DOI: https://doi.org/10.3389/fneur.2026.1807577
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42459845
تاريخ النشر: 2026-07-01
المؤلف: Shujuan Huang وآخرون
الموضوع الرئيسي: تقييم وإدارة عسر البلع
نظرة عامة
تستكشف هذه الورقة البحثية آثار التحفيز المغناطيسي غير الجراحي للعصب الحائر (nVNMS) بالاشتراك مع التدريب التأهيلي على المرضى الذين يعانون من شلل الحبال الصوتية وصعوبة البلع بعد إصابة الدماغ. أجريت الدراسة في مستشفى جوانجدونج سانجيو للدماغ، وشملت سلسلة الحالات المستقبلية 38 مريضًا داخليًا على مدى بروتوكول علاج مدته 21 يومًا تضمن nVNMS، والتحفيز الكهربائي بتردد منخفض للبلع، وتدريب يدوي على البلع. تم قياس النتائج باستخدام تقييم البلع القياسي (SSA)، ومقياس مستوى تناول الطعام (FILS)، ومقياس الاختراق-الشفط (PAS)، من بين أمور أخرى.
أشارت النتائج إلى تحسينات كبيرة بعد العلاج: انخفضت درجات SSA (مما يدل على تحسين سلامة البلع)، وزادت درجات FILS (مما يشير إلى الانتقال من الاعتماد الكلي على التغذية الأنبوبية إلى الحد الأدنى من تناول الطعام عن طريق الفم)، وانخفضت درجات PAS (تعكس استعادة استجابات الحماية الهوائية). بالإضافة إلى ذلك، انخفضت نسبة شلل الحبال الصوتية والاعتماد على أنابيب القصبة الهوائية وأنابيب التغذية الأنفية بشكل ملحوظ. على الرغم من هذه النتائج الواعدة، يحذر المؤلفون من أن عدم وجود مجموعة ضابطة وتفاوت مدة الإصابة حتى التسجيل يحد من القدرة على نسب التحسينات إلى nVNMS بشكل محدد أو لاستبعاد الشفاء التلقائي. تؤكد الدراسة على الحاجة إلى تجارب عشوائية محكومة متعددة المراكز للتحقق من هذه النتائج الأولية وتأسيس أساليب علاجية قائمة على الأدلة.
مقدمة
تناقش المقدمة انتشار وآثار شلل الحبال الصوتية وصعوبة البلع بعد إصابة الدماغ، مشيرة إلى أن صعوبة البلع تؤثر على 27% إلى 82% من المرضى، مع حدوث شلل الحبال الصوتية في 7% إلى 12% من الحالات. يمكن أن تؤدي هذه الحالات إلى مضاعفات خطيرة مثل التهاب الرئة الناتج عن الشفط وسوء التغذية، مما يؤثر بشكل كبير على نتائج المرضى وجودة حياتهم. تظهر طرق التأهيل التقليدية فعالية محدودة، خاصة في المرضى الذين يعانون من إعاقات شديدة، مما يدفع لاستكشاف تقنيات تعديل الأعصاب غير الجراحية كعلاجات محتملة.
أظهرت التقدمات الحديثة في تعديل الأعصاب، وخاصة التحفيز الكهربائي للعصب الحائر عبر الجلد (taVNS) والتحفيز المغناطيسي غير الجراحي للعصب الحائر (nVNMS)، وعدًا في تحسين وظيفة البلع لدى المرضى الذين يعانون من صعوبة البلع بعد إصابة الدماغ. قد يُحسن nVNMS، الذي ينشط الفرع البلعومي للعصب الحائر من خلال التحفيز المغناطيسي، من ردود فعل البلع ووظيفة الحبال الصوتية دون المخاطر المرتبطة بالإجراءات الجراحية. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم سلامة ونتائج سريرية دمج nVNMS مع التأهيل القياسي لدى المرضى الذين يعانون من شلل الحبال الصوتية وصعوبة البلع بسبب إصابة الدماغ، مما يوفر أدلة أساسية للتجارب العشوائية المحكومة المستقبلية.
طرق البحث
كانت هذه الدراسة، التي وافق عليها لجنة الأخلاقيات في مستشفى جوانجدونج سانجيو للدماغ، سلسلة حالات مستقبلية تجريبية ومبدئية أجريت من 12 يونيو 2024 إلى 11 مايو 2025، وشملت 38 مريضًا داخليًا متتاليًا يعانون من شلل الحبال الصوتية وصعوبة البلع بعد إصابة الدماغ. تم تحديد حجم العينة بناءً على إمكانية التجنيد، متجاوزًا العتبة النموذجية للدراسات التجريبية، وهدفت إلى تقييم الفعالية السريرية للتحفيز المغناطيسي غير الجراحي للعصب الحائر (nVNMS). قدم جميع المرضى موافقة مستنيرة، وشملت المجموعة 6 حالات من شلل الحبال الصوتية أحادي الجانب و32 حالة من شلل الحبال الصوتية ثنائي الجانب. تم تطبيق معايير شاملة للإدراج والاستبعاد، مما يضمن أن جميع المرضى المسجلين أكملوا بروتوكول العلاج الكامل لمدة 21 يومًا دون أي انسحابات.
جمع نظام العلاج بين nVNMS وتدريب البلع الأساسي، وتم إدارته يوميًا على مدى 21 يومًا. استخدم nVNMS جهاز تحفيز مغناطيسي لتحفيز العصب الحائر الأيسر، بينما شمل تدريب البلع تحفيزًا كهربائيًا بتردد منخفض وتقنيات إعادة تأهيل يدوية. تم إجراء التقييمات بواسطة مقيمين مستقلين في البداية، بعد العلاج، وأثناء المتابعة في اليوم 28، مع التركيز على النتائج الرئيسية مثل تقييم البلع القياسي ومقياس الاختراق-الشفط، بالإضافة إلى النتائج الثانوية المتعلقة بحركة الحبال الصوتية ورد فعل السعال. تم إجراء التحليلات الإحصائية باستخدام SPSS 26.0، مع استخدام الاختبارات المناسبة للمتغيرات المستمرة والفئوية لتقييم تأثيرات العلاج، مع تحديد مستوى الدلالة عند α = 0.05. توفر نتائج الدراسة، بما في ذلك أحجام تأثير كبيرة (Cohen’s d = 0.72 لتحسين تقييم البلع)، بيانات أولية لإبلاغ التجارب العشوائية المحكومة المستقبلية.
النتائج
في هذه الدراسة، أكمل 38 مريضًا مؤهلًا بروتوكول علاج مدته 21 يومًا بمعدل احتفاظ 100%، وتلقوا تدخلات تشمل التحفيز غير الجراحي للعصب الحائر (nVNMS)، والتحفيز الكهربائي للبلع، وتدريب يدوي على البلع. كانت المجموعة في الغالب من الذكور (76.3%) بمتوسط عمر 52.16 عامًا، وأظهرت تباينًا كبيرًا في مراحل التعافي، والأسباب، ومستويات الوعي. من الجدير بالذكر أن النزيف الدماغي كان السبب الأكثر شيوعًا لإصابة الدماغ، وقدم معظم المرضى بصعوبة بلع شديدة وشلل في الحبال الصوتية. على الرغم من هذه التحديات، لوحظت تحسينات كبيرة في وظيفة البلع، حيث انخفضت درجات SSA من 36.92 إلى 32.63 (p < 0.001) وأشارت درجات مقياس مستوى تناول الطعام (FILS) إلى الانتقال من الاعتماد على التغذية الأنبوبية إلى بعض القدرات في تناول الطعام عن طريق الفم. شملت النتائج الوظيفية أيضًا تحسينات ملحوظة في حركة الحبال الصوتية، حيث انخفضت نسبة شلل الحبال الصوتية من 100% في البداية إلى 63.2% بعد العلاج (p < 0.001). بالإضافة إلى ذلك، أفادت الدراسة بتقليل الاعتماد على الأجهزة الطبية، حيث انخفضت نسبة الاحتفاظ بأنابيب القصبة الهوائية من 55.3% إلى 26.3% وانخفض الاعتماد على أنابيب التغذية الأنفية من 100% إلى 68.4% (كلاهما p < 0.001). تشير هذه النتائج إلى أنه حتى في مجموعة المرضى الذين يعانون من إعاقات شديدة، يمكن تحقيق استعادة وظيفية ذات مغزى. ومع ذلك، يحذر المؤلفون من أن تباين المجموعة عبر أبعاد مختلفة قد يؤثر على نتائج العلاج، مما يستدعي مزيدًا من البحث مع تجارب عشوائية محكومة ذات قوة كافية لاستكشاف هذه المتغيرات بعمق.
المناقشة
تقدم قسم المناقشة في هذه الدراسة سلسلة حالات مستقبلية تقيم فعالية وسلامة التحفيز المغناطيسي غير الجراحي للعصب الحائر (nVNMS) لدى المرضى الذين يعانون من شلل الحبال الصوتية وصعوبة البلع بعد إصابة الدماغ. لوحظت تحسينات وظيفية كبيرة بعد تدخل مدته 21 يومًا، بما في ذلك انخفاض بنسبة 11.6% في درجات تقييم البلع القياسي (SSA) (من 36.92 ± 4.71 إلى 32.63 ± 7.10، $p < 0.001$)، وتحسن بدرجة واحدة في درجات مقياس تناول الطعام الفموي الوظيفي (FILS)، وانخفاض في درجات مقياس الاختراق-الشفط (PAS) من الدرجة 6 إلى الدرجة 4، مما يدل على تحسين حماية مجرى الهواء. بالإضافة إلى ذلك، انخفضت نسبة شلل الحبال الصوتية من 100% إلى 63.2%، وتم تقليل الاعتماد على الأجهزة، مع معدلات إزالة الأنابيب بنسبة 52.4% لمرضى القصبة الهوائية و31.6% لإزالة أنابيب التغذية الأنفية. على الرغم من هذه النتائج الواعدة، تشمل قيود الدراسة غياب مجموعة ضابطة وتطبيق عدة تدخلات في وقت واحد، مما يعقد نسب التحسينات بشكل محدد إلى nVNMS. تشير النتائج إلى أن النهج متعدد الوسائط، الذي يجمع بين nVNMS والتحفيز الكهربائي للبلع والتدريب اليدوي، قد يحقق فوائد سريرية ذات صلة، خاصة في مجموعة المرضى الذين يعانون من إعاقات شديدة. كما تبرز المناقشة الآليات المحتملة للعمل، بما في ذلك تنشيط الأعصاب الطرفية، وتنسيق المسارات العصبية المركزية، والمرونة العصبية، على الرغم من أن هذه تبقى نظرية وتستدعي مزيدًا من التحقيق. بشكل عام، تؤكد الدراسة على الحاجة إلى تجارب محكومة للتحقق من فعالية nVNMS ودوره في إعادة التأهيل للمرضى الذين يعانون من صعوبة بلع شديدة ووظيفة الحبال الصوتية.
القيود
ت stem القيود في هذه الدراسة، وهي سلسلة حالات مستقبلية، بشكل أساسي من تصميمها، الذي يفتقر إلى مجموعة ضابطة أو وهمية، مما يعقد القدرة على التمييز بين التحسينات المرتبطة بالتدخل والشفاء العصبي التلقائي. يثير التباين في مدة الإصابة حتى التسجيل (32.8-178.0 يومًا) مخاوف بشأن الصلاحية الداخلية، حيث قد لا يزال بعض المشاركين يعانون من الشفاء التلقائي، خاصة في وظيفة البلع وحركة الحبال الصوتية. بالإضافة إلى ذلك، يمنع التطبيق المتزامن لعدة تدخلات، بما في ذلك nVNMS وعلاجات أخرى، عزل التأثيرات المحددة لـ nVNMS، مما يستدعي إجراء تجارب عشوائية محكومة مستقبلية مع ضوابط وهمية لتحديد فعاليتها المستقلة.
تم تحديد حجم عينة الدراسة (n = 38) بناءً على إمكانية التجنيد بدلاً من حساب القوة الرسمي، مما قد يحد من القدرة على اكتشاف التأثيرات الأصغر. كما أن تباين المجموعة عبر الأبعاد الإتيولوجية، وموقع الآفة، ومستويات الوعي يعقد تفسير النتائج. علاوة على ذلك، فإن فترة المتابعة البالغة 28 يومًا غير كافية لتقييم متانة تأثيرات العلاج، أو التغيرات المتعلقة بالمرونة العصبية، أو الأحداث السلبية المحتملة المتأخرة. يجب أن تتضمن الأبحاث المستقبلية فترات متابعة أطول، وتوزيع عشوائي مصنف، ودراسات آلية لفهم الآثار السريرية بشكل أفضل وتحسين استراتيجيات العلاج لمجموعات المرضى المتنوعة.
DOI: https://doi.org/10.3389/fneur.2026.1807577
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42459845
Publication Date: 2026-07-01
Author(s): Shujuan Huang et al.
Primary Topic: Dysphagia Assessment and Management
Overview
This research paper investigates the effects of noninvasive vagus nerve magnetic stimulation (nVNMS) combined with rehabilitation training on patients suffering from vocal cord paralysis and dysphagia following brain injury. Conducted at Guangdong Sanjiu Brain Hospital, the prospective case series enrolled 38 inpatients over a 21-day treatment protocol that included nVNMS, low-frequency pulse electrical stimulation for swallowing, and manual swallowing training. Outcomes were measured using the Standardized Swallowing Assessment (SSA), Food Intake Level Scale (FILS), and Penetration-Aspiration Scale (PAS), among others.
The results indicated significant improvements post-treatment: SSA scores decreased (indicating enhanced swallowing safety), FILS scores increased (suggesting a transition from total tube-feeding dependence to minimal oral intake), and PAS scores decreased (reflecting restoration of airway protective responses). Additionally, the incidence of vocal cord paralysis and reliance on tracheostomy and nasogastric tubes decreased markedly. Despite these promising findings, the authors caution that the lack of a control group and the variability in injury-to-enrollment duration limit the ability to attribute improvements to nVNMS specifically or to rule out spontaneous recovery. The study underscores the need for multicenter randomized controlled trials to validate these preliminary findings and establish evidence-based therapeutic approaches.
Introduction
The introduction discusses the prevalence and implications of vocal cord paralysis and dysphagia following brain injury, highlighting that dysphagia affects 27% to 82% of patients, with vocal cord paralysis occurring in 7% to 12% of cases. These conditions can lead to severe complications such as aspiration pneumonia and malnutrition, significantly impacting patient outcomes and quality of life. Traditional rehabilitation methods show limited efficacy, particularly in patients with severe impairments, prompting the exploration of non-invasive neuromodulation techniques as potential treatments.
Recent advancements in neuromodulation, particularly transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) and non-invasive vagus nerve magnetic stimulation (nVNMS), have shown promise in improving swallowing function in patients with dysphagia post-brain injury. nVNMS, which activates the pharyngeal branch of the vagus nerve through magnetic stimulation, may enhance swallowing reflexes and vocal cord function without the risks associated with invasive procedures. This prospective case series study aims to systematically evaluate the safety and clinical outcomes of combining nVNMS with standard rehabilitation in patients suffering from vocal cord paralysis and dysphagia due to brain injury, potentially providing foundational evidence for future randomized controlled trials.
Methods
This study, approved by the Ethics Committee of Guangdong Sanjiu Brain Hospital, was a single-center prospective pilot and feasibility case series conducted from June 12, 2024, to May 11, 2025, involving 38 consecutive inpatients with vocal cord paralysis and dysphagia following brain injury. The sample size was determined based on recruitment feasibility, exceeding the typical threshold for pilot studies, and aimed to evaluate the clinical efficacy of non-invasive vagus nerve magnetic stimulation (nVNMS). All patients provided informed consent, and the cohort included 6 cases of unilateral and 32 cases of bilateral vocal cord paralysis. Comprehensive inclusion and exclusion criteria were applied, ensuring that all enrolled patients completed the full 21-day treatment protocol without any dropouts.
The treatment regimen combined nVNMS with basic swallowing training, administered daily over 21 days. The nVNMS utilized a magnetic stimulator to stimulate the left vagus nerve, while swallowing training included low-frequency electrical stimulation and manual rehabilitation techniques. Assessments were conducted by independent evaluators at baseline, post-treatment, and during a follow-up at day 28, focusing on primary outcomes such as the Standardized Swallowing Assessment and Penetration-Aspiration Scale, as well as secondary outcomes related to vocal cord mobility and cough reflex. Statistical analyses were performed using SPSS 26.0, employing appropriate tests for continuous and categorical variables to evaluate treatment effects, with a significance level set at α = 0.05. The study’s findings, including large effect sizes (Cohen’s d = 0.72 for swallowing assessment improvement), provide preliminary data to inform future randomized controlled trials.
Results
In this study, 38 eligible patients completed a 21-day treatment protocol with a 100% retention rate, receiving interventions including non-invasive vagus nerve stimulation (nVNMS), swallowing electrical stimulation, and manual swallowing training. The cohort was predominantly male (76.3%) with a mean age of 52.16 years, and exhibited significant heterogeneity in recovery stages, etiologies, and consciousness levels. Notably, cerebral hemorrhage was the most common cause of brain injury, and the majority of patients presented with severe dysphagia and vocal cord paralysis. Despite these challenges, significant improvements were observed in swallowing function, with SSA scores decreasing from 36.92 to 32.63 (p < 0.001) and Food Intake Level Scale (FILS) scores indicating a transition from tube feeding dependence to some oral feeding capabilities. Functional outcomes also included marked enhancements in vocal cord mobility, with the incidence of vocal cord paralysis decreasing from 100% at baseline to 63.2% post-treatment (p < 0.001). Additionally, the study reported a reduction in medical device dependence, with tracheostomy cannula retention decreasing from 55.3% to 26.3% and nasogastric tube dependence from 100% to 68.4% (both p < 0.001). These findings suggest that even in a severely impaired patient population, meaningful functional recovery is achievable. However, the authors caution that the cohort's heterogeneity across various dimensions may impact treatment outcomes, necessitating further research with adequately powered randomized controlled trials to explore these variables in depth.
Discussion
The discussion section of this study presents a prospective case series evaluating the efficacy and safety of non-invasive vagus nerve magnetic stimulation (nVNMS) in patients with vocal cord paralysis and dysphagia following brain injury. Significant functional improvements were noted after a 21-day intervention, including an 11.6% reduction in Standardized Swallowing Assessment (SSA) scores (from 36.92 ± 4.71 to 32.63 ± 7.10, $p < 0.001$), a one-grade improvement in Functional Oral Intake Scale (FILS) scores, and a decrease in Penetration-Aspiration Scale (PAS) scores from grade 6 to grade 4, indicating enhanced airway protection. Additionally, the incidence of vocal cord paralysis decreased from 100% to 63.2%, and device dependence was reduced, with decannulation rates of 52.4% for tracheostomy patients and 31.6% for nasogastric tube removal. Despite these promising results, the study's limitations include the absence of a control group and the simultaneous application of multiple interventions, which complicates the attribution of improvements specifically to nVNMS. The findings suggest that the multimodal approach, combining nVNMS with swallowing electrical stimulation and manual training, may yield clinically relevant benefits, particularly in a severely impaired patient population. The discussion also highlights potential mechanisms of action, including peripheral nerve activation, central neural pathway coordination, and neuroplasticity, although these remain theoretical and warrant further investigation. Overall, the study underscores the need for controlled trials to validate the efficacy of nVNMS and its role in rehabilitation for patients with severe dysphagia and vocal cord dysfunction.
Limitations
The limitations of this study, a prospective case series, primarily stem from its design, which lacks a control or sham condition, thereby complicating the ability to distinguish between intervention-related improvements and spontaneous neurological recovery. The variability in the injury-to-enrollment duration (32.8-178.0 days) raises concerns about the internal validity, as some participants may still be experiencing spontaneous recovery, particularly in swallowing function and vocal cord mobility. Additionally, the simultaneous application of multiple interventions, including nVNMS and other therapies, prevents isolation of the specific effects of nVNMS, necessitating future randomized controlled trials with sham controls to ascertain its independent efficacy.
The study’s sample size (n = 38) was determined based on recruitment feasibility rather than a formal power calculation, which may limit the ability to detect smaller effects. The cohort’s heterogeneity across etiological, lesion location, and consciousness dimensions further complicates the interpretation of findings. Moreover, the 28-day follow-up period is insufficient to evaluate the durability of treatment effects, neuroplasticity-related changes, or potential late adverse events. Future research should incorporate longer follow-up durations, stratified randomization, and mechanistic studies to better understand the clinical implications and optimize treatment strategies for diverse patient populations.