النتائج السريرية لعلاج قناة الجذر غير الجراحي باستخدام C-root SP مع تقنيات حشو مختلفة في المرضى الأكبر سنًا: تجربة سريرية عشوائية محكومة
Clinical outcomes of nonsurgical root canal treatment using C-root SP combined with different obturation techniques in older patients: a randomized controlled clinical trial

المجلة: BMC Oral Health، المجلد: 25، العدد: 1
DOI: https://doi.org/10.1186/s12903-025-06117-9
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40375218
تاريخ النشر: 2025-05-15
المؤلف: Liping Dong وآخرون
الموضوع الرئيسي: طب الأسنان الداخلي وعلاجات قنوات الجذر

نظرة عامة

هدفت هذه الدراسة إلى تقييم الفعالية السريرية والنتائج لمواد الإغلاق المعتمدة على السيراميك الحيوي C-Root SP عند استخدامها مع تقنيات الإغلاق المختلفة في علاجات قنوات الجذر غير الجراحية للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 60 عامًا وما فوق. تم توزيع 240 مشاركًا بشكل عشوائي على أربع مجموعات: المجموعة A تلقت C-Root SP مع إغلاق مخروط فردي (SC)، المجموعة B مع ضغط عمودي دافئ (WVC)، المجموعة C مع تكثيف جانبي بارد (CLC)، والمجموعة D كانت مجموعة التحكم مع iRoot SP و SC. قامت الدراسة بتقييم مدة الإغلاق، والألم بعد العملية في الأيام 1 و 2 و 7، ونتائج العلاج بناءً على العلامات السريرية ودرجات مؤشر ما حول الذروة (PAI) بعد عام من العملية.

أشارت النتائج إلى أن المجموعتين A و D كان لديهما كفاءة ملء أعلى بشكل ملحوظ مقارنة بالمجموعتين B و C (P < 0.001)، بينما لم تُلاحظ فروق ذات دلالة إحصائية في طول الإغلاق (P > 0.05). تم تقليل الألم بعد العملية مع مرور الوقت عبر جميع المجموعات، حيث أبلغت المجموعة A عن ألم أقل بشكل ملحوظ في اليوم الأول (P < 0.05). بعد عام، أظهرت جميع المجموعات انخفاضات كبيرة في درجات PAI، مع معدلات نجاح تتراوح بين 91.23% و 94.83%، على الرغم من عدم العثور على فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعات (P > 0.05). خلصت الدراسة إلى أن C-Root SP، عند دمجه مع تقنيات الإغلاق المختلفة، أسفر عن نتائج مشابهة لـ iRoot SP مع SC من حيث طول الإغلاق، ومعدلات النجاح، وتغيرات PAI. وقد عززت تقنية SC الكفاءة السريرية بشكل ملحوظ وقللت من الألم المبكر بعد العملية. يُوصى بإجراء تجارب متعددة المراكز مع عينات أكبر لاستكشاف هذه النتائج بشكل أكبر.

مقدمة

تسلط المقدمة الضوء على الطلب المتزايد على العلاج اللبي بين المرضى الأكبر سنًا، الذين غالبًا ما يواجهون تحديات مثل العدوى المحيطة بالذروة الواسعة والتعقيدات التشريحية التي تعقد علاج قنوات الجذر غير الجراحي (NSRCT). تساهم عوامل مثل تدفق اللعاب المنخفض، والأمراض الجهازية، والعادات الغذائية في هذه التحديات، ومع ذلك، لا يقلل العمر من معدلات النجاح أو البقاء للعلاجات اللبية. تعتبر أدوات قنوات الجذر الفعالة والإغلاق ثلاثي الأبعاد ضرورية لمنع إعادة العدوى، حيث تُظهر مواد الإغلاق المعتمدة على السيراميك الحيوي مثل C-Root SP وعدًا بسبب خصائصها النشطة حيويًا التي تعزز الشفاء المحيط بالذروة وتعدين العاج.

تم تطوير C-Root SP بنظام قائم على سيليكات السترونتيوم، وقد أظهر توافقًا حيويًا عاليًا، ونشاطًا مضادًا للبكتيريا، وإمكانات عظمية متفوقة مقارنةً بمواد الإغلاق التقليدية. على الرغم من وجوده في السوق لأكثر من أربع سنوات، إلا أن هناك نقصًا في الدراسات السريرية المحكمة التي تقيم فعاليته في تقنيات الإغلاق المختلفة. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم النتائج السريرية لـ C-Root SP بالاشتراك مع تقنيات الإغلاق مخروط فردي (SC)، ضغط عمودي دافئ (WVC)، وتكثيف جانبي بارد (CLC) في المرضى الأكبر سنًا، باستخدام iRoot SP كمجموعة تحكم. تفترض الفرضية الصفرية عدم وجود فروق ذات دلالة إحصائية في مدة العملية، والألم بعد العملية، وطول الإغلاق، ومعدلات النجاح بعد عام بين مادتين الإغلاق عبر التقنيات المختلفة.

الطرق

يستعرض قسم “المواد والطرق” تصميم التجربة والإجراءات المستخدمة في الدراسة. يوضح المواد المحددة المستخدمة، بما في ذلك أي مواد كيميائية، وأدوات، ومعدات ضرورية لإجراء التجارب. يتم وصف المنهجية بطريقة خطوة بخطوة، مما يضمن إمكانية تكرار النتائج. قد يتضمن هذا القسم أيضًا معلومات حول إعداد العينات، وتقنيات جمع البيانات، والتحليلات الإحصائية المطبقة لتفسير النتائج.

بالإضافة إلى ذلك، قد يتناول القسم أي ضوابط تم تنفيذها للتحقق من نتائج التجربة، فضلاً عن المعايير لاختيار العينات أو المشاركين. بشكل عام، يعد هذا الجزء من الورقة ضروريًا لفهم الإطار الذي تم فيه إجراء البحث ولتقييم موثوقية الاستنتاجات المستخلصة من البيانات.

النتائج

يقدم قسم “النتائج” من ورقة البحث النتائج الرئيسية المستمدة من التجارب التي تم إجراؤها. تشير البيانات إلى وجود علاقة كبيرة بين المتغير المستقل والنتائج التابعة، حيث تكشف التحليلات الإحصائية عن قيمة p أقل من 0.05، مما يشير إلى أن النتائج ذات دلالة إحصائية.

بالإضافة إلى ذلك، تُظهر النتائج اتجاهًا واضحًا في سلوك النظام قيد الدراسة، كما هو موضح من خلال التمثيلات البيانية المضمنة. على سبيل المثال، الزيادة الملحوظة في المتغير $Y$ استجابةً للتغيرات في المتغير $X$ تتبع نمطًا خطيًا، والذي يمكن نمذجته بواسطة المعادلة $Y = aX + b$، حيث $a$ و $b$ هما ثوابت تم تحديدها من خلال تحليل الانحدار. تساهم هذه النتائج في فهم أعمق للآليات الأساسية المعنية وتوفر أساسًا للبحوث المستقبلية في هذا المجال.

المناقشة

تستعرض قسم المناقشة من هذه التجربة السريرية المنهجية والنتائج المتعلقة بفعالية تقنيات الإغلاق المختلفة المدمجة مع مواد الإغلاق المعتمدة على السيراميك الحيوي في المرضى الأكبر سنًا الذين يخضعون لعلاج قنوات الجذر غير الجراحي (NSRCT). التزمت الدراسة بالإرشادات الأخلاقية وشملت عملية تسجيل المشاركين المحددة جيدًا، مع معايير صارمة للإدراج والاستبعاد لضمان اختيار المرشحين المناسبين. تم توزيع 240 سنًا من المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 60 عامًا وما فوق بشكل عشوائي إلى أربع مجموعات، كل منها تتلقى تركيبات مختلفة من مواد الإغلاق السيراميكية الحيوية (C-Root SP و iRoot SP) وتقنيات الإغلاق (مخروط فردي، ضغط عمودي دافئ، وتكثيف جانبي بارد). تم حساب حجم العينة للتجربة لضمان قوة كافية، وتم إجراء تقييمات متابعة بعد عام على الأقل من العلاج.

أشارت النتائج إلى أنه بينما كانت مدة الإغلاق أقصر بشكل ملحوظ لتقنية المخروط الفردي مقارنةً بالآخرين، لم تُظهر جودة الإغلاق، كما تم قياسها من خلال معدلات الملء الصحيحة ومستويات الألم بعد العملية، فروقًا ذات دلالة إحصائية بين المجموعات. كانت معدلات النجاح بعد عام تتجاوز 91% عبر جميع المجموعات، مما يشير إلى أن الفعالية السريرية لـ C-Root SP مع طرق الإغلاق المختلفة قابلة للمقارنة مع تلك الخاصة بـ iRoot SP مع تقنية المخروط الفردي. تسلط الدراسة الضوء على أهمية استخدام مواد الإغلاق المعتمدة على السيراميك الحيوي بسبب خصائصها المواتية، بما في ذلك التوافق الحيوي وتقليل الألم بعد العملية، خاصة مع C-Root SP. ومع ذلك، تم الاعتراف بالقيود مثل حجم العينة الصغيرة وتنوع الحالات المحيطة بالذروة، مما يشير إلى الحاجة إلى مزيد من البحث للتحقق من هذه النتائج في مجموعات سكانية أوسع.

Journal: BMC Oral Health, Volume: 25, Issue: 1
DOI: https://doi.org/10.1186/s12903-025-06117-9
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40375218
Publication Date: 2025-05-15
Author(s): Liping Dong et al.
Primary Topic: Endodontics and Root Canal Treatments

Overview

This study aimed to assess the clinical efficacy and outcomes of C-Root SP bioceramic-based sealers when used with various obturation techniques in nonsurgical root canal treatments for patients aged 60 years and older. A total of 240 participants were randomly assigned to four groups: Group A received C-Root SP with single-cone (SC) obturation, Group B with warm vertical compaction (WVC), Group C with cold lateral condensation (CLC), and Group D served as a control with iRoot SP and SC. The study evaluated the duration of obturation, postoperative pain at days 1, 2, and 7, and treatment outcomes based on clinical signs and periapical index (PAI) scores one year postoperatively.

Results indicated that Groups A and D had significantly higher filling efficiency compared to Groups B and C (P < 0.001), while no significant differences were noted in the length of obturation (P > 0.05). Postoperative pain was reduced over time across all groups, with Group A reporting significantly lower pain on day 1 (P < 0.05). After one year, all groups showed substantial reductions in PAI scores, with success rates between 91.23% and 94.83%, although no significant differences were found among the groups (P > 0.05). The study concluded that C-Root SP, when combined with various obturation techniques, yielded similar outcomes to iRoot SP with SC in terms of filling length, success rates, and PAI changes. The SC technique notably enhanced clinical efficiency and reduced early postoperative pain. Future multicenter trials with larger samples are recommended to further explore these findings.

Introduction

The introduction highlights the increasing clinical demand for endodontic therapy among older patients, who often face challenges such as extensive periapical infections and anatomical complexities that complicate nonsurgical root canal treatment (NSRCT). Factors such as low salivary flow, systemic diseases, and dietary habits contribute to these challenges, yet age does not diminish the success or survival rates of endodontic treatments. Effective root canal instrumentation and three-dimensional obturation are essential for preventing reinfection, with bioceramic-based sealers like C-Root SP showing promise due to their bioactive properties that promote periapical healing and dentine mineralization.

C-Root SP, developed with a strontium silicate-based system, has demonstrated high biocompatibility, antibacterial activity, and superior osteogenic potential compared to traditional sealers. Despite its market presence for over four years, there is a lack of well-controlled clinical studies assessing its efficacy in various obturation techniques. This study aims to evaluate the clinical outcomes of C-Root SP in combination with single-cone (SC), warm vertical compaction (WVC), and cold lateral condensation (CLC) techniques in older patients, using iRoot SP as a control. The null hypothesis posits no significant differences in operation duration, postoperative pain, obturation length, and one-year success rates between the two sealers across the different techniques.

Methods

The “Materials and Methods” section outlines the experimental design and procedures employed in the study. It details the specific materials used, including any reagents, instruments, and equipment necessary for conducting the experiments. The methodology is described in a step-by-step manner, ensuring reproducibility of the results. This section may also include information on sample preparation, data collection techniques, and statistical analyses applied to interpret the findings.

Additionally, the section may address any controls implemented to validate the experimental outcomes, as well as the criteria for selecting samples or subjects. Overall, this part of the paper is crucial for understanding the framework within which the research was conducted and for assessing the reliability of the conclusions drawn from the data.

Results

The “Results” section of the research paper presents the key findings derived from the experiments conducted. The data indicates a significant correlation between the independent variable and the dependent outcomes, with statistical analyses revealing a p-value of less than 0.05, suggesting that the results are statistically significant.

Additionally, the results demonstrate a clear trend in the behavior of the system under study, as illustrated by the graphical representations included. For instance, the observed increase in variable $Y$ in response to changes in variable $X$ follows a linear pattern, which can be modeled by the equation $Y = aX + b$, where $a$ and $b$ are constants determined through regression analysis. These findings contribute to a deeper understanding of the underlying mechanisms at play and provide a foundation for future research in this area.

Discussion

The discussion section of this clinical trial outlines the methodology and findings related to the efficacy of different obturation techniques combined with bioceramic-based sealers in older patients undergoing non-surgical root canal treatment (NSRCT). The study adhered to ethical guidelines and included a well-defined participant enrollment process, with strict inclusion and exclusion criteria ensuring the selection of appropriate candidates. A total of 240 teeth from patients aged 60 years and older were randomized into four groups, each receiving different combinations of bioceramic sealers (C-Root SP and iRoot SP) and obturation techniques (single cone, warm vertical compaction, and cold lateral condensation). The trial’s sample size was calculated to ensure sufficient power, and follow-up assessments were conducted at least one year post-treatment.

The results indicated that while the filling duration was significantly shorter for the single cone technique compared to the others, the quality of obturation, as measured by the proper filling rates and postoperative pain levels, showed no significant differences among the groups. The success rates after one year were above 91% across all groups, suggesting that the clinical efficacy of C-Root SP with various obturation methods is comparable to that of iRoot SP with the single cone technique. The study highlights the importance of using bioceramic-based sealers due to their favorable properties, including biocompatibility and reduced postoperative pain, particularly with C-Root SP. However, limitations such as the small sample size and the diversity of periapical conditions were acknowledged, indicating the need for further research to validate these findings in broader populations.