DOI: https://doi.org/10.1590/1413-81232026311.14022025en
تاريخ النشر: 2026-01-01
المؤلف: Esdras Daniel dos Santos Pereira وآخرون
الموضوع الرئيسي: الصحة العامة في البرازيل
نظرة عامة
يتناول هذا القسم من ورقة البحث القضية المستمرة للزهري كعدوى منقولة جنسياً مهمة في البرازيل، مع التأكيد على دور بنزاثين البنسلين (BPG) كعلاج أساسي. بعد نقص عالمي في البنسلين في عام 2014، نفذت الحكومة البرازيلية استجابة منسقة لمعالجة الزيادة في حالات الزهري الخلقي. شملت الدراسة تحليلًا وثائقيًا لـ 37 وثيقة رسمية، بما في ذلك محاضر تسجيل الأسعار والملاحظات الفنية، لتقييم الاستراتيجيات المستخدمة في الشراء، والتفاوض على الأسعار، والتعاون على المستويين الوطني والدولي.
أشارت التحليلات إلى زيادة ملحوظة في الشراء العام للبنسلين بعد عام 2014، إلى جانب تعزيز تكامل الخدمات الصيدلانية، والمراقبة، والرعاية ضمن النظام الصحي الموحد في البرازيل (SUS). تؤكد النتائج على الدور الحاسم للخدمات الصيدلانية الفيدرالية وإدارة الأدوية في التخفيف من النقص، وضمان توفر BPG، وتسهيل الرعاية الشاملة والمراقبة الوبائية. في النهاية، تضع الدراسة الخدمات الصيدلانية كعنصر هيكلي حيوي في استجابة البرازيل للزهري، مما يؤثر بشكل كبير على اكتشاف الحالات وتقديم الرعاية الصحية.
مقدمة
تتناول مقدمة ورقة البحث القضية الحرجة لنقص الأدوية في أنظمة الرعاية الصحية، مع التركيز بشكل خاص على تأثير هذه النقص على الوقاية وعلاج الأمراض المعدية مثل الزهري. أثر النقص العالمي في بنزاثين البنسلين G (BPG) في عام 2014، الذي حددته منظمة الصحة العالمية كخطر كبير على منع الانتقال العمودي للزهري، بشكل خاص على البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط، بما في ذلك البرازيل. تسلط الورقة الضوء على أهمية BPG كعلاج خط أول للزهري، مع التأكيد على سلامته للنساء الحوامل وغياب المقاومة من العامل المسبب، Treponema pallidum.
في البرازيل، نفذ النظام الصحي الموحد (SUS) استراتيجيات متنوعة لمعالجة التحديات التي يطرحها نقص BPG، بما في ذلك إعادة تنظيم سلاسل الإمداد والرعاية الشاملة للزهري. تلعب وزارة الصحة دورًا حيويًا في الاستحواذ المركزي وتوزيع موارد الوقاية والعلاج، مسترشدة بالسياسة الوطنية للأدوية (PNAF) التي تدمج البيانات الوبائية في التخطيط الصحي. تهدف المقالة إلى وصف إجراءات الحكومة الفيدرالية استجابةً لنقص البنسلين وتوضيح التحديات المستمرة في إدارة الزهري ضمن SUS، مع التركيز على دور الخدمات الصيدلانية (PS) في ضمان الوصول إلى العلاج والسيطرة على انتقال المرض.
الطرق
في هذه الدراسة، تم إجراء تحليل وثائقي على الوثائق الفنية المفتوحة الوصول التي نشرتها الحكومة الفيدرالية بين عامي 2014 و2023، تزامنًا مع بدء نقص البنسلين. تم تصنيف اختيار الوثائق حسب النوع، بما في ذلك محاضر المناقصة (AP)، والملاحظات الفنية (NT)، وعقود الشراء (TC)، واللوائح (PR)، والقوانين/المرسوم. كانت هذه المقاربة المنهجية تهدف إلى تحديد الرؤى والاتجاهات ذات الصلة بسلسلة إمداد البنسلين وإطارها التنظيمي خلال الفترة المحددة.
النتائج
كشفت تحليل 37 وثيقة عن تركيز كبير في المنشورات المتعلقة بنقص البنسلين، خاصة في عام 2016، تزامنًا مع انخفاض ملحوظ في توفر بنزاثين البنسلين G (BPG) وبروكائين البنسلين G (PPG). من بين الوثائق، تم تصنيف 16 كملاحظات فنية (NT)، والتي سلطت الضوء على تحديات ارتفاع أسعار المكونات النشطة الصيدلانية (API) وأزمة الإمداد العالمية. ومن الجدير بالذكر أن 15 من الملاحظات الفنية ركزت على رعاية الزهري، داعيةً إلى إعطاء الأولوية للبنسلين في علاج الزهري والزهري العصبي، مع التأكيد على أهمية الرعاية الأولية والقبلية في منع الزهري الخلقي. تم تقديم توصيات قائمة على الأدلة، مثل تأكيد NT4 بشأن عدم وجود أدلة على الفعالية للسيبروفلوكساسين في علاج الزهري الخلقي.
تمت أيضًا مراجعة عمليات الشراء، مع توثيق ثلاثة خطط عمل (AP) لمحاولات شراء غير ناجحة خلال نقص عامي 2014-2015 وثلاثة ناجحة من 2020-2022. أشارت التحليلات إلى اتجاه لزيادة أسعار وحدات BPG، حيث بلغت ذروتها عند 8.46 ريال برازيلي لكل وحدة في عام 2023، بعد ارتفاع تدريجي من 2.14 ريال برازيلي في عام 2016. توضح الوثائق مجتمعة استجابة الحكومة لنقص البنسلين، بما في ذلك العطاءات الفاشلة بسبب الأسعار المفرطة والتدابير الطارئة التي بدأت بالتعاون مع منظمات مثل منظمة الصحة للبلدان الأمريكية (PAHO). تؤكد النتائج على تعقيدات إدارة إمدادات الصحة العامة وسط النقص والحاجة الملحة للتنسيق بين القطاعات المختلفة.
المناقشة
تحلل قسم المناقشة من ورقة البحث استجابة وزارة الصحة البرازيلية لنقص البنسلين، خاصة بين عامي 2014 و2018، مع التركيز على التدابير الطارئة مثل الشراء المركزي والخدمات الصيدلانية المنسقة. يكشف تحليل 37 وثيقة عن نهج منهجي لضمان توفر البنسلين لعلاج الزهري، خاصةً لدى النساء الحوامل والحالات الخلقية. تسلط الوثائق الضوء على تكامل مجالات فنية متنوعة، مما يظهر استراتيجية شاملة لإدارة سلسلة الإمداد ومعالجة التحديات التي تطرحها النقص العالمي وارتفاع الأسعار في السوق.
تشير النتائج إلى أن إجراءات الوزارة كانت مسترشدة بالبيانات الوبائية، مع إعطاء الأولوية للبنسلين لعلاج الزهري بينما تعالج أيضًا القضايا الصحية العامة الأوسع. يمثل تنفيذ أداة لوجستية، “لوحة معلومات إعادة تزويد وإدارة أدوية الأمراض المنقولة جنسياً”، مثالاً على الجهود المبذولة لمراقبة وإدارة إمدادات الأدوية الأساسية. على الرغم من هذه المبادرات، تشير الورقة إلى القضايا المستمرة مثل نقص الإبلاغ عن حالات الزهري وهشاشة سلاسل الإمداد، التي لا تزال تشكل تحديات كبيرة أمام تقديم الرعاية الصحية الفعالة. بشكل عام، تؤكد الدراسة على الحاجة إلى استمرار الإجراءات الحكومية والتحسينات في الخدمات الصيدلانية لضمان الرعاية الشاملة للزهري في البرازيل.
DOI: https://doi.org/10.1590/1413-81232026311.14022025en
Publication Date: 2026-01-01
Author(s): Esdras Daniel dos Santos Pereira et al.
Primary Topic: Public Health in Brazil
Overview
This section of the research paper discusses the persistent issue of syphilis as a significant sexually transmitted infection in Brazil, emphasizing the role of benzathine penicillin (BPG) as the primary treatment. Following a global penicillin shortage in 2014, the Brazilian government implemented a coordinated response to address the increasing cases of congenital syphilis. The study involved a documentary analysis of 37 official documents, including price registration minutes and technical notes, to evaluate the strategies employed for procurement, price negotiation, and cooperation at both national and international levels.
The analysis indicated a notable increase in public procurement of penicillin post-2014, alongside enhanced integration of pharmaceutical services, surveillance, and care within the Brazilian Unified Health System (SUS). The findings underscore the critical role of federal pharmaceutical services and medicines management in mitigating shortages, ensuring the availability of BPG, and facilitating comprehensive care and epidemiological surveillance. Ultimately, the study positions pharmaceutical services as a vital structural element in Brazil’s response to syphilis, significantly influencing case detection and healthcare delivery.
Introduction
The introduction of the research paper addresses the critical issue of medicine shortages in healthcare systems, particularly focusing on the impact of such shortages on the prevention and treatment of infectious diseases like syphilis. The global shortage of benzathine penicillin G (BPG) in 2014, identified by the World Health Organization as a significant risk to preventing vertical transmission of syphilis, particularly affected low- and middle-income countries, including Brazil. The paper highlights the importance of BPG as the first-line treatment for syphilis, emphasizing its safety for pregnant women and the absence of resistance from the etiological agent, Treponema pallidum.
In Brazil, the Unified Health System (SUS) has implemented various strategies to address the challenges posed by the BPG shortage, including the reorganization of supply chains and comprehensive care for syphilis. The Ministry of Health plays a crucial role in the centralized acquisition and distribution of prevention and treatment resources, guided by the National Pharmaceutical Policy (PNAF) that integrates epidemiological data into healthcare planning. The article aims to characterize the federal government’s actions in response to the penicillin shortage and contextualize the ongoing challenges of managing syphilis within the SUS, focusing on the role of Pharmaceutical Services (PS) in ensuring access to treatment and controlling disease transmission.
Methods
In this study, a document analysis was performed on open-access technical documents published by the federal government between 2014 and 2023, coinciding with the onset of the penicillin shortage. The selection of documents was categorized by type, including Bidding minutes (AP), Technical notes (NT), Procurement contracts (TC), Ordinances (PR), and Laws/Decrees. This systematic approach aimed to identify relevant insights and trends related to the penicillin supply chain and its regulatory framework during the specified timeframe.
Results
The analysis of 37 documents revealed a significant concentration of publications related to penicillin shortages, particularly in 2016, coinciding with a notable decline in the availability of benzathine penicillin G (BPG) and procaine penicillin G (PPG). Of the documents, 16 were categorized as technical notes (NT), which highlighted the challenges of high active pharmaceutical ingredient (API) prices and the global supply crisis. Notably, 15 NTs focused on syphilis care, advocating for prioritization of penicillin in treating syphilis and neurosyphilis, emphasizing the importance of primary and prenatal care for preventing congenital syphilis. Evidence-based recommendations were made, such as NT4’s assertion regarding the lack of efficacy evidence for ceftriaxone in treating congenital syphilis.
Procurement processes were also scrutinized, with three action plans (AP) documenting unsuccessful procurement attempts during the 2014-2015 shortage and three successful ones from 2020-2022. The analysis indicated a trend of increasing unit prices for BPG, peaking at BRL 8.46 per unit in 2023, following a gradual rise from BRL 2.14 in 2016. The documents collectively illustrated the government’s response to the penicillin shortage, including failed procurement bids due to excessive pricing and emergency measures initiated in collaboration with organizations like the Pan American Health Organization (PAHO). The findings underscore the complexities of managing public health supplies amid shortages and the critical need for coordinated intersectoral efforts.
Discussion
The discussion section of the research paper analyzes the Brazilian Ministry of Health’s response to the penicillin shortage, particularly between 2014 and 2018, emphasizing emergency measures such as centralized purchasing and coordinated pharmaceutical services. The analysis of 37 documents reveals a systematic approach to ensuring the availability of penicillin for treating syphilis, especially in pregnant women and congenital cases. The documents highlight the integration of various technical areas, demonstrating a comprehensive strategy to manage the supply chain and address the challenges posed by global shortages and rising market prices.
The findings indicate that the Ministry’s actions were guided by epidemiological data, prioritizing penicillin for syphilis treatment while also addressing broader public health concerns. The implementation of a logistics tool, the “STI Medicine Resupply and Management Dashboard,” exemplifies efforts to monitor and manage the supply of essential medicines. Despite these initiatives, the paper notes persistent issues such as underreporting of syphilis cases and the fragility of supply chains, which continue to pose significant challenges to effective healthcare delivery. Overall, the study underscores the need for ongoing governmental actions and improvements in pharmaceutical services to ensure comprehensive care for syphilis in Brazil.