الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: الموافقة التنظيمية
-
الاعتبارات التنظيمية لتطوير منتجات علاجية تعتمد على الفيروسات لعلاج العدوى البكتيرية المقاومة للمضادات الحيوية Regulatory considerations for developing phage therapy medicinal products for the treatment of antimicrobial resistant bacterial infections
2026 | المؤلف: Ai Fukaya‐Shiba وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم البيئة (Ecology)يتناول القسم الاهتمام المتزايد في علاج البكتريوفاج كعلاج قابل للتطبيق للعدوى البكتيرية المقاومة للمضادات الحيوية. كل من أوروبا والولايات المتحدة تتقدم في تطوير منتجات علاج البكتريوفاج الطبية المحددة مسبقًا (PTMPs)، مع وجود تجارب سريرية جارية. كانت هناك مبادرة كبيرة من وكالة الأدوية والأجهزة الطبية من أكتوبر 2024 إلى يوليو 2025 تضمنت مشاورات مع خبراء خارجيين…
-
تنظيم منتجات العلاج بالفيروسات: التطورات والتحديات والفرص Regulation of phage therapy medicinal products: developments, challenges, and opportunities
2026 | المؤلف: Miriam Wilmes وآخرون | المجلة: Frontiers in Cellular and Infection Microbiology | المجال: علم البيئة (Ecology)تناقش هذه القسم المشهد التنظيمي المحيط بالعلاج باستخدام البكتريوفاج، مع تسليط الضوء على كل من التقدمات والتحديات المستمرة في الموافقة على استخدامها للأغراض الطبية. تقدم البكتريوفاج، بسبب خصائصها البيولوجية الفريدة، دورًا مزدوجًا كعلاج واعد للعدوى البكتيرية المقاومة لمضادات الميكروبات، وتحدٍ تنظيمي، حيث أن الإرشادات الأوروبية الحالية بشأن تطوير الأدوية قابلة للتطبيق جزئيًا فقط. تشير التطورات…