متابعة لمدة 5 سنوات للتجربة السريرية العشوائية لشفاء السكري (DiRECT) لدعم الحفاظ على فقدان الوزن في المملكة المتحدة: دراسة امتداد
5-year follow-up of the randomised Diabetes Remission Clinical Trial (DiRECT) of continued support for weight loss maintenance in the UK: an extension study

المجلة: The Lancet Diabetes & Endocrinology، المجلد: 12، العدد: 4
DOI: https://doi.org/10.1016/s2213-8587(23)00385-6
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38423026
تاريخ النشر: 2024-02-26
المؤلف: Michael EJ Lean وآخرون
الموضوع الرئيسي: جراحة السمنة والنتائج

نظرة عامة

يقدم هذا القسم ملخصًا لاستخدام الأدوية المختلفة على مر الزمن، مع التركيز بشكل خاص على الأدوية غير الخافضة للسكر وغير الخافضة لضغط الدم، والأدوية التي تسبب فقدان الوزن، والأنسولين، والستاتينات. البيانات منظمة في الجدول S2، الذي يقارن بين مجموعة التدخل ومجموعة التحكم، بالإضافة إلى التمييز بين المجموعات الفرعية للتدخل: التمديد وعدم التمديد.

تشمل المقاييس الرئيسية المبلغ عنها الفروق المتوسطة المقدرة أو نسب الأرجحية (المشار إليها بـ ‘Est’) جنبًا إلى جنب مع فترات الثقة 95% المقابلة (CI). يُلاحظ أنه لم يتم تقديم تقديرات وفترات الثقة للإجراءات الثنائية حيث كانت إحدى المجموعات لديها صفر من الأحداث. يتم تقييم الأهمية الإحصائية للفروق المتوسطة باستخدام طرق إعادة التقدير مع 10,000 مجموعة بيانات مكررة، مما يضمن الإبلاغ عن قيم p وفترات الثقة القوية للمقارنات التي تم إجراؤها بين المجموعات.

نقاش

في تقديم التدخل، كان المتخصصون في الرعاية الصحية المحليون، وخاصة الممرضات أو أخصائيي التغذية، مسؤولين بشكل أساسي عن تقديم الدعم للمشاركين في عيادات الأطباء العامين (GP). في الحالات التي لم يكن فيها متخصص رعاية صحية محلي متاح، تدخل أخصائي التغذية في الدراسة لضمان استمرارية الرعاية. ومن الجدير بالذكر أن المشاركين لم يتلقوا أي دعم إضافي خارج المواعيد المحددة للدراسة، مما يبرز الطبيعة المنظمة للتدخل والاعتماد على الموظفين الصحيين المعينين للحصول على التوجيه والمساعدة. قد يكون لهذا النهج آثار على فعالية والالتزام بالتدخل، حيث يمكن أن تؤثر توفر الدعم على نتائج المشاركين.

Journal: The Lancet Diabetes & Endocrinology, Volume: 12, Issue: 4
DOI: https://doi.org/10.1016/s2213-8587(23)00385-6
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38423026
Publication Date: 2024-02-26
Author(s): Michael EJ Lean et al.
Primary Topic: Bariatric Surgery and Outcomes

Overview

The section presents a summary of the use of various medications over time, specifically focusing on non-glucose-lowering and non-antihypertensive medications, weight-loss-inducing medications, insulin, and statins. The data is organized in Table S2, which compares the Intervention group to the Control group, as well as differentiating between the Intervention subgroups of Extension and No-Extension.

Key metrics reported include the estimated mean differences or odds ratios (denoted as ‘Est’) along with their corresponding 95% confidence intervals (CI). It is noted that estimates and CIs are not provided for binary measures where one group had zero events. The statistical significance of mean differences is assessed using bootstrapping methods with 10,000 replicated datasets, ensuring robust p-values and confidence intervals are reported for the comparisons made between the groups.

Discussion

In the intervention delivery, local healthcare professionals, specifically nurses or dietitians, were primarily responsible for providing support to participants at their general practitioner (GP) surgeries. In instances where a local healthcare professional was unavailable, a study dietitian stepped in to ensure continuity of care. Notably, participants did not receive any additional support outside of the scheduled study appointments, which underscores the structured nature of the intervention and the reliance on designated healthcare personnel for guidance and assistance. This approach may have implications for the effectiveness and adherence to the intervention, as the availability of support can influence participant outcomes.