DOI: https://doi.org/10.3389/fendo.2026.1769773
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41816216
تاريخ النشر: 2026-02-24
المؤلف: Yashodhara Mhatre وآخرون
الموضوع الرئيسي: وظيفة المبيض والاضطرابات
نظرة عامة
تدرس هذه الدراسة سلامة وفعالية مستخلص جذور شاتافاري القياسي في النساء المصابات بمتلازمة المبيض المتعدد الكيسات (PCOS)، وهو اضطراب هرموني يمكن أن يؤدي إلى مشكلات صحية إنجابية متنوعة. أجريت كدراسة مستقبلية، عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم بالدواء الوهمي على مدى 12 أسبوعًا، شملت البحث 70 امرأة تتراوح أعمارهن بين 20-40 عامًا، أكملت 66 منهن التجربة. ركزت النتيجة الأساسية على التغيرات في المبيض والبطانة الرحمية، بينما شملت النتائج الثانوية مؤشر كتلة الجسم (BMI) ودرجات مقياس الضغط النفسي (PSS-10). تم إجراء التقييمات في البداية، الأسبوع 4، الأسبوع 8، والأسبوع 12، جنبًا إلى جنب مع اختبارات الدم لمؤشرات صحية متنوعة.
أشارت النتائج إلى أنه على الرغم من عدم حدوث تغييرات كبيرة في حجم المبيض (p=0.254)، إلا أن مستخلص شاتافاري قلل بشكل ملحوظ من الضغط النفسي (درجة PSS: -6.64 ± 3.99؛ p < 0.0001)، وانخفض عدد الجريبات (p < 0.0001)، وزاد سمك البطانة الرحمية (p = 0.028) مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي. لم يتم العثور على اختلافات كبيرة في مؤشر كتلة الجسم، أو مستويات الهرمونات، أو غيرها من المعايير المخبرية. كانت الأحداث السلبية خفيفة إلى متوسطة وقابلة للإدارة، مع عدم الإبلاغ عن حوادث خطيرة. تشير النتائج إلى أن مستخلص جذور شاتافاري قد يقدم فوائد إنجابية ونفسية للنساء المصابات بمتلازمة المبيض المتعدد الكيسات، مما يظهر إمكاناته كمكمل آمن وفعال.
مقدمة
متلازمة المبيض المتعدد الكيسات (PCOS) هي اضطراب غدي شائع يؤثر على 6-10% من النساء في سن الإنجاب، وتتميز بعدم الإباضة، وعدم انتظام الدورة الشهرية، والاختلالات الهرمونية التي تؤثر سلبًا على الخصوبة والصحة الإنجابية. تشمل العلاجات الدوائية الحالية موانع الحمل الفموية المركبة (COCs)، الميتفورمين، مثبطات الأروماتاز، والثيازوليدينديونات، وكل منها له قيود مثل الآثار الجانبية أو عدم وضوح الفعالية في مجموعات سكانية معينة. وبالتالي، هناك اهتمام متزايد بالعلاجات التكميلية، وخاصة العلاجات النباتية، التي قد تقدم مركبات حيوية نشطة مفيدة لإدارة متلازمة المبيض المتعدد الكيسات.
تعتبر شاتافاري (Asparagus racemosus) واحدة من هذه العلاجات، حيث تُعترف بها في الأيورفيدا لإمكاناتها في تعزيز الصحة الإنجابية واستقرار الملفات الهرمونية. تشير الدراسات ما قبل السريرية إلى أن شاتافاري قد تؤثر بشكل إيجابي على محور الوطاء-الغدة النخامية-المبيض (HPO) وتحسن الاضطرابات الأيضية المرتبطة بمتلازمة المبيض المتعدد الكيسات. على سبيل المثال، أظهرت الأبحاث أن شاتافاري يمكن أن تعيد التوازن لمختلف المعايير الدموية في نماذج متلازمة المبيض المتعدد الكيسات وتحسن وظيفة المبيض، كما يتضح من دورات الشبق المحسنة وتقليل الجريبات الكيسية. نظرًا لهذه النتائج الواعدة، تهدف الدراسة التجريبية الحالية إلى تقييم سلامة وفعالية مستخلص جذور شاتافاري القياسي في النساء المصابات بمتلازمة المبيض المتعدد الكيسات، مع التركيز على التغيرات في حجم المبيض، عدد الجريبات، سمك البطانة الرحمية، والملفات الأيضية والهرمونية على مدى 12 أسبوعًا.
الطرق
في هذه الدراسة، تم تحليل بيانات جميع المشاركين الذين تلقوا جرعة واحدة على الأقل من المكمل الدراسي باستخدام نهج النية للعلاج (ITT) لنتائج السلامة والتحمل، بينما تم إجراء تقييمات الفعالية على أساس البروتوكول (PP). تم إجراء التحليلات الإحصائية باستخدام برنامج SPSS (الإصدار 21، IBM Corporation، الولايات المتحدة الأمريكية)، مع الإبلاغ عن النتائج للبيانات المرتبة والدرجات كمتوسط ± الانحراف المعياري (SD). تم استخدام فترة ثقة 95% (CI) لضمان قوة التقنيات الإحصائية، وتم استخدام اختبار ثنائي الجانب، مع تحديد عتبة الدلالة عند قيمة p أقل من 0.05.
تم تنفيذ المقارنات بين المجموعات باستخدام اختبارات t لعينة مستقلة للمتغيرات المستمرة، بينما تم تحليل المتغيرات الفئوية باستخدام اختبارات كاي-تربيع، مما يوفر العد والنسب لكل فئة، بما في ذلك فئة للبيانات المفقودة. من المهم ملاحظة أنه تم تقييم عدة نتائج ثانوية دون تعديلات رسمية للتعددية، مما يتطلب الحذر في تفسير النتائج ذات الدلالة الإحصائية لهذه النتائج بسبب إمكانية حدوث خطأ من النوع الأول.
النتائج
في هذه الدراسة، تم تقييم 96 امرأة في البداية لتحديد الأهلية، مما أسفر عن عدم استيفاء 15 منهن لمعايير الإدراج، و7 رفضن المشاركة، و4 تم استبعادهن لأسباب أخرى. وبالتالي، تم توزيع 70 امرأة بشكل عشوائي إلى مجموعتين: 35 يتلقين العلاج الهرموني الجهازي (SHT) و35 يتلقين دواء وهمي (PL). خلال التجربة، انسحبت أربع مشاركات من الموافقة وفقدن من المتابعة، مع انسحاب اثنتين من كل مجموعة. أدى ذلك إلى وجود مجموعة بروتوكول (PP) مكونة من 66 مشاركًا لتحليلات الفعالية، تتكون من 33 من مجموعة SHT و33 من مجموعة PL. بالنسبة لتحليلات السلامة، تم تضمين جميع المشاركين الـ 70 الذين تم توزيعهم عشوائيًا في مجموعة النية للعلاج (ITT). توضح مخطط كونصرت (الشكل 1) تدفق المشاركين طوال الدراسة.
المناقشة
تحققت التجربة العشوائية المزدوجة التعمية الخاضعة للتحكم بالدواء الوهمي من آثار مستخلص جذور شاتافاري القياسي على معايير المبيض والبطانة الرحمية، والملفات الهرمونية، والضغط النفسي في النساء المصابات بمتلازمة المبيض المتعدد الكيسات (PCOS). تضمنت النتائج الرئيسية زيادة كبيرة في سمك البطانة الرحمية وانخفاض ملحوظ في عدد الجريبات في مجموعة شاتافاري مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي، مع قيم p تساوي 0.028 و<0.0001، على التوالي. ومع ذلك، لم تظهر النقطة النهائية الأساسية لتغيير حجم المبيض اختلافات كبيرة بين المجموعتين (p = 0.254)، مما يشير إلى أنه على الرغم من أن شاتافاري قد تعزز بعض المعايير الإنجابية، إلا أنها لا تغير الحجم الإجمالي للمبيض. بالإضافة إلى ذلك، شهدت مجموعة شاتافاري انخفاضًا كبيرًا في الضغط النفسي المدرك، كما تم قياسه بواسطة مقياس الضغط النفسي (PSS)، مع ملاحظات للتحسينات في الأسابيع 4 و8 و12. على الرغم من عدم وجود تغييرات كبيرة في هرمونات الإنجاب في المصل، تشير الدراسة إلى أن شاتافاري قد تمارس تأثيراتها من خلال تعديل محلي لاستجابة المبيض والرحم بدلاً من التغيرات الهرمونية النظامية. إن تصميم التجربة وتركيزها على كل من النتائج الإنجابية والنفسية يمنح مصداقية لنتائجها، على الرغم من أن القيود مثل حجم العينة المتواضع والمدة القصيرة تتطلب الحذر في تفسير النتائج. يجب أن تهدف الأبحاث المستقبلية إلى استكشاف الفعالية طويلة الأمد، والسلامة، والمسارات الميكانيكية التي تؤثر من خلالها شاتافاري على أعراض متلازمة المبيض المتعدد الكيسات، بما في ذلك الإباضة وانتظام الدورة الشهرية. بشكل عام، تدعم الدراسة إمكانات شاتافاري كمكمل مفيد لإدارة الصحة الإنجابية والضغط النفسي لدى النساء المصابات بمتلازمة المبيض المتعدد الكيسات.
DOI: https://doi.org/10.3389/fendo.2026.1769773
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41816216
Publication Date: 2026-02-24
Author(s): Yashodhara Mhatre et al.
Primary Topic: Ovarian function and disorders
Overview
This study investigates the safety and efficacy of standardized Shatavari root extract in women with Polycystic Ovarian Syndrome (PCOS), a hormonal disorder that can lead to various reproductive health issues. Conducted as a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled trial over 12 weeks, the research involved 70 women aged 20-40, with 66 completing the trial. The primary outcome focused on ovarian and endometrial changes, while secondary outcomes included Body Mass Index (BMI) and Perceived Stress Scale (PSS-10) scores. Assessments were made at baseline, week 4, week 8, and week 12, alongside blood tests for various health markers.
Results indicated that while ovarian volume did not significantly change (p=0.254), Shatavari extract notably reduced psychological stress (PSS score: -6.64 ± 3.99; p < 0.0001), decreased follicular count (p < 0.0001), and increased endometrial thickness (p = 0.028) compared to the placebo group. No significant differences were found in BMI, hormonal levels, or other laboratory parameters. Adverse events were mild to moderate and manageable, with no serious incidents reported. The findings suggest that Shatavari root extract may offer reproductive and psychological benefits for women with PCOS, demonstrating its potential as a safe and effective supplement.
Introduction
Polycystic Ovarian Syndrome (PCOS) is a prevalent endocrine disorder affecting 6-10% of women of reproductive age, characterized by anovulation, irregular menstruation, and hormonal imbalances that adversely impact fertility and reproductive health. Current pharmacological treatments include combined oral contraceptives (COCs), metformin, aromatase inhibitors, and thiazolidinediones, each with limitations such as side effects or unclear efficacy in specific populations. Consequently, there is increasing interest in complementary treatments, particularly plant-based remedies, which may offer beneficial bioactive compounds for managing PCOS.
One such remedy, Shatavari (Asparagus racemosus), is recognized in Ayurveda for its potential to enhance reproductive health and stabilize hormonal profiles. Preclinical studies suggest that Shatavari may positively influence the hypothalamic-pituitary-ovarian (HPO) axis and improve metabolic disturbances associated with PCOS. For instance, research has shown that Shatavari can normalize various hematological parameters in PCOS models and improve ovarian function, as evidenced by enhanced estrous cycles and reduced cystic follicles. Given these promising findings, the present pilot study aims to assess the safety and efficacy of standardized Shatavari root extract in women with PCOS, focusing on changes in ovarian volume, follicle count, endometrial thickness, and metabolic and hormonal profiles over a 12-week period.
Methods
In this study, data from all participants who received at least one dose of the study supplement were analyzed using an intent-to-treat (ITT) approach for safety and tolerability outcomes, while efficacy assessments were conducted on a per-protocol (PP) basis. Statistical analyses were performed using SPSS software (version 21, IBM Corporation, USA), with results for ranking data and scores reported as mean ± standard deviation (SD). A 95% confidence interval (CI) was employed to ensure the robustness of the statistical techniques, and two-sided testing was utilized, with a significance threshold set at a p-value of less than 0.05.
Between-group comparisons were executed using independent sample t-tests for continuous variables, while categorical variables were analyzed using chi-square tests, providing counts and percentages for each category, including a category for missing data. It is important to note that multiple secondary outcomes were evaluated without formal adjustments for multiplicity, which necessitates caution in interpreting statistically significant results for these outcomes due to the potential for type I error.
Results
In this study, 96 women were initially assessed for eligibility, resulting in 15 not meeting inclusion criteria, 7 declining participation, and 4 excluded for other reasons. Consequently, 70 women were randomized into two groups: 35 receiving systemic hormone therapy (SHT) and 35 receiving a placebo (PL). During the trial, four participants withdrew consent and were lost to follow-up, with two from each group. This led to a per-protocol (PP) population of 66 participants for efficacy analyses, comprising 33 from the SHT group and 33 from the PL group. For safety analyses, all 70 randomized participants were included in the intention-to-treat (ITT) population. A consort chart (Figure 1) illustrates the participant flow throughout the study.
Discussion
The randomized, double-blind, placebo-controlled trial investigated the effects of standardized Shatavari root extract on ovarian and endometrial parameters, hormonal profiles, and psychological stress in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). Key findings included a significant increase in endometrial thickness and a notable reduction in follicle count in the Shatavari group compared to the placebo group, with p-values of 0.028 and <0.0001, respectively. However, the primary endpoint of ovarian volume change did not show significant differences between groups (p = 0.254), indicating that while Shatavari may enhance certain reproductive parameters, it does not alter overall ovarian size. Additionally, the Shatavari group experienced a significant reduction in perceived psychological stress, as measured by the Perceived Stress Scale (PSS), with improvements noted at weeks 4, 8, and 12. Despite the absence of significant changes in serum reproductive hormones, the study suggests that Shatavari may exert its effects through local modulation of ovarian and uterine responsiveness rather than systemic hormonal alterations. The trial's design and its focus on both reproductive and psychological outcomes lend credibility to its findings, although limitations such as a modest sample size and short duration warrant caution in interpreting results. Future research should aim to explore long-term efficacy, safety, and the mechanistic pathways through which Shatavari influences PCOS symptoms, including ovulation and menstrual regularity. Overall, the study supports the potential of Shatavari as a beneficial supplement for managing reproductive health and psychological stress in women with PCOS.