الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: مراقبة ما بعد التسويق
-
السمية العينية المرتبطة بمركبات الأجسام المضادة والعقاقير في علاج السرطان: مراجعة شاملة
2026 | المؤلف: Junxiang Zhou وآخرون | المجلة: Frontiers in Immunology | المجال: علم الأورام (Oncology)تقدم هذه القسم نظرة عامة على السمية العينية المرتبطة بمركبات الأجسام المضادة والعقاقير (ADCs)، وهو نهج علاجي في علم الأورام يجمع بين عوامل سامة قوية وآليات توصيل مستهدفة. بينما تعتبر ADCs فعالة ضد الأورام، فإن استخدامها مرتبط بأحداث سلبية عينية (AEs) يمكن أن تؤثر على وظيفة الرؤية وتؤثر على جودة حياة المرضى والامتثال للعلاج. تستعرض…
-
السلامة بعد التسويق لأنكينرا وكاناكنوماب: دراسة مراقبة دوائية في العالم الحقيقي استنادًا إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية من إدارة الغذاء والدواء
2025 | المؤلف: Hao Liu وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم السموم (Toxicology)يقدم هذا القسم من ورقة البحث تحليلًا للسلامة الدوائية لملفات السلامة الخاصة بالأناكينرا والكاناكينوماب، وهما مثبطان IL-1 معتمدان من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يستخدمان لعلاج أمراض التهابية ذاتية مختلفة. باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) من 2004 إلى 2023، استخدمت الدراسة عدة طرق لتحليل عدم التناسب، بما…
-
ثق بالتحقق: الدروس المستفادة لتطبيق الذكاء الاصطناعي في اتخاذ القرارات السريرية المعتمدة على الحالات من تقييم سلامة الأدوية بعد التسويق في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
2024 | المؤلف: Robert Ball وآخرون | المجلة: Journal of Medical Internet Research | المجال: علم السموم (Toxicology)يتناول القسم التحديات والتقدم في استخدام الذكاء الاصطناعي (AI) لتقييم ردود الفعل السلبية للأدوية (ADRs) المبلغ عنها إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA). على الرغم من جهود إدارة الغذاء والدواء على مدار العقد الماضي لتعزيز كفاءة وصرامة أنشطتها الرقابية من خلال الذكاء الاصطناعي، لا يزال هناك فجوة كبيرة بين تطوير خوارزميات الذكاء الاصطناعي والنشر العملي لها.…