تسهيل الممارسة لتنفيذ الرعاية المتدرجة لاستخدام الكحول غير الصحي في عيادات فيروس نقص المناعة البشرية: بروتوكول دراسة لنوع III من دراسة فعالية التنفيذ الهجينة Practice facilitation to implement stepped care for unhealthy alcohol use in HIV clinics: study protocol for a type III hybrid effectiveness-implementation study

شارك:
المجلة: Addiction Science & Clinical Practice، المجلد: 21، العدد: 1
DOI: https://doi.org/10.1186/s13722-026-00662-6
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41918133
تاريخ النشر: 2026-03-31
المؤلف: Geetanjali Chander وآخرون
الموضوع الرئيسي: علم تنفيذ سياسة الصحة

نظرة عامة

يحدد قسم ورقة البحث دراسة تتناول المشكلة المستمرة لاستخدام الكحول غير الصحي (UAU) كحاجز أمام الرعاية الفعالة لفيروس نقص المناعة البشرية، على الرغم من وجود تدخلات قائمة على الأدلة (EBIs). تهدف الدراسة إلى تعزيز تنفيذ تدخلات الكحول القائمة على الأدلة في بيئات الرعاية السريرية لفيروس نقص المناعة البشرية من خلال استخدام تسهيل الممارسة الخارجية، مسترشدين بأطر عمل معتمدة مثل الإطار الموحد لأبحاث التنفيذ. ستُجرى هذه الدراسة الهجينة من النوع 3 حول الفعالية والتنفيذ عبر ثلاثة عيادات لفيروس نقص المناعة البشرية في شبكة مركز أبحاث الإيدز (CFAR) في الولايات المتحدة.

تشمل المنهجية تقييمًا تكوينيًا مختلط الأساليب لتخصيص نهج تسهيل الممارسة بناءً على السياقات والاحتياجات المحددة لكل عيادة (الهدف 1). بعد ذلك، سيتم تنفيذ نموذج الرعاية المتدرجة، الذي يوفر تدخلات متزايدة الشدة للمرضى الذين يعانون من UAU والذين لا يستجيبون للعلاجات الأولية. ستشمل التدخلات تدخلات كحولية قصيرة، وعلاج سلوكي معرفي عبر الإنترنت، والوصول إلى العلاج الدوائي. ستقوم الدراسة بتقييم نتائج التنفيذ على مستوى العيادة (الهدف 2أ) ونتائج المرضى باستخدام تحليل السلاسل الزمنية المنقطعة مع الضوابط الاصطناعية (الهدف 2ب). بالإضافة إلى ذلك، ستحدد التقييمات التراكمية الحواجز والميسرات لعملية التنفيذ، بهدف إبلاغ الممارسات المستدامة للتطبيق الأوسع (الهدف 3).

مقدمة

تسلط المقدمة الضوء على الانتشار الكبير لاستخدام الكحول غير الصحي (UAU) بين الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية (PWH)، حيث يظهر أكثر من 25% أنماطًا تعطل جوانب حيوية من سلسلة رعاية فيروس نقص المناعة البشرية، بما في ذلك الالتزام بالعلاج المضاد للفيروسات القهقرية (ART) وكبت الفيروس. لا يؤدي UAU إلى تعقيد إدارة الحالات المصاحبة فحسب، بل يزيد أيضًا من خطر الإصابة بأنواع مختلفة من السرطان. على الرغم من التوصية بفحص الكحول والتدخلات القصيرة في الرعاية الأولية، إلا أن العديد من المرضى لا يتلقون هذه الخدمات بسبب الحواجز مثل التكلفة، والوصمة، ونقص الوعي بخيارات العلاج.

لمعالجة هذه التحديات، يُقترح دمج التدخلات القائمة على الأدلة (EBIs) لتقليل الكحول داخل عيادات فيروس نقص المناعة البشرية. أظهرت الدراسات السابقة فعالية مختلف التدخلات القائمة على الأدلة، بما في ذلك المقابلات التحفيزية والعلاج الدوائي، في تقليل استخدام الكحول بين الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. يحدد المخطوط دراسة جديدة مصممة لاختبار تنفيذ الرعاية المتدرجة لـ UAU من خلال تسهيل الممارسة في ثلاث عيادات لفيروس نقص المناعة البشرية، مسترشدين بإطار عمل RE-AIM. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم ما إذا كان تسهيل الممارسة يعزز الوصول، والتبني، والتنفيذ، والصيانة لتدخلات الرعاية المتدرجة، بينما يتم أيضًا تقييم تأثيره على تقليل UAU وتحسين الالتزام بالعلاج المضاد للفيروسات القهقرية وكبت الفيروس على مستوى المرضى. سيتم إجراء تقييمات تكوينية وتراكمية لتخصيص دعم التنفيذ وتحديد الحواجز والميسرات طوال فترة التجربة.

الطرق

يتبع قسم الطرق في ورقة البحث بيان معايير الإبلاغ عن دراسات التنفيذ (StaRI)، والذي يوفر إطار عمل منظم لتوثيق تنفيذ بروتوكولات البحث. يضمن هذا الالتزام أن يتم الإبلاغ عن تصميم الدراسة وتنفيذها ونتائجها بوضوح واتساق، مما يسهل إعادة الإنتاج والشفافية في أبحاث التنفيذ. يبرز استخدام إرشادات StaRI الالتزام بمعايير منهجية صارمة، مما يعزز مصداقية النتائج المقدمة في الدراسة.

المناقشة

في هذا القسم، يناقش المؤلفون تنفيذ التدخلات القائمة على الأدلة (EBIs) لاستخدام الكحول غير الصحي (UAU) بين الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية (PWH) في سياق دراسة CNICS، وهي دراسة طولية تشمل عدة عيادات لفيروس نقص المناعة البشرية عبر الولايات المتحدة. تستخدم الدراسة تصميم تنفيذ-فعالية هجيني من النوع 3، مستفيدة من تسهيل الممارسة كاستراتيجية التنفيذ الرئيسية. يهدف هذا النهج إلى تعزيز دمج التدخلات القائمة على الأدلة للكحول في الرعاية السريرية الروتينية من خلال الاستفادة من مدرب ممارسة يقدم دعمًا مخصصًا للفرق السريرية المحلية. يتم هيكلة عملية التنفيذ في ثلاث مراحل: ما قبل التنفيذ، والتنفيذ، والاستدامة، مع التركيز على تعزيز القدرة الداخلية على التغيير داخل العيادات.

يستخدم المؤلفون أطر عمل معتمدة، وهي الإطار الموحد لأبحاث التنفيذ (CFIR) وإطار تقييم RE-AIM، لتوجيه تصميم دراستهم وتقييمها. يهدفون إلى تقييم نتائج متنوعة، بما في ذلك الوصول، والفعالية، واستدامة التدخلات، من خلال تقييمات مختلطة الأساليب تتضمن مصادر بيانات نوعية وكمية. بينما تم تصميم الدراسة لمعالجة الفجوة الكبيرة بين الأدلة والممارسة في رعاية الكحول للأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، يعترف المؤلفون بالقيود المحتملة، مثل إمكانية تعميم النتائج خارج عيادات CNICS والتحديات في إثبات السببية ضمن إطار شبه تجريبي. ومع ذلك، يؤكدون على أهمية تقييم استراتيجيات التنفيذ بدقة لتحسين فحص الكحول والتدخلات في بيئات الرعاية السريرية لفيروس نقص المناعة البشرية، والتي تعتبر حاسمة لتحسين نتائج المرضى ومعالجة الأهداف الأوسع لرعاية فيروس نقص المناعة البشرية.

Journal: Addiction Science & Clinical Practice, Volume: 21, Issue: 1
DOI: https://doi.org/10.1186/s13722-026-00662-6
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41918133
Publication Date: 2026-03-31
Author(s): Geetanjali Chander et al.
Primary Topic: Health Policy Implementation Science

Overview

The research paper section outlines a study addressing the persistent issue of unhealthy alcohol use (UAU) as a barrier to effective HIV care, despite the existence of evidence-based interventions (EBIs). The study aims to enhance the implementation of alcohol EBIs in HIV clinical settings by employing external practice facilitation, guided by established frameworks such as the Consolidated Framework for Implementation Research. This Hybrid Type 3 effectiveness-implementation study will be conducted across three Center for AIDS Research (CFAR) Network of Integrated Clinical Systems (CNICS) HIV clinics in the United States.

The methodology includes a mixed methods formative evaluation to customize the practice facilitation approach based on the specific contexts and needs of each clinic (Aim 1). Following this, a stepped-care model will be implemented, which provides increasingly intensive interventions for patients with UAU who do not respond to initial treatments. The interventions will encompass brief alcohol interventions, online cognitive behavioral therapy, and access to pharmacotherapy. The study will assess clinic-level implementation outcomes (Aim 2a) and patient-level outcomes using interrupted time series analysis with synthetic controls (Aim 2b). Additionally, a summative evaluation will identify barriers and facilitators to the implementation process, aiming to inform sustainable practices for broader application (Aim 3).

Introduction

The introduction highlights the significant prevalence of unhealthy alcohol use (UAU) among persons with HIV (PWH), with over 25% exhibiting patterns that disrupt critical aspects of the HIV Care Continuum, including antiretroviral therapy (ART) adherence and viral suppression. UAU not only complicates the management of comorbid conditions but also increases the risk of various cancers. Despite the recommendation for alcohol screening and brief interventions in primary care, many patients do not receive these services due to barriers such as cost, stigma, and lack of awareness about treatment options.

To address these challenges, the integration of evidence-based interventions (EBIs) for alcohol reduction within HIV clinics is proposed. Previous studies have demonstrated the effectiveness of various EBIs, including motivational interviewing and pharmacotherapy, in reducing alcohol use among PWH. The manuscript outlines a novel study designed to test the implementation of stepped care for UAU through practice facilitation in three HIV clinics, guided by the RE-AIM framework. This study aims to evaluate whether practice facilitation enhances the reach, adoption, implementation, and maintenance of stepped care interventions, while also assessing its impact on reducing UAU and improving ART adherence and viral suppression at the patient level. Formative and summative evaluations will be conducted to tailor implementation supports and identify barriers and facilitators throughout the trial.

Methods

The methods section of the research paper adheres to the Standards for Reporting Implementation Studies (StaRI) statement, which provides a structured framework for documenting the implementation of research protocols. This adherence ensures that the study’s design, execution, and outcomes are reported with clarity and consistency, facilitating reproducibility and transparency in implementation research. The use of the StaRI guidelines underscores the commitment to rigorous methodological standards, enhancing the credibility of the findings presented in the study.

Discussion

In this section, the authors discuss the implementation of evidence-based interventions (EBIs) for unhealthy alcohol use (UAU) among people with HIV (PWH) within the context of the CNICS study, a longitudinal cohort study involving multiple HIV clinics across the United States. The study employs a hybrid Type 3 implementation-effectiveness design, utilizing practice facilitation as the primary implementation strategy. This approach aims to enhance the integration of alcohol EBIs into routine clinical care by leveraging a practice coach who provides tailored support to local clinical teams. The implementation process is structured into three phases: pre-implementation, implementation, and sustainment, with a focus on fostering internal capacity for change within the clinics.

The authors employ established frameworks, namely the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) and the RE-AIM evaluation framework, to guide their study design and evaluation. They aim to assess various outcomes, including reach, effectiveness, and sustainability of the interventions, through mixed-methods evaluations that incorporate both qualitative and quantitative data sources. While the study is designed to address the significant evidence-to-practice gap in alcohol care for PWH, the authors acknowledge potential limitations, such as the generalizability of findings beyond CNICS clinics and the challenges of establishing causality within a quasi-experimental framework. Nonetheless, they emphasize the importance of rigorously evaluating implementation strategies to improve alcohol screening and interventions in HIV clinical settings, which are critical for enhancing patient outcomes and addressing the broader goals of HIV care.