DOI: https://doi.org/10.1016/j.vetpar.2024.110187
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38728835
تاريخ النشر: 2024-04-18
المؤلف: D.J. Burden وآخرون
الموضوع الرئيسي: عدوى الديدان الطفيلية والسيطرة عليها
نظرة عامة
تقدم هذه الإرشادات إطارًا شاملاً لتقييم فعالية الأدوية المضادة للطفيليات في الماشية المجترة، مع التركيز بشكل خاص على الأنواع البقرية، والأغنام، والماعز. الهدف الأساسي هو توحيد بروتوكولات الاختبار عالميًا، مما يسهل مقارنة الدراسات عبر مناطق مختلفة ويقلل من جهود البحث المكررة. تشمل التوصيات الرئيسية معايير لاختيار وإيواء وتغذية الحيوانات المستخدمة في الدراسة، بالإضافة إلى أنواع الدراسات التي يجب إجراؤها والمنهجيات لتقييم النتائج.
بالإضافة إلى ذلك، تحدد الإرشادات معايير لتعريف فعالية الأدوية المضادة للطفيليات، مع التأكيد على أهمية اتباع نهج متسق في تقييم نتائج العلاج. تشير إلى بروتوكولات الجرعات المحددة، مثل الجرعة المستهدفة المفترضة التي تعادل الجرعة الكاملة، وتبرز أهمية العدوى المستحثة في البيئات التجريبية. بشكل عام، يهدف هذا الإطار إلى تعزيز موثوقية وقابلية تطبيق دراسات فعالية الأدوية المضادة للطفيليات في المجترات.
مقدمة
تقدم مقدمة إرشادات الجمعية العالمية لتقدم الطفيليات البيطرية (WAAVP) إطارًا لتقييم فعالية الأدوية المضادة للطفيليات في المجترات المرباة، بما في ذلك الأنواع البقرية، والأغنام، والماعز، والغزلان. تعتمد هذه الإرشادات المحدثة على العمل السابق الذي قام به وود وآخرون (1995) ويجب استخدامها جنبًا إلى جنب مع الإرشادات العامة لـ WAAVP (Geurden وآخرون، 2022)، التي تقدم مبادئ شاملة لتقييم فعالية الأدوية المضادة للطفيليات. يؤكد المؤلفون على أهمية إنتاج بيانات علمية موثوقة ومعترف بها عالميًا من خلال توصيات محددة مصممة خصيصًا للمجترات.
تشمل الإجراءات الرئيسية الموضحة في الإرشادات إصابة الحيوانات بشكل مصطنع بالطفيليات المستهدفة، والحصول على حيوانات مصابة بشكل طبيعي، وتصنيف الطفيليات حسب المرحلة التطورية وحساسيتها للأدوية المضادة للطفيليات، وتقييم الفعالية العلاجية والوقائية. بالإضافة إلى ذلك، توضح الإرشادات طرق جمع وتحديد الطفيليات، بما في ذلك التقييمات بعد الوفاة وعدّ البيض واليرقات في البراز. يشدد المؤلفون على الحاجة إلى صلاحية إحصائية في بيانات الدراسة وتوثيق شامل لجميع أنشطة البحث. تم تطوير الإرشادات من قبل باحثين ذوي خبرة، وهي مصممة لتكون قابلة للتكيف مع الظروف المتنوعة عبر مناطق مختلفة، مع التأكيد أيضًا على ضرورة تقييم رفاهية الحيوانات والمراجعات الأخلاقية قبل بدء الدراسة.
نقاش
في قسم النقاش من ورقة البحث، يوضح المؤلفون المعايير المحدثة لتقييم فعالية المنتجات الجديدة المضادة للطفيليات التي تهدف إلى علاج الطفيليات الدودية في المجترات. تم تحديد الحد الأدنى المقبول للفعالية لمنتج جديد الآن عند ≥ 90%، والتي يجب إثباتها من خلال دراسات محكومة تقارن المجموعات المعالجة بالمجموعات غير المعالجة. يتم التأكيد على طريقة الدراسة المحكومة كأكثر الطرق موثوقية لتقييم نشاط الأدوية المضادة للطفيليات، مما يتطلب العشوائية وإخفاء هوية موظفي الدراسة لضمان نتائج غير متحيزة. يتم حساب نسبة الفعالية (%E) باستخدام الصيغة:
\[
%E = 100 \times \left(\frac{\text{متوسط C} – \text{متوسط T}}{\text{متوسط C}}\right)
\]
حيث \(C\) هو المتوسط الهندسي لحمولة الديدان في مجموعة التحكم غير المعالجة و\(T\) هو ذلك في المجموعة المعالجة.
كما يوضح المؤلفون أنواع الدراسات اللازمة للتقييم الشامل، بما في ذلك تحديد الجرعة، وتأكيد الجرعة، والدراسات الميدانية. تم تصميم دراسات تحديد الجرعة لتحديد الجرعات الفعالة لمختلف أنواع الطفيليات والمراحل التطورية، بينما تحقق دراسات تأكيد الجرعة من صحة هذه الجرعات تحت ظروف محكومة. تقيم الدراسات الميدانية فعالية المنتج في البيئات الواقعية، باستخدام مؤشرات حيوية مثل عدّ البيض في البراز (FEC) للتقييم. تؤكد الورقة على أهمية تصميم الدراسة الصارم، بما في ذلك أحجام العينات المناسبة ومجموعات التحكم، لضمان بيانات موثوقة حول فعالية وسلامة الأدوية المضادة للطفيليات عبر ظروف بيئية وزراعية متنوعة.
DOI: https://doi.org/10.1016/j.vetpar.2024.110187
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38728835
Publication Date: 2024-04-18
Author(s): D.J. Burden et al.
Primary Topic: Helminth infection and control
Overview
This guideline provides a comprehensive framework for assessing the efficacy of anthelmintics in ruminant livestock, specifically targeting bovine, ovine, and caprine species. The primary goal is to standardize testing protocols globally, facilitating comparability of studies across different regions and minimizing redundant research efforts. Key recommendations include criteria for the selection, housing, and feeding of study animals, as well as the types of studies to be conducted and methodologies for result assessment.
Additionally, the guideline outlines standards for defining anthelmintic efficacy, emphasizing the importance of a consistent approach to evaluating treatment outcomes. It references specific dosing protocols, such as the presumed targeted effective dose being equivalent to the full dose, and highlights the significance of induced infections in experimental settings. Overall, this framework aims to enhance the reliability and applicability of anthelmintic efficacy studies in ruminants.
Introduction
The introduction of the World Association for the Advancement of Veterinary Parasitology (WAAVP) guideline outlines a framework for evaluating the efficacy of anthelmintics in farmed ruminants, including bovine, ovine, caprine, and cervine species. This updated guideline builds upon the previous work by Wood et al. (1995) and should be utilized alongside the WAAVP General Guidelines (Geurden et al., 2022), which provide overarching principles for anthelmintic efficacy evaluation. The authors emphasize the importance of generating scientifically sound and globally recognized data through specific recommendations tailored to ruminants.
Key procedures outlined in the guideline include artificially infecting animals with targeted helminths, sourcing animals with natural infections, characterizing helminths by developmental stage and anthelmintic sensitivity, and assessing both therapeutic and prophylactic efficacies. Additionally, the guideline details methods for collecting and identifying helminths, including postmortem assessments and fecal egg and larval counts. The authors stress the need for statistical validity in study data and comprehensive documentation of all research activities. Developed by experienced researchers, the guideline is designed to be adaptable to varying conditions across different regions, while also emphasizing the necessity of animal welfare evaluations and ethical reviews prior to study initiation.
Discussion
In the discussion section of the research paper, the authors outline the updated standards for evaluating the efficacy of new anthelmintic products aimed at treating helminth parasites in ruminants. The minimum acceptable efficacy for a new product is now set at ≥ 90%, which must be demonstrated through controlled studies comparing treated groups to untreated controls. The controlled study method is emphasized as the most reliable approach for assessing anthelmintic activity, requiring randomization and masking of study staff to ensure unbiased results. The efficacy percentage (%E) is calculated using the formula:
\[
%E = 100 \times \left(\frac{\text{Mean of C} – \text{Mean of T}}{\text{Mean of C}}\right)
\]
where \(C\) is the geometric mean worm burden of the untreated control group and \(T\) is that of the treated group.
The authors also detail the types of studies necessary for comprehensive evaluation, including dosage determination, dosage confirmation, and field studies. Dosage determination studies are designed to establish effective dosages for various parasite species and developmental stages, while dosage confirmation studies validate these dosages under controlled conditions. Field studies assess the product’s efficacy in real-world settings, utilizing biomarkers such as faecal egg counts (FEC) for evaluation. The paper emphasizes the importance of rigorous study design, including appropriate sample sizes and control groups, to ensure reliable data on anthelmintic efficacy and safety across diverse environmental and husbandry conditions.