DOI: https://doi.org/10.1302/0301-620x.108b1.bjj-2025-0122.r1
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41475372
تاريخ النشر: 2026-01-01
المؤلف: Joseph Dias وآخرون
الموضوع الرئيسي: جراحة العظام وإعادة التأهيل
نظرة عامة
في تجربة تثبيت الكسر الداخلي لخصر الزورق (SWIFFT)، تم تقييم الفعالية السريرية طويلة الأمد لتثبيت الجراحة مقابل immobilization بالجبس لكسور الزورق في متابعة لمدة خمس سنوات، مع درجة تقييم المعصم من قبل المريض (PRWE) كنقطة نهاية رئيسية. شارك ما مجموعه 344 مريضًا (78.4% من المجموعة الأصلية) في التقييم، الذي شمل درجات PRWE، قوة القبضة، نطاق الحركة (ROM)، بيانات التصوير، استبيان يوروكول ذو الأبعاد الخمسة ثلاثية المستويات (EQ-5D-3L)، واستخدام موارد الصحة. أظهرت التحليلات عدم وجود اختلافات كبيرة بين مجموعتي العلاج، مع اختلاف متوسط في درجات PRWE قدره 0.6 (95% CI -2.4 إلى 3.6؛ p = 0.709)، ونتائج مماثلة في قوة القبضة وROM.
تدعم النتائج التوصية بأن المرضى البالغين الذين يعانون من كسر في خصر الزورق المنزلق بمقدار ≤ 2 مم يجب أن يتلقوا في البداية immobilization بالجبس، مع اعتبار التثبيت المبكر لحالات عدم الالتحام. تشير النتائج إلى أن كلا مساري العلاج يحققان فعالية سريرية قابلة للمقارنة على مدى فترة الخمس سنوات، مما يعزز الإرشادات العلاجية الحالية لهذا النوع من الكسور.
مقدمة
تسلط المقدمة الضوء على انتشار وأهمية كسور الزورق، التي تشكل 90% من جميع كسور المعصم، مع حدوث 64% منها في خصر الزورق. تؤثر هذه الكسور بشكل أساسي على الأفراد الشباب النشطين خلال سنواتهم الإنتاجية. على الرغم من عدم وجود أدلة قوية، يتم إجراء التدخلات الجراحية الغازية بشكل متكرر، مما يؤدي إلى زيادة الطلبات على موارد الرعاية الصحية مقارنةً بطريقة immobilization بالجبس الأقل غزوًا.
كانت تجربة تثبيت الكسر الداخلي لخصر الزورق (SWIFFT) تجربة عشوائية متعددة المراكز شملت المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 16 عامًا وما فوق مع معايير محددة لكسور خصر الزورق. قارنت التجربة بين التثبيت الجراحي وimmobilization بالجبس وقيمت فعالية التثبيت المبكر للكسور التي لم تتحد. أشارت النتائج إلى أن immobilization بالجبس فعالة مثل التثبيت الجراحي المبكر. ومع ذلك، لا يزال هناك نقص في البيانات عالية الجودة بشأن النتائج طويلة الأمد للمرضى الذين يعانون من هذه الكسور. تهدف هذه الدراسة إلى تقديم نتائج الفعالية السريرية من تجربة SWIFFT، مما يجعلها أكبر تجربة عشوائية تتناول هذه القضية، مع التركيز بشكل خاص على نتائج المتابعة لمدة خمس سنوات.
طرق
استخدمت دراسة SWIFFT تصميم تجربة عشوائية متعددة المراكز، مفتوحة، ذات مجموعتين، مع مجموعة تحكم، حيث تم تجنيد المرضى من 31 مستشفى NHS في إنجلترا وويلز بين يوليو 2013 ويوليو 2016. تم تعيين المشاركين المؤهلين عشوائيًا بنسبة 1:1 إما للتدخل الجراحي (تثبيت عبر الجلد أو مفتوح) أو لمجموعة التحكم التي تتلقى جبسًا تحت الكوع لمدة ستة إلى عشرة أسابيع. تم تقييم مقياس النتيجة الرئيسي، درجة تقييم المعصم من قبل المريض (PRWE)، بعد عام ومرة أخرى بعد خمس سنوات، مع إكمال 344 مريضًا (78.4%) لـ PRWE عند علامة الخمس سنوات. شملت التقييمات الإضافية استبيان يوروكول ذو الأبعاد الخمسة ثلاثية المستويات (EQ-5D-3L) وتقييمات سريرية لوظيفة المعصم، بما في ذلك نطاق الحركة (ROM) وقوة القبضة.
تم إجراء تحليل إحصائي للكشف عن تحسين بمقدار ست نقاط في درجات PRWE، مع هدف تجنيد 438 مريضًا لتحقيق قوة كافية. اتبعت التحليلات خطة محددة مسبقًا، باستخدام نماذج الانحدار الخطي ذات التأثيرات المختلطة لمقارنة درجات PRWE بين المجموعات مع الأخذ في الاعتبار تأثيرات ثابتة مختلفة، بما في ذلك نوع العلاج وانزلاق الكسر. تم إجراء تحليلات حساسية لضمان القوة، مع التركيز على المرضى الذين أكملوا تقييمات PRWE ضمن الأطر الزمنية المحددة. تم أيضًا إجراء تحليل تأثير سببي متوسط للامتثال (CACE) لتقدير تأثيرات العلاج بين المرضى الملتزمين. ستُبلغ نتائج الدراسة، بما في ذلك تحليلات التصوير التفصيلية وتقييمات التكلفة-الفعالية، في منشورات لاحقة.
النتائج
يقدم قسم النتائج النتائج من دراسة استمرت خمس سنوات أجريت بين 3 سبتمبر 2018 و10 يناير 2022، شملت 415 مريضًا—208 في مجموعة التثبيت و207 في مجموعة الجبس. يتم تفصيل معدلات إكمال نماذج تقرير الحالة (CRFs) في الجدول II، بينما يتم تقديم درجات تقييم المعصم المبلغ عنها من قبل المرضى (PRWE) في البداية وبعد خمس سنوات في الجدول التكميلي i. عند علامة الخمس سنوات، كانت متوسط درجات PRWE الإجمالية غير المعدلة 9.1 (SD 14.1) لمجموعة التثبيت و8.3 (SD 15.0) لمجموعة الجبس.
كشف التحليل الإحصائي عن عدم وجود فرق كبير في درجات PRWE الإجمالية بين المجموعتين بعد خمس سنوات، مع فرق متوسط قدره 0.6 (95% CI -2.4 إلى 3.6، p = 0.709)، كما هو موضح في الجدول III. تم توضيح الدرجات المعدلة على مدى فترة الخمس سنوات، مصنفة حسب مجموعة العلاج، في الشكل 2. تم تحديد نمط تباين غير منظم ليكون الأمثل بناءً على أدنى معيار معلومات أكايك، وقد استوفت البيانات افتراضات الطبيعية، وبالتالي لم يتم تطبيق أي تحويل للتحليل.
مناقشة
في متابعة الخمس سنوات لتجربة SWIFFT، لم تُلاحظ اختلافات كبيرة في الألم أو الإعاقة في المعصم المبلغ عنها من قبل المرضى، كما تم قياسه بواسطة درجة تقييم المعصم من قبل المريض (PRWE)، بين البالغين الذين يعانون من كسور خصر الزورق المعالجة بالتثبيت الجراحي مقابل أولئك الذين عولجوا بالجبس. يتماشى هذا مع الدراسات السابقة، مثل تلك التي أجراها دياز وآخرون وفينارز وآخرون، التي أفادت أيضًا بنتائج مماثلة من حيث درجات PRWE على مدى فترات طويلة. بالإضافة إلى ذلك، لم تختلف قوة القبضة ونطاق الحركة (ROM) بشكل كبير بين مجموعتي العلاج، على الرغم من أن مجموعة الجبس أظهرت تحسنًا سريريًا ذا صلة في درجات PRWE من سنة إلى خمس سنوات.
تشمل نقاط القوة في الدراسة معدل متابعة مرتفع لدرجات PRWE الصالحة وخصائص أساسية متسقة بين المشاركين. ومع ذلك، تم الإشارة إلى قيود مثل عدم اكتمال جمع البيانات أثناء زيارات المستشفى وتأثير جائحة COVID-19 على الأنشطة البحثية. بشكل عام، تدعم النتائج التوصية بأن المرضى البالغين الذين يعانون من كسر في خصر الزورق المنزلق بمقدار 2 مم أو أقل يجب أن يتلقوا في البداية immobilization بالجبس، مع حجز التثبيت الجراحي لحالات عدم الالتحام. كما أن العدد الكبير المطلوب للعلاج لمنع عدم الالتحام يبرز الفائدة المحدودة للتدخل الجراحي مقارنةً بالإدارة المحافظة.
DOI: https://doi.org/10.1302/0301-620x.108b1.bjj-2025-0122.r1
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41475372
Publication Date: 2026-01-01
Author(s): Joseph Dias et al.
Primary Topic: Orthopedic Surgery and Rehabilitation
Overview
In the Scaphoid Waist Internal Fixation for Fractures Trial (SWIFFT), the long-term clinical effectiveness of surgical fixation versus cast immobilization for scaphoid fractures was evaluated at a five-year follow-up, with the Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) score as the primary endpoint. A total of 344 patients (78.4% of the original cohort) participated in the assessment, which included PRWE scores, grip strength, range of motion (ROM), imaging data, the EuroQol five-dimension three-level questionnaire (EQ-5D-3L), and health resource utilization. The analysis revealed no significant differences between the two treatment groups, with a mean difference in PRWE scores of 0.6 (95% CI -2.4 to 3.6; p = 0.709), and similar outcomes in grip strength and ROM.
The findings support the recommendation that adult patients with a scaphoid waist fracture displaced by ≤ 2 mm should initially receive cast immobilization, with early fixation considered for nonunion cases. The results indicate that both treatment pathways yield comparable clinical effectiveness over the five-year period, reinforcing the current treatment guidelines for this type of fracture.
Introduction
The introduction highlights the prevalence and significance of scaphoid fractures, which constitute 90% of all carpal fractures, with 64% occurring at the waist of the scaphoid. These fractures primarily affect young, active individuals during their productive years. Despite the lack of robust evidence, invasive surgical interventions are frequently performed, leading to increased demands on healthcare resources compared to the less invasive method of cast immobilization.
The Scaphoid Waist Internal Fixation for Fractures Trial (SWIFFT) was a multicenter randomized trial that included patients aged 16 years and older with specific criteria for scaphoid waist fractures. The trial compared surgical fixation with cast immobilization and assessed the effectiveness of early fixation for fractures that did not unite. The findings indicated that cast immobilization is as effective as early surgical fixation. However, there remains a scarcity of high-quality data regarding the long-term outcomes for patients with these fractures. This study aims to present the clinical effectiveness outcomes from the SWIFFT trial, marking it as the largest randomized trial addressing this issue, particularly focusing on the five-year follow-up results.
Methods
The SWIFFT study employed a pragmatic, parallel-group, multicentre, open-label, two-arm, randomized superiority trial design, recruiting patients from 31 NHS hospitals in England and Wales between July 2013 and July 2016. Eligible participants were randomly assigned in a 1:1 ratio to either surgical intervention (percutaneous or open fixation) or a control group receiving below-elbow casting for six to ten weeks. The primary outcome measure, the Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) score, was assessed at one year and again at five years, with 344 patients (78.4%) completing the PRWE at the five-year mark. Additional assessments included the EuroQol five-dimension three-level questionnaire (EQ-5D-3L) and clinical evaluations of wrist function, including range of motion (ROM) and grip strength.
Statistical analysis was conducted to detect a six-point improvement in PRWE scores, with a target recruitment of 438 patients to achieve adequate power. The analysis followed a pre-specified plan, utilizing mixed-effects linear regression models to compare PRWE scores between groups while accounting for various fixed effects, including treatment type and fracture displacement. Sensitivity analyses were performed to ensure robustness, focusing on patients who completed PRWE assessments within specified timeframes. A complier average causal effect (CACE) analysis was also conducted to estimate treatment effects among compliant patients. The study’s findings, including detailed imaging analyses and cost-effectiveness evaluations, will be reported in subsequent publications.
Results
The results section presents findings from a five-year study conducted between September 3, 2018, and January 10, 2022, involving 415 patients—208 in the fixation group and 207 in the cast group. Completion rates of the case report forms (CRFs) are detailed in Table II, while the raw Patient-Reported Wrist Evaluation (PRWE) scores at baseline and five years are provided in Supplementary Table i. At the five-year mark, the mean unadjusted total PRWE scores were 9.1 (SD 14.1) for the fixation group and 8.3 (SD 15.0) for the cast group.
Statistical analysis revealed no significant difference in total PRWE scores between the two groups at five years, with a mean difference of 0.6 (95% CI -2.4 to 3.6, p = 0.709), as shown in Table III. The adjusted scores over the five-year period, categorized by treatment group, are illustrated in Figure 2. An unstructured covariance pattern was determined to be optimal based on the lowest Akaike information criterion, and the data met the assumptions of normality, thus no transformation was applied for analysis.
Discussion
In the five-year follow-up of the SWIFFT trial, no significant differences were observed in patient-reported wrist pain or disability, as measured by the Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE), between adults with scaphoid waist fractures treated with surgical fixation versus those treated with cast immobilization. This aligns with previous studies, such as those by Dias et al. and Vinnars et al., which also reported similar outcomes in terms of PRWE scores over extended periods. Additionally, grip strength and range of motion (ROM) did not differ significantly between the two treatment groups, although the cast group showed a clinically relevant improvement in PRWE scores from one to five years.
The study’s strengths include a high follow-up rate for valid PRWE scores and consistent baseline characteristics among participants. However, limitations such as incomplete data collection during hospital visits and the impact of the COVID-19 pandemic on research activities were noted. Overall, the findings support the recommendation that adult patients with a scaphoid waist fracture displaced by 2 mm or less should initially receive cast immobilization, reserving surgical fixation for cases of nonunion. The high number needed to treat to prevent nonunion further emphasizes the limited benefit of surgical intervention compared to conservative management.