DOI: https://doi.org/10.1136/bmjopen-2025-112336
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41667169
تاريخ النشر: 2026-02-01
المؤلف: Leanne Greene وآخرون
الموضوع الرئيسي: التوازن، والمشي، والوقاية من السقوط
نظرة عامة
تدرس الدراسة جدوى تدخل MAINTAIN، المصمم لدعم الاستقلالية لدى الأفراد المصابين بالخرف بعد السقوط. تم إجراء البحث كدراسة تجريبية عشوائية محكومة، وتم تنفيذها في منازل المشاركين، مما يبرز أهمية البيئات الواقعية لمثل هذه التدخلات.
تشير النتائج الرئيسية إلى أن تدخل MAINTAIN هو نهج قابل للتطبيق لتعزيز التعافي بعد السقوط والحفاظ على الاستقلالية بين هذه الفئة الضعيفة. يوفر تصميم التجربة وتنفيذها رؤى قيمة حول إمكانية توسيع نطاق التدخل، مما يبرز أهميته في معالجة التحديات التي يواجهها الأفراد المصابون بالخرف في الحفاظ على استقلاليتهم بعد تعرضهم للسقوط.
مقدمة
تسلط المقدمة الضوء على زيادة خطر السقوط بين الأفراد الذين يعيشون مع الخرف، مما يؤدي إلى نتائج أسوأ بعد السقوط، بما في ذلك التعافي الضعيف، وتقليل الاستقلالية، وزيادة الخوف من السقوط في المستقبل. في المملكة المتحدة، يتأثر حوالي 982,000 شخص بالخرف، مع حوالي 60% يقيمون في منازلهم، حيث الوصول إلى خدمات الوقاية من السقوط الرسمية محدود. العبء المالي للسقوط على نظام الصحة والرعاية الاجتماعية في المملكة المتحدة كبير، حيث يصل إلى حوالي 4.4 مليار جنيه إسترليني سنويًا. على الرغم من الزيادة المستمرة في انتشار الخرف والمخاطر المرتبطة بالسقوط، إلا أن هناك نقصًا في التدخلات الخاصة بالخرف المتعلقة بالسقوط للسكان الذين يعيشون في المجتمع، وقد أسفرت التجارب الحالية عن نتائج سريرية غير متسقة.
لمعالجة هذه الفجوات، تم إنشاء برنامج تطوير تدخل للإصابات المتعلقة بالسقوط في الخرف (DIFRID)، مما أدى إلى إنشاء MAINTAIN، وهو برنامج إعادة تأهيل متعدد المكونات ومبني على المنزل. تم تصميم هذا التدخل وفقًا لإرشادات المجلس الطبي للأبحاث (MRC) المحدثة، مع التركيز على العوامل المتعددة التي تؤثر على التعافي بعد السقوط في الخرف، مثل القدرة البدنية، والثقة، والروتين اليومي، ومشاركة مقدمي الرعاية. يتضمن MAINTAIN استراتيجيات قائمة على الأدلة، بما في ذلك الزيارات المنزلية المتكررة، وتعليم السقوط، والأنشطة الوظيفية المخصصة، والدعم متعدد التخصصات، بهدف تعزيز الاستقلالية بعد السقوط. تهدف الدراسة التجريبية إلى تقييم جدوى MAINTAIN من خلال تجربة عشوائية محكومة (c-RCT)، وتطوير إطار لتكلفة الفعالية، وتنقيح التدخل للتجارب المستقبلية، وتقييم المخاطر المتعلقة بإخفاء التخصيص والانحيازات المحتملة في التوظيف والاحتفاظ.
الطرق
تم إجراء التوظيف للدراسة من 1 سبتمبر 2023 إلى 30 أبريل 2024، عبر ستة خدمات صحية وبحثية متنوعة في المملكة المتحدة، مما يعكس الطبيعة المتعددة الأوجه لرعاية الخرف. تضمنت مواقع التوظيف مؤسسات NHS التي قدمت خدمات الصحة النفسية، والمجتمع، أو إعادة التأهيل، بدعم من فرق تسليم الأبحاث في المعهد الوطني للصحة والرعاية والموظفين في شبكة البحث السريري. تم استخدام طرق متنوعة لتحديد المشاركين، بما في ذلك سجلات البحث المخصصة، والإحالات من عيادات الأطباء العامين، وعيادات الذاكرة والسقوط، وخدمات الوصول السريع. بالإضافة إلى ذلك، كانت إحدى المواقع خدمة ممولة خيرياً قامت بتوظيف المشاركين من خلال مستخدمي الخدمة السابقين وإحالات الأطباء.
كان موظفو الرعاية الصحية، مثل ممرضات البحث، وعلماء النفس المساعدين، وممرضات الصحة النفسية، وممارسي البحث، مسؤولين عن تحديد وتوظيف المشاركين. من المهم أن هؤلاء الموظفين لم يكونوا متورطين في الرعاية السريرية للمشاركين أو في تقديم التدخل، مما يضمن عملية توظيف غير متحيزة. يمكن العثور على مزيد من التفاصيل حول مواقع التوظيف الفردية في المواد التكميلية عبر الإنترنت.
النتائج
في دراسة MAINTAIN، تم فحص 62 من كبار السن للمشاركة، مما أدى إلى استبعاد 25 فردًا لأسباب متنوعة، بما في ذلك رفض المشاركين وغياب مقدمي الرعاية المناسبين. في النهاية، استوفى 37 فردًا معايير الأهلية، حيث وافق 31 ثنائيًا على المشاركة، مما أسفر عن معدل موافقة بنسبة 84% (95% CI 68% إلى 94%). أسفرت العشوائية عن 18 ثنائيًا في مجموعة التدخل و13 في مجموعة التحكم، مع إكمال 25 ثنائيًا للتجربة. حدث الانسحاب في ثماني حالات، بسبب أسباب شخصية وغياب الفائدة المتصورة.
أشارت الخصائص الأساسية إلى أن مجموعة التدخل كان متوسط عمرها 77.8 عامًا (SD 10.0)، بينما كان متوسط عمر مجموعة التحكم 79.2 عامًا (SD 7.9). كانت درجات الضعف السريرية 5.2 لمجموعة التدخل و4 لمجموعة التحكم. واجهت الدراسة تحديات في التوظيف، حيث لم تسجل اثنان من المواقع الستة المشاركين، مما أدى إلى عينة إجمالية أقل من الهدف المحدد وهو 60 ثنائيًا. ومع ذلك، كانت الالتزام بالتدخل مرتفعة، حيث حضر 89% (16 من 18) من المشاركين في الذراع التدخل ما لا يقل عن 60% من الجلسات المخطط لها.
المناقشة
تسلط قسم المناقشة في هذه الدراسة التجريبية حول تدخل MAINTAIN الضوء على جدواه لدعم الأفراد المصابين بالخرف بعد السقوط. كان لمشاركة لجنة المشاركة العامة والمشاركة (PPIE)، المكونة من أشخاص يعيشون مع الخرف ومقدمي الرعاية لهم، دور حاسم في تشكيل تركيز البحث، خاصة فيما يتعلق بالحفاظ على الاستقلالية بعد السقوط. على الرغم من عدم الوصول إلى حجم العينة المستهدف البالغ 60 ثنائيًا، حققت الدراسة معدل توظيف بنسبة 84% ومعدل احتفاظ بنسبة 81%، مما يدل على مشاركة قوية من المشاركين. كما أن الحضور في الذراع التدخل استوفى المعايير المحددة مسبقًا، مما يشير إلى أن برامج إعادة التأهيل المبنية على المنزل مقبولة لهذه الفئة.
استخدمت الدراسة تصميمًا عشوائيًا محكومًا، مما سمح بتقييم عمليات التنفيذ في العالم الحقيقي، على الرغم من أنه قدم انحيازات محتملة، مثل عدم التوازن الأساسي والانحياز الملاحظ بسبب التقييمات غير المزدوجة. بينما كانت جمع البيانات الاقتصادية وبيانات جودة الحياة ناجحة، تم ملاحظة تحديات في جمع بيانات السقوط، مما يبرز الحاجة إلى تحسين المنهجيات. تشير النتائج إلى أن تدخل MAINTAIN يتماشى مع أولويات إعادة التأهيل الحالية في رعاية الخرف وقد يعزز مسارات التعافي بعد السقوط إذا ثبتت فعاليته في التجارب الأكبر. يُوصى بإجراء دراسات مستقبلية لتبني تصميم عشوائي فردي لتقليل الانحيازات وتنقيح طرق جمع البيانات للحصول على أدلة أكثر قوة حول فعالية التدخل السريرية والاقتصادية.
DOI: https://doi.org/10.1136/bmjopen-2025-112336
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41667169
Publication Date: 2026-02-01
Author(s): Leanne Greene et al.
Primary Topic: Balance, Gait, and Falls Prevention
Overview
The study investigates the feasibility of the MAINTAIN intervention, designed to support independence in individuals with dementia following a fall. Conducted as a pilot cluster randomized controlled trial, the research was carried out in participants’ own homes, emphasizing the importance of real-world settings for such interventions.
Key findings suggest that the MAINTAIN intervention is a viable approach to enhance post-fall recovery and maintain autonomy among this vulnerable population. The trial’s design and implementation provide valuable insights into the potential scalability of the intervention, highlighting its relevance in addressing the challenges faced by individuals with dementia in maintaining their independence after experiencing falls.
Introduction
The introduction highlights the increased risk of falls among individuals living with dementia, which leads to worse post-fall outcomes, including poorer recovery, reduced independence, and heightened fear of future falls. In the UK, approximately 982,000 people are affected by dementia, with around 60% residing at home, where access to formal fall-prevention services is limited. The financial burden of falls on the UK health and social care system is significant, amounting to approximately £4.4 billion annually. Despite the growing prevalence of dementia and associated fall risks, there is a scarcity of dementia-specific fall interventions for community-dwelling populations, and existing trials have yielded inconsistent clinical outcomes.
To address these gaps, the Developing an Intervention for Fall-Related Injuries in Dementia (DIFRID) programme was established, leading to the creation of MAINTAIN, a refined, home-based, multicomponent rehabilitation program. This intervention is designed in accordance with the updated Medical Research Council (MRC) guidance, focusing on the multifaceted factors influencing recovery after falls in dementia, such as physical capability, confidence, daily routines, and caregiver involvement. MAINTAIN incorporates evidence-based strategies, including frequent home visits, falls education, tailored functional activities, and multidisciplinary support, aimed at enhancing independence post-fall. The pilot study aims to evaluate the feasibility of MAINTAIN through a cluster randomized controlled trial (c-RCT), develop a cost-effectiveness framework, refine the intervention for future trials, and assess risks related to allocation concealment and potential biases in recruitment and retention.
Methods
The recruitment for the study was conducted from September 1, 2023, to April 30, 2024, across six diverse healthcare and research services in the UK, reflecting the multifaceted nature of dementia care. The recruitment sites included NHS Trusts that provided mental health, community, or rehabilitation services, with support from the National Institute for Health and Care Research Delivery Teams and Clinical Research Network staff. Various methods were employed to identify participants, including dedicated research registers, referrals from general practitioner (GP) surgeries, memory and falls clinics, and rapid access services. Additionally, one site was a charitably funded service that recruited participants through previous service users and clinician referrals.
Healthcare staff, such as research nurses, assistant psychologists, mental health nurses, and research practitioners, were responsible for identifying and recruiting participants. Importantly, these staff members were not involved in the clinical care of the participants or in delivering the intervention, ensuring an unbiased recruitment process. Further details regarding individual recruitment sites can be found in the online supplemental materials.
Results
In the MAINTAIN study, 62 older adults were screened for participation, resulting in the exclusion of 25 individuals due to various reasons, including participant decline and lack of suitable carers. Ultimately, 37 individuals met the eligibility criteria, with 31 dyads consenting to participate, yielding an 84% consent rate (95% CI 68% to 94%). The randomization resulted in 18 dyads in the intervention group and 13 in the control group, with 25 dyads completing the trial. Withdrawal occurred in eight cases, primarily due to personal reasons and perceived lack of benefit.
Baseline characteristics indicated that the intervention group had a mean age of 77.8 years (SD 10.0), while the control group had a mean age of 79.2 years (SD 7.9). The clinical frailty scores were 5.2 for the intervention group and 4 for the control group. The study faced challenges in recruitment, as two of the six sites did not enroll participants, leading to a total sample below the targeted 60 dyads. However, adherence to the intervention was high, with 89% (16 out of 18) of participants in the intervention arm attending at least 60% of the planned sessions.
Discussion
The discussion section of this pilot study on the MAINTAIN intervention highlights its feasibility for supporting individuals with dementia following a fall. The involvement of a patient and public involvement and engagement (PPIE) panel, composed of people living with dementia and their carers, was instrumental in shaping the research focus, particularly on maintaining independence post-fall. Despite not reaching the target sample size of 60 dyads, the study achieved a recruitment rate of 84% and a retention rate of 81%, indicating strong participant engagement. Attendance in the intervention arm also met the predefined criteria, suggesting that home-based rehabilitation programs are acceptable to this population.
The study utilized a cluster randomized controlled design, which allowed for the evaluation of real-world implementation processes, although it introduced potential biases, such as baseline imbalances and observer bias due to unblinded assessments. While the collection of economic and quality-of-life data was successful, challenges in falls data collection were noted, emphasizing the need for improved methodologies. The findings suggest that the MAINTAIN intervention aligns with current rehabilitation priorities in dementia care and could enhance post-fall recovery pathways if proven effective in larger trials. Future studies are recommended to adopt an individually randomized design to mitigate biases and refine data collection methods for more robust evidence on the intervention’s clinical and cost-effectiveness.