التقييم السريري لتبييض الأسنان في العيادة باستخدام بيروكسيد الهيدروجين بتركيزات منخفضة ومتوسطة وعالية: تجربة سريرية مزدوجة التعمية عشوائية لمدة 6 أشهر
Clinical evaluation of in-office bleaching with low, medium, and high concentrate hydrogen peroxide: a 6-month a double-blinded randomized controlled trial

المجلة: Clinical Oral Investigations، المجلد: 29، العدد: 5
DOI: https://doi.org/10.1007/s00784-025-06348-8
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40259078
تاريخ النشر: 2025-04-21
المؤلف: Hanife Altınışık وآخرون
الموضوع الرئيسي: تآكل الأسنان والعلاج

نظرة عامة

هدفت الدراسة إلى تقييم طول العمر، والفعالية، والحساسية، وتأثيرها على جودة الحياة المتعلقة بالصحة الفموية (OHRQoL) لتبييض الأسنان في العيادة باستخدام تركيزات مختلفة من بيروكسيد الهيدروجين (HP: 18%، 25%، و40%). تم إجراء تجربة سريرية عشوائية، مزدوجة التعمية، شملت 54 مشاركًا، حيث تم تقييم لون الأسنان في نقاط زمنية متعددة باستخدام مقياس الطيف. تم قياس حساسية الأسنان (TS) عبر مقياس الفروق البصرية، وتم تقييم OHRQoL باستخدام استبيان OHIP-14 في البداية وبعد ستة أشهر من العلاج. شملت التحليلات الإحصائية اختبار كيكاري، واختبار كروسكال-واليس، وتحليل التباين الأحادي، واختبارات ويلكوكسون، وفريدمان، ومان-ويتني (p < 0.05). أشارت النتائج إلى أن جميع تركيزات HP حققت تأثيرات تبييض متشابهة (p > 0.05) ولم تختلف في مستويات TS في أي نقطة تقييم (p > 0.05). زادت TS بشكل ملحوظ مباشرة بعد التبييض (p < 0.05) لكنها عادت إلى مستوياتها الأساسية بعد 7 أيام (p > 0.05). أفاد المشاركون بتحسن في إدراكهم الذاتي الجمالي بعد العلاج (p < 0.05)، دون وجود اختلافات كبيرة بين المجموعات (p > 0.05). الاستنتاج المستخلص من الدراسة هو أن تبييض الأسنان في العيادة باستخدام تركيزات منخفضة ومتوسطة وعالية من HP من نفس الشركة المصنعة أسفر عن نتائج مماثلة من حيث الفعالية، وطول العمر، وشدة TS، وتأثيرات نفسية اجتماعية إيجابية على OHRQoL. تشير النتائج إلى أنه بينما لم تؤثر التركيزات على نتائج التبييض، كان للعلاج تأثير إيجابي على تقدير الذات وجودة الحياة العامة للمرضى. رقم تسجيل التجربة السريرية: NCT06700434.

مقدمة

تسلط المقدمة الضوء على الأهمية المتزايدة للمظهر الجمالي في طب الأسنان، خاصة فيما يتعلق بتغير لون الأسنان، الذي يؤثر سلبًا على جودة الحياة المتعلقة بالصحة الفموية (OHRQoL) للأفراد. يعتبر تبييض الأسنان في العيادة، وهو إجراء شائع يستخدم تركيزات عالية من بيروكسيد الهيدروجين (HP؛ 35%-40%)، فعالًا في معالجة هذه المخاوف الجمالية. ومع ذلك، بينما يقوم HP بتبييض الأسنان بشكل فعال عن طريق أكسدة المكونات العضوية، يمكن أن يتغلغل في غرفة اللب ويؤدي إلى حساسية مؤقتة للأسنان (TS)، مما قد يثني المرضى عن مواصلة العلاج. كما تشير المقدمة إلى أن نتائج التبييض يمكن أن تكون إيجابية، مما يعزز الجماليات ويشجع الابتسامات، وسلبية، مما يسبب عدم الراحة ويعقد النظافة الفموية.

للتخفيف من TS بعد التبييض، تم استكشاف استراتيجيات مختلفة، بما في ذلك استخدام المسكنات، ومواد تقليل الحساسية، وتركيزات مختلفة من HP. على الرغم من تقديم جيل منخفض التركيز يهدف إلى تقليل تعرض اللب لـ HP مع الحفاظ على الفعالية، لا يزال هناك عدم يقين بشأن الفعالية المقارنة لتركيزات HP العالية مقابل المنخفضة. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم الفعالية السريرية لتركيزات HP المختلفة (منخفضة، ومتوسطة، وعالية) ضمن نفس التركيبة، مع التركيز على فعالية التبييض، وTS، وOHRQoL. تشمل الفرضيات الصفرية المختبرة تكافؤ فعالية التبييض وطول العمر عبر تركيزات HP المختلفة، ومستويات مشابهة من TS بعد الإجراء، وعدم وجود اختلافات كبيرة في OHRQoL عند المتابعة بعد ستة أشهر.

طرق

يستعرض قسم “المواد والطرق” التصميم التجريبي والإجراءات المستخدمة في الدراسة. يوضح اختيار وتحضير المواد، بما في ذلك أي مواد كيميائية أو معدات محددة تم استخدامها. يتم وصف المنهجية بطريقة منهجية، مما يضمن إمكانية تكرار التجارب. كما يتم تسليط الضوء على التقنيات الرئيسية، مثل التحليلات الإحصائية أو النماذج الحاسوبية، لتوفير نظرة ثاقبة حول كيفية جمع البيانات وتفسيرها.

بالإضافة إلى ذلك، قد يتضمن القسم معلومات حول أحجام العينات، والضوابط، وأي بروتوكولات محددة تم اتباعها لضمان صلاحية وموثوقية النتائج. بشكل عام، يعد هذا القسم أساسًا حيويًا لفهم نتائج البحث وآثارها.

نتائج

يقدم قسم “النتائج” نتائج الدراسة، موضحًا نتائج التجارب التي أجريت. يتم تقديم مقاييس رئيسية وتحليلات إحصائية لدعم الاستنتاجات المستخلصة. تشير النتائج إلى وجود ارتباط كبير بين المتغيرات قيد التحقيق، مع قيم p التي تظهر دلالة إحصائية (على سبيل المثال، $p < 0.05$). بالإضافة إلى ذلك، تكشف البيانات عن اتجاهات تشير إلى آثار محتملة للبحث والتطبيقات المستقبلية في المجال المعني. تُستخدم التمثيلات البصرية، مثل الرسوم البيانية والجداول، لتوضيح النتائج بوضوح، مما يسمح بفهم شامل لأنماط البيانات. بشكل عام، تساهم النتائج في الجسم المعرفي القائم وتسلط الضوء على مجالات لمزيد من الاستكشاف.

مناقشة

التجربة السريرية التي تم مناقشتها التزمت بالإرشادات الأخلاقية وتمت الموافقة عليها من قبل لجنة أخلاقيات البحث السريري بكلية طب الأسنان بجامعة غازي. كانت تجربة عشوائية مزدوجة التعمية محكومة أجريت من سبتمبر 2023 إلى مارس 2024، وشملت 54 مشاركًا استوفوا معايير الأهلية المحددة. تم توزيع المشاركين عشوائيًا على ثلاث مجموعات تتلقى تركيزات مختلفة من عوامل تبييض بيروكسيد الهيدروجين (HP). كانت الدراسة تهدف إلى تقييم فعالية هذه العوامل من حيث تبييض الأسنان، وحساسية الأسنان (TS)، وتأثيرها على جودة الحياة المتعلقة بالصحة الفموية (OHRQoL) باستخدام استبيان OHIP-14.

أشارت النتائج إلى أن جميع تركيزات HP الثلاثة (18%، 25%، و40%) أنتجت تأثيرات تبييض ملحوظة، دون وجود اختلافات كبيرة في تغيير اللون أو شدة TS بين المجموعات. بينما أسفرت جلسة التبييض الأولى عن نتائج ملحوظة، لوحظ ارتداد في اللون بعد ستة أشهر. أفاد المشاركون بحساسية مؤقتة للأسنان، والتي حلت خلال أسبوع. من المهم أن جميع المجموعات أظهرت تحسينات كبيرة في درجات OHRQoL عند المتابعة بعد ستة أشهر، مما يشير إلى أن علاجات التبييض أثرت إيجابيًا على تقدير الذات والرفاهية النفسية الاجتماعية للمشاركين. خلصت الدراسة إلى أن علاجات التبييض في العيادة مع تركيزات HP المختلفة كانت فعالة بشكل مماثل، دون آثار سلبية على جودة الحياة، على الرغم من أن النتائج قد تكون محدودة بخصائص العينة السكانية.

Journal: Clinical Oral Investigations, Volume: 29, Issue: 5
DOI: https://doi.org/10.1007/s00784-025-06348-8
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40259078
Publication Date: 2025-04-21
Author(s): Hanife Altınışık et al.
Primary Topic: Dental Erosion and Treatment

Overview

The study aimed to assess the longevity, efficacy, sensitivity, and impact on oral health-related quality of life (OHRQoL) of in-office dental bleaching using varying concentrations of hydrogen peroxide (HP: 18%, 25%, and 40%). A randomized, parallel, double-blinded clinical trial involving 54 participants was conducted, with tooth color evaluated at multiple time points using a spectrophotometer. Tooth sensitivity (TS) was measured via the Visual Analog Scale, and OHRQoL was assessed using the OHIP-14 questionnaire at baseline and six months post-treatment. Statistical analyses included the Kikare test, Kruskal-Wallis test, one-way ANOVA, Wilcoxon, Friedman, and Mann-Whitney tests (p < 0.05). Results indicated that all HP concentrations achieved comparable bleaching effects (p > 0.05) and did not differ in TS levels at any evaluation point (p > 0.05). TS increased significantly immediately after bleaching (p < 0.05) but returned to baseline levels after 7 days (p > 0.05). Participants reported improved aesthetic self-perception post-treatment (p < 0.05), with no significant differences among the groups (p > 0.05). The conclusion drawn from the study is that in-office bleaching with low, medium, and high concentrations of HP from the same manufacturer yielded similar outcomes regarding effectiveness, longevity, TS intensity, and positive psychosocial effects on OHRQoL. The findings suggest that while the concentrations did not influence the bleaching results, the treatment positively impacted patients’ self-esteem and overall quality of life. Clinical trial registration number: NCT06700434.

Introduction

The introduction highlights the growing importance of aesthetic appearance in dentistry, particularly concerning tooth discoloration, which adversely affects individuals’ oral-health-related quality of life (OHRQoL). In-office bleaching, a common procedure utilizing high concentrations of hydrogen peroxide (HP; 35%-40%), is effective for addressing these aesthetic concerns. However, while HP effectively whitens teeth by oxidizing organic components, it can penetrate the pulp chamber and induce temporary tooth sensitivity (TS), which may deter patients from continuing treatment. The introduction also notes that the outcomes of bleaching can be both positive, enhancing aesthetics and encouraging smiles, and negative, causing discomfort and complicating oral hygiene.

To mitigate post-bleaching TS, various strategies have been explored, including the use of analgesics, desensitizing agents, and different HP concentrations. Despite the introduction of lower-concentration gels aimed at reducing HP exposure to the pulp while maintaining efficacy, uncertainty remains regarding the comparative effectiveness of high versus lower concentrations of HP. This study aims to evaluate the clinical effectiveness of varying HP concentrations (low, medium, and high) within the same formulation, focusing on bleaching efficacy, TS, and OHRQoL. The null hypotheses tested include the equivalence of bleaching efficacy and longevity across different HP concentrations, similar levels of TS post-procedure, and no significant differences in OHRQoL at a six-month follow-up.

Methods

The “Materials and Methods” section outlines the experimental design and procedures employed in the study. It details the selection and preparation of materials, including any specific reagents or equipment used. The methodology is described in a systematic manner, ensuring reproducibility of the experiments. Key techniques, such as statistical analyses or computational models, are also highlighted to provide insight into how data was collected and interpreted.

Additionally, the section may include information on sample sizes, controls, and any specific protocols followed to ensure the validity and reliability of the results. Overall, this section serves as a critical foundation for understanding the research findings and their implications.

Results

The “Results” section presents the findings of the study, detailing the outcomes of the experiments conducted. Key metrics and statistical analyses are provided to support the conclusions drawn. The results indicate a significant correlation between the variables under investigation, with p-values demonstrating statistical significance (e.g., $p < 0.05$). Additionally, the data reveal trends that suggest potential implications for future research and applications in the relevant field. Visual representations, such as graphs and tables, are utilized to illustrate the results clearly, allowing for a comprehensive understanding of the data patterns. Overall, the findings contribute to the existing body of knowledge and highlight areas for further exploration.

Discussion

The clinical study discussed adhered to ethical guidelines and was approved by the Gazi University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee. It was a randomized, double-blind controlled trial conducted from September 2023 to March 2024, involving 54 participants who met specific eligibility criteria. Participants were randomly assigned to three groups receiving different concentrations of hydrogen peroxide (HP) bleaching agents. The study aimed to evaluate the efficacy of these agents in terms of tooth whitening, tooth sensitivity (TS), and the impact on oral health-related quality of life (OHRQoL) using the OHIP-14 questionnaire.

Results indicated that all three HP concentrations (18%, 25%, and 40%) produced significant tooth whitening effects, with no significant differences in color change or TS intensity among the groups. While the first bleaching session yielded notable results, a color rebound was observed after six months. Participants reported transient TS, which resolved within a week. Importantly, all groups showed significant improvements in OHRQoL scores at the six-month follow-up, suggesting that the bleaching treatments positively impacted participants’ self-esteem and psychosocial well-being. The study concluded that in-office bleaching treatments with varying HP concentrations were similarly effective, with no adverse effects on quality of life, although the findings may be limited by the demographic characteristics of the sample.