الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: علم التنظيم
-
جودة الحياة في موافقات أدوية الأورام: أدلة من القرارات السويسرية فيما يتعلق بالاتجاهات التنظيمية العالمية
2026 | المؤلف: Alexander Horst وآخرون | المجلة: Quality of Life Research | المجال: الاقتصاد والاقتصاد القياسي (Economics and Econometrics)تدرس الدراسة دمج بيانات جودة الحياة المتعلقة بالصحة (HRQoL) في طلبات الأورام ال إلى Swissmedic من 2001 إلى 2020، مع التأكيد على أهميتها جنبًا إلى جنب مع البقاء العام في اتخاذ القرارات السريرية. على الرغم من التشجيع التنظيمي، لا يزال تضمين بيانات HRQoL محدودًا، حيث أن 63.2% فقط من 342 طلبًا تم تحليلها تتضمن مثل…
-
ما وراء الأرقام: استخدامات وقيمة بيانات المقابلات أثناء التجربة في اتخاذ قرارات التنظيم وتقييم تكنولوجيا الصحة (HTA)
2026 | المؤلف: Carla Dias-Barbosa وآخرون | المجلة: Patient | المجال: الاقتصاد والاقتصاد القياسي (Economics and Econometrics)تبحث هذه الدراسة في الأهمية المتزايدة للبحث النوعي في التجارب السريرية (ITR) في عمليات اتخاذ القرار المتعلقة بالتنظيم وتقييم تكنولوجيا الصحة (HTA). منذ عام 2020، قامت كل من إدارة الغذاء والدواء (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) بإعطاء الأولوية لدمج بيانات تجربة المرضى في تطوير الأدوية والموافقة عليها. أظهر مراجعة لوثائق الإرشادات التنظيمية، وسجلات الموافقة على…
-
مقارنة بين موافقات الأدوية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية بين عامي 2013 و2023
2025 | المؤلف: Franziska Lau وآخرون | المجلة: Naunyn-Schmiedeberg s Archives of Pharmacology | المجال: الاقتصاد والاقتصاد القياسي (Economics and Econometrics)تستكشف الدراسة الفروق في عمليات الموافقة على الأدوية بين وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من 2013 إلى 2023، مع التركيز على جداول الموافقة، والمجالات العلاجية، وآليات العمل، وحاملي ترخيص التسويق. تكشف النتائج أن إدارة الغذاء والدواء وافقت على عدد أكبر بكثير من الأدوية الجديدة (583) مقارنةً بوكالة الأدوية الأوروبية (424)، حيث…
-
الثقافة الجديدة للحوكمة الاستباقية للابتكار: التوقع التنظيمي، التجريب التنظيمي والتعلم التنظيمي
2025 | المؤلف: Deirdre Ahern | المجلة: European Business Organization Law Review | المجال: إدارة التكنولوجيا والابتكار (Management of Technology and Innovation)تتناول ورقة البحث المشهد المتطور للأطر التنظيمية استجابةً للتقدم التكنولوجي السريع، لا سيما داخل الاتحاد الأوروبي. وتبرز عدم كفاية طرق صنع السياسات التقليدية، مشددةً على ضرورة وجود حوكمة مرنة واستباقية للتخفيف من تأخر التنظيم وتعزيز الابتكار. تحدد المقالة المكونات الأساسية لثقافة الحوكمة الاستباقية الفعالة، بما في ذلك الرؤية الاستراتيجية، وتطوير السياسات بشكل تكراري، والنهج التعاونية…
-
بصمات متعددة المقاييس تكشف عن تنظيم العناصر التنظيمية الجانبية
2025 | المؤلف: Hu Yan وآخرون | المجلة: Nature | المجال: علم الأحياء الجزيئي (Molecular Biology)تتناول هذه الفقرة الأساليب التجريبية وتوضح الإجراءات والتقنيات المستخدمة في الدراسة للتحقيق في أسئلة البحث. تتفصل في تصميم التجارب، بما في ذلك اختيار المواد، وتحضير العينات، والمنهجيات المحددة المستخدمة لجمع البيانات. تؤكد الفقرة على أهمية التحكم في المتغيرات لضمان موثوقية وصحة النتائج. بالإضافة إلى ذلك، تشمل الأساليب التحليلات الإحصائية المطبقة على البيانات لتفسير النتائج بدقة.…
-
سلامة الكراتوم وعلم السموم في سياق الصحة العامة: احتياجات البحث لتحسين تنظيمه
2024 | المؤلف: Jack E. Henningfield وآخرون | المجلة: Frontiers in Pharmacology | المجال: علم العقاقير (Pharmacology)تقدم هذه القسم نظرة شاملة على المشهد المتطور لاستخدام الكراتوم في الولايات المتحدة، مع تسليط الضوء على سياقه التاريخي والزيادة في شعبيته منذ أوائل العقد الأول من القرن الحادي والعشرين. على الرغم من استخدامه الطويل الأمد في جنوب شرق آسيا، فإن نقص المعلومات المتعلقة بعلم الأدوية الخاص بالكراتوم، وأنماط الاستخدام، وآثاره قد شكل تحديات للتنظيم…