الأبحاث ضمن الموضوع : أنظمة الصحة، التقييمات الاقتصادية، جودة الحياة
-
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أول من يتبع على مستوى العالم: التوافق في الموافقات المسرعة لعلاج الأورام عبر EMA وTGA وPMDA
2026 | المؤلف: Yehhyun Kim وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: الاقتصاد والاقتصاد القياسي (Economics and Econometrics)تستكشف هذه الدراسة توافق القرارات التنظيمية للأدوية المتعلقة بعلم الأورام التي حصلت على أول موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بين عامي 2019 و2023، مع التقييمات اللاحقة من الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) وإدارة السلع العلاجية (TGA) ووكالة الأدوية والأجهزة الطبية (PMDA). ركز التحليل على التوافق في استخدام المسارات السريعة، واختيار التجارب الحاسمة، والمكونات…
-
مقارنة مباشرة لخصائص القياس لـ PROMIS-16 و EQ-5D-5L في عموم السكان في الولايات المتحدة
2026 | المؤلف: Minh Pham وآخرون | المجلة: Quality of Life Research | المجال: الاقتصاد والاقتصاد القياسي (Economics and Econometrics)تقيّم الدراسة أداة PROMIS®-16، وهي أداة تتعلق بجودة الحياة الصحية (HRQoL) تم تقديمها في عام 2024، والتي تقيم ثمانية أبعاد تشمل الوظيفة البدنية، المشاركة الاجتماعية، القلق، الاكتئاب، اضطراب النوم، تأثير الألم، الوظيفة المعرفية، والتعب. تم إجراء مسح عرضي شمل 2,577 بالغًا أمريكيًا لمقارنة خصائص قياس PROMIS-16 مع EQ-5D-5L، مع التركيز على تأثيرات السقف والأرض، والإعلامية…
-
تأثير تأخيرات الوصول إلى السوق على الوقت اللازم للوصول إلى المرضى: تحليل مقارن متعدد البلدان يقيم مؤشرات الإطلاق التجاري الأولي لخمس أدوية للأورام عبر أوروبا وكندا
2026 | المؤلف: Barry Crean وآخرون | المجلة: Journal of Market Access & Health Policy | المجال: الاقتصاد والاقتصاد القياسي (Economics and Econometrics)تقيّم هذه القسم من ورقة البحث الجداول الزمنية للوصول إلى السوق لعلاجات السرطان الخمسة—أولاباريب، أوسيمرتينيب، دورفالماب، أكالابروتينيب، وترستوزوماب ديروكستكان—بعد الموافقة التنظيمية في ست دول ذات دخل مرتفع (كندا، إنجلترا، فرنسا، ألمانيا، إيطاليا، وإسبانيا) التي لديها أنظمة تقييم تكنولوجيا الصحة (HTA) راسخة. تسلط الدراسة الضوء على أن متوسط الوقت من الموافقة التنظيمية إلى السداد كان حوالي…
-
وضع بيانات FAERS في منظورها: اعتبارات تحذيرية لتقييم السلامة المقارن
2026 | المؤلف: Elvira Meni Maria Gkrinia وآخرون | المجلة: European Journal of Hospital Pharmacy | المجال: الاقتصاد والاقتصاد القياسي (Economics and Econometrics)يسلط النقاش الضوء على الدور الحاسم لنظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FAERS) في اليقظة الدوائية مع التحذير من إساءة استخدامه في تقييمات السلامة المقارنة. يتم تجميع تقارير الأحداث السلبية العفوية في FAERS، وغالبًا ما يتم تفسيره بشكل خاطئ كمصدر لبيانات الحدوث أو تقديرات المخاطر، مما يؤدي إلى استنتاجات مضللة محتملة…
-
الانتقال من EQ-5D-3L إلى EQ-5D-5L في إنجلترا: التأثير في تقييمات تكنولوجيا NICE
2026 | المؤلف: Aline Navega Biz وآخرون | المجلة: Value in Health | المجال: الاقتصاد والاقتصاد القياسي (Economics and Econometrics)يتناول هذا القسم من ورقة البحث تداعيات الانتقال من EQ-5D 3-level (3L) إلى EQ-5D 5-level (5L) في سياق تقييمات التكنولوجيا من المعهد الوطني للصحة والرعاية الممتازة (NICE). تهدف الدراسة إلى تقدير تأثير هذا الانتقال على قيم المنفعة وتقييمات التكلفة-الفعالية لمختلف التدخلات الصحية. من خلال رسم قيم المنفعة من 3L إلى 5L باستخدام مجموعة قيم جديدة…
-
التأخير الاستراتيجي والمساومة حول تغطية التأمين العام للأدوية في أستراليا
2026 | المؤلف: Jing Jing Li وآخرون | المجلة: Health Economics | المجال: الاقتصاد والاقتصاد القياسي (Economics and Econometrics)تتناول هذه الدراسة ديناميات مفاوضات التمويل العام للأدوية في أستراليا من 2005 إلى 2018، باستخدام نموذج مدة لتحليل توقيت الاتفاقيات بين الشركات المصنعة والوكالات العامة. تكشف الدراسة أن المدة المتوسطة للوصول إلى الاتفاقيات بشأن 634 طلبًا لـ 400 علاج كانت 16 شهرًا، حيث انتهت 71% من جولات التفاوض دون اتفاق. تشير النتائج الرئيسية إلى أن…
-
تعزيز تقييم التكنولوجيا الصحية في اليونان: الحواجز التي حددتها الصناعة والتوصيات
2026 | المؤلف: Papageorgiou George وآخرون | المجلة: Frontiers in Public Health | المجال: الاقتصاد والاقتصاد القياسي (Economics and Econometrics)تستكشف هذه الدراسة النوعية وجهات نظر أصحاب المصلحة في صناعة الأدوية حول تقييم التكنولوجيا الصحية (HTA) في اليونان، وخاصة تداعياته على اتخاذ قرارات التعويض العام منذ إنشاء اللجنة اليونانية لتقييم وتعويض الأدوية للاستخدام البشري في عام 2018. من خلال مقابلات شبه منظمة مع سبعة عشر من كبار التنفيذيين في الوصول إلى السوق، تحدد الدراسة تسعة…
-
معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة في تطوير الأدوية: التقييم والآثار على استراتيجيات التطوير التنظيمي والسريري
2026 | المؤلف: Carla Domingo-Esteban وآخرون | المجلة: Journal of Market Access & Health Policy | المجال: الاقتصاد والاقتصاد القياسي (Economics and Econometrics)تناقش هذه الفقرة الدور الحاسم للاحتياجات الطبية غير الملباة (UMNs) في عمليات تقييم التكنولوجيا الصحية (HTA) ضمن السياق الأوروبي، وخاصة في تقييم الأجهزة الطبية. أظهرت دراسة نوعية شملت عشرين مقابلة شبه منظمة مع أصحاب المصلحة من السلطات التنظيمية، وهيئات HTA، وتطوير العلاجات السريرية، والصناعة، ودعوة المرضى توافقًا على أهمية معالجة UMNs. ومع ذلك، فقد أبرزت…
-
التحديات والحلول المحتملة لتقدم تطوير أدوية السرطان العالمية
2026 | المؤلف: Axel Glasmacher وآخرون | المجلة: Therapeutic Innovation & Regulatory Science | المجال: الاقتصاد والاقتصاد القياسي (Economics and Econometrics)تناقش هذه الفقرة التحديات التي تواجه الاتحاد الأوروبي (EU) فيما يتعلق بوصول المرضى إلى العلاجات الجديدة للسرطان، مع تسليط الضوء على الفجوات الكبيرة في أوقات الترخيص والسداد عبر الدول الأعضاء. لقد أدت البيئة التنظيمية المعقدة إلى مبادرات مثل مشروع COMBINE، الذي يهدف إلى تبسيط العمليات التنظيمية، واللائحة الجديدة لتقييم التكنولوجيا الصحية (HTAR)، وكلاهما مصمم لتعزيز…
-
ربط عوالم الأدلة: مسارات السياسة والممارسة لدمج التجارب السريرية والبيانات الواقعية في تطوير الأدوية وتقييم التكنولوجيا الصحية
2026 | المؤلف: Alexandros Sagkriotis | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: الاقتصاد والاقتصاد القياسي (Economics and Econometrics)إن دمج أدلة التجارب السريرية والبيانات الواقعية (RWD) أمر ضروري لتقدم تطوير الأدوية وتقييم التكنولوجيا الصحية (HTA). تفترض هذه التعليق أن التجارب العشوائية المضبوطة (RCTs) والبحوث الملاحظة يجب أن تُعتبر مكملة بدلاً من أن تكون متنافسة، حيث تقدم كل منهما رؤى فريدة حول تجارب المرضى. تركز التجارب العشوائية المضبوطة على الصلاحية الداخلية من خلال السكان…
