الفعالية المؤقتة للقاحات COVID-19 المحدثة لعام 2023-2024 (أحادية التكافؤ XBB.1.5) ضد حالات الطوارئ المرتبطة بـ COVID-19 وزيارات الرعاية العاجلة والقبول في المستشفى بين البالغين ذوي المناعة السليمة الذين تتراوح أعمارهم ≥18 عامًا – شبكات VISION و IVY، سبتمبر 2023 – يناير 2024 Interim Effectiveness of Updated 2023–2024 (Monovalent XBB.1.5) COVID-19 Vaccines Against COVID-19–Associated Emergency Department and Urgent Care Encounters and Hospitalization Among Immunocompetent Adults Aged ≥18 Years — VISION and IVY Networks, September 2023–January 2024

المجلة: MMWR Morbidity and Mortality Weekly Report، المجلد: 73، العدد: 8
DOI: https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7308a5
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38421945
تاريخ النشر: 2024-02-29

الفعالية المؤقتة للقاحات COVID-19 المحدثة لعام 2023-2024 (أحادية التكافؤ XBB.1.5) ضد حالات الطوارئ المرتبطة بـ COVID-19 وزيارات الرعاية العاجلة والقبول في المستشفى بين البالغين ذوي المناعة السليمة الذين تتراوح أعمارهم ≥18 عامًا – شبكات VISION و IVY، سبتمبر 2023 – يناير 2024

جينيفر ديكير، دكتور في الطب، دكتوراه ; أماندا ب. باين، دكتوراه ; ويسلي إتش سيلف، دكتور في الطب ; إليزابيث أ. ك. رولي، دكتوراه في الصحة العامة ; كريستين داسكومب، دكتور في الطب، دكتوراه ; ماليني ب. ديسيلفا، دكتوراه في الطب ; ستيفاني أ. إيرفينغ، ماجستير في العلوم الصحية ; شون ج. غرانيس، دكتور في الطب ; توان سي. أونغ، دكتوراه ; نيكولا ب. كلاين، دكتور في الطب، دكتوراه ; زكاري أ. ويبر، دكتوراه ; سارة إي. ريس، ; سارة و. بول، ; ميشيل أ. بارون ; أليسون ل. نالوي، دكتوراه ; براين إي. ديكسون، دكتوراه ; إني إسيان، OD ; دانيال بريد، ; كارتك ناتاراجان، براس فايرمان ; أمي ب. شاه، ماجستير في الصحة العامة ; إيريكا أوكوازى، ماجستير ; رايان ويغاند، دكتوراه ; يوي وي زو، دكتور في الطب ; آدم س. لورينغ، دكتور في الطب، دكتوراه ; إميلي ت. مارتن، ; مانجوشا جاجلاني، بكاليوس في الطب والجراحة ; إيثان د. بيلتان، دكتور في الطب ; صموئيل م. براون، دكتور في الطب ; أديت أ. جيند، دكتور في الطب ; نيكولاس م. موهر، دكتور في الطب ; كيفن و. غيبس، دكتور في الطب ; ديفيد ن. هاجر، دكتور في الطب، دكتوراه ; ماثيو بريكر، دكتور في الطب ; أميرة محمد، دكتوراه في الطب ; فاسيشت سرينيفاسان، دكتور في الطب ; جاي إس. ستينغروب، دكتور في الطب ; أكرم خان، دكتور في الطب ; لورانس و. بوس، دكتور في الطب ; أبهجيت دوغال، دكتور في الطب جينيفر جي. ويلسون، دكتوراه في الطب ; ستيفن ي. تشانغ، دكتور في الطب، دكتوراه ; كريستوفر مالو، دكتور في الطب ; جيني إتش. كوان، دكتور في الطب ; ماثيو سي. إكلاين، دكتور في الطب ; كريستي كولومبوس، دكتوراه في الطب ; إيفانا أ. فاون، دكتوراه ; بسمة صفدر، دكتوراه في الطب ; جارود م. موسير، دكتور في الطب ; إستيل س. هاريس، دكتوراه في الطب ; جوناثان دي. كيسي، دكتور في الطب ; جيمس د. تشابيل، دكتور في الطب، دكتوراه ; كارلوس جي. غريخالفا، دكتور في الطب ; سيدني أ. سوان ; كاسندرا جونسون، ماجستير ; ناثانيال م. لويس، دكتوراه ; ساشا إلينغتون، ; كاثرين آدامز، ماجستير في الصحة العامة ; مارك و. تينفورد، دكتور في الطب، دكتوراه ; كلينتون ر. بادين، دكتوراه ; فاطمة س. داود، دكتوراه في الطب ; كاثرين إي. فليمنغ-دوترا، دكتوراه في الطب ; ديا سوري، ; روث لينك-غيلس، ; المتعاونون في فعالية لقاح COVID-19 من مركز السيطرة على الأمراض

الملخص

في سبتمبر 2023، أوصى اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بتحديث لقاح COVID-19 لعام 2023-2024 (أحادي التكافؤ XBB.1.5) لجميع الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين شهور لمنع COVID-19، بما في ذلك الأمراض الشديدة. ومع ذلك، فإن القليل من التقديرات حول فعالية اللقاح المحدث (VE) ضد الأمراض التي تتطلب رعاية طبية متاحة. قامت هذه التحليل بتقييم فعالية اللقاح المحدث ضد COVID-19 المرتبط بزيارات قسم الطوارئ (ED) أو الرعاية العاجلة (UC) والدخول إلى المستشفى بين البالغين ذوي المناعة السليمة الذين تتراوح أعمارهم بين سنوات خلال سبتمبر 2023 – يناير 2024 باستخدام تصميم اختبار سلبي، دراسة حالة-ضبط مع بيانات من شبكتين CDCVE. كانت فعالية اللقاح ضد حالات الطوارئ/ زيارات الرعاية العاجلة المرتبطة بكوفيد-19 هي خلال الأيام السبعة إلى 59 يومًا بعد الجرعة المحدثة و ( ) خلال 60-119 يومًا بعد جرعة محدثة. كانت تقديرات فعالية اللقاح ضد الاستشفاء المرتبط بكوفيد-19 من شبكتين لفعالية اللقاح التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها و ( )، مع فترة متوسطة من الجرعة المحدثة تبلغ 42 و47 يومًا، على التوالي. قدم لقاح COVID-19 المحدث حماية متزايدة ضد حالات الطوارئ/الرعاية العاجلة المرتبطة بـ COVID-19 والاستشفاء بين البالغين ذوي المناعة السليمة. تدعم هذه النتائج توصيات مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بشأن التطعيم المحدث ضد COVID-19 لعام 2023-2024. جميع الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين يجب أن يتلقى الأشهر لقاح COVID-19 المحدث لعام 2023-2024.

مقدمة

في 12 سبتمبر 2023، أوصى اللجنة الاستشارية لممارسات التطعيم التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بتحديث لقاح COVID-19 لعام 2023-2024 باستخدام لقاح مشتق من سلالة XBB.1.5 لجميع الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين شهور لمنع COVID-19,
بما في ذلك الأمراض الشديدة (1). على الرغم من أن جرعة لقاح محدثة واحدة موصى بها لمعظم الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين سنوات، ظل تغطية التطعيم باللقاحات المحدثة منخفضة،* بما في ذلك بين أولئك الأكثر عرضة لخطر الإصابة بمرض شديد، مثل البالغين الذين تتراوح أعمارهم آلاف الأشخاص في الولايات المتحدة لا يزالون يُدخلون المستشفى بسبب COVID-19 كل أسبوع، بما في ذلك حوالي 31,000 خلال الفترة من 7 إلى 13 يناير 2024، على الرغم من انتشار المرض وزيادة المناعة السكانية ضد SARS-CoV-2. قدرت هذه التحليل فعالية لقاح COVID-19 المحدثة خلال سبتمبر 2023 – يناير بين البالغين ذوي المناعة السليمة الذين تتراوح أعمارهم سنوات ضد حالات الطوارئ المرتبطة بـ COVID-19 في قسم الطوارئ (ED) أو الرعاية العاجلة (UC) في شبكة واحدة من شبكة فعالية اللقاح (VE) وفعالية اللقاح ضد الاستشفاء المرتبط بـ COVID-19 في شبكتين من شبكات فعالية اللقاح (VE).

طرق

جمع البيانات

تم وصف طرق تحليل فعالية اللقاحات لشبكة الفيروسات التنفسية الافتراضية SARS-CoV-2 والإنفلونزا والفيروسات التنفسية الأخرى (VISION) والتحقيق في الفيروسات التنفسية لدى المرضى الحادين (IVY). VISION هو شبكة متعددة المواقع تعتمد على سجلات الصحة الإلكترونية (EHR) تشمل 369 قسم طوارئ وعيادات خارجية و229 مستشفى في ثماني ولايات. الذي يستخدم اختبارًا سلبيًا،
تصميم دراسة الحالة والشاهد لتقدير فعالية لقاح COVID-19. يجب أن يتلقى المرضى المؤهلون اختبارًا جزيئيًا (مثل اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل العكسي في الوقت الحقيقي [RT-PCR]) لفيروس SARS-CoV-2 خلال الأيام العشرة التي تسبق أو حتى 72 ساعة بعد حدوث زيارة طارئة/رعاية عاجلة مرتبطة بـ COVID-19 أو دخول المستشفى. ** يتم تحديد تاريخ تطعيم COVID-19 من السجلات الحكومية أو القضائية، والسجلات الصحية الإلكترونية، وفي مجموعة فرعية من المواقع، بيانات المطالبات الطبية.
IVY هي شبكة متعددة المواقع للمرضى الداخليين تضم 26 مستشفى في 20 ولاية أمريكية. الذي يستخدم تصميم دراسة الحالة الضابطة السلبية للاختبار لتسجيل المرضى الذين يعانون من مرض مشابه لكوفيد-19 بشكل استباقي الذين يتلقون اختبار SARS-CoV-2 خلال 10 أيام
تم جمع مسحات أنفية للاختبار المركزي باستخدام RT-PCR لفيروس SARS-CoV-2 في مركز فاندربيلت الطبي (ناشفيل، تينيسي)، ويتم إرسال العينات الإيجابية لفيروس SARS-CoV-2 إلى جامعة ميتشيغان (آن آربر، ميتشيغان) لتسلسل الجينوم الكامل لتحديد سلالات فيروس SARS-CoV-2. يتم جمع البيانات السكانية والسريرية من خلال مراجعة السجلات الصحية الإلكترونية ومقابلات مع المرضى أو الوكلاء. يتم تحديد تاريخ التطعيم ضد COVID-19 من سجلات الدولة أو الاختصاص، والسجلات الصحية الإلكترونية، والتقارير الذاتية.

تحليل البيانات

أجرت شبكتا VISION و IVY تحليلات VE منفصلة. في كلا التحليلين، تم دراسة البالغين ذوي المناعة الكاملة الذين تتراوح أعمارهم بين الأعوام الذين 1) كانت لديهم مواجهة طبية في قسم الطوارئ/الرعاية العاجلة (رؤية فقط) أو 2) تم إدخالهم إلى المستشفى (رؤية وإيفي) في منشأة مشاركة مع CLI تم تضمينهم. كانت حالات المرضى هم الذين حصلوا على نتيجة إيجابية لاختبار SARS-CoV-2 الجزيئي، وكان المرضى الضابطة هم الذين حصلوا على نتيجة سلبية لاختبار SARS-CoV-2. تم استبعاد المشاركين إذا 1) تلقوا جرعة من لقاح COVID-19 أيام قبل حدوث اللقاء المؤهل لهم في ED/UC أو الاستشفاء؛ 2) تلقوا جرعة محدثة من لقاح COVID-19 شهور بعد تلقي جرعة سابقة من لقاح COVID-19 (لتتوافق مع التوصيات الحالية للجنة الاستشارية لممارسات التطعيم)؛ 3) تلقي جرعة لقاح COVID-19 ثنائية التكافؤ بعد 10 سبتمبر 2023؛ 4) تلقي جرعة لقاح COVID-19 محدثة قبل 13 سبتمبر 2023؛ أو 5) تلقي جرعة محدثة من لقاح COVID-19. *** تم استبعاد المرضى من الحالة إذا كانوا قد حصلوا على نتيجة اختبار جزيئي إيجابية للإنفلونزا أو فيروس الجهاز التنفسي المخلوي (RSV) في وقت مواجهتهم مع CLI. نظرًا للاختلاط المحتمل الناتج عن العلاقة بين سلوكيات التطعيم ضد COVID-19 والإنفلونزا، تم استبعاد المرضى الضابطيين الذين حصلوا على نتائج اختبار إنفلونزا إيجابية أو غير محددة من التحليل الأساسي. تم إجراء تحليل حساسية يشمل هؤلاء المرضى الضابطين أيضًا.
تم تقدير نسب الأرجحية (ORs) وفواصل الثقة 95% باستخدام الانحدار اللوجستي المتعدد المتغيرات لمقارنة الأشخاص الذين تلقوا جرعة محدثة من لقاح COVID-19 مع أولئك الذين لم يتلقوا، بغض النظر عن عدد الجرعات الأصلية أو الثنائية من لقاح COVID-19 التي تم تلقيها (إن وجدت)، بين مرضى الحالة ومرضى التحكم. تم تعديل نماذج فعالية اللقاح.
للعمر، الجنس، العرق والعرقية، الوقت الزمني، والمنطقة الجغرافية. تم حساب VE كـ ( معدل OR) . في شبكة VISION، تم تقدير VE للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين سنوات وحسب الفئة العمرية ( و سنوات). في شبكة IVY، كانت القوة الإحصائية محدودة بين البالغين الأصغر سناً بسبب انخفاض تغطية التطعيم وعدد أقل من حالات الاستشفاء المرتبطة بكوفيد-19 بين الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 18-64 عاماً؛ لذلك، تم تقدير فعالية اللقاح ضد الاستشفاء فقط للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين سنوات و سنوات.
تم إجراء التحليلات باستخدام برنامج R (الإصدار 4.3.2؛ مؤسسة R) لتحليل VISION وبرنامج SAS (الإصدار 9.4؛ معهد SAS) لتحليل IVY. تم مراجعة هذا النشاط من قبل مركز السيطرة على الأمراض، واعتبر غير بحثي، وتم تنفيذه بما يتماشى مع القانون الفيدرالي المعمول به وسياسة مركز السيطرة على الأمراض.**** تم مراجعة هذا النشاط والموافقة عليه كنشاط بحثي من قبل أحد مواقع VISION.

النتائج

تحديث فعالية لقاح COVID-19 ضد حالات الطوارئ/الرعاية العاجلة المرتبطة بـ COVID-19، شبكة VISION

بين البالغين الذين تتراوح أعمارهم على مدار سنوات في شبكة VISION، تم تسجيل 128,825 حالة طوارئ/رعاية عاجلة تفي بمعايير الإدراج، بما في ذلك 17,229 مريضًا من الحالات و111,596 مريضًا من الضوابط (الجدول 1). تلقى ما مجموعه 1,297 (8%) من مرضى الحالات و13,378 (12%) من مرضى الضوابط جرعة محدثة من لقاح COVID-19. كانت فعالية اللقاح ضد حالات الطوارئ/الرعاية العاجلة المرتبطة بـ COVID-19 هي ( ) في الأول أيام بعد جرعة محدثة (الفترة المتوسطة منذ الجرعة المحدثة أيام) و ( سي آي ) في الـ أيام بعد جرعة محدثة (الفترة المتوسطة منذ الجرعة المحدثة الأيام) (الجدول 2). بين البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18-64 عامًا، كانت فعالية اللقاح ضد حالات الطوارئ/الرعاية العاجلة المرتبطة بكوفيد-19 52% (95% CI=45%-58%) في الأيام 7-59 الأولى بعد الجرعة المحدثة (الفترة المتوسطة منذ الجرعة المحدثة أيام) و في الفترة من 60 إلى 119 يومًا بعد الجرعة المحدثة (الفترة المتوسطة منذ الجرعة المحدثة أيام). بين البالغين الذين تتراوح أعمارهم سنوات، كانت فعالية اللقاح ضد حالات الطوارئ/العلاج غير الطارئ المرتبطة بكوفيد-19 49% ( سي آي ) في الأول أيام بعد جرعة محدثة (الفترة المتوسطة منذ الجرعة المحدثة أيام) و ( ) في الـ أيام بعد جرعة محدثة (الفترة المتوسطة منذ الجرعة المحدثة أيام).

تحديث فعالية لقاح COVID-19 ضد الاستشفاء المرتبط بـ COVID-19، شبكات VISION و IVY

شبكة VISION. بين البالغين الذين تتراوح أعمارهم سنوات في شبكة VISION، تم استيفاء 37,503 حالة دخول للمستشفى لمعايير الإدراج في التحليلات، بما في ذلك 4,589 حالة مرضية و32,914 مريضًا ضابطًا (الجدول 3). إجمالي 395 ( ) حالات المرضى و 4,199 ( ) تلقى المرضى في مجموعة التحكم جرعة محدثة من لقاح COVID-19. كانت فعالية اللقاح ضد الاستشفاء المرتبط بـ COVID-19 ( سي آي ) في الأول أيام بعد الجرعة المحدثة (الفترة المتوسطة منذ الجرعة المحدثة أيام) و 50% ( سي آي ) في الفترة من 60 إلى 119 يومًا بعد جرعة محدثة (الفترة المتوسطة منذ الجرعة المحدثة أيام). من بين المرضى الذين تتراوح أعمارهم سنوات، كانت فعالية اللقاح ضد الاستشفاء المرتبط بـ COVID-19 هي ( ) في الأول أيام بعد جرعة محدثة (الفترة المتوسطة منذ الجرعة المحدثة أيام) و 50% ( ) في الـ أيام بعد جرعة محدثة (الفترة المتوسطة منذ الجرعة المحدثة أيام).
شبكة آيفي. بين البالغين الذين تتراوح أعمارهم سنوات في شبكة IVY، 4,117 استوفوا المعايير للاشتراك في التحليلات، بما في ذلك 1,194 من حالات المرضى و2,923 من مرضى التحكم. إجمالي 94 ( ) حالات المرضى و 353 ( ) تلقى المرضى في مجموعة التحكم جرعة محدثة من لقاح COVID-19. كانت فعالية الجرعة المحدثة ضد دخول المستشفى المرتبط بـ COVID-19 الفترة المتوسطة منذ الجرعة المحدثة أيام) بين البالغين الذين تتراوح أعمارهم سنوات و ( سي آي الفترة المتوسطة منذ الجرعة المحدثة 48 يومًا) بين البالغين الذين تتراوح أعمارهم سنوات.
بما في ذلك المرضى الضابطة الذين حصلوا على نتائج اختبار إنفلونزا إيجابية أو غير محددة، أضاف 1,819 مريضًا ضابطًا إلى تحليل الاستشفاء في VISION، وبما في ذلك المرضى الضابطة الذين حصلوا على نتائج اختبار إنفلونزا إيجابية أو غير محددة أو كانت نتائج اختبار الإنفلونزا مفقودة، أضاف 511 مريضًا ضابطًا إلى تحليل الاستشفاء في IVY (الجدول التكميلي 1،https://stacks.cdc.gov/view/cdc/148434). لم تختلف تقديرات VE في التحليلات التكميلية التي تشمل المرضى الضابطين الذين حصلوا على نتائج اختبار إنفلونزا إيجابية أو غير محددة بشكل ملحوظ عن تلك الموجودة في التحليلات الرئيسية لزيارات قسم الطوارئ/الرعاية العاجلة (الجدول التكميلية 2، https://stacks. cdc.gov/view/cdc/148435) أو الاستشفاء (الجدول التكميلي 3، https://stacks.cdc.gov/view/cdc/148436).
كانت بيانات تسلسل الجينوم الكامل متاحة لعينات إيجابية لـ SARS-CoV-2 تم جمعها في شبكة IVY خلال الفترة من 21 سبتمبر إلى 15 ديسمبر 2023. من بين 952 عينة تم تسلسلها، كانت 154 ( ) كانت بروتينات الشوكة مشابهة لـ XBB. 1.5، 550 ( كانت تحتوي على بروتينات شوكية مشابهة لـ EG.5 مع استبدال F456L مقارنة بـ XBB.1.5، 189 (20%)
الجدول 1. خصائص زيارات قسم الطوارئ أو الرعاية العاجلة والقبول في المستشفى بين البالغين ذوي المناعة السليمة الذين تتراوح أعمارهم بين سنوات مع مرض يشبه COVID-19، حسب حالة نتيجة اختبار SARS-CoV-2 وفعالية لقاح CDC – شبكة VISION وشبكة IVY، سبتمبر 2023 – يناير 2024
خاصية شبكة VE، لا. (عمود \٪)
رؤية اللبلاب
إجمالي عدد المرضى حالات مرضى كوفيد-19 مرضى السيطرة على كوفيد-19 إجمالي عدد المرضى حالات مرضى كوفيد-19 مرضى السيطرة على كوفيد-19
جميع حالات الطوارئ / الرعاية العاجلة 128,825 17,229 111،596 － － －
حالة تطعيم COVID-19
لا جرعة محدثة＊ 114،150 (89) 15,932 (92) 98،218 (88) － － －
جرعة محدثة قبل أيام 14,675 (11) 1،297 (8) 13,378 (12) － － －
جرعة محدثة، 7-59 يومًا في وقت سابق 10,197 (8) 825 (5) 9,372 (8) － － －
جرعة محدثة، 60-119 يومًا سابقًا 4,478 (3) 472 (3) ٤،٠٠٦ (٤) － － －
العمر الوسيط، سنوات (IQR) 52 (34-71) 54 (35-72) 52 (33-70) － － －
فئة العمر، سنوات
18-64 85،121 (66) 10,959 (64) 74،162 (66) － － －
٤٣،٧٠٤ (٣٤) 6،270 (36) 37,434 (34) － － －
الجنس الأنثوي 78،702 (61) 10,292 (60) 68,410 (61) － － －
العرق والإثنية
أسود أو أمريكي من أصل أفريقي، نيوهامبشير 13،252 (10) 1،425 (8) 11,827 (11) － － －
وايت، نيوهامبشير 81,818 (64) 11,594 (67) 70،224 (63) － － －
لاتيني أو هيسباني، أي عرق 18,664 (14) 2،316 (13) 16,348 (15) － － －
آخر 12,782 (10) 1,590 (9) 11،192 (10) － － －
غير معروف § 2،309 (2) 304 (2) 2،005 (2) － － －
منطقة HHS §
1 0 (واحد) 0 (واحد) 0 (واحد) － － －
2 0 (－) 0 (واحد) 0 (واحد) － － －
٣ 0 (واحد) 0 (واحد) 0 (واحد) － － －
٤ 0 (واحد) 0 (واحد) 0 (واحد) － － －
٥ ٤٥،٢٣٢ (٣٥) ٥،٩٠٧ (٣٤) ٣٩،٣٢٥ (٣٥) － － －
٦ 0 (－) 0 (－) 0 (－) － － －
٧ 0 (واحد) 0 (واحد) 0 (واحد) － － －
٨ 37،173 (29) 7,466 (43) ٢٩،٧٠٧ (٢٧) － － －
9 ٣٧،٣٤٦ (٢٩) 2,829 (16) ٣٤،٥١٧ (٣١) － － －
10 9,074 (7) 1,027 (6) 8,047 (7) － － －
عدد فئات الحالات الطبية المزمنة＊＊
0 93،347 (72) 13,540 (79) 79,807 (72) － － －
1 25,509 (20) 2,542 (15) ٢٢،٩٦٧ (٢١) － － －
2 6،619 (5) 814 (5) ٥،٨٠٥ (٥) － － －
٣ ٢،٤٣٩ (٢) 230 (1) 2،209 (2) － － －
٤ 720 (1) 84 (＜1) 636 (1) － － －
191 (＜1) 19 (＜1) 172 (＜1) － － واحد
شهر من لقاءات الطوارئ / الرعاية العاجلة المرتبطة بكوفيد-19
سبتمبر 2023 9,787 (8) 1،222 (7) 8,565 (8) － － －
أكتوبر 2023 29,836 (23) 3,521 (20) ٢٦،٣١٥ (٢٤) － － －
نوفمبر 2023 ٣٣،٩٨٨ (٢٦) ٤،٤٨٧ (٢٦) ٢٩،٥٠١ (٢٦) － － －
ديسمبر 2023 42،403 (33) 6،289 (37) ٣٦،١١٤ (٣٢) － － －
يناير 2024 12,811 (10) 1،710 (10) 11،101 (10) － － －
فترة هيمنة سلالة SARS-CoV-2 JN.1 24,923 (19) 3,597 (21) 21,326 (19) － － －
جميع حالات الاستشفاء ٣٧،٥٠٣ ٤،٥٨٩ 32,914 ٤،١١٧ 1،194 ٢،٩٢٣
حالة تطعيم COVID-19
لا توجد جرعة محدثة＊ 32,909 (88) 4،194 (91) 28,715 (87) 3,670 (89) 1،100 (92) 2,570 (88)
جرعة محدثة قبل أيام ٤،٥٩٤ (١٢) 395 (9) 4،199 (13) 447 (11) 94 (8) 353 (12)
جرعة محدثة، 7-59 يومًا في وقت سابق 3,326 (9) ٢٧٠ (٦) 3,056 (9) ٢٨٣ (٧) 57 (5) 226 (8)
جرعة محدثة، 60-119 يومًا سابقًا 1،268 (3) 125 (3) 1،143 (3) 164 (4) 37 (3) 127 (4)
العمر الوسيط، سنوات (IQR) 71 (59-81) 77 (67-84) 71 (58-81) 68 (55-78) 73 (61-82) 66 (53-76)
فئة العمر، سنوات
18-64 12,975 (35) 976 (21) 11,999 (36) 1،765 (43) 371 (31) 1,394 (48)
٢٤،٥٢٨ (٦٥) 3,613 (79) 20,915 (64) 2,352 (57) 823 (69) 1،529 (52)
الجنس الأنثوي ٢٠،٠٨٣ (٥٤) 2،365 (52) 17,718 (54) 2،127 (52) 623 (52) 1،504 (51)
الجدول 1. (مستمر) خصائص زيارات قسم الطوارئ أو الرعاية العاجلة والقبول في المستشفى بين البالغين ذوي المناعة السليمة الذين تتراوح أعمارهم بين سنوات مع مرض يشبه COVID-19، حسب حالة نتيجة اختبار SARS-CoV-2 وفعالية لقاح CDC – شبكات VISION وIVY، سبتمبر 2023 – يناير 2024
خاصية شبكة VE، لا. (عمود \٪)
رؤية اللبلاب
إجمالي عدد المرضى حالات مرضى كوفيد-19 مرضى السيطرة على كوفيد-19 إجمالي عدد المرضى حالات مرضى كوفيد-19 مرضى السيطرة على كوفيد-19
العرق والإثنية
أسود أو أمريكي من أصل أفريقي، نيوهامبشير 3,979 (11) 346 (8) 3,633 (11) 929 (23) 226 (19) 703 (24)
وايت، نيوهامبشير ٢٦،٤٩٩ (٧١) 3,479 (76) 23,020 (70) 2,358 (57) 752 (63) 1,606 (55)
لاتيني أو هيسباني، أي عرق 3,510 (9) 354 (8) 3,156 (10) 540 (13) ١٣٣ (١١) 407 (14)
آخر 3،112 (8) 373 (8) 2,739 (8) 153 (4) 40 (3) 113 (4)
غير معروف § 403 (1) 37 (1) ٣٦٦ (١) 137 (3) ٤٣ (٤) 94 (3)
منطقة HHS
1 0 (واحد) 0 (واحد) 0 (واحد) 892 (22) ٣٣٠ (٢٨) 562 (19)
٢ 0 (واحد) 0 (واحد) 0 (واحد) 291 (7) 62 (5) 229 (8)
٣ 0 (واحد) 0 (واحد) 0 (واحد) 41 (1) 14 (1) 27 (1)
٤ 0 (－) 0 (－) 0 (واحد) 525 (13) 125 (10) ٤٠٠ (١٤)
٥ 17,479 (47) 2،154 (47) 15،325 (47) ٤٨٤ (١٢) 160 (13) ٣٢٤ (١١)
٦ 0 (واحد) 0 (واحد) 0 (واحد) 518 (13) ١٢٩ (١١) 389 (13)
٧ 0 (واحد) 0 (واحد) 0 (واحد) 138 (3) ٣٦ (٣) ١٠٢ (٣)
٨ 6,982 (19) 1،061 (23) 5,921 (18) 759 (18) 194 (16) 565 (19)
9 11,252 (30) 1،211 (26) 10,041 (31) ٣٢٣ (٨) ١٠١ (٨) 222 (8)
10 1،790 (5) 163 (4) 1,627 (5) 146 (4) ٤٣ (٤) ١٠٣ (٤)
عدد فئات الحالات الطبية المزمنة＊＊
0 5،113 (14) 643 (14) 4،470 (14) 389 (9) 98 (8) 291 (10)
1 6،316 (17) 624 (14) 5,692 (17) 807 (20) 237 (20) 570 (20)
2 7،234 (19) 847 (18) 6,387 (19) 1،171 (28) 340 (28) 831 (28)
٣ 9،230 (25) 1،255 (27) 7,975 (24) 975 (24) 290 (24) 685 (23)
٤ 6,545 (17) 830 (18) 5,715 (17) 521 (13) 156 (13) 365 (12)
3,065 (8) 390 (8) 2,675 (8) 254 (6) 73 (6) 181 (6)
شهر الاستشفاء المرتبط بكوفيد-19
سبتمبر 2023 2,960 (8) ٢٧٠ (٦) 2،690 (8) ٣٢٢ (٨) 126 (11) 196 (7)
أكتوبر 2023 9،789 (26) 1،011 (22) 8,778 (27) 1،081 (26) ٣٥٢ (٢٩) 729 (25)
نوفمبر 2023 10,439 (28) 1،283 (28) 9،156 (28) 1,021 (25) 300 (25) 721 (25)
ديسمبر 2023 11,791 (31) 1,674 (36) 10،117 (31) 949 (23) 230 (19) 719 (25)
يناير 2024 ٢،٥٢٤ (٧) ٣٥١ (٨) 2،173 (7) 744 (18) 186 (16) ٥٥٨ (١٩)
فترة هيمنة سلالة SARS-CoV-2 JN.1 5،486 (15) 807 (18) 4,679 (14) 901 (22) 231 (19) 670 (23)
الاختصارات: ED = قسم الطوارئ؛ HHS = وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية؛ IVY = التحقيق في الفيروسات التنفسية لدى المرضى الحادين؛ NH = غير هيسباني؛ UC = الرعاية العاجلة؛ VE = فعالية اللقاح؛ VISION = الشبكة الافتراضية لفيروس SARS-CoV-2 والإنفلونزا والفيروسات التنفسية الأخرى.
＊مجموعة “لا جرعة محدثة” شملت جميع الأشخاص المؤهلين الذين لم يتلقوا جرعة محدثة من لقاح COVID-19 (2023-2024)، بغض النظر عن عدد الجرعات السابقة (أي، الجرعات الأحادية والثنائية الأصلية) التي تم تلقيها (إن وجدت).
بالنسبة لرؤية، تشمل فئة “أخرى، غير هسباني” الأشخاص الذين يصرحون بأنهم من عرق غير هسباني وأي من الفئات التالية للعرق: الأمريكيون الأصليون أو سكان ألاسكا الأصليين، الآسيويون، سكان هاواي الأصليين أو غيرهم من سكان جزر المحيط الهادئ، وأعراق أخرى غير مدرجة، وأعراق متعددة؛ بسبب الأعداد الصغيرة، تم دمج هذه الفئات. بالنسبة لـ IVY، تشمل فئة “أخرى، غير هسباني” الآسيويين، الأمريكيين الأصليين أو سكان ألاسكا الأصليين، وسكان هاواي الأصليين أو غيرهم من سكان جزر المحيط الهادئ؛ بسبب الأعداد الصغيرة، تم دمج هذه الفئات.
§بالنسبة لـ VISION، يشمل “غير معروف” الأشخاص الذين لا توجد لديهم معلومات عن العرق والعرقية في سجلاتهم الصحية الإلكترونية. بالنسبة لـ IVY، يشمل “غير معروف” المرضى الذين أبلغوا عن عرقهم وعرقيتهم كـ “آخر” وأولئك الذين كانت معلوماتهم عن العرق والعرقية غير معروفة.
تُعرّف المناطق من قبل وزارة الصحة والخدمات الإنسانية. يمكن الاطلاع على الولايات المدرجة في كل منطقة على https://www.hhs.gov/about/agencies/iea/regional-offices/index.html. المواقع المدرجة في شبكة VISION كانت كما يلي: المنطقة 5: HealthPartners (مينيسوتا وويسكونسن) ومعهد ريجنستريف (إنديانا)؛ المنطقة 8: Intermountain Healthcare (يوتا) وجامعة كولورادو (كولورادو)؛ المنطقة 9: Kaiser Permanente Northern California (كاليفورنيا)؛ والمنطقة 10: Kaiser Permanente Northwest (أوريغون وواشنطن). كانت المواقع المدرجة في شبكة IVY كما يلي: المنطقة 1: Baystate Medical Center (سبرينغفيلد، ماساتشوستس)، Beth Israel Deaconess Medical Center (بوسطن، ماساتشوستس)، وجامعة ييل (نيو هافن، كونيتيكت)؛ المنطقة 2: Montefiore Medical Center (نيويورك، نيويورك)؛ المنطقة 3: Johns Hopkins Hospital (بالتيمور، ماريلاند)؛ المنطقة 4: Emory University Medical Center (أتلانتا، جورجيا)، مركز جامعة ميامي الطبي (ميامي، فلوريدا)، مركز جامعة فاندربيلت الطبي (ناشفيل، تينيسي)، ومركز ويك فوريست الجامعي الطبي (وينستون-سالم، كارولاينا الشمالية)؛ المنطقة 5: Cleveland Clinic (كليفلاند، أوهايو)، Hennepin County Medical Center (مينابوليس، مينيسوتا)، Henry Ford Health (ديترويت، ميشيغان)، مركز جامعة ولاية أوهايو ويكسنر الطبي (كولومبوس، أوهايو)، ومستشفى جامعة ميشيغان (آن آربر، ميشيغان)؛ المنطقة 6: Baylor Scott & White Medical Center (تمبل، تكساس) ومركز Baylor University الطبي (دالاس، تكساس)؛ المنطقة 7: Barnes-Jewish Hospital (سانت لويس، ميزوري) ومستشفيات جامعة آيوا (آيوا سيتي، آيوا)؛ المنطقة 8: Intermountain Medical Center (موري، يوتا)، UCHealth University of Colorado Hospital (أورورا، كولورادو)، وجامعة يوتا (سالتيك سيتي، يوتا)؛ المنطقة 9: Stanford University Medical Center (ستانفورد، كاليفورنيا)، Ronald Reagan UCLA Medical Center (لوس أنجلوس، كاليفورنيا)، ومركز جامعة أريزونا الطبي (توسون، أريزونا)؛ والمنطقة 10: Oregon Health & Science University Hospital (بورتلاند، أوريغون) وجامعة واشنطن (سياتل، واشنطن).
فئات الحالات الأساسية في VISION شملت أمراض الرئة، وأمراض القلب والأوعية الدموية، وأمراض الأوعية الدموية الدماغية، وأمراض الجهاز العضلي الهيكلي، والأمراض العصبية، وأمراض الدم، وأمراض الغدد الصماء، وأمراض الكلى، وأمراض الجهاز الهضمي. فئات الحالات الأساسية في IVY شملت أمراض الرئة، وأمراض القلب والأوعية الدموية، والأمراض العصبية، وأمراض الدم، وأمراض الغدد الصماء، وأمراض الكلى، وأمراض الجهاز الهضمي، وأمراض المناعة الذاتية.
يُعتبر أن الفترة السائدة JN. 1 قد بدأت في 24 ديسمبر 2023.
الجدول 2. فعالية لقاح COVID-19 المحدث لعام 2023-2024 (المونوفالنت XBB.1.5) ضد حالات الطوارئ أو الرعاية العاجلة المرتبطة بـ COVID-19 المؤكدة مختبريًا، حسب الفئة العمرية – شبكة VISION، سبتمبر 2023 – يناير 2024
فئة العمر، سنوات/ نمط جرعات لقاح COVID-19 لا. (نسبة العمود %) الفترة المتوسطة منذ آخر جرعة للأشخاص الملقحين، أيام (IQR) VE %* (95% CI)
حالات مرضى كوفيد-19 مرضى السيطرة على COVID-19
لا جرعة محدثة (مرجع) 15,932 (92) 98,218 (88) 669 (403-792) مرجع
تم استلام الجرعة المحدثة 1,297 (8) 13,378 (12) 44 (26-64) ٤٧ (٤٤-٥٠)
من 7 إلى 59 يومًا سابقًا 825 (5) 9,372 (8) ٣٣ (٢٠-٤٦) ٥١ (٤٧-٥٤)
60-119 يومًا سابقًا 472 (3) ٤٠٠٦ (٤) 74 (66-83) ٣٩ (٣٣-٤٥)
18-64
لا جرعة محدثة (مرجع) 10,582 (97) 69,423 (94) 697 (480-832) مرجع
تم استلام الجرعة المحدثة 377 (3) 4,739 (6) 42 (24-62) 50 (44-55)
من 7 إلى 59 يومًا سابقًا 259 (2) 3,457 (5) 31 (19-45) 52 (45-58)
60-119 يومًا سابقًا ١١٨ (١) 1,282 (2) 73 (66-83) ٤٥ (٣٤-٥٥)
لا جرعة محدثة (مرجع) 5,350 (85) 28,795 (77) ٥٠٩ (٣٦٢-٧٣٣) مرجع
تم استلام الجرعة المحدثة 920 (15) 8,639 (23) ٤٦ (٢٧-٦٦) ٤٥ (٤١-٤٩)
من 7 إلى 59 يومًا سابقًا 566 (9) 5,915 (16) 33 (21-46) ٤٩ (٤٤-٥٤)
60-119 يومًا سابقًا ٣٥٤ (٦) ٢,٧٢٤ (٧) 74 (66-83) ٣٧ (٢٩-٤٤)
الاختصارات: Ref=مجموعة الإشارة؛ VE=فعالية اللقاح؛ VISION=شبكة الفيروسات التنفسية الافتراضية SARS-CoV-2 والإنفلونزا وغيرها.
  • تم حساب VE على أنه (1 – نسبة الأرجحية) تم حساب نسب الأرجحية باستخدام الانحدار اللوجستي المتعدد المتغيرات. بالنسبة لرؤية، تم تعديل نسبة الأرجحية حسب العمر والجنس والعرق والإثنية والمنطقة الجغرافية والوقت التقويمي (الأيام منذ 1 يناير 2021).
    شملت مجموعة “عدم الحصول على جرعة محدثة” جميع الأشخاص المؤهلين الذين لم يتلقوا جرعة محدثة من لقاح COVID-19 (2023-2024)، بغض النظر عن عدد الجرعات السابقة (أي، الجرعات الأحادية والثنائية الأصلية) التي تم تلقيها (إن وجدت).
كانت تحتوي على بروتينات شوكية مشابهة لـ HK.3 مع استبدالات L455F و F456L مقارنة بـ XBB.1.5، 57 ( كان لديها بروتينات شوكية مشابهة لـ JN.1 مع أكثر من 30 استبدالًا مقارنة بـ XBB.1.5، واثنان (<1%) كان لديهما بروتينات شوكية أخرى. وبالمثل، من بين 18,316 عينة إيجابية لـ SARS-CoV-2 تم جمعها خلال نفس الفترة وتم تسلسلها بواسطة مركز السيطرة على الأمراض كجزء من المراقبة الجينومية الوطنية، §S§ 2,624 ( كان لديها بروتينات شوكية مشابهة لـ XBB.1.5، و 9,649 (53%) كانت لديها بروتينات شوكية مشابهة لـ EG.5، و 3,700 ( كان لدى 2,302 (13%) بروتينات شوكية مشابهة لـ JN.1، و41 (<1%) بروتينات شوكية أخرى.

نقاش

خلال الفترة من سبتمبر 2023 إلى يناير 2024، في شبكتين متعددتي المواقع للتطعيم، قدمت لقاحات COVID-19 المحدثة لعام 2023-2024 حماية كبيرة ضد الأمراض المرتبطة بـ COVID-19.
الجدول 3. فعالية لقاح COVID-19 المحدث لعام 2023-2024 (المفرد XBB.1.5) ضد دخول المستشفى المرتبط بـ COVID-19 المؤكد مختبريًا بين البالغين الذين تتراوح أعمارهم سنوات – شبكة VISION و IVY، سبتمبر 2023 – يناير 2024
شبكة VE/فئة العمر، سنوات/نمط جرعات لقاح COVID-19 لا. (نسبة العمود %) الفترة المتوسطة منذ آخر جرعة للأشخاص الملقحين، أيام (IQR) VE %* (95% CI)
حالات مرضى كوفيد-19 مرضى السيطرة على COVID-19
الرؤية (4589 مريضًا و32914 مريضًا ضابطًا)
لا جرعة محدثة (مرجع) 4,194 (91) 28,715 (87) 627 (383 إلى 765) مرجع
تم استلام الجرعة المحدثة 395 (9) 4,199 (13) 42 (24 إلى 62) 52 (47 إلى 57)
من 7 إلى 59 يومًا سابقًا ٢٧٠ (٦) 3,056 (9) 32 (19 إلى 45) 53 (46 إلى 59)
60-119 يومًا سابقًا 125 (3) 1,143 (3) 73 (66 إلى 81) 50 (40 إلى 59)
18-64
لا جرعة محدثة (مرجع) 938 (96) 11,342 (95) 685 (447 إلى 829) مرجع
تم استلام الجرعة المحدثة ٣٨ (٤) 657 (5) ٣٨ (٢٢ إلى ٥٨) 43 (20 إلى 59)
من 7 إلى 59 يومًا سابقًا ٢٨ (٣) 503 (4) 30 (19 إلى 44) 42 (14 إلى 61)
60-119 يومًا سابقًا 10 (1) 154 (1) 74 (67 إلى 81) 45 (-6 إلى 71) §
لا جرعة محدثة (مرجع) 3,256 (90) 17,373 (83) 549 (370 إلى 745) مرجع
تم استلام الجرعة المحدثة 357 (10) 3,542 (17) ٤٣ (٢٥ إلى ٦٢) 53 (47 إلى 58)
من 7 إلى 59 يومًا سابقًا 242 (7) 2,553 (12) 32 (19 إلى 46) 54 (47 إلى 60)
60-119 يومًا سابقًا ١١٥ (٣) 989 (5) 73 (66 إلى 81) 50 (39 إلى 59)
IVY (1,194 مريضًا و2,923 مريضًا كنقطة تحكم)
لا جرعة محدثة (مرجع) 1,100 (92) ٢,٥٧٠ (٨٨) 645 (387 إلى 781) مرجع
تم استلام الجرعة المحدثة 94 (8) 353 (12) ٤٧ (٢٥ إلى ٧١) ٤٣ (٢٧ إلى ٥٦)
من 7 إلى 59 يومًا سابقًا – – – –
60-119 يومًا سابقًا – – – –
لا جرعة محدثة (مرجع) 747 (91) 1,284 (84) 573 (375 إلى 752) مرجع
تم استلام الجرعة المحدثة 76 (9) 245 (16) ٤٨ (٢٦ إلى ٧٢) ٤٨ (٣١ إلى ٦١)
7-59 يومًا سابقًا – – – –
60-119 يومًا سابقًا – – – –
الاختصارات: IVY = التحقيق في الفيروسات التنفسية لدى المرضى الحادين؛ Ref = مجموعة المرجع؛ VE = فعالية اللقاح؛ VISION = الشبكة الافتراضية للفيروسات التنفسية SARS-CoV-2 والإنفلونزا وغيرها.
  • تم حساب VE كـ (1 – نسبة الأرجحية) × 100% مع حساب نسب الأرجحية باستخدام الانحدار اللوجستي متعدد المتغيرات. بالنسبة لـ VISION، تم تعديل نسبة الأرجحية حسب العمر والجنس والعرق والإثنية والمنطقة الجغرافية والزمن (الأيام منذ 1 يناير 2021). بالنسبة لـ IVY، تم تعديل نسبة الأرجحية حسب العمر والجنس والعرق والإثنية والزمن في فترات أسبوعين، ومنطقة وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية.
    شملت مجموعة “عدم تلقي الجرعة المحدثة” جميع الأشخاص المؤهلين الذين لم يتلقوا جرعة محدثة من لقاح COVID-19 (2023-2024)، بغض النظر عن عدد الجرعات السابقة (أي، الجرعات الأصلية أحادية التكافؤ وثنائية التكافؤ) التي تم تلقيها (إن وجدت).
    § بعض التقديرات غير دقيقة، وقد يكون ذلك بسبب العدد النسبي الصغير من الأشخاص في كل مستوى من مستويات التطعيم أو حالة الحالة. تشير هذه الدقة إلى أن فعالية اللقاح الفعلية قد تكون مختلفة بشكل كبير عن التقدير النقاط المعروض، وبالتالي يجب تفسير التقديرات بحذر. قد يؤدي جمع بيانات إضافية إلى زيادة الدقة والسماح بتفسير أكثر دقة.
تفاعلات ED/UC والاستشفاء بين البالغين ذوي المناعة الكاملة، مقارنة بعدم تلقي لقاح محدث. شملت مجموعة المقارنة كل من الأشخاص غير الملقحين والأشخاص الذين تلقوا جرعات أحادية التكافؤ أو ثنائية التكافؤ الأصلية فقط؛ وبالتالي، تدعم هذه النتائج توصيات CDC الحالية بشأن تحديث لقاح COVID-19، بما في ذلك بين الأشخاص الذين تلقوا سابقًا لقاحات COVID-19 أحادية التكافؤ أو ثنائية التكافؤ وأولئك الذين لم يتم تلقيحهم أبدًا، بغض النظر عن تاريخ العدوى السابقة (1).

ملخص

ما هو معروف بالفعل عن هذا الموضوع؟
في سبتمبر 2023، أوصت اللجنة الاستشارية لممارسات التطعيم التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بتحديث لقاح COVID-19 (2023-2024) (أحادي التكافؤ XBB.1.5) لجميع الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين شهور لمنع COVID-19، بما في ذلك الأمراض الشديدة. تتوفر تقديرات قليلة لفعالية لقاح 2023-2024 المحدث ضد COVID-19 الذي يتطلب رعاية طبية.
ما الذي أضافه هذا التقرير؟
تقديم جرعة محدثة من لقاح COVID-19 زاد من الحماية ضد تفاعلات قسم الطوارئ والرعاية العاجلة المرتبطة بـ COVID-19 والاستشفاء مقارنة بعدم تلقي جرعة محدثة من اللقاح بين البالغين الأمريكيين ذوي المناعة الكاملة خلال فترة من سلالات SARS-CoV-2 Omicron المتداولة.
ما هي الآثار المترتبة على ممارسة الصحة العامة؟
تدعم هذه النتائج توصيات CDC بشأن تحديث لقاح COVID-19 2023-2024. يجب على جميع الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين شهور تلقي لقاح COVID-19 المحدث 2023-2024.
تحتوي لقاحات COVID-19 المحدثة على مستضد السنبلة من فيروس SARS-CoV-2 Omicron XBB.1.5، الذي كان السلالة السائدة المتداولة في الولايات المتحدة خلال النصف الأول من عام 2023. كانت هناك العديد من سلالات XBB الأخرى التي تداورت خلال خريف 2023 والتي كانت تحتوي على استبدالات للأحماض الأمينية مرتبطة بزيادة الهروب من الأجسام المضادة المحايدة، مثل EG.5 و HK.3 (5). تم اكتشاف سلالة JN.1، وهي سلالة ناتجة عن Omicron BA.2.86، لأول مرة في الولايات المتحدة في سبتمبر 2023 وبلغت حوالي 65% من السلالات المتداولة بحلول فترة الأسبوعين المنتهية في 6 يناير 2024.***** كما هو مذكور، تحتوي JN.1 على أكثر من 30 استبدالًا في بروتين السنبلة مقارنة بـ XBB.1.5، وبعضها قد يكون مرتبطًا بالهروب المناعي (5). على الرغم من أن الدراسات وجدت أن لقاحات COVID-19 المحدثة تحفز أجسامًا مضادة محايدة عابرة بشكل واسع، بما في ذلك ضد سلالات XBB و JN.1 (5-7)، فإن وتيرة وتكرار ظهور سلالات جديدة من SARS-CoV-2 التي حلت محل السلالات السابقة يبرز الحاجة إلى المراقبة المستمرة لفعالية لقاح COVID-19 والتحديثات الدورية لمستضد لقاح COVID-19. تشمل هذه التحليلات فترات عندما تداورت سلالات XBB و JN.1 بدرجات متفاوتة في الولايات المتحدة، مما يشير إلى أن تلقي اللقاحات المحدثة قدم حماية ضد تفاعلات ED/UC المرتبطة بـ COVID-19 والاستشفاء بسبب السلالات المتداولة خلال هذه الفترة.
على الرغم من اختلاف السكان والأساليب والنتائج، كانت تقديرات فعالية لقاحات COVID-19 المحدثة متوافقة عبر تحليلات VISION و IVY. كانت تقديرات VE
أيضًا مشابهة لتلك التي نُشرت مؤخرًا من منصة أخرى لفعالية اللقاح التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض، والتي قيست VE ضد العدوى العرضية بـ SARS-CoV-2 (8)، وإلى تقرير من المملكة المتحدة، الذي قاس VE ضد الاستشفاء بين المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين سنوات. كانت تقديرات سابقة لفعالية لقاحات COVID-19 المحدثة ضد الاستشفاء لدى كبار السن من الدنمارك (9) وهولندا (10) أعلى قليلاً من تلك التي لوحظت في هذا التحليل؛ ومع ذلك، من المحتمل أن يكون ذلك بسبب فترة أقصر منذ تلقي الجرعة المحدثة بين المرضى الذين تم تضمينهم في الدراسات الأوروبية أو بسبب اختلافات في أساليب الدراسة. بينما كانت أقصى فترة منذ تلقي الجرعة المحدثة 25 يومًا في التقرير الدنماركي و2 شهر في التقرير الهولندي، كان من الممكن أن يكون الأشخاص في تحليلات VISION و IVY قد تلقوا جرعة محدثة قبل 4 أشهر.
في تحليل VISION، كانت هناك أدلة على تراجع فعالية لقاحات COVID-19 المحدثة ضد تفاعلات ED/UC؛ ومع ذلك، كانت معدلات الاستشفاء المرتبطة بـ COVID-19 خلال فترة التحليل منخفضة نسبيًا مقارنة بالسنوات السابقة، مما يحد من تقييم تراجع VE ضد الاستشفاء ويمنع تقدير VE ضد الأمراض الحرجة. أظهرت التحليلات من VISION و IVY خلال 2022-2023 تراجعًا كبيرًا في VE ضد تفاعلات ED/UC والاستشفاء، مع عدم اختلاف VE بشكل كبير عن الصفر في بعض الفئات بعد 6 أشهر من التطعيم، على الرغم من أن VE كانت أكثر استدامة ضد الأمراض الحرجة (المعرفة على أنها تلقي التهوية الميكانيكية الغازية، أو دخول وحدة العناية المركزة، أو الوفاة)، مع استمرار الحماية لأكثر من عام بعد الجرعة الأخيرة. هناك حاجة إلى مراقبة مستمرة لفعالية لقاحات COVID-19 المحدثة لتوقع التراجع ضد الاستشفاء ولتحديد متانة VE ضد الأمراض الحرجة.

القيود

النتائج في هذا التقرير تخضع لخمسة قيود على الأقل. أولاً، على الرغم من أن المرضى الذين تم تشخيصهم كانوا مطالبين بالامتثال لتعريف CLI والحصول على نتيجة اختبار SARS-CoV-2 إيجابية، فقد يكونون قد زاروا EDs أو UCs أو تم إدخالهم إلى المستشفى لأسباب أخرى غير COVID-19، مما قد يقلل من تقديرات VE. ثانيًا، كان من الممكن حدوث تصنيف خاطئ لحالة التطعيم، لأن السجلات الحكومية، والسجلات الصحية الإلكترونية، وبيانات المطالبات الطبية، والتقارير الذاتية قد لا تحدد جميع جرعات لقاح COVID-19 المحدثة التي تم إعطاؤها، مما قد يؤدي على الأرجح إلى تقدير منخفض لـ VE. ثالثًا، لم تأخذ التحليلات في الاعتبار العدوى السابقة بـ SARS-CoV-2، والتي قد توفر حماية ضد COVID-19 في المستقبل. يجب تفسير VE على أنها الفائدة الإضافية لجرعة محدثة في مجموعة سكانية
مع مستويات عالية من المناعة الناتجة عن العدوى، أو المناعة الناتجة عن اللقاح، أو كليهما. رابعًا، على الرغم من أن التحليلات تم تعديلها لعوامل الارتباك ذات الصلة، فمن الممكن أن يكون هناك ارتباك متبقي من عوامل أخرى، بما في ذلك التعديلات السلوكية لمنع التعرض لـ SARS-CoV-2 والعلاج المضاد للفيروسات الخارجي لـ COVID-19. أخيرًا، حالت قيود حجم العينة دون تقدير فعالية اللقاح الخاصة بالسلالة والتصنيف حسب الفترة منذ تلقي الجرعة المحدثة في تحليل IVY.

الآثار المترتبة على ممارسة الصحة العامة

في هذا التحليل لفعالية لقاحات COVID-19 المحدثة، قدم تلقي جرعة محدثة من لقاح COVID-19 حماية ضد تفاعلات ED/UC المرتبطة بـ COVID-19 والاستشفاء بين البالغين ذوي المناعة الكاملة. ستستمر CDC في مراقبة VE للقاحات COVID-19 المحدثة. تدعم هذه النتائج توصيات CDC بشأن تحديث لقاح COVID-19 2023-2024. يجب على جميع الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين شهور تلقي لقاح COVID-19 المحدث 2023-2024.

شكر وتقدير

مونيكا ديكرسون، آبي إل. مارتن، رالف دي. وايتهد، الابن، مركز السيطرة على الأمراض؛ مارشيا أ. بلير، شانيش إل. كامينغز، ريندي إي. مكهنري، لورا شورت، مركز فاندربيلت الطبي.

متعاونون في فعالية لقاح COVID-19 من مركز السيطرة على الأمراض

“شيخار غاماندي، بايلور سكوت ووايت هيلث؛ روبرت غوتليب، بايلور سكوت ووايت هيلث؛ تريسا مكNeil، بايلور سكوت ووايت هيلث؛ كاثرين رافير، بايلور سكوت ووايت هيلث؛ ويليام بيندر، جامعة إيموري؛ ليندا فليتشر، هيلث بارتنرز؛ فيليب هيتون، هيلث بارتنرز؛ شيريل كاين، هيلث بارتنرز؛ شارلين مكإفوي، هيلث بارتنرز؛ سونيتا ثابا، هيلث بارتنرز؛ غابرييلا فاسكيز بينيتز، هيلث بارتنرز؛ آن فروسش، مركز هينيبين الطبي؛ لويس إي لاميراتو، هينري فورد هيلث؛ مايور راميش، هينري فورد هيلث؛ جولي أرنوفير، إنترماونتين هيلث كير؛ هاريث علي، جامعة جونز هوبكنز؛ برادلي كرين، مركز كايزر بيرماننت للبحوث الصحية؛ بادما داندامودي، مركز كايزر بيرماننت للبحوث الصحية؛ كريستين غودارد، كايزر بيرماننت شمال كاليفورنيا؛ جون هانسن، كايزر بيرماننت شمال كاليفورنيا؛ يوليوس تيمبول، كايزر بيرماننت شمال كاليفورنيا؛ أوسيني زيربو، كايزر بيرماننت شمال كاليفورنيا؛ كاتي ألين، معهد ريجنستريف؛ توماس دوزينسكي، معهد ريجنستريف؛ ويليام فادل، معهد ريجنستريف؛ كولين روجرسون، معهد ريجنستريف؛ نيدا قادير، جامعة كاليفورنيا، لوس أنجلوس؛ كاتيا تشافيز، جامعة كولورادو؛ براينت دويل، جامعة كولورادو؛ ديفيد ماير، جامعة كولورادو؛ سوشيترا راو، جامعة كولورادو؛ كارولينا ريفاس، جامعة ميامي؛ نيكولاس ج. جونسون، جامعة واشنطن؛ أدريين باومان، مركز جامعة فاندربيلت الطبي؛ كارا ت. لوين، مركز جامعة فاندربيلت الطبي؛ جيلين
المؤلف المراسل: جينيفر ديكورmedia@cdc.gov.
قسم فيروس كورونا والفيروسات التنفسية الأخرى، المركز الوطني للتطعيم وأمراض الجهاز التنفسي، مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها؛ مركز فاندربيلت الجامعي الطبي، ناشفيل، تينيسي؛ ويستات، روكفيل، ماريلاند؛ قسم الأمراض المعدية وعلم الأوبئة السريرية، خدمات الرعاية الصحية في إنترماونتن، سولت ليك سيتي، يوتا؛ معهد هيلث بارتنرز، مينيابوليس، مينيسوتا؛ مركز كايزر بيرماننت للصحة والبحوث، بورتلاند، أوريغون؛ كلية الطب بجامعة إنديانا، إنديانابوليس، إنديانا؛ معهد ريجنستريف مركز المعلوماتية الحيوية، إنديانابوليس، إنديانا؛ جامعة كولورادو كلية الطب، أورورا، كولورادو؛ مركز دراسة اللقاحات في كايزر بيرماننت، قسم الأبحاث في كايزر بيرماننت شمال كاليفورنيا، أوكلاند، كاليفورنيا؛ قسم المعلوماتية الحيوية، مركز كولومبيا الطبي، جامعة كولومبيا، نيويورك، نيويورك؛ مستشفى نيويورك-بريسبيترين، نيويورك، نيويورك؛ جنرال دايناميكس تكنولوجيا المعلومات، فولز تشرتش، فيرجينيا؛ جامعة ميتشيغان، آن آربر، ميتشيغان؛ بايلور سكوت ووايت هيلث، تكساس؛ كلية بايلور للطب، تيمبل، تكساس؛ مركز إنترماونتن الطبي، موري، يوتا؛ جامعة يوتا، سولت ليك سيتي، يوتا؛ جامعة أيوا، مدينة أيوا، أيوا؛ مدرسة ويك فوريست للطب، وينستون-سالم، نورث كارولينا؛ جامعة جونز هوبكنز كلية الطب، بالتيمور، ماريلاند؛ مركز هينيبين الطبي، مينيابوليس، مينيسوتا؛ مركز مونتيفيوري الطبي، كلية ألبرت أينشتاين للطب، نيويورك، نيويورك؛ جامعة واشنطن، سياتل، واشنطن؛ مركز بايستيت الطبي، سبرينغفيلد، ماساتشوستس؛ جامعة أوريغون للصحة والعلوم، بورتلاند، أوريغون؛ جامعة إيموري، أتلانتا، جورجيا؛ عيادة كليفلاند، كليفلاند، أوهايو؛ كلية الطب بجامعة ستانفورد، ستانفورد، كاليفورنيا؛ مركز رونالد ريجان الطبي في جامعة كاليفورنيا، لوس أنجلوس، كاليفورنيا؛ جامعة ميامي، ميامي، فلوريدا؛ جامعة واشنطن في سانت لويس، سانت لويس، ميزوري؛ جامعة ولاية أوهايو، كولومبوس، أوهايو؛ جامعة تكساس A&M كلية الطب، دالاس، تكساس؛ هنري فورد للصحة، ديترويت، ميشيغان؛ جامعة ييل كلية الطب، نيو هافن، كونيتيكت؛ جامعة أريزونا، توكسون، أريزونا؛ قسم الإنفلونزا، المركز الوطني للتطعيم وأمراض الجهاز التنفسي، مراكز السيطرة على الأمراض.
أكمل جميع المؤلفين وقدموا نموذج اللجنة الدولية لمحرري المجلات الطبية للإفصاح عن تضارب المصالح المحتمل. ستيفن ي. تشانغ يذكر أنه يتلقى رسوم استشارية من PureTech Health وKiniksa Pharmaceuticals، وشارك في لجنة مراقبة سلامة البيانات لدراسة محلية غير ذات صلة في مركز رونالد ريغان UCLA الطبي، خارج العمل المقدم. مانجوشا جاجلاني تذكر أنها تعمل كرئيسة مشتركة للجنة الأمراض المعدية والتطعيم في جمعية تكساس لطب الأطفال، فرع تكساس من الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال، خارج العمل المقدم. أديت أ. جيندي يذكر أنه يتلقى دعمًا من Biomeme وSeastar، خارج العمل المقدم. كارلوس ج. غريجالفا يذكر أنه حصل على تمويل آخر من Merck، وعقود من Syneos Health وإدارة الغذاء والدواء، ومنح من المعاهد الوطنية للصحة (NIH) ووكالة أبحاث وجودة الرعاية الصحية، خارج العمل المقدم. أكرم خان يذكر أنه حصل على تمويل من 4DMedical وDompe Pharmaceuticals وEly Lilly وRoche Pharmaceuticals، خارج العمل المقدم. آدم س. لورينغ يذكر أنه حصل على دعم بحثي من المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية، وإدارة الصحة والخدمات الإنسانية في ميشيغان، وصندوق بوروز ويلكوم، وFlu Lab، ورسوم استشارية من Roche، خارج العمل المقدم. كريستوفر مالو يذكر أنه يقدم استشارات قانونية طبية، خارج العمل المقدم. إميلي ت. مارتن تذكر أنها حصلت على تمويل بحثي من Merck، خارج العمل المقدم. إيثان د. بيلتان يذكر أنه حصل على دعم من NIH، ومؤسسة الأبحاث الطبية في إنترماونتين، وJanssen Pharmaceuticals، وتمويل لمؤسسته من Bluejay Diagnostics وRegeneron.
خارج العمل المقدم. يذكر كارثيك ناتاراجان الدعم المؤسسي من المعاهد الوطنية للصحة، مكتب المدير، المركز الوطني لتقدم العلوم الانتقالية، ومعهد القلب والرئة والدم الوطني. يذكر بريان إي. ديكسون الدعم المؤسسي من المعاهد الوطنية للصحة، المكتبة الوطنية للطب في شكل منحة تدريب T15 في المعلوماتية الحيوية، دعم الراتب من وزارة شؤون المحاربين القدامى الأمريكية، حقوق الملكية من شركة إلسيفير، إنك. لكتاب حول تكنولوجيا المعلومات الصحية ومن شركة سبرينجر ناتشر لكتاب حول تكنولوجيا المعلومات الصحية. يذكر نيكولا بي. كلاين الدعم من GSK، ميرك، فايزر، سانوفي باستور، وسيكيروس لعمل غير مرتبط بهذا التقرير. لم يتم الكشف عن أي تضارب محتمل آخر في المصالح.

References

  1. Regan JJ, Moulia DL, Link-Gelles R, et al. Use of updated COVID-19 vaccines 2023-2024 formula for persons aged months: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices-United States, September 2023. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2023;72:1140-6. PMID:37856366 https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7242el
  2. Link-Gelles R, Weber ZA, Reese SE, et al. Estimates of bivalent mRNA vaccine durability in preventing COVID-19-associated hospitalization and critical illness among adults with and without immunocompromising conditions-VISION network, September 2022-April 2023. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2023;72:579-88. PMID:37227984 https://doi. org/10.15585/mmwr.mm7221a3
  3. DeCuir J, Surie D, Zhu Y, et al. Durability of protection from original monovalent and bivalent COVID-19 vaccines against COVID-19associated hospitalization and severe in-hospital outcomes among adults in the United States-September 2022-August 2023. medRxiv. [Preprint posted online January 9, 2024]. https://www.medrxiv.org/content/10.1 101/2024.01.07.24300910v1
  4. Doll MK, Pettigrew SM, Ma J, Verma A. Effects of confounding bias in coronavirus disease 2019 (COVID-19) and influenza vaccine effectiveness test-negative designs due to correlated influenza and COVID-19 vaccination behaviors. Clin Infect Dis 2022;75:e564-71. PMID:35325923 https://doi.org/10.1093/cid/ciac234
  5. Yang S, Yu Y, Xu Y, et al. Fast evolution of SARS-CoV-2 BA.2.86 to JN. 1 under heavy immune pressure. Lancet Infect Dis 2024;24:e70-2. PMID:38109919 https://doi.org/10.1016/S1473-3099(23)00744-2
  6. Wang Q, Guo Y, Bowen A, et al. XBB.1.5 monovalent mRNA vaccine booster elicits robust neutralizing antibodies against XBB subvariants and JN.1. Cell Host Microbe 2024. Epub February 19, 2024. https:// doi.org/10.1016/j.chom.2024.01.014
  7. Jeworowski LM, Mühlemann B, Walper F, et al. Humoral immune escape by current SARS-CoV-2 variants BA.2.86 and JN.1, December 2023. Euro Surveill 2024;29:2300740. PMID:38214083 https://doi. org/10.2807/1560-7917.ES.2024.29.2.2300740
  8. Link-Gelles R, Ciesla AA, Mak J, et al. Early estimates of updated 2023-2024 (monovalent XBB.1.5) COVID-19 vaccine effectiveness against symptomatic SARS-CoV-2 infection attributable to co-circulating Omicron variants among immunocompetent adults-Increasing Community Access to Testing Program, United States, September 2023-January 2024. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2024;73:77-83. PMID:38300853 https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7304a2
  9. Hansen CH, Moustsen-Helms IR, Rasmussen M, Søborg B, Ullum H, Valentiner-Branth P. Short-term effectiveness of the XBB.1.5 updated COVID-19 vaccine against hospitalisation in Denmark: a national cohort study. Lancet Infect Dis 2024;24:e73-4. PMID:38190834 https://doi.org/10.1016/S1473-3099(23)00746-6
  10. van Werkhoven CH, Valk A-W, Smagge B, et al. Early COVID-19 vaccine effectiveness of XBB.1.5 vaccine against hospitalisation and admission to intensive care, the Netherlands, 9 October to 5 December 2023. Euro Surveill 2024;29. PMID:38179623 https://doi. org/10.2807/1560-7917.ES.2024.29.1.2300703
  1. *https://www.cdc.gov/vaccines/imz-managers/coverage/covidvaxview/ interactive/adult-coverage-vaccination.html
    https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#datatracker-home (Accessed February 13, 2024).
    § The VISION analysis included ED/UC encounters and hospitalizations during September 21, 2023-January 9, 2024. The IVY analysis included hospitalized patients admitted during September 21, 2023-January 31, 2024.
    Sites from the CDC-funded VISION network that contributed data for this analysis were HealthPartners (Minnesota and Wisconsin), Intermountain Healthcare (Utah), Kaiser Permanente Northern California (California), Kaiser Permanente Northwest (Oregon and Washington), Regenstrief Institute (Indiana), and University of Colorado (Colorado).
  2. ** COVID-19-like illness diagnoses were obtained from International Classification of Diseases, Tenth Revision (ICD-10) discharge codes. The specific codes used were COVID-19 pneumonia: J12.81 and J12.82; influenza pneumonia: J09.X1, J10.0, J10.00, J10.01, J10.08, J11.0, J11.00, and J11.08; other viral pneumonia: J12*; bacterial and other pneumonia: , and ; influenza disease: J09*, J10.1, J10.2, J10.8*, J11.1, J11.2, and J11.8*; acute respiratory distress syndrome: J80; chronic obstructive pulmonary disease with acute exacerbation: J44.1; asthma acute exacerbation: J45.21, J45.22, J45.31, J45.32, J45.41, J45.42, J45.51, J45.52, J45.901, and J45.902; respiratory failure: J96.0*, J96.2*, and R09.2; other acute lower respiratory tract infections: , J43*, J47*, J85, J85.0, J85.1, J85.2, J85.3, and J86*; acute and chronic sinusitis: and ; acute upper respiratory tract infections: , and J06*; acute respiratory illness signs and symptoms: R04.2, R05, R05.1, R05.2, R05.4, R05.8, R05.9, R06.00, R06.02, R06.03, R06.1, R06.2, R06.8, R06.81, R06.82, R06.89, R07.1, R09.0*, R09.1, R09.2, R09.3, and R09.8*; acute febrile illness signs and symptoms: R50*, R50.81, and R68.83; acute nonrespiratory illness signs and symptoms: M79.10, M79.18, R10.0, R10.1*, R10.2, R10.3*, R10.81*, R10.84, R10.9, R11.0, R11.10, R11.11, R11.15, R11.2, R19.7, R21*, R40.0, R40.1,R41.82,R43*,R51.9,R53.1,R53.81,R53.83,R57.9, and R65*; respiratory failure, unspecified: J96.9*; febrile convulsions: R56.0; viral and respiratory diseases complicating pregnancy, childbirth, and puerperium: O98.5*, O98.8*, O98.9*, and O99.5*. All ICD-10 codes with * include all child codes under the specific parent code. One VISION site, representing 19% of case-patients from VISION analyses, did not include the following codes in its definition: J96.9*, O98.5*, O98.8*, O98.9*, O99.5*, and R56.0.
    Sites from the CDC-funded IVY network that contributed data for this analysis were Barnes-Jewish Hospital (St. Louis, Missouri), Baylor Scott & White Medical Center (Temple, Texas), Baylor University Medical Center (Dallas, Texas), Baystate Medical Center (Springfield, Massachusetts), Beth Israel Deaconess Medical Center (Boston, Massachusetts), Cleveland Clinic (Cleveland, Ohio), Emory University Medical Center (Atlanta, Georgia), Hennepin County Medical Center (Minneapolis, Minnesota), Henry Ford Health (Detroit, Michigan), Intermountain Medical Center (Murray, Utah), Johns Hopkins Hospital (Baltimore, Maryland), Montefiore Medical Center (New York, New York), Oregon Health & Science University Hospital (Portland, Oregon), Ronald Reagan UCLA Medical Center (Los Angeles, California), Stanford University Medical Center (Stanford, California), The Ohio State University Wexner Medical Center (Columbus, Ohio), UCHealth University of Colorado Hospital (Aurora, Colorado), University of Arizona Medical Center (Tucson, Arizona), University of Iowa Hospitals (Iowa City, Iowa), University of Miami Medical Center (Miami, Florida), University of Michigan Hospital (Ann Arbor, Michigan), University of Utah (Salt Lake City, Utah), University of Washington (Seattle, Washington), Vanderbilt University Medical Center (Nashville, Tennessee), Wake Forest University Baptist Medical Center (Winston-Salem, North Carolina), and Yale University (New Haven, Connecticut).
    § In the IVY analysis, CLI was defined as one or more of the following signs and symptoms: fever, cough, shortness of breath, new or worsening findings on chest imaging consistent with pneumonia, or hypoxemia defined as SpO2 on room air or supplemental oxygen to maintain SpO2 . For patients on chronic oxygen therapy, hypoxemia was defined as SpO 2 below baseline or an escalation of supplemental oxygen to maintain a baseline SpO2.
  3. 99 In the IVY analysis, patients were also classified as case-patients if they received a positive SARS-CoV-2 antigen test result.
    *** In the IVY analysis, patients were also excluded if they experienced illness onset after hospital admission or withdrew.
    One VISION site, representing 19% of case-patients from VISION analyses, did not provide RSV test results; therefore, RSV coinfections could not be excluded from this site.
    In the IVY analysis, patients with missing influenza test results were also excluded.
  4. SI9 VISION regression models were adjusted for age, sex, race and ethnicity, calendar day, and geographic region with age and calendar day included as natural cubic splines. IVY regression models were adjusted for age, sex, race and ethnicity, calendar time in biweekly intervals, and U.S. Department of Health and Human Services region.
    **** 45 C.F.R. part 46.102(l)(2), 21 C.F.R. part 56; 42 U.S.C. Sect. 241 (d); 5 U.S.C. Sect. 552a; 44 U.S.C. Sect. 3501 et seq.
  5. See table footnotes on the next page．
  6. Sequences were grouped by spike amino acid sequence similarity to SARS-CoV-2 lineages circulating during fall 2023. XBB.1.5-like, EG.5-like, and HK.3-like spike sequences are similar to the XBB. 1.5 spike sequence used in updated 2023-2024 COVID-19 vaccines, with EG.5-like spikes having the additional F456L substitution, and HK.3-like spikes having additional L455F and F456L substitutions. JN. 1 represents viruses in the JN. 1 Pango lineage. “Other” represents non-XBB.1.5-derived, non-JN. 1 viruses detected during September 21-December 15, 2023.
    § § § CDC national SARS-CoV-2 genomic surveillance includes samples sequenced by CDC and national testing laboratories contracted by CDC.

Journal: MMWR Morbidity and Mortality Weekly Report, Volume: 73, Issue: 8
DOI: https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7308a5
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38421945
Publication Date: 2024-02-29

Interim Effectiveness of Updated 2023-2024 (Monovalent XBB.1.5) COVID-19 Vaccines Against COVID-19-Associated Emergency Department and Urgent Care Encounters and Hospitalization Among Immunocompetent Adults Aged Years – VISION and IVY Networks, September 2023-January 2024

Jennifer DeCuir, MD, PhD ; Amanda B. Payne, PhD ; Wesley H. Self, MD ; Elizabeth A.K. Rowley, DrPH ; Kristin Dascomb, MD, PhD ; Malini B. DeSilva, MD ; Stephanie A. Irving, MHS ; Shaun J. Grannis, MD ; Toan C. Ong, PhD ; Nicola P. Klein, MD, PhD ; Zachary A. Weber, PhD ; Sarah E. Reese, ; Sarah W. Ball, ; Michelle A. Barron ; Allison L. Naleway, PhD ; Brian E. Dixon, PhD ; Inih Essien, OD ; Daniel Bride, ; Karthik Natarajan, ; Bruce Fireman ; Ami B. Shah, MPH ; Erica Okwuazi, MSc ; Ryan Wiegand, PhD ; Yuwei Zhu, MD ; Adam S. Lauring, MD, PhD ; Emily T. Martin, ; Manjusha Gaglani, MBBS ; Ithan D. Peltan, MD ; Samuel M. Brown, MD ; Adit A. Ginde, MD ; Nicholas M. Mohr, MD ; Kevin W. Gibbs, MD ; David N. Hager, MD, PhD ; Matthew Prekker, MD ; Amira Mohamed, MD ; Vasisht Srinivasan, MD ; Jay S. Steingrub, MD ; Akram Khan, MD ; Laurence W. Busse, MD ; Abhijit Duggal, MD ; Jennifer G. Wilson, MD ; Steven Y. Chang, MD, PhD ; Christopher Mallow, MD ; Jennie H. Kwon, DO ; Matthew C. Exline, MD ; Cristie Columbus, MD ; Ivana A. Vaughn, PhD ; Basmah Safdar, MD ; Jarrod M. Mosier, MD ; Estelle S. Harris, MD ; Jonathan D. Casey, MD ; James D. Chappell, MD, PhD ; Carlos G. Grijalva, MD ; Sydney A. Swan ; Cassandra Johnson, MS ; Nathaniel M. Lewis, PhD ; Sascha Ellington, ; Katherine Adams, MPH ; Mark W. Tenforde, MD, PhD ; Clinton R. Paden, PhD ; Fatimah S. Dawood, MD ; Katherine E. Fleming-Dutra, MD ; Diya Surie, ; Ruth Link-Gelles, ; CDC COVID-19 Vaccine Effectiveness Collaborators

Abstract

In September 2023, CDC’s Advisory Committee on Immunization Practices recommended updated 2023-2024 (monovalent XBB.1.5) COVID-19 vaccination for all persons aged months to prevent COVID-19, including severe disease. However, few estimates of updated vaccine effectiveness (VE) against medically attended illness are available. This analysis evaluated VE of an updated COVID-19 vaccine dose against COVID-19-associated emergency department (ED) or urgent care (UC) encounters and hospitalization among immunocompetent adults aged years during September 2023-January 2024 using a test-negative, case-control design with data from two CDCVE networks. VE against COVID-19-associated ED/ UC encounters was during the first 7-59 days after an updated dose and ( ) during the 60-119 days after an updated dose. VE estimates against COVID-19-associated hospitalization from two CDC VE networks were and ( ), with a median interval from updated dose of 42 and 47 days, respectively. Updated COVID-19 vaccine provided increased protection against COVID-19associated ED/UC encounters and hospitalization among immunocompetent adults. These results support CDC recommendations for updated 2023-2024 COVID-19 vaccination. All persons aged months should receive updated 2023-2024 COVID-19 vaccine.

Introduction

On September 12, 2023, CDC’s Advisory Committee on Immunization Practices recommended updated 2023-2024 COVID-19 vaccination with a monovalent XBB.1.5-derived vaccine for all persons aged months to prevent COVID-19,
including severe disease (1). Although 1 updated vaccine dose is recommended for most persons aged years, vaccination coverage with updated vaccines has remained low,* including among those at highest risk for severe disease, such as adults aged years. Thousands of persons in the United States continue to be hospitalized with COVID-19 each week, including approximately 31,000 during January 7-13, 2024, despite endemicity and increased population immunity to SARS-CoV-2. This analysis estimated updated COVID-19 vaccine effectiveness (VE) during September 2023-January among immunocompetent adults aged years against COVID-19-associated emergency department (ED) or urgent care (UC) encounters in one CDC VE network and VE against COVID-19-associated hospitalization in two CDC VE networks.

Methods

Data Collection

Methods for Virtual SARS-CoV-2, Influenza, and Other respiratory viruses Network (VISION) and Investigating Respiratory Viruses in the Acutely Ill (IVY) VE analyses have been described . VISION is a multisite, electronic health records (EHR)-based network including 369 EDs and UCs and 229 hospitals in eight states that uses a test-negative,
case-control design to estimate COVID-19 VE. Eligible patients must receive molecular testing (e.g., real-time reverse transcription-polymerase chain reaction [RT-PCR] testing) for SARS-CoV-2 during the 10 days preceding or up to 72 hours after a COVID-19-associated ED/UC encounter or hospital admission.** COVID-19 vaccination history is ascertained from state or jurisdictional registries, EHRs, and, in a subset of sites, medical claims data.
IVY is a multisite, inpatient network including 26 hospitals in 20 U.S. states that uses a test-negative, case-control design to prospectively enroll patients with COVID-19-like illness who receive testing for SARS-CoV-2 within 10 days
of illness onset and 3 days of hospital admission. Nasal swabs are collected for central RT-PCR testing for SARS-CoV-2 at Vanderbilt University Medical Center (Nashville, Tennessee), and SARS-CoV-2-positive specimens are sent to the University of Michigan (Ann Arbor, Michigan) for whole genome sequencing to identify SARS-CoV-2 lineages. Demographic and clinical data are collected through EHR review and patient or proxy interview. COVID-19 vaccination history is ascertained from state or jurisdictional registries, EHRs, and self-report.

Data Analysis

The VISION and IVY networks conducted separate VE analyses. In both analyses, immunocompetent adults aged years who 1) had a medical encounter at an ED/UC (VISION only) or 2) were hospitalized (VISION and IVY) at a participating facility with CLI were included. Case-patients were those who received a positive SARS-CoV-2 molecular test result, and control patients were those who received a negative SARS-CoV-2 test result. Participants were excluded if they 1) received a COVID-19 vaccine dose days before their eligible ED/UC encounter or hospitalization; 2) received an updated COVID-19 vaccine dose months after receiving a previous COVID-19 vaccine dose (to align with current Advisory Committee on Immunization Practices recommendations); 3) received a bivalent COVID-19 vaccine dose after September 10, 2023; 4) received an updated COVID-19 vaccine dose before September 13, 2023; or 5) received updated COVID-19 vaccine dose.*** Case-patients were also excluded if they had received a positive influenza or respiratory syncytial virus (RSV) molecular test result at the time of their CLI encounter. Because of potential confounding caused by the association between COVID-19 and influenza vaccination behaviors, control patients who received positive or indeterminant influenza test results were excluded from the primary analysis (4). A sensitivity analysis including these control patients was also conducted.
Odds ratios (ORs) and 95% CIs were estimated using multivariable logistic regression comparing persons who received an updated COVID-19 vaccine dose with those who did not, irrespective of the number of previous original or bivalent COVID-19 vaccine doses received (if any), among case-patients and control patients. VE models were adjusted
for age, sex, race and ethnicity, calendar time, and geographic region. VE was calculated as ( adjusted OR) . In the VISION network, VE was estimated for adults aged years and by age group ( and years). In the IVY network, statistical power was limited among younger adults because of lower vaccination coverage and fewer COVID-19associated hospitalizations among persons aged 18-64 years; therefore, VE against hospitalization was estimated only for adults aged years and years.
Analyses were conducted using R software (version 4.3.2; R Foundation) for the VISION analysis and SAS software (version 9.4; SAS Institute) for the IVY analysis. This activity was reviewed by CDC, deemed not research, and was conducted consistent with applicable federal law and CDC policy.**** This activity was reviewed and approved as a research activity by one VISION site.

Results

Updated COVID-19 VE Against COVID-19-Associated ED/UC Encounters, VISION Network

Among adults aged years in the VISION network, 128,825 ED/UC encounters met inclusion criteria, including 17,229 case-patients and 111,596 control patients (Table 1). A total of 1,297 (8%) case-patients and 13,378 (12%) control patients had received an updated COVID-19 vaccine dose. VE against COVID-19-associated ED/UC encounters was ( ) in the first days after an updated dose (median interval since updated dose days) and ( CI ) in the days after an updated dose (median interval since updated dose days) (Table 2). Among adults aged 18-64 years, VE against COVID-19-associated ED/UC encounters was 52% (95% CI=45%-58%) in the first 7-59 days after an updated dose (median interval since updated dose days) and in the 60-119 days after an updated dose (median interval since updated dose days). Among adults aged years, VE against COVID-19-associated ED/UC encounters was 49% ( CI ) in the first days after an updated dose (median interval since updated dose days) and ( ) in the days after an updated dose (median interval since updated dose days).

Updated COVID-19 VE Against COVID-19-Associated Hospitalization, VISION and IVY Networks

VISION network. Among adults aged years in the VISION network, 37,503 hospitalizations met criteria for inclusion in analyses, including 4,589 case-patients and 32,914 control patients (Table 3). A total of 395 ( ) casepatients and 4,199 ( ) control patients had received an updated COVID-19 vaccine dose. VE against COVID-19associated hospitalization was ( CI ) in the first days after an updated dose (median interval since updated dose days) and 50% ( CI ) in the 60-119 days after an updated dose (median interval since updated dose days). Among patients aged years, VE against COVID-19-associated hospitalization was ( ) in the first days after an updated dose (median interval since updated dose days) and 50% ( ) in the days after an updated dose (median interval since updated dose days).
IVY network. Among adults aged years in the IVY network, 4,117 met criteria for inclusion in analyses, including 1,194 case-patients and 2,923 control patients. A total of 94 ( ) case-patients and 353 ( ) control patients had received an updated COVID-19 vaccine dose. VE of an updated dose against COVID-19-associated hospitalization was , median interval since updated dose days) among adults aged years and ( CI , median interval since updated dose 48 days) among adults aged years.
Including control patients who received positive or indeterminant influenza test results added 1,819 control patients to the VISION hospitalization analysis and including control patients who received positive or indeterminant influenza test results or had missing influenza test results added 511 control patients to the IVY hospitalization analysis (Supplementary Table 1, https://stacks.cdc.gov/view/cdc/148434). VE estimates in supplementary analyses including control patients who received positive or indeterminant influenza test results did not differ meaningfully from those in the main analyses for ED/UC encounters (Supplementary Table 2, https://stacks. cdc.gov/view/cdc/148435) or hospitalization (Supplementary Table 3, https://stacks.cdc.gov/view/cdc/148436).
Whole genome sequencing data were available for SARS-CoV-2-positive specimens collected in the IVY network during September 21-December 15, 2023. Among 952 sequenced specimens, 154 ( ) had XBB. 1.5-like spike proteins, 550 ( ) had EG.5-like spike proteins with an F456L substitution compared with XBB.1.5, 189 (20%)
TABLE 1．Characteristics of emergency department or urgent care encounters and hospitalizations among immunocompetent adults aged years with COVID－19－like illness，by SARS－CoV－2 test result status and CDC vaccine effectiveness network－VISION and IVY networks， September 2023－January 2024
Characteristic VE network，no．（column ％）
VISION IVY
Total no．of patients COVID－19 case－patients COVID－19 control patients Total no．of patients COVID－19 case－patients COVID－19 control patients
All ED／UC encounters 128，825 17，229 111，596 － － －
COVID－19 vaccination status
No updated dose＊ 114，150（89） 15，932（92） 98，218（88） － － －
Updated dose， days earlier 14，675（11） 1，297（8） 13，378（12） － － －
Updated dose，7－59 days earlier 10，197（8） 825 （5） 9，372（8） － － －
Updated dose，60－119 days earlier 4，478（3） 472 （3） 4，006（4） － － －
Median age，yrs（IQR） 52 （34－71） 54 （35－72） 52 （33－70） － － －
Age group，yrs
18－64 85，121（66） 10，959（64） 74，162（66） － － －
43，704（34） 6，270（36） 37，434（34） － － －
Female sex 78，702（61） 10，292（60） 68，410（61） － － －
Race and ethnicity
Black or African American，NH 13，252（10） 1，425（8） 11，827（11） － － －
White，NH 81，818（64） 11，594（67） 70，224（63） － － －
Hispanic or Latino，any race 18，664（14） 2，316（13） 16，348（15） － － －
Other， 12，782（10） 1，590（9） 11，192（10） － － －
Unknown § 2，309（2） 304 （2） 2，005（2） － － －
HHS region §
1 0 （一） 0 （一） 0 （一） － － －
2 0 （－） 0 （一） 0 （一） － － －
3 0 （一） 0 （一） 0 （一） － － －
4 0 （一） 0 （一） 0 （一） － － －
5 45，232（35） 5，907（34） 39，325（35） － － －
6 0 （－） 0 （－） 0 （－） － － －
7 0 （一） 0 （一） 0 （一） － － －
8 37，173（29） 7，466（43） 29，707（27） － － －
9 37，346（29） 2，829（16） 34，517（31） － － －
10 9，074（7） 1，027（6） 8，047（7） － － －
No．of chronic medical condition categories＊＊
0 93，347（72） 13，540（79） 79，807（72） － － －
1 25，509（20） 2，542（15） 22，967（21） － － －
2 6，619（5） 814 （5） 5，805（5） － － －
3 2，439（2） 230 （1） 2，209（2） － － －
4 720 （1） 84 （＜1） 636 （1） － － －
191 （＜1） 19 （＜1） 172 （＜1） － － 一
Month of COVID－19－associated ED／UC encounter
Sep 2023 9，787（8） 1，222（7） 8，565（8） － － －
Oct 2023 29，836（23） 3，521（20） 26，315（24） － － －
Nov 2023 33，988（26） 4，487（26） 29，501（26） － － －
Dec 2023 42，403（33） 6，289（37） 36，114（32） － － －
Jan 2024 12，811（10） 1，710（10） 11，101（10） － － －
SARS－CoV－2 JN． 1 lineage predominant period 24，923（19） 3，597（21） 21，326（19） － － －
All hospitalizations 37，503 4，589 32，914 4，117 1，194 2，923
COVID－19 vaccination status
No updated dose＊ 32，909（88） 4，194（91） 28，715（87） 3，670（89） 1，100（92） 2，570（88）
Updated dose， days earlier 4，594（12） 395 （9） 4，199（13） 447 （11） 94 （8） 353 （12）
Updated dose，7－59 days earlier 3，326（9） 270 （6） 3，056（9） 283 （7） 57 （5） 226 （8）
Updated dose，60－119 days earlier 1，268（3） 125 （3） 1，143（3） 164 （4） 37 （3） 127 （4）
Median age，yrs（IQR） 71 （59－81） 77 （67－84） 71 （58－81） 68 （55－78） 73 （61－82） 66 （53－76）
Age group，yrs
18－64 12，975（35） 976 （21） 11，999（36） 1，765（43） 371 （31） 1，394（48）
24，528（65） 3，613（79） 20，915（64） 2，352（57） 823 （69） 1，529（52）
Female sex 20，083（54） 2，365（52） 17，718（54） 2，127（52） 623 （52） 1，504（51）
TABLE 1．（Continued）Characteristics of emergency department or urgent care encounters and hospitalization among immunocompetent adults aged years with COVID－19－like illness，by SARS－CoV－2 test result status and CDC vaccine effectiveness network－VISION and IVY networks，September 2023－January 2024
Characteristic VE network，no．（column ％）
VISION IVY
Total no．of patients COVID－19 case－patients COVID－19 control patients Total no．of patients COVID－19 case－patients COVID－19 control patients
Race and ethnicity
Black or African American，NH 3，979（11） 346 （8） 3，633（11） 929 （23） 226 （19） 703 （24）
White，NH 26，499（71） 3，479（76） 23，020（70） 2，358（57） 752 （63） 1，606（55）
Hispanic or Latino，any race 3，510（9） 354 （8） 3，156（10） 540 （13） 133 （11） 407 （14）
Other， 3，112（8） 373 （8） 2，739（8） 153 （4） 40 （3） 113 （4）
Unknown § 403 （1） 37 （1） 366 （1） 137 （3） 43 （4） 94 （3）
HHS region
1 0 （一） 0 （一） 0 （一） 892 （22） 330 （28） 562 （19）
2 0 （一） 0 （一） 0 （一） 291 （7） 62 （5） 229 （8）
3 0 （一） 0 （一） 0 （一） 41 （1） 14 （1） 27 （1）
4 0 （－） 0 （－） 0 （一） 525 （13） 125 （10） 400 （14）
5 17，479（47） 2，154（47） 15，325（47） 484 （12） 160 （13） 324 （11）
6 0 （一） 0 （一） 0 （一） 518 （13） 129 （11） 389 （13）
7 0 （一） 0 （一） 0 （一） 138 （3） 36 （3） 102 （3）
8 6，982（19） 1，061（23） 5，921（18） 759 （18） 194 （16） 565 （19）
9 11，252（30） 1，211（26） 10，041（31） 323 （8） 101 （8） 222 （8）
10 1，790（5） 163 （4） 1，627（5） 146 （4） 43 （4） 103 （4）
No．of chronic medical condition categories＊＊
0 5，113（14） 643 （14） 4，470（14） 389 （9） 98 （8） 291 （10）
1 6，316（17） 624 （14） 5，692（17） 807 （20） 237 （20） 570 （20）
2 7，234（19） 847 （18） 6，387（19） 1，171（28） 340 （28） 831 （28）
3 9，230（25） 1，255（27） 7，975（24） 975 （24） 290 （24） 685 （23）
4 6，545（17） 830 （18） 5，715（17） 521 （13） 156 （13） 365 （12）
3，065（8） 390 （8） 2，675（8） 254 （6） 73 （6） 181 （6）
Month of COVID－19－associated hospitalization
Sep 2023 2，960（8） 270 （6） 2，690（8） 322 （8） 126 （11） 196 （7）
Oct 2023 9，789（26） 1，011（22） 8，778（27） 1，081（26） 352 （29） 729 （25）
Nov 2023 10，439（28） 1，283（28） 9，156（28） 1，021（25） 300 （25） 721 （25）
Dec 2023 11，791（31） 1，674（36） 10，117（31） 949 （23） 230 （19） 719 （25）
Jan 2024 2，524（7） 351 （8） 2，173（7） 744 （18） 186 （16） 558 （19）
SARS－CoV－2 JN． 1 lineage predominant period 5，486（15） 807 （18） 4，679（14） 901 （22） 231 （19） 670 （23）
Abbreviations：ED＝emergency department；HHS＝U．S．Department of Health and Human Services；IVY＝Investigating Respiratory Viruses in the Acutely III；NH＝non－ Hispanic；UC＝urgent care；VE＝vaccine effectiveness；VISION＝Virtual SARS－CoV－2，Influenza，and Other respiratory viruses Network．
＊The＂no updated dose＂group included all eligible persons who did not receive an updated（2023－2024）COVID－19 vaccine dose，regardless of number of previous （i．e．，original monovalent and bivalent）doses（if any）received．
For VISION，＂Other，NH＂race includes persons reporting NH ethnicity and any of the following for race：American Indian or Alaska Native，Asian，Native Hawaiian or other Pacific Islander，other races not listed，and multiple races；because of small numbers，these categories were combined．For IVY，＂Other，NH＂race includes Asian， Native American or Alaska Native，and Native Hawaiian or other Pacific Islander；because of small numbers，these categories were combined．
§ For VISION，＂Unknown＂includes persons with missing race and ethnicity in their electronic health records．For IVY，＂Unknown＂includes patients who self－reported their race and ethnicity as＂Other＂and those for whom race and ethnicity were unknown．
Regions are defined by HHS．States included in each region are available at https：／／www．hhs．gov／about／agencies／iea／regional－offices／index．html．VISION network sites included were located as follows．Region 5：HealthPartners（Minnesota and Wisconsin）and Regenstrief Institute（Indiana）；Region 8：Intermountain Healthcare （Utah）and University of Colorado（Colorado）；Region 9：Kaiser Permanente Northern California（California）；and Region 10：Kaiser Permanente Northwest（Oregon and Washington）．IVY network sites were located as follows：Region 1：Baystate Medical Center（Springfield，Massachusetts），Beth Israel Deaconess Medical Center （Boston，Massachusetts），and Yale University（New Haven，Connecticut）；Region 2：Montefiore Medical Center（New York，New York）；Region 3：Johns Hopkins Hospital （Baltimore，Maryland）；Region 4：Emory University Medical Center（Atlanta，Georgia），University of Miami Medical Center（Miami，Florida），Vanderbilt University Medical Center（Nashville，Tennessee），and Wake Forest University Baptist Medical Center（Winston－Salem，North Carolina）；Region 5：Cleveland Clinic（Cleveland， Ohio），Hennepin County Medical Center（Minneapolis，Minnesota），Henry Ford Health（Detroit，Michigan），The Ohio State University Wexner Medical Center （Columbus，Ohio），and University of Michigan Hospital（Ann Arbor，Michigan）；Region 6：Baylor Scott ＆White Medical Center（Temple，Texas）and Baylor University Medical Center（Dallas，Texas）；Region 7：Barnes－Jewish Hospital（St．Louis，Missouri）and University of lowa Hospitals（lowa City，Iowa）；Region 8：Intermountain Medical Center（Murray，Utah），UCHealth University of Colorado Hospital（Aurora，Colorado），and University of Utah（Salt Lake City，Utah）；Region 9：Stanford University Medical Center（Stanford，California），Ronald Reagan UCLA Medical Center（Los Angeles，California），and University of Arizona Medical Center（Tucson，Arizona）； and Region 10：Oregon Health ＆Science University Hospital（Portland，Oregon）and University of Washington（Seattle，Washington）．
＊＊VISION underlying condition categories included pulmonary，cardiovascular，cerebrovascular，musculoskeletal，neurologic，hematologic，endocrine，renal，and gastrointestinal．IVY underlying condition categories included pulmonary，cardiovascular，neurologic，hematologic，endocrine，renal，gastrointestinal，and autoimmune．
The JN． 1 predominant period was considered to have started December 24， 2023.
TABLE 2. Effectiveness of updated 2023-2024 (monovalent XBB.1.5) COVID-19 vaccination against laboratory-confirmed COVID-19associated emergency department or urgent care encounters, by age group – VISION network, September 2023-January 2024
Age group, yrs/ COVID-19 vaccination dosage pattern No. (column %) Median interval since last dose for vaccinated persons, days (IQR) VE %* (95% CI)
COVID-19 casepatients COVID-19 control patients
No updated dose (Ref) 15,932 (92) 98,218 (88) 669 (403-792) Ref
Received updated dose 1,297 (8) 13,378 (12) 44 (26-64) 47 (44-50)
7-59 days earlier 825 (5) 9,372 (8) 33 (20-46) 51 (47-54)
60-119 days earlier 472 (3) 4,006 (4) 74 (66-83) 39 (33-45)
18-64
No updated dose (Ref) 10,582 (97) 69,423 (94) 697 (480-832) Ref
Received updated dose 377 (3) 4,739 (6) 42 (24-62) 50 (44-55)
7-59 days earlier 259 (2) 3,457 (5) 31 (19-45) 52 (45-58)
60-119 days earlier 118 (1) 1,282 (2) 73 (66-83) 45 (34-55)
No updated dose (Ref) 5,350 (85) 28,795 (77) 509 (362-733) Ref
Received updated dose 920 (15) 8,639 (23) 46 (27-66) 45 (41-49)
7-59 days earlier 566 (9) 5,915 (16) 33 (21-46) 49 (44-54)
60-119 days earlier 354 (6) 2,724 (7) 74 (66-83) 37 (29-44)
Abbreviations: Ref=referent group;VE=vaccine effectiveness; VISION=Virtual SARS-CoV-2, Influenza, and Other respiratory viruses Network.
  • VE was calculated as ( 1 – odds ratio) with odds ratios calculated using multivariable logistic regression. For VISION, the odds ratio was adjusted for age, sex, race and ethnicity, geographic region, and calendar time (days since January 1, 2021).
    The “no updated dose” group included all eligible persons who did not receive an updated (2023-2024) COVID-19 vaccine dose, regardless of number of previous (i.e., original monovalent and bivalent) doses (if any) received.
had HK.3-like spike proteins with L455F and F456L substitutions compared with XBB.1.5, 57 ( ) had JN.1-like spike proteins with more than30 substitutions compared with XBB.1.5, and two (<1%) had other spike proteins. Similarly, among 18,316 SARS-CoV-2-positive specimens collected during the same period and sequenced by CDC as part of national genomic surveillance, §S§ 2,624 ( ) had XBB.1.5-like spike proteins, 9,649 (53%) had EG.5-like spike proteins, 3,700 ( ) had HK.3-like spike proteins, 2,302 (13%) had JN.1-like spike proteins, and 41 (<1%) had other spike proteins.

Discussion

During September 2023-January 2024, in two multisite VE networks, updated 2023-2024 COVID-19 vaccination provided significant protection against COVID-19-associated
TABLE 3. Effectiveness of updated 2023-2024 (monovalent XBB.1.5) COVID-19 vaccination against laboratory-confirmed COVID-19associated hospitalization among adults aged years – VISION and IVY networks, September 2023-January 2024
VE network/Age group, yrs/COVID-19 vaccination dosage pattern No. (column %) Median interval since last dose for vaccinated persons, days (IQR) VE %* (95% CI)
COVID-19 casepatients COVID-19 control patients
VISION (4,589 case-patients and 32,914 control patients)
No updated dose (Ref) 4,194 (91) 28,715 (87) 627 (383 to 765) Ref
Received updated dose 395 (9) 4,199 (13) 42 (24 to 62) 52 (47 to 57)
7-59 days earlier 270 (6) 3,056 (9) 32 (19 to 45) 53 (46 to 59)
60-119 days earlier 125 (3) 1,143 (3) 73 (66 to 81) 50 (40 to 59)
18-64
No updated dose (Ref) 938 (96) 11,342 (95) 685 (447 to 829) Ref
Received updated dose 38 (4) 657 (5) 38 (22 to 58) 43 (20 to 59)
7-59 days earlier 28 (3) 503 (4) 30 (19 to 44) 42 (14 to 61)
60-119 days earlier 10 (1) 154 (1) 74 (67 to 81) 45 (-6 to 71) §
No updated dose (Ref) 3,256 (90) 17,373 (83) 549 (370 to 745) Ref
Received updated dose 357 (10) 3,542 (17) 43 (25 to 62) 53 (47 to 58)
7-59 days earlier 242 (7) 2,553 (12) 32 (19 to 46) 54 (47 to 60)
60-119 days earlier 115 (3) 989 (5) 73 (66 to 81) 50 (39 to 59)
IVY (1,194 case-patients and 2,923 control patients)
No updated dose (Ref) 1,100 (92) 2,570 (88) 645 (387 to 781) Ref
Received updated dose 94 (8) 353 (12) 47 (25 to 71) 43 (27 to 56)
7-59 days earlier – – – –
60-119 days earlier – – – –
No updated dose (Ref) 747 (91) 1,284 (84) 573 (375 to 752) Ref
Received updated dose 76 (9) 245 (16) 48 (26 to 72) 48 (31 to 61)
7-59 days earlier – – – –
60-119 days earlier – – – –
Abbreviations: IVY = Investigating Respiratory Viruses in the Acutely III; Ref = referent group; VE = vaccine effectiveness; VISION = Virtual SARS-CoV-2, Influenza, and Other respiratory viruses Network.
  • VE was calculated as ( 1 – odds ratio) × 100% with odds ratios calculated using multivariable logistic regression. For VISION, the odds ratio was adjusted for age, sex, race and ethnicity, geographic region, and calendar time (days since January 1, 2021). For IVY, the odds ratio was adjusted for age, sex, race and ethnicity, calendar time in biweekly intervals, and U.S. Department of Health and Human Services region.
    The “no updated dose” group included all eligible persons who did not receive an updated (2023-2024) COVID-19 vaccine dose, regardless of number of previous (i.e., original monovalent and bivalent) doses (if any) received.
    § Some estimates are imprecise, which might be due to a relatively small number of persons in each level of vaccination or case status. This imprecision indicates that the actual VE could be substantially different from the point estimate shown, and estimates should therefore be interpreted with caution. Additional data accrual could increase precision and allow more precise interpretation.
ED/UC encounters and hospitalization among immunocompetent adults, compared with not receiving an updated vaccine. The comparison group included both unvaccinated persons and persons who had received original monovalent or bivalent doses only; thus, these results support current CDC recommendations for updated COVID-19 vaccination, including among persons who have previously received original monovalent or bivalent COVID-19 vaccines and those who have never been vaccinated, irrespective of previous infection history (1).

Summary

What is already known about this topic?
In September 2023, CDC’s Advisory Committee on Immunization Practices recommended updated 2023-2024 (monovalent XBB.1.5) COVID-19 vaccination for all persons aged months to prevent COVID-19, including severe disease. Few estimates of updated 2023-2024 vaccine effectiveness against medically attended COVID-19 are available.
What is added by this report?
Receipt of an updated COVID-19 vaccine dose provided increased protection against COVID-19-associated emergency department and urgent care encounters and hospitalization compared with no receipt of an updated vaccine dose among immunocompetent U.S. adults during a period of multiple cocirculating SARS-CoV-2 Omicron lineages.
What are the implications for public health practice?
These findings support CDC recommendations for updated 2023-2024 COVID-19 vaccination. All persons aged months should receive updated 2023-2024 COVID-19 vaccine.
Updated COVID-19 vaccines contain the spike antigen from the SARS-CoV-2 Omicron XBB.1.5 virus, which was the predominant variant circulating in the United States during the first half of 2023. Many other XBB lineages cocirculated during fall 2023 that had amino acid substitutions associated with increased escape from neutralizing antibodies, such as EG. 5 and HK. 3 (5). The JN. 1 lineage, a descendent of Omicron BA.2.86, was first detected in the United States in September 20239999 and accounted for approximately 65% of circulating lineages by the 2 -week period ending January 6 , 2024.***** As noted, JN. 1 contains more than 30 substitutions in the spike protein compared with XBB.1.5, some of which might be associated with immune escape (5). Although studies have found that updated COVID-19 vaccines elicit broadly cross-protective neutralizing antibodies, including against XBB lineages and JN.1 (5-7), the pace and frequency with which new SARS-CoV-2 lineages have displaced predecessors underscores the need for ongoing monitoring of COVID-19 VE and for periodic COVID-19 vaccine antigen updates. These analyses include periods when XBB lineages and JN. 1 cocirculated to varying degrees in the United States, indicating that receipt of updated vaccines provided protection against COVID-19-associated ED/UC encounters and hospitalization due to the variants cocirculating during this period.
Despite different populations, methods, and outcomes, estimates of the effectiveness of updated COVID-19 vaccines were aligned across the VISION and IVY analyses. VE
estimates were also similar to those recently published from another CDC VE platform, which measured VE against symptomatic SARS-CoV-2 infection (8), and to a United Kingdom report, which measured VE against hospitalization among patients aged years. Earlier estimates of the effectiveness of updated COVID-19 vaccines against hospitalization in older adults from Denmark (9) and the Netherlands (10) were somewhat higher than those observed in this analysis; however, this is likely due to a shorter interval since updated dose receipt among patients included in the European studies or to differences in study methods. Whereas the maximum interval since receipt of an updated dose was 25 days in the Danish report and 2 months in the Dutch report, persons in the VISION and IVY analyses could have received an updated dose up to 4 months earlier.
In the VISION analysis, there was evidence of waning effectiveness of updated COVID-19 vaccines against ED/UC encounters; however, COVID-19-associated hospitalization rates during the analysis period were relatively low compared with previous years, limiting the evaluation of waning VE against hospitalization and precluding estimation of VE against critical illness. Analyses from VISION and IVY during 20222023 showed substantial waning of COVID-19 VE against ED/UC encounters and hospitalization, with VE not significantly different from zero in some strata by 6 months after vaccination, although VE was more sustained against critical illness (defined as receipt of invasive mechanical ventilation, intensive care unit admission, or death), with protection lasting well over 1 year after the most recent dose. Continued monitoring of the effectiveness of updated COVID-19 vaccines for expected waning against hospitalization and to determine the durability of VE against critical illness is needed.

Limitations

The findings in this report are subject to at least five limitations. First, although case-patients were required to meet a CLI definition and to receive a positive SARS-CoV-2 test result, they might have visited EDs or UCs or been hospitalized for reasons other than COVID-19, which could have lowered VE estimates. Second, misclassification of vaccination status was possible, because state registries, EHRs, medical claims data, and self-report might not identify all updated COVID-19 vaccine doses administered, which would likely result in underestimation of VE. Third, analyses did not account for previous SARS-CoV-2 infection, which might provide protection against future COVID-19. VE should therefore be interpreted as the incremental benefit of an updated dose in a population
with high levels of infection-induced immunity, vaccineinduced immunity, or both. Fourth, although analyses were adjusted for relevant confounders, residual confounding from other factors, including behavioral modifications to prevent SARS-CoV-2 exposure and outpatient antiviral treatment for COVID-19, is possible. Finally, sample size limitations precluded estimation of lineage-specific VE and stratification of VE by interval since updated dose receipt in the IVY analysis.

Implications for Public Health Practice

In this analysis of the effectiveness of updated COVID-19 vaccines, receipt of an updated COVID-19 vaccine dose provided protection against COVID-19-associated ED/UC encounters and hospitalization among immunocompetent adults. CDC will continue monitoring VE of updated COVID-19 vaccines. These results support CDC recommendations for updated 2023-2024 COVID-19 vaccination. All persons aged months should receive updated 2023-2024 COVID-19 vaccine.

Acknowledgments

Monica Dickerson, Abby L. Martin, Ralph D. Whitehead, Jr., CDC; Marcia A. Blair, Shanice L. Cummings, Rendie E. McHenry, Laura Short, Vanderbilt University Medical Center.

CDC COVID-19 Vaccine Effectiveness Collaborators

Shekhar Ghamande, Baylor Scott & White Health; Robert Gottlieb, Baylor Scott & White Health; Tresa McNeal, Baylor Scott & White Health; Catherine Raver, Baylor Scott & White Health; William Bender, Emory University; Linda Fletcher, HealthPartners; Phillip Heaton, HealthPartners; Sheryl Kane, HealthPartners; Charlene McEvoy, HealthPartners; Sunita Thapa, HealthPartners; Gabriela VazquezBenitez, HealthPartners; Anne Frosch, Hennepin County Medical Center; Lois E Lamerato, Henry Ford Health; Mayur Ramesh, Henry Ford Health; Julie Arnofer, Intermountain Healthcare; Harith Ali, Johns Hopkins; Bradley Crane, Kaiser Permanente Center for Health Research; Padma Dandamudi, Kaiser Permanente Center for Health Research; Kristin Goddard, Kaiser Permanente Northern California; John Hansen, Kaiser Permanente Northern California; Julius Timbol, Kaiser Permanente Northern California; Ousseny Zerbo, Kaiser Permanente Northern California; Katie Allen, Regenstrief Institute; Thomas Duszynski, Regenstrief Institute; William Fadel, Regenstrief Institute; Colin Rogerson, Regenstrief Institute; Nida Qadir, University of California, Los Angeles; Catia Chavez, University of Colorado; Bryant Doyle, University of Colorado; David Mayer, University of Colorado; Suchitra Rao, University of Colorado; Carolina Rivas, University of Miami; Nicholas J. Johnson, University of Washington; Adrienne Baughman, Vanderbilt University Medical Center; Cara T. Lwin, Vanderbilt University Medical Center; Jillian P. Rhoads, Vanderbilt University Medical Center; Kelsey N. Womack, Vanderbilt University Medical Center; Margaret Dunne, Westat; Allison Ciesla, CDC; Josephine Mak, CDC; Morgan Najdowski, CDC; Caitlin Ray, CDC.
Corresponding author: Jennifer DeCuir, media@cdc.gov.
Coronavirus and Other Respiratory Viruses Division, National Center for Immunization and Respiratory Diseases, CDC; Vanderbilt University Medical Center, Nashville, Tennessee; Westat, Rockville, Maryland; Division of Infectious Diseases and Clinical Epidemiology, Intermountain Healthcare, Salt Lake City, Utah; HealthPartners Institute, Minneapolis, Minnesota; Kaiser Permanente Center for Health Research, Portland, Oregon; Indiana University School of Medicine, Indianapolis, Indiana; Regenstrief Institute Center for Biomedical Informatics, Indianapolis, Indiana; University of Colorado School of Medicine, Aurora, Colorado; Kaiser Permanente Vaccine Study Center, Kaiser Permanente Northern California Division of Research, Oakland, California; Department of Biomedical Informatics, Columbia University Irving Medical Center, New York, New York; New York-Presbyterian Hospital, New York, New York; General Dynamics Information Technology, Falls Church, Virginia; University of Michigan, Ann Arbor, Michigan; Baylor Scott & White Health, Texas; Baylor College of Medicine, Temple, Texas; Intermountain Medical Center, Murray, Utah; University of Utah, Salt Lake City, Utah; University of Iowa, Iowa City, Iowa; Wake Forest School of Medicine, Winston-Salem, North Carolina; Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, Maryland; Hennepin County Medical Center, Minneapolis, Minnesota; Montefiore Medical Center, Albert Einstein College of Medicine, New York, New York; University of Washington, Seattle, Washington; Baystate Medical Center, Springfield, Massachusetts; Oregon Health & Science University, Portland, Oregon; Emory University, Atlanta, Georgia; Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio; Stanford University School of Medicine, Stanford, California; Ronald Reagan UCLA Medical Center, Los Angeles, California; University of Miami, Miami, Florida; Washington University in St. Louis, St. Louis, Missouri; The Ohio State University, Columbus, Ohio; Texas A&M University College of Medicine, Dallas, Texas; Henry Ford Health, Detroit, Michigan; Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut; University of Arizona, Tucson, Arizona; Influenza Division, National Center for Immunization and Respiratory Diseases, CDC.
All authors have completed and submitted the International Committee of Medical Journal Editors form for disclosure of potential conflicts of interest. Steven Y. Chang reports consulting fees from PureTech Health and Kiniksa Pharmaceuticals, and participation on the data safety monitoring board for an unrelated, local study at Ronald Reagan UCLA Medical Center, outside the submitted work. Manjusha Gaglani reports serving as the Texas Pediatric Society, Texas Chapter of the American Academy of Pediatrics co-chair of the ID and Immunization Committee, outside the submitted work. Adit A. Ginde reports support from Biomeme and Seastar, outside the submitted work. Carlos G. Grijalva reports other funding from Merck, contracts from Syneos Health and the Food and Drug Administration, and grants from National Institutes of Health (NIH) and Agency for Health Care Research and Quality, outside the submitted work. Akram Khan reports grant funding from 4DMedical, Dompe Pharmaceuticals, Ely Lilly, and Roche Pharmaceuticals, outside the submitted work. Adam S. Lauring reports research support from the National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Michigan Department of Health and Human Services, Burroughs Wellcome Fund, Flu Lab, and consulting fees from Roche, outside the submitted work. Christopher Mallow reports medical legal consulting, outside the submitted work. Emily T. Martin reports research funding from Merck, outside the submitted work. Ithan D. Peltan reports grant support from NIH, Intermountain Research and Medical Foundation, and Janssen Pharmaceuticals, and funding to his institution from Bluejay Diagnostics and Regeneron,
outside the submitted work. Karthik Natarajan reports institutional support from NIH, Office of the Director, the National Center for Advancing Translational Sciences, and the National Heart, Lung, and Blood Institute. Brian E. Dixon reports Institutional support from NIH, National Library of Medicine in the form of a T15 training grant in biomedical informatics, salary support from the U.S. Department of Veterans Affairs, royalties from Elsevier, Inc. for a book on health information technology and from Springer Nature for a book on health information technology. Nicola P. Klein reports support from GSK, Merck, Pfizer, Sanofi Pasteur, and Seqirus for work unrelated to this report. No other potential conflicts of interest were disclosed.

References

  1. Regan JJ, Moulia DL, Link-Gelles R, et al. Use of updated COVID-19 vaccines 2023-2024 formula for persons aged months: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices-United States, September 2023. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2023;72:1140-6. PMID:37856366 https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7242el
  2. Link-Gelles R, Weber ZA, Reese SE, et al. Estimates of bivalent mRNA vaccine durability in preventing COVID-19-associated hospitalization and critical illness among adults with and without immunocompromising conditions-VISION network, September 2022-April 2023. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2023;72:579-88. PMID:37227984 https://doi. org/10.15585/mmwr.mm7221a3
  3. DeCuir J, Surie D, Zhu Y, et al. Durability of protection from original monovalent and bivalent COVID-19 vaccines against COVID-19associated hospitalization and severe in-hospital outcomes among adults in the United States-September 2022-August 2023. medRxiv. [Preprint posted online January 9, 2024]. https://www.medrxiv.org/content/10.1 101/2024.01.07.24300910v1
  4. Doll MK, Pettigrew SM, Ma J, Verma A. Effects of confounding bias in coronavirus disease 2019 (COVID-19) and influenza vaccine effectiveness test-negative designs due to correlated influenza and COVID-19 vaccination behaviors. Clin Infect Dis 2022;75:e564-71. PMID:35325923 https://doi.org/10.1093/cid/ciac234
  5. Yang S, Yu Y, Xu Y, et al. Fast evolution of SARS-CoV-2 BA.2.86 to JN. 1 under heavy immune pressure. Lancet Infect Dis 2024;24:e70-2. PMID:38109919 https://doi.org/10.1016/S1473-3099(23)00744-2
  6. Wang Q, Guo Y, Bowen A, et al. XBB.1.5 monovalent mRNA vaccine booster elicits robust neutralizing antibodies against XBB subvariants and JN.1. Cell Host Microbe 2024. Epub February 19, 2024. https:// doi.org/10.1016/j.chom.2024.01.014
  7. Jeworowski LM, Mühlemann B, Walper F, et al. Humoral immune escape by current SARS-CoV-2 variants BA.2.86 and JN.1, December 2023. Euro Surveill 2024;29:2300740. PMID:38214083 https://doi. org/10.2807/1560-7917.ES.2024.29.2.2300740
  8. Link-Gelles R, Ciesla AA, Mak J, et al. Early estimates of updated 2023-2024 (monovalent XBB.1.5) COVID-19 vaccine effectiveness against symptomatic SARS-CoV-2 infection attributable to co-circulating Omicron variants among immunocompetent adults-Increasing Community Access to Testing Program, United States, September 2023-January 2024. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2024;73:77-83. PMID:38300853 https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7304a2
  9. Hansen CH, Moustsen-Helms IR, Rasmussen M, Søborg B, Ullum H, Valentiner-Branth P. Short-term effectiveness of the XBB.1.5 updated COVID-19 vaccine against hospitalisation in Denmark: a national cohort study. Lancet Infect Dis 2024;24:e73-4. PMID:38190834 https://doi.org/10.1016/S1473-3099(23)00746-6
  10. van Werkhoven CH, Valk A-W, Smagge B, et al. Early COVID-19 vaccine effectiveness of XBB.1.5 vaccine against hospitalisation and admission to intensive care, the Netherlands, 9 October to 5 December 2023. Euro Surveill 2024;29. PMID:38179623 https://doi. org/10.2807/1560-7917.ES.2024.29.1.2300703
  1. *https://www.cdc.gov/vaccines/imz-managers/coverage/covidvaxview/ interactive/adult-coverage-vaccination.html
    https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#datatracker-home (Accessed February 13, 2024).
    § The VISION analysis included ED/UC encounters and hospitalizations during September 21, 2023-January 9, 2024. The IVY analysis included hospitalized patients admitted during September 21, 2023-January 31, 2024.
    Sites from the CDC-funded VISION network that contributed data for this analysis were HealthPartners (Minnesota and Wisconsin), Intermountain Healthcare (Utah), Kaiser Permanente Northern California (California), Kaiser Permanente Northwest (Oregon and Washington), Regenstrief Institute (Indiana), and University of Colorado (Colorado).
  2. ** COVID-19-like illness diagnoses were obtained from International Classification of Diseases, Tenth Revision (ICD-10) discharge codes. The specific codes used were COVID-19 pneumonia: J12.81 and J12.82; influenza pneumonia: J09.X1, J10.0, J10.00, J10.01, J10.08, J11.0, J11.00, and J11.08; other viral pneumonia: J12*; bacterial and other pneumonia: , and ; influenza disease: J09*, J10.1, J10.2, J10.8*, J11.1, J11.2, and J11.8*; acute respiratory distress syndrome: J80; chronic obstructive pulmonary disease with acute exacerbation: J44.1; asthma acute exacerbation: J45.21, J45.22, J45.31, J45.32, J45.41, J45.42, J45.51, J45.52, J45.901, and J45.902; respiratory failure: J96.0*, J96.2*, and R09.2; other acute lower respiratory tract infections: , J43*, J47*, J85, J85.0, J85.1, J85.2, J85.3, and J86*; acute and chronic sinusitis: and ; acute upper respiratory tract infections: , and J06*; acute respiratory illness signs and symptoms: R04.2, R05, R05.1, R05.2, R05.4, R05.8, R05.9, R06.00, R06.02, R06.03, R06.1, R06.2, R06.8, R06.81, R06.82, R06.89, R07.1, R09.0*, R09.1, R09.2, R09.3, and R09.8*; acute febrile illness signs and symptoms: R50*, R50.81, and R68.83; acute nonrespiratory illness signs and symptoms: M79.10, M79.18, R10.0, R10.1*, R10.2, R10.3*, R10.81*, R10.84, R10.9, R11.0, R11.10, R11.11, R11.15, R11.2, R19.7, R21*, R40.0, R40.1,R41.82,R43*,R51.9,R53.1,R53.81,R53.83,R57.9, and R65*; respiratory failure, unspecified: J96.9*; febrile convulsions: R56.0; viral and respiratory diseases complicating pregnancy, childbirth, and puerperium: O98.5*, O98.8*, O98.9*, and O99.5*. All ICD-10 codes with * include all child codes under the specific parent code. One VISION site, representing 19% of case-patients from VISION analyses, did not include the following codes in its definition: J96.9*, O98.5*, O98.8*, O98.9*, O99.5*, and R56.0.
    Sites from the CDC-funded IVY network that contributed data for this analysis were Barnes-Jewish Hospital (St. Louis, Missouri), Baylor Scott & White Medical Center (Temple, Texas), Baylor University Medical Center (Dallas, Texas), Baystate Medical Center (Springfield, Massachusetts), Beth Israel Deaconess Medical Center (Boston, Massachusetts), Cleveland Clinic (Cleveland, Ohio), Emory University Medical Center (Atlanta, Georgia), Hennepin County Medical Center (Minneapolis, Minnesota), Henry Ford Health (Detroit, Michigan), Intermountain Medical Center (Murray, Utah), Johns Hopkins Hospital (Baltimore, Maryland), Montefiore Medical Center (New York, New York), Oregon Health & Science University Hospital (Portland, Oregon), Ronald Reagan UCLA Medical Center (Los Angeles, California), Stanford University Medical Center (Stanford, California), The Ohio State University Wexner Medical Center (Columbus, Ohio), UCHealth University of Colorado Hospital (Aurora, Colorado), University of Arizona Medical Center (Tucson, Arizona), University of Iowa Hospitals (Iowa City, Iowa), University of Miami Medical Center (Miami, Florida), University of Michigan Hospital (Ann Arbor, Michigan), University of Utah (Salt Lake City, Utah), University of Washington (Seattle, Washington), Vanderbilt University Medical Center (Nashville, Tennessee), Wake Forest University Baptist Medical Center (Winston-Salem, North Carolina), and Yale University (New Haven, Connecticut).
    § In the IVY analysis, CLI was defined as one or more of the following signs and symptoms: fever, cough, shortness of breath, new or worsening findings on chest imaging consistent with pneumonia, or hypoxemia defined as SpO2 on room air or supplemental oxygen to maintain SpO2 . For patients on chronic oxygen therapy, hypoxemia was defined as SpO 2 below baseline or an escalation of supplemental oxygen to maintain a baseline SpO2.
  3. 99 In the IVY analysis, patients were also classified as case-patients if they received a positive SARS-CoV-2 antigen test result.
    *** In the IVY analysis, patients were also excluded if they experienced illness onset after hospital admission or withdrew.
    One VISION site, representing 19% of case-patients from VISION analyses, did not provide RSV test results; therefore, RSV coinfections could not be excluded from this site.
    In the IVY analysis, patients with missing influenza test results were also excluded.
  4. SI9 VISION regression models were adjusted for age, sex, race and ethnicity, calendar day, and geographic region with age and calendar day included as natural cubic splines. IVY regression models were adjusted for age, sex, race and ethnicity, calendar time in biweekly intervals, and U.S. Department of Health and Human Services region.
    **** 45 C.F.R. part 46.102(l)(2), 21 C.F.R. part 56; 42 U.S.C. Sect. 241 (d); 5 U.S.C. Sect. 552a; 44 U.S.C. Sect. 3501 et seq.
  5. See table footnotes on the next page．
  6. Sequences were grouped by spike amino acid sequence similarity to SARS-CoV-2 lineages circulating during fall 2023. XBB.1.5-like, EG.5-like, and HK.3-like spike sequences are similar to the XBB. 1.5 spike sequence used in updated 2023-2024 COVID-19 vaccines, with EG.5-like spikes having the additional F456L substitution, and HK.3-like spikes having additional L455F and F456L substitutions. JN. 1 represents viruses in the JN. 1 Pango lineage. “Other” represents non-XBB.1.5-derived, non-JN. 1 viruses detected during September 21-December 15, 2023.
    § § § CDC national SARS-CoV-2 genomic surveillance includes samples sequenced by CDC and national testing laboratories contracted by CDC.