DOI: https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7406a2
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40014791
تاريخ النشر: 2025-02-27
المؤلف: Aaron M. Frutos وآخرون
الموضوع الرئيسي: دراسات أبحاث فيروس الإنفلونزا
نظرة عامة
يوفر قسم البحث نظرة عامة على فعالية لقاح الإنفلونزا 2024-2025، كما تم تقييمه من خلال حسابات فعالية اللقاح المؤقتة (VE) بين المرضى الذين يعانون من أمراض تنفسية حادة. استخدمت الدراسة بيانات من أربعة شبكات لفعالية اللقاح خلال موسم الإنفلونزا الممتد من أكتوبر 2024 إلى فبراير 2025. بالنسبة للأطفال والمراهقين دون سن 18 عامًا، تم الإبلاغ عن فعالية اللقاح ضد أي إنفلونزا بنسبة 32% و59% و60% في البيئات الخارجية عبر ثلاث شبكات، بينما كانت فعالية اللقاح ضد دخول المستشفى المرتبطة بالإنفلونزا 63% و78% في شبكتين.
في البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا وما فوق، وُجد أن فعالية اللقاح في البيئات الخارجية كانت 36% و54% في شبكتين، مع الإبلاغ عن فعالية دخول المستشفى بنسبة 41% و55% في شبكتين. تشير هذه النتائج الأولية إلى أن لقاح الإنفلونزا 2024-2025 يقلل بشكل كبير من احتمال الإصابة بالإنفلونزا التي تتطلب رعاية طبية والدخول إلى المستشفى المرتبط بها. وبالتالي، تواصل مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) الدعوة إلى التطعيم السنوي ضد الإنفلونزا لجميع الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 6 أشهر وما فوق، طالما أن فيروسات الإنفلونزا لا تزال في التداول.
مقدمة
تستعرض المقدمة المراقبة المستمرة لفعالية لقاح الإنفلونزا (VE) من قبل مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، مع تسليط الضوء على الدور الحاسم للتطعيم في منع التأثيرات الصحية الكبيرة، بما في ذلك مئات الآلاف من الزيارات الخارجية وآلاف حالات الدخول إلى المستشفى والوفيات سنويًا. توصي اللجنة الاستشارية لممارسات التطعيم التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض بالتطعيم السنوي لجميع الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 6 أشهر وما فوق.
في مارس 2024، أوصت إدارة الغذاء والدواء (FDA) بالتحول من لقاح رباعي التكافؤ إلى لقاح ثلاثي التكافؤ بسبب عدم وجود اكتشافات لسلالة الإنفلونزا B/Yamagata منذ عام 2020. خلال موسم الإنفلونزا 2024-25، كانت 97% من الفيروسات المكتشفة في الولايات المتحدة هي إنفلونزا A، مع تحديد 52% منها على أنها A(H3N2) و47% على أنها A(H1N1)pdm09. يقدم هذا التقرير تقديرات مؤقتة لفعالية لقاحات الإنفلونزا الثلاثية 2024-2025 ضد الإنفلونزا التي تتطلب رعاية طبية وتم تأكيدها في المختبر، استنادًا إلى بيانات من أربعة شبكات مراقبة فعالية اللقاح في الولايات المتحدة.
الطرق
يستعرض قسم “الطرق” في ورقة البحث التصميم التجريبي والتقنيات التحليلية المستخدمة للتحقيق في سؤال البحث. استخدمت الدراسة نهجًا كميًا، يتضمن تحليلات إحصائية لتقييم البيانات التي تم جمعها من عينة سكانية محددة. تضمنت المنهجيات المحددة تجارب محكومة، واستطلاعات، أو دراسات رصدية، اعتمادًا على طبيعة البحث.
تم جمع البيانات باستخدام أدوات موحدة لضمان الموثوقية والصلاحية. شمل التحليل تطبيق اختبارات إحصائية متنوعة، مثل اختبارات t أو ANOVA، لتحديد الفروق أو الارتباطات المهمة بين المتغيرات. بالإضافة إلى ذلك، يتناول القسم معايير اختيار المشاركين، والاعتبارات الأخلاقية، والإجراءات المتبعة للحفاظ على نزاهة البيانات طوال الدراسة. بشكل عام، كانت الطرق المستخدمة مصممة بدقة لدعم أهداف البحث وتسهيل استنتاجات قوية.
النتائج
شملت النتائج من دراسة شبكة IVY 3,175 مريضًا بالغًا تم إدخالهم إلى المستشفى تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا وما فوق يعانون من التهابات تنفسية حادة (ARI). تم الإبلاغ عن فعالية اللقاح (VE) ضد أي ARI مرتبط بالإنفلونزا بنسبة 36% (فعالية لقاح الإنفلونزا الأمريكية) و54% (VISION) في البيئات الخارجية، بينما كانت الفعالية ضد دخول المستشفى 41% (IVY) و55% (VISION). بالنسبة لسلالات الإنفلونزا المحددة، كانت فعالية اللقاح ضد الإنفلونزا A(H1N1)pdm09 42% في البيئات الخارجية (فعالية لقاح الإنفلونزا الأمريكية) لكنها لم تكن ذات دلالة إحصائية لدخول المستشفى في شبكة IVY (39%; 95% CI = -14% إلى 67%). كانت فعالية اللقاح ضد الإنفلونزا A(H3N2) 51% (IVY) لدخول المستشفى لكنها لم تكن ذات دلالة في البيئات الخارجية (25%; 95% CI = -6% إلى 48%).
في الفئة السكانية للأطفال (أقل من 18 عامًا)، تراوحت فعالية اللقاح ضد أي ARI مرتبط بالإنفلونزا، مع معدلات 32% (فعالية لقاح الإنفلونزا الأمريكية)، 59% (NVSN)، و60% (VISION) في البيئات الخارجية، ومعدلات أعلى بلغت 63% (NVSN) و78% (VISION) لدخول المستشفى. بالنسبة للإنفلونزا A(H1N1)pdm09، كانت الفعالية 72% (NVSN) في البيئات الخارجية، بينما بالنسبة للإنفلونزا A(H3N2)، كانت 42% (NVSN) في البيئات الخارجية و55% (NVSN) لدخول المستشفى. بين البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18-64 عامًا، كانت فعالية اللقاح ضد أي ARI مرتبط بالإنفلونزا 37% (فعالية لقاح الإنفلونزا الأمريكية) و56% (VISION)، مع معدلات دخول المستشفى 48% (IVY) و51% (VISION). في البالغين الذين تبلغ أعمارهم ≥65 عامًا، كانت فعالية اللقاح ضد ARI 51% (VISION) في البيئات الخارجية وتفاوتت لدخول المستشفى، مع معدلات 38% (IVY) و57% (VISION)، على الرغم من عدم كونها ذات دلالة إحصائية في شبكة فعالية لقاح الإنفلونزا الأمريكية (VE = 18%; 95% CI = -69% إلى 60%).
المناقشة
يقدم قسم المناقشة في ورقة البحث تقديرات مؤقتة لفعالية اللقاح (VE) لموسم الإنفلونزا 2024-25، مشيرًا إلى أن التطعيم قلل بشكل كبير من حدوث الأمراض المرتبطة بالإنفلونزا التي تتطلب رعاية طبية عبر مختلف الفئات العمرية في الولايات المتحدة. بشكل محدد، تراوحت فعالية اللقاح للأطفال والمراهقين بين 32% و60% في البيئات الخارجية ومن 63% إلى 78% ضد حالات دخول المستشفى. بالنسبة للبالغين، كانت تقديرات الفعالية تتراوح بين 36% إلى 54% في البيئات الخارجية و41% إلى 55% ضد حالات دخول المستشفى. تتماشى هذه النتائج مع المواسم السابقة، على الرغم من زيادة انتشار فيروسات الإنفلونزا A(H3N2)، والتي ترتبط عادةً بفعالية أقل.
تسلط التحليل الضوء على التباينات الإقليمية في الفعالية، مشيرة إلى أن شبكة فعالية لقاح الإنفلونزا الأمريكية أبلغت عن انتشار أعلى من سلالات الإنفلونزا A(H3N2) مقارنةً بالشبكات الأخرى، مما قد يكون أثر على الفعالية الملاحظة. من الجدير بالذكر أن شبكة فعالية لقاح الإنفلونزا الأمريكية لم تجد فعالية إحصائية ذات دلالة ضد الإنفلونزا A(H3N2) في البيئات الخارجية سواء للأطفال أو البالغين. تؤكد النتائج على أهمية مراجعات تركيبة اللقاح السنوية لضمان التوافق مع سلالات الفيروس المتداولة، حيث يمكن أن تؤدي التباينات إلى تقليل الفعالية. بشكل عام، تدعو النتائج إلى زيادة جهود التطعيم للتخفيف من تأثير الأمراض المرتبطة بالإنفلونزا، ودخول المستشفى، والوفيات خلال الموسم الحالي.
القيود
تقتصر نتائج هذا التقرير حول فعالية اللقاح (VE) على عدة قيود. أولاً، تقديرات الفعالية المقدمة هي أولية، وقد تتغير مع استمرار انتشار فيروس الإنفلونزا خلال موسم 2024-25. ثانيًا، هناك خطر من التصنيف الخاطئ بشأن حالة التطعيم في بعض الشبكات، مما قد يؤثر على تقديرات الفعالية. بينما يتم عادةً الإبلاغ عن التطعيمات التي يتم إعطاؤها في الصيدليات إلى أنظمة معلومات التطعيم القضائية (IISs)، قد لا يتم التقاط تلك التي تُعطى في البيئات غير التقليدية، مثل أماكن العمل، مما يؤدي إلى احتمال التقليل من الإبلاغ.
بالإضافة إلى ذلك، كان تصنيف الأفراد على أنهم ملقحين يعتمد على تلقيهم على الأقل جرعة واحدة من لقاح الإنفلونزا 2024-2025. ومع ذلك، يُوصى للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و8 سنوات بتلقي جرعتين إذا لم يكونوا قد تلقوا جرعتين من قبل. وبالتالي، قد لا يكون بعض الأطفال المصنفين على أنهم ملقحين قد تم تلقيحهم بالكامل، مما قد يقلل من تقديرات الفعالية. أخيرًا، قد تتأثر التحليلات بعوامل مشوشة غير مقاسة، حيث لم تأخذ الشبكات في الاعتبار متغيرات ذات صلة قد تؤثر على النتائج.
DOI: https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7406a2
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40014791
Publication Date: 2025-02-27
Author(s): Aaron M. Frutos et al.
Primary Topic: Influenza Virus Research Studies
Overview
The research section provides an overview of the effectiveness of the 2024-2025 influenza vaccine, as assessed through interim vaccine effectiveness (VE) calculations among patients with acute respiratory illnesses. The study utilized data from four VE networks during the influenza season spanning October 2024 to February 2025. For children and adolescents under 18 years, the VE against any influenza was reported at 32%, 59%, and 60% in outpatient settings across three networks, while VE against influenza-associated hospitalization was 63% and 78% in two networks.
In adults aged 18 years and older, the VE in outpatient settings was found to be 36% and 54% in two networks, with hospitalization effectiveness reported at 41% and 55% in two networks. These preliminary findings suggest that the 2024-2025 influenza vaccine significantly reduces the likelihood of medically attended influenza and related hospitalizations. Consequently, the CDC continues to advocate for annual influenza vaccination for all individuals aged 6 months and older, as long as influenza viruses remain in circulation.
Introduction
The introduction outlines the ongoing monitoring of influenza vaccine effectiveness (VE) by the CDC, highlighting the critical role of vaccination in preventing significant health impacts, including hundreds of thousands of outpatient visits and thousands of hospitalizations and deaths annually. The CDC’s Advisory Committee on Immunization Practices recommends annual vaccination for all individuals aged 6 months and older.
In March 2024, the FDA recommended a shift from a quadrivalent vaccine to a trivalent vaccine due to the absence of influenza B/Yamagata lineage detections since 2020. During the 2024-25 influenza season, 97% of detected viruses in the U.S. were influenza A, with 52% identified as A(H3N2) and 47% as A(H1N1)pdm09. This report presents interim estimates of the effectiveness of the 2024-2025 trivalent influenza vaccines against medically attended, laboratory-confirmed influenza, based on data from four U.S. VE surveillance networks.
Methods
The “Methods” section of the research paper outlines the experimental design and analytical techniques employed to investigate the research question. The study utilized a quantitative approach, incorporating statistical analyses to evaluate the data collected from a defined sample population. Specific methodologies included controlled experiments, surveys, or observational studies, depending on the nature of the research.
Data collection was performed using standardized instruments to ensure reliability and validity. The analysis involved the application of various statistical tests, such as t-tests or ANOVA, to determine significant differences or correlations among variables. Additionally, the section details the criteria for participant selection, ethical considerations, and the procedures followed to maintain the integrity of the data throughout the study. Overall, the methods employed were rigorously designed to support the research objectives and facilitate robust conclusions.
Results
The results from the IVY network study encompassed 3,175 hospitalized adult patients aged 18 years and older with acute respiratory infections (ARI). Vaccine effectiveness (VE) against any influenza-associated ARI was reported at 36% (U.S. Flu VE) and 54% (VISION) in outpatient settings, while effectiveness against hospitalization was 41% (IVY) and 55% (VISION). For specific influenza strains, VE against influenza A(H1N1)pdm09 was 42% in outpatient settings (U.S. Flu VE) but not statistically significant for hospitalization in the IVY network (39%; 95% CI = -14% to 67%). VE against influenza A(H3N2) was 51% (IVY) for hospitalization but not significant in outpatient settings (25%; 95% CI = -6% to 48%).
In the pediatric population (aged <18 years), VE against any influenza-associated ARI varied, with rates of 32% (U.S. Flu VE), 59% (NVSN), and 60% (VISION) in outpatient settings, and higher rates of 63% (NVSN) and 78% (VISION) for hospitalization. For influenza A(H1N1)pdm09, VE was 72% (NVSN) in outpatient settings, while for influenza A(H3N2), it was 42% (NVSN) in outpatient settings and 55% (NVSN) for hospitalization. Among adults aged 18-64 years, VE against any influenza-associated ARI was 37% (U.S. Flu VE) and 56% (VISION), with hospitalization rates of 48% (IVY) and 51% (VISION). In adults aged ≥65 years, VE against ARI was 51% (VISION) in outpatient settings and varied for hospitalization, with rates of 38% (IVY) and 57% (VISION), though not statistically significant in the U.S. Flu VE network (VE = 18%; 95% CI = -69% to 60%).
Discussion
The discussion section of the research paper presents interim estimates of vaccine effectiveness (VE) for the 2024-25 influenza season, indicating that vaccination significantly reduced the incidence of medically attended influenza-associated illnesses across various age groups in the United States. Specifically, VE for children and adolescents ranged from 32% to 60% in outpatient settings and from 63% to 78% against hospitalizations. For adults, VE estimates were 36% to 54% in outpatient settings and 41% to 55% against hospitalizations. These findings are consistent with previous seasons, despite the increased circulation of influenza A(H3N2) viruses, which typically correlate with lower VE.
The analysis highlights regional variations in VE, particularly noting that the U.S. Flu VE network reported a higher prevalence of influenza A(H3N2) subtypes compared to other networks, which may have influenced the effectiveness observed. Notably, the U.S. Flu VE network did not find statistically significant VE against influenza A(H3N2) in outpatient settings for either children or adults. The results underscore the importance of annual vaccine composition reviews to ensure alignment with circulating virus strains, as discrepancies can lead to reduced VE. Overall, the findings advocate for increased vaccination efforts to mitigate the impact of influenza-related illnesses, hospitalizations, and fatalities during the ongoing season.
Limitations
The findings of this report on vaccine effectiveness (VE) are constrained by several limitations. Firstly, the VE estimates presented are preliminary, and they may change as the influenza virus continues to circulate throughout the 2024-25 season. Secondly, there is a risk of misclassification regarding vaccination status in certain networks, which could skew the VE estimates. While vaccinations administered in pharmacies are typically reported to jurisdictional immunization information systems (IISs), those given in nontraditional settings, such as workplaces, may not be captured, leading to potential underreporting.
Additionally, the classification of individuals as vaccinated was based on the receipt of at least one dose of the 2024-2025 influenza vaccine. However, children aged 6 months to 8 years are recommended to receive two doses if they have not previously received two doses. Consequently, some children categorized as vaccinated may not have been fully vaccinated, which could further diminish the VE estimates. Lastly, the analysis may be affected by unmeasured confounding factors, as the networks did not account for various relevant variables that could influence the outcomes.