DOI: https://doi.org/10.1371/journal.pntd.0013866
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41525297
تاريخ النشر: 2026-01-12
المؤلف: Gowri Yale وآخرون
الموضوع الرئيسي: علم الأوبئة والسيطرة على داء الكلب
نظرة عامة
تناقش هذه الفقرة تنفيذ التطعيم الفموي ضد داء الكلب (ORV) للكلاب كاستراتيجية مكملة للتطعيم التقليدي ضد داء الكلب عن طريق الحقن، مع التركيز بشكل خاص على تجمعات الكلاب المتجولة خلال حملات التطعيم الجماعي. تؤكد على أهمية متطلبات السلامة الصارمة، والتي تشمل إجراء تقييم للمخاطر لتقييم التعرض المحتمل للبشر لفيروس اللقاح وآثاره على صحة الإنسان. يركز التقييم على ORV المتاح تجارياً، SPBN GASGAS، ويخلص إلى أنه على الرغم من إمكانية حدوث تواصل بشري مع فيروس اللقاح، فإن خطر الأحداث السلبية الخطيرة (SAE) ضئيل بسبب الملف الشخصي الآمن المفضل لبناء اللقاح.
تسلط الخاتمة الضوء على أن ORVs للكلاب يجب أن تلتزم بمعايير سلامة أكثر صرامة مقارنة بتلك الخاصة بالحياة البرية، نظراً لقرب الكلاب من التجمعات البشرية. يُلاحظ أن SPBN GASGAS هو السلالة الوحيدة من ORV التي تتوافق مع متطلبات السلامة الموضحة في الدليل الأرضي لمنظمة الصحة الحيوانية العالمية (WOAH). طريقة التوزيع الموصى بها، التي تتضمن التوزيع اليدوي والاسترجاع، تقلل بشكل كبير من تعرض البشر للقاح. في النهاية، تعتبر فوائد السيطرة على داء الكلب من خلال تطعيم الكلاب المتجولة التي يصعب الوصول إليها تفوق المخاطر الضئيلة المرتبطة بلقاح SPBN GASGAS.
مقدمة
تناقش مقدمة ورقة البحث التأثير التحويلي للتطعيم الفموي ضد داء الكلب (ORV) على إدارة الأمراض في الحياة البرية، والتي كانت تركز في البداية على الثعالب الحمراء ثم تم تعديلها لتناسب أنواع الخزانات المختلفة مثل الراكون والذئاب. لقد نجح ORV في القضاء على داء الكلب في العديد من المناطق عبر أوروبا وأمريكا الشمالية وآسيا. في ضوء مبادرة “الصفر بحلول 30” من منظمة الصحة العالمية/منظمة الصحة الحيوانية العالمية/منظمة الأغذية والزراعة، التي تهدف إلى القضاء على وفيات داء الكلب التي تنقلها الكلاب بحلول عام 2030، يُوصى الآن باستخدام ORV للكلاب، خاصة في المناطق ذات الكثافة العالية من الكلاب المتجولة التي يصعب تطعيمها بوسائل تقليدية.
تقدم المخطوطة تلخيصاً شاملاً لبيانات السلامة للقاح الجيل الثالث SPBN GASGAS، الذي يتوافق مع أحدث توصيات السلامة من الثلاثي. على عكس ORVs السابقة التي شكلت مخاطر سلامة نادرة على البشر، فإن SPBN GASGAS هو مشتق معدّل وراثياً من سلالة SAD، مصمم مع تحسينات سلامة متعددة لمنع العودة إلى الفوعة. يظهر هذا اللقاح خطرًا ضئيلًا تقريبًا عند استخدامه في تجمعات الكلاب المتجولة. يؤكد المؤلفون على أن دمج ORV أمر ضروري للقضاء على داء الكلب الذي تنقله الكلاب، خاصة في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط، ويهدفون إلى تقديم تقييم موحد للسلامة لـ SPBN GASGAS لمعالجة أي مخاوف مستمرة بشأن استخدامه.
مناقشة
تقدم فقرة المناقشة في المخطوطة تقييمًا شاملاً للمخاطر للقاح الفموي ضد داء الكلب SPBN GASGAS (ORV)، مع التأكيد على سلامته لكل من الأنواع المستهدفة وغير المستهدفة، بما في ذلك البشر. استخدمت المراجعة السردية المنظمة الأدبيات من 1995 إلى 2024، مع التركيز على سلامة اللقاح، والاستقرار الجيني، والأثر البيئي. تشير النتائج الرئيسية إلى أن SPBN GASGAS، المشتق من سلالة SAD L16، قد خضع لتعديلات جينية محددة لتعزيز السلامة وتقليل الفوعة. أظهرت تقييمات السلامة الشاملة عدم وجود أحداث سلبية خطيرة (SAEs) في كل من الأنواع المستهدفة (مثل الكلاب والثعالب) وغير المستهدفة (مثل القطط والفئران)، مع مخاطر ضئيلة مرتبطة بتعرض اللقاح للأفراد ذوي المناعة الضعيفة.
يبرز التقييم أن خطر تعرض البشر لفيروس اللقاح ضئيل، خاصة مع طرق توزيع الطعوم الموصى بها، مثل نموذج التوزيع اليدوي والاسترجاع، الذي يقلل بشكل كبير من الاتصال المحتمل. تختتم المخطوطة بأن لقاح SPBN GASGAS يلبي متطلبات السلامة الصارمة ويقدم أداة قيمة للسيطرة على داء الكلب، مع فوائد القضاء على داء الكلب تفوق المخاطر الضئيلة المرتبطة باستخدامه. يُوصى بمواصلة المراقبة والمراقبة الجزيئية لمعالجة أي شكوك بشأن الانتقال الأفقي ولضمان السلامة المستمرة للقاح في ظروف الميدان.
DOI: https://doi.org/10.1371/journal.pntd.0013866
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41525297
Publication Date: 2026-01-12
Author(s): Gowri Yale et al.
Primary Topic: Rabies epidemiology and control
Overview
The section discusses the implementation of oral rabies vaccination (ORV) for dogs as a complementary strategy to traditional injectable rabies vaccination, particularly targeting free-roaming dog populations during mass vaccination campaigns. It emphasizes the importance of stringent safety requirements, which include conducting a risk assessment to evaluate potential human exposure to the vaccine virus and its implications for human health. The assessment focuses on the commercially available ORV, SPBN GASGAS, concluding that while human contacts with the vaccine virus can occur, the risk of serious adverse events (SAE) is negligible due to the favorable safety profile of the vaccine construct.
The conclusion highlights that ORVs for dogs should adhere to stricter safety standards compared to those for wildlife, given the closer proximity of dogs to human populations. SPBN GASGAS is noted as the only ORV strain that complies with the safety requirements outlined in the World Organisation for Animal Health (WOAH) Terrestrial Manual. The recommended distribution method, which involves hand-out and retrieval, significantly minimizes human exposure to the vaccine. Ultimately, the benefits of controlling rabies through the vaccination of hard-to-reach free-roaming dogs are deemed to outweigh the negligible risks associated with the SPBN GASGAS vaccine.
Introduction
The introduction of the research paper discusses the transformative impact of Oral Rabies Vaccination (ORV) on wildlife disease management, initially focused on red foxes and later adapted for various reservoir species such as raccoons and coyotes. ORV has successfully eliminated rabies in numerous regions across Europe, North America, and Asia. In light of the WHO/WOAH/FAO “zero by 30” initiative, which aims to eradicate dog-mediated human rabies deaths by 2030, ORV is now recommended for use in dogs, particularly in areas with high populations of free-roaming dogs that are difficult to vaccinate through traditional means.
The manuscript presents a comprehensive synthesis of safety data for the third-generation vaccine SPBN GASGAS, which adheres to the latest safety recommendations from the Tripartite. Unlike earlier ORVs that posed rare safety risks to humans, SPBN GASGAS is a genetically engineered derivative of the SAD strain, designed with multiple safety enhancements to prevent reversion to virulence. This vaccine demonstrates a near-negligible risk when used in free-roaming dog populations. The authors emphasize that the integration of ORV is essential for eliminating dog-mediated rabies, particularly in low- and middle-income countries, and aim to provide a standardized safety assessment of SPBN GASGAS to address any lingering concerns regarding its use.
Discussion
The discussion section of the manuscript provides a thorough risk assessment of the SPBN GASGAS oral rabies vaccine (ORV), emphasizing its safety for both target and non-target species, including humans. The structured narrative review utilized literature from 1995 to 2024, focusing on vaccine safety, genetic stability, and environmental impact. Key findings indicate that SPBN GASGAS, derived from the SAD L16 strain, has undergone specific genetic modifications to enhance safety and minimize pathogenicity. Extensive safety evaluations have shown no serious adverse events (SAEs) in both target species (e.g., dogs, foxes) and non-target species (e.g., cats, mice), with negligible risks associated with vaccine exposure in immunocompromised individuals.
The assessment highlights that the risk of human exposure to the vaccine virus is minimal, particularly with the recommended bait distribution methods, such as the hand-out and retrieve model, which significantly reduce potential contact. The manuscript concludes that the SPBN GASGAS vaccine meets stringent safety requirements and presents a valuable tool for rabies control, with the benefits of rabies elimination outweighing the negligible risks associated with its use. Continued monitoring and molecular surveillance are recommended to address any uncertainties regarding horizontal transmission and to ensure the ongoing safety of the vaccine in field conditions.