DOI: https://doi.org/10.1056/nejmp2505821
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40888718
تاريخ النشر: 2025-08-30
المؤلف: Kerstin Noëlle Vokinger وآخرون
الموضوع الرئيسي: اقتصاديات الأدوية والسياسة
نظرة عامة
تناقش هذه الفقرة تصاعد التوترات التجارية بين الولايات المتحدة والصين، مع التركيز بشكل خاص على تأثيرها على قطاع الأدوية. على الرغم من اتفاق مؤقت في مايو 2025 لتقليل الرسوم الجمركية، لا تزال الاحتكاكات الجيوسياسية قائمة، مما يشكل مخاطر على التجارة عبر الحدود في الأدوية. أصبحت الصين، تاريخياً، مورداً رئيسياً للأدوية الجنيسة والمكونات الصيدلانية النشطة، لاعباً مهماً بشكل متزايد في تطوير الأدوية الجديدة، مما يتحدى الهيمنة التقليدية للأسواق الأمريكية والأوروبية.
تظهر زيادة الابتكار الصيدلاني الصيني من خلال الزيادة الكبيرة في عدد الأدوية الجديدة التي تم الموافقة عليها في الصين قبل الموافقة عليها في أماكن أخرى، والتي ارتفعت من 9 في 2018 إلى 45 في 2024، مع تطوير 40 من هذه الأدوية بواسطة الشركات المصنعة الصينية. تثير هذه الاتجاهات مخاوف لدى المنظمين وصانعي السياسات في الولايات المتحدة بشأن الوصول العالمي إلى الأدوية الجديدة وآثار التقدم الصيني في تطوير الأدوية. ومن الجدير بالذكر أن أكثر من 10 أدوية مصنوعة في الصين حصلت على الموافقة في الولايات المتحدة وأوروبا منذ عام 2019، كما يتضح من الموافقة على الفروكوينتينيب، وهو دواء جزيئي صغير.
DOI: https://doi.org/10.1056/nejmp2505821
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40888718
Publication Date: 2025-08-30
Author(s): Kerstin Noëlle Vokinger et al.
Primary Topic: Pharmaceutical Economics and Policy
Overview
The section discusses the escalating trade tensions between the United States and China, particularly focusing on their impact on the pharmaceutical sector. Despite a tentative agreement in May 2025 to reduce tariffs, geopolitical frictions persist, posing risks to cross-border trade in medicines. China, historically a major supplier of generic drugs and active pharmaceutical ingredients, has increasingly become a significant player in new drug development, challenging the traditional dominance of the U.S. and European markets.
The rise of Chinese pharmaceutical innovation is evidenced by a substantial increase in the number of new drugs approved in China prior to their approval elsewhere, which rose from 9 in 2018 to 45 in 2024, with 40 of these developed by Chinese manufacturers. This trend raises concerns for U.S. regulators and policymakers regarding global access to new medicines and the implications of Chinese advancements in drug development. Notably, over 10 Chinese-made drugs have received approval in the U.S. and Europe since 2019, exemplified by the approval of fruquintinib, a small-molecule drug.