DOI: https://doi.org/10.1136/ard-2024-225566
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38876509
تاريخ النشر: 2024-07-04
المؤلف: Maarten de Wit وآخرون
الموضوع الرئيسي: الصحة النفسية ومشاركة المرضى
نظرة عامة
تعكس التوصيات المحدثة من التحالف الأوروبي لجمعيات الروماتيزم (EULAR) التقدم الكبير في دور شركاء البحث المرضى (PRPs) منذ نشر الإرشادات الأصلية في عام 2011. قامت مجموعة عمل، تتكون من باحثين ومحترفين صحيين وPRPs، بإجراء مراجعة منهجية واجتماعات لتطوير خمسة مبادئ شاملة جديدة (OAPs) وتحديث سبع توصيات قائمة. تؤكد هذه المبادئ على تعريف ومساهمات PRPs، ودور مقدمي الرعاية غير الرسميين، وضرورة الثقة والتواصل في البحث التعاوني. تغطي التوصيات جوانب مختلفة من مشاركة PRP، بما في ذلك أنواع البحث، وعدد PRPs لكل مشروع، والدعم والتدريب اللازمين، والاعتراف بمساهمات PRP.
تسلط الدراسة الضوء على أهمية الممارسات القائمة على الأدلة في تعزيز مشاركة PRP، ومعالجة مجالات جديدة مثل دعم وتدريب الباحثين، وإنشاء دور منسق PRP، والحاجة إلى تقييم مستمر للتعاون. تشير مستويات الاتفاق العالية بين أعضاء مجموعة العمل (التي تتراوح من 9.16 إلى 9.96) إلى توافق قوي حول هذه الإرشادات المحدثة. في النهاية، تهدف هذه التوصيات إلى تعزيز شراكات فعالة بين الباحثين وPRPs، مما يؤدي إلى أبحاث صحية تتماشى بشكل أفضل مع احتياجات المرضى وقد تحسن النتائج الصحية على المدى الطويل.
مقدمة
تسلط المقدمة الضوء على الاعتراف المتزايد بأهمية شركاء البحث المرضى (PRPs) في البحث، كما أيدت منظمات مثل منظمة الصحة العالمية (WHO) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA). على وجه الخصوص، كان التحالف الأوروبي لجمعيات الروماتيزم (EULAR) رائدًا في دمج PRPs في البحث، حيث نشر توصيات أولية في عام 2011 عرفت PRPs كأفراد يعانون من أمراض ذات صلة يساهمون بنشاط كأعضاء متساوين في فرق البحث. منذ ذلك الحين، توسع دور PRPs ليشمل مجالات مثل النتائج المبلغ عنها من قبل المرضى، والعمليات التنظيمية، والاتحادات البحثية الدولية.
على الرغم من التقدم المحرز منذ توصيات 2011، لا تزال هناك فجوات في مشاركة PRP، خاصة في البحث الأساسي والترجمة، والتجارب السريرية العشوائية، والدراسات الملاحظة. وقد حددت الرؤى المستفادة من المشاريع التعاونية الناجحة وغير الناجحة التحديات التي تستدعي تحديث الإرشادات الأصلية. علاوة على ذلك، بينما سهلت EULAR مشاركة PRP من خلال مبادرات التدريب والشبكات، كانت التوصيات السابقة تفتقر إلى أحكام لمراقبة وتقييم تعاون PRP. تهدف مجموعة العمل الحالية إلى مراجعة توصيات EULAR لعام 2011، مع دمج أدلة جديدة من الدراسات الحديثة لدعم الباحثين وPRPs وغيرهم من أصحاب المصلحة في مجال الروماتيزم لدى البالغين بشكل أفضل.
الطرق
في هذا القسم، يصف المؤلفون المنهجية المستخدمة لتحديث توصيات EULAR لعام 2011 بشأن مشاركة شركاء البحث المرضى (PRPs) في البحث. كان التركيز الأساسي على تعريف الدور المحدد لـ PRPs كشركاء تعاونيين، متميزين عن الأدوار الأخرى مثل المشاركين، والمراقبين، والمخبرين، أو المستشارين. تؤكد التوصيات المحدثة على أهمية دمج PRPs ضمن الإطار الأوسع لمشاركة المرضى والجمهور (PPI).
اتبعت المقاربة المنهجية إجراءات التشغيل القياسية المحدثة من EULAR وتمت بين أكتوبر 2022 ويونيو 2023. شمل هذا العملية اجتماع مجموعة عمل عبر الإنترنت، ومراجعة منهجية للأدبيات (SLR)، واجتماع مجموعة عمل شخصي لاحق يهدف إلى صياغة مبادئ شاملة (OAPs) وتوصيات لأجندات البحث المستقبلية.
النتائج
في قسم النتائج، أنشأت مجموعة العمل خمسة بروتوكولات تقييم مثالية جديدة (OAPs) وقامت بتحديث ست توصيات قائمة بشكل كبير (#1، 2، 4، 5، 8، 10). ظلت توصية واحدة (#3) دون تغيير، بينما تم دمج اثنتين في توصية واحدة (#4)، وتم تقديم ثلاث توصيات جديدة (#6، 7، 9). سمح مستوى الأدلة (LoE) المحقق بتصنيف معتدل للتوصيات (GoR) يتراوح من A إلى D، مما يدل على أساس قوي للتوصيات.
كان الاتفاق بين المشاركين بشأن OAPs والتوصيات مرتفعًا بشكل ملحوظ، كما هو موضح في الجدول 2. بالإضافة إلى ذلك، يوضح الجدول 1 المعايير الخاصة بتصنيف التوصيات بناءً على عدد وجودة مراجعات الأدبيات المنهجية (SLRs) والدراسات، مما يبرز عملية التقييم الدقيقة التي دعمت نتائج مجموعة العمل.
المناقشة
ت outlines قسم المناقشة تكوين وعمليات مجموعة العمل التي تم إنشاؤها تحت رعاية EULAR لتعزيز مشاركة شركاء البحث المرضى (PRP) في أبحاث الروماتيزم. تضمنت مجموعة التوجيه، التي تم تشكيلها في سبتمبر 2022، أعضاء متنوعين من مختلف التخصصات والدول، وشاركت في اجتماعات منتظمة لتطوير أسئلة البحث وإجراء مراجعة منهجية للأدبيات (SLR) من 2017 إلى 2022. حددت مجموعة العمل تسعة مواضيع رئيسية للبحث، مما أدى إلى صياغة مبادئ شاملة (OAPs) وتوصيات تهدف إلى تحسين مشاركة PRP عبر جميع أنواع البحث، بما في ذلك الدراسات الأساسية والترجمية والسريرية.
تؤكد النتائج الرئيسية على أهمية PRPs كشركاء متساوين في البحث، مع تسليط الضوء على معرفتهم التجريبية والقيمة التي يضيفونها إلى مشاريع البحث. حددت مجموعة العمل أنه يجب أن يكون PRPs مشاركين من بداية مشاريع البحث وطوال جميع المراحل، مع توصية بحد أدنى من اثنين من PRPs لكل مشروع لضمان وجهات نظر متنوعة ومنع اختلالات القوة. بالإضافة إلى ذلك، تم الاعتراف بدور مقدمي الرعاية غير الرسميين كمكمل لدور PRPs، وتم التأكيد على ضرورة التواصل الواضح، والاحترام المتبادل، والتقييم المستمر للتعاون. تشمل التوصيات أيضًا إنشاء دور منسق PRP لتسهيل التعاون الفعال وتوفير التدريب لكل من الباحثين وPRPs لتعزيز شراكتهم في جهود البحث.
DOI: https://doi.org/10.1136/ard-2024-225566
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38876509
Publication Date: 2024-07-04
Author(s): Maarten de Wit et al.
Primary Topic: Mental Health and Patient Involvement
Overview
The updated recommendations from the European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) reflect significant advancements in the role of patient research partners (PRPs) since the original guidelines were published in 2011. A task force, consisting of researchers, health professionals, and PRPs, conducted a systematic review and meetings to develop five new overarching principles (OAPs) and update seven existing recommendations. These OAPs emphasize the definition and contributions of PRPs, the role of informal caregivers, and the necessity of trust and communication in collaborative research. The recommendations cover various aspects of PRP involvement, including the types of research, the number of PRPs per project, necessary support and training, and the acknowledgment of PRP contributions.
The study highlights the importance of evidence-based practices in enhancing PRP involvement, addressing new areas such as the support and training of researchers, the establishment of a PRP coordinator role, and the need for ongoing evaluation of collaborations. High agreement levels among task force members (ranging from 9.16 to 9.96) indicate strong consensus on these updated guidelines. Ultimately, these recommendations aim to foster effective partnerships between researchers and PRPs, leading to health research that better aligns with patient needs and potentially improves long-term health outcomes.
Introduction
The introduction highlights the growing recognition of the importance of patient research partners (PRPs) in research, as endorsed by organizations like the WHO and EMA. Specifically, the European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) has been a pioneer in integrating PRPs into research, having published initial recommendations in 2011 that defined PRPs as individuals with relevant diseases who actively contribute as equal members of research teams. Since then, the role of PRPs has expanded beyond clinical research to include areas such as patient-reported outcomes, regulatory processes, and international research consortia.
Despite the progress made since the 2011 recommendations, gaps remain in PRP involvement, particularly in basic and translational research, randomized controlled trials, and observational studies. Insights gained from both successful and unsuccessful collaborative projects have identified challenges that necessitate an update to the original guidelines. Furthermore, while EULAR has facilitated PRP engagement through training and networking initiatives, the previous recommendations lacked provisions for monitoring and evaluating PRP collaborations. The current task force aims to revise the 2011 EULAR recommendations, incorporating new evidence from recent studies to better support researchers, PRPs, and other stakeholders in the field of adult rheumatology.
Methods
In this section, the authors describe the methodology employed to update the 2011 EULAR recommendations regarding the involvement of Patient Research Partners (PRPs) in research. The primary focus was on defining the specific role of PRPs as collaborative partners, distinct from other roles such as participants, observers, informants, or advisors. The updated recommendations emphasize the importance of integrating PRPs within the broader framework of patient and public involvement (PPI).
The methodological approach adhered to the updated EULAR Standardised Operational Procedures and was conducted between October 2022 and June 2023. This process involved an online task force meeting, a systematic literature review (SLR), and a subsequent in-person task force meeting aimed at formulating overarching principles (OAPs) and recommendations for future research agendas.
Results
In the results section, the task force established five new Optimal Assessment Protocols (OAPs) and significantly updated six existing recommendations (#1, 2, 4, 5, 8, 10). One recommendation (#3) remained unchanged, while two were combined into a single recommendation (#4), and three new recommendations (#6, 7, 9) were introduced. The level of evidence (LoE) achieved allowed for a moderate grade of recommendation (GoR) ranging from A to D, indicating a robust foundation for the recommendations.
The agreement among participants regarding the OAPs and recommendations was notably high, as detailed in Table 2. Additionally, Table 1 outlines the criteria for grading recommendations based on the number and quality of systematic literature reviews (SLRs) and studies, highlighting the rigorous evaluation process that underpinned the task force’s findings.
Discussion
The discussion section outlines the composition and processes of a task force established under the auspices of EULAR to enhance patient research partner (PRP) involvement in rheumatology research. The steering group, formed in September 2022, included diverse members from various disciplines and countries, and engaged in regular meetings to develop research questions and conduct a systematic literature review (SLR) from 2017 to 2022. The task force identified nine key themes for research, leading to the formulation of overarching principles (OAPs) and recommendations aimed at improving PRP engagement across all research types, including basic, translational, and clinical studies.
Key findings emphasize the importance of PRPs as equal partners in research, highlighting their experiential knowledge and the value they add to research projects. The task force established that PRPs should be involved from the inception of research projects and throughout all stages, with a minimum of two PRPs recommended for each project to ensure diverse perspectives and prevent power imbalances. Additionally, the role of informal caregivers was recognized as complementary to that of PRPs, and the necessity for clear communication, mutual respect, and ongoing evaluation of collaboration was stressed. Recommendations also include the establishment of a PRP coordinator role to facilitate effective collaboration and the provision of training for both researchers and PRPs to enhance their partnership in research endeavors.