DOI: https://doi.org/10.1186/s13063-025-09411-7
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41612479
تاريخ النشر: 2026-01-30
المؤلف: Rose McCabe وآخرون
الموضوع الرئيسي: دراسات الانتحار وإيذاء النفس
نظرة عامة
تستعرض ورقة البحث تجربة تهدف إلى تقييم تدخل ASSURED، المصمم للمرضى الذين يعانون من إيذاء النفس والأفكار الانتحارية في أقسام الطوارئ في المملكة المتحدة. نظرًا لأن إيذاء النفس هو أقوى مؤشر على الانتحار وأنه لا توجد تدخلات قائمة على الأدلة حاليًا في المستشفيات العامة، تسعى هذه الدراسة، الممولة من المعهد الوطني للصحة والرعاية الممتازة (NIHR)، إلى تقييم كل من الفعالية السريرية والتكلفة لتدخل ASSURED. يتكون هذا التدخل من ما يصل إلى خمس اتصالات متابعة، بما في ذلك مقابلة سردية، وتخطيط أمان معزز، وجلسات مركزة على الحلول.
تم هيكلة التجربة كدراسة متعددة المراكز، ذات ذراعين، مجموعة متوازية، عشوائية فردية محكومة، تقارن بين تدخل ASSURED والرعاية المعتادة. تركز النتيجة الأساسية على إعادة الحضور إلى قسم الطوارئ والإحالة إلى الطب النفسي التواصلي خلال 18 شهرًا بعد العشوائية، بينما تشمل النتائج الثانوية مقاييس مختلفة للانتحارية، والإيذاء الذاتي المبلغ عنه ذاتيًا، والرفاه النفسي، والتجارب العامة المتعلقة بزيارات قسم الطوارئ. تهدف الدراسة إلى تجنيد 620 مريضًا عبر 14 موقع مستشفى حاد، مع تسجيل أول مشارك في أغسطس 2022 ومن المتوقع أن تنتهي عملية التجنيد بحلول ديسمبر 2024. تمثل هذه التجربة خطوة مهمة في معالجة الحاجة الملحة لتدخلات فعالة للأفراد في الأزمات، مع إمكانية إبلاغ السياسات والممارسات المستقبلية في رعاية الصحة النفسية.
مقدمة
تسلط مقدمة ورقة البحث الضوء على القضية الحرجة للانتحار وتأثيره العميق على الأفراد وأحبائهم. تؤكد على أن إيذاء النفس والأفكار الانتحارية هي عوامل خطر كبيرة للانتحار، مع إدارة حوالي 220,000 حالة إيذاء نفس سنويًا في أقسام الطوارئ في إنجلترا. تعطي استراتيجية الحكومة البريطانية للوقاية من الانتحار الأولوية لدعم الأفراد الذين يعانون من إيذاء النفس، معترفًا بالحاجة إلى خطط إدارة شخصية ومتابعة نشطة لتقليل المخاطر. على الرغم من وجود فرق الطب النفسي التواصلي في أقسام الطوارئ، فإن الحواجز مثل السعة المحدودة، والتكاليف العالية، والوصمة غالبًا ما تعيق المرضى من الوصول إلى خدمات الصحة النفسية المتخصصة.
تهدف الدراسة، التي هي جزء من برنامج بحث ASSURED، إلى معالجة هذه الفجوات في الرعاية من خلال تطوير واختبار تدخل سريع وفعال من حيث التكلفة للمرضى الذين يعانون من إيذاء النفس و/أو الأفكار الانتحارية. يشمل تدخل ASSURED تقييمًا نفسيًا اجتماعيًا معززًا، وجلسات متابعة، ورسائل شخصية، جميعها مصممة بناءً على الأدلة الدولية ومدخلات أصحاب المصلحة. كانت الدراسة مخططة في البداية كدراسة عشوائية محكومة على شكل مجموعات، ولكن تم تعديلها بسبب جائحة COVID-19، مما أدى إلى التحول إلى عشوائية المرضى الفرديين وتعديل عملية الموافقة لضمان تسليم التدخل في الوقت المناسب.
الطرق
استخدمت الدراسة منهجية منظمة لتقييم فعالية تدخل للمرضى الذين يقدمون إلى قسم الطوارئ (ED) مع إيذاء النفس أو الأفكار الانتحارية. بعد الحصول على الموافقة، تم إجراء تقييمات أساسية قبل العشوائية، مع جدولة تقييمات متابعة في 3 و9 و18 شهرًا بعد العشوائية. سيتم إجراء مقابلات مع عينة نوعية فرعية، تشمل المرضى والممارسين ومديري الفرق، لجمع رؤى حول تجاربهم مع التدخل. ستتم إدارة جمع البيانات من قبل باحثين من مؤسسات متعددة، مما يضمن متابعة شاملة واحتفاظ بالمشاركين.
ستلتزم التحليلات الإحصائية بمبدأ النية للعلاج، مع كون النتيجة الأساسية هي إعادة الحضور إلى قسم الطوارئ مع إحالة إلى الطب النفسي التواصلي خلال 18 شهرًا، يتم تحليلها باستخدام نموذج انحدار لوجستي مختلط التأثيرات. سيأخذ هذا النموذج في الاعتبار متغيرات مختلفة، بما في ذلك موقع المستشفى ونوع العرض الأساسي. سيتم تحليل النتائج الثانوية بشكل مشابه، وسيتم الانتهاء من خطة تحليل إحصائي مفصلة (SAP) قبل قفل البيانات. تتوقع الدراسة وجود بيانات مفقودة قليلة للنتيجة الأساسية، ولكن إذا تجاوزت 5%، سيتم إجراء تحليلات حساسية باستخدام الاستيفاء المتعدد ونمذجة مزيج الأنماط. تم تعديل نموذج العشوائية من العشوائية القائمة على الأطباء إلى العشوائية الفردية للمرضى، مما وسع معايير الإدراج لتشمل مجموعة أكثر تنوعًا من المرضى، وبالتالي تعزيز قابلية تطبيق التدخل.
المناقشة
تهدف تجربة ASSURED إلى تقييم فعالية تدخل جديد مصمم لتقليل إعادة الحضور للصحة النفسية في أقسام الطوارئ (ED) وتحسين مجموعة متنوعة من النتائج الصحية النفسية والاجتماعية بين الأفراد الذين يقدمون مع إيذاء النفس أو الأفكار الانتحارية. تشمل الأهداف الرئيسية تقييم تأثير التدخل على الانتحارية، والإيذاء الذاتي المبلغ عنه ذاتيًا، والرفاه النفسي، والعوامل الاجتماعية مثل السكن والتوظيف. بالإضافة إلى ذلك، ستقوم التجربة بتحليل التكلفة الفعالة للتدخل مقارنة بالرعاية المعتادة.
جانب مهم من التجربة هو مشاركة لجنة استشارية لتجارب الحياة (LEAP)، والتي تشمل أفرادًا لديهم تجارب شخصية مع إيذاء النفس والانتحارية. تساهم هذه اللجنة في مراحل مختلفة من البحث، من تصميم الدراسة إلى تحليل البيانات، مما يعزز بيئة تعاونية تركز على التواصل المفتوح والدعم العاطفي. تستخدم التجربة تصميمًا عشوائيًا محكومًا متعدد المراكز، ذي ذراعين، مجموعة متوازية، حيث يتلقى المشاركون إما تدخل ASSURED أو الرعاية القياسية. يشمل التدخل جلسات متابعة شخصية وتطوير خطة أمان، مع التركيز على تعزيز العلاقة العلاجية ومشاركة المرضى.
النتيجة الأساسية للتجربة هي معدل إعادة الحضور إلى قسم الطوارئ مع إحالة إلى الطب النفسي التواصلي خلال 18 شهرًا، بينما تشمل النتائج الثانوية مجموعة من المؤشرات الصحية النفسية والاجتماعية، بما في ذلك الأفكار الانتحارية، والضيق النفسي، وجودة الحياة. ستستخدم جمع البيانات كل من بيانات الخدمة الروتينية والمقاييس المبلغ عنها ذاتيًا، مما يضمن تقييمًا شاملاً لتأثير التدخل. تم تصميم التجربة لتوفير أدلة قوية بشأن فعالية وتكلفة تدخل ASSURED في تحسين النتائج الصحية النفسية للفئات السكانية عالية المخاطر.
DOI: https://doi.org/10.1186/s13063-025-09411-7
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41612479
Publication Date: 2026-01-30
Author(s): Rose McCabe et al.
Primary Topic: Suicide and Self-Harm Studies
Overview
The research paper outlines a trial aimed at evaluating the ASSURED intervention, designed for patients presenting with self-harm and suicidal ideation in UK emergency departments (ED). Given that self-harm is the strongest predictor of suicide and that no evidence-based interventions currently exist in general hospitals, this study, funded by the National Institute for Health and Care Excellence (NIHR), seeks to assess both the clinical and cost-effectiveness of the ASSURED intervention. This intervention consists of up to five follow-up contacts, including a narrative interview, enhanced safety planning, and solution-focused sessions.
The trial is structured as a multicentre, two-arm, parallel-group, individually randomized controlled trial, comparing the ASSURED intervention with usual care. The primary outcome focuses on re-attendance at the ED and referral to liaison psychiatry within 18 months post-randomization, while secondary outcomes encompass various measures of suicidality, self-reported self-harm, psychological wellbeing, and overall experiences related to ED visits. The study aims to recruit 620 patients across 14 acute hospital sites, with the first participant enrolled in August 2022 and recruitment expected to conclude by December 2024. This trial represents a significant step in addressing the urgent need for effective interventions for individuals in crisis, with the potential to inform future policy and practice in mental health care.
Introduction
The introduction of the research paper highlights the critical issue of suicide and its profound impact on individuals and their loved ones. It emphasizes that self-harm and suicidal ideation are significant risk factors for suicide, with approximately 220,000 self-harm episodes managed annually in emergency departments (EDs) in England. The UK Government’s Suicide Prevention Strategy prioritizes support for individuals who self-harm, recognizing the need for personalized management plans and active follow-up to mitigate risks. Despite the presence of psychiatric liaison teams in EDs, barriers such as limited capacity, high costs, and stigma often hinder patients from accessing specialized mental health services.
The study, part of the ASSURED research program, aims to address these gaps in care by developing and testing a rapid, cost-effective intervention for patients presenting with self-harm and/or suicidal ideation. The ASSURED intervention includes an enhanced psychosocial assessment, follow-up sessions, and personalized letters, all designed based on international evidence and stakeholder input. Initially planned as a cluster randomized controlled trial, the study was adapted due to the COVID-19 pandemic, shifting to individual patient randomization and modifying the consent process to ensure timely intervention delivery.
Methods
The study employed a structured methodology to assess the effectiveness of an intervention for patients presenting to the emergency department (ED) with self-harm or suicidal ideation. After obtaining consent, baseline assessments were conducted prior to randomization, with follow-up assessments scheduled at 3, 9, and 18 months post-randomization. A qualitative subsample, including patients, practitioners, and team managers, will be interviewed to gather insights on their experiences with the intervention. Data collection will be managed by researchers from multiple institutions, ensuring comprehensive follow-up and participant retention.
Statistical analyses will adhere to the intention-to-treat principle, with the primary outcome being ED reattendance with a referral to liaison psychiatry within 18 months, analyzed using a mixed-effects logistic regression model. This model will account for various covariates, including hospital site and baseline presentation type. Secondary outcomes will be analyzed similarly, and a detailed statistical analysis plan (SAP) will be finalized prior to data lock. The study anticipates minimal missing data for the primary outcome, but if it exceeds 5%, sensitivity analyses will be conducted using multiple imputation and pattern-mixture modeling. The randomization model was adapted from clinician-based to individual patient randomization, expanding the inclusion criteria to encompass a more diverse patient population, thereby enhancing the intervention’s applicability.
Discussion
The ASSURED trial aims to evaluate the effectiveness of a novel intervention designed to reduce mental health reattendance at emergency departments (ED) and improve various mental and social health outcomes among individuals presenting with self-harm or suicidal ideation. Key objectives include assessing the intervention’s impact on suicidality, self-reported self-harm, psychological well-being, and social factors such as accommodation and employment. Additionally, the trial will analyze the cost-effectiveness of the intervention compared to usual care.
A significant aspect of the trial is the involvement of a Lived Experience Advisory Panel (LEAP), which includes individuals with personal experiences of self-harm and suicidality. This panel contributes to various stages of the research, from study design to data analysis, fostering a collaborative environment that emphasizes open communication and emotional support. The trial employs a multicenter, two-arm, parallel-group, randomized controlled design, with participants receiving either the ASSURED intervention or standard care. The intervention includes personalized follow-up sessions and the development of a safety plan, focusing on enhancing the therapeutic relationship and patient engagement.
The primary outcome of the trial is the rate of ED reattendance with referral to liaison psychiatry within 18 months, while secondary outcomes encompass a range of mental health and social indicators, including suicidal ideation, psychological distress, and quality of life. Data collection will utilize both routine service data and self-reported measures, ensuring a comprehensive assessment of the intervention’s impact. The trial is designed to provide robust evidence regarding the effectiveness and cost-effectiveness of the ASSURED intervention in improving mental health outcomes for high-risk populations.