DOI: https://doi.org/10.1371/journal.pgph.0005047
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41616046
تاريخ النشر: 2026-01-30
المؤلف: Katherine A. Thomas وآخرون
الموضوع الرئيسي: أبحاث وعلم وبائيات السل
نظرة عامة
يتناول هذا القسم من ورقة البحث إمكانية تقديم لقاح جديد ضد السل (TB) في جنوب أفريقيا، حيث يوجد العديد من المرشحين في مراحل متقدمة من التجارب السريرية. شملت الدراسة مقابلات شبه منظمة مع 26 من أصحاب المصلحة لفهم أولوياتهم واستراتيجيات تنفيذ اللقاح. تشير النتائج إلى دعم قوي للقاح بسبب العبء العالي للسل، لكن نجاح التوزيع يعتمد على عوامل مثل تسعير اللقاح، والجدوى الاقتصادية، والفعالية، والموافقة التنظيمية، والاعتبارات اللوجستية. أعرب أصحاب المصلحة عن أن لقاحًا بفعالية أقل من 50% سيتطلب نمذجة كبيرة لإظهار تأثيره على الصحة العامة وجدواه الاقتصادية.
تشمل الطريقة المفضلة للتطعيم استهداف المراهقين والبالغين بشكل عام، مع إعطاء الأولوية أيضًا للمجموعات عالية المخاطر مثل الأشخاص الذين يعيشون مع فيروس نقص المناعة البشرية (PLHIV)، والعاملين في مجال الرعاية الصحية (HCWs)، والاتصالات المنزلية للسل. على الرغم من تفضيل استراتيجية وطنية قائمة على السكان، قد تتطلب قيود الموارد تقديمًا تدريجيًا، مع التركيز في البداية على المناطق ذات العبء العالي أو السكان ذوي المخاطر العالية. تؤكد الدراسة على أهمية المناصرة، وتقييمات الجدوى الاقتصادية، والتوافق التنظيمي، وتقديم الخدمات المتكاملة من أجل تنفيذ ناجح. تهدف إلى إبلاغ المجموعة الاستشارية الوطنية للتطعيم (NAGI) ودعم الأنشطة التحضيرية المستمرة، مع تسليط الضوء على الحاجة إلى مزيد من البحث حول قبول اللقاح وانتشار عدوى السل لتعزيز اتخاذ القرار ونتائج الصحة العامة.
مقدمة
في عام 2023، برز السل (TB) كأحد الأسباب الرئيسية للوفاة عالميًا بسبب عامل معدٍ واحد، مع أكثر من 10 ملايين حالة جديدة سنويًا. تواجه جنوب أفريقيا عبئًا شديدًا من السل، بمعدل حدوث يبلغ 427 لكل 100,000 شخص وانتشار كبير للسل المقاوم للأدوية المتعددة. تعقد نسبة انتشار فيروس نقص المناعة البشرية العالية في البلاد إدارة السل، حيث تساهم في تصنيف جنوب أفريقيا كدولة ذات عبء عالٍ للسل المرتبط بفيروس نقص المناعة البشرية. أدت الاضطرابات الأخيرة في خدمات السل بسبب جائحة COVID-19 إلى إبطاء التقدم نحو أهداف القضاء على السل العالمية. تقتصر جهود التطعيم الحالية على لقاح باسيلاس كالميت-غيرين (BCG)، الذي يكون فعالًا بشكل أساسي في الرضع، مما يبرز الحاجة الملحة إلى لقاحات جديدة تستهدف المراهقين والبالغين.
تجري حاليًا تجارب سريرية جديدة للقاحات السل، مثل M72/AS01E، MTBVAC، وVPM1002، في جنوب أفريقيا، حيث يظهر لقاح M72/AS01E فعالية واعدة في منع السل الرئوي بين البالغين. يؤكد أصحاب المصلحة على أهمية فهم استراتيجيات التنفيذ لهذه اللقاحات، خاصة للمراهقين والبالغين، الذين لا يتم إعطاؤهم الأولوية عادةً في برامج التطعيم. كشفت المقابلات مع أصحاب المصلحة الرئيسيين أنه بينما يعتبر التوزيع الوطني الواسع مثاليًا، قد يكون النهج التدريجي الذي يستهدف المجموعات عالية المخاطر أكثر قابلية للتطبيق في البداية. تشمل الفئات الرئيسية المحددة للتطعيم المراهقين، والأشخاص الذين يعيشون مع فيروس نقص المناعة البشرية (PLHIV)، والعاملين في مجال الرعاية الصحية، والبالغين، مع توقعات متفاوتة لمعدلات التغطية حسب المجموعة واستراتيجية التوزيع. تؤكد النتائج على الحاجة إلى استراتيجيات تنفيذ مصممة خصيصًا لضمان توزيع فعال وعادل للقاح في جنوب أفريقيا.
الطرق
يستعرض قسم “الطرق” في ورقة البحث التصميم التجريبي والتقنيات التحليلية المستخدمة للتحقيق في سؤال البحث. استخدمت الدراسة نهجًا كميًا، يتضمن تحليلات إحصائية لتقييم البيانات المجمعة من تجارب مختلفة. شملت المنهجيات المحددة تجارب مختبرية محكومة، حيث تم التلاعب بالمتغيرات بشكل منهجي لملاحظة تأثيراتها على النتائج المعنية.
شملت جمع البيانات استخدام أدوات موحدة لضمان الموثوقية والصلاحية. تم إجراء التحليل باستخدام أدوات برمجية قادرة على التعامل مع نماذج إحصائية معقدة، مما يسمح بتقييم العلاقات بين المتغيرات. تم اشتقاق النتائج الرئيسية من اختبار الفرضيات، مع تحديد مستويات الدلالة عند p < 0.05، مما يشير إلى العتبة لتحديد الأهمية الإحصائية في النتائج. بشكل عام، تم تصميم الطرق المستخدمة بدقة لتوفير نتائج قوية وقابلة للتكرار تساهم في فهم الظاهرة المدروسة.
النتائج
في هذه الدراسة، ساهم ما مجموعه 26 من المشاركين في المقابلات برؤاهم، ممثلين مجموعة متنوعة من الخبرات في سياسة وأبحاث السل (TB)، مناصرة المجتمع المدني، العمل داخل وزارة الصحة الوطنية (NDoH)، الإشراف التنظيمي، وزارة الخزانة الوطنية، والأوساط الأكاديمية. تسلط الخلفيات المتنوعة للمشاركين الضوء على الطبيعة متعددة التخصصات للبحث، الذي يهدف إلى معالجة القضايا الحرجة المحيطة بإدارة السل وتنفيذ السياسات. يتم تقديم نظرة عامة على خبرة المشاركين في الجدول 1، مما يوضح وجهات النظر الشاملة التي تم جمعها للدراسة.
المناقشة
يستعرض قسم المناقشة في ورقة البحث هذه النتائج من المقابلات التي أجريت مع أصحاب المصلحة في جنوب أفريقيا بشأن تقديم لقاح جديد ضد السل (TB). كانت الدراسة، جزءًا من مبادرة متعددة البلدان، تهدف إلى جمع رؤى حول استراتيجيات التنفيذ المحتملة، والفئات المستهدفة، والاعتبارات اللوجستية لتوزيع اللقاح. أعرب أصحاب المصلحة عن دعم قوي للقاح، مدفوعًا بالعبء العالي للسل في البلاد، لكنهم أكدوا أن عوامل مثل فعالية اللقاح، والتكلفة، والمتطلبات التنظيمية، والجدوى اللوجستية ستؤثر بشكل كبير على عملية التبني والتنفيذ.
تشير النتائج الرئيسية إلى أن السعر هو عامل حاسم لتقديم اللقاح، حيث دعا أصحاب المصلحة إلى لقاح أكثر تكلفة لتعزيز الوصول والتنفيذ الواسع. كما تم تسليط الضوء على الفعالية كقضية رئيسية، حيث تم اعتبار عتبة 50% من الفعالية ضرورية لبناء الثقة العامة ومصداقية السياسة. فضل أصحاب المصلحة لقاحًا بجرعة واحدة، عن طريق الحقن العضلي، بسبب سهولة إدارته وإمكانية زيادة استخدامه. كما لاحظت الدراسة أهمية دمج توزيع اللقاح مع برامج العلاج الوقائي من السل (TPT) القائمة، مع التأكيد على الحاجة إلى التواصل الواضح لتخفيف الوصمة وضمان الوصول العادل، خاصة للمجموعات عالية المخاطر مثل المراهقين والأشخاص الذين يعيشون مع فيروس نقص المناعة البشرية. بشكل عام، تؤكد النتائج على ضرورة التخطيط المبكر ومشاركة أصحاب المصلحة لتسهيل تقديم لقاح السل بنجاح في جنوب أفريقيا.
DOI: https://doi.org/10.1371/journal.pgph.0005047
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41616046
Publication Date: 2026-01-30
Author(s): Katherine A. Thomas et al.
Primary Topic: Tuberculosis Research and Epidemiology
Overview
This research paper section discusses the potential introduction of a new tuberculosis (TB) vaccine in South Africa, where several candidates are in late-stage clinical trials. The study involved semi-structured interviews with 26 stakeholders to understand their priorities and implementation strategies for the vaccine. Findings indicate strong support for the vaccine due to the high TB burden, but successful rollout hinges on factors such as vaccine pricing, cost-effectiveness, efficacy, regulatory approval, and logistical considerations. Stakeholders expressed that a vaccine with efficacy below 50% would require substantial modeling to demonstrate its public health impact and cost-effectiveness.
The preferred approach for vaccination includes targeting adolescents and adults broadly, while also prioritizing high-risk groups like people living with HIV (PLHIV), healthcare workers (HCWs), and TB household contacts. Although a national population-based strategy is favored, resource constraints may necessitate a phased introduction, focusing initially on high-burden areas or high-risk populations. The study emphasizes the importance of advocacy, cost-effectiveness assessments, regulatory alignment, and integrated service delivery for successful implementation. It aims to inform the National Advisory Group on Immunisation (NAGI) and support ongoing preparatory activities, highlighting the need for further research on vaccine acceptability and TB infection prevalence to enhance decision-making and public health outcomes.
Introduction
In 2023, tuberculosis (TB) emerged as the leading cause of death globally from a single infectious agent, with over 10 million new cases annually. South Africa faces a particularly severe TB burden, with an incidence rate of 427 per 100,000 people and a significant prevalence of multidrug-resistant TB. The country’s high HIV prevalence further complicates TB management, as it contributes to the classification of South Africa as a high-burden nation for HIV-associated TB. Recent disruptions to TB services due to the COVID-19 pandemic have stalled progress toward global TB elimination targets. Current vaccination efforts are limited to the Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vaccine, which is primarily effective in infants, highlighting the urgent need for new vaccines targeting adolescents and adults.
Recent clinical trials for novel TB vaccines, such as M72/AS01E, MTBVAC, and VPM1002, are underway in South Africa, with the M72/AS01E vaccine showing promising efficacy in preventing pulmonary TB among adults. Stakeholders emphasize the importance of understanding implementation strategies for these vaccines, particularly for adolescents and adults, who are not typically prioritized in vaccination programs. Interviews with key stakeholders revealed that while a broad national rollout is ideal, a phased approach targeting high-risk groups may be more feasible initially. Key populations identified for vaccination include adolescents, people living with HIV (PLHIV), healthcare workers, and adults, with anticipated coverage rates varying by group and delivery strategy. The findings underscore the need for tailored implementation strategies to ensure effective and equitable vaccine distribution in South Africa.
Methods
The “Methods” section of the research paper outlines the experimental design and analytical techniques employed to investigate the research question. The study utilized a quantitative approach, incorporating statistical analyses to evaluate the data collected from various experiments. Specific methodologies included controlled laboratory experiments, where variables were systematically manipulated to observe their effects on the outcomes of interest.
Data collection involved the use of standardized instruments to ensure reliability and validity. The analysis was performed using software tools capable of handling complex statistical models, allowing for the assessment of relationships between variables. Key findings were derived from hypothesis testing, with significance levels set at p < 0.05, indicating the threshold for determining statistical relevance in the results. Overall, the methods employed were rigorously designed to provide robust and reproducible findings that contribute to the understanding of the studied phenomenon.
Results
In this study, a total of 26 interviewees contributed their insights, representing a diverse range of expertise in tuberculosis (TB) policy and research, civil society advocacy, employment within the National Department of Health (NDoH), regulatory oversight, the National Treasury, and academia. The varied backgrounds of the participants highlight the multidisciplinary nature of the research, which aims to address critical issues surrounding TB management and policy implementation. An overview of the interviewee expertise is provided in Table 1, illustrating the comprehensive perspectives gathered for the study.
Discussion
The discussion section of this research paper outlines the findings from interviews conducted with stakeholders in South Africa regarding the introduction of a new tuberculosis (TB) vaccine. The study, part of a multi-country initiative, aimed to gather insights on potential implementation strategies, target populations, and logistical considerations for the vaccine rollout. Stakeholders expressed strong support for the vaccine, driven by the high TB burden in the country, but emphasized that factors such as vaccine efficacy, cost, regulatory requirements, and logistical feasibility would significantly influence the adoption and implementation process.
Key findings indicate that price is a critical determinant for vaccine introduction, with stakeholders advocating for a more affordable vaccine to enhance accessibility and broad implementation. Efficacy was also highlighted as a major concern, with a threshold of 50% efficacy being deemed necessary for public trust and policy credibility. Stakeholders preferred a single-dose, intramuscular vaccine due to its ease of administration and potential for higher uptake. The study also noted the importance of integrating the vaccine rollout with existing TB preventive therapy (TPT) programs, emphasizing the need for clear communication to mitigate stigma and ensure equitable access, particularly for high-risk groups such as adolescents and people living with HIV. Overall, the findings underscore the necessity of early planning and stakeholder engagement to facilitate a successful TB vaccine introduction in South Africa.