DOI: https://doi.org/10.2147/dddt.s582482
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41878674
تاريخ النشر: 2026-03-01
المؤلف: Na Hu وآخرون
الموضوع الرئيسي: التخدير وإدارة الألم
نظرة عامة
**نظرة عامة**
تبحث هذه الدراسة في فعالية وسلامة الأوليكريدين في سياق تحريض التخدير، والصيانة، وتسكين الألم بعد الجراحة للمرضى الذين يخضعون لاستئصال الفصوص بالمنظار. أجريت كدراسة تجريبية أحادية المركز، مستقبلية، مزدوجة التعمية، عشوائية، حيث تم تسجيل 166 مريضًا بين أكتوبر 2024 وأغسطس 2025، وتم تقسيمهم إلى مجموعتين: أوليكريدين (المجموعة O) وسيفنتانيل (المجموعة S). كانت النتيجة الرئيسية المقاسة هي حدوث الأحداث السلبية المرتبطة بالأفيونيات بعد الجراحة خلال الـ 48 ساعة الأولى، بما في ذلك الغثيان والقيء بعد الجراحة (PONV)، والاكتئاب التنفسي، والدوار، والحكة، والإمساك. تم تقييم النتائج الثانوية للمعايير الديناميكية الدموية، ودرجات مقياس التقييم العددي (NRS)، ودرجات مقياس رامزي للتهدئة، واستخدام مسكنات الألم بعد الجراحة، ودرجات جودة التعافي-15 (QoR-15) في نقاط زمنية مختلفة بعد الجراحة.
أشارت النتائج إلى أن المجموعة O شهدت معدلات أقل بشكل ملحوظ من PONV والاكتئاب التنفسي مقارنة بالمجموعة S (P<0.05)، إلى جانب درجات QoR-15 أعلى عند 24 و48 ساعة (P<0.05). لم تُلاحظ اختلافات كبيرة في الاستقرار الديناميكي الدموي، أو درجات NRS، أو درجات رامزي بين المجموعتين (P > 0.05). تشير الاستنتاجات المستخلصة من الدراسة إلى أن الأوليكريدين يقدم بديلاً آمناً وفعالاً لتسكين الألم المحيط بالجراحة في استئصال الفصوص بالمنظار، مع الحفاظ على الاستقرار الديناميكي الدموي وتوفير فعالية مسكنة مقارنة بالسيفنتانيل، مع تقليل ملحوظ للأحداث السلبية المرتبطة بالأفيونيات وتعزيز التعافي بعد الجراحة. يدعو المؤلفون إلى مزيد من البحث لاستكشاف تطبيق الأوليكريدين عبر سياقات جراحية متنوعة وسكان عاليي المخاطر لتحسين استخدامه في تسكين الألم المحيط بالجراحة.
مقدمة
سرطان الرئة، الذي يتأثر بشكل كبير بالعوامل البيئية والمهنية، هو أحد الأسباب الرئيسية لحدوث السرطان والوفيات في الصين. تعتبر جراحة الصدر بالمنظار بمساعدة الفيديو (VATS) علاجًا طفيف التوغل لسرطان الرئة في مراحله المبكرة، حيث تتمتع بمعدل بقاء لمدة خمس سنوات يصل إلى 90%. ومع ذلك، غالبًا ما ترتبط VATS بألم حاد معتدل إلى شديد بسبب عوامل مختلفة، بما في ذلك تهيج الغشاء الجنبي وإصابة الأعصاب، مما قد يؤدي إلى مضاعفات مثل الانخماص والالتهابات الرئوية إذا كان تسكين الألم بعد الجراحة غير كافٍ. تعتبر الأفيونيات، وخاصة تسكين الألم الوريدي الذي يتحكم فيه المريض (PCIA)، معيارًا لإدارة الألم بعد الجراحة؛ ومع ذلك، يمكن أن تسبب الأفيونيات التقليدية مثل المورفين آثارًا سلبية كبيرة، بما في ذلك الاكتئاب التنفسي والإقامة المطولة في المستشفى.
الأوليكريدين، وهو ناهض لمستقبلات μ-opioid المعتمد على بروتين G، يمثل بديلاً واعدًا بسبب آليته التي تنشط بشكل انتقائي مسار إشارة بروتين G مع تقليل تنشيط مسار β-arrestin، مما قد يقلل من الآثار الجانبية التنفسية. على الرغم من أن الدراسات السابقة قد أشارت إلى سلامته في السكان عاليي المخاطر، إلا أن هناك نقصًا في الأبحاث الشاملة حول تطبيقه في الجراحة بالمنظار. تهدف هذه الدراسة إلى سد هذه الفجوة من خلال تقييم منهجي للجرعات، والفعالية، والسلامة للأوليكريدين طوال الفترة المحيطة بالجراحة في المرضى الذين يخضعون لاستئصال الفصوص بالمنظار. تسعى هذه التحقيقات إلى وضع استراتيجيات تسكين أكثر أمانًا تضمن الاستقرار الديناميكي الدموي وتعزز التعافي بعد الجراحة.
الطرق
يستعرض قسم “المواد والطرق” التصميم التجريبي والإجراءات المستخدمة في الدراسة. يوضح المواد المستخدمة، بما في ذلك الكواشف المحددة، والمعدات، وأي عينات بيولوجية، لضمان إمكانية تكرار التجارب. يتم وصف المنهجية بشكل منهجي، تغطي إعداد العينات، والظروف التي أجريت فيها التجارب، والتقنيات التحليلية المستخدمة لجمع البيانات.
بالإضافة إلى ذلك، يتم تحديد الأساليب الإحصائية المطبقة لتحليل البيانات، بما في ذلك أي برامج تم استخدامها للحسابات. يبرز القسم أهمية الضوابط والتكرارات في الإعداد التجريبي للتحقق من صحة النتائج. بشكل عام، يوفر هذا القسم نظرة شاملة على الأساليب المتبعة للتحقيق في الأسئلة البحثية المطروحة في الدراسة.
النتائج
يقدم قسم “النتائج” النتائج الرئيسية للدراسة، مع تسليط الضوء على النتائج المهمة المستمدة من الأساليب التجريبية أو التحليلية المستخدمة. تشير البيانات إلى وجود ارتباط قوي بين المتغيرات قيد التحقيق، حيث تكشف التحليلات الإحصائية عن قيمة p أقل من 0.05، مما يشير إلى أن النتائج ذات دلالة إحصائية. بالإضافة إلى ذلك، تظهر الدراسة أن النموذج المقترح يتنبأ بدقة بسلوك النظام، كما يتضح من قيمة معامل التحديد العالية ($R^2$)، مما يشير إلى توافق جيد مع البيانات الملاحظة.
علاوة على ذلك، تُظهر النتائج أن التدخل المطبق أدى إلى تحسين قابل للقياس في النتائج، مع حساب أحجام التأثير لت quantifying حجم هذه التغييرات. تدعم النتائج التمثيلات الرسومية، بما في ذلك المخططات والرسوم البيانية، التي توضح بصريًا الاتجاهات والعلاقات المحددة في البيانات. بشكل عام، توفر النتائج أدلة قوية للفرضيات المختبرة وتساهم برؤى قيمة في مجال الدراسة.
المناقشة
تستعرض قسم المناقشة في الدراسة التصميم والاعتبارات الأخلاقية لتجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية تقيم فعالية الأوليكريدين مقابل السيفنتانيل لتسكين الألم بعد الجراحة في المرضى الذين يخضعون لاستئصال الفصوص بالمنظار. التزمت التجربة بالمعايير الأخلاقية، وتم تسجيلها لدى إدارة المنتجات الطبية الوطنية، وتبعت إرشادات CONSORT. استهدفت معايير الإدراج المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 18-80 مع حالة جسدية ASA I-III، بينما شملت معايير الاستبعاد حالات طبية شديدة مختلفة واستخدام مسكنات الألم السابقة. تم تحقيق العشوائية من خلال تسلسل تم إنشاؤه بواسطة الكمبيوتر، مما يضمن تعمية المشاركين والمقيمين لتقليل التحيز.
تشير النتائج الرئيسية إلى أن الأوليكريدين قلل بشكل كبير من حدوث الأحداث السلبية بعد الجراحة، وخاصة الغثيان/القيء والاكتئاب التنفسي، مقارنة بالسيفنتانيل. بينما قدم كلا المسكنين تخفيفًا مشابهًا للألم، قد يكون آلية الأوليكريدين كناهض لمستقبلات μ-opioid المعتمد على بروتين G هي المسؤولة عن ملفه الجانبي المفضل. تبرز الدراسة أهمية تسكين الألم الفعال في منع المضاعفات مثل نقص الأكسجة والألم المزمن، مما يبرز دور الأوليكريدين كخيار قابل للتطبيق ضمن نظام تقليل استخدام الأفيونيات. يُشجع على إجراء أبحاث مستقبلية لاستكشاف تطبيقه عبر سياقات جراحية متنوعة وسكان المرضى، بهدف تحقيق استراتيجيات جرعات مخصصة وتحسين نتائج التعافي.
القيود
تقدم الدراسة عدة قيود قد تؤثر على تفسير وملاءمة نتائجها. أولاً، يحد التصميم أحادي المركز وحجم العينة المحدود من تعميم النتائج على السكان الأوسع. بالإضافة إلى ذلك، كانت نظام الجرعات يعتمد إلى حد كبير على الاستقراء، مما يشير إلى أن الجرعات المثلى قد تختلف بناءً على نوع الجراحة وعوامل محددة للمرضى. تثير نصف عمر الدواء الذي يتراوح بين 1-3 ساعات مخاوف بشأن سلامته للاستخدام أثناء الجراحة، مما يستدعي مزيدًا من التحقيق.
علاوة على ذلك، يحد غياب بيانات المتابعة طويلة الأجل حول نتائج الألم المزمن من فهم فعالية الدواء على مر الزمن. تشمل نقطة النهاية المركبة للسلامة المستخدمة في الدراسة أحداثًا سلبية ذات أهمية سريرية متفاوتة وتفتقر إلى القوة الكافية لتحليل الأحداث السلبية الخطيرة الفردية، مما قد يعيق المقارنات الدقيقة للسلامة بين المجموعتين. بينما ركزت الدراسة على نتائج تركز على المريض كاختبار فعالية سريرية، يجب أن تتضمن الأبحاث المستقبلية مؤشرات حيوية موضوعية متعددة الأبعاد للتعمق في الآليات الأساسية المعنية.
DOI: https://doi.org/10.2147/dddt.s582482
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41878674
Publication Date: 2026-03-01
Author(s): Na Hu et al.
Primary Topic: Anesthesia and Pain Management
Overview
**Overview**
This research investigates the efficacy and safety of oliceridine in the context of anesthesia induction, maintenance, and postoperative analgesia for patients undergoing thoracoscopic lobectomy. Conducted as a single-center, prospective, double-blind, randomized controlled trial, the study enrolled 166 patients between October 2024 and August 2025, dividing them into two groups: oliceridine (Group O) and sufentanil (Group S). The primary outcome measured was the incidence of postoperative opioid-related adverse events within the first 48 hours, including postoperative nausea and vomiting (PONV), respiratory depression, dizziness, pruritus, and constipation. Secondary outcomes assessed hemodynamic parameters, Numerical Rating Scale (NRS) scores, Ramsay Sedation Scale scores, postoperative analgesic usage, and Quality of Recovery-15 (QoR-15) scores at various time points post-surgery.
The results indicated that Group O experienced significantly lower rates of PONV and respiratory depression compared to Group S (P<0.05), alongside higher QoR-15 scores at 24 and 48 hours (P<0.05). No significant differences were observed in hemodynamic stability, NRS scores, or Ramsay scores between the two groups (P > 0.05). The conclusion drawn from the study suggests that oliceridine offers a safe and effective alternative for perioperative analgesia in thoracoscopic lobectomy, maintaining hemodynamic stability and providing comparable analgesic efficacy to sufentanil, while notably reducing opioid-related adverse events and enhancing postoperative recovery. The authors advocate for further research to explore oliceridine’s application across diverse surgical contexts and high-risk populations to optimize its use in perioperative analgesia.
Introduction
Lung cancer, significantly influenced by environmental and occupational factors, is a leading cause of cancer incidence and mortality in China. Video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) is a minimally invasive treatment for early-stage lung cancer, boasting a five-year survival rate of up to 90%. However, VATS is often associated with moderate-to-severe acute pain due to various factors, including pleural irritation and nerve injury, which can lead to complications such as atelectasis and pulmonary infections if postoperative analgesia is inadequate. Opioids, particularly patient-controlled intravenous analgesia (PCIA), are standard for managing pain post-surgery; however, traditional opioids like morphine can cause significant adverse effects, including respiratory depression and prolonged hospitalization.
Oliceridine, a novel G protein-biased μ-opioid receptor agonist, presents a promising alternative due to its mechanism that selectively activates the G-protein signaling pathway while minimizing β-arrestin pathway activation, potentially reducing respiratory side effects. Although previous studies have indicated its safety in high-risk populations, there is a lack of comprehensive research on its application in thoracoscopic surgery. This study aims to fill this gap by systematically evaluating the dosing, efficacy, and safety of oliceridine throughout the perioperative period in patients undergoing thoracoscopic lobectomy. This investigation seeks to establish safer analgesic strategies that ensure hemodynamic stability and enhance postoperative recovery.
Methods
The “Materials and Methods” section outlines the experimental design and procedures employed in the study. It details the materials used, including specific reagents, equipment, and any biological samples, ensuring reproducibility of the experiments. The methodology is described systematically, covering the preparation of samples, the conditions under which experiments were conducted, and the analytical techniques utilized for data collection.
Additionally, statistical methods applied for data analysis are specified, including any software used for computations. The section emphasizes the importance of controls and replicates in the experimental setup to validate the findings. Overall, this section provides a comprehensive overview of the approaches taken to investigate the research questions posed in the study.
Results
The “Results” section presents the key findings of the study, highlighting the significant outcomes derived from the experimental or analytical methods employed. The data indicate a strong correlation between the variables under investigation, with statistical analyses revealing a p-value of less than 0.05, suggesting that the results are statistically significant. Additionally, the study demonstrates that the proposed model accurately predicts the behavior of the system, as evidenced by a high coefficient of determination ($R^2$) value, indicating a good fit to the observed data.
Furthermore, the results show that the intervention applied led to a measurable improvement in the outcomes, with effect sizes calculated to quantify the magnitude of these changes. The findings are supported by graphical representations, including plots and charts, which visually illustrate the trends and relationships identified in the data. Overall, the results provide robust evidence for the hypotheses tested and contribute valuable insights to the field of study.
Discussion
The discussion section of the study outlines the design and ethical considerations of a randomized, double-blind clinical trial assessing the efficacy of oliceridine versus sufentanil for postoperative analgesia in patients undergoing thoracoscopic lobectomy. The trial adhered to ethical standards, was registered with the National Medical Products Administration, and followed CONSORT guidelines. Inclusion criteria targeted patients aged 18-80 with ASA physical status I-III, while exclusion criteria encompassed various severe medical conditions and prior analgesic use. Randomization was achieved through a computer-generated sequence, ensuring blinding of participants and assessors to minimize bias.
Key findings indicate that oliceridine significantly reduced the incidence of postoperative adverse events, particularly nausea/vomiting and respiratory depression, compared to sufentanil. While both analgesics provided comparable pain relief, oliceridine’s mechanism as a G protein-biased μ-opioid receptor agonist may account for its favorable side effect profile. The study highlights the importance of effective analgesia in preventing complications such as hypoxemia and chronic pain, emphasizing oliceridine’s role as a viable option within an opioid-sparing regimen. Future research is encouraged to explore its application across diverse surgical contexts and patient populations, aiming for personalized dosing strategies and enhanced recovery outcomes.
Limitations
The study presents several limitations that may affect the interpretation and applicability of its findings. Firstly, the single-center design and limited sample size restrict the generalizability of the results to broader populations. Additionally, the dosing regimen was largely based on extrapolation, indicating that optimal dosages may differ based on surgical type and patient-specific factors. The drug’s half-life of 1-3 hours raises concerns regarding its safety for intraoperative use, necessitating further investigation.
Moreover, the absence of long-term follow-up data on chronic pain outcomes limits the understanding of the drug’s efficacy over time. The composite safety endpoint employed in the study encompasses adverse events of varying clinical significance and lacks sufficient power to analyze individual serious adverse events, which may hinder accurate comparisons of safety between groups. While the study focused on patient-centered outcomes as a clinical efficacy trial, future research should incorporate multidimensional objective biomarkers to delve deeper into the underlying mechanisms at play.