الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: الموافقة المشروطة

مقارنة بين الموافقات المشروطة للأدوية المضادة للسرطان المدعومة بتجارب ذات ذراع واحد في الصين والولايات المتحدة: الأدلة السريرية، متطلبات ما بعد التسويق، والنتائج التنظيمية Comparison of the conditional approvals for anticancer drugs supported by single-arm trials in China and the United States: clinical evidence, post-marketing requirements, and regulatory outcomes

2026 | المؤلف: Yang Du وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: الاقتصاد والاقتصاد القياسي (Economics and Econometrics)

تتناول هذه الورقة البحثية عمليات الموافقة المشروطة والمعجلة للأدوية المضادة للسرطان استنادًا إلى بيانات التجارب ذات الذراع الواحد في الصين والولايات المتحدة، اعتبارًا من 31 أغسطس 2025. تحلل الدراسة الأدلة السريرية، ومتطلبات ما بعد التسويق، والنتائج التنظيمية، كاشفة أنه بينما تكون المرحلة، وعدد التجارب المحورية، وأحجام العينات قابلة للمقارنة بين البلدين، إلا أن هناك اختلافات…