DOI: https://doi.org/10.3389/fneur.2025.1682692
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41602967
تاريخ النشر: 2026-01-12
المؤلف: Jiayi Tang وآخرون
الموضوع الرئيسي: العلاج بالموسيقى والصحة
نظرة عامة
تبحث هذه الورقة البحثية في تأثيرات تحفيز العصب الحائر الأذني عبر الجلد (taVNS) على القلق المحيط بالجراحة لدى مرضى سرطان الثدي الذين يخضعون لاستئصال الثدي الجذري. إدراكًا أن القلق الجراحي يمكن أن يؤثر سلبًا على النتائج والتعافي، تهدف الدراسة إلى استكشاف تدخلات جديدة لإدارة هذا القلق. ستقوم تجربة عشوائية محكومة مزدوجة التعمية بتسجيل 202 مريض، سيتم تقسيمهم إلى مجموعة علاج تتلقى taVNS ومجموعة تحكم تتلقى تحفيزًا وهميًا. ستكون النتيجة الأساسية هي معدل تخفيف القلق المحيط بالجراحة، الذي سيتم تقييمه من خلال مقارنة درجات القلق قبل وبعد التدخل. تشمل النتائج الثانوية مقاييس مختلفة مثل مقياس تقييم القلق هاملتون (HAMA) وتغير معدل ضربات القلب (HRV).
تكمن قوة الدراسة في استخدامها المبتكر لـ taVNS لتخفيف القلق من خلال تعديل وظيفة الجهاز العصبي الذاتي، مما يعيد التوازن بين النشاط الودي والباراسمبثاوي. من خلال إنشاء نظام شامل لتقييم الفعالية، تهدف هذه الأبحاث إلى تقديم استراتيجيات فعالة لتخفيف القلق المحيط بالجراحة، مما يحسن في النهاية نتائج المرضى وجودة حياتهم.
مقدمة
يعد سرطان الثدي قضية صحية عالمية رئيسية، حيث يحتل المرتبة الثانية كأكثر الأورام الخبيثة انتشارًا، مع تسجيل الصين حوالي 18.4% من الحالات على مستوى العالم. لا يزال العلاج الأساسي هو التدخل الجراحي، وخاصة استئصال الثدي الجذري، الذي يمكن أن يؤدي إلى ضغوط نفسية كبيرة، بما في ذلك القلق والاكتئاب. تشير الدراسات إلى أن حوالي 41.9% من مرضى سرطان الثدي يعانون من القلق المحيط بالجراحة، والذي يرتبط بزيادة قدرها 19% في معدل الوفيات وتدهور نتائج العلاج. لذلك، فإن التدخل المبكر لهذا القلق أمر بالغ الأهمية.
تشمل الاستراتيجيات الحالية لإدارة القلق المحيط بالجراحة كل من الأساليب الدوائية وغير الدوائية. بينما يتم تجنب الأدوية المهدئة غالبًا بسبب الآثار الجانبية المحتملة، فإن الأساليب غير الدوائية، مثل العلاج النفسي وتقنيات التنظيم الذاتي، تكتسب زخمًا. من بين هذه الأساليب، ظهر تحفيز العصب الحائر الأذني عبر الجلد (taVNS) كطريقة غير جراحية واعدة، تقدم الأمان والبساطة مقارنة بالطرق التقليدية. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم فعالية taVNS في تقليل القلق قبل الجراحة لدى المرضى الذين يخضعون لاستئصال الثدي الجذري، باستخدام تغير معدل ضربات القلب (HRV) كمقياس لاستكشاف الآليات الأساسية لتأثيراته، مما يسهم في تحسين استراتيجيات إعادة التأهيل بعد الجراحة.
الطرق
توضح قسم الطرق تصميم البحث والتقنيات التحليلية المستخدمة في الدراسة. تفصل اختيار المشاركين، وإجراءات جمع البيانات، والأساليب الإحصائية المستخدمة لتحليل النتائج. استخدمت الدراسة نهجًا كميًا، مع استخدام أدوات معيارية لضمان موثوقية وصلاحية قياس المتغيرات ذات الاهتمام.
تم تحليل البيانات باستخدام برامج إحصائية مناسبة، مع التركيز بشكل خاص على تقنيات مثل تحليل الانحدار واختبار الفرضيات. تم تصميم المنهجية لمعالجة أسئلة البحث بفعالية، مما يضمن أن النتائج قوية ويمكن تعميمها على مجموعة سكانية أوسع. بشكل عام، توفر الطرق المستخدمة أساسًا قويًا لاستنتاجات الدراسة وآثارها.
المناقشة
تهدف هذه التجربة العشوائية المحكومة إلى تقييم فعالية وأمان تحفيز العصب الحائر الأذني عبر الجلد (taVNS) في تخفيف القلق المحيط بالجراحة بين 202 مريضة مجدولة لاستئصال الثدي الجذري. سيتم تعيين المشاركات عشوائيًا بنسبة 1:1 إما إلى مجموعة علاج taVNS أو مجموعة تحكم تحفيز وهمي. تفترض الدراسة معدل استجابة يبلغ 50% في مجموعة العلاج و30% في مجموعة التحكم، مما يتطلب 101 مشاركة لكل مجموعة لأخذ معدل الانسحاب البالغ 10% في الاعتبار. تركز معايير الإدراج على المرضى الإناث الذين تتراوح أعمارهم بين 20-85 عامًا مع درجات قلق قبل الجراحة (مقياس تقييم القلق هاملتون، HAMA) تبلغ ≥7، بينما تشمل معايير الاستبعاد الاضطرابات العصبية والأمراض القلبية الوعائية الشديدة.
ستقيس النتيجة الأساسية معدل تخفيف القلق المحيط بالجراحة باستخدام درجات HAMA قبل وبعد التدخل، مع تضمين النتائج الثانوية تقييمات تغير معدل ضربات القلب (HRV) ومؤشرات سريرية متنوعة. تستخدم الدراسة طرق عشوائية صارمة وطرق تعمية لتقليل التحيز وتعزيز الموثوقية. من الجدير بالذكر أن HRV ستعمل كمقياس موضوعي لوظيفة الجهاز العصبي الذاتي، مما يعكس التفاعل بين النشاط الودي والباراسمبثاوي. تمثل هذه التجربة خطوة مهمة في معالجة القلق المحيط بالجراحة لدى مرضى سرطان الثدي، مما قد يساهم في إبلاغ استراتيجيات إعادة التأهيل بعد الجراحة وتحسين نتائج المرضى. من المقرر أن يبدأ التسجيل في أغسطس 2025، مع توقع الانتهاء بحلول أغسطس 2026.
القيود
تقدم الدراسة عدة قيود قد تؤثر على تفسير وعمومية نتائجها. أولاً، تم حصر تقييم تخفيف القلق في الأيام الثلاثة الأولى بعد الجراحة بسبب قيود الموارد. بينما تعتبر هذه الفترة مناسبة لتقييم التأثيرات العلاجية قصيرة المدى، قد لا تعكس بشكل كافٍ نتائج العلاج على المدى الطويل. ثانيًا، قد تحدد معايير الإدراج الصارمة المستخدمة في الدراسة من قابلية تطبيق النتائج على مجموعة سكانية أوسع، مما قد يؤثر على الصلاحية الخارجية للنتائج.
بالإضافة إلى ذلك، فإن تعريف “التيار تحت العتبة” كأقصى شدة تتحمل دون التسبب في ألم حاد يقدم تباينًا كبيرًا بين المرضى، مما يفتقر إلى التوحيد القياسي. تعتبر هذه الذاتية تحديًا معترفًا به في أبحاث تعديل الأعصاب غير الجراحية. لمعالجة هذه القيود، ستسعى الدراسات المستقبلية إلى تضمين فترات متابعة ممتدة ونطاق أوسع من السكان المرضى لتعزيز قوة وملاءمة النتائج.
DOI: https://doi.org/10.3389/fneur.2025.1682692
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41602967
Publication Date: 2026-01-12
Author(s): Jiayi Tang et al.
Primary Topic: Music Therapy and Health
Overview
This research paper investigates the effects of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) on perioperative anxiety in breast cancer patients undergoing radical mastectomy. Recognizing that surgical anxiety can negatively impact outcomes and recovery, the study aims to explore novel interventions for managing this anxiety. A prospective, double-blind, randomized controlled trial will enroll 202 patients, who will be divided into a treatment group receiving taVNS and a control group receiving sham stimulation. The primary outcome will be the perioperative anxiety remission rate, assessed by comparing pre- and post-intervention anxiety scores. Secondary outcomes include various measures such as the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) and heart rate variability (HRV).
The study’s strength lies in its innovative use of taVNS to potentially alleviate anxiety by modulating autonomic nervous function, thereby restoring the balance between sympathetic and parasympathetic activity. By establishing a comprehensive efficacy evaluation system, this research aims to provide effective strategies for mitigating perioperative anxiety, ultimately improving patient outcomes and quality of life.
Introduction
Breast cancer is a major global health issue, ranking as the second most prevalent malignant tumor, with China accounting for approximately 18.4% of cases worldwide. The primary treatment remains surgical intervention, specifically radical mastectomy, which can lead to significant psychological distress, including anxiety and depression. Studies indicate that around 41.9% of breast cancer patients experience perioperative anxiety, which is associated with a 19% increase in mortality and worsened treatment outcomes. Therefore, early intervention for this anxiety is crucial.
Current strategies to manage perioperative anxiety include both pharmacological and non-pharmacological approaches. While anxiolytic medications are often avoided due to potential side effects, non-pharmacological methods, such as psychotherapy and self-regulation techniques, are gaining traction. Among these, transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) has emerged as a promising non-invasive technique, offering safety and simplicity compared to traditional methods. This study aims to evaluate the efficacy of taVNS in reducing preoperative anxiety in patients undergoing radical mastectomy, utilizing heart rate variability (HRV) as a measure to explore the underlying mechanisms of its effects, thereby contributing to improved postoperative rehabilitation strategies.
Methods
The section on Methods outlines the research design and analytical techniques employed in the study. It details the selection of participants, data collection procedures, and the statistical methods used to analyze the results. The study utilized a quantitative approach, employing standardized instruments to ensure reliability and validity in measuring the variables of interest.
Data were analyzed using appropriate statistical software, with specific emphasis on techniques such as regression analysis and hypothesis testing. The methodology was designed to address the research questions effectively, ensuring that the findings are robust and can be generalized to a broader population. Overall, the methods employed provide a solid foundation for the study’s conclusions and implications.
Discussion
This prospective randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy and safety of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) in alleviating perioperative anxiety among 202 female patients scheduled for radical mastectomy. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the taVNS treatment group or a sham stimulation control group. The study hypothesizes a response rate of 50% in the treatment group and 30% in the control group, necessitating 101 participants per group to account for a 10% dropout rate. Inclusion criteria focus on female patients aged 20-85 with preoperative anxiety scores (Hamilton Anxiety Rating Scale, HAMA) of ≥7, while exclusion criteria include neurological disorders and severe cardiovascular diseases.
The primary outcome will measure the perioperative anxiety alleviation rate using HAMA scores before and after the intervention, with secondary outcomes including heart rate variability (HRV) assessments and various clinical indicators. The study employs rigorous randomization and blinding methods to minimize bias and enhance reliability. Notably, HRV will serve as an objective measure of autonomic nervous system function, reflecting the interplay between sympathetic and parasympathetic activity. This trial represents a significant step in addressing perioperative anxiety in breast cancer patients, potentially informing postoperative rehabilitation strategies and improving patient outcomes. Recruitment is set to commence in August 2025, with completion anticipated by August 2026.
Limitations
The study presents several limitations that may affect the interpretation and generalizability of its findings. Firstly, the assessment of anxiety relief was confined to the initial three postoperative days due to resource constraints. While this period is suitable for evaluating short-term therapeutic effects, it may not adequately reflect long-term treatment outcomes. Secondly, the stringent inclusion criteria employed in the study could limit the applicability of the results to a wider population, potentially affecting the external validity of the findings.
Additionally, the definition of a “subthreshold current” as the maximum intensity tolerated without inducing sharp pain introduces significant inter-patient variability, which lacks standardization. This subjectivity is a recognized challenge in non-invasive neuromodulation research. To address these limitations, future studies will aim to include extended follow-up periods and a broader range of patient populations to enhance the robustness and applicability of the results.