DOI: https://doi.org/10.1136/bmjresp-2025-003619
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41679900
تاريخ النشر: 2026-02-01
المؤلف: Piyameth Dilokthornsakul وآخرون
الموضوع الرئيسي: أنظمة الصحة، التقييمات الاقتصادية، جودة الحياة
نظرة عامة
يتناول القسم المعنون “نظرة عامة” مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)، وهو حالة تنفسية تقدمية تتميز بحدوث قيود في تدفق الهواء وأعراض تنفسية مستمرة. من المحتمل أن تؤكد الورقة على أهمية فهم الفيزيولوجيا المرضية وعوامل الخطر والآثار السريرية المرتبطة بـ COPD. قد تبرز أيضًا تأثير العوامل البيئية، مثل التدخين وتلوث الهواء، على تقدم المرض وإدارته.
علاوة على ذلك، قد تتناول النظرة العامة أهمية التشخيص المبكر ودور التدخلات العلاجية المختلفة في تحسين نتائج المرضى. تشير النتائج إلى أن نهجًا شاملاً لإدارة COPD، بما في ذلك تعديلات نمط الحياة والعلاجات الدوائية، ضروري لتحسين جودة الحياة للأفراد المتأثرين.
مقدمة
يعد مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) حالة شائعة وقابلة للعلاج تتميز بأعراض تنفسية مستمرة وقيود غير قابلة للعكس في تدفق الهواء، ويرجع ذلك أساسًا إلى التعرض لجزيئات أو غازات ضارة. في عام 2019، تأثر حوالي 391.9 مليون فرد على مستوى العالم، مع انتشار قدره 10.3% بين البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 30-79 عامًا، مما أدى إلى 3.3 مليون حالة وفاة سنويًا. توصي إرشادات المبادرة العالمية لمرض الرئة الانسدادي المزمن (GOLD) لعام 2025 باستخدام موسعات الشعب الهوائية طويلة المفعول كخط أول من العلاج الدوائي، مع العلاج المزدوج (موسّع للشعب الهوائية طويل المفعول (LABA) ومضاد موسكاريني طويل المفعول (LAMA)) للمرضى الذين يعانون من أعراض أو أولئك المعرضين لخطر تفاقم الحالة. بالنسبة للمرضى غير المستجيبين لموسعات الشعب الهوائية، يُنصح باستخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة (ICS)، خاصةً لأولئك الذين لديهم مستويات مرتفعة من الإيوزينوفيلات في الدم.
لقد أظهر دمج هذه العلاجات في علاج ثلاثي بمستنشقة واحدة (SITT) تحسينًا في الالتزام والنتائج السريرية مقارنةً بأنظمة المستنشقات المتعددة. تشير التقييمات الاقتصادية في البلدان ذات الدخل المرتفع إلى أن SITT فعّال من حيث التكلفة، حيث يوفر سنوات حياة أكبر وسنوات حياة معدلة حسب الجودة (QALYs) مع تقليل التكاليف. ومع ذلك، في تايلاند، لا يتم تضمين SITT في القائمة الوطنية للأدوية الأساسية (NLEM)، مما يحد من وصول المرضى. وبالتالي، غالبًا ما يلجأ الأطباء إلى العلاج الثلاثي بمستنشقات متعددة (MITT)، مما قد يؤدي إلى انخفاض الالتزام وزيادة معدلات التفاقم. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم الجدوى الاقتصادية لـ SITT مقارنةً بـ MITT من منظور اجتماعي، مع التركيز على المرضى الذين يعانون من COPD والذين لم يستجيبوا للعلاج المزدوج، لإبلاغ صانعي السياسات الوطنيين بشأن إمكانية تضمين SITT في NLEM.
الطرق
في هذه الدراسة، تم إجراء تحليل تكلفة-فائدة من منظور اجتماعي، مع التركيز على تقدم مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) على مدى عمر كامل. تم بناء نموذج انتقال الحالة ماركوف بدورة طولها عام واحد باستخدام Microsoft Excel 365. استهدف النموذج بشكل خاص المرضى المصنفين كمجموعة E بموجب إرشادات GOLD لعام 2025، والتي تشمل مراحل COPD المعتدلة والشديدة والشديدة جدًا. بدأت التحليل بعمر 68 عامًا، مما يعكس متوسط عمر مرضى COPD في تايلاند، وكانت توزيع المرضى عبر مراحل الشدة المختلفة مستندة إلى بيانات من تجربة سريرية سابقة.
النتائج
تشير نتائج التحليل إلى أن التكلفة الإجمالية لعلاج SAL/FP+TIO على مدى الحياة كانت 118,607 بات تايلاندي ($3,361)، مما أسفر عن إجمالي 2.648 QALYs. في هذا النظام، شكل SAL/FP+TIO حوالي 39.5% من التكاليف الإجمالية، بينما شكلت النفقات الطبية المباشرة الأخرى 41.7%. بالمقارنة، كانت التكلفة الإجمالية لعلاج FF/UMEC/VI و BUD/GLY/FOR على مدى الحياة 144,255 بات تايلاندي ($4,088) و 152,758 بات تايلاندي ($4,429) على التوالي، حيث مثلت FF/UMEC/VI 54.4% و BUD/GLY/FOR 51.2% من تكاليفهما الإجمالية. كانت QALYs لـ FF/UMEC/VI و BUD/GLY/FOR 2.662 و 2.642 على التوالي.
عند مقارنة FF/UMEC/VI بـ SAL/FP+TIO، قدمت الأولى تحسينًا قدره 0.009 سنوات حياة و0.014 QALYs، ولكن بتكلفة إضافية قدرها 25,649 بات تايلاندي ($727)، مما أدى إلى نسبة تكلفة-فعالية إضافية (ICER) قدرها 1,899,408 بات تايلاندي/QALY ($53,823/QALY). على العكس، لم يُظهر BUD/GLY/FOR أي تحسين في سنوات الحياة أو QALYs مقارنةً بـ SAL/FP+TIO، حيث أظهر انخفاضًا قدره 0.007 QALYs وزيادة في التكلفة قدرها 34,151 بات تايلاندي ($968). أظهر تحليل السيناريو الذي غير شكل جرعة TIO من Handihaler إلى Respimat أن FF/UMEC/VI يمكن أن تعزز QALYs بمقدار 0.014 مع تقليل التكاليف الإجمالية على مدى الحياة بمقدار 15,725 بات تايلاندي ($446)، بينما لا يزال BUD/GLY/FOR يظهر انخفاضًا في QALYs قدره -0.007 مع تقليل التكلفة بمقدار 7,223 بات تايلاندي ($205).
المناقشة
تقيّم الدراسة الجدوى الاقتصادية للعلاجات الثلاثية بمستنشقة واحدة (SITTs) — تحديدًا FF/UMEC/VI و BUD/GLY/FOR — مقارنةً بالعلاج الثلاثي الحالي بمستنشقات متعددة (MITT) لـ مرضى الانسداد الرئوي المزمن (COPD) في تايلاند. كشفت التحليل أن أيًا من SITTs ليست فعّالة من حيث التكلفة بأسعارها الحالية في السوق. بينما أظهرت FF/UMEC/VI إمكانية لتحسين سنوات الحياة المعدلة حسب الجودة (QALYs) مع زيادة التكاليف، لم يُحسن BUD/GLY/FOR QALYs وتكبد تكاليف إضافية على مدى الحياة مقارنةً بـ MITT. تتعارض النتائج مع دراسة سابقة في المملكة المتحدة، التي اقترحت أن FF/UMEC/VI يمكن أن تعزز QALYs مع تقليل التكاليف، على الأرجح بسبب اختلافات في مدخلات النموذج وأنظمة الرعاية الصحية.
أشارت تحليلات الحساسية إلى أن أسعار كلا SITTs تؤثر بشكل كبير على نتائج الجدوى الاقتصادية. اقترح تحليل العتبة أنه لتحقيق الجدوى الاقتصادية، يجب خفض سعر FF/UMEC/VI بحوالي 30%. تؤكد الدراسة على أهمية النظر في نتائج سريرية أخرى بجانب الجدوى الاقتصادية، حيث قد تقدم FF/UMEC/VI تحكمًا أفضل في الأعراض وجودة حياة أفضل لمرضى COPD. تشمل القيود الاعتماد على بيانات تكلفة قديمة وغياب أدلة مباشرة على تقدم COPD في السكان التايلانديين، مما يبرز الحاجة إلى مزيد من البحث. بشكل عام، تقدم الدراسة رؤى حاسمة لصانعي السياسات الصحية في تايلاند بشأن إمكانية تضمين SITTs في قائمة الأدوية الأساسية الوطنية (NLEM).
DOI: https://doi.org/10.1136/bmjresp-2025-003619
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41679900
Publication Date: 2026-02-01
Author(s): Piyameth Dilokthornsakul et al.
Primary Topic: Health Systems, Economic Evaluations, Quality of Life
Overview
The section titled “Overview” discusses chronic obstructive pulmonary disease (COPD), a progressive respiratory condition characterized by airflow limitation and persistent respiratory symptoms. The paper likely emphasizes the importance of understanding the pathophysiology, risk factors, and clinical implications associated with COPD. It may also highlight the impact of environmental factors, such as smoking and air pollution, on the disease’s progression and management.
Furthermore, the overview may address the significance of early diagnosis and the role of various therapeutic interventions in improving patient outcomes. The findings suggest that a comprehensive approach to COPD management, including lifestyle modifications and pharmacological treatments, is essential for enhancing the quality of life for affected individuals.
Introduction
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a prevalent and treatable condition characterized by persistent respiratory symptoms and irreversible airflow limitation, primarily due to exposure to harmful particles or gases. In 2019, approximately 391.9 million individuals were affected globally, with a prevalence of 10.3% among adults aged 30-79 years, leading to 3.3 million deaths annually. The 2025 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) guidelines recommend long-acting bronchodilators as the first line of pharmacological management, with dual therapy (a long-acting β2-agonist (LABA) and a long-acting muscarinic antagonist (LAMA)) for symptomatic patients or those at risk of exacerbations. For patients unresponsive to bronchodilators, inhaled corticosteroids (ICS) are advised, particularly for those with elevated blood eosinophil counts.
The consolidation of these treatments into a single-inhaler triple therapy (SITT) has demonstrated improved adherence and clinical outcomes compared to multiple-inhaler regimens. Economic evaluations in high-income countries indicate that SITT is cost-effective, providing greater life-years and quality-adjusted life years (QALYs) while reducing costs. However, in Thailand, SITT is not included in the National List of Essential Medicines (NLEM), limiting patient access. Consequently, physicians often resort to multiple-inhaler triple therapy (MITT), which may lead to lower adherence and higher exacerbation rates. This study aims to evaluate the cost-effectiveness of SITT compared to MITT from a societal perspective, focusing on patients with COPD who have not responded to dual therapy, to inform national policymakers regarding the potential inclusion of SITT in NLEM.
Methods
In this study, a cost-utility analysis was performed from a societal perspective, focusing on the progression of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) over a lifetime horizon. A state transition Markov model was constructed with a one-year cycle length using Microsoft Excel 365. The model specifically targeted patients classified as Group E under the 2025 GOLD guidelines, encompassing stages of moderate, severe, and very severe COPD. The analysis commenced with a starting age of 68 years, reflecting the average age of COPD patients in Thailand, and the distribution of patients across the different severity stages was based on data from a prior clinical trial.
Results
The results of the analysis indicate that the total lifetime cost of the SAL/FP+TIO treatment was 118,607 THB ($3,361), yielding a total of 2.648 QALYs. In this regimen, SAL/FP+TIO accounted for approximately 39.5% of the total costs, while other direct medical expenses constituted 41.7%. In comparison, the total lifetime costs for FF/UMEC/VI and BUD/GLY/FOR were 144,255 THB ($4,088) and 152,758 THB ($4,429), respectively, with FF/UMEC/VI representing 54.4% and BUD/GLY/FOR 51.2% of their respective total costs. The QALYs for FF/UMEC/VI and BUD/GLY/FOR were 2.662 and 2.642, respectively.
When comparing FF/UMEC/VI to SAL/FP+TIO, the former provided an improvement of 0.009 life-years and 0.014 QALYs, but at an additional cost of 25,649 THB ($727), resulting in an incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of 1,899,408 THB/QALY ($53,823/QALY). Conversely, BUD/GLY/FOR did not yield any improvement in life-years or QALYs compared to SAL/FP+TIO, showing a decrease of 0.007 QALYs and an increased cost of 34,151 THB ($968). A scenario analysis that altered the dosage form of TIO from Handihaler to Respimat revealed that FF/UMEC/VI could enhance QALYs by 0.014 while reducing total lifetime costs by 15,725 THB ($446), whereas BUD/GLY/FOR still showed a decrease in QALYs of -0.007 with a cost reduction of 7,223 THB ($205).
Discussion
The study evaluates the cost-effectiveness of single-inhaler triple therapies (SITTs) — specifically FF/UMEC/VI and BUD/GLY/FOR — compared to the current multiple-inhaler triple therapy (MITT) of SAL/FP+TIO for chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients in Thailand. The analysis revealed that neither SITTs are cost-effective at their current market prices. While FF/UMEC/VI showed potential for better quality-adjusted life years (QALYs) with increased costs, BUD/GLY/FOR did not improve QALYs and incurred additional lifetime costs compared to MITT. The findings diverge from a previous UK study, which suggested that FF/UMEC/VI could enhance QALYs while reducing costs, likely due to differences in model inputs and healthcare systems.
Sensitivity analyses indicated that the prices of both SITTs significantly influence cost-effectiveness outcomes. A threshold analysis suggested that to achieve cost-effectiveness, the price of FF/UMEC/VI would need to be reduced by approximately 30%. The study emphasizes the importance of considering other clinical outcomes alongside cost-effectiveness, as FF/UMEC/VI may offer better symptom control and quality of life for COPD patients. Limitations include reliance on older cost data and the absence of direct evidence on COPD progression in the Thai population, highlighting the need for further research. Overall, the study provides critical insights for Thai health policymakers regarding the potential inclusion of SITTs in the national essential medicines list (NLEM).