DOI: https://doi.org/10.1016/j.ijid.2026.108555
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41846041
تاريخ النشر: 2026-03-15
المؤلف: Silvia Nozza وآخرون
الموضوع الرئيسي: أبحاث فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز والتدخلات
نظرة عامة
لقد أظهر العام الأول من برنامج الوقاية قبل التعرض (PrEP) المدعوم من الحكومة في إيطاليا إنجازات ملحوظة وتحديات مستمرة في الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية. نجح هذا المبادرة في توسيع قاعدة مستخدمي PrEP، مما يبرز الدور الحاسم للتدخلات السياسية في تعزيز الوصول إلى طرق الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية. ومع ذلك، لا تزال الفجوات قائمة، حيث لم يتم توزيع فوائد PrEP بشكل موحد عبر مختلف المناطق والمجتمعات داخل البلاد.
تسلط تجربة إيطاليا الضوء على أهمية الالتزام السياسي واستراتيجيات التنفيذ المخصصة في تعزيز جهود الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية. على الرغم من توفر أدوات فعالة، فإن التحدي المستمر هو معالجة الحواجز الهيكلية والاجتماعية التي تعيق الوصول العادل. تشير النتائج إلى أن الجهود المستمرة ضرورية لسد الفجوات الحالية وضمان أن جميع الأفراد الذين يحتاجون إلى PrEP يمكنهم الحصول عليه.
مقدمة
تناقش مقدمة ورقة البحث أهمية الوقاية قبل التعرض لفيروس نقص المناعة البشرية (PrEP) كأداة طبية حيوية في مكافحة عدوى فيروس نقص المناعة البشرية، مع التأكيد على دورها في استراتيجيات الوقاية الشاملة التي تهدف إلى إنهاء وباء الإيدز بحلول عام 2030. على الرغم من التكامل الناجح لـ PrEP في برامج الصحة العامة عبر العديد من الدول الأوروبية منذ عام 2016، مما أدى إلى تقليل ملحوظ في حالات فيروس نقص المناعة البشرية، لا تزال الفجوات في الوصول شائعة. اعتبارًا من عام 2023، لم تقم 13 دولة أوروبية بتنفيذ برامج PrEP الوطنية، وغالبًا ما تواجه الفئات المهمشة، بما في ذلك الأشخاص الذين يتعاطون المخدرات والمهاجرين غير الموثقين، حواجز كبيرة في الوصول إلى PrEP.
في إيطاليا، حيث تمت الموافقة على PrEP الفموي مع تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات/إمتريسيتابين (TDF/FTC) في عام 2017، كان الاستخدام محدودًا بسبب عوامل مثل عدم وجود تعويضات وتنظيمات وصف صارمة. بحلول أوائل عام 2023، بدأ حوالي 11,000-12,000 فرد في استخدام PrEP، مع وجود تفاوتات إقليمية كبيرة. تهدف الموافقة الأخيرة على التعويض الكامل لـ TDF/FTC من قبل وكالة الأدوية الإيطالية (AIFA) إلى تخفيف الحواجز المالية، ومع ذلك، قد لا يزال نموذج التوزيع المركزي يعيق الوصول لأولئك خارج المراكز الحضرية. تقدم الورقة نتائج من مسح تم إجراؤه في 2023-2024 ضمن مجموعة PrIDE، مع التركيز على استخدام PrEP، وخصائص المستخدمين، والتوزيع الإقليمي في إيطاليا بعد التعويض، بالإضافة إلى تحليل التغيرات في الاستخدام ومقارنة مستخدمي PrEP بالأشخاص الذين يعيشون مع فيروس نقص المناعة البشرية كمؤشر على الاحتياجات الوقائية غير الملباة.
الطرق
توضح قسم “الطرق” الأساليب التجريبية والتحليلية المستخدمة في الدراسة. يتناول الإجراءات المحددة المستخدمة لجمع البيانات، بما في ذلك معايير اختيار المشاركين، والأدوات والتقنيات المستخدمة للقياس، والأساليب الإحصائية المطبقة للتحليل. يبرز القسم صرامة المنهجية لضمان موثوقية وValidity النتائج.
بالإضافة إلى ذلك، تم تصميم الطرق لمعالجة أسئلة البحث بفعالية، مع دمج مقاييس نوعية وكمية حيثما كان ذلك مناسبًا. يتم تسليط الضوء على استخدام مجموعات التحكم، والتوزيع العشوائي، وتقنيات التعمية لتقليل التحيز وتعزيز قوة النتائج. بشكل عام، تم هيكلة الإطار المنهجي لتسهيل فهم شامل للظواهر قيد التحقيق.
النتائج
حقق المسح الذي تم إجراؤه عبر 62 مركزًا في إيطاليا، والذي شمل 59 عيادة للأمراض المعدية في المستشفيات و3 نقاط تفتيش مجتمعية، معدل استجابة بنسبة 79% مع مشاركة 49 مركزًا. بحلول عام 2024، قدمت جميع المراكز المستجيبة خدمات الوقاية قبل التعرض (PrEP)، مع زيادة ملحوظة في عدد الأفراد الذين بدأوا في استخدام PrEP من 10,697 في عام 2023 إلى 16,220 في عام 2024، مما يمثل زيادة بنسبة 51.6%. كان توزيع مستخدمي PrEP غير متساوٍ، حيث شكلت لومباردي ولازيو 45.2% و17.7% من المستخدمين، على التوالي. بينما شهدت معظم المناطق نموًا في استخدام PrEP، أظهرت المناطق الجنوبية زيادات أبطأ، حيث أبلغت بعض المناطق عن أقل من 100 مستخدم.
ديموغرافيًا، كان مستخدمو PrEP في الغالب من الذكور، حيث حدد 95.8% أنفسهم كرجال غير متحولين. أظهر تحليل نسبة الأشخاص الذين يعيشون مع فيروس نقص المناعة البشرية (PWH) إلى مستخدمي PrEP تحسنًا كبيرًا في التغطية من 2023 إلى 2024، حيث انخفضت النسبة الوطنية من 7.8 PWH لكل مستخدم PrEP في فينيتو إلى 4.0، ومن 13.8 إلى 7.7 في توسكاني. على الرغم من هذه التحسينات، لا تزال المناطق التي كانت تاريخيًا تعاني من انخفاض في استخدام PrEP، مثل بازيليكاتا وصقلية، تظهر نسب PWH/PrEP مرتفعة، مما يشير إلى استمرار الفجوات في الوصول إلى PrEP واستخدامه عبر إيطاليا.
المناقشة
تقيّم قسم المناقشة في الدراسة تنفيذ الوقاية قبل التعرض (PrEP) في إيطاليا خلال تحول سياسي حاسم نحو التعويض الوطني. تشير النتائج إلى زيادة ملحوظة بنسبة 50% في استخدام PrEP من 2023 إلى 2024، مع أكثر من 5,500 مستخدم جديد بدأوا في استخدام PrEP بعد تقديمه كخدمة مجانية. تشير هذه الزيادة إلى وجود طلب كامن كبير على PrEP بين الفئات المعرضة للخطر، خاصة في مناطق مثل لومباردي ولازيو، التي شكلت جزءًا كبيرًا من المبادرات الجديدة. ومع ذلك، تسلط الدراسة أيضًا الضوء على الفجوات الإقليمية المستمرة في استخدام PrEP، خاصة في جنوب إيطاليا، حيث تعيق الوصمة الثقافية وقيود الموارد الصحية الوصول.
على الرغم من الاتجاه الإيجابي العام، تكشف التحليلات عن تحديات في الحفاظ على الأفراد في رعاية المتابعة النشطة، مع مشاركة حوالي 73% على مدار العامين. يبرز انخفاض الاستخدام بين النساء والأفراد المتحولين الحاجة إلى توجيه الجهود outreach المستهدفة والتدخلات الحساسة ثقافيًا. تؤكد الدراسة أنه بينما يعد إزالة الحواجز المالية أمرًا حيويًا، فإن التغييرات النظامية الأوسع ضرورية لتعزيز الوصول، مثل لامركزية تقديم PrEP وتمكين مقدمي الرعاية الأولية. تدعو النتائج إلى استمرار جمع البيانات والمراقبة لإبلاغ استراتيجيات الصحة العامة وضمان الوصول العادل إلى PrEP عبر إيطاليا، بهدف إغلاق الفجوات في جهود الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية.
DOI: https://doi.org/10.1016/j.ijid.2026.108555
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41846041
Publication Date: 2026-03-15
Author(s): Silvia Nozza et al.
Primary Topic: HIV/AIDS Research and Interventions
Overview
The first year of Italy’s nationwide reimbursed pre-exposure prophylaxis (PrEP) program has demonstrated both notable achievements and persistent challenges in HIV prevention. The initiative successfully broadened the user base for PrEP, underscoring the critical role of policy interventions in enhancing access to HIV prevention methods. However, disparities remain, as the benefits of PrEP have not been uniformly distributed across various regions and communities within the country.
Italy’s experience highlights the importance of political commitment and tailored implementation strategies in advancing HIV prevention efforts. Despite the availability of effective tools, the ongoing challenge is to address infrastructural and societal barriers that hinder equitable access. The findings suggest that sustained efforts are essential to bridge existing gaps and ensure that all individuals who require PrEP can obtain it.
Introduction
The introduction of the research paper discusses the significance of HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) as a crucial biomedical intervention in the fight against HIV infection, emphasizing its role in comprehensive prevention strategies aimed at ending the AIDS epidemic by 2030. Despite the successful integration of PrEP into public health programs across many European countries since 2016, leading to notable reductions in HIV incidence, disparities in access remain prevalent. As of 2023, 13 European countries had not implemented national PrEP programs, and marginalized populations, including people who inject drugs and undocumented migrants, often face significant barriers to accessing PrEP.
In Italy, where oral PrEP with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (TDF/FTC) was approved in 2017, uptake has been limited due to factors such as lack of reimbursement and restrictive prescribing regulations. By early 2023, an estimated 11,000-12,000 individuals had initiated PrEP, with significant regional disparities. The recent approval of full reimbursement for TDF/FTC by the Italian Medicines Agency (AIFA) aims to alleviate financial barriers, yet the centralized delivery model may still hinder access for those outside urban centers. The paper presents findings from a survey conducted in 2023-2024 within the PrIDE cohort, focusing on PrEP uptake, user demographics, and regional distribution in Italy post-reimbursement, as well as analyzing changes in uptake and comparing PrEP users to people living with HIV as an indicator of unmet prevention needs.
Methods
The “Methods” section outlines the experimental and analytical approaches employed in the study. It details the specific procedures used to collect data, including the selection criteria for participants, the tools and techniques for measurement, and the statistical methods applied for analysis. The section emphasizes the rigor of the methodology to ensure the reliability and validity of the findings.
Additionally, the methods are designed to address the research questions effectively, incorporating both qualitative and quantitative measures where appropriate. The use of control groups, randomization, and blinding techniques is highlighted to mitigate bias and enhance the robustness of the results. Overall, the methodological framework is structured to facilitate a comprehensive understanding of the phenomena under investigation.
Results
The survey conducted across 62 centers in Italy, which included 59 hospital-based infectious disease clinics and 3 community checkpoints, achieved a response rate of 79% with 49 centers participating. By 2024, all responding centers offered Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) services, with a notable increase in the number of individuals initiating PrEP from 10,697 in 2023 to 16,220 in 2024, marking a 51.6% rise. The distribution of PrEP users was uneven, with Lombardy and Lazio accounting for 45.2% and 17.7% of users, respectively. While most regions experienced growth in PrEP uptake, southern regions showed slower increases, with some reporting fewer than 100 users.
Demographically, PrEP users were predominantly male, with 95.8% identifying as cisgender men. The analysis of the ratio of people living with HIV (PWH) to PrEP users revealed a significant improvement in coverage from 2023 to 2024, with the national ratio decreasing from 7.8 PWH per PrEP user in Veneto to 4.0, and from 13.8 to 7.7 in Tuscany. Despite these improvements, regions with historically low PrEP uptake, such as Basilicata and Sicily, still exhibited high PWH/PrEP ratios, indicating ongoing disparities in PrEP access and utilization across Italy.
Discussion
The discussion section of the study evaluates the implementation of pre-exposure prophylaxis (PrEP) in Italy during a pivotal policy shift towards national reimbursement. The findings indicate a remarkable 50% increase in PrEP uptake from 2023 to 2024, with over 5,500 new users initiating PrEP following its introduction as a free service. This surge suggests a significant latent demand for PrEP among at-risk populations, particularly in regions like Lombardy and Lazio, which accounted for a substantial portion of new initiations. However, the study also highlights persistent regional disparities in PrEP uptake, especially in southern Italy, where cultural stigma and healthcare resource limitations hinder access.
Despite the overall positive trend, the analysis reveals challenges in maintaining individuals in active follow-up care, with approximately 73% engagement over the two years. The low uptake among women and transgender individuals underscores the need for targeted outreach and culturally sensitive interventions. The study emphasizes that while removing financial barriers is crucial, broader systemic changes are necessary to enhance accessibility, such as decentralizing PrEP delivery and empowering primary care providers. The findings advocate for ongoing data collection and monitoring to inform public health strategies and ensure equitable access to PrEP across Italy, ultimately aiming to close the gaps in HIV prevention efforts.