمال CCE، مما يساهم في تقديم رؤى قيمة في مجال علم الأوبئة ورعاية المرضى.
النتائج
في هذه الدراسة، تم جمع البيانات من 2031 مشاركًا خضعوا لفحص التنظير الداخلي للقولون باستخدام الكبسولة (CCE)، مع انسحاب مشارك واحد من الموافقة. في النهاية، تم تضمين 1472 مشاركًا في التحليل، من بينهم 1016 (69.1%) أكملوا التحقيق. كان متوسط عمر المجموعة 62 عامًا، حيث كانت 45% من الإناث. ومن الجدير بالذكر أن تطهير الأمعاء الكافي ظهر كعامل حاسم يؤثر على معدل الإكمال، حيث عانى 23.8% من المشاركين من تطهير غير كافٍ، مما ساهم في التحقيقات غير المكتملة.
فحص التحليل 17 متغيرًا لعلاقتها بإكمال CCE. وُجدت علاقات ذات دلالة إحصائية مع استهلاك الكحول، والإمساك، واستخدام الملينات، واستخدام مسكنات الألم، والدخل. من المهم أن النموذج المتعدد المتغيرات لم يكشف عن تفاعلات ذات دلالة إحصائية بين المتغيرات المختبرة، مما يشير إلى أن هذه العوامل أثرت بشكل مستقل على احتمال إكمال CCE. تم تقديم توزيعات مفصلة لمدخلات التحقيق الكامل في الجدول 1، بينما يلخص الجدول 2 العلاقات المحددة.
المناقشة
تسلط قسم المناقشة في ورقة البحث الضوء على النتائج الحاسمة المتعلقة بالعوامل التي تؤثر على اكتمال تحقيقات التنظير الداخلي للقولون باستخدام الكبسولة (CCE). تحدد أن التدخين اليومي واستهلاك الكحول الأسبوعي بمقدار 15 وحدة أو أكثر مرتبطان بزيادة احتمال إكمال CCE، على الرغم من أنه لا ينبغي تفسير هذه النتائج كتوصيات بسبب العوامل المربكة المحتملة. على العكس، فإن مؤشر كتلة الجسم المرتفع (BMI ≥40)، والإمساك المبلغ عنه ذاتيًا، واستخدام الملينات بانتظام، ومستويات الدخل المنخفضة ترتبط بانخفاض احتمال إكمال CCE. تشير هذه الرؤى إلى أن خصائص المرضى يمكن أن توجه اختيار المرشحين لـ CCE مقابل التنظير الداخلي التقليدي، خاصة في ضوء التحديات التي تواجه المرضى البدينين في إعداد الأمعاء.
تشير الدراسة أيضًا إلى أنه بينما لم يؤثر مؤشر تشارلسون للمراضة (CCI) بشكل كبير على معدلات إكمال CCE، قد يؤدي التحقيق الإضافي في حالات المراضة المحددة إلى الحصول على رؤى أكثر دقة. ومن المثير للاهتمام أن العلاقات المتوقعة بين مسكنات الألم ومعدلات الإكمال لم تكن ذات دلالة إحصائية، مما يشير إلى الحاجة إلى دراسات أكبر لاستكشاف هذه العلاقات. يؤكد المؤلفون على أهمية تحسين اختيار المرضى لـ CCE لتحسين معدلات الإكمال، مما يعزز الفائدة التشخيصية لهذه الإجراء الأقل توغلاً مقارنة بالتنظير الداخلي. يجب أن تركز الأبحاث المستقبلية على تطوير نماذج تنبؤية بناءً على هذه النتائج لتحديد المرشحين المناسبين لـ CCE بشكل أفضل.
القيود
تقدم تجربة CFC2015 نقاط قوة كبيرة، لا سيما حجم عينة كبيرة، مما يجعلها أكبر تجربة عشوائية محكومة على CCE حتى الآن. تستفيد الدراسة من بيانات عالية الصلاحية تم جمعها من كل من التجربة والسجلات الوطنية الدنماركية، مما يسمح بتحليل شامل للمعلمات وضبط العوامل المربكة. ومع ذلك، فإن تصميم التجربة يقدم قيودًا محتملة، خاصة فيما يتعلق بتحيز الاختيار، حيث كان بإمكان المشاركين في الذراع التدخل اختيار بين CCE والتنظير الداخلي عند الحصول على نتيجة FIT إيجابية، مما أدى إلى تفضيل منحاز لـ CCE.
بالإضافة إلى ذلك، لم تكن تجربة CFC2015 مُعدة مسبقًا للتحليلات المحددة التي تم إجراؤها، مما أدى إلى أحجام مجموعات فرعية أصغر وفترات ثقة (CIs) أوسع لبعض النتائج. يثير الاعتماد على البيانات المبلغ عنها ذاتيًا مخاوف بشأن تحيز الذاكرة والاستجابة، خاصة فيما يتعلق بالمواضيع الحساسة مثل استخدام المخدرات والكحول، حيث قد لا تعكس التقارير الذاتية السلوكيات الحقيقية بدقة. علاوة على ذلك، يحد تركيز الدراسة على المشاركين في الفحص من تعميم النتائج على المرضى الذين يعانون من أعراض، على الرغم من أنه يتماشى بشكل معقول مع خصائص السكان العامة. أخيرًا، قد يفتقر المشاركون في الفحص إلى فهم شامل للتحديات العملية والفسيولوجية المرتبطة بالفحوصات القولونية.
DOI: https://doi.org/10.1136/bmjgast-2025-001981
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41651550
Publication Date: 2026-02-01
Author(s): Lea Østergaard Hansen et al.
Primary Topic: Colorectal Cancer Screening and Detection
Overview
The study aimed to investigate the association between various patient characteristics and the completion rates of colon capsule endoscopy (CCE) in the context of colorectal cancer screening. Conducted as part of the CareForColon2015 (CFC2015) Trial in Southern Denmark, the research analyzed data from 1,472 participants, revealing that 69.1% achieved complete investigations. Using univariate and multivariate logistic regression models, the study identified significant associations: smokers and heavy drinkers had higher odds of completing CCE (odds ratios [OR] of 1.69 and 2.72, respectively), while higher income was positively correlated with completion (OR 1.78 for the highest income quartile). Conversely, factors such as high body mass index (BMI > 40), self-reported constipation, and laxative use were linked to lower completion rates (ORs of 0.40 and 0.65, respectively).
The findings suggest that specific patient characteristics, including socioeconomic factors and lifestyle choices, significantly influence the likelihood of completing CCE. These insights can inform the development of predictive models for patient selection between CCE and traditional colonoscopy, enhancing clinical decision-making. However, the authors note the need for further research involving larger and more diverse populations to validate these associations and improve the robustness of subgroup analyses.
Introduction
The introduction highlights the role of capsule endoscopy as the gold standard for diagnosing small bowel conditions, while noting that colon capsule endoscopy (CCE) remains underutilized in colonic diagnostics. Despite evidence suggesting that CCE outperforms CT colonography and is on par with traditional colonoscopy in detecting colorectal cancer and polyps, its adoption is hindered by high rates of re-investigation and incomplete examinations.
To address the issue of incomplete CCE investigations, various cleansing regimens have been explored, alongside enhancements in the technical features of the capsules, such as battery life. Previous research has also focused on identifying patient characteristics that may influence the effectiveness of CCE, indicating a need for further investigation into optimizing its clinical application.
Methods
The study employed a cross-sectional design to investigate the association between the completion of Comprehensive Clinical Evaluations (CCE) and various patient characteristics. The methodology adhered to the Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) guidelines, ensuring a robust framework for reporting observational research. Detailed information regarding the study’s design and execution can be found in the online supplemental material.
This approach allows for a systematic examination of how different patient demographics and clinical factors may influence the likelihood of completing CCEs, contributing valuable insights to the field of epidemiology and patient care.
Results
In this study, data were collected from 2031 participants who underwent capsule colonoscopy examination (CCE), with one participant withdrawing consent. Ultimately, 1472 participants were included in the analysis, of which 1016 (69.1%) completed the investigation. The cohort had a mean age of 62 years, with 45% being female. Notably, adequate bowel cleansing emerged as a critical factor affecting the completion rate, as 23.8% of participants experienced inadequate cleansing, contributing to incomplete investigations.
The analysis examined 17 variables for their association with CCE completion. Significant associations were found with alcohol consumption, constipation, laxative use, pain medication use, and income. Importantly, the multivariate model revealed no significant interactions among the tested variables, indicating that these factors independently influenced the likelihood of completing the CCE. Detailed distributions of the complete investigation inputs are presented in Table 1, while Table 2 summarizes the associations identified.
Discussion
The discussion section of the research paper highlights critical findings regarding factors influencing the completeness of colon capsule endoscopy (CCE) investigations. It identifies that daily smoking and a weekly alcohol consumption of 15 or more units are associated with a higher likelihood of complete CCE, although these findings should not be interpreted as recommendations due to potential confounding factors. Conversely, a high body mass index (BMI ≥40), self-reported constipation, regular laxative use, and lower income levels correlate with a reduced probability of completing the CCE. These insights suggest that patient characteristics can guide the selection of candidates for CCE versus traditional colonoscopy, particularly in light of the challenges faced by obese patients in bowel preparation.
The study also notes that while the Charlson Comorbidity Index (CCI) did not significantly impact CCE completion rates, further investigation into specific comorbidities may yield more nuanced insights. Interestingly, the expected associations between pain medication and completion rates were not statistically significant, indicating a need for larger studies to explore these relationships. The authors emphasize the importance of optimizing patient selection for CCE to improve completion rates, thereby enhancing the diagnostic utility of this less invasive procedure compared to colonoscopy. Future research should focus on developing predictive models based on these findings to better identify suitable candidates for CCE.
Limitations
The CFC2015 Trial presents significant strengths, notably its large sample size, making it the largest randomized controlled trial on CCE to date. The study benefits from high-validity data collected from both the trial and Danish national registers, allowing for comprehensive parameter analysis and adjustment for confounders. However, the trial’s design introduces potential limitations, particularly concerning selection bias, as participants in the intervention arm could choose between CCE and colonoscopy upon a positive FIT result, leading to a skewed preference for CCE.
Additionally, the CFC2015 Trial was not pre-powered for the specific analyses conducted, resulting in smaller subgroup sizes and wider confidence intervals (CIs) for some outcomes. The reliance on self-reported data raises concerns about recall and response bias, particularly regarding sensitive topics such as narcotic and alcohol use, where self-reporting may not accurately reflect true behaviors. Furthermore, the study’s focus on screening participants limits the generalizability of findings to symptomatic patients, although it does align reasonably well with the general population’s characteristics. Lastly, screening participants may lack a comprehensive understanding of the practical and physiological challenges associated with colorectal examinations.