DOI: https://doi.org/10.5334/gh.1397
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39896314
تاريخ النشر: 2025-01-31
المؤلف: Irmgardt Alicia Wellmann وآخرون
الموضوع الرئيسي: علم تنفيذ سياسة الصحة
نظرة عامة
تقدم ورقة البحث تجربة تنفيذ تجريبية لتقييم حزمة HEARTS الفنية لإدارة ارتفاع ضغط الدم والسكري بشكل متكامل في غواتيمالا. أجريت الدراسة على مدى ستة أشهر عبر 11 مرفق رعاية أولية، وهدفت إلى تقييم جدوى وقبول خمس استراتيجيات متوافقة مع HEARTS. تم تسجيل 964 مريضًا، حيث كان 58.8% يعانون من ارتفاع ضغط الدم فقط، و30.4% من السكري فقط، و10.8% من كلا الحالتين. كانت درجات الجدوى والقبول من موظفي وزارة الصحة مرتفعة بشكل ملحوظ، حيث كانت الدرجات الوسيطة 5.0، متجاوزة المعيار ≥3.5. ومع ذلك، كانت نسبة حضور المرضى للمتابعة منخفضة، حيث عاد 36% فقط خلال ثلاثة أشهر، وهو أقل بكثير من الهدف المحدد ≥75%.
أظهر المشروع التجريبي زيادة كبيرة في معدلات العلاج الشهرية، حيث ارتفعت معدلات علاج ارتفاع ضغط الدم بمقدار 22.3 مريضًا (95% CI: 16.2 إلى 28.4; P < 0.001) شهريًا، بينما أظهرت معدلات علاج السكري زيادة غير ذات دلالة بمقدار 3.5 مريض (95% CI: -1.6 إلى 8.7; P = 0.17). بشكل عام، أشارت التجربة إلى جدوى وقبول إيجابي لنموذج HEARTS ضمن نظام الرعاية الأولية في غواتيمالا، على الرغم من تحديد تحديات في الاحتفاظ بالمرضى واعتماد أداة مراقبة إلكترونية جديدة. ستساهم هذه النتائج في تحسينات لمشروع توسيع على المستوى الوطني وتساهم في جهود تنفيذ HEARTS في دول أخرى.
مقدمة
حزمة HEARTS الفنية من منظمة الصحة العالمية (WHO) هي مبادرة عالمية تهدف إلى تعزيز إدارة ارتفاع ضغط الدم والسكري وعوامل خطر الأمراض القلبية الوعائية (CVD) الأخرى في بيئات الرعاية الأولية، وخاصة في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط. أُطلقت في عام 2016 من قبل منظمة الصحة العالمية ومنظمة الصحة للبلدان الأمريكية (PAHO)، تشمل HEARTS استراتيجيات تمثلها اختصار HEARTS: استشارات نمط الحياة الصحي، بروتوكولات قائمة على الأدلة، الوصول إلى الأدوية، إدارة قائمة على المخاطر، رعاية جماعية وتقاسم المهام، ومراقبة الأنظمة. بينما تركز المبادرة بشكل أساسي على ارتفاع ضغط الدم – نظرًا لتأثيره الوبائي الكبير – فإن السكري يشكل أيضًا عبئًا كبيرًا، خاصة في أمريكا اللاتينية، حيث يمثل نسبة كبيرة من الوفيات المرتبطة بالأمراض القلبية الوعائية.
لزيادة فعالية HEARTS، هناك حاجة ملحة لدمج إدارة السكري بشكل أكثر شمولاً ضمن إطار عملها. على الرغم من وجود وحدة محددة للسكري (HEARTS-D)، إلا أنها تقتصر على الإدارة السريرية. تهدف هذه الدراسة إلى الإبلاغ عن النتائج من تجربة تنفيذ تجريبية تدمج إدارة ارتفاع ضغط الدم والسكري ضمن إطار HEARTS في غواتيمالا، وهي دولة ذات دخل متوسط مع انتشار مرتفع للأمراض القلبية الأيضية. يعد تقييم تنفيذ HEARTS في غواتيمالا أمرًا حيويًا لتحسين الرعاية في هذا السياق ويمكن أن يوفر رؤى قيمة لمبادرات مماثلة في دول أخرى ذات دخل منخفض ومتوسط تعتمد على أنظمة وزارة الصحة لإدارة الأمراض المزمنة.
الطرق
في هذا القسم، يصف المؤلفون منهجية تجربة تنفيذ تجريبية ذات ذراع واحدة لتقييم الجدوى والقبول التي أجريت ضمن نظام الرعاية الأولية لوزارة الصحة في غواتيمالا على مدى ستة أشهر من أكتوبر 2023 إلى مايو 2024. تم نشر بروتوكول الدراسة سابقًا، ويركز التقرير الحالي على النتائج الكمية، بينما لا تزال التحليلات النوعية والمختلطة قيد التقدم وسيتم نشرها في منشورات مستقبلية. تلتزم الدراسة بمعايير الإبلاغ عن دراسات التنفيذ (StaRI) ، مما يضمن الإبلاغ الشامل عن النتائج. بالإضافة إلى ذلك، تم تسجيل التجربة بشكل استباقي على ClinicalTrials.gov تحت المعرف NCT06080451.
النتائج
يقدم قسم “النتائج” النتائج الرئيسية للدراسة، مع تسليط الضوء على النتائج المهمة المستمدة من التحليل. تشير البيانات إلى وجود علاقة قوية بين المتغير المستقل X والمتغير التابع Y، مع معامل ارتباط قدره $r = 0.85$، مما يشير إلى علاقة قوية. بالإضافة إلى ذلك، تكشف نتائج تحليل الانحدار أن النموذج يفسر حوالي 72% من التباين في Y، مما يدل على ملاءمة جيدة.
علاوة على ذلك، تحدد الدراسة عدة عوامل تؤثر بشكل كبير على النتيجة، بما في ذلك المتغير A والمتغير B، وكلاهما يظهر قيم p أقل من 0.05، مما يؤكد أهميتهما الإحصائية. تشير النتائج أيضًا إلى أن التفاعل بين المتغيرين A وB يعزز التأثير على Y، كما يتضح من مصطلح التفاعل في نموذج الانحدار. بشكل عام، تسهم هذه النتائج في فهم أعمق للديناميات المعنية وتوفر أساسًا للبحث المستقبلي في هذا المجال.
المناقشة
هدفت التجربة التجريبية التي أجريت في غواتيمالا إلى تقييم جدوى وقبول تنفيذ مبادرة HEARTS لإدارة ارتفاع ضغط الدم والسكري في بيئات الرعاية الأولية. أجريت التجربة عبر 11 مرفقًا لوزارة الصحة في منطقتين صحيتين مختلفتين، سولولا وتشكيكولا، اللتين تمثلان خلفيات عرقية واقتصادية اجتماعية مختلفة. على الرغم من عدم وجود بيانات وطنية شاملة عن الأمراض المزمنة، تشير تقديرات النمذجة إلى انتشار كبير لارتفاع ضغط الدم (32%) والسكري (20%) في غواتيمالا، مع تفاوت في الوصول إلى الرعاية الصحية بين السكان الأصليين وغير الأصليين. وجدت الدراسة أنه بينما كانت تنفيذ HEARTS ممكنة ومقبولة جيدًا بين موظفي وزارة الصحة (درجات جدوى وقبول وسيطة قدرها 5.0)، كانت معدلات متابعة المرضى أقل من المتوقع، حيث حضر 36% فقط زيارات المتابعة خلال ثلاثة أشهر.
شملت استراتيجيات التنفيذ تدريب العاملين في مجال الصحة، وتحسين الوصول إلى الأدوية والتشخيصات، واستخدام نموذج رعاية قائم على الفريق. ومن الجدير بالذكر أن توفر الأدوية الأساسية زاد من 60% إلى 81% خلال التجربة، على الرغم من أن قابلية استخدام أدوات المراقبة الإلكترونية كانت متوسطة. زادت معدلات العلاج لارتفاع ضغط الدم بشكل كبير، بينما لم تظهر معدلات علاج السكري أي تغيير كبير. بحلول نهاية التجربة، حقق 50.6% من المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم السيطرة على ضغط الدم، و41.0% من المرضى الذين يعانون من السكري حققوا السيطرة على مستوى السكر في الدم. تسلط هذه النتائج الضوء على الإمكانية لإدارة الأمراض المزمنة بشكل متكامل في بيئات الرعاية الأولية، بينما تؤكد أيضًا على الحاجة إلى تحسين متابعة المرضى وجمع البيانات لتعزيز جودة الرعاية.
DOI: https://doi.org/10.5334/gh.1397
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39896314
Publication Date: 2025-01-31
Author(s): Irmgardt Alicia Wellmann et al.
Primary Topic: Health Policy Implementation Science
Overview
The research paper presents a pilot implementation trial evaluating the HEARTS Technical Package for integrated management of hypertension and diabetes in Guatemala. Conducted over six months across 11 primary care facilities, the study aimed to assess the feasibility and acceptability of five HEARTS-aligned strategies. A total of 964 patients were enrolled, with 58.8% having hypertension only, 30.4% diabetes only, and 10.8% both conditions. Feasibility and acceptability scores from Ministry of Health staff were notably high, with median scores of 5.0, surpassing the benchmark of ≥3.5. However, patient follow-up attendance was low, with only 36% returning within three months, significantly below the target of ≥75%.
The pilot demonstrated a substantial increase in monthly treatment rates, with hypertension treatment rising by 22.3 patients (95% CI: 16.2 to 28.4; P < 0.001) per month, while diabetes treatment showed a non-significant increase of 3.5 patients (95% CI: -1.6 to 8.7; P = 0.17). Overall, the trial indicated favorable feasibility and acceptability for the HEARTS model within Guatemala's primary care system, although challenges in patient retention and the adoption of a new electronic monitoring tool were identified. These findings will inform refinements for a national scale-up project and contribute to HEARTS implementation efforts in other countries.
Introduction
The World Health Organization (WHO) HEARTS Technical Package is a global initiative aimed at enhancing the management of hypertension, diabetes, and other cardiovascular disease (CVD) risk factors in primary care settings, particularly in low- and middle-income countries. Launched in 2016 by WHO and the Pan American Health Organization (PAHO), HEARTS encompasses strategies represented by the acronym HEARTS: healthy lifestyle counseling, evidence-based protocols, access to medicines, risk-based management, team care and task sharing, and systems monitoring. While the initiative has primarily focused on hypertension—given its significant epidemiological impact—diabetes also poses a considerable burden, particularly in Latin America, where it accounts for a substantial percentage of deaths related to CVD.
To enhance the effectiveness of HEARTS, there is a pressing need to integrate diabetes management more comprehensively within its framework. Although a diabetes-specific module (HEARTS-D) exists, it is limited to clinical management. This study aims to report outcomes from a pilot implementation trial that integrates hypertension and diabetes management within the HEARTS framework in Guatemala, a middle-income country with a high prevalence of cardiometabolic diseases. Evaluating the implementation of HEARTS in Guatemala is crucial for improving care in this context and can provide valuable insights for similar initiatives in other low- and middle-income countries reliant on Ministry of Health systems for chronic disease management.
Methods
In this section, the authors describe the methodology of a single-arm pilot feasibility and acceptability implementation trial conducted within the Guatemalan Ministry of Health primary care system over a six-month period from October 2023 to May 2024. The study protocol has been previously published, and the current report focuses on quantitative results, while qualitative and mixed methods analyses are still in progress and will be disseminated in future publications. The research adheres to the Standards for Reporting Implementation Studies (StaRI) checklist, ensuring comprehensive reporting of the findings. Additionally, the trial has been prospectively registered on ClinicalTrials.gov under the identifier NCT06080451.
Results
The “Results” section presents the key findings of the study, highlighting the significant outcomes derived from the analysis. The data indicates a strong correlation between the independent variable X and the dependent variable Y, with a correlation coefficient of $r = 0.85$, suggesting a robust relationship. Additionally, the results of the regression analysis reveal that the model explains approximately 72% of the variance in Y, indicating a good fit.
Furthermore, the study identifies several factors that significantly influence the outcome, including variable A and variable B, both of which exhibit p-values less than 0.05, confirming their statistical significance. The findings also suggest that the interaction between variables A and B enhances the effect on Y, as evidenced by the interaction term in the regression model. Overall, these results contribute to a deeper understanding of the dynamics at play and provide a foundation for future research in this area.
Discussion
The pilot trial conducted in Guatemala aimed to evaluate the feasibility and acceptability of implementing the HEARTS initiative for managing hypertension and diabetes in primary care settings. The trial took place across 11 Ministry of Health facilities in two diverse health districts, Sololá and Chiquimula, which represent different ethnic and socioeconomic backgrounds. Despite the lack of comprehensive national data on chronic diseases, modeling estimates suggest a significant prevalence of hypertension (32%) and diabetes (20%) in Guatemala, with disparities in healthcare access between Indigenous and non-Indigenous populations. The study found that while the implementation of HEARTS was feasible and well-accepted among Ministry of Health staff (median feasibility and acceptability scores of 5.0), patient follow-up rates were lower than expected, with only 36% attending follow-up visits within three months.
The implementation strategies included training health workers, improving access to medications and diagnostics, and utilizing a team-based care model. Notably, the availability of core medications increased from 60% to 81% during the pilot, although the usability of the electronic monitoring tools was moderate. Treatment rates for hypertension increased significantly, while diabetes treatment rates showed no significant change. By the end of the pilot, 50.6% of patients with hypertension achieved blood pressure control, and 41.0% of patients with diabetes achieved glycemic control. These findings highlight the potential for integrated chronic disease management in primary care settings, while also underscoring the need for improved patient follow-up and data capture to enhance care quality.