الفعالية السريرية والتكلفة للعلاج السلوكي المعرفي المدمج أو العلاج الديناميكي النفسي مقابل العلاج النفسي وجهًا لوجه للاكتئاب (دراسة BLENDED): بروتوكول لدراسة عشوائية محكومة غير تفوقية متعددة المراكز ومخفية التقييم Clinical and Cost-Effectiveness of Blended Cognitive Behavioral Therapy or Psychodynamic Therapy Versus Face-to-Face Psychotherapy for Depression (BLENDED Study): Protocol for a Pragmatic, Multicenter, Assessor-Blinded Randomized Controlled Noninferiority Trial

شارك:
المجلة: JMIR Research Protocols، المجلد: 15
DOI: https://doi.org/10.2196/80511
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41533960
تاريخ النشر: 2026-01-14
المؤلف: Patrick Luyten وآخرون
الموضوع الرئيسي: التدخلات الرقمية في الصحة النفسية

نظرة عامة

تحدد قسم ورقة البحث دراسة تبحث في الفعالية السريرية والتكلفة الفعالة للعلاج النفسي المدمج، وتحديداً العلاج النفسي الديناميكي المدمج (PDT) والعلاج السلوكي المعرفي (CBT)، مقارنةً بالأساليب التقليدية وجهًا لوجه (FTF) لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD). نظرًا للانتشار العالي للاكتئاب والفجوات الكبيرة في العلاج بسبب الوصول المحدود للعلاجات النفسية، تفترض الدراسة أن العلاج المدمج يمكن أن يكون بديلاً قابلاً للتطبيق وفعالاً من حيث التكلفة قد يشجع المزيد من الأفراد على السعي للعلاج.

تستخدم الدراسة تصميم تجربة عشوائية أحادية التعمية، متعددة المواقع، غير متفوقة، حيث يتم توزيع 504 مريض بالغ تم تشخيصه بـ MDD لتلقي إما FTF أو PDT وCBT المدمجين. المقياس الأساسي يقيس شدة الاكتئاب باستخدام مقياس بيك للاكتئاب-II (BDI-II) عند البداية وعند المتابعة بعد 6 أشهر، مع نتائج ثانوية تشمل شدة الاكتئاب على المدى الطويل، ومعدلات الشفاء التي يتم تقييمها عبر المقابلة السريرية الهيكلية لـ DSM-5 (SCID-5-CT) واستبيان صحة المريض-9 (PHQ-9)، وجودة الحياة التي يتم تقييمها من خلال يورو كوال 5 أبعاد 5 مستويات (EQ-5D-5L). تهدف الدراسة أيضًا إلى تقييم جدوى الرعاية المدمجة، وإجراء تحليلات اقتصادية صحية، واستكشاف المتنبئات لنتائج العلاج، وفحص تأثير جائحة COVID-19 على النتائج العلاجية، إلى جانب دراسة نوعية تركز على تجارب المرضى والمعالجين المشاركين في العلاج النفسي المدمج.

مقدمة

تسلط المقدمة الضوء على الانتشار الكبير وتأثير الاكتئاب، مشيرةً إلى انتشار مدى الحياة بنحو 15% للاكتئاب أحادي القطب، والذي يرتفع إلى 25% لدى النساء. على الرغم من زيادة معدلات الاكتئاب، خاصة بين الشباب، لا يزال هناك فجوة كبيرة في العلاج بسبب الوصول المحدود للعلاجات النفسية الفعالة. يُقترح العلاج القائم على الإنترنت، خاصةً في شكل مدمج يجمع بين الجلسات عبر الإنترنت ووجهًا لوجه، كحل فعال من حيث التكلفة لسد هذه الفجوة، مما قد يعزز من انخراط المرضى ويقلل من وقت المعالج.

تهدف الدراسة إلى تقييم (التكلفة-) فعالية العلاج النفسي الديناميكي المدمج (PDT) والعلاج السلوكي المعرفي (CBT) مقارنةً بالأساليب التقليدية وجهًا لوجه (FTF) للبالغين الذين يعانون من اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) على مدى فترة متابعة مدتها 12 شهرًا. ستشمل أيضًا متابعة لمدة عامين لتقييم معدلات الانتكاس، إلى جانب تقييم اقتصادي صحي لتحديد التكلفة الفعالة. بالإضافة إلى ذلك، ستستكشف الأبحاث الوسطاء والمعدلات لتغيير العلاج وتقوم بإجراء تحليلات نوعية لتجارب المرضى والمعالجين بشأن قبول ورضا العلاجات المدمجة. تم تصميم الدراسة كاختبار عملي، أحادي التعمية، متعدد المواقع، غير متفوق في مراكز الرعاية الصحية النفسية الثانوية في بلجيكا، مع الالتزام بإرشادات SPIRIT.

الطرق

يحدد قسم “الطرق” الأساليب التجريبية والتحليلية المستخدمة في الدراسة. يوضح تصميم التجارب، بما في ذلك اختيار المشاركين، والمواد المستخدمة، والإجراءات المحددة المتبعة لضمان الاتساق والموثوقية في جمع البيانات. تم إجراء التحليلات الإحصائية باستخدام برامج مناسبة لتقييم النتائج، مع تحديد مستويات الدلالة عند p < 0.05. بالإضافة إلى ذلك، يصف القسم النماذج الرياضية والمعادلات المطبقة لتفسير البيانات، مما يضمن توافق المنهجيات مع المعايير المعتمدة في هذا المجال. يتم التأكيد على استخدام مجموعات التحكم وتقنيات العشوائية لتقليل التحيزات وتعزيز صلاحية النتائج. بشكل عام، فإن الطرق المستخدمة قوية ومصممة لمعالجة أسئلة البحث بشكل فعال.

النتائج

تسعى التجربة متعددة المواقع الجارية، التي بدأت في 1 أبريل 2019، إلى تقييم فعالية وتكلفة العلاج النفسي المدمج للاكتئاب لدى المرضى البالغين المحالين إلى مراكز الرعاية الصحية النفسية في فلاندرز، بلجيكا. انتهت عملية التوظيف في 2 ديسمبر 2024، مع تحديد أول قفل بيانات للنتيجة الأساسية في أكتوبر 2025 ومن المتوقع الحصول على النتائج بحلول فبراير 2026. تهدف هذه التجربة إلى معالجة الفجوة الكبيرة في علاج الاكتئاب، حيث لا يسعى العديد من المرضى للعلاج أو يتلقون رعاية غير فعالة بسبب السعة المحدودة. يُعتبر العلاج النفسي المدمج، الذي يجمع بين الجلسات عبر الإنترنت ووجهًا لوجه (FTF)، حلاً محتملاً فعالاً من حيث التكلفة.

تعتبر الدراسة ملحوظة بشكل خاص لمقارنتها المباشرة بين نوعين من العلاج النفسي المدمج—العلاج السلوكي المعرفي المدمج (CBT) والعلاج النفسي الديناميكي المدمج (PDT)—على مدى فترة متابعة سريرية ذات مغزى لمدة عامين. هذا أمر حاسم نظرًا للطبيعة المتكررة للاكتئاب. من المتوقع أن تعزز نتائج التجربة تخصيص العلاج من خلال تحليلات الوسطاء والمعدلات، بينما ستوفر التحليلات النوعية الثانوية رؤى حول تجارب المستخدمين مع العلاج النفسي المدمج. على الرغم من القيود المحتملة، مثل التباين في وفاء التنفيذ والتحديات في التزام المعالجين، من المتوقع أن تسفر منهجية التجربة القوية وحجم العينة الكبير عن مساهمات قيمة في مجال أبحاث العلاج النفسي وتوجيه إرشادات قائمة على الأدلة للممارسة.

المناقشة

تسلط قسم المناقشة في ورقة البحث الضوء على فعالية العلاج النفسي القائم على الإنترنت، وخاصة العلاج السلوكي المعرفي (CBT) والعلاج النفسي الديناميكي (PDT)، لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD). تشير التحليلات التراكمية إلى أن هذه العلاجات عبر الإنترنت يمكن أن تكون فعالة مثل العلاج النفسي وجهًا لوجه (FTF)، مع تحقيق العلاجات الموجهة عبر الإنترنت نتائج أفضل ومعدلات انسحاب أقل. يكتسب مفهوم العلاج النفسي المدمج، الذي يجمع بين جلسات FTF والوحدات عبر الإنترنت، زخمًا لأنه قد يعزز الالتزام بالعلاج من خلال معالجة المكونات المتعلقة بالعملية، مثل بناء التحالفات العلاجية، بينما يسمح للمرضى بالعمل على القضايا المتعلقة بالمحتوى بشكل مستقل. قد يكون هذا النهج أيضًا أكثر فعالية من حيث التكلفة مقارنةً بالعلاج التقليدي وجهًا لوجه.

على الرغم من النتائج الواعدة، يؤكد المؤلفون على الحاجة إلى مزيد من البحث حول فعالية العلاج النفسي المدمج، وقبوله، وتكلفته الفعالة، خاصةً في البيئات السريرية الواقعية. الدراسات الحالية محدودة في العدد وغالبًا ما تُجرى في بيئات خاضعة للرقابة، مما يثير تساؤلات حول قابليتها للتعميم على مجموعات المرضى الأكثر تعقيدًا. بالإضافة إلى ذلك، هناك نقص في الفهم بشأن المتنبئات للنتائج وآليات التغيير في العلاج النفسي المدمج مقابل العلاج النفسي وجهًا لوجه. تهدف الدراسة الجارية إلى معالجة هذه الفجوات من خلال مقارنة عدم تفوق العلاج المدمج مع العلاج وجهًا لوجه على مدى فترة متابعة مدتها 6 أشهر، وتقييم نتائج متنوعة، واستكشاف تجارب المرضى والمعالجين من خلال طرق نوعية. يسعى هذا النهج الشامل إلى إبلاغ تنفيذ العلاج النفسي المدمج في الرعاية السريرية الروتينية.

Journal: JMIR Research Protocols, Volume: 15
DOI: https://doi.org/10.2196/80511
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41533960
Publication Date: 2026-01-14
Author(s): Patrick Luyten et al.
Primary Topic: Digital Mental Health Interventions

Overview

The research paper section outlines a study investigating the clinical effectiveness and cost-effectiveness of blended psychotherapy, specifically blended psychodynamic therapy (PDT) and cognitive behavioral therapy (CBT), compared to traditional face-to-face (FTF) modalities for treating major depressive disorder (MDD). Given the high prevalence of depression and significant treatment gaps due to limited access to psychological therapies, the study posits that blended therapy could serve as a viable, cost-effective alternative that may encourage more individuals to seek treatment.

The study employs a pragmatic, single-blind, multisite, noninferiority trial design, randomizing 504 adult patients diagnosed with MDD to receive either FTF or blended PDT and CBT. The primary outcome measures the severity of depression using the Beck Depression Inventory-II (BDI-II) at baseline and at a 6-month follow-up, with secondary outcomes including long-term depression severity, recovery rates assessed via the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5-CT) and the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), and quality of life evaluated through the EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L). The study also aims to assess the feasibility of blended care, conduct health economic analyses, explore predictors of treatment outcomes, and examine the impact of the COVID-19 pandemic on therapeutic results, alongside a qualitative substudy focusing on the experiences of patients and therapists involved in blended psychotherapy.

Introduction

The introduction highlights the significant prevalence and impact of depression, noting a lifetime prevalence of approximately 15% for unipolar depression, which rises to 25% in women. Despite the increasing rates of depression, particularly among young people, there remains a substantial treatment gap due to limited access to effective psychological therapies. Internet-based therapy, especially in a blended format that combines online and face-to-face sessions, is proposed as a cost-effective solution to bridge this gap, potentially enhancing patient engagement and reducing therapist time.

The study aims to evaluate the (cost-)effectiveness of blended psychodynamic therapy (PDT) and cognitive behavioral therapy (CBT) compared to traditional face-to-face (FTF) modalities for adults with major depressive disorder (MDD) over a 12-month follow-up period. It will also include a two-year follow-up to assess relapse rates, alongside a health economic evaluation to determine cost-effectiveness. Additionally, the research will explore moderators and mediators of therapeutic change and conduct qualitative analyses of patient and therapist experiences regarding the acceptability and satisfaction of blended treatments. The study is designed as a pragmatic, single-blind, multisite, noninferiority trial in secondary mental health care centers in Belgium, adhering to SPIRIT guidelines.

Methods

The “Methods” section outlines the experimental and analytical approaches employed in the study. It details the design of the experiments, including the selection of participants, materials used, and the specific procedures followed to ensure consistency and reliability in data collection. Statistical analyses were conducted using appropriate software to evaluate the results, with significance levels set at p < 0.05. Additionally, the section describes the mathematical models and equations applied to interpret the data, ensuring that the methodologies align with established standards in the field. The use of control groups and randomization techniques is emphasized to mitigate biases and enhance the validity of the findings. Overall, the methods employed are robust and tailored to address the research questions effectively.

Results

The ongoing multisite trial, initiated on April 1, 2019, aims to evaluate the effectiveness and cost-effectiveness of blended psychotherapy for depression in adult patients referred to mental health care centers in Flanders, Belgium. Recruitment concluded on December 2, 2024, with the first data lock for the primary outcome scheduled for October 2025 and results expected by February 2026. This trial seeks to address the significant treatment gap in depression, where many patients either do not seek treatment or receive ineffective care due to limited capacity. Blended psychotherapy, which integrates online and face-to-face (FTF) sessions, is posited as a potentially cost-effective solution.

The study is particularly notable for its direct comparison of two types of blended psychotherapy—blended cognitive behavioral therapy (CBT) and blended psychodynamic therapy (PDT)—over a clinically meaningful follow-up period of two years. This is crucial given the recurrent nature of depression. The trial’s findings are anticipated to enhance treatment personalization through moderator and mediator analyses, while secondary qualitative analyses will provide insights into user experiences with blended psychotherapy. Despite potential limitations, such as variability in implementation fidelity and challenges in therapist adherence, the trial’s robust methodology and large sample size are expected to yield valuable contributions to the psychotherapy research landscape and inform evidence-based guidelines for practice.

Discussion

The discussion section of the research paper highlights the effectiveness of internet-based psychotherapy, particularly cognitive behavioral therapy (CBT) and psychodynamic therapy (PDT), for treating major depressive disorder (MDD). Meta-analyses indicate that these online therapies can be as effective as face-to-face (FTF) psychotherapy, with guided internet treatments yielding better outcomes and lower dropout rates. The concept of blended psychotherapy, which combines FTF sessions with online modules, is gaining traction as it may enhance adherence to treatment by addressing process-related components, such as building therapeutic alliances, while allowing patients to work on content-related issues independently. This approach could also be more cost-effective than traditional FTF therapy.

Despite promising findings, the authors emphasize the need for further research on blended psychotherapy’s effectiveness, acceptability, and cost-effectiveness, particularly in real-world clinical settings. Current studies are limited in number and often conducted in controlled environments, raising questions about their generalizability to more complex patient populations. Additionally, there is a lack of understanding regarding the predictors of outcomes and mechanisms of change in blended versus FTF psychotherapy. The ongoing study aims to address these gaps by comparing the noninferiority of blended therapy to FTF therapy over a 6-month follow-up period, assessing various outcomes, and exploring patient and therapist experiences through qualitative methods. This comprehensive approach seeks to inform the implementation of blended psychotherapy in routine clinical care.