توصيات موسعة لاستخدام لقاحات المكورات الرئوية المترافقة بين البالغين الذين تتراوح أعمارهم ≥50 عامًا: توصيات اللجنة الاستشارية لممارسات التطعيم – الولايات المتحدة، 2024 Expanded Recommendations for Use of Pneumococcal Conjugate Vaccines Among Adults Aged ≥50 Years: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, 2024

المجلة: MMWR Morbidity and Mortality Weekly Report، المجلد: 74، العدد: 1
DOI: https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7401a1
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39773952
تاريخ النشر: 2025-01-08

توصيات موسعة لاستخدام لقاحات المكورات الرئوية المترافقة بين البالغين الذين تتراوح أعمارهم ≥50 عامًا: توصيات اللجنة الاستشارية لممارسات التطعيم – الولايات المتحدة، 2024

ميوكو كوباياشي، دكتور في الطب ; أندرو ج. ليدنر، دكتوراه ; رايان جيركي، ماجستير في الصحة العامة ; وي شينغ، MSTAT ; إيما أكورسي، دكتوراه ; بيدرو مورو، دكتور في الطب ; ميني كامبوج، دكتور في الطب ; جورج أ. كوشل، دكتور في الطب ; روبرت شكتير، دكتور في الطب ; جيمي لور، دكتور في الطب ; آدم ل. كوهين، دكتور في الطب

الملخص

قبل أكتوبر 2024، أوصت اللجنة الاستشارية لممارسات التطعيم (ACIP) باستخدام لقاح المكورات الرئوية المترافق (PCV) لجميع البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين سنوات، وكذلك لأولئك الذين تتراوح أعمارهم بين سنوات مع ظروف خطر للإصابة بمرض المكورات الرئوية الذين لم يتلقوا لقاح PCV أو تاريخ تطعيمهم غير معروف. تضمنت الخيارات إما لقاح PCV20 (PCV20؛ Prevnar20؛ Wyeth Pharmaceuticals) أو لقاح PCV21 (PCV21؛ CAPVAXIVE؛ Merck Sharp & Dohme) بمفرده أو لقاح PCV15 (PCV15؛ VAXNEUVANCE؛ Merck Sharp & Dohme) بالتسلسل مع لقاح البوليسكاريد المكورات الرئوية 23-valent (PPSV23؛ Pneumovax23؛ Merck Sharp & Dohme). هناك توصيات إضافية لاستخدام PCV20 أو PCV21 للبالغين الذين بدأوا سلسلة تطعيمهم ضد المكورات الرئوية بلقاح PCV13 (PCV13؛ Prevnar13؛ Wyeth Pharmaceuticals). استخدمت مجموعة عمل لقاحات المكورات الرئوية التابعة لـ ACIP إطار الأدلة للتوصيات لتوجيه مناقشاتها حول توسيع توصية لقاح PCV المعتمدة على العمر لتشمل البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50-64 عامًا. في 23 أكتوبر 2024، أوصت ACIP بجرعة واحدة من PCV لجميع البالغين الذين لم يتلقوا لقاح PCV. سنوات. لم تتغير التوصيات بشأن لقاح PCV للأشخاص البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 19-49 عامًا والذين يعانون من حالات خطر، وكذلك البالغين الذين تم تطعيمهم بلقاح PCV13، عن التوصيات السابقة. يلخص هذا التقرير الأدلة التي تم النظر فيها لهذه التوصيات ويقدم إرشادات سريرية محدثة لاستخدام لقاح PCV.

مقدمة

المكورات الرئوية (Streptococcus pneumoniae) هي سبب بكتيري شائع لعدوى الجهاز التنفسي، والتسمم الدموي، والتهاب السحايا. أدى الاستخدام الواسع للقاح المكورات الرئوية المقترن (PCV) في الأطفال إلى تقليل حدوث
مرض المكورات الرئوية، سواء بين الأطفال من خلال التأثيرات المباشرة أو بين الأطفال الأكبر سناً والبالغين الذين لم يتلقوا لقاح PCV من خلال التأثيرات غير المباشرة (أي، تقليل حدوث المرض في السكان بسبب انخفاض انتقال المكورات الرئوية من الأطفال) (1،2). ومع ذلك، فإن الأشخاص الذين يعانون من حالات أو عوامل أساسية تزيد من خطر إصابتهم بمرض المكورات الرئوية (حالات الخطر)* وكبار السن يعانون من معدلات أعلى من مرض المكورات الرئوية. بالإضافة إلى ذلك، تستمر الفجوات العرقية في حدوث مرض المكورات الرئوية، بما في ذلك معدلات أعلى بين البالغين من السود غير اللاتينيين أو الأمريكيين من أصل أفريقي (السود) والأمريكيين الأصليين غير اللاتينيين أو سكان ألاسكا الأصليين (AI/AN) (3).

داخل

9 التعرض المهني للزئبق في منشأة إعادة تدوير نفايات الإلكترونيات والمصابيح – أوهايو، 2023
14 ملاحظات من الميدان: نتائج صحية خطيرة مرتبطة باستهلاك منتجات الميكروجرام النفسية المستندة إلى الفطر – أريزونا، يونيو-أكتوبر 2024
17 إحصائيات سريعة
امتحان التعليم المستمر متاح فيhttps://www.cdc.gov/mmwr/mmwr_continuingEducation.html

وزارة الولايات المتحدة
الصحة والخدمات الإنسانية
مراكز السيطرة على الأمراض
التحكم والوقاية

قبل اجتماعها في أكتوبر، أوصت اللجنة الاستشارية لممارسات التطعيم (ACIP) بتلقي جرعة واحدة من لقاح PCV لجميع البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين سنوات والأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 19-64 عامًا والذين لديهم حالة خطر ولم يتلقوا لقاح PCV أو تاريخ تطعيمهم غير معروف. تضمنت الخيارات إما لقاح PCV20 (PCV20؛ Prevnar20؛ Wyeth Pharmaceuticals) (4) أو لقاح PCV21 (PCV21؛ CAPVAXIVE؛ Merck Sharp & Dohme) (5) بمفرده، أو لقاح PCV15 (PCV15؛ VAXNEUVANCE؛ Merck Sharp & Dohme) (6) يليه لقاح PPSV23 (PPSV23؛ Pneumovax23، Merck Sharp & Dohme) (7). التوصيات الإضافية تنطبق على استخدام PCV20 أو PCV21 للبالغين الذين بدأوا تطعيمهم ضد المكورات الرئوية.
سلسلة التطعيم بلقاح PCV13 (PCV13؛ بريفنار 13، وايث للأدوية) (8،9).
في يونيو 2024، أوصت اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين باستخدام PCV21 كخيار للبالغين الذين يُوصى لهم بتلقي PCV واقترحت مراجعة الأدلة المتاحة لتحديد ما إذا كانت البيانات تدعم خفض التوصية العمرية إلى سنوات لجميع لقاحات PCVs الموصى بها (8). تم اعتبار الموافقة على PCV21، الذي تم تطويره خصيصًا لاستهداف الأنماط المصلية للمكورات الرئوية التي تسبب الأمراض بشكل شائع لدى البالغين (الشكل)، فرصة فريدة لتقليل حدوث الأمراض الناتجة عن المكورات الرئوية والفجوات الصحية بين البالغين في الولايات المتحدة. تلخص هذه التقرير الأدلة التي اعتبرتها ACIP بشأن توسيع التوصية القائمة على العمر لتشمل البالغين.
الشكل. الأنماط المصلية*، † المدرجة في لقاحات المكورات الرئوية الموصى بها حاليًا للبالغين – الولايات المتحدة، 2024
مدرج في اللقاح
□ غير مدرج في اللقاح
لقاح سيروتيب
1 ٣ ٤ ٥ 7F 9 فولت 14 18 درجة مئوية 19A 19F 23F 22F 33F ٨ 10أ 11أ 12F 15ب 2 9N 17F 20 15A 15 درجة مئوية 16F 23A 23ب 24F 31 35B
PCV21
PPSV23
PCV20
PCV15
الاختصارات: لقاح المكورات الرئوية المقترن؛ PCV15 = لقاح PCV ذو 15 قيمة؛ PCV20 -فالنت PCV; PCV21 -فالنت PCV; PPSV23 لقاح البوليسكاريد الرئوي متعدد التكافؤ.
ال سلسلة من المنشورات تصدر عن مكتب العلوم، مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) التابعة لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية، أتلانتا، جورجيا 30329-4027.
الاستشهاد المقترح: [أسماء المؤلفين؛ الثلاثة الأوائل، ثم وآخرون، إذا كان العدد أكثر من ستة.] [عنوان التقرير]. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2024;73:[أرقام الصفحات الشاملة].

مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها الأمريكية

ماندي ك. كوهين، دكتوراه في الطب، ماجستير في الصحة العامة، مديرة
ديبرا هوري، دكتور في الطب، ماجستير في الصحة العامة، المديرة الطبية الرئيسية ونائبة المدير للبرامج والعلوم
صموئيل ف. بوزنر، دكتوراه، مدير مكتب العلوم
فريق التحرير والإنتاج في MMWR (أسبوعي)
مايكل بيركويتس، دكتور في الطب، ماجستير في العلوم السريرية، رئيس التحرير راشيل غورويتز، دكتور في الطب، ماجستير في الصحة العامة، المدير التنفيذي بالإنابة جاكلين جيندلر، دكتور في الطب، محرر
بول ز. سيجل، دكتور في الطب، ماجستير في الصحة العامة، محرر مشارك ماري دوت، دكتور في الطب، ماجستير في الصحة العامة، محرر عبر الإنترنت
شارلوت ك. كينت، دكتوراه، ماجستير في الصحة العامة، محررة علمية ضيفية تيريسا ف. روتليدج، محررة تنفيذية
جلين ديمون، الكاتب الفني المساعد – المحرر تيانا غاريت، دكتوراه، ماجستير في الصحة العامة
ستي سي سيمون، ماجستير، مورغان طومسون، سوزان ويب، دكتوراه، ماجستير، كاتبة فنية – محررات
ماثيو ل. بولتون، دكتور في الطب، ماجستير في الصحة العامة
كارولين بروكس، دكتوراه في العلوم، ماجستير في الآداب فيرجينيا أ. كين، دكتور في الطب
جوناثان إي. فيلدينغ، دكتور في الطب، ماجستير في الصحة العامة، ماجستير في إدارة الأعمال
تيراي م. ستار
أخصائي التواصل الصحي بالنيابة
ألكسندر ج. غوتاردي، موريين أ. ليهي
ستيفن ر. سبرغس، أرمينا فيلاردي، تونغ يانغ
أخصائي المعلومات البصرية
قوانغ م. دوآن، ماجستير في إدارة الأعمال
فيليس إتش كينغ، موى يانغ،
أخصائيو تكنولوجيا المعلومات
كيانا كوهين، ماجستير في الصحة العامة
ليزلي هاملين، لوري جونسون،
أخصائيي الاتصال الصحي ويل يانغ، ماجستير
أخصائي المعلومات البصرية

مجلس تحرير MMWR

تيموثي ف. جونز، دكتور في الطب، رئيس
ديفيد و. فليمنغ، دكتور في الطب
ويليام إي. هالبرين، دكتور في الطب، دكتور في الصحة العامة، ماجستير في الصحة العامة
جويل مولن، دكتور في الطب، ماجستير في الصحة العامة، ماجستير في الإدارة العامة
جيف نيدر ديب، دكتوراه
باتريشيا كوينليسک، دكتور في الطب، ماجستير في الصحة العامة
باتريك ل. ريمينغتون، دكتور في الطب، ماجستير في الصحة العامة
كارلوس رويغ، ماجستير في العلوم، ماجستير في الآداب
ويليام شافنر، دكتور في الطب
مورغان بوب سوانسون، دكتور في الطب، دكتوراه
تتراوح أعمارهم بين 50-64 عامًا، مع تسليط الضوء على اعتبارات حدوث مرض المكورات الرئوية والوفيات، والفجوات الصحية، واستخدام الموارد.

طرق

خلال الفترة من يوليو إلى أكتوبر 2024، اعتبرت مجموعة عمل لقاحات المكورات الرئوية التابعة للجنة الاستشارية لممارسات التحصين استخدام لقاح المكورات الرئوية بين البالغين الذين لم يتلقوا لقاح المكورات الرئوية. سنوات ضمن إطار الأدلة إلى التوصيات (EtR). البيانات المنشورة وغير المنشورة حول حدوث ووفاة مرض المكورات الرئوية، تغطية التطعيم ضد المكورات الرئوية، والنماذج الاقتصادية لاستخدام لقاح المكورات الرئوية المعتمد على العمر عند سن تم مراجعة السنوات؛ وتم تلخيص النتائج حسب العرق والإثنية كلما كان ذلك متاحًا (3،10). تم دعم مراجعات سابقة لتصنيف التوصيات وتقييمها وتطويرها وتقييمها (GRADE) لـ PCV15 و PCV20 و PCV21 (8،11،12) من خلال بحث محدث في MEDLINE، (باستخدام PubMed) وClinicalTrials.govلتحديد الأدبيات الإضافية حول السلامة والاستجابة المناعية. تم مراجعة بيانات السلامة بعد الترخيص الخاصة بـ PCV20 من نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية للقاحات (VAERS) وتحليل باستخدام بيانات مراكز خدمات Medicare و Medicaid (CMS).

الأسس والأدلة

نسبة حدوث مرض المكورات الرئوية لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين سنوات

التهاب الرئة بالمكورات الرئوية، الذي يمثل من بين جميع حالات الالتهاب الرئوي التي تتطلب دخول المستشفى، تم تقدير أن تؤدي إلى حوالي 225,000 حالة دخول للمستشفى سنويًا بين البالغين في الولايات المتحدة (13-15). من بين البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50-64 عامًا والذين يعانون من مرض المكورات الرئوية الغازية (IPD) والذين تم إدخالهم إلى المستشفى بسبب الالتهاب الرئوي الناتج عن المكورات الرئوية، حوالي كان لديه حالة خطر واحدة أو أكثر (3,14). قبل جائحة COVID-19، كان هناك حوالي 30,000 حالة دخول إلى المستشفى. §حالات حدثت سنويًا بين البالغين في الولايات المتحدة (16). في عام 2022، شهد البالغون الذين تتراوح أعمارهم بين 50-64 عامًا معدلات حدوث ووفيات من مرض التهاب السحايا الجرثومي تبلغ 13.2 و1.8 لكل 100,000 نسمة، على التوالي. كانت هذه المعدلات أعلى من تلك في جميع الفئات العمرية الأخرى باستثناء البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين سنوات، كانت معدلات الحدوث والوفيات 17.2 و 2.7 لكل 100,000 نسمة، على التوالي (1). وفقًا لبيانات مراقبة النوى البكتيرية النشطة (ABCs) من مركز السيطرة على الأمراض (CDC)، خلال الفترة من 2018 إلى 2022 (قبل الاستخدام الواسع لـ PCV20 وقبل الموافقة على PCV21 بين البالغين)، و من حالات IPD كانت بسبب
أنماط المكورات الرئوية الموجودة في لقاح PCV20 و PCV21 لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50-64 عامًا، على التوالي (17).

الفجوات العرقية في حدوث مرض المكورات الرئوية وتغطية التطعيم

تقدير من البالغين الذين تتراوح أعمارهم كانت هناك على الأقل حالة خطر واحدة تؤهل للتطعيم ضد المكورات الرئوية المعتمد على المخاطر. ومع ذلك، أظهرت بيانات نظام مراقبة عوامل الخطر السلوكية لعام 2022 أن فقط من البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50-64 عامًا والذين تلقوا توصية بالتطعيم بناءً على المخاطر، حصلوا على لقاح المكورات الرئوية، مقارنةً بـ من البالغين الذين تتراوح أعمارهم سنوات مع توصية تعتمد على العمر؛ كانت الفجوات العرقية في معدلات التطعيم واضحة (3). أظهرت بيانات ABCs أن معدلات الإصابة بالتهاب السحايا الجرثومي بين البالغين السود بلغت ذروتها في سن أصغر ( سنوات) مقارنة بمعدلات بين البالغين غير السود الذين زادت معدلات الإصابة بالتهاب السحايا الجرثومي (IPD) مع زيادة العمر (3). على الرغم من أن استخدام لقاح PCV13 بين الأطفال في الولايات المتحدة قد قلل من الفجوات في معدل الإصابة بـ IPD من نوع PCV13 بين البالغين، على الأرجح بسبب التأثيرات غير المباشرة؛ فإن الفجوات العرقية المتبقية مدفوعة بأنماط السيروتيب غير PCV13، حيث تتجاوز معدلات الإصابة بـ IPD من السيروتيب غير PCV13 بين البالغين من السكان الأصليين الأمريكيين والسود (25 و 10 لكل 100,000 نسمة، على التوالي) المتوسط السكاني البالغ ستة لكل 100,000 (3).

المناعة والسلامة للقاح PCV من التجارب السريرية

أظهر بحث أدبي محدث ستة تجارب للقاح PCV15 (18-23)، وثلاث تجارب للقاح PCV20 (24-26)، وسبع تجارب للقاح PCV21 (27-32) التي شملت بيانات المناعة والسلامة للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين سنوات. ملخص الأدلة من البحث الأدبي المحدث ظل أساسًا دون تغيير عن الملخصات السابقة (3،8،11،12). بالمقارنة مع PCV13، حقق PCV15 معايير عدم التفوق لجميع الأنماط المصلية المشتركة لـ PCV13، وكانت الاستجابات المناعية للأنماط المصلية غير التابعة لـ PCV13 22F و33F أعلى بشكل ملحوظ إحصائيًا. حقق PCV20 معايير عدم التفوق لجميع الأنماط المصلية لـ PCV13 مقارنة بـ PCV13 ولستة من سبعة أنماط مصلية غير تابعة لـ PCV13 (لم تتحقق للنوع 8) مقارنة بـ PPSV23 (24-26). بالمقارنة مع PCV20، حقق PCV21 معايير عدم التفوق لـ 10 من 10.
تمت مشاركة الأنماط المصلية، وكانت الاستجابات المناعية لـ 10 من 11 نمطًا مصلياً فريدًا أعلى بشكل ملحوظ إحصائيًا (لم يتم تحقيق ذلك بالنسبة للنمط المصلّي 15C). لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة مرتبطة باللقاح (SAEs) بعد إعطاء PCV15 أو PCV20؛ تم الإبلاغ عن حدثين سلبيين خطيرين مرتبطين باللقاح سابقًا بعد إعطاء PCV21 (8).

بيانات السلامة بعد الترخيص للقاح PCV20

تحليل التقارير المقدمة إلى VAERS بعد إعطاء PCV20 للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين أظهرت السنوات من أكتوبر 2021 إلى أغسطس 2024 إشارة لمرض غيلان باريه (GBS)؛ ومع ذلك، ظلت نسبة الإبلاغ الإجمالية منخفضة (0.7 حالة لكل مليون جرعة موزعة) (3). أظهر التحليل الأولي لبيانات CMS حتى مايو 2024 إشارة ذات دلالة إحصائية لمرض GBS. §بعد إعطاء PCV20 للمستفيدين من Medicare الذين تتراوح أعمارهم بين سنوات. ومع ذلك، لم يكن الإشارة ذات دلالة إحصائية عند تطبيق تعريف بديل لـ GBS في تحليل الحساسية أو عند التعديل لقيمة التنبؤ الإيجابي لرموز التشخيص مقارنةً بالتأكيد من خلال مراجعة السجلات (3).

التحليل الاقتصادي

تم تقييم نموذجين اقتصاديين (Tulane-CDC و Merck) فعالية التكلفة لاستخدام PCV20 و PCV21 بين البالغين الذين لم يتلقوا لقاح PCV والذين تتراوح أعمارهم بين 50-64 عامًا (10). نموذج ثالث (Pfizer) قام بتقييم فعالية التكلفة لاستخدام PCV20 فقط (10). استخدمت النماذج الثلاثة سنوات الحياة المعدلة حسب الجودة (QALY) كنتيجة صحية رئيسية. قدر نموذج Tulane-CDC التكاليف بمبلغ يتراوح بين 131,023 و 214,430 دولارًا لكل QALY مكتسب لـ PCV21 و لـ PCV20. قدّر نموذج ميرك من 251,048 إلى 425,455 دولارًا لكل سنة جودة حياة مكتسبة لـ PCV21 و لـ PCV20. قدّر نموذج فايزر تكلفة تتراوح بين 56,376 دولارًا و133,524 دولارًا لكل سنة جودة حياة مكتسبة لـ PCV20. كانت تقديرات التكلفة-الفعالية الأكثر حساسية للافتراضات حول التأثيرات غير المباشرة من التطعيم للأطفال ومدة الحماية من التطعيم. شملت قيود النماذج عدم اليقين بشأن مدة الحماية من التطعيم، وحجم التأثيرات غير المباشرة من التطعيم للأطفال، وتأثير الجرعات المستقبلية من لقاح المكورات الرئوية التكميلي للبالغين.

توصيات لاستخدام لقاح PCV

أوصت ACIP بلقاح PCV لجميع البالغين الذين لم يتلقوا لقاح PCV سنوات. التوصيات للقاحات المكورات الرئوية للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 19-49 عامًا والذين لديهم حالة خطر وللبالغين الذين لديهم

ملخص

ما هو معروف بالفعل عن هذا الموضوع؟
قبل أكتوبر 2024، تم التوصية بجرعة واحدة من لقاح المكورات الرئوية المتقارن (PCV) 15-valent أو 20-valent أو 21-valent للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 19-64 عامًا والذين لديهم حالات خطر للإصابة بمرض المكورات الرئوية ولجميع البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين سنوات.
ما الذي يضيفه هذا التقرير؟
في 23 أكتوبر 2024، أوصت اللجنة الاستشارية لممارسات التطعيم بجرعة واحدة من لقاح PCV لجميع البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين سنوات الذين لم يتلقوا لقاح PCV أو الذين لديهم تاريخ تطعيم غير معروف. التوصية المعتمدة على المخاطر للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 19-49 عامًا لم تتغير.
ما هي الآثار المترتبة على ممارسة الصحة العامة؟
من المتوقع أن تُحسن التوصية المحدثة والموسعة المعتمدة على العمر من الوقاية من مرض المكورات الرئوية لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و64 عامًا، لا سيما بين الفئات السكانية التي تعاني من معدلات أعلى من المرض.
ظل لقاح PCV13 الذي تم تلقيه سابقًا دون تغيير (الجدول) (8). وقد تم دعم التوصية بعدة عوامل، بما في ذلك القدرة على تحسين تغطية التطعيم وتقليل حدوث مرض المكورات الرئوية والوفيات لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50-64 عامًا، لا سيما بين الفئات السكانية التي تعاني من معدلات أعلى من المرض. كما تم اعتبار سهولة تنفيذ توصيات قائمة على العمر بشكل متسق لجميع لقاحات PCV. وتم الاعتراف بعدم اليقين بشأن الافتراضات الرئيسية التي توجه النماذج الاقتصادية وتقديرات التكلفة الأعلى لكل سنة جودة حياة (QALY) للقاح PCV20 مقارنةً بـ PCV21.

اختيار لقاح PCV في المجتمعات التي تحتوي على نسب عالية من مرض المكورات الرئوية من النوع 4

في العديد من البيئات في الولايات المتحدة، من المتوقع أن يغطي PCV21 المزيد من سلالات المكورات الرئوية المتداولة مقارنةً باللقاحات الأخرى الموصى بها. في بعض الفئات السكانية التي فيها مرض المكورات الرئوية يرجع ذلك إلى النمط المصلي 4، ومن المتوقع أن توفر اللقاحات المضادة لل pneumococcus التي تشمل النمط المصلي 4 (PCV20 بمفرده أو PCV15 و PPSV23 في سلسلة) (الشكل) تغطية أوسع للنمط المصلي ضد السلالات المتداولة محليًا مقارنة بـ PCV21 (الصندوق).
بين البالغين الذين تتراوح أعمارهم السنوات الذين بدأوا سلسلة تطعيمهم ضد المكورات الرئوية باستخدام PCV13 ولكنهم لم يتلقوا جميع الجرعات الموصى بها، لم يعد يُوصى بـ PPSV23 كخيار لإكمال السلسلة. إما PCV20 أو
الجدول. الإرشادات السريرية لتنفيذ توصيات لقاح المكورات الرئوية للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين سنوات – الولايات المتحدة، أكتوبر 2024
مجموعة المخاطر أو الفئة العمرية اللقاح الذي تم تلقيه سابقًا خيارات التطعيم
البالغين الذين تتراوح أعمارهم سنوات لا شيء أو PCV7 فقط في أي عمر جرعة واحدة من PCV21 أو PCV20 أو PCV15. إذا تم إعطاء PCV15، يجب إعطاء جرعة واحدة من PPSV23* سنة بعد جرعة PCV15. يمكن اعتبار الحد الأدنى من الفاصل الزمني 8 أسابيع إذا تم استخدام PCV15 في البالغين الذين يعانون من حالة تضعف المناعة، زراعة القوقعة، أو تسرب السائل الدماغي الشوكي.
لقاح PPSV23 فقط جرعة واحدة من PCV21 أو PCV20 أو PCV15 سنة بعد آخر جرعة من PPSV23.
PCV13 فقط جرعة واحدة من PCV21 أو PCV20 سنة بعد جرعة PCV13.
PCV13 في أي عمر و PPSV23 عند العمر أقل من 65 سنة جرعة واحدة من PCV21 أو PCV20 سنوات بعد آخر جرعة من لقاح المكورات الرئوية.
PCV13 في أي عمر و PPSV23 عند العمر سنوات يوصى باتخاذ قرار سريري مشترك بشأن إعطاء جرعة واحدة من PCV21 أو PCV20 لأي بالغ يبلغ من العمر سنوات الذين أكملوا سلسلة التطعيم الموصى بها مع كل من PCV13 و PPSV23 (أي، تم إعطاء PPSV23 في سن سنوات) ولكن لم يتم تلقي PCV21 أو PCV20 أو PCV15 بعد. إذا تم اتخاذ قرار بإعطاء PCV21 أو PCV20، يُوصى بجرعة واحدة. سنوات بعد آخر جرعة من لقاح المكورات الرئوية.
البالغون الذين تتراوح أعمارهم بين 19 و49 عامًا والذين يعانون من حالة تضعف جهاز المناعة، تسرب السائل الدماغي الشوكي، أو زراعة قوقعة الأذن لا شيء أو PCV7 فقط في أي عمر جرعة واحدة من PCV21 أو PCV20 أو PCV15. إذا تم استخدام PCV15، يتم إعطاء جرعة واحدة من PPSV23* أسابيع بعد جرعة PCV15.
لقاح PPSV23 فقط جرعة واحدة من PCV21 أو PCV20 أو PCV15 سنة بعد آخر جرعة من PPSV23.
PCV13 فقط جرعة واحدة من PCV21 أو PCV20 تُعطى سنة بعد جرعة PCV13.
PCV13 وجرعة واحدة من PPSV23 جرعة واحدة من PCV21 أو PCV20 سنوات بعد آخر جرعة من لقاح المكورات الرئوية. سلسلة التطعيم ضد المكورات الرئوية مكتملة، ولا حاجة لمتابعتها بجرعات إضافية من لقاح المكورات الرئوية.
PCV13 وجرعتين من PPSV23 يجب مراجعة توصيات لقاح المكورات الرئوية مرة أخرى عندما يبلغ الشخص 50 عامًا. بدلاً من ذلك، يجب إعطاء جرعة واحدة من إما PCV21 أو PCV20. سنوات بعد آخر جرعة من لقاح المكورات الرئوية. إذا تم استخدام PCV21 أو PCV20، فإن السلسلة تكون مكتملة، ولا حاجة لمتابعتها بجرعات إضافية من لقاح المكورات الرئوية.
البالغون الذين تتراوح أعمارهم بين 19 و49 عامًا والذين يعانون من حالات طبية مزمنة § لا شيء أو PCV7 فقط في أي عمر جرعة واحدة من PCV21 أو PCV20 أو PCV15. إذا تم إعطاء PCV15، يجب إعطاء جرعة واحدة من PPSV23* سنة بعد جرعة PCV15.
لقاح PPSV23 فقط جرعة واحدة من PCV21 أو PCV20 أو PCV15 سنة بعد آخر جرعة من PPSV23.
PCV13 فقط جرعة واحدة من PCV21 أو PCV20 سنة بعد جرعة PCV13.
PCV13 وجرعة واحدة من PPSV23 يجب مراجعة توصيات لقاح المكورات الرئوية مرة أخرى عندما يصل الشخص إلى سن الخمسين.
الاختصارات: CSF = السائل الدماغي الشوكي؛ PCV = لقاح المكورات الرئوية المقترن؛ PCV7 = لقاح المكورات الرئوية المقترن سباعي التكافؤ؛ PCV13 = لقاح المكورات الرئوية المقترن ثلاثي عشر التكافؤ؛ PCV15 = لقاح المكورات الرئوية المقترن خمسة عشر التكافؤ؛ PCV20 -فالنت PCV; PCV21 -فالنت PCV; PPSV23 لقاح البوليسكاريد الرئوي متعدد التكافؤ.
  • بالنسبة للبالغين الذين تلقوا لقاح PCV15 ولكن لم يكملوا سلسلة لقاح المكورات الرئوية الموصى بها مع PPSV23، يمكن استخدام جرعة واحدة من PCV21 أو PCV20 إذا لم يكن PPSV23 متاحًا.
    الفشل الكلوي المزمن، متلازمة الكلوية، نقص المناعة، تثبيط المناعة الناتج عن العلاج، الأورام الخبيثة العامة، عدوى فيروس نقص المناعة البشرية، مرض هودجكين، اللوكيميا، اللمفوما، المايلوما المتعددة، زراعة الأعضاء الصلبة، انعدام الطحال الخلقي أو المكتسب، أو مرض فقر الدم المنجلي أو غيره من أمراض الهيموجلوبين.
    §إدمان الكحول؛ أمراض القلب المزمنة، بما في ذلك فشل القلب الاحتقاني واعتلالات القلب؛ أمراض الكبد المزمنة؛ أمراض الرئة المزمنة، بما في ذلك مرض الانسداد الرئوي المزمن، وانتفاخ الرئة، والربو؛ تدخين السجائر؛ أو داء السكري.
يوصى باستخدام PCV21 لإكمال السلسلة كما تم التوصية به سابقًا. (الجدول).

الإعطاء المشترك مع لقاحات أخرى

وفقًا لإرشادات الممارسات العامة المثلى للتطعيم من مركز السيطرة على الأمراض، يُوصى بالإعطاء الروتيني للقاح المكورات الرئوية مع جرعات اللقاحات الأخرى المناسبة للعمر في نفس الزيارة للبالغين الذين لا توجد لديهم موانع محددة للتطعيم في وقت زيارة الرعاية الصحية.

موانع الاستخدام والاحتياطات

يجب على مقدمي اللقاحات استشارة نشرة اللقاح للاحتياطات والتحذيرات وموانع الاستخدام (4-7).
التطعيم باستخدام PCV أو PPSV23 غير موصى به للأشخاص المعروف أنهم تعرضوا لتفاعل تحسسي شديد (مثل، صدمة تأقية) تجاه أي مكون من مكونات اللقاح. نظرًا لأن لقاحات PCV مرتبطة بـ CRM197، وهو سم دفتيريا معدل وراثيًا وغير سام، فإن هذه اللقاحات غير موصى بها أيضًا للأشخاص المعروف أنهم تعرضوا لتفاعل تحسسي شديد تجاه أي لقاح يحتوي على توكسيد الدفتيريا.

تقرير عن الأحداث السلبية للقاحات

يجب الإبلاغ عن الأحداث السلبية التي تحدث بعد إعطاء أي لقاح إلى VAERS. التعليمات الخاصة بالإبلاغ إلى VAERS متاحة علىhttps://vaers.hhs.gov/reportevent.htmlأو بالاتصال على 800-822-7967.

صندوق. إرشادات سريرية لاختيار لقاح المكورات الرئوية المترافق في المجتمعات التي تحتوي على نسب عالية من مرض المكورات الرئوية من النمط 4 – الولايات المتحدة، 2024

  • يتضمن لقاح PCV21 ثمانية أنواع من المكورات الرئوية غير المدرجة في اللقاحات الموصى بها سابقًا ضد المكورات الرئوية (أي PCV15 و PCV20 و PPSV23). ومع ذلك، لا يحتوي PCV21 على بعض الأنواع من المكورات الرئوية التي تتواجد في اللقاحات الموصى بها سابقًا، ومن بينها النوع 4 من المكورات الرئوية.
  • في بعض الفئات البالغة في غرب الولايات المتحدة، نسب مرتفعة (أي، لقد حدثت حالات من التهاب السحايا الجرثومي (IPD) الناتج عن النمط المصلي 4. تشير بيانات النمط المصلي المتاحة من مراقبة البكتيريا النشطة التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، بالإضافة إلى مراقبة مماثلة من ألاسكا وأمة نافاجو، إلى أن هذا النمط المصلي منتشر بشكل خاص في ألاسكا وكولورادو وأمة نافاجو ونيو مكسيكو وأوريغون. يحدث التهاب السحايا الجرثومي الناتج عن النمط المصلي 4 عبر جميع الفئات العمرية؛ ومع ذلك، يتم ملاحظة الحالات بشكل متكرر بين البالغين الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا والذين يعانون من حالات صحية أساسية مثل إدمان الكحول، وأمراض الرئة المزمنة، والتدخين، والتشرد، واستخدام المخدرات عن طريق الحقن. في مثل هذه الفئات السكانية في هذه المناطق الجغرافية، من المتوقع أن توفر اللقاحات الموصى بها الأخرى ضد المكورات الرئوية (مثل PCV20 بمفرده أو كل من PCV15 و PPSV23) تغطية أوسع للنمط المصلي ضد السلالات المنتشرة محليًا مقارنة بـ PCV21.
  • نسب حالات التهاب السحايا الجرثومي من النمط 4 في مناطق أخرى من غرب الولايات المتحدة التي لا تتوفر فيها مراقبة التهاب السحايا الجرثومي غير معروفة حاليًا. لم تكشف مراقبة التهاب السحايا الجرثومي في مناطق جغرافية أخرى في الولايات المتحدة (مثل المناطق الوسطى والشرقية والجنوبية) عن نسب كبيرة من النمط 4.
  • سيتم مراجعة هذا الدليل الإرشادي السريري وتحديثه مع تطور وبائيات مرض المكورات الرئوية.
الاختصارات: IPD = مرض المكورات الرئوية الغازية؛ PCV = لقاح المكورات الرئوية المقترن؛ PCV13 -فالنت PCV; PCV15 -فالنت PCV; PCV20 -فالنت PCV; PCV21 -فالنت PCV; PPSV23 لقاح البوليسكاريد الرئوي متعدد التكافؤ.

أولويات البحث والمراقبة المستقبلية

ستستمر مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ولجنة التلقيح الاستشاري في تقييم سلامة وتأثير لقاحات المكورات الرئوية على الصحة العامة بين البالغين. يشمل ذلك مراقبة مدة المناعة المكتسبة من لقاح PCV لتحديد الحاجة إلى جرعة معززة لضمان استمرار حماية كبار السن بموجب توصية اللقاح المحدثة وقياس أي تأثيرات غير مباشرة على حدوث المرض بين البالغين نتيجة التلقيح الروتيني للأطفال.

شكر وتقدير

أليسون ألبرت، صوفيا بليتنيسكي، تارين فيرلي، مارك فيشر، جوليان جي، شيلبي ميلر، نويل نيلسون، لوري أوريل، جون سو، ليز فيلازكيز، مركز السيطرة على الأمراض؛ دوغ كامبوس-أوتكال، جامعة أريزونا؛ ريبيكا ل. مورغان، جامعة مكماستر.

مجموعة عمل لقاحات المكورات الرئوية التابعة لمركز السيطرة على الأمراض

جيمي لوهر، طب الأسرة في كايوغا؛ ميني كامبوج، مركز ميموريال سلوان كيترينغ للسرطان، كلية جوان وسانفورد وايل الطبية بجامعة كورنيل؛ جورج كوشيل، صحة جامعة كونيتيكت؛ روبرت شكتير، إدارة الصحة العامة في كاليفورنيا؛ لوسيا لي، تينا مونجو، إدارة الغذاء والدواء؛ ريسا كلايتر، إدارة الموارد الصحية والخدمات؛ أوزو تشوكوما، خدمة الصحة الهندية؛ ماموديكوي ماخيني، مينو أوبادي، المعاهد الوطنية للصحة؛ لين فيشر، الأكاديمية الأمريكية لأطباء الأسرة؛ مونيكا أردورا، الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال، لجنة الأمراض المعدية؛ جيسون غولدمان، سابا حسن، الكلية الأمريكية للأطباء؛ ديفيد أ. نيس، الجمعية الأمريكية للشيخوخة، جمعية الرعاية الطبية بعد الحادة وطويلة الأمد؛ كورا هوفر، جمعية مديري التطعيم؛ ماري هيني، الجمعية الأمريكية للصيادلة؛ إيفا وونغ، اللجنة الوطنية الكندية الاستشارية للتطعيم؛ جيمس مكولي، جمعية الأمراض المعدية في أمريكا؛ روبرت هوبكنز، ويليام شافنر، المؤسسة الوطنية للأمراض المعدية؛ فيرجينيا كاين، الجمعية الطبية الوطنية؛ مونيكا م. فارلي، جامعة إيموري؛ كيث كلوجمان، مؤسسة غيتس؛ سارة س. لونغ، كلية الطب بجامعة دريكسل؛ كاثرين أ. بوهلينغ، كلية الطب بجامعة ويك فوريست؛ آرثر رينغولد، جامعة كاليفورنيا، بيركلي؛ لوري روبين، مركز كوهين الطبي للأطفال في نيويورك؛ ريتشارد ك. زيمرمان، جامعة بيتسبرغ.
المؤلف المراسل: ميوكو كوباياشي، mkobayashi@cdc.gov.
قسم الأمراض البكتيرية، المركز الوطني للتطعيم وأمراض الجهاز التنفسي، CDC؛ قسم خدمات التطعيم، المركز الوطني للتطعيم وأمراض الجهاز التنفسي، CDC؛ مكتب سلامة التطعيم، CDC؛ مركز ميموريال سلوان كيترينغ للسرطان، كلية جوان وسانفورد وايل الطبية بجامعة كورنيل، نيويورك، نيويورك؛ صحة جامعة كونيتيكت، فارمغتون، كونيتيكت؛ إدارة الصحة العامة في كاليفورنيا؛ طب الأسرة في كايوغا، إيثاكا، نيويورك.
أكمل جميع المؤلفين وقدموا نموذج لجنة تحرير المجلات الطبية الدولية للإفصاح عن تضارب المصالح المحتمل. ميني كامبوج يذكر أنه تلقى مدفوعات من إدارة الصحة في فيرجينيا، ودعم سفر من ماجيك أونكولوجي (جامعة كولورادو)، وخدمة غير مدفوعة كمنسق مشترك لإرشادات الجمعية الأمريكية لأطباء الأورام السريرية بشأن تطعيم البالغين المصابين بالسرطان. جورج أ. كوشيل يذكر أنه حصل على دعم منحة من المعاهد الوطنية للصحة (معهد أبحاث النتائج المتمحورة حول المريض). لم يتم الإفصاح عن أي تضارب محتمل آخر في المصالح.

References

  1. CDC . Active bacterial core surveillance ( ABCs ): ABCs bact facts interactive data dashboard. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services, CDC; 2024. https://www.cdc.gov/abcs/bact-facts/ data-dashboard.html
  2. Matanock A, Lee G, Gierke R, Kobayashi M, Leidner A, Pilishvili T. Use of 13 -valent pneumococcal conjugate vaccine and 23 -valent pneumococcal polysaccharide vaccine among adults aged years: updated recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2019;68:1069-75. PMID:31751323 https://doi.org/10.15585/mmwr.mm6846a5
  3. Kobayashi M. Summary of work group interpretation of EtR and policy options: PCV use in adults aged years [Presentation slides]. Presented at the Advisory Committee on Immunization Practices meeting, Atlanta, GA; October 23, 2024. https://www.cdc.gov/acip/downloads/slides-2024-10-23-24/04-Kobayashi-Pneumococcal-508.pdf
  4. Food and Drug Administration. Package insert: PREVNAR 20. Silver Spring, MD: US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; 2024. https://www.fda.gov/media/149987/ download?attachment
  5. Food and Drug Administration. Package insert: CAPVAXIVE. Silver Spring, MD: US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; 2024. https://www.fda.gov/media/179426/ download?attachment
  6. Food and Drug Administration. Package insert: VAXNEUVANCE. Silver Spring, MD: US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; 2024. https://www.fda.gov/ media/150819/download?attachment
  7. Food and Drug Administration. Package insert: PNEUMOVAX23. Silver Spring, MD: US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; 2024. https://www.fda.gov/ media/80547/download
  8. Kobayashi M, Leidner AJ, Gierke R, et al. Use of 21-valent pneumococcal conjugate vaccine among U.S. adults: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices-United States, 2024. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2024;73:793-8. PMID:39264843 https://doi. org/10.15585/mmwr.mm7336a2
  9. Food and Drug Administration. Package insert: Prevnar 13. Silver Spring, MD: US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; 2024. https://www.fda.gov/files/vaccines%2C blood%20%26%20biologics/published/Package-Insert——Prevnar-13.pdf
  10. Leidner AJ, Bletnitsky S. Summary of three economic analyses on the use of PCVs among 50-64 year old adults in the United States [Presentation slides]. Presented at the Advisory Committee on Immunization Practices meeting, Atlanta, GA; October 23, 2024. https://www.cdc.gov/acip/downloads/slides-2024-10-23-24/03-Leidner-Pneumococcal-508.pdf
  11. Kobayashi M, Farrar JL, Gierke R, et al. Use of 15 -valent pneumococcal conjugate vaccine and 20 -valent pneumococcal conjugate vaccine among U.S. adults: updated recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices-United States, 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2022;71:109-17. PMID:35085226 https://doi.org/10.15585/ mmwr.mm7104a1
  12. Kobayashi M, Pilishvili T, Farrar JL, et al. Pneumococcal vaccine for adults aged years: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices, United States, 2023. MMWR Recomm Rep 2023;72:1-39. PMID:37669242 https://doi.org/10.15585/mmwr. rr7203a1
  13. Isturiz R, Grant L, Gray S, et al. Expanded analysis of 20 pneumococcal serotypes associated with radiographically confirmed community-acquired pneumonia in hospitalized US adults. Clin Infect Dis 2021;73:1216-22. PMID:33982098 https://doi.org/10.1093/cid/ciab375
  14. Self WH, Johnson KD, Resser JJ, et al.; PNEUMO Study Investigators. Prevalence, clinical severity, and serotype distribution of pneumococcal pneumonia among adults hospitalized with community-acquired pneumonia in Tennessee and Georgia, 2018-2022. Clin Infect Dis 2024;79:838-47. PMID:39016606 https://doi.org/10.1093/cid/ciae316
  15. Ramirez J, Furmanek S, Chandler TR, et al.; The University of Louisville Pneumonia Study Group. Epidemiology of pneumococcal pneumonia in Louisville, Kentucky, and its estimated burden of disease in the United States. Microorganisms 2023;11:2813 PMID:38004825 https://doi. org/10.3390/microorganisms11112813
  16. Kobayashi M. Evidence to recommendations framework: PCV20 use among adults who previously received PCV13 [Presentation slides]. Presented at the Advisory Committee on Immunization Practices meeting, Atlanta, GA; October 19, 2022. https://stacks.cdc.gov/view/ cdc/122357
  17. Kobayashi M. Summary of work group interpretations of EtR and policy option on PCV21 use in adults [Presentation slides]. Presented at the Advisory Committee on Immunization Practices meeting, Atlanta, GA; June 27, 2024. https://www.cdc.gov/acip/downloads/slides-2024-06-26-28/04-Pneumococcal-Kobayashi-508.pdf
  18. Song JY, Chang CJ, Andrews C, et al.; V114-016 (PNEU-PATH) study group. Safety, tolerability, and immunogenicity of V114, a 15-valent pneumococcal conjugate vaccine, followed by sequential PPSV23 vaccination in healthy adults aged years: a randomized phase III trial (PNEU-PATH). Vaccine 2021;39:6422-36. PMID:34489128 https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2021.08.038
  19. Mohapi L, Pinedo Y, Osiyemi O, et al.; V114-018 (PNEU-WAY) study group. Safety and immunogenicity of V114, a 15-valent pneumococcal conjugate vaccine, in adults living with HIV. AIDS 2022;36:373-82. PMID:34750291 https://doi.org/10.1097/QAD.0000000000003126
  20. Platt HL, Cardona JF, Haranaka M, et al. A phase 3 trial of safety, tolerability, and immunogenicity of V114, 15-valent pneumococcal conjugate vaccine, compared with 13 -valent pneumococcal conjugate vaccine in adults 50 years of age and older (PNEU-AGE). Vaccine 2022;40:162-72. PMID:34507861 https://doi.org/10.1016/j. vaccine.2021.08.049
  21. Severance R, Schwartz H, Dagan R, et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of V114, a 15-valent pneumococcal conjugate vaccine, administered concomitantly with influenza vaccine in healthy adults aged years: a randomized phase 3 trial (PNEU-FLU). Hum Vaccin Immunother 2022;18:1-14. PMID:34726574 https://doi.org/10.108 0/21645515.2021.1976581
  22. Merck Sharp & Dohme. Safety, tolerability, and immunogenicity of V110 or V114 co-administered with a booster dose of mRNA-1273 in healthy adults (V110-911). Rahway, NJ: Merck Sharp & Dohme; 2024. https://ClinicalTrials.gov/show/NCT05158140
  23. Simon JK, Staerke NB, Hemming-Harlo M, et al.; V114-020 PNEUTRUE study group. Lot-to-lot consistency, safety, tolerability, and immunogenicity of V114, a 15-valent pneumococcal conjugate vaccine, in healthy adults aged years: a randomized phase 3 trial (PNEUTRUE). Vaccine 2022;40:1342-51. PMID:35039194 https://doi. org/10.1016/j.vaccine.2021.12.067
  24. Essink B, Sabharwal C, Cannon K, et al. Pivotal phase 3 randomized clinical trial of the safety, tolerability, and immunogenicity of 20 -valent pneumococcal conjugate vaccine in adults aged years. Clin Infect Dis 2022;75:390-8. PMID:34940806 https://doi.org/10.1093/cid/ciab990
  25. Hurley D, Griffin C, Young M Jr, et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of a 20 -valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV20) in adults 60 to 64 years of age. Clin Infect Dis 2021;73:e1489-97. PMID:32716500 https://doi.org/10.1093/cid/ciaa1045
  26. Haranaka M, Young Song J, Huang KC, et al. A phase 3 randomized trial of the safety and immunogenicity of 20 -valent pneumococcal conjugate vaccine in adults years of age in Japan, South Korea, and Taiwan. Vaccine 2024;42:1071-7. PMID:38267330 https://doi. org/10.1016/j.vaccine.2024.01.004
  27. Platt H, Omole T, Cardona J, et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of a 21 -valent pneumococcal conjugate vaccine, V116, in healthy adults: phase , randomised, double-blind, active comparator-controlled, multicentre, US-based trial. Lancet Infect Dis 2023;23:233-46. PMID:36116461 https://doi.org/10.1016/ S1473-3099(22)00526-6
  28. Platt HL, Bruno C, Buntinx E, et al.; STRIDE-3 Study Group. Safety, tolerability, and immunogenicity of an adult pneumococcal conjugate vaccine, V116 (STRIDE-3): a randomised, double-blind, active comparator controlled, international phase 3 trial. Lancet Infect Dis 2024;24:1141-50. PMID:38964361 https://doi.org/10.1016/ S1473-3099(24)00344-X
  29. Scott P, Haranaka M, Choi JH, et al.; STRIDE-6 study group. A phase 3 clinical study to evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of V116 in pneumococcal vaccine-experienced adults 50 years of age or older (stride-6). Clin Infect Dis 2024;79:1366-74. PMID:39082735 https://doi.org/10.1093/cid/ciae383
  30. Merck Sharp & Dohme. A phase 3 randomized, double-blind, placebocontrolled clinical study to evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of V116 when administered concomitantly with influenza vaccine in adults 50 years of age or older. Rahway, NJ: Merck Sharp & Dohme; 2023. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05526716
  31. Merck Sharp & Dohme. A phase 3, multicenter, randomized, doubleblind, active comparator-controlled study to evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of V116 in adults living with HIV. Rahway, NJ: Merck Sharp & Dohme; 2023. https://clinicaltrials.gov/ study/NCT05393037
  32. Merck Sharp & Dohme. Safety and immunogenicity of V116 in pneumococcal vaccine-naïve adults 50 years of age or older (V116-010, STRIDE-10). Rahway, NJ: Merck Sharp & Dohme; 2024. https://www. clinicaltrials.gov/study/NCT05569954?term=V116-010&rank=1
  33. Kroger A, Bahta L, Long S, Sanchez P. General best practice guidelines for immunization. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services, CDC; 2024. www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general- recs/ downloads/general-recs.pdf

  1. *Alcoholism; cerebrospinal fluid leak; chronic heart, liver, or lung disease; chronic renal failure; cigarette smoking; cochlear implant; congenital or acquired asplenia; diabetes mellitus; generalized malignancy; HIV; Hodgkin disease; immunodeficiency; iatrogenic immunosuppression; leukemia, lymphoma, or multiple myeloma; nephrotic syndrome; solid organ transplant; or sickle cell disease or other hemoglobinopathies.
  2. https://www.cdc.gov/acip/evidence-to-recommendations/adults-50-64-without-pneumococcal-vaccine-etr.html
    § Defined as a pneumococcal infection in a normally sterile site (e.g., blood, cerebrospinal fluid, bone, or joint space).
    PCV21 received indication for protection against IPD serotype 15B based on immunogenicity data. The percentage increases to if serotype 15B is included as part of PCV21 serotype.
  3. ** At least one of the following conditions, according to the 2020 National Health Interview Survey: chronic heart disease, chronic lung disease, chronic liver disease, diabetes, smoking, alcoholism, weakened immune system due to prescriptions, weakened immune system due to health condition, solid cancer (not including nonmelanoma skin cancer or unknown type of skin cancer), and blood cancer. The percentages were for non-Hispanic Asian (Asian) adults; 43% for Hispanic or Latino (Hispanic) adults; 50% for nonHispanic White (White) adults; and for Black adults.
    According to 2022 Behavioral Risk Factor Surveillance System data, coverage with any pneumococcal vaccine among adults aged years with risk-based recommendation by race and ethnicity was (Hispanic), (White), (Black), 36.5% (Asian), and 35.1% (AI/AN); coverage among adults aged years by race and ethnicity was (Hispanic), (White), (Black), 64.1% (Asian), and 62.1% (AI/AN).
  4. These cases were based on claims without chart confirmation. Therefore, in addition to the GBS definition used for the primary analysis (International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification [ICD-10-CM] code: G61.0), an alternative definition based on literature search (ICD-10-CM codes: G61.0, G61.81, G61.1, G61.8, and G61.9) was used for sensitivity analysis.
  5. 9 The threshold was guided by economic models that showed that once the percentage of cases of pneumococcal disease caused by serotype 4 exceeds , PCV21 use might result in higher cost and, in some cases, worse health outcomes compared with PCV20 use. https://www.cdc.gov/acip/downloads/ slides-2024-06-26-28/02-Pneumococcal-Stoecker-508.pdf

Journal: MMWR Morbidity and Mortality Weekly Report, Volume: 74, Issue: 1
DOI: https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7401a1
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39773952
Publication Date: 2025-01-08

Expanded Recommendations for Use of Pneumococcal Conjugate Vaccines Among Adults Aged Years: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, 2024

Miwako Kobayashi, MD ; Andrew J. Leidner, PhD ; Ryan Gierke, MPH ; Wei Xing, MSTAT ; Emma Accorsi, PhD ; Pedro Moro, MD ; Mini Kamboj, MD ; George A. Kuchel, MD ; Robert Schechter, MD ; Jamie Loehr, MD ; Adam L. Cohen, MD

Abstract

Before October 2024, the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) recommended use of a pneumococcal conjugate vaccine (PCV) for all adults aged years, as well as for those aged years with risk conditions for pneumococcal disease who have not received a PCV or whose vaccination history is unknown. Options included either 20-valent PCV (PCV20; Prevnar20; Wyeth Pharmaceuticals) or 21-valent PCV (PCV21; CAPVAXIVE; Merck Sharp & Dohme) alone or 15-valent PCV (PCV15; VAXNEUVANCE; Merck Sharp & Dohme) in series with 23 -valent pneumococcal polysaccharide vaccine (PPSV23; Pneumovax23; Merck Sharp & Dohme). There are additional recommendations for use of PCV20 or PCV21 for adults who started their pneumococcal vaccination series with 13 -valent PCV (PCV13; Prevnar13; Wyeth Pharmaceuticals). The ACIP Pneumococcal Vaccines Work Group employed the Evidence to Recommendations framework to guide its deliberations on expanding the age-based PCV recommendation to include adults aged 50-64 years. On October 23, 2024, ACIP recommended a single dose of PCV for all PCV-naïve adults aged years. Recommendations for PCVs among adults aged 19-49 years with risk conditions and PCV13-vaccinated adults have not changed from previous recommendations. This report summarizes evidence considered for these recommendations and provides updated clinical guidance for use of PCV.

Introduction

Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) is a common bacterial cause of respiratory tract infections, bacteremia, and meningitis. Widespread use of pneumococcal conjugate vaccine (PCV) in children reduced the incidence of
pneumococcal disease, both among children through direct effects and among older children and adults who have not received PCV through indirect effects (i.e., reduction in disease incidence in the population because of decreased transmission of pneumococcus from children) (1,2). However, persons with underlying conditions or factors that increase their risk for pneumococcal disease (risk conditions)* and older adults experience higher pneumococcal disease rates. In addition, racial disparities in pneumococcal disease incidence persist, including higher rates among non-Hispanic Black or African American (Black) and non-Hispanic American Indian or Alaska Native (AI/AN) adults (3).

INSIDE

9 Occupational Exposure to Mercury at an Electronics Waste and Lamp Recycling Facility – Ohio, 2023
14 Notes from the Field: Severe Health Outcomes Linked to Consumption of Mushroom-Based Psychoactive Microdosing Products — Arizona, June-October 2024
17 QuickStats
Continuing Education examination available at https://www.cdc.gov/mmwr/mmwr_continuingEducation.html

U.S. DEPARTMENT OF
HEALTH AND HUMAN SERVICES
CENTERS FOR DISEASE
CONTROL AND PREVENTION

Before its October meeting, the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) recommended receipt of a single dose of PCV for all adults aged years and those aged 19-64 years with a risk condition who have not received PCV or whose vaccination history is unknown. Options included either 20-valent PCV (PCV20; Prevnar20; Wyeth Pharmaceuticals) (4) or 21-valent PCV (PCV21; CAPVAXIVE; Merck Sharp & Dohme) (5) alone, or 15-valent PCV (PCV15; VAXNEUVANCE; Merck Sharp & Dohme) (6) followed by 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (PPSV23; Pneumovax23, Merck Sharp & Dohme) (7). Additional recommendations are applicable for use of PCV20 or PCV21 for adults who commenced their pneumococcal
vaccination series with 13-valent PCV (PCV13; Prevnar13, Wyeth Pharmaceuticals) (8,9).
In June 2024, ACIP recommended PCV21 as an option for adults who are recommended to receive PCV and proposed a review of available evidence to determine whether data supported lowering the age-based recommendation to years for all recommended PCVs (8). The approval of PCV21, which was specifically developed to target pneumococcal serotypes that commonly cause disease in adults (Figure), was seen as a unique opportunity to reduce pneumococcal disease incidence and health disparities among U.S. adults. This report summarizes the evidence considered by ACIP regarding the expansion of the age-based recommendation to include adults
FIGURE. Serotypes*, † included in pneumococcal vaccines currently recommended for adults — United States, 2024
Included in vaccine
□ Not included in vaccine
Vaccine Serotype
1 3 4 5 6A 6B 7F 9 V 14 18C 19A 19F 23F 22F 33F 8 10A 11A 12F 15B 2 9N 17F 20 15A 15C 16F 23A 23B 24F 31 35B
PCV21
PPSV23
PCV20
PCV15
Abbreviations: pneumococcal conjugate vaccine; PCV15 = 15-valent PCV; PCV20 -valent PCV; PCV21 -valent PCV; PPSV23 -valent pneumococcal polysaccharide vaccine.
  • PCV21 is approved for the prevention of invasive pneumococcal disease caused by serotype 15B based upon prespecified criteria for the proportion of participants with fourfold or more rise in opsonophagocytic activity responses. https://www.fda.gov/media/179426/download?attachment
    PCV21 contains serotype 20A.
The series of publications is published by the Office of Science, U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC), U.S. Department of Health and Human Services, Atlanta, GA 30329-4027.
Suggested citation: [Author names; first three, then et al., if more than six.] [Report title]. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2024;73:[inclusive page numbers].

U.S. Centers for Disease Control and Prevention

Mandy K. Cohen, MD, MPH, Director
Debra Houry, MD, MPH, Chief Medical Officer and Deputy Director for Program and Science
Samuel F. Posner, PhD, Director, Office of Science
MMWR Editorial and Production Staff (Weekly)
Michael Berkwits, MD, MSCE, Editor in Chief Rachel Gorwitz, MD, MPH, Acting Executive Editor Jacqueline Gindler, MD, Editor
Paul Z. Siegel, MD, MPH, Associate Editor Mary Dott, MD, MPH, Online Editor
Charlotte K. Kent, PhD, MPH, Guest Science Editor Terisa F. Rutledge, Managing Editor
Glenn Damon, Acting Lead Technical Writer-Editor Tiana Garrett, PhD, MPH,
Stacy Simon, MA, Morgan Thompson, Suzanne Webb, PhD, MA, Technical Writer-Editors
Matthew L. Boulton, MD, MPH
Carolyn Brooks, ScD, MA Virginia A. Caine, MD
Jonathan E. Fielding, MD, MPH, MBA
Terraye M. Starr,
Acting Lead Health Communication Specialist
Alexander J. Gottardy, Maureen A. Leahy,
Stephen R. Spriggs, Armina Velarde, Tong Yang
Visual Information Specialists
Quang M. Doan, MBA,
Phyllis H. King, Moua Yang,
Information Technology Specialists
Kiana Cohen, MPH,
Leslie Hamlin, Lowery Johnson,
Health Communication Specialists Will Yang, MA,
Visual Information Specialist

MMWR Editorial Board

Timothy F. Jones, MD, Chairman
David W. Fleming, MD
William E. Halperin, MD, DrPH, MPH
Jewel Mullen, MD, MPH, MPA
Jeff Niederdeppe, PhD
Patricia Quinlisk, MD, MPH
Patrick L. Remington, MD, MPH
Carlos Roig, MS, MA
William Schaffner, MD
Morgan Bobb Swanson, MD, PhD
aged 50-64 years, highlighting considerations of pneumococcal disease incidence and mortality, health disparities, and resource use.

Methods

During July-October 2024, the ACIP Pneumococcal Vaccines Work Group considered PCV use among PCVnaïve adults aged years within the Evidence to Recommendations (EtR) framework. Published and unpublished data on pneumococcal disease incidence and mortality, pneumococcal vaccination coverage, and economic models of age-based PCV use at age years were reviewed; and findings were summarized by race and ethnicity whenever available (3,10). Previous Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation (GRADE) reviews for PCV15, PCV20, and PCV21 (8,11,12) were supplemented by an updated search of MEDLINE, (using PubMed) and ClinicalTrials.gov to identify additional literature on safety and immunogenicity. Postlicensure safety data on PCV20 from the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) and an analysis using Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) data were reviewed.

Rationale and Evidence

Pneumococcal Disease Incidence in Adults Aged Years

Pneumococcal pneumonia, accounting for of all hospitalized pneumonia cases, has been estimated to result in approximately 225,000 U.S. adult hospitalizations annually (13-15). Among adults aged 50-64 years with invasive pneumococcal disease (IPD) and those hospitalized with pneumococcal pneumonia, approximately had one or more risk condition (3,14). Before the COVID-19 pandemic, approximately 30,000 IPD § cases occurred annually among U.S. adults (16). In 2022, adults aged 50-64 years experienced IPD incidence and mortality rates of 13.2 and 1.8 per 100,000 population, respectively. These rates were higher than those in all other age groups except adults aged years, whose incidence and mortality rates were 17.2 and 2.7 per 100,000 population, respectively (1). According to CDC’s Active Bacterial Core surveillance (ABCs) data, during 2018-2022 (before PCV20 was widely used and before PCV21 approval among adults), and of IPD cases were due to
pneumococcal serotypes contained in PCV20 and PCV21 in adults aged 50-64 years, respectively (17).

Racial Disparities in Pneumococcal Disease Incidence and Vaccination Coverage

An estimated of adults aged years had at least one risk condition that qualifies for risk-based pneumococcal vaccination.** However, 2022 Behavioral Risk Factor Surveillance System data showed that only of adults aged 50-64 years with a risk-based vaccination recommendation received a pneumococcal vaccine, compared with of adults aged years with an age-based recommendation; racial disparities in vaccination rates were apparent (3). ABCs data showed that IPD rates among Black adults peaked at a younger age ( years) compared with rates among nonBlack adults whose IPD rates increased with increasing age (3). Although PCV13 use among U.S. children has reduced disparities in PCV13-type IPD incidence in adults, likely because of indirect effects; remaining racial disparities are driven by non-PCV13 serotypes, with non-PCV13 serotype IPD rates among AI/AN and Black adults ( 25 and 10 per 100,000 population, respectively) exceeding the population average of six per 100,000 (3).

PCV Immunogenicity and Safety from Clinical Trials

An updated literature search identified six PCV15 trials (18-23), three PCV20 trials (24-26), and seven PCV21 trials (27-32) that included immunogenicity and safety data for adults aged years. Summary of evidence from the updated literature search remained essentially unchanged from previous summaries (3,8,11,12). Compared with PCV13, PCV15 met noninferiority criteria for all shared PCV13 serotypes, and immune responses for non-PCV13 serotypes 22F and 33F were statistically significantly higher. PCV20 met noninferiority criteria for all PCV13 serotypes compared with PCV13 and for six of seven non-PCV13 serotypes (not met for serotype 8) compared with PPSV23 (24-26). Compared with PCV20, PCV21 met noninferiority criteria for 10 of 10
shared serotypes, and immune responses for 10 of 11 unique serotypes were statistically significantly higher (not met for serotype 15C). No vaccine-related serious adverse events (SAEs) were reported after PCV15 or PCV20 administration; two vaccine-related SAEs had been previously reported after PCV21 administration (8).

PCV20 Postlicensure Safety Data

Analysis of reports to VAERS after PCV20 administration in adults aged years during October 2021-August 2024 showed a signal for Guillain-Barré syndrome (GBS); however, the overall reporting rate remained low ( 0.7 cases per million doses distributed) (3). Primary analysis of CMS data through May 2024 showed a statistically significant signal for GBS § after PCV20 administration in Medicare beneficiaries aged years. However, the signal was not statistically significant when applying an alternative GBS definition in sensitivity analysis or adjusted for the positive predictive value of diagnostic codes compared with confirmation by chart review (3).

Economic Analysis

Two economic models (Tulane-CDC and Merck) assessed the cost-effectiveness of PCV20 and PCV21 use among PCVnaïve adults aged 50-64 years (10). A third model (Pfizer) assessed the cost-effectiveness of PCV20 use only (10). All three models used quality-adjusted life-year (QALY) as the primary health outcome. The Tulane-CDC model estimated costs of $131,023-$214,430 per QALY gained for PCV21 and for PCV20. The Merck model estimated $251,048-$425,455 per QALY gained for PCV21 and for PCV20. The Pfizer model estimated $56,376-$133,524 per QALY gained for PCV20. Cost-effectiveness estimates were most sensitive to assumptions about indirect effects from pediatric vaccination and duration of protection from vaccination. Limitations of the models included uncertainties about duration of protection from vaccination, magnitude of indirect effects from pediatric vaccination, and impact of future supplementary pneumococcal vaccine doses for adults.

Recommendations for Use of PCV

ACIP recommended PCV for all PCV-naïve adults aged years. Recommendations for PCVs for adults aged 19-49 years with a risk condition and for adults who have

Summary

What is already known about this topic?
Before October 2024, a single dose of 15 -valent, 20 -valent, or 21 -valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV), was recommended for adults aged 19-64 years with risk conditions for pneumococcal disease and for all adults aged years.
What is added by this report?
On October 23, 2024, the Advisory Committee on Immunization Practices recommended a single dose of PCV for all adults aged years who are PCV-naïve or who have unknown vaccination history. The risk-based recommendation for adults aged 19-49 years is unchanged.
What are the implications for public health practice?
The updated, expanded age-based recommendation is expected to improve pneumococcal disease prevention in adults aged 50-64 years, particularly among demographic groups experiencing higher disease rates.
previously received PCV13 remain unchanged (Table) (8). The recommendation was supported by several factors, including the potential to improve vaccination coverage and reduce pneumococcal disease incidence and mortality in adults aged 50-64 years, particularly among demographic groups experiencing higher disease rates. Ease of implementing consistent age-based recommendations for all PCVs was also considered. Uncertainties regarding key assumptions guiding the economic models and higher cost per QALY estimates for PCV20 compared with PCV21 were acknowledged.

Selection of PCV in Populations with High Proportions of Serotype 4 Pneumococcal Disease

In many U.S. settings, PCV21 is expected to cover more circulating pneumococcal strains than do other recommended PCVs. In certain populations in which of pneumococcal disease is due to serotype 4, pneumococcal vaccines that include serotype 4 (PCV20 alone or PCV15 and PPSV23 in series) (Figure) are expected to provide broader serotype coverage against locally circulating strains than does PCV21 (Box).
Among adults aged years who have started their pneumococcal vaccination series with PCV13 but have not received all recommended doses, PPSV23 is no longer recommended as an option to complete the series. Either PCV20 or
TABLE. Clinical guidance for implementing pneumococcal vaccine recommendations for adults aged years – United States, October 2024
Risk or age group Vaccine received previously Options for vaccination
Adults aged years None or PCV7 only at any age A single dose of PCV21, PCV20, or PCV15. If PCV15 is administered, a single dose of PPSV23* should be administered year after the PCV15 dose. A minimum interval of 8 weeks can be considered if PCV15 is used in adults with an immunocompromising condition, cochlear implant, or CSF leak.
PPSV23 only A single dose of PCV21, PCV20, or PCV15 year after the last PPSV23 dose.
PCV13 only A single dose of PCV21 or PCV20 year after the PCV13 dose.
PCV13 at any age and PPSV23 at age <65 years A single dose of PCV21 or PCV20 years after the last pneumococcal vaccine dose.
PCV13 at any age and PPSV23 at age years Shared clinical decision-making is recommended regarding administration of either a single dose of PCV21 or PCV20 for any adult aged years who has completed the recommended vaccination series with both PCV13 and PPSV23 (i.e., PPSV23 administered at age years) but PCV21, PCV20, or PCV15 not yet received. If a decision to administer PCV21 or PCV20 is made, a single dose is recommended years after the last pneumococcal vaccine dose.
Adults aged 19-49 years with an immunocompromising condition, a CSF leak, or a cochlear implant None or PCV7 only at any age A single dose of PCV21, PCV20, or PCV15. If PCV15 is used, administer a single dose of PPSV23* weeks after the PCV15 dose.
PPSV23 only A single dose of PCV21, PCV20, or PCV15 year after the last PPSV23 dose.
PCV13 only A single dose of PCV21 or PCV20 administered year after the PCV13 dose.
PCV13 and 1 dose of PPSV23 A single dose of PCV21 or PCV20 years after the last pneumococcal vaccine dose. The pneumococcal vaccination series is complete, and it need not be followed by additional pneumococcal vaccine doses.
PCV13 and 2 doses of PPSV23 The pneumococcal vaccination recommendations should be reviewed again when the person turns age 50 years. Alternatively, a single dose of either PCV21 or PCV20 should be administered years after the last pneumococcal vaccine dose. If PCV21 or PCV20 is used, the series is complete, and it need not be followed by additional pneumococcal vaccine doses.
Adults aged 19-49 years with chronic medical conditions § None or PCV7 only at any age A single dose of PCV21, PCV20, or PCV15. If PCV15 is administered, a single dose of PPSV23* should be administered year after the PCV15 dose.
PPSV23 only A single dose of PCV21, PCV20, or PCV15 year after the last PPSV23 dose.
PCV13 only A single dose of PCV21 or PCV20 year after the PCV13 dose.
PCV13 and 1 dose of PPSV23 The pneumococcal vaccination recommendations should be reviewed again when the person reaches age 50 years.
Abbreviations: CSF = cerebrospinal fluid; PCV = pneumococcal conjugate vaccine; PCV7 = 7-valent PCV; PCV13 = 13-valent PCV; PCV15 = 15-valent PCV; PCV20 -valent PCV; PCV21 -valent PCV; PPSV23 -valent pneumococcal polysaccharide vaccine.
  • For adults who have received PCV15 but have not completed their recommended pneumococcal vaccine series with PPSV23, 1 dose of PCV21 or PCV20 may be used if PPSV23 is not available.
    Chronic renal failure, nephrotic syndrome, immunodeficiency, iatrogenic immunosuppression, generalized malignancy, HIV infection, Hodgkin disease, leukemia, lymphoma, multiple myeloma, solid organ transplant, congenital or acquired asplenia, or sickle cell disease or other hemoglobinopathies.
    § Alcoholism; chronic heart disease, including congestive heart failure and cardiomyopathies; chronic liver disease; chronic lung disease, including chronic obstructive pulmonary disease, emphysema, and asthma; cigarette smoking; or diabetes mellitus.
PCV21 is recommended to complete the series as previously recommended. (Table).

Coadministration with Other Vaccines

In accordance with CDC’s General Best Practice Guidelines for Immunization, routine administration of a pneumococcal vaccine with other age-appropriate doses of vaccines at the same visit is recommended for adults who have no specific contraindications to vaccination at the time of the health care visit (33).

Contraindications and Precautions

Vaccination providers should consult the vaccine package insert for precautions, warnings, and contraindications (4-7).
Vaccination with PCV or PPSV23 is contraindicated in persons known to have had a severe allergic reaction (e.g., anaphylaxis) to any component of the vaccine. Because PCVs are conjugated to CRM197, a nontoxic genetically altered diphtheria toxin, these vaccines are also contraindicated in persons known to have had a severe allergic reaction to any diphtheria toxoidcontaining vaccine (4-7).

Reporting of Vaccine Adverse Events

Adverse events occurring after administration of any vaccine should be reported to VAERS. Instructions for reporting to VAERS are available at https://vaers.hhs.gov/reportevent.html or by calling 800-822-7967.

BOX. Clinical guidance on selection of pneumococcal conjugate vaccine in communities with high percentages of serotype 4 pneumococcal disease – United States, 2024

  • PCV21 contains eight pneumococcal serotypes that are not included in previously recommended pneumococcal vaccines (i.e., PCV15, PCV20, and PPSV23). However, PCV21 does not contain certain pneumococcal serotypes that are contained in previously recommended pneumococcal vaccines, one of which is pneumococcal serotype 4.
  • In certain adult populations in the western United States, high percentages (i.e., ) of IPD caused by serotype 4 have occurred. The available IPD serotype data from CDC’s Active Bacterial Core surveillance, as well as similar surveillance from Alaska and Navajo Nation, indicate that this serotype is particularly prevalent in Alaska, Colorado, Navajo Nation, New Mexico, and Oregon. Serotype 4 IPD occurs across age groups; however, cases are frequently observed among adults aged <65 years who have underlying conditions such as alcoholism, chronic lung disease, cigarette smoking, homelessness, and injection drug use. In such populations in these geographic areas, other recommended pneumococcal vaccines (e.g., PCV20 alone or both PCV15 and PPSV23) are expected to provide broader serotype coverage against locally circulating strains compared with PCV21.
  • The percentages of serotype 4 IPD cases in other areas of the western United States without IPD surveillance are currently unknown. IPD surveillance from other geographic areas in the United States (e.g., midwestern, eastern, and southern regions) has not detected significant percentages of serotype 4.
  • This clinical guidance will be reviewed and updated as pneumococcal disease epidemiology evolves.
Abbreviations: IPD = invasive pneumococcal disease; PCV = pneumococcal conjugate vaccine; PCV13 -valent PCV; PCV15 -valent PCV; PCV20 -valent PCV; PCV21 -valent PCV; PPSV23 -valent pneumococcal polysaccharide vaccine.

Future Research and Monitoring Priorities

CDC and ACIP will continue to assess safety and public health impact of pneumococcal vaccines among adults. This includes monitoring the duration of vaccine-conferred immunity from PCV to determine the need for a booster to ensure that older adults continue to be protected under the updated vaccine recommendation and to measure any indirect effects on incidence in adults from routine childhood vaccination.

Acknowledgments

Alison Albert, Sofia Bletnitsky, Tarayn Fairlie, Marc Fischer, Julianne Gee, Shelby Miller, Noele Nelson, Laurie Orell, John Su, Liz Velazquez, CDC; Doug Campos-Outcalt, University of Arizona; Rebecca L. Morgan, McMaster University.

ACIP Pneumococcal Vaccines Work Group

Jamie Loehr, Cayuga Family Medicine; Mini Kamboj, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Joan and Sanford Weill Medical College of Cornell University; George Kuchel, UConn Health; Robert Schechter, California Department of Public Health; Lucia Lee, Tina Mongeau, Food and Drug Administration; Risa Claytor, Health Resources and Services Administration; Uzo Chukwuma, Indian Health Service; Mamodikoe Makhene, Meenu Upadyay, National Institutes of Health; Lynn Fisher, American Academy of Family Physicians; Monica Ardura, American Academy of Pediatrics, Committee on Infectious Diseases; Jason Goldman, Saba Hasan, American College of Physicians; David A. Nace, American Geriatrics Society, Post-Acute and Long-Term Care Medical Association; Cora Hoover, Association of Immunization Managers; Mary Hayney, American Pharmacists Association; Eva Wong, Canadian National Advisory Committee on Immunization; James McAuley, Infectious Diseases Society of America; Robert Hopkins, William Schaffner, National Foundation for Infectious Diseases; Virginia Caine, National Medical Association; Monica M. Farley, Emory University; Keith Klugman, Gates Foundation; Sarah S. Long, Drexel University College of Medicine; Katherine A. Poehling, Wake Forest University School of Medicine; Arthur Reingold, University of California, Berkeley; Lorry Rubin, Cohen Children’s Medical Center of New York; Richard K. Zimmerman, University of Pittsburgh.
Corresponding author: Miwako Kobayashi, mkobayashi@cdc.gov.
Division of Bacterial Diseases, National Center for Immunization and Respiratory Diseases, CDC; Immunization Services Division, National Center for Immunization and Respiratory Diseases, CDC; Immunization Safety Office, CDC; Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Joan and Sanford Weill Medical College of Cornell University, New York, New York; UConn Health, Farmington, Connecticut; California Department of Public Health; Cayuga Family Medicine, Ithaca, New York.
All authors have completed and submitted the International Committee of Medical Journal Editors form for disclosure of potential conflicts of interest. Mini Kamboj reports receipt of payment from the Virginia Department of Health, travel support from Magic Oncology (University of Colorado), and uncompensated service as cochair of the American Society of Clinical Oncology guideline on vaccination of adults with cancer. George A. Kuchel reports grant support from the National Institutes of Health (PatientCentered Outcomes Research Institute). No other potential conflicts of interest were disclosed.

References

  1. CDC . Active bacterial core surveillance ( ABCs ): ABCs bact facts interactive data dashboard. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services, CDC; 2024. https://www.cdc.gov/abcs/bact-facts/ data-dashboard.html
  2. Matanock A, Lee G, Gierke R, Kobayashi M, Leidner A, Pilishvili T. Use of 13 -valent pneumococcal conjugate vaccine and 23 -valent pneumococcal polysaccharide vaccine among adults aged years: updated recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2019;68:1069-75. PMID:31751323 https://doi.org/10.15585/mmwr.mm6846a5
  3. Kobayashi M. Summary of work group interpretation of EtR and policy options: PCV use in adults aged years [Presentation slides]. Presented at the Advisory Committee on Immunization Practices meeting, Atlanta, GA; October 23, 2024. https://www.cdc.gov/acip/downloads/slides-2024-10-23-24/04-Kobayashi-Pneumococcal-508.pdf
  4. Food and Drug Administration. Package insert: PREVNAR 20. Silver Spring, MD: US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; 2024. https://www.fda.gov/media/149987/ download?attachment
  5. Food and Drug Administration. Package insert: CAPVAXIVE. Silver Spring, MD: US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; 2024. https://www.fda.gov/media/179426/ download?attachment
  6. Food and Drug Administration. Package insert: VAXNEUVANCE. Silver Spring, MD: US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; 2024. https://www.fda.gov/ media/150819/download?attachment
  7. Food and Drug Administration. Package insert: PNEUMOVAX23. Silver Spring, MD: US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; 2024. https://www.fda.gov/ media/80547/download
  8. Kobayashi M, Leidner AJ, Gierke R, et al. Use of 21-valent pneumococcal conjugate vaccine among U.S. adults: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices-United States, 2024. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2024;73:793-8. PMID:39264843 https://doi. org/10.15585/mmwr.mm7336a2
  9. Food and Drug Administration. Package insert: Prevnar 13. Silver Spring, MD: US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; 2024. https://www.fda.gov/files/vaccines%2C blood%20%26%20biologics/published/Package-Insert——Prevnar-13.pdf
  10. Leidner AJ, Bletnitsky S. Summary of three economic analyses on the use of PCVs among 50-64 year old adults in the United States [Presentation slides]. Presented at the Advisory Committee on Immunization Practices meeting, Atlanta, GA; October 23, 2024. https://www.cdc.gov/acip/downloads/slides-2024-10-23-24/03-Leidner-Pneumococcal-508.pdf
  11. Kobayashi M, Farrar JL, Gierke R, et al. Use of 15 -valent pneumococcal conjugate vaccine and 20 -valent pneumococcal conjugate vaccine among U.S. adults: updated recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices-United States, 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2022;71:109-17. PMID:35085226 https://doi.org/10.15585/ mmwr.mm7104a1
  12. Kobayashi M, Pilishvili T, Farrar JL, et al. Pneumococcal vaccine for adults aged years: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices, United States, 2023. MMWR Recomm Rep 2023;72:1-39. PMID:37669242 https://doi.org/10.15585/mmwr. rr7203a1
  13. Isturiz R, Grant L, Gray S, et al. Expanded analysis of 20 pneumococcal serotypes associated with radiographically confirmed community-acquired pneumonia in hospitalized US adults. Clin Infect Dis 2021;73:1216-22. PMID:33982098 https://doi.org/10.1093/cid/ciab375
  14. Self WH, Johnson KD, Resser JJ, et al.; PNEUMO Study Investigators. Prevalence, clinical severity, and serotype distribution of pneumococcal pneumonia among adults hospitalized with community-acquired pneumonia in Tennessee and Georgia, 2018-2022. Clin Infect Dis 2024;79:838-47. PMID:39016606 https://doi.org/10.1093/cid/ciae316
  15. Ramirez J, Furmanek S, Chandler TR, et al.; The University of Louisville Pneumonia Study Group. Epidemiology of pneumococcal pneumonia in Louisville, Kentucky, and its estimated burden of disease in the United States. Microorganisms 2023;11:2813 PMID:38004825 https://doi. org/10.3390/microorganisms11112813
  16. Kobayashi M. Evidence to recommendations framework: PCV20 use among adults who previously received PCV13 [Presentation slides]. Presented at the Advisory Committee on Immunization Practices meeting, Atlanta, GA; October 19, 2022. https://stacks.cdc.gov/view/ cdc/122357
  17. Kobayashi M. Summary of work group interpretations of EtR and policy option on PCV21 use in adults [Presentation slides]. Presented at the Advisory Committee on Immunization Practices meeting, Atlanta, GA; June 27, 2024. https://www.cdc.gov/acip/downloads/slides-2024-06-26-28/04-Pneumococcal-Kobayashi-508.pdf
  18. Song JY, Chang CJ, Andrews C, et al.; V114-016 (PNEU-PATH) study group. Safety, tolerability, and immunogenicity of V114, a 15-valent pneumococcal conjugate vaccine, followed by sequential PPSV23 vaccination in healthy adults aged years: a randomized phase III trial (PNEU-PATH). Vaccine 2021;39:6422-36. PMID:34489128 https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2021.08.038
  19. Mohapi L, Pinedo Y, Osiyemi O, et al.; V114-018 (PNEU-WAY) study group. Safety and immunogenicity of V114, a 15-valent pneumococcal conjugate vaccine, in adults living with HIV. AIDS 2022;36:373-82. PMID:34750291 https://doi.org/10.1097/QAD.0000000000003126
  20. Platt HL, Cardona JF, Haranaka M, et al. A phase 3 trial of safety, tolerability, and immunogenicity of V114, 15-valent pneumococcal conjugate vaccine, compared with 13 -valent pneumococcal conjugate vaccine in adults 50 years of age and older (PNEU-AGE). Vaccine 2022;40:162-72. PMID:34507861 https://doi.org/10.1016/j. vaccine.2021.08.049
  21. Severance R, Schwartz H, Dagan R, et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of V114, a 15-valent pneumococcal conjugate vaccine, administered concomitantly with influenza vaccine in healthy adults aged years: a randomized phase 3 trial (PNEU-FLU). Hum Vaccin Immunother 2022;18:1-14. PMID:34726574 https://doi.org/10.108 0/21645515.2021.1976581
  22. Merck Sharp & Dohme. Safety, tolerability, and immunogenicity of V110 or V114 co-administered with a booster dose of mRNA-1273 in healthy adults (V110-911). Rahway, NJ: Merck Sharp & Dohme; 2024. https://ClinicalTrials.gov/show/NCT05158140
  23. Simon JK, Staerke NB, Hemming-Harlo M, et al.; V114-020 PNEUTRUE study group. Lot-to-lot consistency, safety, tolerability, and immunogenicity of V114, a 15-valent pneumococcal conjugate vaccine, in healthy adults aged years: a randomized phase 3 trial (PNEUTRUE). Vaccine 2022;40:1342-51. PMID:35039194 https://doi. org/10.1016/j.vaccine.2021.12.067
  24. Essink B, Sabharwal C, Cannon K, et al. Pivotal phase 3 randomized clinical trial of the safety, tolerability, and immunogenicity of 20 -valent pneumococcal conjugate vaccine in adults aged years. Clin Infect Dis 2022;75:390-8. PMID:34940806 https://doi.org/10.1093/cid/ciab990
  25. Hurley D, Griffin C, Young M Jr, et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of a 20 -valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV20) in adults 60 to 64 years of age. Clin Infect Dis 2021;73:e1489-97. PMID:32716500 https://doi.org/10.1093/cid/ciaa1045
  26. Haranaka M, Young Song J, Huang KC, et al. A phase 3 randomized trial of the safety and immunogenicity of 20 -valent pneumococcal conjugate vaccine in adults years of age in Japan, South Korea, and Taiwan. Vaccine 2024;42:1071-7. PMID:38267330 https://doi. org/10.1016/j.vaccine.2024.01.004
  27. Platt H, Omole T, Cardona J, et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of a 21 -valent pneumococcal conjugate vaccine, V116, in healthy adults: phase , randomised, double-blind, active comparator-controlled, multicentre, US-based trial. Lancet Infect Dis 2023;23:233-46. PMID:36116461 https://doi.org/10.1016/ S1473-3099(22)00526-6
  28. Platt HL, Bruno C, Buntinx E, et al.; STRIDE-3 Study Group. Safety, tolerability, and immunogenicity of an adult pneumococcal conjugate vaccine, V116 (STRIDE-3): a randomised, double-blind, active comparator controlled, international phase 3 trial. Lancet Infect Dis 2024;24:1141-50. PMID:38964361 https://doi.org/10.1016/ S1473-3099(24)00344-X
  29. Scott P, Haranaka M, Choi JH, et al.; STRIDE-6 study group. A phase 3 clinical study to evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of V116 in pneumococcal vaccine-experienced adults 50 years of age or older (stride-6). Clin Infect Dis 2024;79:1366-74. PMID:39082735 https://doi.org/10.1093/cid/ciae383
  30. Merck Sharp & Dohme. A phase 3 randomized, double-blind, placebocontrolled clinical study to evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of V116 when administered concomitantly with influenza vaccine in adults 50 years of age or older. Rahway, NJ: Merck Sharp & Dohme; 2023. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05526716
  31. Merck Sharp & Dohme. A phase 3, multicenter, randomized, doubleblind, active comparator-controlled study to evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of V116 in adults living with HIV. Rahway, NJ: Merck Sharp & Dohme; 2023. https://clinicaltrials.gov/ study/NCT05393037
  32. Merck Sharp & Dohme. Safety and immunogenicity of V116 in pneumococcal vaccine-naïve adults 50 years of age or older (V116-010, STRIDE-10). Rahway, NJ: Merck Sharp & Dohme; 2024. https://www. clinicaltrials.gov/study/NCT05569954?term=V116-010&rank=1
  33. Kroger A, Bahta L, Long S, Sanchez P. General best practice guidelines for immunization. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services, CDC; 2024. www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general- recs/ downloads/general-recs.pdf

  1. *Alcoholism; cerebrospinal fluid leak; chronic heart, liver, or lung disease; chronic renal failure; cigarette smoking; cochlear implant; congenital or acquired asplenia; diabetes mellitus; generalized malignancy; HIV; Hodgkin disease; immunodeficiency; iatrogenic immunosuppression; leukemia, lymphoma, or multiple myeloma; nephrotic syndrome; solid organ transplant; or sickle cell disease or other hemoglobinopathies.
  2. https://www.cdc.gov/acip/evidence-to-recommendations/adults-50-64-without-pneumococcal-vaccine-etr.html
    § Defined as a pneumococcal infection in a normally sterile site (e.g., blood, cerebrospinal fluid, bone, or joint space).
    PCV21 received indication for protection against IPD serotype 15B based on immunogenicity data. The percentage increases to if serotype 15B is included as part of PCV21 serotype.
  3. ** At least one of the following conditions, according to the 2020 National Health Interview Survey: chronic heart disease, chronic lung disease, chronic liver disease, diabetes, smoking, alcoholism, weakened immune system due to prescriptions, weakened immune system due to health condition, solid cancer (not including nonmelanoma skin cancer or unknown type of skin cancer), and blood cancer. The percentages were for non-Hispanic Asian (Asian) adults; 43% for Hispanic or Latino (Hispanic) adults; 50% for nonHispanic White (White) adults; and for Black adults.
    According to 2022 Behavioral Risk Factor Surveillance System data, coverage with any pneumococcal vaccine among adults aged years with risk-based recommendation by race and ethnicity was (Hispanic), (White), (Black), 36.5% (Asian), and 35.1% (AI/AN); coverage among adults aged years by race and ethnicity was (Hispanic), (White), (Black), 64.1% (Asian), and 62.1% (AI/AN).
  4. These cases were based on claims without chart confirmation. Therefore, in addition to the GBS definition used for the primary analysis (International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification [ICD-10-CM] code: G61.0), an alternative definition based on literature search (ICD-10-CM codes: G61.0, G61.81, G61.1, G61.8, and G61.9) was used for sensitivity analysis.
  5. 9 The threshold was guided by economic models that showed that once the percentage of cases of pneumococcal disease caused by serotype 4 exceeds , PCV21 use might result in higher cost and, in some cases, worse health outcomes compared with PCV20 use. https://www.cdc.gov/acip/downloads/ slides-2024-06-26-28/02-Pneumococcal-Stoecker-508.pdf