الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: انسحاب الدواء
-
مقارنة بين الموافقات المشروطة للأدوية المضادة للسرطان المدعومة بتجارب ذات ذراع واحد في الصين والولايات المتحدة: الأدلة السريرية، متطلبات ما بعد التسويق، والنتائج التنظيمية Comparison of the conditional approvals for anticancer drugs supported by single-arm trials in China and the United States: clinical evidence, post-marketing requirements, and regulatory outcomes
2026 | المؤلف: Yang Du وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: الاقتصاد والاقتصاد القياسي (Economics and Econometrics)تتناول هذه الورقة البحثية عمليات الموافقة المشروطة والمعجلة للأدوية المضادة للسرطان استنادًا إلى بيانات التجارب ذات الذراع الواحد في الصين والولايات المتحدة، اعتبارًا من 31 أغسطس 2025. تحلل الدراسة الأدلة السريرية، ومتطلبات ما بعد التسويق، والنتائج التنظيمية، كاشفة أنه بينما تكون المرحلة، وعدد التجارب المحورية، وأحجام العينات قابلة للمقارنة بين البلدين، إلا أن هناك اختلافات…
-
حقن خلايا دندريتية تنظيمية مستمدة من المتبرعين وسحب مبكر للأدوية المثبطة للمناعة في زراعة كبد من متبرع حي: تجربة المرحلة I/IIa
2026 | المؤلف: Abhinav Humar وآخرون | المجلة: Nature Communications | المجال: زراعة الأعضاء (Transplantation)تبحث الدراسة في جدوى وسلامة وفعالية الحقن الوقائي لخلايا الدندريتية التنظيمية المشتقة من المتبرع (ddDCregs) في متلقي زراعة الكبد البالغين. تم إجراء الدراسة كاختبار من المرحلة I/IIa على مدى عامين مع متابعة لمدة تقارب 5 سنوات، وشملت 15 متلقٍ للكبد من متبرعين أحياء، تم تحليل 13 منهم بعد استبعاد 2 لأسباب غير ذات صلة. وُجد…