تكييف الأنسجة الرخوة حول الزرعات الفموية الفورية الخلفية بواسطة دعامات إغلاق التجويف بتقنية CAD-CAM: تجربة سريرية عشوائية
Peri-implant soft tissue conditioning of immediate posterior implants by CAD-CAM socket sealing abutments: a randomized clinical trial

المجلة: BMC Oral Health، المجلد: 25، العدد: 1
DOI: https://doi.org/10.1186/s12903-024-05417-w
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39819325
تاريخ النشر: 2025-01-17
المؤلف: Mai Mohamed Elgendi وآخرون
الموضوع الرئيسي: تقنيات ونتائج زراعة الأسنان

نظرة عامة

تدرس الدراسة فعالية دعامات إغلاق تجويف PEEK المصنوعة بتقنية CAD-CAM مقارنةً بالدعامات القياسية التقليدية المصنوعة من التيتانيوم في تحسين ملفات الأنسجة الرخوة المحيطة بالزرع ورضا المرضى بعد إدخال الزرع الفوري في المنطقة الخلفية. أجريت الدراسة مع عشرين مشاركًا تلقوا اثنين وعشرين زرعًا فوريًا في الفك العلوي، واستخدمت البحث تصميمًا عشوائيًا محكومًا، حيث تم تقسيم المشاركين إلى مجموعتين: واحدة تتلقى دعامات إغلاق تجويف PEEK والأخرى تتلقى الدعامات القياسية. تم تقييم درجة الجمال المعدلة (PES) في ثلاث نقاط زمنية – خط الأساس، ستة أشهر، وسنة واحدة – بينما تم قياس رضا المرضى باستخدام مقياس بصري تماثلي (VAS) بعد أسبوع وسنة واحدة من إدخال التاج.

أشارت النتائج إلى أن مجموعة دعامات إغلاق تجويف PEEK أظهرت درجات PES المعدلة الإجمالية أعلى بكثير مقارنةً بمجموعة الدعامات القياسية في جميع فترات الملاحظة (P < 0.001). بالإضافة إلى ذلك، كانت درجات رضا المرضى الإجمالية أيضًا أعلى بكثير في مجموعة دعامات إغلاق تجويف PEEK في كل من خط الأساس وسنة واحدة (P < 0.001). تشير النتائج إلى أن دعامات إغلاق تجويف PEEK المصنوعة بتقنية CAD-CAM، عند استخدامها مع استخراج الأسنان بطريقة غير جراحية وزرع الزرع بتوجيه ثلاثي الأبعاد، تحقق نتائج أفضل في الأنسجة الرخوة المحيطة بالزرع وتعزز رضا المرضى مقارنةً بالدعامات القياسية المصنوعة من التيتانيوم. الدراسة مسجلة تحت clinicaltrials.gov (ID: NCT05276765).

مقدمة

تناقش مقدمة هذه الورقة البحثية ممارسة استبدال الأسنان الخلفية التالفة بشدة بالزرعات السنية على الفور، مع تسليط الضوء على فوائدها مثل تقليل مدة العلاج وإجراءات جراحية أقل توغلاً. على الرغم من معدلات النجاح الطويلة الأجل المرتبطة بهذه الطريقة، يواجه الأطباء تحديات في تحقيق إغلاق أولي محكم للأنسجة الرخوة، مما يستلزم غالبًا تقنيات توغلية إضافية قد تعقد الشفاء. لمعالجة هذه القضايا، تم استخدام تقنيات الترميم المؤقت لتشكيل الأنسجة الرخوة، على الرغم من أن ذلك قد يعرض استقرار الزرع للخطر بسبب خطر التحميل المبكر.

تستكشف الورقة أيضًا استخدام الدعامات الشفائية التشريحية، التي تهدف إلى الحفاظ على هيكل الأنسجة الرخوة والحفاظ على ارتفاع العظم الهامشي مع تقليل مخاطر التحميل المبكر. ومع ذلك، يمكن أن تكون تخصيص هذه الدعامات مستهلكة للوقت وقد تقدم مخاطر التلوث. لقد مكنت التكنولوجيا الرقمية من تطوير دعامات الشفاء المصنوعة بتقنية CAD-CAM، المصممة لدعم الأنسجة الرخوة وتعزيز الشفاء من خلال محاكاة شكل تجويف الاستخراج. على الرغم من مزاياها المحتملة، هناك نقص في البيانات السريرية حول فعالية دعامات إغلاق التجويف المصنوعة بتقنية CAD-CAM في الحفاظ على ملفات الأنسجة الرخوة المحيطة بالزرع وتعزيز رضا المرضى. تهدف الدراسة إلى مقارنة نتائج الترميمات الفورية للزرع باستخدام دعامات إغلاق التجويف المصنوعة بتقنية CAD-CAM مع تلك التي تستخدم الدعامات القياسية المصنوعة من التيتانيوم، واختبار الفرضية الصفرية التي تفيد بعدم وجود اختلافات سريرية كبيرة بين الطريقتين.

الطرق

يستعرض قسم “الطرق” في الورقة البحثية المواد والإجراءات المستخدمة في الدراسة. يوضح الإعداد التجريبي المحدد، بما في ذلك اختيار المواد، والمعدات المستخدمة، والبروتوكولات المتبعة لضمان إمكانية تكرار النتائج ودقتها. قد يصف القسم أيضًا أي طرق إحصائية تم استخدامها لتحليل البيانات، بما في ذلك البرامج المستخدمة ومعايير الدلالة.

بالإضافة إلى ذلك، قد تتضمن الطرق وصفًا للسكان العينة أو الموضوعات التجريبية، جنبًا إلى جنب مع أي ضوابط أو متغيرات تم التلاعب بها خلال الدراسة. تضمن هذه المقاربة الشاملة أن تكون المنهجية شفافة وتسمح بالتحقق من النتائج من قبل باحثين آخرين في هذا المجال.

النتائج

يقدم قسم النتائج توزيع المرضى في كل مرحلة من مراحل التجربة السريرية العشوائية، ملتزمًا بإرشادات مخطط تدفق بيان CONSORT. توضح الشكل 6 هذا التوزيع، مشيرةً إلى عدد المرضى (n) المشاركين في كل مرحلة من مراحل التجربة. توفر هذه التمثيل البصري نظرة عامة واضحة على تسجيل المرضى، والتخصيص، والمتابعة، والتحليل، وهو أمر حاسم لتقييم صرامة المنهجية ونتائج التجربة.

المناقشة

قدمت الدراسة تجربة عشوائية محكومة أحادية المركز لتقييم فعالية دعامات إغلاق تجويف PEEK المصنوعة بتقنية CAD-CAM مقارنةً بالدعامات القياسية المصنوعة من التيتانيوم في الزرعات الفورية في الفك العلوي. تلقى ما مجموعه عشرون مشاركًا اثنين وعشرين زرعًا، وتم تقييم النتائج بناءً على ملفات الأنسجة الرخوة المحيطة بالزرع ورضا المرضى على مدى متابعة لمدة عام. أشارت النتائج إلى أن مجموعة دعامات إغلاق تجويف PEEK أظهرت درجات أعلى بكثير في الحليمات القريبة والبعيدة، وتقوس الجذر، ودرجة الجمال المعدلة الإجمالية (PES) مقارنةً بمجموعة الدعامات القياسية، مما يشير إلى أن الدعامات المخصصة حافظت بشكل أفضل على الملف الطبيعي للظهور وعززت جمالية الأنسجة الرخوة.

تدعم النتائج الفرضية القائلة بأن الاختلافات في التصميم بين دعامات إغلاق تجويف PEEK والدعامات القياسية تسهم في تحسين النتائج المحيطة بالزرع. بشكل محدد، سمح الشكل التشريحي لدعامات إغلاق تجويف PEEK بتكيف أفضل للأنسجة الرخوة والحفاظ على الحجم، وهو أمر حاسم لاستعادة الجماليات. ومن الجدير بالذكر أنه لم يتم الإبلاغ عن أي فشل في الزرع، وكانت درجات رضا المرضى بشأن مظهر اللثة وكفاءة التنظيف أعلى بكثير في مجموعة دعامات إغلاق تجويف PEEK. تؤكد هذه النتائج على إمكانيات دعامات إغلاق التجويف المخصصة في تعزيز كل من النتائج الوظيفية والجمالية في طب الأسنان الزرعي، مما يدعو إلى استخدامها بدلاً من الدعامات القياسية في سيناريوهات سريرية مماثلة.

القيود

تقدم الدراسة عدة قيود قد تؤثر على قابلية تعميم نتائجها. أولاً، تحدد فترة الملاحظة السريرية القصيرة وحجم العينة الصغير نسبيًا من موثوقية وValidity النتائج. هناك حاجة إلى مجموعة أكبر وفترة متابعة ممتدة لتعزيز الاستنتاجات المستخلصة. بالإضافة إلى ذلك، ركزت الدراسة بشكل حصري على نوع واحد من المواد، PEEK، لبناء دعامات إغلاق التجويف، مما يحد من تقييم أداء المادة.

لمعالجة هذه القيود، يوصي المؤلفون بإجراء المزيد من التجارب العشوائية المحكومة مع أحجام عينات أكبر وفترات متابعة أطول. يجب أن تستكشف الأبحاث المستقبلية أيضًا الأداء المقارن لمواد CAD-CAM المختلفة لدعامات إغلاق التجويف. علاوة على ذلك، ستوفر التحقيقات التي تقارن سير العمل الرقمي المباشر لبناء دعامات إغلاق التجويف بتقنية CAD-CAM مع سير العمل الرقمي غير المباشر المستخدم في هذه الدراسة رؤى قيمة حول فعالية منهجيات مختلفة.

Journal: BMC Oral Health, Volume: 25, Issue: 1
DOI: https://doi.org/10.1186/s12903-024-05417-w
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39819325
Publication Date: 2025-01-17
Author(s): Mai Mohamed Elgendi et al.
Primary Topic: Dental Implant Techniques and Outcomes

Overview

The study investigates the effectiveness of anatomically formed CAD-CAM PEEK socket sealing abutments (SSA) compared to traditional titanium standard healing abutments (SHA) in enhancing peri-implant soft tissue profiles and patient satisfaction following immediate posterior implant insertion. Conducted with twenty participants who received twenty-two single maxillary immediate implants, the research utilized a randomized controlled design, with participants divided into two groups: one receiving SSA and the other receiving SHA. The Modified Pink Esthetic Score (PES) was assessed at three time points—baseline, six months, and one year—while patient satisfaction was measured using a visual analogue scale (VAS) at one week and one year post-crown insertion.

Results indicated that the SSA group exhibited significantly higher total modified PES scores compared to the SHA group at all observation periods (P < 0.001). Additionally, overall patient satisfaction scores were also significantly higher in the SSA group at both baseline and one year (P < 0.001). The findings suggest that CAD-CAM PEEK socket sealing abutments, when used in conjunction with flapless minimally invasive tooth extraction and 3D guided implant placement, yield superior peri-implant soft tissue outcomes and enhance patient satisfaction compared to traditional titanium healing abutments. The study is registered under clinicaltrials.gov (ID: NCT05276765).

Introduction

The introduction of this research paper discusses the practice of immediately replacing severely damaged posterior teeth with dental implants, highlighting its benefits such as reduced treatment duration and less invasive surgical procedures. Despite the favorable long-term success rates associated with this method, clinicians face challenges in achieving tight primary closure of soft tissues, often necessitating additional invasive techniques that can complicate healing. To address these issues, provisional restoration techniques have been employed to shape soft tissues, although this can compromise implant stability due to the risk of premature loading.

The paper further explores the use of anatomical healing abutments, which aim to preserve soft tissue structure and maintain marginal bone height while minimizing early loading risks. However, the customization of these abutments can be time-consuming and may introduce contamination risks. The advent of digital technology has enabled the development of CAD-CAM healing abutments, designed to support soft tissues and promote healing by mimicking the extraction socket’s shape. Despite their potential advantages, there is a lack of clinical data on the effectiveness of CAD-CAM socket sealing abutments in preserving peri-implant soft tissue profiles and enhancing patient satisfaction. The study aims to compare the outcomes of immediate implant restorations using CAD-CAM socket sealing abutments with those using traditional titanium healing abutments, testing the null hypothesis that no significant clinical differences exist between the two approaches.

Methods

The “Methods” section of the research paper outlines the materials and procedures utilized in the study. It details the specific experimental setup, including the selection of materials, equipment used, and the protocols followed to ensure reproducibility and accuracy of results. The section may also describe any statistical methods employed for data analysis, including the software used and the criteria for significance.

Additionally, the methods may include a description of the sample population or experimental subjects, along with any controls or variables that were manipulated during the study. This comprehensive approach ensures that the methodology is transparent and allows for the validation of findings by other researchers in the field.

Results

The results section presents the distribution of patients at each stage of the randomized clinical trial, adhering to the CONSORT statement flow chart guidelines. Figure 6 illustrates this distribution, denoting the number of patients (n) involved at each stage of the trial. This visual representation provides a clear overview of patient enrollment, allocation, follow-up, and analysis, which is crucial for assessing the trial’s methodological rigor and outcomes.

Discussion

The study presented a monocentric randomized controlled trial assessing the efficacy of customized CAD-CAM PEEK socket sealing abutments (SSA) compared to standard titanium healing abutments (SHA) in immediate maxillary implants. A total of twenty participants received twenty-two implants, with outcomes evaluated based on peri-implant soft tissue profiles and patient satisfaction over a one-year follow-up. The results indicated that the SSA group exhibited significantly higher scores in mesial and distal papillae, root convexity, and overall modified Pink Esthetic Score (PES) compared to the SHA group, suggesting that the customized abutments better preserved the natural emergence profile and enhanced soft tissue aesthetics.

The findings support the hypothesis that the design differences between SSA and SHA contribute to improved peri-implant outcomes. Specifically, the SSA’s anatomical contour allowed for better soft tissue adaptation and volume maintenance, which is crucial for aesthetic restoration. Notably, no implant failures were reported, and patient satisfaction scores regarding gum appearance and cleansing efficiency were significantly higher in the SSA group. These results underscore the potential of customized socket sealing abutments in enhancing both functional and aesthetic outcomes in implant dentistry, advocating for their use over traditional healing abutments in similar clinical scenarios.

Limitations

The study presents several limitations that may affect the generalizability of its findings. Firstly, the short clinical observation period and the relatively small sample size limit the reliability and validity of the results. A larger cohort and extended follow-up duration are necessary to strengthen the conclusions drawn. Additionally, the research focused exclusively on one type of material, PEEK, for the construction of the socket sealing abutment (SSA), which restricts the assessment of material performance.

To address these limitations, the authors recommend conducting more randomized controlled trials with larger sample sizes and longer follow-up periods. Future research should also explore the comparative performance of various CAD-CAM materials for SSA. Furthermore, investigations comparing the direct digital workflow for CAD-CAM SSA construction with the indirect digital workflow utilized in this study would provide valuable insights into the efficacy of different methodologies.