DOI: https://doi.org/10.3389/fphar.2025.1546012
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40264670
تاريخ النشر: 2025-04-08
المؤلف: Huaqiao Jiang وآخرون
الموضوع الرئيسي: اليقظة الدوائية وردود الفعل السلبية للأدوية
نظرة عامة
تدرس هذه الدراسة حدوث وأنماط الأدوية غير المناسبة المحتملة (PIMs) والتفاعلات الدوائية المحتملة (pDDIs) في المرضى المسنين، باستخدام قاعدة بيانات اليقظة الدوائية من مستشفى تعليمي للرعاية الثلاثية. من خلال تحليل 1,423 تفاعل دوائي ضار (ADRs) تم الإبلاغ عنها من 2011 إلى 2023، وجدت الدراسة أن 32.04% من ADRs تضمنت PIMs، مع كون الأسبرين والديكلوفيناك هما أكثر الأدوية المتورطة بشكل متكرر. حددت الدراسة النزيف المعوي كأهم تجلي شديد لـ ADR مرتبط بـ PIMs. كانت العوامل المستقلة الرئيسية المرتبطة بـ PIMs تشمل العمر، عدد الأمراض المشخصة والأدوية الموصوفة، وحالات صحية معينة مثل ارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب التاجية.
بالإضافة إلى ذلك، من بين 498 تقرير ADR يتضمن دواءين أو أكثر موصوفين، أظهرت 14.20% تفاعلات دوائية محتملة (pDDIs)، تتعلق بشكل أساسي بالعوامل الدموية والقلبية الوعائية. كانت أكثر تركيبات الأدوية شيوعًا المرتبطة بتفاعلات كبيرة هي الأسبرين-كلوبيدوجريل، الأسبرين-هيبارين، وكلوريد البوتاسيوم-بروميثازين، مع زيادة العديد من التفاعلات من خطر النزيف من خلال آليات دوائية حيوية. تؤكد النتائج على ضرورة تعزيز استراتيجيات إدارة الأدوية، بما في ذلك المراجعات المنتظمة وأنظمة دعم القرار السريري، للتخفيف من ADRs في المسنين. يُوصى بإجراء أبحاث مستقبلية لتقييم فعالية هذه التدخلات واستكشاف استراتيجيات إضافية لتحسين سلامة الأدوية في الفئات السكانية المسنّة.
مقدمة
تسلط المقدمة الضوء على القضية الملحة لشيخوخة السكان العالمي، حيث يُتوقع أنه بحلول عام 2050، سيشكل المسنون 16% من سكان العالم، مع تجربة الصين لزيادة أكثر وضوحًا. يشكل هذا التحول الديموغرافي تحديات كبيرة في الرعاية الصحية، خاصة فيما يتعلق بإدارة الأدوية للبالغين الأكبر سنًا الذين غالبًا ما يعانون من حالات مزمنة متعددة. إن انتشار الأدوية غير المناسبة المحتملة (PIMs) والتفاعلات الدوائية المحتملة (pDDIs) مرتفع بشكل ملحوظ، حيث تشير الدراسات إلى أن 13% إلى 35% من الوصفات الطبية قد تكون غير مناسبة، وpDDIs تؤثر على 80.5% إلى 90.5% من كبار السن. ترتبط هذه القضايا بزيادة المراضة والوفيات وتكاليف الرعاية الصحية.
على الرغم من الأبحاث الواسعة في مختلف بيئات الرعاية الصحية، لا يزال هناك فجوة في فهم العلاقة بين PIMs وpDDIs وADRs في المسنين. يمكن أن تتراوح ADRs، التي يمكن أن تتراوح من خفيفة إلى شديدة، غالبًا ما تنشأ من PIMs وpDDIs بسبب تعقيدات تعدد الأدوية والتغيرات الفسيولوجية المرتبطة بالعمر. من الجدير بالذكر أن 29.8% من ADRs تُعزى إلى PIMs، مع 3% إلى 26% من حالات دخول المستشفى مرتبطة بـ pDDIs. تهدف الدراسة إلى سد هذه الفجوة من خلال تحليل بيانات اليقظة الدوائية لتحديد حدوث وأنماط PIMs وpDDIs في المسنين، باستخدام معايير بئر 2023 وبرمجيات Lexi-Interact لتعزيز اتخاذ القرار السريري وسلامة المرضى.
طرق
توضح قسم “الطرق” في ورقة البحث التصميم التجريبي والتقنيات التحليلية المستخدمة للتحقيق في أسئلة البحث. استخدمت الدراسة نهجًا كميًا، يتضمن تحليلات إحصائية لتقييم البيانات المجمعة من تجارب مختلفة. تضمنت المنهجيات المحددة تجارب محكومة، حيث تم التلاعب بالمتغيرات بشكل منهجي لمراقبة تأثيراتها على النتائج ذات الصلة.
شملت جمع البيانات استخدام أدوات موحدة لضمان الموثوقية والصلاحية. تم إجراء التحليل باستخدام أدوات برمجية سهلت تطبيق الاختبارات الإحصائية المناسبة، مثل اختبارات t أو ANOVA، لتحديد الفروق الهامة بين المجموعات. يبرز القسم أهمية القابلية للتكرار والشفافية في الطرق المستخدمة، موفرًا حسابًا مفصلًا للإجراءات المتبعة لضمان نزاهة النتائج.
نتائج
يقدم قسم “النتائج” في ورقة البحث النتائج الرئيسية المستمدة من التجارب أو التحليلات المنفذة. يتضمن عادةً بيانات كمية، وتحليلات إحصائية، وتمثيلات بصرية مثل الرسوم البيانية أو الجداول التي توضح النتائج. غالبًا ما تتم مقارنة النتائج مع الفرضيات أو الدراسات السابقة لتسليط الضوء على الاتجاهات أو التباينات الهامة.
في هذا القسم، قد يذكر المؤلفون فعالية تدخل معين، العلاقة بين المتغيرات، أو أداء نموذج. عادةً ما تكون النتائج مصحوبة بمقاييس ذات صلة، مثل قيم p أو فترات الثقة، لتحديد الأهمية الإحصائية للنتائج. بشكل عام، يخدم هذا القسم لتقديم حساب واضح وموضوعي لنتائج البحث، مما يمهد الطريق للنقاش والتفسير اللاحق.
نقاش
تسلط الدراسة المناقشة في هذا القسم الضوء على الانتشار الكبير لتفاعلات الأدوية الضارة (ADRs) بين المرضى المسنين، حيث تأتي أكثر من 46% من تقارير ADR من هذه الفئة السكانية. تم إجراء البحث في مستشفى جينشان بجامعة فودان، حيث تم تحليل بيانات ADR من 2011 إلى 2023، مع التركيز على المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 65 عامًا وما فوق الذين تعرضوا لأدوية غير مناسبة محتملة (PIMs) وتفاعلات دوائية محتملة (pDDIs). كشفت النتائج أن 23.47% من ADRs تم تصنيفها على أنها شديدة، وأن 78.15% منها كانت قابلة للتجنب، مما يشير إلى فرص كبيرة لتحسين سلامة الأدوية. تم التأكيد على أهمية مشاركة الصيادلة في الإبلاغ عن ADR (77.93% من التقارير) كعامل حاسم في تعزيز سلامة الأدوية من خلال خبرتهم في علم الأدوية وتفاعلات الأدوية.
حددت الدراسة العوامل المضادة للميكروبات النظامية كأكثر مجموعة دوائية متورطة في ADRs، مما يتناقض مع الأدبيات السابقة التي سلطت الضوء على أدوية القلب. من الجدير بالذكر أن الأسبرين والكلوبيدوجريل كانا من الأدوية الرئيسية المرتبطة بكل من ADRs الكلية والشديدة، مع كون النزيف المعوي هو التجلي السريري الرئيسي. كشفت تحليل PIMs أن 32.04% من تقارير ADR تضمنت PIMs، مع كون مضادات الالتهاب غير الستيرويدية موصوفة بشكل متكرر على الرغم من المخاطر المرتبطة بها. حدد الانحدار اللوجستي العمر، عدد الأدوية الموصوفة، والحالات المزمنة (مثل ارتفاع ضغط الدم، التهاب المفاصل) كمتنبئات هامة لـ PIMs. علاوة على ذلك، وُجدت pDDIs في 14.20% من تقارير ADR، مع تفاعلات خطيرة تتعلق بشكل أساسي بأدوية الدم وأدوية تكوين الدم، مما يبرز الحاجة إلى مراقبة دقيقة ومراجعات شاملة للأدوية في كبار السن للتخفيف من المخاطر المرتبطة بتعدد الأدوية وتفاعلات الأدوية.
DOI: https://doi.org/10.3389/fphar.2025.1546012
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40264670
Publication Date: 2025-04-08
Author(s): Huaqiao Jiang et al.
Primary Topic: Pharmacovigilance and Adverse Drug Reactions
Overview
This study investigates the incidence and patterns of potential inappropriate medications (PIMs) and potential drug-drug interactions (pDDIs) in elderly patients, utilizing a real-world pharmacovigilance database from a tertiary care teaching hospital. Analyzing 1,423 adverse drug reactions (ADRs) reported from 2011 to 2023, the research found that 32.04% of ADRs involved PIMs, with aspirin and diclofenac being the most frequently implicated drugs. The study identified gastrointestinal bleeding as the primary severe ADR manifestation linked to PIMs. Key independent factors associated with PIMs included age, the number of diagnosed diseases and prescribed drugs, and specific health conditions such as hypertension and coronary heart disease.
Additionally, among 498 ADR reports involving two or more prescribed drugs, 14.20% exhibited pDDIs, predominantly involving blood and cardiovascular agents. The most common drug combinations associated with significant interactions were aspirin-clopidogrel, aspirin-heparin, and potassium chloride-promethazine, with many interactions increasing bleeding risk through pharmacodynamic mechanisms. The findings underscore the necessity for enhanced medication management strategies, including regular reviews and clinical decision support systems, to mitigate ADRs in the elderly. Future research is recommended to assess the effectiveness of these interventions and explore further strategies for improving medication safety in geriatric populations.
Introduction
The introduction highlights the pressing issue of an aging global population, projecting that by 2050, the elderly will constitute 16% of the world’s population, with China experiencing an even more pronounced increase. This demographic shift poses significant challenges in healthcare, particularly concerning medication management for older adults who often have multiple chronic conditions. The prevalence of potentially inappropriate medications (PIMs) and potential drug-drug interactions (pDDIs) is notably high, with studies indicating that 13% to 35% of prescriptions may be inappropriate, and pDDIs affecting 80.5% to 90.5% of older adults. These issues are linked to increased morbidity, mortality, and healthcare costs.
Despite extensive research across various healthcare settings, there remains a gap in understanding the relationship between PIMs, pDDIs, and adverse drug reactions (ADRs) in the elderly. ADRs, which can range from mild to severe, often arise from PIMs and pDDIs due to the complexities of polypharmacy and age-related physiological changes. Notably, 29.8% of ADRs are attributed to PIMs, with 3% to 26% of hospital admissions related to pDDIs. The study aims to fill this gap by analyzing pharmacovigilance data to identify the incidence and patterns of PIMs and pDDIs in the elderly, utilizing the Beers Criteria 2023 and Lexi-Interact software to enhance clinical decision-making and patient safety.
Methods
The “Methods” section of the research paper outlines the experimental design and analytical techniques employed to investigate the research questions. The study utilized a quantitative approach, incorporating statistical analyses to evaluate the data collected from various experiments. Specific methodologies included controlled experiments, where variables were systematically manipulated to observe their effects on the outcomes of interest.
Data collection involved the use of standardized instruments to ensure reliability and validity. The analysis was conducted using software tools that facilitated the application of appropriate statistical tests, such as t-tests or ANOVA, to determine significant differences between groups. The section emphasizes the importance of replicability and transparency in the methods employed, providing a detailed account of the procedures followed to ensure the integrity of the findings.
Results
The “Results” section of the research paper presents the key findings derived from the conducted experiments or analyses. It typically includes quantitative data, statistical analyses, and visual representations such as graphs or tables that illustrate the outcomes. The results are often compared against the hypotheses or previous studies to highlight significant trends or discrepancies.
In this section, the authors may report on the effectiveness of a particular intervention, the correlation between variables, or the performance of a model. The findings are usually accompanied by relevant metrics, such as p-values or confidence intervals, to establish the statistical significance of the results. Overall, this section serves to provide a clear and objective account of the research outcomes, laying the groundwork for subsequent discussion and interpretation.
Discussion
The study discussed in this section highlights the significant prevalence of adverse drug reactions (ADRs) among elderly patients, with over 46% of ADR reports originating from this demographic. The research, conducted at Jinshan Hospital of Fudan University, analyzed ADR data from 2011 to 2023, focusing on patients aged 65 and older who were exposed to potentially inappropriate medications (PIMs) and potential drug-drug interactions (pDDIs). Findings revealed that 23.47% of ADRs were classified as severe, and a notable 78.15% were deemed preventable, indicating substantial opportunities for improving medication safety. The involvement of pharmacists in ADR reporting (77.93% of reports) was emphasized as crucial for enhancing medication safety through their expertise in pharmacology and drug interactions.
The study identified systemic antimicrobial agents as the most commonly implicated pharmacological group in ADRs, contrasting with previous literature that highlighted cardiovascular drugs. Notably, aspirin and clopidogrel were the top medications associated with both total and severe ADRs, with gastrointestinal bleeding being the primary clinical manifestation. The analysis of PIMs revealed that 32.04% of ADR reports involved PIMs, with NSAIDs being frequently prescribed despite their associated risks. Logistic regression identified age, the number of prescribed drugs, and chronic conditions (e.g., hypertension, arthritis) as significant predictors of PIMs. Furthermore, pDDIs were found in 14.20% of ADR reports, with serious interactions primarily involving blood and blood-forming organ drugs, underscoring the need for careful monitoring and comprehensive medication reviews in older adults to mitigate risks associated with polypharmacy and drug interactions.