التفعيل السلوكي للتخفيف من الآثار النفسية لقيود COVID-19 على كبار السن في إنجلترا وويلز (BASIL+): تجربة عشوائية محكمة عملية
Behavioural activation to mitigate the psychological impacts of COVID-19 restrictions on older people in England and Wales (BASIL+): a pragmatic randomised controlled trial

شارك:
المجلة: The Lancet Healthy Longevity، المجلد: 5، العدد: 2
DOI: https://doi.org/10.1016/s2666-7568(23)00238-6
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38310902
تاريخ النشر: 2024-02-01
المؤلف: Simon Gilbody وآخرون
الموضوع الرئيسي: التدخلات الرقمية في الصحة النفسية

نظرة عامة

تبحث الدراسة في فعالية تدخل تنشيط سلوكي يتم تقديمه عبر الهاتف، يسمى BASIL+ (تنشيط سلوكي في العزلة الاجتماعية)، والذي يهدف إلى التخفيف من الاكتئاب والوحدة بين كبار السن المعزولين اجتماعياً خلال جائحة COVID-19. تم إجراء التجربة كدراسة عشوائية محكومة في إنجلترا وويلز، وشملت المشاركين الذين تتراوح أعمارهم بين 65 عامًا وما فوق، والذين كانوا معزولين اجتماعياً ويظهرون أعراض اكتئاب متوسطة إلى شديدة كما هو موضح من خلال درجة 5 أو أعلى على استبيان صحة المريض-9 (PHQ-9). تم تعيين المشاركين عشوائيًا إما إلى مجموعة التدخل، التي تلقت ما يصل إلى ثماني جلسات أسبوعية من التنشيط السلوكي، أو مجموعة التحكم التي تلقت الرعاية المعتادة.

من 8 فبراير 2021 إلى 28 فبراير 2022، تم تجنيد 435 مشاركًا مؤهلاً، بمتوسط عمر 75.7 عامًا. حضرت مجموعة التدخل متوسط 5.2 جلسات، وأشارت النتائج إلى انخفاض كبير في شدة الاكتئاب، مع فرق متوسط معدل معدل معدل PHQ-9 المعدل قدره -1.65 (95% CI -2.54 إلى -0.75، p=0.0003) في المتابعة بعد ثلاثة أشهر. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية تتعلق بالتدخل. تشير النتائج إلى أن التنشيط السلوكي هو نهج فعال وقابل للتوسع لتخفيف أعراض الاكتئاب والوحدة العاطفية لدى كبار السن المعرضين للخطر، مما يوفر رؤى قيمة لصانعي السياسات في معالجة تحديات الصحة النفسية بعد الجائحة.

مقدمة

لقد أثرت جائحة COVID-19 بشكل كبير على الصحة النفسية للسكان، وخاصة بين كبار السن وأولئك الذين لديهم ضعف طبي، مما أدى إلى زيادة العزلة الاجتماعية والاكتئاب والقلق. لقد زاد تعطيل الروتين اليومي وفقدان الاتصال الاجتماعي خلال عمليات الإغلاق من مشاعر الوحدة، وهي عامل خطر معروف للاكتئاب وتؤثر سلبًا على الصحة البدنية ومتوسط العمر المتوقع. لمعالجة هذه القضايا، من الضروري الحفاظ على الاتصال الاجتماعي، وقد ظهر التنشيط السلوكي – وهو علاج نفسي يربط بين قلة النشاط البدني والمزاج المنخفض بتقليل الأنشطة ذات القيمة – كتدخل واعد.

استجابة للجائحة، قامت الأبحاث بتكييف برنامج مستمر لاستكشاف فعالية تدخل تنشيط سلوكي قصير، يعرف باسم التنشيط السلوكي في العزلة الاجتماعية (BASIL+)، يتم تقديمه عبر الهاتف للتخفيف من الاكتئاب والوحدة بين كبار السن المعرضين للخطر. أشارت النتائج الأولية من تجربة تجريبية خارجية إلى انخفاض كبير في الوحدة بعد ثلاثة أشهر للمشاركين الذين تلقوا التدخل مقارنة بمجموعة التحكم، مع فرق متوسط معدل معدل قدره -0.87 (95% CI -1.56 إلى -0.18). بالإضافة إلى ذلك، تدعم مراجعة منهجية حية فعالية الأساليب المعرفية والسلوكية في تخفيف الوحدة (فرق متوسط موحد [SMD] -0.48، 95% CI -0.70 إلى -0.27) والاكتئاب (SMD -0.31، 95% CI -0.51 إلى -0.11). تجربة BASIL+ هي تجربة عشوائية محكومة متعددة المراكز تهدف إلى تقييم تأثير هذا التدخل المخصص للتنشيط السلوكي على الاكتئاب والوحدة لدى كبار السن المتأثرين بقيود COVID-19.

الطرق

يستعرض قسم “الطرق” الأساليب التجريبية والتحليلية المستخدمة في الدراسة. يوضح تصميم التجارب، بما في ذلك اختيار الموضوعات، والمواد المستخدمة، والبروتوكولات المحددة المتبعة لضمان إمكانية إعادة الإنتاج. تم إجراء تحليلات إحصائية لتقييم البيانات، مع التركيز بشكل خاص على الأساليب المستخدمة للتحكم في المتغيرات المربكة وضمان صحة النتائج.

بالإضافة إلى ذلك، يصف القسم النماذج الرياضية والمعادلات المستخدمة لتفسير النتائج، بما في ذلك أي افتراضات ذات صلة تم اتخاذها خلال التحليل. تم تصميم المنهجيات لتوفير رؤى قوية حول الأسئلة البحثية المطروحة، مما يضمن أن الاستنتاجات المستخلصة مدعومة بالبيانات التي تم جمعها. بشكل عام، تعتبر الطرق المستخدمة حاسمة لتأسيس موثوقية وأهمية نتائج الدراسة.

النتائج

قامت الدراسة بإرسال حوالي 11,900 حزمة معلومات إلى المشاركين المحتملين المؤهلين عبر 27 ممارسة عامة في إنجلترا وويلز من فبراير إلى ديسمبر 2021. أعرب 1,325 مريضًا عن اهتمامهم، وتم اعتبار 449 مؤهلين للمشاركة. في النهاية، تم تعيين 435 مشاركًا عشوائيًا إما إلى تدخل تنشيط سلوكي (218) أو الرعاية المعتادة (217). كان متوسط عمر المشاركين 75.7 عامًا، وغالبًا ما كانوا من الإناث (62.1%) وذوي البشرة البيضاء (96.1%). كانت الحالات الصحية طويلة الأمد الشائعة تشمل مشاكل القلب والأوعية الدموية (66.2%) والتهاب المفاصل (42.8%). كانت الخصائص الأساسية قابلة للمقارنة بين المجموعتين، حيث التزم 68.0% بإرشادات التباعد الجسدي المتعلقة بـ COVID-19.

حضرت مجموعة التدخل متوسط 5.2 من 8 جلسات، مع نسبة كبيرة (63.8%) حضرت خمس جلسات على الأقل. كانت معدلات المتابعة مرتفعة، حيث أكمل 82.3% الاستبيانات بعد شهر و82.5% بعد ثلاثة أشهر. كشفت التحليلات الأساسية عن انخفاض كبير في شدة الاكتئاب، كما هو موضح من خلال درجات PHQ-9، مع فرق متوسط معدل معدل قدره -1.65 (95% CI -2.54 إلى -0.75، p=0.0003) لصالح مجموعة التدخل. بالإضافة إلى ذلك، أظهرت الوحدة العاطفية انخفاضًا كبيرًا بعد 3 أشهر (فرق متوسط معدل معدل -0.37، p=0.018)، على الرغم من عدم ملاحظة تغييرات كبيرة في الوحدة الاجتماعية أو جودة الحياة المتعلقة بالصحة. كانت الالتزام بالتدخل مرتبطًا بانخفاض شدة الاكتئاب، مما يشير إلى أن الحضور في جلسات التنشيط السلوكي ساهم بشكل إيجابي في نتائج الصحة النفسية.

المناقشة

كانت تجربة BASIL+ تجربة عشوائية محكومة لمجموعات متوازية تهدف إلى تقييم تدخل نفسي قصير – التنشيط السلوكي – مصمم لتخفيف الاكتئاب والوحدة بين كبار السن الذين يعانون من حالات صحية طويلة الأمد خلال جائحة COVID-19. تم إجراء التجربة في إعدادات الرعاية الأولية عبر إنجلترا وويلز، وشملت 435 مشاركًا تتراوح أعمارهم بين 65 عامًا وما فوق، تم تجنيدهم من الممارسات العامة. أظهر التدخل، الذي تم تقديمه عن بُعد عبر الهاتف، فوائد قصيرة الأجل كبيرة، مع انخفاض ملحوظ في شدة الاكتئاب كما تم قياسه بواسطة استبيان صحة المريض (PHQ-9) في كل من 1 و3 أشهر بعد التدخل. بالإضافة إلى ذلك، وجدت التجربة أن التنشيط السلوكي قلل بشكل فعال من الوحدة العاطفية وحسن جودة الحياة المتعلقة بالصحة النفسية، خاصة بين المشاركين الذين شاركوا في خمس جلسات أو أكثر.

على الرغم من نقاط قوته، واجهت تجربة BASIL+ قيودًا، بما في ذلك معدلات الانسحاب المختلفة بين مجموعات التدخل والتحكم وعدم القدرة على إخفاء المشاركين عن تخصيص العلاج. ومع ذلك، تساهم النتائج في تقديم أدلة قيمة بشأن التدخلات النفسية القابلة للتوسع لتخفيف الوحدة والاكتئاب، خاصة في الفئات السكانية الضعيفة خلال الأزمات. تؤكد التجربة على أهمية معالجة الوحدة كأولوية للصحة العامة وتقترح أن التنشيط السلوكي يمكن أن يكون استراتيجية قابلة للتطبيق للتدخلات المستقبلية الموجهة نحو مجموعات معرضة للخطر مماثلة خلال الطوارئ الصحية.

Journal: The Lancet Healthy Longevity, Volume: 5, Issue: 2
DOI: https://doi.org/10.1016/s2666-7568(23)00238-6
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38310902
Publication Date: 2024-02-01
Author(s): Simon Gilbody et al.
Primary Topic: Digital Mental Health Interventions

Overview

The study investigated the effectiveness of a telephone-delivered behavioural activation intervention, termed BASIL+ (Behavioural Activation in Social Isolation), aimed at mitigating depression and loneliness among socially isolated older adults during the COVID-19 pandemic. Conducted as a pragmatic randomized controlled trial in England and Wales, the trial included participants aged 65 and older, who were socially isolated and exhibited moderate to severe depressive symptoms as indicated by a score of 5 or higher on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Participants were randomly assigned to either the intervention group, which received up to eight weekly sessions of behavioural activation, or a control group that received usual care.

From February 8, 2021, to February 28, 2022, 435 eligible participants were recruited, with a mean age of 75.7 years. The intervention group attended an average of 5.2 sessions, and the results indicated a significant reduction in depression severity, with an adjusted mean difference in PHQ-9 scores of -1.65 (95% CI -2.54 to -0.75, p=0.0003) at the three-month follow-up. No adverse events related to the intervention were reported. The findings suggest that behavioural activation is an effective and scalable approach to alleviate symptoms of depression and emotional loneliness in at-risk older adults, providing valuable insights for policymakers in addressing mental health challenges beyond the pandemic.

Introduction

The COVID-19 pandemic has significantly impacted the mental health of the population, particularly among older adults and those with medical vulnerabilities, leading to increased social isolation, depression, and anxiety. The disruption of daily routines and loss of social contact during lockdowns have exacerbated feelings of loneliness, which is a known risk factor for depression and negatively affects physical health and life expectancy. To address these issues, maintaining social connectedness is crucial, and behavioral activation—a psychological treatment that links physical inactivity and low mood to a reduction in valued activities—has emerged as a promising intervention.

In response to the pandemic, the research adapted an ongoing program to explore the efficacy of a brief behavioral activation intervention, known as the Behavioural Activation in Social Isolation (BASIL+), delivered via telephone to mitigate depression and loneliness among at-risk older adults. Preliminary results from an external pilot trial indicated a significant reduction in loneliness at three months for participants receiving the intervention compared to a control group, with an adjusted mean difference of -0.87 (95% CI -1.56 to -0.18). Additionally, a living systematic review supports the effectiveness of cognitive and behavioral approaches in alleviating loneliness (standardized mean difference [SMD] -0.48, 95% CI -0.70 to -0.27) and depression (SMD -0.31, 95% CI -0.51 to -0.11). The BASIL+ trial is a fully powered multicenter randomized controlled trial aimed at assessing the impact of this tailored behavioral activation intervention on depression and loneliness in older adults affected by COVID-19 restrictions.

Methods

The “Methods” section outlines the experimental and analytical approaches employed in the study. It details the design of the experiments, including the selection of subjects, materials used, and the specific protocols followed to ensure reproducibility. Statistical analyses were conducted to evaluate the data, with particular emphasis on the methods for controlling confounding variables and ensuring the validity of the results.

Additionally, the section describes the mathematical models and equations utilized to interpret the findings, including any relevant assumptions made during the analysis. The methodologies are designed to provide robust insights into the research questions posed, ensuring that the conclusions drawn are supported by the data collected. Overall, the methods employed are critical for establishing the reliability and significance of the study’s outcomes.

Results

The study mailed approximately 11,900 information packs to potentially eligible participants across 27 general practices in England and Wales from February to December 2021. A total of 1,325 patients expressed interest, with 449 deemed eligible for participation. Ultimately, 435 participants were randomly assigned to either a behavioral activation intervention (218) or usual care (217). The mean age of participants was 75.7 years, predominantly female (62.1%) and White (96.1%). Common long-term health conditions included cardiovascular issues (66.2%) and arthritis (42.8%). Baseline characteristics were comparable between groups, with 68.0% adhering to COVID-19 physical distancing guidelines.

The intervention group attended an average of 5.2 out of 8 sessions, with a significant portion (63.8%) attending at least five sessions. Follow-up rates were high, with 82.3% completing the 1-month and 82.5% the 3-month follow-up questionnaires. The primary analysis revealed a significant reduction in depression severity, as indicated by the PHQ-9 scores, with an adjusted mean difference of -1.65 (95% CI -2.54 to -0.75, p=0.0003) favoring the intervention group. Additionally, emotional loneliness showed a significant reduction at 3 months (adjusted mean difference -0.37, p=0.018), although no significant changes were observed in social loneliness or health-related quality of life. Compliance with the intervention was associated with a reduction in depression severity, suggesting that attendance at behavioral activation sessions contributed positively to mental health outcomes.

Discussion

The BASIL+ trial was a parallel-group randomized controlled trial aimed at evaluating a brief psychological intervention—behavioral activation—designed to alleviate depression and loneliness among older adults with long-term health conditions during the COVID-19 pandemic. Conducted in primary care settings across England and Wales, the trial involved 435 participants aged 65 and older, who were recruited from general practices. The intervention, delivered remotely via telephone, demonstrated significant short-term benefits, with a notable reduction in depression severity as measured by the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at both 1 and 3 months post-intervention. Additionally, the trial found that behavioral activation effectively reduced emotional loneliness and improved mental health-related quality of life, particularly among participants who engaged in five or more sessions.

Despite its strengths, the BASIL+ trial faced limitations, including differential attrition rates between intervention and control groups and the inability to mask participants to treatment allocation. Nonetheless, the findings contribute valuable evidence regarding scalable psychological interventions for mitigating loneliness and depression, particularly in vulnerable populations during crises. The trial underscores the importance of addressing loneliness as a public health priority and suggests that behavioral activation could serve as a viable strategy for future interventions aimed at similar at-risk groups during health emergencies.

شارك: