تيكنيكتبلاز مقابل الرعاية القياسية للسكتة الدماغية الإقفارية الطفيفة مع انسداد مثبت (TEMPO-2): تجربة عشوائية، مفتوحة، من المرحلة الثالثة للتفوق
Tenecteplase versus standard of care for minor ischaemic stroke with proven occlusion (TEMPO-2): a randomised, open label, phase 3 superiority trial

شارك:
المجلة: The Lancet، المجلد: 403، العدد: 10444
DOI: https://doi.org/10.1016/s0140-6736(24)00921-8
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38768626
تاريخ النشر: 2024-05-17
المؤلف: Shelagh B. Coutts وآخرون
الموضوع الرئيسي: إدارة السكتة الدماغية الإقفارية الحادة

نقاش

في قسم النقاش من الدراسة، يذكر المؤلفون نتائج مهمة تتعلق بحدوث النزيف داخل الجمجمة (ICH) بين المرضى الذين تم علاجهم بتينكتبلاز مقارنة بمجموعة التحكم. على وجه التحديد، كانت هناك أربع حالات من النزيف داخل البطينات (فئة هايدلبرغ 3ب) وحالة واحدة من النزيف تحت الجافية (فئة هايدلبرغ 3د)، جميعها حدثت جنبًا إلى جنب مع ICH عرضي مصنف كنوع PH 2 (فئة هايدلبرغ 2). بالإضافة إلى ذلك، وثقت الدراسة ست حالات معزولة من النزيف تحت العنكبوتية (SAH) واثني عشر حالة من SAH تحدث مع أنواع أخرى من النزيف. ومن الجدير بالذكر أن هناك 18 مسحًا للمتابعة كانت إما مفقودة أو غير قابلة للتفسير، بشكل أساسي في ذراع التحكم.

تشير تحليل الوفيات، المستمد من نموذج مخاطر كوكز النسبية، إلى أن الوفيات المبكرة (خلال الأيام الخمسة الأولى) كانت مرتبطة بشكل أساسي بـ ICH عرضي، حيث حدثت خمس من تسع وفيات مبكرة في مجموعة تينكتبلاز. بالمقابل، لم تظهر الوفيات اللاحقة نمطًا واضحًا، مما يشير إلى أن معدل الوفيات الأعلى الذي لوحظ في مجموعة تينكتبلاز (12 من 16 حدثًا) قد يكون مصادفة. بشكل عام، تؤكد هذه النتائج على تعقيدات نتائج العلاج في إدارة السكتة الدماغية الحادة وتسلط الضوء على الحاجة إلى مراقبة دقيقة للمضاعفات النزيفية المرتبطة بالعلاج الخثاري.

Journal: The Lancet, Volume: 403, Issue: 10444
DOI: https://doi.org/10.1016/s0140-6736(24)00921-8
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38768626
Publication Date: 2024-05-17
Author(s): Shelagh B. Coutts et al.
Primary Topic: Acute Ischemic Stroke Management

Discussion

In the Discussion section of the study, the authors report significant findings regarding the incidence of intracranial hemorrhage (ICH) among patients treated with Tenecteplase compared to a control group. Specifically, there were four cases of intraventricular hemorrhage (Heidelberg Class 3b) and one case of subdural hemorrhage (Heidelberg Class 3d), all occurring alongside symptomatic ICH classified as PH type 2 (Heidelberg Class 2). Additionally, the study documented six isolated cases of subarachnoid hemorrhage (SAH) and twelve instances of SAH occurring with other hemorrhage types. Notably, there were 18 follow-up scans that were either missing or uninterpretable, predominantly in the Control arm.

The mortality analysis, derived from a Cox proportional hazards model, indicated that early deaths (within the first five days) were primarily linked to symptomatic ICH, with five out of nine early deaths occurring in the Tenecteplase group. In contrast, later deaths did not exhibit a clear pattern, suggesting that the higher mortality rate observed in the Tenecteplase group (12 out of 16 events) may be coincidental. Overall, these findings underscore the complexities of treatment outcomes in acute stroke management and highlight the need for careful monitoring of hemorrhagic complications associated with thrombolytic therapy.

شارك: