DOI: https://doi.org/10.1186/s12903-024-05246-x
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40045332
تاريخ النشر: 2025-03-05
المؤلف: Yasmine Kamal وآخرون
الموضوع الرئيسي: أمراض الفم وعلاجها
نظرة عامة
هدفت هذه الدراسة إلى تقييم فعالية البروبيوتيك بالتزامن مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية لعلاج الحزاز الفموي (OLP). تم تقسيم ستين مريضًا إلى مجموعتين: تلقت مجموعة البروبيوتيك كبسولات بروبيوتيك مرتين يوميًا جنبًا إلى جنب مع الكلوبيتا سول بروبيونات (0.05%) المطبق أربع مرات يوميًا، بينما تلقت مجموعة التحكم الكورتيكوستيرويد الموضعي فقط. تم قياس النتائج باستخدام معايير ثونغبراسوم، ومقياس تقييم الألم العددي، وتقييمات الحمل الفطري.
أشارت النتائج إلى انخفاض كبير في كل من مقياس التقييم العددي ومقياس ثونغبراسوم في مجموعة البروبيوتيك مقارنة بمجموعة التحكم، وكان ذلك ملحوظًا بشكل خاص بعد أسبوعين من العلاج. على الرغم من عدم ملاحظة فرق كبير في تقليل الحمل الفطري بين المجموعتين، سلطت الدراسة الضوء على تخفيف الأعراض السريع وتحسين جودة الحياة المرتبطة بتناول البروبيوتيك. تشير النتائج إلى أن البروبيوتيك قد تكون علاجًا مساعدًا فعالًا في إدارة OLP، مما يعزز فعالية الكورتيكوستيرويدات الموضعية بينما تظهر أيضًا خصائص مضادة للفطريات. الدراسة مسجلة تحت clinicaltrials.gov (ID: NCT04383236).
الطرق
استخدمت الدراسة تصميم تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية تشمل ستين مريضًا تم تشخيصهم بالحزاز الفموي (OLP). تم تجنيد المشاركين من قسم طب الأسنان وعلم اللثة في جامعة القاهرة وجامعة 6 أكتوبر بين يناير وديسمبر 2023. تم تعيينهم عشوائيًا إلى مجموعة البروبيوتيك (المجموعة P) أو مجموعة التحكم (المجموعة C). تم تحديد حجم العينة باستخدام G*Power الإصدار 3.1.99.7، وحصل بروتوكول الدراسة، بما في ذلك نموذج الموافقة المستنيرة، على موافقة لجنة الأخلاقيات البحثية بكلية طب الأسنان بجامعة القاهرة (رقم الموافقة: 311122). بالإضافة إلى ذلك، تم تسجيل التجربة على clinicaltrials.gov (ID: NCT04383236) والتقيد بإرشادات CONSORT.
تم إجراء فحص سريري شامل لجميع المشاركين، تلاه خزعة جراحية لتأكيد التشخيص من الناحية النسيجية. تم الحصول على الموافقة المستنيرة من جميع المشاركين بعد شرح مفصل لأهداف وإجراءات الدراسة.
النتائج
في هذه الدراسة، تم تعيين ستين مريضًا مصابًا بالحزاز الفموي (OLP) عشوائيًا إلى إما مجموعة التدخل بالبروبيوتيك (المجموعة P) أو مجموعة التحكم (المجموعة C)، دون وجود اختلافات ديموغرافية كبيرة بين المجموعتين (p > 0.05). تم تحمل العلاج بالبروبيوتيك بشكل جيد، دون الإبلاغ عن أي آثار جانبية، وأكمل جميع المشاركين التجربة. أظهرت درجات مقياس التقييم العددي (NRS) الأساسية عدم وجود فرق كبير بين المجموعتين (8.00 للمجموعة P مقابل 7.50 للمجموعة C، p = 0.313). ومع ذلك، بعد أسبوعين وأربعة أسابيع، أظهرت مجموعة البروبيوتيك انخفاضات كبيرة في درجات NRS (2.00 و0.00، على التوالي) مقارنة بمجموعة التحكم (5.00 و2.50، على التوالي)، مع p < 0.05. أظهرت كلا المجموعتين انخفاضات كبيرة مع مرور الوقت (p < 0.001). وبالمثل، لم يظهر مقياس ثونغبراسوم أي فرق كبير في البداية (p = 0.738)، ولكن تم ملاحظة انخفاضات كبيرة في مجموعة البروبيوتيك بعد أسبوعين وأربعة أسابيع (3.50 و3.00، على التوالي) مقارنة بمجموعة التحكم (7.50 و3.00، على التوالي)، مع p < 0.05. كانت نسبة الانخفاضات في كلا المقياسين أكبر بكثير في مجموعة البروبيوتيك في كلا الفترتين (p < 0.001). على وجه التحديد، كانت نسبة الانخفاضات في NRS 69.05% و100.00% للمجموعة P مقابل 35.42% و60.00% للمجموعة C بعد أسبوعين وأربعة أسابيع، على التوالي. أظهر مقياس ثونغبراسوم اتجاهات مماثلة. لم يتم ملاحظة اختلافات كبيرة في عدد الفطريات بين المجموعتين (p = 0.819). تم العثور على ارتباط إيجابي قوي بين درجات NRS ودرجات مقياس ثونغبراسوم (rs = 0.808، p < 0.001).
المناقشة
تقيّم قسم المناقشة في الدراسة فعالية تناول البروبيوتيك جنبًا إلى جنب مع الكلوبيتا سول بروبيونات في علاج الحزاز الفموي العرضي (OLP). شملت الدراسة مرضى من الذكور والإناث تتراوح أعمارهم بين 20 و75 عامًا يعانون من آفات مؤلمة داخل الفم، مع استبعاد أولئك الذين يتناولون مضادات حيوية نظامية أو لديهم حالات صحية معينة. تم توزيع المشاركين عشوائيًا إلى مجموعتين: واحدة تتلقى البروبيوتيك والكلوبيتا سول، والأخرى تتلقى الكلوبيتا سول وجل ميكونازول. كانت النتائج الأساسية المقاسة هي حجم الآفة وشدة الألم، التي تم تقييمها باستخدام مقياس ثونغبراسوم ومقياس التقييم العددي (NRS)، على التوالي. أشارت النتائج إلى انخفاض كبير في درجات الألم في مجموعة البروبيوتيك بعد أسبوعين وأربعة أسابيع، مع NRS وسطي قدره 2 بعد أسبوعين، مما يشير إلى تأثير تآزري مع الكورتيكوستيرويدات.
تسلط الدراسة الضوء على الخصائص المضادة للالتهابات للبروبيوتيك، والتي قد تعزز الاستجابة المناعية وتعدل إشارات الألم. على الرغم من عدم ملاحظة فرق كبير في الحمل الفطري بين المجموعتين، تم الإشارة إلى البروبيوتيك كعامل وقائي محتمل ضد القلاع الفموي. تتناقض النتائج مع الدراسات السابقة، ربما بسبب اختلافات في سلالات البروبيوتيك المستخدمة. تشمل القيود حجم العينة الصغيرة وغياب المتابعة بعد العلاج. يوصي المؤلفون بإجراء مزيد من الأبحاث مع مجموعات أكبر وجرعات مختلفة من الكورتيكوستيرويدات لاستكشاف التأثيرات طويلة المدى للبروبيوتيك في إدارة OLP. بشكل عام، تدعم الدراسة استخدام البروبيوتيك كخيار علاجي واعد لـ OLP، مما يحسن جودة حياة المرضى من خلال تخفيف الأعراض بسرعة.
DOI: https://doi.org/10.1186/s12903-024-05246-x
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40045332
Publication Date: 2025-03-05
Author(s): Yasmine Kamal et al.
Primary Topic: Oral Health Pathology and Treatment
Overview
This study aimed to evaluate the effectiveness of probiotics in conjunction with topical corticosteroids for treating oral lichen planus (OLP). Sixty patients were divided into two groups: the probiotic group received probiotic capsules twice daily alongside topical clobetasol propionate (0.05%) applied four times daily, while the control group received only the topical corticosteroid. Outcomes were measured using the Thongprasom criteria, a numerical rating scale for pain, and candidal load assessments.
Results indicated a significant reduction in both the numerical rating scale and Thongprasom scale in the probiotic group compared to the control group, particularly notable after 2 weeks of treatment. Although no significant difference in candidal load reduction was observed between the groups, the study highlighted the rapid symptom relief and improved quality of life associated with probiotic supplementation. The findings suggest that probiotics may serve as an effective adjunctive therapy in OLP management, enhancing the efficacy of topical corticosteroids while also exhibiting antifungal properties. The study is registered under clinicaltrials.gov (ID: NCT04383236).
Methods
The study employed a randomized, single-blinded controlled clinical trial design involving sixty patients diagnosed with Oral Lichen Planus (OLP). Participants were recruited from the Department of Oral Medicine and Periodontology at Cairo University and October 6 University between January and December 2023. They were randomly assigned to either the probiotics group (Group P) or the control group (Group C). The sample size was determined using G*Power version 3.1.99.7, and the study protocol, including the informed consent form, received approval from the research ethics committee of the Faculty of Dentistry at Cairo University (Approval ID: 311122). Additionally, the trial was registered on clinicaltrials.gov (ID: NCT04383236) and adhered to the CONSORT guidelines.
A comprehensive clinical examination was conducted for all participants, followed by an incisional biopsy to confirm the diagnosis histopathologically. Informed consent was obtained from all participants after a detailed explanation of the study’s objectives and procedures.
Results
In this study, sixty patients with Oral Lichen Planus (OLP) were randomly assigned to either a probiotic intervention group (Group P) or a control group (Group C), with no significant demographic differences between the two groups (p > 0.05). The probiotic treatment was well tolerated, with no adverse effects reported, and all participants completed the trial. Baseline Numeric Rating Scale (NRS) scores showed no significant difference between groups (8.00 for Group P vs. 7.50 for Group C, p = 0.313). However, after 2 and 4 weeks, the probiotic group exhibited significant reductions in NRS scores (2.00 and 0.00, respectively) compared to the control group (5.00 and 2.50, respectively), with p < 0.05. Both groups demonstrated significant reductions over time (p < 0.001). Similarly, the Thongprasom scale showed no significant difference at baseline (p = 0.738), but significant reductions were observed in the probiotic group after 2 and 4 weeks (3.50 and 3.00, respectively) compared to the control group (7.50 and 3.00, respectively), with p < 0.05. The percentage reductions in both scales were significantly greater in the probiotic group at both intervals (p < 0.001). Specifically, the NRS percentage reductions were 69.05% and 100.00% for Group P versus 35.42% and 60.00% for Group C after 2 and 4 weeks, respectively. The Thongprasom scale showed similar trends. No significant differences were noted in candidal counts between groups (p = 0.819). A strong positive correlation was found between NRS and Thongprasom scale scores (rs = 0.808, p < 0.001).
Discussion
The discussion section of the study evaluates the efficacy of probiotic supplementation alongside topical clobetasol propionate in treating symptomatic oral lichen planus (OLP). The study included male and female patients aged 20 to 75 with painful intraoral lesions, while excluding those on systemic antibiotics or with certain health conditions. Participants were randomized into two groups: one receiving probiotics and clobetasol, and the other receiving clobetasol and miconazole gel. The primary outcomes measured were lesion size and pain intensity, assessed using the Thongprasom scale and a numeric rating scale (NRS), respectively. Results indicated a significant reduction in pain scores in the probiotic group after 2 and 4 weeks, with a median NRS of 2 after 2 weeks, suggesting a synergistic effect with corticosteroids.
The study highlights the anti-inflammatory properties of probiotics, which may enhance immune response and modulate pain signaling. Although no significant difference in candidal load was observed between groups, probiotics were noted for their potential as a prophylactic agent against oral candidiasis. The findings contrast with previous studies, possibly due to differences in probiotic strains used. Limitations include a small sample size and lack of follow-up post-treatment. The authors recommend further research with larger cohorts and varying corticosteroid dosages to explore the long-term effects of probiotics in managing OLP. Overall, the study supports the use of probiotics as a promising therapeutic option for OLP, improving patient quality of life through rapid symptom relief.