DOI: https://doi.org/10.1017/ice.2025.41
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40289578
تاريخ النشر: 2025-04-28
المؤلف: Erica S. Shenoy وآخرون
الموضوع الرئيسي: تعقيم وتطهير الأجهزة الطبية
نظرة عامة
تعتبر وثيقة إرشادات الوقاية من العدوى متعددة المجتمعات، التي تم اعتمادها من قبل SHEA وAPIC وASGE وIDSA وSGNA، مصدراً شاملاً للأفراد والمنظمات المعنية بالتعقيم والتعقيم عالي المستوى (HLD). تجمع هذه الإرشادات بين الأدلة العلمية والأطر النظرية والممارسات الحالية وتوافق الخبراء مع مراعاة المخاطر المحتملة. تتضمن ملخصاً للتوصيات وتناقش تصنيف Spaulding وأهمية الالتزام بتعليمات الاستخدام الخاصة بالشركات المصنعة (MIFUs).
تشمل التوصيات الرئيسية جوانب مختلفة من الوقاية من العدوى، بما في ذلك معالجة النقاط قبل التعقيم أو HLD، وتحضير الأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام في مواقع المعالجة، وطرق التعقيم، والتعقيم بالبخار للاستخدام الفوري (IUSS). بالإضافة إلى ذلك، تتناول الوثيقة HLD لكل من الأجهزة ذات التجويف والأجهزة غير ذات التجويف، ومعالجة الأجهزة التي تستخدم مواد تشحيم أو مواد مضادة للرغوة، ومراقبة فعالية المعالجة. كما تغطي التعامل مع الأجهزة بعد HLD، والبدائل لـ HLD، ومعالجة الأجهزة التجريبية، وتتبع الأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام، واستراتيجيات التنفيذ الفعال.
مقدمة
تؤكد مقدمة الورقة على الأهمية الحاسمة لمنع التلوث في الأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام، والتي تعتبر ضرورية في بيئات الرعاية الصحية. توضح المخاطر المحتملة المرتبطة بالتعقيم غير الكافي وانتقال العدوى، مما يبرز الحاجة إلى بروتوكولات صارمة وطرق تنظيف فعالة. تناقش هذه الفقرة أيضاً الإرشادات والمعايير الحالية التي تحكم إعادة معالجة هذه الأجهزة، مما يسلط الضوء على التحديات التي يواجهها المتخصصون في الرعاية الصحية في الحفاظ على الامتثال وضمان سلامة المرضى.
علاوة على ذلك، تضع المقدمة الأساس لاستكشاف استراتيجيات وتقنيات مبتكرة تهدف إلى تعزيز عمليات إزالة التلوث. من خلال معالجة الفجوات في الممارسات الحالية، تهدف الورقة إلى المساهمة في تطوير حلول أكثر فعالية يمكن أن تقلل من مخاطر التلوث، وبالتالي تحسين نتائج الرعاية الصحية بشكل عام.
الطرق
توضح فقرة الطرق عملية تطوير وثيقة الإرشادات، مع الالتزام بـ “دليل إرشادات SHEA المدعومة وإرشادات الخبراء”. تم اختيار الموضوع من قبل لجنة إرشادات SHEA، وتمت الموافقة على اقتراح المخطوطة لاحقاً من قبل كل من لجنة منشورات SHEA ومجلس أمناء SHEA. تهدف هذه الإرشادات إلى تقديم توصيات محدثة تتماشى مع إرشادات CDC لعام 2008 للتعقيم والتعقيم في مرافق الرعاية الصحية، والتي تلقت تحديثات في عام 2024.
تم تصميم الوثيقة للتطبيق العملي، مستهدفة الأفراد والمنظمات المعنية بالتعقيم أو التعقيم عالي المستوى (HLD). تؤكد على تنفيذ أفضل الممارسات وتتضمن مسرداً للمصطلحات والتعاريف، والتي يمكن العثور عليها في جدول المواد التكميلية 2.
المناقشة
توضح فقرة المناقشة في الوثيقة تطوير واستخدام الإرشادات للتعقيم والتعقيم عالي المستوى (HLD) في بيئات الرعاية الصحية، مع التأكيد على أهمية الالتزام بتعليمات الاستخدام الخاصة بالشركات المصنعة (MIFUs). تم إنشاء الإرشادات من خلال مراجعة شاملة للأدبيات وتوافق بين الخبراء من مختلف المنظمات الصحية، بما في ذلك جمعية وبائيات الرعاية الصحية في أمريكا (SHEA) والجمعية الأمريكية لتنظير الجهاز الهضمي (ASGE). تسلط الوثيقة الضوء على الدور الحاسم للتعقيم الفعال وHLD في منع انتقال مسببات الأمراض من خلال الأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام، مشيرة إلى أن الفشل في هذه العمليات يمكن أن يؤدي إلى مخاطر صحية كبيرة.
يؤكد المؤلفون على تعقيد ضمان الامتثال لإرشادات التعقيم، مشيرين إلى دراسات تكشف عن التحديات المستمرة في هذا المجال، مثل ميزات تصميم الأجهزة الطبية التي تعقد عملية التنظيف والتعقيم. تناقش الوثيقة أيضاً نظام تصنيف Spaulding لتصنيف الأجهزة الطبية بناءً على مخاطر انتقال العدوى، والذي يوجه طرق التعقيم الموصى بها. علاوة على ذلك، تتناول ضرورة أن تحافظ مرافق الرعاية الصحية على تواصل قوي مع الشركات المصنعة لحل الغموض في MIFUs ولضمان أن لديها الموارد والخبرة اللازمة لتنفيذ هذه الإرشادات بشكل فعال. بشكل عام، تعتبر الوثيقة مصدراً حيوياً للمهنيين في الرعاية الصحية لتعزيز سلامة المرضى من خلال تحسين ممارسات التعقيم.
DOI: https://doi.org/10.1017/ice.2025.41
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40289578
Publication Date: 2025-04-28
Author(s): Erica S. Shenoy et al.
Primary Topic: Medical Device Sterilization and Disinfection
Overview
The multisociety infection prevention guidance document, endorsed by SHEA, APIC, ASGE, IDSA, and SGNA, serves as a comprehensive resource for individuals and organizations involved in sterilization and high-level disinfection (HLD). This guidance synthesizes scientific evidence, theoretical frameworks, current practices, and expert consensus while considering potential risks. It includes a summary of recommendations and discusses the Spaulding Classification and the importance of adhering to manufacturers’ instructions for use (MIFUs).
Key recommendations encompass various aspects of infection prevention, including point-of-use treatment prior to sterilization or HLD, preparation of reusable medical devices at processing locations, sterilization methods, and immediate use steam sterilization (IUSS). Additionally, the document addresses the HLD of both lumened and non-lumened devices, the processing of devices that utilize lubricating or defoaming agents, and the monitoring of processing effectiveness. It also covers the handling of devices post-HLD, alternatives to HLD, the processing of investigational devices, tracking of reusable medical devices, and strategies for effective implementation.
Introduction
The introduction of the paper emphasizes the critical importance of preventing contamination in reusable medical devices, which are essential in healthcare settings. It outlines the potential risks associated with inadequate sterilization and the transmission of infections, highlighting the need for stringent protocols and effective cleaning methods. The section also discusses existing guidelines and standards that govern the reprocessing of these devices, underscoring the challenges faced by healthcare professionals in maintaining compliance and ensuring patient safety.
Furthermore, the introduction sets the stage for exploring innovative strategies and technologies aimed at enhancing the decontamination processes. By addressing the gaps in current practices, the paper aims to contribute to the development of more effective solutions that can mitigate the risks of contamination, thereby improving overall healthcare outcomes.
Methods
The methods section outlines the development process of the guidance document, adhering to the “Handbook for SHEA-Sponsored Guidelines and Expert Guidance Documents.” The topic was selected by the SHEA Guidelines Committee, and the manuscript proposal was subsequently approved by both the SHEA Publications Committee and the SHEA Board of Trustees. This guidance aims to provide updated recommendations in alignment with the CDC’s 2008 Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities, which received updates in 2024.
The document is designed for practical application, targeting individuals and organizations involved in sterilization or high-level disinfection (HLD). It emphasizes the implementation of best practices and includes a glossary of terminology and definitions, which can be found in Supplementary Material Table 2.
Discussion
The discussion section of the document outlines the development and intended use of guidelines for sterilization and high-level disinfection (HLD) in healthcare settings, emphasizing the importance of adhering to manufacturers’ instructions for use (MIFUs). The guidelines were created through a comprehensive literature review and consensus among experts from various healthcare organizations, including the Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA) and the American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE). The document highlights the critical role of effective sterilization and HLD in preventing pathogen transmission through reusable medical devices, noting that failures in these processes can lead to significant health risks.
The authors stress the complexity of ensuring compliance with sterilization guidelines, citing studies that reveal ongoing challenges in the field, such as design features of medical devices that complicate cleaning and disinfection. The document also discusses the Spaulding classification scheme for categorizing medical devices based on their risk of infection transmission, which informs the recommended sterilization methods. Furthermore, it addresses the necessity for healthcare facilities to maintain robust communication with manufacturers to resolve ambiguities in MIFUs and to ensure that they have the resources and expertise needed to implement these guidelines effectively. Overall, the document serves as a critical resource for healthcare professionals to enhance patient safety through improved sterilization practices.