الأبحاث ضمن الموضوع : اليقظة الدوائية وردود الفعل السلبية للأدوية
-
سوء التقدير التحليلي لأدلة سلامة الأدوية والسببية: من مغالطة المدعي العام إلى مفارقة سيمبسون والذكاء الاصطناعي
2026 | المؤلف: Tarek A. Hammad وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)يتناول القسم التعقيدات والضعف الموجودين في تقييم سلامة الأدوية، خاصة في سياقات ما بعد التسويق. ويبرز أن الاعتماد على تدفقات الأدلة المتنوعة، والبيانات غير المكتملة، والأحداث السلبية النادرة يمكن أن يؤدي إلى أخطاء تحليلية كبيرة. تشمل الأخطاء الشائعة سوء تفسير الاحتمالات الشرطية، وخلط الارتباط بالسببية، وعدم الاعتبار الكافي لعوامل التشويش. يؤكد الاستعراض أن بيانات الإبلاغ…
-
دراسة اليقظة الدوائية في العالم الحقيقي لنظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية من FDA لأدوية Spiriva Respimat
2026 | المؤلف: Kai Chen وآخرون | المجلة: Frontiers in Medicine | المجال: علم السموم (Toxicology)تقدم الدراسة تحليلًا شاملاً لملف الأمان لسبيريفا ريسبيمات (بروميد التيتروبيوم)، وهو علاج مستخدم على نطاق واسع لمرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) والربو، استنادًا إلى 3,962 تقريرًا عن أحداث سلبية من نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على مدى عقدين من الزمن (2004-2024). بينما أكد التحليل الآثار المعروفة لمضادات الكولين مثل…
-
تحليل مقطعي “صحة واحدة” لتقارير حالات مقاومة المضادات الحيوية المحتملة في قواعد بيانات اليقظة الدوائية الدولية
2026 | المؤلف: Joseph Mitchell وآخرون | المجلة: Frontiers in Public Health | المجال: علم السموم (Toxicology)يتناول هذا القسم من ورقة البحث القضية الحرجة لمقاومة المضادات الحيوية من خلال عدسة “الصحة الواحدة”، مما يدمج وجهات نظر الصحة البشرية والحيوانية والبيئية. استخدمت الدراسة VigiBase، قاعدة بيانات منظمة الصحة العالمية العالمية للإبلاغ عن الأحداث الضارة، وEudraVigilance Veterinary، وهي قاعدة بيانات لمراقبة سلامة الأدوية في الصحة الحيوانية، للتحقيق في التقارير المتعلقة بمقاومة المضادات الحيوية.…
-
مراقبة السلامة بعد التسويق للعوامل المستهدفة لمستقبلات EGFR ومخاطر التخثر المنتشر داخل الأوعية: تحليل عدم التناسب استنادًا إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء
2026 | المؤلف: Hai-yu Liu وآخرون | المجلة: International Journal of Clinical Pharmacy | المجال: علم السموم (Toxicology)تبحث الدراسة في العلاقة بين التخثر داخل الأوعية الدموية المنتشر (DIC) ومثبطات مستقبل عامل النمو الظهاري (EGFR)، والتي تعتبر حيوية في علاج السرطان. على الرغم من التقارير الموجودة عن المضاعفات التخثرية المرتبطة بهذه المثبطات، تظل الدراسات الشاملة حول DIC محدودة. باستخدام بيانات اليقظة الدوائية من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS)،…
-
نقص العدلات والأحداث المعدية خلال العلاج خارج التسمية باستخدام فينتوكلاكس في الأطفال المصابين بأمراض خبيثة: تحليل للتيقظ الدوائي لتقارير نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية من إدارة الغذاء والدواء
2026 | المؤلف: Edoardo Muratore وآخرون | المجلة: Annals of Hematology | المجال: علم السموم (Toxicology)في هذه الدراسة حول اليقظة الدوائية، يبحث المؤلفون في حدوث نقص الكريات البيضاء والأحداث المعدية المرتبطة باستخدام الفينيتوكلوكس في المرضى الأطفال الذين يعانون من أمراض خبيثة. نظرًا للاستخدام المتزايد للفينيتوكلوكس في بيئات سريرية متنوعة، وخاصة خارج التجارب السريرية، تؤكد الدراسة على ضرورة استخدام بيانات السلامة بعد التسويق لإبلاغ استراتيجيات الرعاية الداعمة لهذه الفئة الضعيفة. تستخدم…
-
الحمى الناتجة عن الأدوية: تحليل يقظة دوائية استنادًا إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية من إدارة الغذاء والدواء
2026 | المؤلف: Xiaozhi Li وآخرون | المجلة: International Journal of Clinical Pharmacy | المجال: علم السموم (Toxicology)الدراسة قامت بتقييم منهجي لمخاطر الحمى الناتجة عن الأدوية، وهي رد فعل سلبي غالبًا ما يتم تجاهله، باستخدام بيانات اليقظة الدوائية من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) من 2004 إلى 2024. باستخدام تحليل عدم التناسب، حددت الأبحاث العوامل المضادة للأورام والعوامل المناعية كأكثر الأدوية المرتبطة شيوعًا، مع كون ريتوكسيماب، الغلوبولين…
-
الأحداث السلبية للرميديبسين مقابل التوكيدينستات لليمفوما الخلوية التائية المحيطية: دراسة مراقبة دوائية باستخدام قاعدة بيانات تقارير الأحداث السلبية للأدوية اليابانية
2026 | المؤلف: Nao Takatsu وآخرون | المجلة: Journal of Pharmaceutical Health Care and Sciences | المجال: علم السموم (Toxicology)تبحث هذه الدراسة في ملفات الأحداث السلبية (AE) للرميديبسين والتوكيدينستات، وهما مثبطان لإنزيم هيستون ديستيلز المستخدمان في علاج لمفومة T الخلوية المحيطية المتكررة أو المقاومة (PTCL). باستخدام قاعدة بيانات تقرير الأحداث السلبية للأدوية اليابانية (JADER) من أبريل 2018 إلى يوليو 2025، أجرى المؤلفون تحليلًا وصفيًا لـ 998,397 تقريرًا، مع التركيز على 323 للرميديبسين و753 للتوكيدينستات.…
-
تقييم نقدي للذكاء الاصطناعي في التعرف على الأحداث النادرة: المبادئ ودراسات حالة اليقظة الدوائية
2026 | المؤلف: G. Niklas Norén وآخرون | المجلة: Drug Safety | المجال: علم السموم (Toxicology)تناقش هذه القسم التحديات والاعتبارات في تطوير نماذج الذكاء الاصطناعي (AI) للأحداث ذات الانتشار المنخفض، مشددة على أن الدقة الظاهرة العالية يمكن أن تكون مضللة من حيث القابلية للتطبيق في العالم الحقيقي. تحدد مجموعة متنوعة من منهجيات الذكاء الاصطناعي، بما في ذلك القواعد المعرفة من قبل الخبراء، التعلم الآلي التقليدي، ونماذج اللغة الكبيرة التوليدية (LLMs)،…
-
تحليل تقارير الأحداث السلبية مع كاسيميرسين: دراسة يقظة دوائية تعتمد على قاعدة بيانات نظام تقارير الأحداث السلبية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية
2026 | المؤلف: Zhenyun Du وآخرون | المجلة: International Journal of Clinical Pharmacy | المجال: علم السموم (Toxicology)تدرس هذه الدراسة ملف السلامة بعد التسويق للكسيميرسين، وهو أوليغونوكليوتيد مضاد للحمض النووي لعلاج ضمور العضلات الدوشيني (DMD)، من خلال تحليل البيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FAERS) من 2004 إلى 2024. تم تحديد ما مجموعه 598 تقريرًا اعتبرت الكسيميرسين المشتبه به الرئيسي، بشكل أساسي في الذكور (98.5%) والأفراد دون…
-
تحليل الصيدلة المقارنة لآثار الأحداث السلبية المتعلقة بالانتحار بين أدوية مكافحة السمنة من نوع GLP-1 وغير GLP-1 في نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية
2026 | المؤلف: Jose Seijas-Amigo وآخرون | المجلة: International Journal of Clinical Pharmacy | المجال: علم السموم (Toxicology)تستكشف هذه القسم من ورقة البحث العلاقة المحتملة بين ناهضات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1) والأحداث السلبية المتعلقة بالانتحار، وسط تدقيق تنظيمي متجدد في 2023-2024. تهدف الدراسة إلى مقارنة الإبلاغ غير المتناسب عن الأحداث المتعلقة بالانتحار بين وكلاء GLP-1/الإنكريتين المزدوجة والأدوية غير GLP-1 المضادة للسمنة باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة…