DOI: https://doi.org/10.3389/fvets.2024.1464549
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39450405
تاريخ النشر: 2024-10-10
المؤلف: Naruepon Kampa وآخرون
الموضوع الرئيسي: طب البيطرة والعظام والأعصاب
نظرة عامة
تدرس الدراسة فعالية مكملات مختلفة ودواء مضاد للالتهابات غير ستيرويدي في إدارة الألم المرتبط بالتهاب المفاصل العظمي (OA) في الكلاب. تم تخصيص 101 كلب يعاني من التهاب المفاصل العظمي في الورك بشكل عشوائي لتلقي إما مستخلصات المحار ذو الشفاه الخضراء مع زيت الكريل (Antinol® Rapid, EAB-277)، أو مستخلصات Biota orientalis (4CYTE™ Epiitalis® Forte)، أو دواء مضاد الالتهابات غير الستيرويدي ميلوكسيكام، أو دواء وهمي (زيت عباد الشمس). استخدمت الدراسة تصميمًا Prospective، block-randomized، double-blinded، placebo-controlled، حيث تم تقييم القوة الرأسية القصوى (PVF)، ودرجات التقييم العظمي (OAS)، ومعايير الدم في البداية وبعد 2 و4 و6 أسابيع من العلاج.
أشارت النتائج إلى أن مجموعتي EAB-277 وميلوكسيكام أظهرت تحسنًا كبيرًا في PVF ودرجات OAS بعد 6 أسابيع مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي ومجموعة 4CYTE، التي أظهرت تحسنًا طفيفًا. على وجه الخصوص، أظهرت مجموعتا EAB-277 وميلوكسيكام أكبر تحسين في استخدام الأطراف والوظيفة العظمية العامة، بينما لم تختلف مجموعتا الدواء الوهمي و4CYTE بشكل كبير عن بعضهما البعض. تشير هذه النتائج إلى أن كل من EAB-277 وميلوكسيكام فعالة في تخفيف الألم المرتبط بـ OA في الكلاب، بينما الأدلة بالنسبة لـ 4CYTE™ أقل حسمًا.
مقدمة
تناقش مقدمة هذه الورقة البحثية التهاب المفاصل العظمي (OA) في الكلاب، مع تسليط الضوء على انتشاره والأثر الكبير للألم المرتبط به على جودة الحياة. يظهر حوالي 37% من الكلاب أعراض OA، مع حدوث ملحوظ لـ OA المرئي شعاعيًا في الكلاب الأصغر سنًا التي تتراوح أعمارها بين 8 أشهر إلى 4 سنوات. عادةً ما يتم إدارة ألم OA باستخدام نهج متعدد الوسائط، بما في ذلك العلاجات الدوائية مثل الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAIDs) والخيارات غير الدوائية مثل الأحماض الدهنية أوميغا-3. ومع ذلك، فإن نقص التنظيم والمعلومات الجيدة بشأن المكملات الغذائية يعقد التوصيات المستندة إلى الأدلة للأطباء البيطريين.
تهدف الدراسة إلى تقييم الفعالية المقارنة لمكملات معينة متاحة في السوق، وخاصة EAB-277 (Antinol Rapid®)، التي تجمع بين الفوسفوليبيدات من زيت الكريل وكسور الدهون من المحار ذو الشفاه الخضراء (PCSO-524™)، و4CYTE™ Epiitalis® Forte، وهو مستخلص من Biota orientalis. أشارت الدراسات السابقة إلى الفوائد المحتملة لهذه المكملات في إدارة ألم OA في الكلاب. يفترض المؤلفون أن كل من Antinol® Rapid و4CYTE™ Epiitalis® Forte ستظهر آثارًا مفيدة في علاج ألم OA مقارنة بالدواء الوهمي، مع استخدام ميلوكسيكام كتحكم إيجابي.
الطرق
في هذه الدراسة، تم تصنيف الكلاب التي تعاني من التهاب المفاصل العظمي (OA) إلى مجموعتين من حيث الشدة (خفيفة ومتوسطة) بناءً على درجة التقييم العظمي. تم إجراء تخصيص عشوائي للعلاجات بواسطة منسق التجربة، الذي ظل غير مدرك لتقييم الكلاب، مما يضمن أن كل من جامعي البيانات وأصحاب الكلاب لم يكونوا على علم بتخصيصات العلاج. تم تقديم العلاجات في حاويات غير معلمة للحفاظ على التعتيم، حيث كان الدواء الوهمي يتكون من كبسولات زيت عباد الشمس المصممة لتشبه العلاج النشط.
تم تخصيص الكلاب عشوائيًا إلى واحدة من أربع مجموعات علاجية: (1) Antinol® Rapid (EAB-277)، تم إعطاؤه عن طريق الفم بجرعة 1 كبسولة لكل 10 كجم من وزن الجسم مرتين يوميًا لمدة 6 أسابيع؛ (2) جل 4CYTE™ Epiitalis® Forte، تم إعطاؤه مرة واحدة يوميًا بجرعات موصى بها من قبل الشركة المصنعة بناءً على الوزن لمدة 6 أسابيع؛ (3) ميلوكسيكام (Metacam®)، بدءًا من 0.2 ملغ/كغ في اليوم الأول تلاه 0.1 ملغ/كغ كل 24 ساعة لمدة 6 أسابيع؛ و(4) مجموعة دواء وهمي تتلقى كبسولات زيت عباد الشمس بنفس الجرعة مثل مجموعة Antinol. كان هذا التصميم الصارم يهدف إلى تقييم فعالية العلاجات مع تقليل التحيز.
النتائج
في هذه الدراسة، تم فحص 101 كلب وشملهم التحليل، وتم تصنيفهم إلى أربع مجموعات علاجية: EAB-277 (26 كلبًا)، 4CYTE™ (25 كلبًا)، ميلوكسيكام (24 كلبًا)، ودواء وهمي (26 كلبًا). تألفت المجموعة من 66 ذكرًا و35 أنثى، بمتوسط عمر 5.23 ± 2.63 سنة، ووزن جسم 32.83 ± 9.55 كجم، ودرجة حالة جسم متوسطة (BCS) تبلغ 4 (نطاق 6). شملت العينة عشرة سلالات، مع كون المسترد الذهبي (41%) والمسترد اللابرادوري (21%) الأكثر شيوعًا. أشارت التقييمات السريرية إلى أن 42 كلبًا أظهروا عرجًا في الساق الخلفية اليمنى و59 في اليسرى، مع تصنيف 54 على أنهم يعانون من التهاب المفاصل العظمي الخفيف (OA) و47 على أنهم يعانون من OA معتدل.
كشفت التقييمات الشعاعية عن آفات ثنائية الجانب في الورك لدى 71 كلبًا وآفات أحادية الجانب لدى 30. لم تظهر الخصائص الأساسية، بما في ذلك الجنس، وBCS، وجانب الساق المتأثرة، وتصنيف OA، أي اختلافات كبيرة بين مجموعات العلاج (p > 0.05). بالإضافة إلى ذلك، ظلت نتائج علم الدم وكيمياء الدم ضمن الحدود الطبيعية طوال فترة الدراسة التي استمرت 6 أسابيع، مع عدم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية غير متوقعة. تشير هذه النتائج إلى أن مجموعات العلاج كانت قابلة للمقارنة في البداية وأن التدخلات لم تؤد إلى تغييرات كبيرة في معايير الصحة أو آثار سلبية.
المناقشة
أجرت الدراسة تجربة سريرية Prospective، block-randomized، double-blinded، placebo-controlled لتقييم فعالية EAB-277 وميلوكسيكام في إدارة التهاب المفاصل العظمي في الورك (OA) في الكلاب. شملت التجربة 25 كلبًا لكل مجموعة علاجية، مع معايير أهلية تشمل العمر والوزن والعلامات السريرية لـ OA. كانت القياسات الأساسية هي القوة الرأسية القصوى (PVF) التي تم تقييمها من خلال تحليل المشي، مكملةً بدرجات التقييم العظمي (OAS) للعرج والألم وحركة المفاصل وتحمل الوزن. أشارت النتائج إلى تحسن كبير في PVF لكل من مجموعتي EAB-277 وميلوكسيكام على مدار فترة 6 أسابيع، حيث أظهر ميلوكسيكام تأثيرات مبكرة بحلول الأسبوع الثاني وEAB-277 بحلول الأسبوع الرابع. في المقابل، أظهرت مجموعتا 4CYTE™ والدواء الوهمي تغييرات طفيفة أو لا تغييرات في PVF.
كشفت التحليلات الإحصائية أن مجموعتي EAB-277 وميلوكسيكام كان لديهما معدلات استجابة أعلى بشكل كبير (69.23% و79.19%، على التوالي) مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي (7.69%). تشير نتائج الدراسة إلى أن كل من EAB-277 وميلوكسيكام فعالة في تحسين استخدام الأطراف وإدارة الألم المرتبط بـ OA في الكلاب، بينما لم تظهر 4CYTE™ فوائد كبيرة. تضمنت القيود غياب أدوات قياس سريرية موثقة لتقييم الألم ومدة الدراسة القصيرة، مما يشير إلى الحاجة لمزيد من البحث لاستكشاف الآثار طويلة الأمد والفوائد التآزرية المحتملة للعلاجات المجمعة. بشكل عام، توفر الدراسة أدلة قوية تدعم استخدام EAB-277 وميلوكسيكام في إدارة OA في الكلاب.
DOI: https://doi.org/10.3389/fvets.2024.1464549
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39450405
Publication Date: 2024-10-10
Author(s): Naruepon Kampa et al.
Primary Topic: Veterinary Orthopedics and Neurology
Overview
The study investigates the efficacy of various supplements and an NSAID in managing osteoarthritis (OA)-related pain in dogs. A total of 101 dogs with unilateral hip OA were randomly assigned to receive either Green Lipped Mussel plus Krill oil extracts (Antinol® Rapid, EAB-277), Biota orientalis extracts (4CYTE™ Epiitalis® Forte), the NSAID meloxicam, or a placebo (sunflower oil). The study employed a prospective, block-randomized, double-blinded, placebo-controlled design, assessing peak vertical force (PVF), orthopedic assessment scores (OAS), and blood parameters at baseline and after 2, 4, and 6 weeks of treatment.
Results indicated that both the EAB-277 and meloxicam groups exhibited significant improvements in PVF and OAS scores at 6 weeks compared to the placebo and 4CYTE groups, which showed minimal improvement. Specifically, the EAB-277 and meloxicam groups demonstrated the greatest enhancement in limb use and overall orthopedic function, while the placebo and 4CYTE groups did not differ significantly from each other. These findings suggest that both EAB-277 and meloxicam are effective in alleviating OA-related pain in dogs, whereas the evidence for 4CYTE™ is less conclusive.
Introduction
The introduction of this research paper discusses osteoarthritis (OA) in dogs, highlighting its prevalence and the significant impact of associated pain on the quality of life. Approximately 37% of dogs exhibit OA, with a notable incidence of radiographically visible OA in younger dogs aged 8 months to 4 years. The management of OA pain typically employs a multimodal approach, including pharmacological treatments such as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and non-pharmacological options like omega-3 fatty acids. However, the lack of regulation and quality information regarding dietary supplements complicates evidence-based recommendations for veterinarians.
The study aims to evaluate the comparative efficacy of specific marketed supplements, particularly EAB-277 (Antinol Rapid®), which combines phospholipids from krill oil and lipid fractions from the Green Lipped Mussel (PCSO-524™), and 4CYTE™ Epiitalis® Forte, an extract from Biota orientalis. Previous studies have indicated potential benefits of these supplements for managing OA pain in dogs. The authors hypothesize that both Antinol® Rapid and 4CYTE™ Epiitalis® Forte will demonstrate beneficial effects in treating OA pain compared to a placebo, with meloxicam serving as a positive control.
Methods
In this study, dogs with osteoarthritis (OA) were categorized into two severity groups (mild and moderate) based on an orthopedic assessment score. Random allocation of treatments was conducted by a trial coordinator, who remained blinded to the assessment of the dogs, ensuring that both data collectors and dog owners were unaware of treatment assignments. Treatments were provided in unlabeled containers to maintain blinding, with the placebo consisting of sunflower oil capsules designed to resemble the active treatment.
The dogs were randomly assigned to one of four treatment groups: (1) Antinol® Rapid (EAB-277), administered orally at a dosage of 1 capsule per 10 kg body weight twice daily for 6 weeks; (2) 4CYTE™ Epiitalis® Forte gel, given once daily at manufacturer-recommended doses based on weight for 6 weeks; (3) Meloxicam (Metacam®), starting with 0.2 mg/kg on the first day and followed by 0.1 mg/kg every 24 hours for 6 weeks; and (4) a placebo group receiving sunflower oil capsules at the same dosage as the Antinol group. This rigorous design aimed to evaluate the efficacy of the treatments while minimizing bias.
Results
In this study, 101 dogs were screened and included in the analysis, categorized into four treatment groups: EAB-277 (26 dogs), 4CYTE™ (25 dogs), meloxicam (24 dogs), and placebo (26 dogs). The cohort comprised 66 males and 35 females, with an average age of 5.23 ± 2.63 years, body weight of 32.83 ± 9.55 kg, and a median body condition score (BCS) of 4 (range 6). The sample included ten breeds, with Golden Retrievers (41%) and Labrador Retrievers (21%) being the most prevalent. Clinical assessments indicated that 42 dogs showed lameness in the right hindlimb and 59 in the left, with 54 classified as having mild osteoarthritis (OA) and 47 as having moderate OA.
Radiographic evaluations revealed bilateral hip OA lesions in 71 dogs and unilateral lesions in 30. Baseline characteristics, including sex, BCS, affected limb side, and OA classification, showed no significant differences among the treatment groups (p > 0.05). Additionally, hematology and blood chemistry results remained within normal limits throughout the 6-week study period, with no unexpected adverse events reported. These findings suggest that the treatment groups were comparable at baseline and that the interventions did not lead to significant changes in health parameters or adverse effects.
Discussion
The study conducted a prospective, block-randomized, double-blinded, placebo-controlled clinical trial to evaluate the efficacy of EAB-277 and meloxicam in managing hip osteoarthritis (OA) in dogs. The trial involved 25 dogs per treatment group, with eligibility criteria including age, weight, and clinical signs of OA. The primary outcome measure was the peak vertical force (PVF) assessed through gait analysis, complemented by orthopedic assessment scores (OAS) for lameness, pain, joint mobility, and weight-bearing. Results indicated significant improvements in PVF for both EAB-277 and meloxicam groups over the 6-week period, with meloxicam showing earlier effects by week 2 and EAB-277 by week 4. In contrast, the 4CYTE™ and placebo groups exhibited minimal to no changes in PVF.
Statistical analysis revealed that the EAB-277 and meloxicam groups had significantly higher responder rates (69.23% and 79.19%, respectively) compared to the placebo group (7.69%). The study’s findings suggest that both EAB-277 and meloxicam are effective in improving limb use and managing OA-related pain in dogs, while 4CYTE™ did not demonstrate significant benefits. Limitations included the absence of validated clinical metrology instruments for pain assessment and the short study duration, indicating a need for further research to explore long-term effects and potential synergistic benefits of combined treatments. Overall, the study provides robust evidence supporting the use of EAB-277 and meloxicam in canine OA management.