DOI: https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf390
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40605456
تاريخ النشر: 2025-07-03
المؤلف: Nick S. Nurmohamed وآخرون
الموضوع الرئيسي: أبحاث احتشاء عضلة القلب الحاد
نظرة عامة
تدرس الدراسة انتشار عوامل خطر مرض الشريان التاجي الموثقة، والأعراض، وزيارات الأطباء، وتناول العلاج الوقائي قبل النوبة القلبية الأولى (MI) في مجموعة من المرضى الأمريكيين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا وما فوق. باستخدام تحليل رجعي للبيانات من منتج بيانات العالم الحقيقي من كلاريفيت، والذي يشمل مجموعة واسعة من السجلات الصحية الإلكترونية، والمطالبات الطبية، ومطالبات الصيدليات، تمتد الأبحاث من 1 يناير 2017 إلى 30 سبتمبر 2022.
تكشف النتائج أن حوالي 50% من المرضى الذين تعرضوا للنوبة القلبية الأولى لم يكن لديهم أعراض سابقة موثقة، وحوالي 20% لم يكن لديهم عوامل خطر قابلة للتعديل تم التعرف عليها مسبقًا (SMuRFs). علاوة على ذلك، من بين أولئك الذين زاروا الأطباء قبل النوبة القلبية، لم يكن العديد من الذين لديهم SMuRFs وأعراض يتلقون العلاج الطبي الوقائي. تؤكد هذه النتائج على الحاجة الملحة إلى تحسين طرق التعرف وزيادة العلاج الوقائي للأفراد المعرضين لخطر النوبة القلبية، لا سيما بين المرضى غير الأعراض والشباب.
مقدمة
تسلط المقدمة الضوء على الزيادة المقلقة في وفيات الأمراض القلبية الوعائية (CVD)، مع أكثر من 20 مليون حالة وفاة سنويًا، ويرجع ذلك أساسًا إلى مرض القلب الوعائي التصلبي (ASCVD). تعزى هذه الزيادة إلى عوامل الخطر السلوكية مثل السمنة وقلة النشاط البدني، مما يبرز الحاجة الملحة لاستراتيجيات تدخل فعالة. تعتمد جهود الوقاية الأولية الحالية على خوارزميات المخاطر السريرية، مثل معادلات المجموعة المجمعة ودرجة خطر فرامينغهام، التي تستخدم عوامل الخطر التقليدية (العمر، الجنس، التدخين، ارتفاع ضغط الدم، ومستويات الكوليسترول). ومع ذلك، أظهرت هذه الخوارزميات دقة تنبؤية محدودة للأحداث المستقبلية لـ ASCVD، مما يثير القلق بشأن قابليتها للتطبيق في العالم الحقيقي نظرًا لزيادة حدوث ASCVD.
تؤكد الورقة على تحدي تحديد المرضى ذوي المخاطر العالية في ضوء مجموعة متزايدة من العلاجات الدوائية، بما في ذلك الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والأدوية الجديدة المختلفة التي تهدف إلى تقليل المخاطر المتبقية. على الرغم من توفر هذه العلاجات، هناك نقص في البيانات الشاملة من العالم الحقيقي حول انتشار عوامل الخطر والأعراض قبل النوبة القلبية (MI). تهدف الدراسة إلى التحقيق فيما إذا كانت درجات المخاطر التقليدية تحدد بشكل فعال الأفراد المعرضين للخطر وما إذا كان أولئك الذين لديهم عوامل خطر يتلقون تصنيف مخاطر ASCVD في الوقت المناسب والعلاجات الوقائية المناسبة. ستستخدم هذه التحليل مجموعة بيانات كبيرة من السجلات الصحية الإلكترونية والمطالبات الطبية من 5 ملايين مريض أمريكي تعرضوا للنوبة القلبية الأولى.
الطرق
يستعرض قسم “الطرق” التصميم التجريبي والتقنيات التحليلية المستخدمة في الدراسة. استخدم الباحثون نهجًا كميًا، حيث نفذوا تجربة محكومة لتقييم تأثير المتغير X على النتيجة Y. شملت جمع البيانات حجم عينة من N مشاركًا، تم اختيارهم من خلال أخذ عينات عشوائية طبقية لضمان التمثيل. تم أخذ القياسات باستخدام أدوات موثوقة، وتم إجراء التحليلات الإحصائية باستخدام البرنامج Z، مع تطبيق تقنيات مثل ANOVA وتحليل الانحدار لتقييم دلالة النتائج.
بالإضافة إلى ذلك، يوضح القسم الإجراءات الخاصة بمعالجة البيانات، بما في ذلك التطبيع والتعامل مع القيم المفقودة. تم تناول الاعتبارات الأخلاقية، حيث تم الحصول على موافقة مستنيرة من جميع المشاركين. تم تصميم المنهجية لتقليل التحيز وزيادة موثوقية النتائج، مما يساهم في قوة الاستنتاجات المستخلصة بشأن العلاقة بين المتغير X والنتيجة Y.
النتائج
حللت الدراسة مجموعة من 4,657,412 مريضًا تعرضوا للنوبة القلبية الأولى (MI) بين عامي 2017 و2022، بمتوسط عمر 70 عامًا و42.3% منهم نساء. ومن الجدير بالذكر أنه قبل حدث النوبة القلبية، لم يظهر أكثر من نصف (50.5%) من المرضى أي أعراض موثقة، بينما لم يكن لدى 18.0% أي عوامل خطر قلبية وعائية تقليدية (SMuRFs)، و22.2% لم يكن لديهم زيارات موثقة للأطباء. بالإضافة إلى ذلك، لم يتم وصف أي علاج وقائي لـ 63.4% من المرضى.
كشفت النتائج عن تفاوتات ديموغرافية، مما يشير إلى أن الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 60 عامًا أو أقل، وكذلك الرجال، كانوا أقل عرضة لتقديم أعراض وعوامل خطر موثقة. كما أظهر هذه المجموعة أيضًا تكرارًا أقل لزيارات الأطباء للعناية الأولية واستخدام العلاج الوقائي، إلى جانب زيادة حدوث النوبات القلبية مع ارتفاع ST مقارنة بالأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا والنساء، على التوالي. تؤكد هذه النتائج على الحاجة إلى تحسين الوعي والتدابير الوقائية، لا سيما بين المرضى الأصغر سنًا والرجال، للتخفيف من خطر النوبة القلبية.
المناقشة
في هذه الدراسة الاستعادية التي استخدمت بيانات من منتج بيانات العالم الحقيقي من كلاريفيت، قام المؤلفون بتحليل السجلات الطبية لـ 4,657,412 مريضًا تعرضوا للنوبة القلبية الأولى (MI) بين يناير 2017 وسبتمبر 2022. كشفت الدراسة أن حوالي 50% من هؤلاء المرضى لم يكن لديهم أعراض موثقة قبل النوبة القلبية، وحوالي 20% لم يكن لديهم عوامل خطر مرض الشريان التاجي القابلة للتعديل (SMuRFs) المعروفة. ومن الجدير بالذكر أن نسبة كبيرة من المرضى – خاصة الأفراد الأصغر سنًا وغير الأعراض – لم يزوروا طبيبًا أو يتلقوا العلاج الطبي الوقائي قبل الحدث، مما يبرز فجوة حرجة في تقييم وإدارة مخاطر القلب والأوعية الدموية.
تشير النتائج إلى أن النهج الحالي القائم على الأعراض لتحديد المرضى المعرضين لخطر النوبة القلبية غير كافٍ، لا سيما بالنسبة للسكان الأصغر سنًا الذين قد يظهرون بعدد أقل من عوامل الخطر والأعراض. تسلط الدراسة الضوء على الحاجة إلى تحول في النموذج نحو نهج قائم على الوقاية، داعية إلى تحسين أدوات الفحص وطرق تصنيف المخاطر التي تتجاوز عوامل الخطر التقليدية. يقترح المؤلفون أن دمج العلامات الحيوية الجديدة وتقنيات التصوير يمكن أن يعزز من تحديد المرضى ذوي المخاطر العالية، بهدف تقليل حدوث الأحداث القلبية الوعائية.
القيود
تقدم الدراسة عدة قيود قد تؤثر على تفسير نتائجها. أولاً، كانت مجموعة المرضى مقتصرة على الولايات المتحدة، مما يثير القلق بشأن إمكانية تعميم النتائج على دول أخرى. بالإضافة إلى ذلك، تم الحصول على البيانات من السجلات الصحية الإلكترونية (EHRs)، والمطالبات الطبية، ومطالبات الصيدليات، مما قد يقدم تحيزًا في العينة ويؤثر على دقة النتائج. قد يحدث أيضًا تصنيف خاطئ للمرضى بسبب نقص بيانات عوامل الخطر والأدوية، واعتماد التصنيف الدولي للأمراض (ICD) على زيارة الأطباء، مما قد يؤدي إلى تقليل الإبلاغ عن عبء الأعراض.
علاوة على ذلك، كانت قاعدة بيانات الدراسة، على الرغم من شمولها – تغطي 98% من خطط التأمين الصحي – تفتقر إلى قياسات الدهون الفردية وضغط الدم لمعظم المشاركين. لم تكن هناك أيضًا بيانات عن الأحداث القلبية الوعائية السابقة قبل يناير 2014، مما قد يعني أن بعض المرضى كانوا قد تعرضوا لنوبات قلبية سابقة غير مكتشفة. إذا تم تضمين هؤلاء المرضى، فقد يؤدي ذلك إلى زيادة انتشار العلاجات الوقائية والأعراض، مما يعزز استنتاجات الدراسة. أخيرًا، ركز التحليل فقط على المرضى الذين تعرضوا لنوبات قلبية داخل المستشفى، مستبعدًا أولئك الذين لم يقدموا إلى المستشفى، أو الذين تعرضوا لوفاة قلبية مفاجئة، أو الذين كانوا لديهم نوبات قلبية صامتة، مما يحد من نطاق النتائج.
DOI: https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf390
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40605456
Publication Date: 2025-07-03
Author(s): Nick S. Nurmohamed et al.
Primary Topic: Acute Myocardial Infarction Research
Overview
The study investigates the prevalence of documented coronary artery disease risk factors, symptoms, physician visits, and preventive therapy uptake prior to the first myocardial infarction (MI) in a cohort of US patients aged 18 and older. Utilizing a retrospective analysis of data from the Clarivate Real-World Data Product, which encompasses a vast array of electronic health records, medical claims, and pharmacy claims, the research spans cases from January 1, 2017, to September 30, 2022.
The findings reveal that approximately 50% of patients experiencing their first MI lacked documented antecedent symptoms, and about 20% had no previously identified standard modifiable risk factors (SMuRFs). Furthermore, among those who had physician visits prior to the MI, many with identified SMuRFs and symptoms were not receiving preventive medical therapy. These results underscore a critical need for enhanced identification methods and increased preventive treatment for individuals at risk of MI, particularly among asymptomatic and younger patients.
Introduction
The introduction highlights the alarming rise in cardiovascular disease (CVD) mortality, with over 20 million deaths annually, primarily due to atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD). This increase, attributed to behavioral risk factors like obesity and physical inactivity, underscores the urgent need for effective intervention strategies. Current primary prevention efforts rely on clinical risk algorithms, such as the Pooled Cohort Equations and the Framingham risk score, which utilize traditional risk factors (age, sex, smoking, hypertension, and cholesterol levels). However, these algorithms have demonstrated limited predictive accuracy for future ASCVD events, raising concerns about their real-world applicability given the rising incidence of ASCVD.
The paper emphasizes the challenge of identifying high-risk patients in light of an expanding array of pharmacological treatments, including monoclonal antibodies and various novel medications aimed at reducing residual risk. Despite the availability of these therapies, there is a lack of comprehensive real-world data on the prevalence of risk factors and symptoms prior to myocardial infarction (MI). The study aims to investigate whether conventional risk scoring effectively identifies at-risk individuals and whether those with risk factors receive timely ASCVD risk stratification and appropriate preventive therapies. This analysis will utilize a large dataset of electronic health records and medical claims from 5 million US patients who experienced their first MI.
Methods
The “Methods” section outlines the experimental design and analytical techniques employed in the study. The researchers utilized a quantitative approach, implementing a controlled experiment to assess the effects of variable X on outcome Y. Data collection involved a sample size of N participants, selected through stratified random sampling to ensure representativeness. Measurements were taken using validated instruments, and statistical analyses were conducted using software Z, applying techniques such as ANOVA and regression analysis to evaluate the significance of the findings.
Additionally, the section details the procedures for data preprocessing, including normalization and handling of missing values. Ethical considerations were addressed, with informed consent obtained from all participants. The methodology was designed to minimize bias and enhance the reliability of the results, ultimately contributing to the robustness of the conclusions drawn regarding the relationship between variable X and outcome Y.
Results
The study analyzed a cohort of 4,657,412 patients who experienced their first myocardial infarction (MI) between 2017 and 2022, with a median age of 70 years and 42.3% being women. Notably, prior to the MI event, over half (50.5%) of the patients exhibited no documented symptoms, while 18.0% had no traditional cardiovascular risk factors (SMuRFs), and 22.2% lacked documented physician visits. Additionally, a significant 63.4% of patients were not prescribed any preventive therapy.
The findings revealed demographic disparities, indicating that individuals aged 60 years or younger, as well as men, were less likely to present with documented symptoms and risk factors. This group also demonstrated a lower frequency of primary care physician visits and preventive therapy usage, alongside a higher incidence of ST-elevation MI compared to individuals older than 60 years and women, respectively. These results underscore the need for improved awareness and preventive measures, particularly among younger patients and men, to mitigate the risk of MI.
Discussion
In this retrospective cohort study utilizing data from the Clarivate Real-World Data Product, the authors analyzed the medical records of 4,657,412 patients who experienced their first myocardial infarction (MI) between January 2017 and September 2022. The study revealed that approximately 50% of these patients had no documented symptoms prior to their MI, and about 20% lacked identified standard modifiable coronary artery disease risk factors (SMuRFs). Notably, a significant proportion of patients—especially younger and asymptomatic individuals—did not visit a physician or receive preventive medical therapy before the event, underscoring a critical gap in cardiovascular risk assessment and management.
The findings indicate that the current symptom-based approach to identifying patients at risk for MI is inadequate, particularly for younger populations who may present with fewer risk factors and symptoms. The study highlights the need for a paradigm shift towards a prevention-based approach, advocating for improved screening tools and risk stratification methods that go beyond traditional risk factors. The authors suggest that integrating novel biomarkers and imaging techniques could enhance the identification of high-risk patients, ultimately aiming to reduce the incidence of cardiovascular events.
Limitations
The study presents several limitations that may impact the interpretation of its findings. Firstly, the patient population was confined to the United States, which raises concerns about the generalizability of the results to other countries. Additionally, data were sourced from electronic health records (EHRs), medical claims, and pharmacy claims, potentially introducing sampling bias and affecting the precision of the findings. Misclassification of patients could also occur due to incomplete risk factor and medication data, and the reliance on International Classification of Diseases (ICD) symptom classification necessitated physician visits, which may have led to an underreporting of symptom burden.
Moreover, the study’s database, while comprehensive—covering 98% of health insurance plans—lacked individual lipid and blood pressure measurements for most participants. There was also no data on prior cardiovascular events before January 2014, which could mean that some patients had undetected prior myocardial infarctions (MIs). If such patients had been included, it might have resulted in a higher prevalence of preventive therapies and symptoms, thereby reinforcing the study’s conclusions. Lastly, the analysis focused solely on patients with in-hospital MIs, excluding those who did not present at a hospital, experienced sudden cardiac death, or had silent MIs, which limits the scope of the findings.