DOI: https://doi.org/10.7189/jogh.15.04069
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40247711
تاريخ النشر: 2025-04-18
المؤلف: Hongbin Yi وآخرون
الموضوع الرئيسي: اقتصاديات الأدوية والسياسة
نظرة عامة
تخلص هذه الفقرة إلى أن سياسة مفاوضات تعويض الحكومة في الصين (GRN) قد عززت بشكل فعال إمكانية الوصول إلى أدوية PD-1 و affordability، والتي تعتبر حاسمة في علاج السرطان. على الرغم من النتائج الإيجابية، فإن إدراج بعض أدوية PD-1 في قائمة الأدوية المعوضة وطنياً (NRDL) قد يؤدي إلى زيادة النفقات لصندوق التأمين الصحي. تسلط الدراسة الضوء على أهمية تحقيق التوازن بين مصالح مصنعي الأدوية واستدامة أنظمة التأمين الصحي، حيث أن هذا التوازن ضروري لتشجيع البحث والتطوير المستمر في العلاجات الجديدة للسرطان.
تستخدم الأبحاث تحليلات السلاسل الزمنية المنقطعة لتقييم تأثير GRN على التسعير، وحجم الشراء، والنفقات لأدوية PD-1 في الصين. تشير إلى أن المفاوضات الناجحة يمكن أن توفر ميزة للمبادرة لبعض الأدوية، مما يبرز الحاجة إلى أن يأخذ صانعو السياسات الصحية في الاعتبار كل من الآثار الاقتصادية وضرورة الحفاظ على خط أنابيب قوي من العلاجات الجديدة للسرطان. بشكل عام، بينما حسنت GRN وصول المرضى إلى علاجات PD-1، يتطلب الأمر اعتبارًا دقيقًا لإدارة الاستدامة المالية لبرامج التأمين الصحي.
الطرق
استخدمت الدراسة تصميم سلسلة زمنية منقطعة متعددة الفترات لتحليل تأثير مفاوضات التعويض العامة (GRN) على سعر الشراء، والحجم، والنفقات لأدوية PD-1 في الصين من تسجيلها الأول في قاعدة بيانات المعلومات الاقتصادية الطبية الصينية حتى عام 2022. تم جمع البيانات من 698 مستشفى عامًا عبر 30 مقاطعة.
كشفت النتائج أن أربعة أدوية PD-1 تم إدراجها في قائمة الأدوية المعوضة وطنياً من خلال GRN بين مارس 2019 و2022. بعد تنفيذ GRN الأول، شهدت جميع أدوية PD-1 تخفيضات كبيرة في الأسعار، حيث أظهر Camrelizumab أكبر انخفاض بمقدار 1151.75 يوان صيني (CNY) (β₂ = -1151.75؛ 95% CI = -1254.534، -1048.96)، بالإضافة إلى زيادات في الحجم (159.549 ألف جرعة يومية محددة، β₂ = 159.549؛ 95% CI = 119.12، 199.979) والنفقات (11.172 مليون يوان صيني، β₂ = 11.172؛ 95% CI = 1.653، 20.692). بعد تنفيذ GRN الثاني، شهد Sintilimab أكبر انخفاض في السعر بمقدار 164.099 يوان صيني (β₄ = -164.099؛ 95% CI = -171.867، -156.331)، بينما شهد Tislelizumab أكبر الزيادات في الحجم (102.185 ألف جرعة يومية محددة، β₄ = 102.185؛ 95% CI = 47.862، 156.509) والنفقات (4.119 مليون يوان صيني، β₄ = 4.119؛ 95% CI = -3.808، 12.047).
النتائج
تشير النتائج إلى انخفاض كبير في أسعار أدوية PD-1 بعد تنفيذ مفاوضات تعويض الحكومة (GRN). على وجه التحديد، بعد GRN الأول، انخفضت أسعار Toripalimab وSintilimab وCamrelizumab وTislelizumab بمقدار 304.415 يوان صيني، 455.628 يوان صيني، 1151.75 يوان صيني، و809.9 يوان صيني، على التوالي، مع كون جميع التغييرات ذات دلالة إحصائية (p < 0.001). بعد GRN الثاني، لوحظت تخفيضات إضافية في الأسعار لثلاثة من الأدوية، مع ظهور تغيير كبير في الاتجاه فقط بالنسبة لـ Toripalimab بسبب GRN الأول. فيما يتعلق بحجم الأدوية، تم تسجيل زيادات ملحوظة لـ Toripalimab (9.211 ألف جرعة يومية محددة)، وSintilimab (18.017 ألف جرعة يومية محددة)، وCamrelizumab (159.549 ألف جرعة يومية محددة)، وTislelizumab (23.837 ألف جرعة يومية محددة) بعد GRN الأول. تأثر الاتجاه لحجم Sintilimab بشكل كبير بـ GRN الأول، بينما شهد Camrelizumab وTislelizumab أيضًا تغييرات كبيرة في مستويات الحجم. أثر GRN الثاني بشكل إضافي على مستويات الحجم، على الرغم من عدم ملاحظة تغييرات كبيرة في الاتجاه لـ Sintilimab وTislelizumab. بشكل عام، تسلط هذه النتائج الضوء على التأثير الكبير لـ GRN على كل من التسعير وحجم أدوية PD-1 في السوق.
المناقشة
تسلط قسم المناقشة في ورقة البحث الضوء على تأثير سياسة مفاوضات تعويض الحكومة في الصين (GRN) على التسعير، وحجم الشراء، والنفقات لأدوية PD-1. باستخدام بيانات من قاعدة بيانات المعلومات الاقتصادية الطبية الصينية (CMEI)، قامت الدراسة بتحليل بيانات الشراء من 689 مستشفى عبر 30 مقاطعة. تشير النتائج إلى أن سياسة GRN أدت إلى انخفاض كبير أولي في أسعار أدوية PD-1، مما حسن من قدرة المرضى على تحمل التكاليف. ومن الجدير بالذكر أن GRN الأول كان له تأثير أكثر وضوحًا على تخفيض الأسعار وحجم الشراء مقارنة بالمفاوضات اللاحقة. على سبيل المثال، شهد Camrelizumab أكبر انخفاض في السعر بعد GRN الأول، مما أدى إلى زيادة كبيرة في حجمه خلال عام.
على الرغم من الاتجاه العام الصعودي في نفقات الشراء لأدوية PD-1، لاحظت الدراسة أن الزيادة كانت أقل وضوحًا بعد GRN الثاني، خاصة بالنسبة لـ Toripalimab وTislelizumab. تشير التحليلات إلى أنه بينما كانت سياسات GRN فعالة في خفض أسعار الأدوية وتعزيز إمكانية الوصول، فإنها تطرح أيضًا تحديات لاستدامة التأمين الصحي. يُحث صانعو السياسات على تحقيق توازن بين مصالح الشركات المصنعة للأدوية وضرورة الرعاية الصحية الميسورة، مع ضمان الحفاظ على هوامش ربح معقولة لتحفيز البحث والتطوير المستمر. تؤكد النتائج على أهمية المفاوضات الاستراتيجية في تحسين تسعير الأدوية وإمكانية الوصول ضمن نظام الرعاية الصحية.
القيود
تمثل هذه الدراسة جهدًا رائدًا لتقييم آثار مفاوضات تعويض الحكومة (GRN) على التسعير، والحجم، ونفقات الشراء لأدوية PD-1 في الصين. بينما تعتبر النتائج مهمة لصانعي السياسات في التأمين الصحي ومصنعي الأدوية، يجب الاعتراف بعدة قيود. أولاً، الاعتماد على بيانات شراء الأدوية لا يعكس النطاق الكامل للاستخدام الفعلي للأدوية في البيئات السريرية، ولا يأخذ في الاعتبار المؤشرات غير المعوضة ضمن قائمة الأدوية المعوضة وطنياً (NRDL). يجب أن تتضمن الأبحاث المستقبلية بيانات التعويض الفعلية من إدارة الأمن الصحي الوطني لتوفير تحليل أكثر شمولاً.
بالإضافة إلى ذلك، فإن غياب بيانات الشراء من الصيدليات المجتمعية يقيّد النتائج لتكون ضمن بيئات المستشفيات، على الرغم من أن هذه القيود يتم تخفيفها إلى حد ما من خلال هيمنة مبيعات أدوية السرطان في المستشفيات. علاوة على ذلك، قد تكون مقارنة الدراسة بين أدوية PD-1 المختلفة متحيزة بسبب اختلاف سنوات المفاوضات. والأهم من ذلك، أن نقص البيانات السريرية وبيانات مستوى المرضى يحد من إمكانية تعميم النتائج، مما يشير إلى أن هذه النتائج يجب أن تُعتبر مرجعًا لصناعة السياسات الصحية بدلاً من أن تكون أساسًا لاتخاذ القرارات السريرية. هناك حاجة لمزيد من التحقيقات لتقييم العبء المالي على المرضى والفوائد السريرية لأدوية PD-1 بعد GRN.
DOI: https://doi.org/10.7189/jogh.15.04069
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40247711
Publication Date: 2025-04-18
Author(s): Hongbin Yi et al.
Primary Topic: Pharmaceutical Economics and Policy
Overview
The section concludes that China’s Government Reimbursement Negotiation (GRN) policy has effectively enhanced the accessibility and affordability of PD-1 drugs, which are crucial in cancer treatment. Despite the positive outcomes, the inclusion of certain PD-1 drugs in the National Reimbursement Drug List (NRDL) could lead to increased expenditures for the health insurance fund. The study highlights the importance of balancing the interests of drug manufacturers with the sustainability of health insurance systems, as this balance is essential for encouraging ongoing research and development in innovative cancer therapies.
The research employs interrupted time series analyses to assess the impact of GRN on the pricing, procurement volume, and expenditure of PD-1 drugs in China. It notes that successful negotiations can provide a first-mover advantage to certain drugs, emphasizing the need for health policy-makers to consider both the economic implications and the necessity of maintaining a robust pipeline of new cancer treatments. Overall, while GRN has improved patient access to PD-1 therapies, careful consideration is required to manage the financial sustainability of health insurance programs.
Methods
The study employed a multiple-treatment period interrupted time series design to analyze the impact of the General Reimbursement Negotiation (GRN) on the procurement price, volume, and expenditure of PD-1 drugs in China from their first recording in the Chinese Medical Economic Information database until 2022. Data were collected from 698 public hospitals across 30 provinces.
The findings revealed that four PD-1 drugs were included in the National Reimbursement Drug List through GRN between March 2019 and 2022. Following the initial GRN implementation, all PD-1 drugs experienced significant price reductions, with Camrelizumab showing the most substantial decrease of 1151.75 Chinese Yuan (CNY) (β₂ = -1151.75; 95% CI = -1254.534, -1048.96), alongside increases in volume (159.549 thousand defined daily doses, β₂ = 159.549; 95% CI = 119.12, 199.979) and expenditure (11.172 million CNY, β₂ = 11.172; 95% CI = 1.653, 20.692). After the second GRN implementation, Sintilimab had the largest price decrease of 164.099 CNY (β₄ = -164.099; 95% CI = -171.867, -156.331), while Tislelizumab saw the most significant increases in volume (102.185 thousand defined daily doses, β₄ = 102.185; 95% CI = 47.862, 156.509) and expenditure (4.119 million CNY, β₄ = 4.119; 95% CI = -3.808, 12.047).
Results
The results indicate a significant decrease in the prices of PD-1 drugs following the implementation of government reimbursement negotiations (GRN). Specifically, after the first GRN, the prices of Toripalimab, Sintilimab, Camrelizumab, and Tislelizumab decreased by 304.415 CNY, 455.628 CNY, 1151.75 CNY, and 809.9 CNY, respectively, with all changes being statistically significant (p < 0.001). Following the second GRN, further price reductions were observed for three of the drugs, with only Toripalimab showing a significant change in trend due to the first GRN. In terms of drug volume, notable increases were recorded for Toripalimab (9.211 thousand DDDs), Sintilimab (18.017 thousand DDDs), Camrelizumab (159.549 thousand DDDs), and Tislelizumab (23.837 thousand DDDs) after the first GRN. The trend for Sintilimab's volume was significantly affected by the first GRN, while Camrelizumab and Tislelizumab also experienced significant changes in volume levels. The second GRN further influenced volume levels, although no significant trend changes were noted for Sintilimab and Tislelizumab. Overall, these findings highlight the substantial impact of GRN on both the pricing and volume of PD-1 drugs in the market.
Discussion
The discussion section of the research paper highlights the impact of China’s Government Reimbursement Negotiation (GRN) policy on the pricing, procurement volume, and expenditure of PD-1 drugs. Utilizing data from the Chinese Medical Economic Information (CMEI) database, the study analyzed procurement data from 689 hospitals across 30 provinces. The findings indicate that the GRN policy led to a significant initial decrease in the prices of PD-1 drugs, which improved patient affordability. Notably, the first GRN had a more pronounced effect on price reductions and procurement volumes compared to subsequent negotiations. For instance, Camrelizumab experienced the largest price drop following the first GRN, resulting in a substantial increase in its volume within a year.
Despite the overall upward trend in procurement expenditures for PD-1 drugs, the study observed that the increase was less pronounced after the second GRN, particularly for Toripalimab and Tislelizumab. The analysis suggests that while GRN policies have effectively reduced drug prices and enhanced accessibility, they also pose challenges for health insurance sustainability. Policymakers are urged to balance the interests of pharmaceutical manufacturers with the need for affordable healthcare, ensuring that reasonable profit margins are maintained to incentivize ongoing research and development. The findings underscore the importance of strategic negotiations in optimizing drug pricing and accessibility within the healthcare system.
Limitations
This study represents a pioneering effort to assess the effects of the Government Reimbursement Negotiation (GRN) on the pricing, volume, and procurement expenditures of PD-1 drugs in China. While the findings are significant for health insurance policymakers and drug manufacturers, several limitations must be acknowledged. Firstly, the reliance on drug procurement data does not capture the full scope of actual drug usage in clinical settings, nor does it account for non-reimbursement indications within the National Reimbursement Drug List (NRDL). Future research should incorporate actual reimbursement data from the National Healthcare Security Administration to provide a more comprehensive analysis.
Additionally, the absence of procurement data from community pharmacies restricts the findings to hospital settings, although this limitation is somewhat mitigated by the predominance of cancer drug sales in hospitals. Furthermore, the study’s comparison of different PD-1 drugs may be biased due to variations in negotiation years. Most critically, the lack of clinical and patient-level data limits the generalizability of the results, indicating that these findings should serve primarily as a reference for health policy rather than a basis for clinical decision-making. Further investigations are warranted to evaluate the financial burden on patients and the clinical benefits of PD-1 drugs post-GRN.