العلاج بالمياه المعدنية لعلاج متلازمة ما بعد كوفيد: تجربة عشوائية محكومة
Balneotherapy for the treatment of post-COVID syndrome: a randomized controlled trial

المجلة: BMC Complementary Medicine and Therapies، المجلد: 25، العدد: 1
DOI: https://doi.org/10.1186/s12906-025-04784-3
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39905419
تاريخ النشر: 2025-02-04
المؤلف: Diana Ovejero وآخرون
الموضوع الرئيسي: الاستخدامات العلاجية للعناصر الطبيعية

نظرة عامة

تدرس الدراسة فعالية العلاج بالمياه المعدنية (BT) في تخفيف الأعراض المرتبطة بمتلازمة كوفيد ما بعد الحادة (PACS)، وهو اضطراب معقد يفتقر إلى العلاجات الفعالة. أجريت الدراسة في معهد أبحاث مستشفى ديل مار في برشلونة، حيث شملت التجربة العشوائية المضبوطة 98 بالغًا يعانون من PACS، تم تقسيمهم إلى مجموعة تدخل تتلقى 12 جلسة من BT والتمارين المائية، ومجموعة ضابطة لم تتلق أي تدخل. تم تقييم النتائج الرئيسية من خلال استبيانات متنوعة تقيس الحالة الوظيفية، وضيق التنفس، وجودة النوم، والقلق، والاكتئاب، وفشل الذاكرة، مع إجراء التقييمات في البداية، فور انتهاء التدخل، وبعد شهرين.

أشارت النتائج إلى أن 47 مشاركًا في مجموعة BT و43 في المجموعة الضابطة أكملوا الدراسة، وكانت الغالبية العظمى من النساء في منتصف العمر يعانين من أعراض شائعة مثل التعب، وآلام العضلات والمفاصل، وضعف الإدراك. أظهرت مجموعة BT تحسينات ملحوظة في عدة مجالات من SF-36، ومؤشر جودة النوم في بيتسبرغ (PSQI)، ومقياس القلق والاكتئاب في المستشفى (HADS)، مع تحسينات ملحوظة في مقاييس الطاقة/التعب والألم. لم يتم الإبلاغ عن آثار جانبية خطيرة، على الرغم من أن بعض المشاركين عانوا من تفاقم الأعراض بشكل خفيف ومؤقت. تشير النتائج إلى أن BT والتمارين المائية قد تكون استراتيجيات إعادة تأهيل فعالة لإدارة أعراض PACS، مما يستدعي مزيدًا من التحقيق من خلال تجارب أكبر للتحقق من هذه النتائج ودمج BT في نهج علاجي شامل للأفراد المتأثرين.

مقدمة

تسلط مقدمة ورقة البحث الضوء على الاهتمام الكبير الذي تم إعطاؤه للمرحلة الحادة من عدوى SARS-CoV-2 خلال جائحة كوفيد-19، مع التأكيد على المنطقة التي لم يتم استكشافها نسبيًا من المضاعفات طويلة الأمد، تحديدًا متلازمة كوفيد ما بعد الحادة (PACS)، والتي تُعرف عادةً بكوفيد الطويل. تعرف منظمة الصحة العالمية (WHO) PACS بأنها استمرار أو ظهور أعراض جديدة لمدة لا تقل عن ثلاثة أشهر بعد العدوى، تستمر لمدة شهرين على الأقل دون تشخيص بديل. تتنوع الأعراض السريرية لـ PACS، حيث تؤثر على أنظمة الأعضاء المتعددة وتظهر أعراضًا مثل التعب، وآلام العضلات والمفاصل، وضعف الإدراك، واضطرابات المزاج. إن انتشار PACS المقدر مثير للقلق، حيث يؤثر على 10-20% من الأفراد الذين يتعافون من كوفيد-19 الحاد، ومع ذلك لا توجد حاليًا علاجات دوائية فعالة بسبب تعقيد الاضطراب وغموض الفيزيولوجيا المرضية الخاصة به.

تشير الورقة إلى أنه بينما يتم عادةً تخصيص التدخلات الدوائية للأعراض الفردية، فإن الدراسات المستندة إلى الأدلة تفتقر إلى ذلك. ومع ذلك، كانت هناك نتائج واعدة من الأساليب التأهيلية، بما في ذلك دراسة صغيرة تشير إلى فوائد تقنيات التمارين المائية على الوظيفة الحركية والصحة النفسية لدى مرضى PACS. تناقش المقدمة أيضًا العلاج بالمياه المعدنية (BT) كعلاج مساعد شائع، خاصة في المياه المعدنية الحرارية الطبيعية، على الرغم من أن آليات فوائده لا تزال غير واضحة. للتحقيق بشكل أكبر في الخيارات العلاجية لـ PACS، أجرى المؤلفون تجربة عشوائية لتقييم قبول وتأثيرات BT في المياه الحرارية في كالدس دي مونتبو، إسبانيا، باستخدام مقاييس النتائج المبلغ عنها من قبل المرضى.

الطرق

في هذه الدراسة، تم تحديد حجم العينة بناءً على تحقيق داخلي سابق شمل مرضى يعانون من آلام عظمية ومفصلية، حيث تم تسجيل مقياس الألم البصري (VAS) في البداية وبعد شهر من العلاج الحراري. كان متوسط ​​درجة VAS الأولية 5.7 (SD = 2.4)، وانخفض إلى 3.5 (SD = 2.3) بعد شهر. باستخدام برنامج GRANMO، تم حساب حجم عينة من 40 مشاركًا لكل مجموعة لاكتشاف فرق أدنى قدره 2 وحدة في درجات VAS، مع خطر ألفا قدره 0.05 وخطر بيتا أقل من 0.2، مع الأخذ في الاعتبار فقدان 10% للمتابعة.

تم إجراء تحليل البيانات بطريقة عمياء، باستخدام إحصائيات وصفية للخصائص الديموغرافية والسريرية. تم إجراء مقارنات للمتغيرات الكمية بين المجموعات باستخدام اختبارات t، بينما تم استخدام اختبارات كاي-تربيع للمتغيرات النوعية. تم تقييم التغييرات في درجات الاستبيانات من خلال التغييرات المطلقة داخل الأفراد من البداية إلى المتابعة، مع استخدام ANOVA أحادي الاتجاه لمقارنات المجموعات. تم إجراء تعديلات للعمر ومؤشر كتلة الجسم باستخدام نموذج خطي عام أحادي المتغير (GLM)، وتم تطبيق طريقة بنجاميني-هوشبرغ لتصحيح الاختبارات المتعددة. تم استخدام اختبارات كاي-تربيع أيضًا لتقييم وجود تحسين في الدرجات وحساب الخطر النسبي (RR). تم تنفيذ التحليلات الإحصائية باستخدام برنامج SPSS Statistics الإصدار 22.0، مع تحديد الدلالة عند P < 0.05، وتم إنشاء تمثيلات رسومية باستخدام برنامج Prism 8.

النتائج

يقدم قسم “النتائج” في ورقة البحث النتائج المستمدة من التجارب والتحليلات التي تم إجراؤها. تشمل النتائج الرئيسية تحديد علاقات ذات دلالة إحصائية بين المتغيرات المدروسة، كما هو موضح من خلال مقاييس إحصائية مثل قيم p وفترات الثقة. تشير البيانات إلى أن العلاقات المفترضة صحيحة تحت الظروف المختبرة، مع حساب أحجام التأثير لإظهار الأهمية العملية لهذه النتائج.

بالإضافة إلى ذلك، تسلط النتائج الضوء على اتجاهات محددة لوحظت في مجموعة البيانات، والتي تم تصورها من خلال الرسوم البيانية والجداول لتوضيحها. ومن الجدير بالذكر أن التحليل كشف عن أن بعض العوامل كان لها تأثير أكثر وضوحًا على النتائج مما كان متوقعًا في البداية، مما يستدعي مزيدًا من التحقيق. بشكل عام، تسهم النتائج في تقديم رؤى قيمة حول سؤال البحث وتضع الأساس للمناقشات والتداعيات اللاحقة.

المناقشة

تقيم الدراسة المناقشة فعالية العلاج بالمياه المعدنية (BT) بالاشتراك مع التمارين المائية في تخفيف الأعراض المرتبطة بمتلازمة كوفيد ما بعد الحادة (PACS) في مجموعة من 98 مشاركًا. تم تجنيد المرضى بناءً على معايير إدراج محددة، بما في ذلك تشخيص مؤكد لـ PACS وغياب حالات مزمنة متداخلة. تضمنت تصميم التجربة العشوائية المضبوطة مجموعة العلاج بالمياه المعدنية ومجموعة ضابطة، مع إجراء التقييمات في البداية، وبعد شهر من التدخل، وبعد شهرين من البداية لمجموعة الضبط. تضمنت تدخلات BT 12 جلسة على مدار أربعة أسابيع، تتضمن علاجات المياه الحرارية وتمارين مائية منظمة.

أشارت النتائج إلى تحسينات ملحوظة في الألم، والحيوية، والتعب، وجودة النوم بين المشاركين في مجموعة BT مقارنة بالمجموعة الضابطة، ولا سيما ما لوحظ في مقياس الألم البصري (VAS) ومقاييس فرعية مختلفة من استبيان الصحة القصير-36 (SF-36). ومن الجدير بالذكر أن التحسينات في الألم والتعب استمرت في المتابعة بعد شهر، مما يبرز إمكانية BT كخيار علاجي لإدارة أعراض PACS المرهقة. ومع ذلك، كانت بعض الفوائد، خاصة في الصحة النفسية وجودة النوم، مؤقتة. تؤكد الدراسة على الحاجة إلى استراتيجيات إعادة تأهيل مخصصة لمرضى PACS وتقترح أن BT قد تكون مكونًا قيمًا في نهج علاجي متعدد التخصصات، على الرغم من أن مزيدًا من البحث مع أحجام عينات أكبر مطلوب للتحقق من هذه النتائج.

Journal: BMC Complementary Medicine and Therapies, Volume: 25, Issue: 1
DOI: https://doi.org/10.1186/s12906-025-04784-3
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39905419
Publication Date: 2025-02-04
Author(s): Diana Ovejero et al.
Primary Topic: Therapeutic Uses of Natural Elements

Overview

The study investigates the efficacy of balneotherapy (BT) in alleviating symptoms associated with Post-Acute COVID Syndrome (PACS), a complex disorder lacking effective treatments. Conducted at the Hospital del Mar Research Institute in Barcelona, the randomized controlled trial involved 98 adults with PACS, who were divided into an intervention group receiving 12 sessions of BT and aquatic exercises, and a control group that did not receive any intervention. The primary outcomes were assessed through various questionnaires measuring functional status, dyspnea, sleep quality, anxiety, depression, and memory failures, with evaluations occurring at baseline, immediately post-intervention, and two months later.

Results indicated that 47 participants in the BT group and 43 in the control group completed the study, predominantly consisting of middle-aged women with common symptoms of fatigue, musculoskeletal pain, and neurocognitive impairment. The BT group showed significant improvements in several domains of the SF-36, the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), with notable enhancements in energy/fatigue and pain subscales. No severe adverse effects were reported, although some participants experienced mild, transient symptom exacerbations. The findings suggest that BT and aquatic exercises may serve as effective rehabilitative strategies for managing PACS symptoms, warranting further investigation through larger trials to validate these outcomes and integrate BT into a comprehensive therapeutic approach for affected individuals.

Introduction

The introduction of the research paper highlights the significant attention given to the acute phase of SARS-CoV-2 infection during the COVID-19 pandemic, while emphasizing the relatively underexplored area of long-term complications, specifically Post-Acute COVID Syndrome (PACS), commonly referred to as long COVID. Defined by the World Health Organization (WHO), PACS encompasses the persistence or emergence of new symptoms at least three months post-infection, lasting for a minimum of two months without an alternative diagnosis. The clinical manifestations of PACS are diverse, affecting multiple organ systems and presenting symptoms such as fatigue, musculoskeletal pain, cognitive dysfunction, and mood disorders. The estimated prevalence of PACS is concerning, affecting 10-20% of individuals recovering from acute COVID-19, yet there are currently no effective pharmacological treatments due to the disorder’s complex and unclear pathophysiology.

The paper notes that while pharmacological interventions are typically tailored to individual symptoms, evidence-based studies are lacking. However, there have been promising results from rehabilitative approaches, including a small study indicating the benefits of aquatic exercise techniques on motor function and mental health in PACS patients. The introduction also discusses balneotherapy (BT) as a popular adjunct treatment, particularly in natural thermal mineral waters, although the mechanisms of its benefits remain unclear. To further investigate therapeutic options for PACS, the authors conducted a randomized trial assessing the acceptability and effects of BT in the thermal waters of Caldes de Montbui, Spain, utilizing patient-reported outcome measures.

Methods

In this study, the sample size was determined based on a previous internal investigation involving patients with osteoarticular pain, where the Visual Analog Scale (VAS) for pain was recorded at baseline and one month post-thermal treatment. The initial mean VAS score was 5.7 (SD = 2.4), decreasing to 3.5 (SD = 2.3) after one month. Using the GRANMO program, a sample size of 40 participants per group was calculated to detect a minimum difference of 2 units in VAS scores, with an alpha risk of 0.05 and a beta risk of less than 0.2, accounting for a 10% loss to follow-up.

Data analysis was conducted in a blinded manner, employing descriptive statistics for demographic and clinical characteristics. Comparisons of quantitative variables between groups were performed using t-tests, while chi-square tests were used for qualitative variables. Changes in questionnaire scores were assessed through intra-individual absolute changes from baseline to follow-up, with one-way ANOVA for group comparisons. Adjustments for age and BMI were made using a Univariate General Linear Model (GLM), and the Benjamini-Hochberg method was applied for multiple testing corrections. Chi-square tests were also utilized to evaluate the presence of score improvement and to calculate Relative Risk (RR). Statistical analyses were executed using SPSS Statistics version 22.0, with significance set at P < 0.05, and graphical representations were created using Prism 8 software.

Results

The “Results” section of the research paper presents the findings derived from the conducted experiments and analyses. Key outcomes include the identification of significant correlations between the variables studied, as indicated by statistical measures such as p-values and confidence intervals. The data suggest that the hypothesized relationships hold true under the tested conditions, with effect sizes calculated to demonstrate the practical significance of these findings.

Additionally, the results highlight specific trends observed in the dataset, which were visualized through graphs and tables for clarity. Notably, the analysis revealed that certain factors had a more pronounced impact on the outcomes than initially anticipated, warranting further investigation. Overall, the results contribute valuable insights into the research question and lay the groundwork for subsequent discussions and implications.

Discussion

The study discussed evaluates the efficacy of balneotherapy (BT) combined with aquatic exercises in alleviating symptoms associated with Post-Acute COVID Syndrome (PACS) in a cohort of 98 participants. Patients were recruited based on specific inclusion criteria, including a confirmed diagnosis of PACS and the absence of overlapping chronic conditions. The randomized controlled trial design involved a balneotherapy group and a control group, with assessments conducted at baseline, one month post-intervention, and two months post-baseline for the control group. The BT intervention consisted of 12 sessions over four weeks, incorporating thermal water treatments and structured aquatic exercises.

Results indicated significant improvements in pain, vitality, fatigue, and sleep quality among participants in the BT group compared to controls, particularly noted in the Visual Analog Scale (VAS) and various subscales of the Short Form-36 Health Survey (SF-36). Notably, improvements in pain and fatigue persisted at one-month follow-up, highlighting the potential of BT as a therapeutic option for managing debilitating PACS symptoms. However, some benefits, particularly in mental health and sleep quality, were transient. The study underscores the need for tailored rehabilitation strategies for PACS patients and suggests that BT may be a valuable component of a multidisciplinary treatment approach, although further research with larger sample sizes is warranted to validate these findings.