DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40038807
تاريخ النشر: 2025-03-05
المؤلف: Xue Li وآخرون
الموضوع الرئيسي: دراسات طب العيون وضعف البصر
نظرة عامة
هدفت هذه الدراسة إلى تقييم فعالية العدسات الكروية عالية اللاتماثل (HAL) في التحكم في تقدم قصر النظر لدى الأطفال على مدى خمس سنوات. أجريت كدراسة عشوائية مزدوجة التعمية، وشملت أطفالاً مصابين بقصر النظر تتراوح أعمارهم بين 8 إلى 13 عامًا والذين شاركوا سابقًا في تجربة سريرية لمدة عامين. خضعت مجموعة HAL لتقييم لمدة خمس سنوات لتقدم قصر النظر باستخدام قياس الانكسار الكروي المكافئ (SER) والطول المحوري (AL)، بينما كانت مجموعة العدسات أحادية الرؤية المستخرجة (ESVL) بمثابة مجموعة التحكم. تم تقدير تقدم قصر النظر في مجموعة ESVL وإطالة AL بناءً على بيانات سابقة، مع افتراض تخفيضات سنوية في SER وAL.
أشارت النتائج إلى أن مجموعة HAL شهدت تقدمًا أقل بشكل ملحوظ في قصر النظر (-1.27 ± 0.14 D) مقارنة بمجموعة ESVL (-3.03 ± 0.18 D)، مع فرق قدره -1.75 ± 0.24 D (P < 0.001). بالإضافة إلى ذلك، كان متوسط إطالة AL لمجموعة HAL هو 0.67 ± 0.06 مم، وهو أقل بكثير من 1.40 مم التي لوحظت في مجموعة ESVL (P < 0.001). تشير النتائج إلى أن نظارات HAL قللت بشكل فعال من معدل تقدم قصر النظر وإطالة المحور، مما يعادل منع ثلاث سنوات من التقدم. وتخلص الدراسة إلى أن الاستخدام طويل الأمد لنظارات HAL لا يخفف فقط من تقدم قصر النظر ولكن أيضًا يقلل من حدوث قصر النظر الشديد، مع التخطيط لمراقبة مستمرة للمشاركين.
مقدمة
تسلط المقدمة الضوء على الزيادة المقلقة في انتشار قصر النظر على مستوى العالم، حيث يتوقع أن يكون نصف سكان العالم تقريبًا مصابين بقصر النظر بحلول عام 2050، مع 10% يعانون من قصر نظر شديد. تشكل هذه الحالة مخاطر كبيرة للإعاقة البصرية غير القابلة للعكس والأعباء الاقتصادية. نتيجة لذلك، أصبح التحكم في قصر النظر نقطة محورية للبحث، حيث أظهرت تدخلات مختلفة – سواء كانت بصرية أو دوائية – فعالية ملحوظة. ومع ذلك، لا تزال هناك مخاوف بشأن الفعالية والسلامة على المدى الطويل لهذه التدخلات، خاصة بالنظر إلى أن قصر النظر يتطور عادة خلال الطفولة وقد يتطلب فترات تدخل طويلة تصل إلى خمس سنوات أو أكثر.
تقتصر معظم الدراسات الحالية حول التحكم في قصر النظر على فترات مدتها عامين أو أقل، مما قد لا يعكس بدقة النتائج على المدى الطويل بسبب الاعتبارات الأخلاقية المتعلقة بتأخير العلاج. تبحث هذه الدراسة بشكل خاص في الفعالية طويلة الأمد للعدسات البصرية ذات العدسات الكروية عالية اللاتماثل (HAL)، التي أظهرت سابقًا وعدًا في تجربة لمدة عامين من خلال إبطاء تقدم قصر النظر بمقدار 0.80 ديوبتر (D) وإطالة الطول المحوري بمقدار 0.35 مم. تهدف الأبحاث الحالية إلى تقييم فعالية HAL على مدى خمس سنوات، مقارنتها بمجموعة العدسات أحادية الرؤية المستخرجة (ESVL).
طرق
توضح قسم “الطرق” في ورقة البحث التصميم التجريبي والتقنيات التحليلية المستخدمة للتحقيق في سؤال البحث. استخدمت الدراسة نهجًا كميًا، يتضمن تحليلات إحصائية لتقييم البيانات التي تم جمعها من المشاركين. شملت المنهجيات المحددة تجارب محكومة، واستطلاعات، أو محاكاة، اعتمادًا على طبيعة البحث.
شملت جمع البيانات أدوات موحدة لضمان الموثوقية والصلاحية، مع تقنيات أخذ عينات مناسبة لتمثيل السكان المستهدفين. تم إجراء التحليل باستخدام أدوات البرمجيات للحسابات الإحصائية، مما يسمح بتطبيق اختبارات مختلفة، مثل اختبارات t أو ANOVA، لتحديد الفروق أو الارتباطات المهمة بين المتغيرات. يبرز القسم صرامة الطرق لدعم قوة النتائج.
نتائج
يقدم قسم “النتائج” في ورقة البحث النتائج الرئيسية المستمدة من التجارب أو التحليلات التي تم إجراؤها. يسلط الضوء على النتائج المهمة التي تدعم الفرضيات أو أسئلة البحث المطروحة سابقًا في الدراسة. عادةً ما يتم توضيح النتائج من خلال أشكال مختلفة من تمثيل البيانات، مثل الجداول أو الرسوم البيانية أو المخططات، التي تقدم ملخصًا بصريًا للنتائج.
قد يتضمن القسم أيضًا تحليلات إحصائية تتحقق من النتائج، مما يشير إلى مستوى الأهمية وفترات الثقة المرتبطة بالبيانات. علاوة على ذلك، يتم مناقشة أي نتائج غير متوقعة أو شذوذ، جنبًا إلى جنب مع آثارها المحتملة على السياق البحثي الأوسع. بشكل عام، يخدم هذا القسم لتوصيل الأدلة التجريبية التي تم جمعها بوضوح، مما يمهد الطريق للنقاش والتفسير اللاحق.
نقاش
تبحث الدراسة في الفعالية طويلة الأمد للعدسات عالية الإضافة (HAL) في التحكم في تقدم قصر النظر لدى الأطفال على مدى فترة 5 سنوات. في البداية، تم تعيين 170 طفلًا تتراوح أعمارهم بين 8 إلى 13 عامًا بشكل عشوائي لارتداء إما عدسات أحادية الرؤية (SVL) أو HAL، مع استمرار مجموعة فرعية في دراسة موسعة لمدة عام واحد ومن ثم متابعة لمدة عامين. تشير النتائج إلى أن الأطفال الذين يرتدون HAL شهدوا تقدمًا أقل بشكل ملحوظ في قصر النظر (متوسط التغير في قياس الانكسار الكروي المكافئ (SER) قدره -1.27 D) وإطالة المحور (متوسط التغير قدره 0.67 مم) مقارنة بمجموعة التحكم SVL المستخرجة، التي أظهرت تقدمًا قدره -3.03 D وإطالة قدرها 1.40 مم خلال نفس الفترة. ومن الجدير بالذكر أن حدوث قصر النظر الشديد (-6.00 D أو أسوأ) انخفض من 38% في مجموعة SVL إلى 9% في مجموعة HAL.
أكدت التحليلات الإحصائية أهمية هذه النتائج، حيث أظهر نموذج خطي عام أن العمر الأساسي الأدنى كان مرتبطًا بتقدم أسرع في قصر النظر. كما لاحظت الدراسة أن أسرع تقدم حدث خلال السنة الثانية والثالثة، مما قد يرتبط بزيادة وقت الشاشة خلال جائحة COVID-19. على الرغم من بعض القيود، بما في ذلك انسحاب المشاركين وعدم تتبع وقت ارتداء النظارات في السنوات الأخيرة، تدعم النتائج فعالية HAL في التخفيف من تقدم قصر النظر وتقترح أن الاستخدام طويل الأمد يمكن أن يقلل بشكل كبير من خطر تطوير قصر النظر الشديد لدى الأطفال. من المخطط متابعة المشاركين لمواصلة تقييم تأثير HAL.
DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40038807
Publication Date: 2025-03-05
Author(s): Xue Li et al.
Primary Topic: Ophthalmology and Visual Impairment Studies
Overview
This study aimed to assess the efficacy of highly aspherical lenslets (HAL) in controlling myopia progression in children over a five-year period. Conducted as a randomized, double-masked trial, it involved myopic children aged 8 to 13 years who had previously participated in a two-year clinical trial. The HAL group underwent a five-year evaluation of myopia progression using cycloplegic spherical equivalent refraction (SER) and axial length (AL), while an extrapolated single-vision spectacle lenses (ESVL) group served as a control. The ESVL group’s myopia progression and AL elongation were estimated based on prior data, assuming annual reductions in SER and AL.
Results indicated that the HAL group experienced significantly less myopia progression (-1.27 ± 0.14 D) compared to the ESVL group (-3.03 ± 0.18 D), with a difference of -1.75 ± 0.24 D (P < 0.001). Additionally, the mean AL elongation for the HAL group was 0.67 ± 0.06 mm, markedly less than the 1.40 mm observed in the ESVL group (P < 0.001). The findings suggest that HAL spectacles effectively reduced the rate of myopia progression and axial elongation, equivalent to preventing three years of progression. The study concludes that long-term use of HAL spectacles not only mitigates myopia progression but also lowers the incidence of high myopia, with ongoing monitoring planned for the participants.
Introduction
The introduction highlights the alarming rise in myopia prevalence globally, predicting that nearly half of the world’s population will be myopic by 2050, with 10% experiencing high myopia. This condition poses significant risks of irreversible visual impairment and economic burdens. As a result, myopia control has become a focal point of research, with various interventions—both optical and pharmacological—demonstrating notable efficacy. However, concerns regarding the long-term efficacy and safety of these interventions remain, particularly given that myopia typically develops during childhood and may require prolonged intervention periods of five years or more.
Most existing studies on myopia control have been limited to durations of two years or less, which may not accurately reflect long-term outcomes due to ethical considerations surrounding treatment withholding. This study specifically investigates the long-term efficacy of spectacle lenses with highly aspherical lenslets (HAL), which have previously shown promise in a two-year trial by slowing myopia progression by 0.80 diopters (D) and axial length elongation by 0.35 mm. The current research aims to assess the efficacy of HAL over a five-year period, comparing it to an extrapolated single-vision spectacle lenses (ESVL) group.
Methods
The “Methods” section of the research paper outlines the experimental design and analytical techniques employed to investigate the research question. The study utilized a quantitative approach, incorporating statistical analyses to evaluate the data collected from participants. Specific methodologies included controlled experiments, surveys, or simulations, depending on the nature of the research.
Data collection involved standardized instruments to ensure reliability and validity, with appropriate sampling techniques to represent the target population. The analysis was conducted using software tools for statistical computation, allowing for the application of various tests, such as t-tests or ANOVA, to determine significant differences or correlations among variables. The section emphasizes the rigor of the methods to support the robustness of the findings.
Results
The “Results” section of the research paper presents the key findings derived from the conducted experiments or analyses. It highlights the significant outcomes that support the hypotheses or research questions posed earlier in the study. The results are typically illustrated through various forms of data representation, such as tables, graphs, or charts, which provide a visual summary of the findings.
The section may also include statistical analyses that validate the results, indicating the level of significance and the confidence intervals associated with the data. Furthermore, any unexpected findings or anomalies are discussed, along with their potential implications for the broader research context. Overall, this section serves to clearly communicate the empirical evidence gathered, laying the groundwork for subsequent discussion and interpretation.
Discussion
The study investigates the long-term efficacy of high-addition lenses (HAL) in controlling myopia progression in children over a 5-year period. Initially, 170 children aged 8 to 13 were randomly assigned to wear either single-vision lenses (SVL) or HAL, with a subset continuing into a 1-year extended study and subsequently a 2-year follow-up. The findings indicate that children wearing HAL experienced significantly less myopia progression (mean change in spherical equivalent refraction (SER) of -1.27 D) and axial elongation (mean change of 0.67 mm) compared to the extrapolated SVL control group, which showed a progression of -3.03 D and elongation of 1.40 mm over the same period. Notably, the incidence of high myopia (-6.00 D or worse) was reduced from 38% in the SVL group to 9% in the HAL group.
Statistical analyses confirmed the significance of these findings, with a generalized linear model revealing that lower baseline age was associated with faster myopia progression. The study also noted that the fastest progression occurred during the 2nd and 3rd years, potentially linked to increased screen time during the COVID-19 pandemic. Despite some limitations, including participant dropout and lack of tracking wearing time in the latter years, the results support the effectiveness of HAL in mitigating myopia progression and suggest that long-term use could significantly lower the risk of developing high myopia in children. Further monitoring of participants is planned to continue assessing the impact of HAL.