الأبحاث ضمن الموضوع : تنظيم الرعاية الصحية
-
الأطر التنظيمية العالمية لموافقة الأدوية: مراجعة مقارنة لـ USFDA و EMA و CDSCO Global Regulatory Frameworks for Drug Approval: A Comparative Review of USFDA, EMA, and CDSCO
2026 | المؤلف: Anand Mane وآخرون | المجلة: International Journal of Drug Regulatory Affairs | المجال: إدارة المعلومات الصحية (Health Information Management)عملية الموافقة على الأدوية هي وظيفة تنظيمية حيوية تهدف إلى ضمان أن المنتجات الطبية تلبي معايير السلامة والفعالية والجودة قبل دخول السوق. في سياق مشهد صيدلاني عالمي، تحلل هذه المراجعة الأطر التنظيمية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA)، والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، ومنظمة مراقبة المعايير الدوائية المركزية (CDSCO) في الهند. تشمل العناصر الرئيسية للمقارنة الهياكل التنظيمية،…
-
تنظيم الأدوية في كوسوفو: دراسة مقارنة مع كرواتيا حول توفر الأدوية والأطر التنظيمية والامتثال للاتحاد الأوروبي Kosovo’s Pharmaceutical Regulation: A Comparative Study withCroatia on Medicine Availability, Regulatory Frameworks, and EUCompliance
2026 | المؤلف: Aida Shala وآخرون | المجلة: Pharmacy Practice | المجال: إدارة المعلومات الصحية (Health Information Management)تقدم هذه الدراسة تحليلًا مقارنًا للأنظمة التنظيمية الصيدلانية في كوسوفو وكرواتيا، مع تسليط الضوء على الفجوات الكبيرة في توافقها مع معايير الاتحاد الأوروبي. بينما نجحت كرواتيا في الاندماج في إطار الاتحاد الأوروبي، مما أدى إلى عملية تنظيمية مبسطة وزيادة توفر الأدوية—26% أكثر من الأدوية المرخصة في كوسوفو—تستمر كوسوفو في مواجهة تحديات هيكلية ومؤسسية. ومن الجدير…
-
خروقات الأمن السيبراني في الأجهزة الطبية: تحليل اتصالات السلامة من إدارة الغذاء والدواء استجابةً لمخاوف أمان المرضى Cybersecurity breaches in medical devices: analyzing FDA safety communications in response to patient security concerns
2026 | المؤلف: Vidya Menon | المجلة: Frontiers in Digital Health | المجال: إدارة المعلومات الصحية (Health Information Management)إن دمج الأجهزة الطبية المتصلة وتقنيات إنترنت الأشياء في الرعاية الصحية قد عزز رعاية المرضى ولكنه في الوقت نفسه قدم ثغرات كبيرة في الأمن السيبراني، مما يهدد سلامة المرضى وبياناتهم الصحية الحساسة. تحلل هذه الدراسة بشكل منهجي اتصالات السلامة المتعلقة بالأمن السيبراني التي أصدرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من عام 2013 إلى 2025، كاشفة…
-
التحديات والاستراتيجيات في الإشراف العالمي على مستحضرات التجميل Challenges and Strategies in Global Cosmetics Supervision
2026 | المؤلف: Mohamad Kashuri وآخرون | المجلة: INDONESIAN JOURNAL OF PHARMACY | المجال: إدارة المعلومات الصحية (Health Information Management)تقوم هذه المراجعة بتحليل نقدي لتعقيدات تنظيم مستحضرات التجميل عبر دول مختلفة، مع تسليط الضوء على التحديات التي تطرحها التباينات التنظيمية التي تعيق دخول السوق، وتزيد من تكاليف الامتثال، وتعيق التجارة العالمية. تؤكد على إمكانيات التقنيات الناشئة – مثل المنصات الرقمية، والذكاء الاصطناعي لتقييم السلامة، وبلوك تشين لتتبع المنتجات – لتعزيز الامتثال وسلامة المستهلك. يدعو…