DOI: https://doi.org/10.33940/001c.155825
تاريخ النشر: 2026-02-19
المؤلف: Myungsun Ro
الموضوع الرئيسي: اليقظة الدوائية وردود الفعل السلبية للأدوية
نقاش
سلطت هيئة سلامة المرضى (PSA) الضوء على مخاوف سلامة كبيرة تتعلق باستخدام النيفيديبين، وخاصة تركيبه السريع المفعول (IR)، الذي ارتبط بأحداث سلبية خطيرة، بما في ذلك الوفيات. النيفيديبين، وهو مثبط لقنوات الكالسيوم من نوع دihydropyridine، يُستخدم بشكل أساسي لعلاج الذبحة الصدرية المتقطعة والمزمنة المستقرة. ومع ذلك، لم يعد يتم وصف التركيبة السريعة المفعول بشكل شائع بسبب قدرتها على التسبب في انخفاض ضغط الدم الشديد ومضاعفات حرجة أخرى. أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرات ضد استخدامها لإدارة ارتفاع ضغط الدم، موصيةً باستخدام التركيبة الممتدة المفعول (ER) بدلاً من ذلك، والتي تم تصميمها لتوفير توصيل دوائي أكثر أمانًا واستدامة.
وثقت التقارير الأخيرة إلى نظام الإبلاغ عن سلامة المرضى في بنسلفانيا (PA-PSRS) أخطاء دوائية تتعلق بكل من الوصف غير المناسب للنيفيديبين IR والتعديل غير الصحيح للنيفيديبين ER، مثل سحق أو تقسيم الأقراص. أدت هذه الأخطاء إلى نتائج خطيرة للمرضى، بما في ذلك انخفاض ضغط الدم والوفاة. للتخفيف من هذه المخاطر، توصي هيئة سلامة المرضى بعدة استراتيجيات أمان، بما في ذلك تقييد الوصول إلى النيفيديبين IR، وتنفيذ مبادرات تعليمية إلزامية لمقدمي الرعاية الصحية، وتعزيز أنظمة السجلات الصحية الإلكترونية لتمييز بوضوح بين التركيبات IR وER. بالإضافة إلى ذلك، تدعو هيئة سلامة المرضى إلى التحقق من الطلبات في الصيدليات، وتنبيهات متعددة الطبقات في أنظمة إدارة الأدوية، والتعليم المستمر لكل من مقدمي الرعاية والمرضى بشأن الاستخدام الآمن للنيفيديبين. تهدف هذه التدابير إلى منع الأخطاء الدوائية وتحسين سلامة المرضى بشكل عام في إدارة النيفيديبين.
DOI: https://doi.org/10.33940/001c.155825
Publication Date: 2026-02-19
Author(s): Myungsun Ro
Primary Topic: Pharmacovigilance and Adverse Drug Reactions
Discussion
The Patient Safety Authority (PSA) has highlighted significant safety concerns regarding the use of nifedipine, particularly its immediate-release (IR) formulation, which has been associated with serious adverse events, including fatalities. Nifedipine, a dihydropyridine calcium channel blocker, is primarily used to treat vasospastic and chronic stable angina. However, the IR formulation is no longer commonly prescribed due to its potential to cause severe hypotension and other critical complications. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has issued warnings against its use for hypertension management, recommending the extended-release (ER) formulation instead, which is designed for safer, sustained drug delivery.
Recent reports to the Pennsylvania Patient Safety Reporting System (PA-PSRS) have documented medication errors involving both the inappropriate prescribing of nifedipine IR and the improper alteration of nifedipine ER, such as crushing or splitting the tablets. These errors have led to severe patient outcomes, including hypotension and death. To mitigate these risks, the PSA recommends several safety strategies, including restricting access to nifedipine IR, implementing mandatory educational initiatives for healthcare providers, and enhancing electronic health record systems to clearly differentiate between IR and ER formulations. Additionally, the PSA advocates for pharmacy verification of orders, multilayered alerts in medication administration systems, and ongoing education for both providers and patients regarding the safe use of nifedipine. These measures aim to prevent medication errors and improve overall patient safety in the administration of nifedipine.