DOI: https://doi.org/10.3389/fphar.2024.1403140
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38887550
تاريخ النشر: 2024-06-03
المؤلف: Jack E. Henningfield وآخرون
الموضوع الرئيسي: القلويدات: التركيب وعلم الأدوية
نظرة عامة
تقدم هذه القسم نظرة شاملة على المشهد المتطور لاستخدام الكراتوم في الولايات المتحدة، مع تسليط الضوء على سياقه التاريخي والزيادة في شعبيته منذ أوائل العقد الأول من القرن الحادي والعشرين. على الرغم من استخدامه الطويل الأمد في جنوب شرق آسيا، فإن نقص المعلومات المتعلقة بعلم الأدوية الخاص بالكراتوم، وأنماط الاستخدام، وآثاره قد شكل تحديات للتنظيم وصنع السياسات. تستعرض المراجعة النتائج المستخلصة من عدة مئات من الدراسات باللغة الإنجليزية التي نُشرت في السنوات الخمس الماضية، والتي تشمل الأبحاث الأساسية، والبيانات الوبائية، والدراسات السريرية، لتقديم فهم متكامل لفوائد الكراتوم، ومخاطره، وملفه الدوائي المعقد.
تشير المراقبة الحديثة إلى أن ملايين البالغين في الولايات المتحدة قد استخدموا الكراتوم، مما يدل على تحول كبير من وضعه السابق كمنتج متخصص. بينما غالبًا ما يُشبه الكراتوم بالأفيونيات بسبب آثاره والمخاطر المحتملة للإدمان والجرعة الزائدة، تؤكد المراجعة أن خصائصه الدوائية أكثر تنوعًا وتعقيدًا مما توحي به هذه التصنيف. يدعو المؤلفون إلى تعزيز الإشراف الفيدرالي، وخاصة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ويقترحون توصيات لتنظيم الكراتوم وإعطاء الأولوية للأبحاث المستقبلية لمعالجة الفجوات الحالية في السياسات والمعرفة المحيطة بهذا المنتج النباتي المتزايد الانتشار.
مقدمة
تناقش مقدمة ورقة البحث الكراتوم (Mitragyna speciosa Korth.)، وهو منتج عشبي مشتق من أوراق شجرة استوائية من عائلة الروبياسية، والتي تُزرع في جنوب شرق آسيا وأجزاء من إفريقيا والصين والهند، مع الإبلاغ عن زراعتها محليًا في فلوريدا وهاواي. تختلف منتجات الكراتوم بشكل كبير، بما في ذلك مسحوق الأوراق المجففة، والكرات، والمستخلصات المركزة التي تحتوي على القلويد الرئيسي الميتراجينين (MG) ومواد أيضية أخرى مثل 7-هيدروكسي ميتراجينين (7OHMG). في الولايات المتحدة، يتم تسويق هذه المنتجات كمكونات غذائية ولكنها تفتقر إلى المعايير التنظيمية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية فيما يتعلق بالنقاء، والتسمية، والسلامة، مما يؤدي إلى رفض إشعارات المكونات الغذائية الجديدة المقدمة من قبل الشركات المصنعة.
تطور موقف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن الكراتوم، واعتبارًا من 22 فبراير 2024، تنص على أنه لا يمكن تسويق الكراتوم بشكل قانوني كمكمل غذائي أو إضافته إلى الأطعمة التقليدية. تظل سلامة الكراتوم وآثاره على الصحة العامة موضع جدل، مع وجهات نظر مختلفة بين الوكالات الفيدرالية والمؤسسات الطبية. تهدف الأبحاث الحديثة، بما في ذلك أكثر من 200 مخطوطة نُشرت منذ عام 2018، إلى توضيح هذه الجدل وإبلاغ الفجوات التنظيمية. تسلط هذه المراجعة الضوء على النقاشات الرئيسية المحيطة بسلامة الكراتوم، وإمكانية إساءة استخدامه، ونسبة المخاطر إلى الفوائد، مع تحديد مجالات البحث اللازمة لتطوير اللوائح الفيدرالية بناءً على الأدلة المتاحة.
نقاش
يوفر قسم النقاش في ورقة البحث نظرة شاملة على الوبائيات، وأنماط الاستخدام، والآثار العلاجية المحتملة للكراتوم في الولايات المتحدة. في البداية، يسلط الضوء على انتشار استخدام الكراتوم، مع تقديرات تتراوح من 1.7 إلى أكثر من 10 ملايين مستخدم بناءً على استطلاعات وتحليلات سوقية مختلفة. تشير المسح الوطني لاستخدام المخدرات والصحة (NSDUH) وأنظمة المراقبة المتعلقة بالإساءة، والتحويل، والإدمان (RADARS) إلى أن الطرق الحالية قد ت underestimate الاستخدام الفعلي للكراتوم، مما يدل على الحاجة إلى تحسين تقنيات التقدير. تختلف وتيرة الاستخدام بشكل كبير، حيث يستخدم العديد من المستهلكين الكراتوم يوميًا لأسباب مثل تخفيف الألم، وإدارة المزاج، وزيادة الإنتاجية، بينما يستخدمه آخرون بشكل عرضي.
تستكشف هذه القسم أيضًا الدوافع وراء استخدام الكراتوم، والتي تتماشى مع كل من الاستخدامات التقليدية في جنوب شرق آسيا وتقارير المستهلكين المعاصرة في الولايات المتحدة. تشمل الأسباب الشائعة إدارة الألم، وزيادة الطاقة، وتحسين المزاج، حيث يرى العديد من المستخدمين الكراتوم كبديل أكثر أمانًا للأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء. على الرغم من عدم وجود موافقة رسمية من إدارة الغذاء والدواء، فإن الإمكانات العلاجية للكراتوم معترف بها من قبل السلطات الصحية، على الرغم من أنها لا تلبي المعايير الصارمة المطلوبة للتصنيف الطبي. تناقش الورقة أيضًا التعقيدات المحيطة بالاستخدام الترفيهي، والانسحاب، ومفهوم اضطراب استخدام الكراتوم (KUD) الناشئ، مشيرة إلى أنه بينما يُبلغ بعض المستخدمين عن أعراض انسحاب خفيفة، يبدو أن شدة الانسحاب العامة أقل مقارنةً بمواد أخرى مثل الأفيونيات. تؤكد النتائج على الطبيعة متعددة الأوجه لاستخدام الكراتوم والحاجة إلى مزيد من البحث لتوضيح سلامته، وفعاليته، ودوره المحتمل في استراتيجيات تقليل الأضرار.
DOI: https://doi.org/10.3389/fphar.2024.1403140
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38887550
Publication Date: 2024-06-03
Author(s): Jack E. Henningfield et al.
Primary Topic: Alkaloids: synthesis and pharmacology
Overview
The section provides a comprehensive overview of the evolving landscape of kratom use in the United States, highlighting its historical context and the surge in popularity since the early 2000s. Despite its long-standing use in Southeast Asia, the lack of information regarding kratom’s pharmacology, usage patterns, and effects has posed challenges for regulation and policy-making. The review synthesizes findings from several hundred English-language studies published in the last five years, encompassing basic research, epidemiological data, and clinical studies, to present an integrated understanding of kratom’s benefits, risks, and complex pharmacological profile.
Recent surveillance suggests that millions of adults in the U.S. have used kratom, indicating a significant shift from its previous niche status. While kratom is often likened to opioids due to its effects and potential risks for addiction and overdose, the review emphasizes that its pharmacological characteristics are more diverse and complex than this classification implies. The authors advocate for enhanced federal oversight, particularly by the U.S. Food and Drug Administration, and propose recommendations for regulating kratom and prioritizing future research to address existing policy and knowledge gaps surrounding this increasingly prevalent botanical product.
Introduction
The introduction of the research paper discusses kratom (Mitragyna speciosa Korth.), a herbal product derived from the leaves of a tropical tree in the Rubiaceae family, which is cultivated in Southeast Asia and parts of Africa, China, and India, with domestic cultivation reported in Florida and Hawaii. Kratom products vary widely, including dried leaf powder, pellets, and concentrated extracts containing the major alkaloid mitragynine (MG) and other metabolites like 7-hydroxymitragynine (7OHMG). In the United States, these products are marketed as dietary ingredients but lack regulatory standards from the FDA regarding purity, labeling, and safety, leading to rejections of new dietary ingredient notifications submitted by manufacturers.
The FDA’s stance on kratom has evolved, and as of February 22, 2024, it states that kratom cannot be lawfully marketed as a dietary supplement or added to conventional foods. The safety and public health implications of kratom remain contentious, with differing views among federal agencies and medical institutions. Recent research, including over 200 manuscripts published since 2018, aims to clarify these controversies and inform regulatory gaps. This review highlights key debates surrounding kratom’s safety, abuse potential, and risk/benefit ratio, while identifying research areas necessary for developing federal regulations based on the available evidence.
Discussion
The discussion section of the research paper provides a comprehensive overview of the epidemiology, usage patterns, and potential therapeutic implications of kratom in the United States. Initially, it highlights the prevalence of kratom use, with estimates ranging from 1.7 to over 10 million users based on various surveys and market analyses. The National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) and the Researched Abuse, Diversion and Addiction-Related Surveillance (RADARS) systems suggest that existing methods may underestimate actual kratom use, indicating a need for improved estimation techniques. The frequency of use varies significantly, with many consumers using kratom daily for reasons such as pain relief, mood management, and productivity enhancement, while others use it occasionally.
The section further explores the motivations behind kratom use, which align with both traditional uses in Southeast Asia and contemporary consumer reports in the U.S. Common reasons include pain management, energy enhancement, and mood improvement, with many users perceiving kratom as a safer alternative to FDA-approved medications. Despite the lack of formal FDA approval, the therapeutic potential of kratom is acknowledged by health authorities, although it does not meet the rigorous standards required for medical classification. The paper also discusses the complexities surrounding recreational use, withdrawal, and the emerging concept of kratom use disorder (KUD), noting that while some users report mild withdrawal symptoms, the overall severity appears lower compared to other substances like opioids. The findings underscore the multifaceted nature of kratom use and the necessity for further research to clarify its safety, efficacy, and potential role in harm reduction strategies.