مؤشرات وحدود علاج التقويم الشفاف: دراسة توافق دولي معدلة باستخدام طريقة دلفي Indications and limits of clear aligner therapy: an international modified Delphi consensus study

المجلة: Progress in Orthodontics، المجلد: 26، العدد: 1
DOI: https://doi.org/10.1186/s40510-025-00575-1
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40760282
تاريخ النشر: 2025-08-04

مؤشرات وحدود علاج التقويم الشفاف: دراسة توافق دولي معدلة باستخدام طريقة دلفي

فينتشينزو دانتو , جورجيو أوليفا , ميشيل نيري , تومماسو كلاوزر , ماريا دينيسا ستاتي , لودوفيكا نوتشي , سيلفيا كاروسو , تومماسو كاستروفلوري , ستيفن تشانغ , سيمون غراف , فينتشينزو غراسيا , جوليا هاوبريش , ثور هينريكسون , لويس هوانكا غيسلانزوني , جون كوسي كاكو , كاسبر دال كريستنسن , روبرتا ليوني , خافيير لوزانو , بيورن لودفيغ , جيمس ماه , موريس ميد , بيدرو كوستا مونتيرو , جان-مارك ريتروفاي , وديع صبوني , يورغ شفارز , برناردو سوكي , فلافيو أوريبي , نيكهليش فاييد , توني وير و لورنزو فرانشي2*

الملخص

الخلفية كانت أهداف هذه الدراسة جمع توافق الخبراء حول الجوانب الأساسية لعلاج التقويم الشفاف (CAT) وتحديد مجالات البحث التي تحتاج إلى مزيد من التحقيق. المواد والأساليب قامت لجنة توجيهية بإجراء اختيار الأدبيات وتجميع قائمة من 25 بيانًا. استخدمت هذه الدراسة طريقة دلفي المعدلة التي تشمل مجموعة من 23 خبيرًا دوليًا في تقويم الأسنان. تم التحقيق في ستة مجالات أساسية من CAT: فعالية العلاج، جودة الحياة، الآثار الجانبية، إدارة المرضى الناميين، العلاج مع الاستخراج، وعلاج المرضى المصابين بأمراض اللثة. قام فريق من الخبراء بتقييم 25 بيانًا باستخدام مقياس ليكرت من 5 نقاط على مدار 3 جولات من الدراسة. قامت لجنة التوجيه بتعديل البيانات التي لم تحقق توافقًا من خلال إما المراجعة أو الانقسام أو الدمج أو الإزالة الكاملة. النتائج بعد الجولة الثالثة، حقق 22 بيانًا توافقًا بينما تم رفض 3 بيانات. اتفق الفريق على أن الأقواس يمكن استخدامها بفعالية في بعض أنواع سوء الإطباق، مثل تلك التي تعاني من ازدحام خفيف أو معتدل أو حالات العض المفتوح. توصل الخبراء إلى توافق حول الحدود البيوميكانيكية للأقواس الشفافة. ومع ذلك، اتفقوا على الفوائد من حيث تحسين جودة الحياة أثناء العلاج وسهولة الحفاظ على إجراءات النظافة الفموية. فيما يتعلق بفئات المرضى المحددة، دعم المشاركون استخدام الأقواس في المرضى المصابين بأمراض اللثة الذين يحتاجون إلى حركات ميل. كما اتفقوا على مزايا استخدام موسع الحنك السريع بدلاً من الأقواس في المرضى الناميين.

الملخص

الاستنتاجات توصل أعضاء اللجنة إلى توافق حول معظم المواضيع. ومع ذلك، اعترفوا بالقيود في الأدبيات الحالية بشأن امتصاص الجذور والانتكاس التقويمي مع CAT مقارنة بالأجهزة الثابتة. يبرز غياب التوافق بشأن مدة العلاج، وتأثيرات النمو الهيكلي، وإدارة المرضى الذين يعانون من مشاكل لثوية فجوات أدلة كبيرة تستدعي مزيدًا من البحث.

المقدمة

ظهر علاج التقويم الشفاف (CAT) بسرعة كوسيلة علاج تقويمية معتمدة على نطاق واسع، مع زيادة عدد الأطباء الذين يستخدمونه كبديل للأجهزة الثابتة التقليدية [1، 2]. مع تطبيق CAT على حالات سوء الإطباق الأكثر تعقيدًا، أفادت الدراسات بدقة منخفضة في تحقيق بعض حركات الأسنان المخطط لها [3] مما يشير إلى أن الأقواس قد لا تعيد بشكل كامل التحكم البيوميكانيكي الذي توفره الأجهزة الثابتة عبر جميع أنواع الحركات [4]. على الرغم من هذه القيود، أدى الاستخدام المتزايد لـ CAT إلى دراسة الباحثين لفعاليته وقيوده من خلال دراسات متعددة ومنهجيات مختلفة. وقد قارن العديد من الدراسات بين CAT والأجهزة الثابتة من حيث نتائج العلاج ومدة العلاج [3-8]. بالإضافة إلى ذلك، استكشفت الأبحاث النتائج المرتبطة بالمرضى، بما في ذلك جودة الحياة المتعلقة بالصحة الفموية، وإدراك الألم، وتأثيرات الحياة اليومية أثناء وبعد العلاج [9-11]. كما تم استكشاف الآثار الجانبية المحتملة [10، 12-16]، مع بعض الأدلة التي تشير إلى أن CAT قد يؤدي إلى معدلات أقل من آثار جانبية معينة – مثل امتصاص الجذر القمي – مقارنة بالأجهزة الثابتة. وقد ركزت التحقيقات الإضافية على مجموعات فرعية معينة من المرضى، مثل المرضى الناميين [17-22]، أولئك الذين يحتاجون إلى الاستخراجات [23-27]، وأولئك الذين يعانون من أمراض اللثة [28، 29]. نظرًا لشعبية CAT المتزايدة وعمق الأبحاث الجارية، لا يزال هناك حاجة لتعريف واضح لتطبيقاته السريرية وحدوده في الممارسة الروتينية. حتى الآن، لم يتم وضع إرشادات أو توافق عالمي لتحديد أي حالات تقويمية هي الأنسب لـ CAT وأيها تتطلب الحذر أو طرق بديلة. لذلك، كانت الدراسة الحالية تهدف إلى الوصول إلى توافق خبراء حول الدلالات السريرية وحدود CAT. من خلال منهجية دلفي المعدلة، تسعى هذه المبادرة الدولية إلى توجيه الأطباء حول متى وكيف يمكن استخدام CAT بفعالية، مع تحديد السيناريوهات التي قد تقلل من توقعاته أو فعاليته. من خلال القيام بذلك، تهدف هذه الدراسة إلى تقديم وضوح حول دور الأقواس الشفافة في تقويم الأسنان المعاصر وتحديد مجالات البحث المستقبلية.

المواد والأساليب

رئيس، لجنة التوجيه، والأعضاء

تم إعداد هذه الورقة التوافقية السريرية وفقًا لإرشادات ACCORD [30]. لم يتم تسجيل الدراسة. تم الإشراف على عملية التوافق من قبل LF، الذي تعاون أولاً مع اثنين من خبراء المنهجية، MN و TC
لتحديد بروتوكول الدراسة. بمجرد اختيار الموضوع الرئيسي، تم تحديد ستة مواضيع فرعية. تم اختيار خبيرين، VD و GO، لتشكيل فريق البحث.
تكونت لجنة التوجيه من:
  • الرئيس: LF.
  • خبراء المنهجية: MN و TC.
  • فريق البحث: VD و GO.
  • الروابط: MDS و LN الذين ساعدوا في التنسيق بين لجنة التوجيه والأعضاء.
على مدار إجراء التوافق، عقدت لجنة التوجيه اجتماعات عبر الإنترنت. في حالات الاختلاف، تم اتخاذ القرار من قبل الرئيس. حدد LF 30 عضوًا محتملًا لهذه الدراسة، مختارًا أطباء تقويم الأسنان الذين كانوا مؤلفين لمقالات تمت مراجعتها من قبل الأقران و/أو متحدثين دوليين حول CAT، دون قيود على بلد المنشأ. تم تحديد عدد الأعضاء لضمان أنه يمكن رفض التوافق فقط إذا كان أكثر من 2 من الخبراء يختلفون بشدة. ونتيجة لذلك، كان مطلوبًا ما لا يقل عن 21 مشاركًا، مع معدل رفض أقل من . تم دعوة الأعضاء المحتملين للمشاركة عبر البريد الإلكتروني من قبل الرئيس. لم يتم توفير أي تمويل أو تعويض لأي مشارك.

مراجعة الأدبيات وصياغة البيانات

طور فريق البحث سلاسل بحث محددة – كما هو موضح في الجدول 1 – باستخدام نموذج PICOS (السكان، التدخل، المقارنة، النتيجة). كانت المواضيع الفرعية المعالجة هي:
  • فعالية وكفاءة الأقواس الشفافة.
  • أثر علاج الأقواس الشفافة على جودة الحياة المتعلقة بالصحة الفموية.
  • الآثار الجانبية لعلاج CAT.
  • الأقواس الشفافة في المرضى الناميين.
  • الأقواس الشفافة في علاجات الاستخراج.
  • الأقواس الشفافة وصحة اللثة.
تم إعطاء الأولوية للمراجعات المنهجية والتجارب السريرية العشوائية، وإذا لم تكن متاحة، ستستخدم الفرق دراسات سريرية غير عشوائية مستقبلية أو استعادية.
كان لهذه المراجعة الأدبية هدفان رئيسيان:
  1. تحديد الفجوات الموجودة في الأدلة التي يجب معالجتها خلال مؤتمر التوافق.
الجدول 1 سلاسل البحث لمواضيع التوافق على Pubmed
مجموعة البحث سلسلة البحث
فعالية وكفاءة الأقواس الشفافة (“clear aligne*”[Title/Abstract] OR “orthodontic aligne*”[Title/Abstract] OR Invisalign[Title/Abstract]) AND ((“treatment outcome”[MeSH Terms]) OR (“effect*”[All Fields] OR “effic*”[All Fields] OR “accurac*”[All Fields])) AND (2018:2024[pdat]) AND (“clinical trial”[Publication Type] OR “systematic review”[Publication Type])
جودة الحياة وعلاج الأقواس الشفافة (“clear aligne*”[Title/Abstract] OR “orthodontic aligne*”[Title/Abstract] OR Invisalign[Title/Abstract]) AND (“quality of life”[MeSH Terms]) AND (2018:2024[pdat]) AND (“clinical trial”[Publication Type] OR “systematic review”[Publication Type])
الآثار الجانبية لعلاج الأقواس الشفافة (“clear aligne*”[Title/Abstract] OR “orthodontic aligne*”[Title/Abstract] OR Invisalign[Title/Abstract]) AND (“side effect*”[Title/Abstract] OR “adverse effect*” OR “speech”[Title/Abstract] OR “root resorption”[Title/Abstract] OR”pain”[Title/Abstract]) AND (2014:2024[pdat])
أجهزة التقويم الشفافة في المرضى الناميين (“clear aligne*”[العنوان/الملخص] أو “orthodontic aligne*”[العنوان/الملخص] أو Invisalign[العنوان/الملخص]) AND (“orthopedic”[العنوان/الملخص] أو “functional”[العنوان/الملخص] أو “advancement”[العنوان/الملخص] أو “Class II”[العنوان/الملخص] أو “Class two”[العنوان/الملخص] أو “Class III”[العنوان/الملخص] أو “Class three”[العنوان/الملخص]) AND (2014:2024[pdat])
أجهزة التقويم الشفافة في علاجات الاستخراج (“clear aligne*”[العنوان/الملخص] أو “orthodontic aligne*”[العنوان/الملخص] أو Invisalign[العنوان/الملخص]) AND (“extraction*”) AND (2014:2024[pdat])
أجهزة التقويم الشفافة وصحة اللثة (“clear aligne*”[العنوان/الملخص] أو “orthodontic aligne*”[العنوان/الملخص] أو Invisalign[العنوان/الملخص]) AND (periodontal disease[مصطلحات MeSH] أو “periodontal”[العنوان/الملخص]) AND (2014:2024[pdat])
تم إجراء البحث في 10 أغسطس 2024
  1. لاختيار دراسة واحدة عالية الجودة على الأقل لكل موضوع فرعي (حوالي 15 في المجموع) ليتم مشاركتها مع المشاركين في مرحلة لاحقة.
شملت هذه المرحلة عدة اجتماعات للجنة التوجيهية لمعالجة التحديات المنهجية وإنهاء الدراسات المختارة. بعد جمع الأدبيات، أعد فريق البحث قائمة أولية من البيانات، والتي تم تنقيحها لاحقًا في اجتماع كامل للجنة التوجيهية. تم تصميم كل بيان ليكون موجزًا وسهل الفهم لتسهيل الحصول على تعليقات ذات مغزى من المشاركين.

جولات التوافق

تم التخطيط للعملية مسبقًا لتشمل حدًا أقصى من أربع جولات. كل جولة كانت تحتوي على ثلاث مراحل تشمل التصويت، تقييم التوافق، وقرار البيان النهائي.
الجدول 2 عناصر مقياس ليكرت ومعانيها
قيمة ليكرت المعنى
1 أعارض بشدة
2 أعارض
3 محايد
4 أوافق
5 أوافق بشدة

التصويت

تم منح كل مشارك معرف فريد من RStudio (فريق RStudio، 2020). تم التحقق من فريدة جزء فرعي مكون من أربعة أحرف تم استخراجه من معرف فريد عالمي (UUID) ثم تم إعطاؤه لكل مشارك. كان لدى MDS و LN فقط الوصول إلى هذه الرموز خلال العملية، وظلت اللجنة التوجيهية غير مدركة للهويات الفردية. تم إجراء التصويت عبر استبيان Google Docs، وكان يتعين على المشاركين إدخال رموزهم المجهولة دون تقديم معلومات شخصية (مثل الاسم، البريد الإلكتروني). تم استخدام مقياس ليكرت من 5 نقاط من قبل المشاركين لتقييم كل بيان، كما هو موضح في الجدول 2. كان يتعين على المشاركين الذين اختاروا “محايد”، “يعارض”، أو “يعارض بشدة” تقديم تعليق يمكن استخدامه لتحسين البيان في الجولة التالية. كان من المقرر تقديم الردود خلال فترة تتراوح من أسبوع إلى ثلاثة أسابيع، اعتمادًا على عبء العمل المتوقع. إذا لم يستجب أحد المشاركين، كان MDS و LN سيحددان الرمز المفقود، وكان الرئيس سيرسل تذكيرًا. تم الحفاظ على السرية طوال العملية؛ لم تتضمن التقارير النهائية ترتيب أو توقيت الردود. تم استبعاد المشاركين الذين فشلوا في الرد بعد ثلاثة تذكيرات من الجولات اللاحقة.

تقييم التوافق

لتلبية معايير التوافق، كان يجب أن يفي كل بيان بجميع ما يلي:
  1. على الأقل من المشاركين وافقوا أو وافقوا بشدة على البيان.
  2. أقل من من المشاركين عارضوا أو عارضوا بشدة.
  3. أقل من عارضوا بشدة.
تم وضع هذه المعايير قبل بدء الدراسة وظلت دون تغيير. قامت فرق البحث بتقييم نتائج التصويت بشكل مستقل قبل تقديم توصياتها الأولية إلى اللجنة التوجيهية الكاملة. إذا استمرت الخلافات، كان للرئيس السلطة لاتخاذ القرار النهائي – على الرغم من أن هذا السيناريو لم يحدث.

قرار البيان

بعد تقييم التوافق، اقترحت فرق البحث قرارات لكل بيان، تم مراجعتها
من قبل اللجنة التوجيهية الكاملة. عند الضرورة، كان للرئيس السلطة لاتخاذ القرار النهائي؛ ومع ذلك، لم يكن ذلك مطلوبًا. تم قبول البيانات التي وصلت إلى التوافق واستبعادها من جولات التصويت اللاحقة.
بالنسبة للبيانات التي لم تصل إلى التوافق، تم النظر في ثلاثة بدائل:
  1. إعادة صياغة: تم تعديل البيان المحتمل لزيادة فرصه في الحصول على موافقة أوسع خلال فترة التصويت اللاحقة.
الجدول 3 المشاركون في دراسة دلفي
اسم المشارك الانتماء
سيلفيا كاروسو قسم علوم الحياة والصحة والبيئة، جامعة لاكويلا، لاكويلا، إيطاليا
تومماسو قسم العلوم الجراحية المتكاملة و
كاستروفلوريو التشخيص، جامعة جنوة، جنوة، إيطاليا
ستيفن تشانغ ممارسة خاصة، تايبيه، تايوان
سيمون غراف ممارسة خاصة، بيلب، سويسرا
فينتشينزو غراسيا قسم متعدد التخصصات للطب والجراحة وطب الأسنان، جامعة كامبانيا لويجي فانفيتيلي، نابولي، إيطاليا
جوليا هاوبريش ممارسة خاصة، كولونيا، ألمانيا
ثور هينريكسون قسم تقويم الأسنان، جامعة مالمو، مالمو، السويد
لويس هوانكا قسم إعادة التأهيل الفموية، جامعة
جون كوسي كاكو ممارسة خاصة، طوكيو، اليابان
كاسبر دال قسم تقويم الأسنان، قسم طب الأسنان
روبرتا ليوني جامعة يونيكاميلوس الطبية الدولية في روما، روما، إيطاليا
خافيير لوزانو ممارسة خاصة، مورسيا، إسبانيا
بيورن لودفيغ جامعة هومبورغ، هومبورغ، ألمانيا
جيمس ماه مدرسة طب الأسنان، جامعة نيفادا، لاس فيغاس، الولايات المتحدة الأمريكية
موريس ميد مدرسة أدليد لطب الأسنان، جامعة أدليد، أدليد، أستراليا الجنوبية
بيدرو كوستا مونتيرو ممارسة خاصة، بورتو، البرتغال
جان-مارك مدرسة طب الأسنان، قسم الجينات الجزيئية
ريتروفاي كلية بايلور للطب، هيوستن، الولايات المتحدة الأمريكية
وداد صبوني جامعة سانت أنطونيو مورسيا، مورسيا، إسبانيا
يورغ شوارزي ممارسة خاصة، كولونيا، ألمانيا
برناردو سوكي مدرسة طب الأسنان، برنامج الدراسات العليا في تقويم الأسنان، الجامعة الكاثوليكية البابوية في ميناس جيرايش، بيلو هوريزونتي، البرازيل
فلافيو أوريبي قسم تقويم الأسنان، جامعة كونيتيكت، مدرسة طب الأسنان، فارمغتون، الولايات المتحدة الأمريكية
نيخيلليش فاييد معهد سافيثا للعلوم الطبية والتقنية، تشيناي، الهند
توني وير مدرسة أدليد لطب الأسنان، جامعة أدليد، أدليد، أستراليا الجنوبية
  1. مرفوض: عندما أدركت اللجنة التوجيهية أن تحقيق التوافق كان مستحيلًا لأن الأعضاء كانوا يحملون مواقف مختلفة، تم استبعاد البيان من التصويت في المستقبل.
  2. مقسم/مMerged: قامت اللجنة بإجراء تعديلات عن طريق تقسيم البيانات إلى جزئين أو دمجها مع بيان آخر عندما اعتقدوا أن هذا النهج سيخلق توافقًا أكثر قبولًا؛ ومع ذلك، تم تجنب هذا النهج، عند الإمكان، للحفاظ على الوضوح.
بعد أن أنهت اللجنة التوجيهية عملية اتخاذ القرار بشأن البيانات الفردية، قامت بتطوير استبيان محدث يحتوي على بيانات معاد صياغتها ومقسمة أو مدمجة.

النتائج

تم عقد اجتماع للجنة التوجيهية لأول مرة في يونيو 2024. كان من المقرر الانتهاء من اختيار الأدلة وإرسالها بحلول نهاية أكتوبر 2024. تم التخطيط لبعض اجتماعات التحديث في يوليو وسبتمبر وأكتوبر 2024. في هذه الأثناء، أرسل الرئيس دعوات للمشاركين المحتملين. قبل ثلاثة وعشرون فردًا الدعوة وتم تضمينهم لاحقًا في اللجنة (الجدول 3).
اجتمعت اللجنة التوجيهية في نوفمبر 2024 لتأكيد الاختيار النهائي لـ 15 ورقة [ 24، 29] (الجدول التكميلي). خلال نفس الاجتماع، تم أيضًا سرد المواضيع للبيانات. تم إرسال الأوراق إلى المشاركين في 23 نوفمبر 2024. اجتمعت اللجنة التوجيهية في 23 ديسمبر 2024 لإنهاء قائمة من 25 بيانًا. حصل موضوع فعالية وكفاءة أجهزة التقويم الشفافة على 11 بيانًا، وحصل موضوع جودة الحياة وعلاج أجهزة التقويم الشفافة على 3 بيانات، وحصل موضوع الآثار الجانبية لعلاج أجهزة التقويم الشفافة على 3 بيانات، وحصل موضوع أجهزة التقويم الشفافة في المرضى الناميين على 2 بيان، وحصل موضوع أجهزة التقويم الشفافة في علاجات الاستخراج على 3 بيانات، وحصل موضوع أجهزة التقويم الشفافة وصحة اللثة على 3 بيانات.
بدأت الجولة الأولى من التوافق في 23 ديسمبر 2024، وانتهت مرحلة التصويت في 13 يناير 2025. كانت نسبة استجابة المشاركين هي . تم تحقيق الإجماع على 10 من 25 بيانًا: 2 حول فعالية وكفاءة أجهزة التقويم الشفافة، 2 حول جودة الحياة وعلاج أجهزة التقويم الشفافة، 1 حول الآثار الجانبية لعلاج أجهزة التقويم الشفافة، 1 حول أجهزة التقويم الشفافة والمرضى الناميين، 2 حول أجهزة التقويم الشفافة وعلاجات الاستخراج، و2 حول أجهزة التقويم الشفافة وصحة اللثة. في 23 يناير 2025، اجتمعت اللجنة التوجيهية لتحديد قائمة جديدة من البيانات. تم قبول جميع البيانات العشر التي حققت الإجماع. تم مراجعة جميع البيانات الخمسة عشر التي لم تحقق الإجماع وإرسالها إلى الجولة الثانية.
بدأت الجولة الثانية في 24 يناير 2025، وكان من المقرر أن تنتهي في 2 فبراير. تم تمديد مرحلة التصويت وأغلقت في 10 فبراير 2025، بعد إرسال تذكيرات للخبراء المتأخرين. كانت نسبة استجابة الخبراء . وصلت سبعة بيانات إلى الإجماع، بينما لم تصل 8. اجتمعت اللجنة التوجيهية في 23 مايو 2025، لإنهاء قائمة جديدة من البيانات. تم قبول البيانات السبع التي وصلت إلى الإجماع. تم رفض اثنين من البيانات الثمانية التي لم تحقق الإجماع، بينما تم إعادة صياغة 6. وبالتالي، تم إرسال 6 بيانات إلى الجولة الثالثة.
بدأت الجولة الثالثة في 23 فبراير 2025، مع تحديد موعد نهائي في 10 مارس. أغلقت مرحلة التصويت في 17 مارس 2025، بعد إرسال تذكيرات للخبراء المتأخرين. كانت نسبة استجابة الخبراء . خمسة من أصل 6 بيانات وصلت إلى الإجماع. تم رفض البيان الذي لم يحقق الإجماع.
لم تكن الجولة الرابعة ضرورية.

الإجماع

حدد المشاركون في مؤتمر الإجماع اتفاقيات قوية حول نقاط متعددة. يتم الإبلاغ عن البيانات النهائية في الجدول 4.

فعالية وكفاءة أجهزة التقويم الشفافة

من بين 11 بيانًا حول فعالية وكفاءة أجهزة التقويم الشفافة، توصل الخبراء إلى إجماع على 10. اتفق أعضاء اللجنة على أن أجهزة التقويم الشفافة تحقق نفس النتائج مثل الأجهزة الثابتة التقليدية لعلاج حالات الصف الأول غير الاستخراجية مع ازدحام خفيف إلى معتدل ( اتفاق). أيد أعضاء اللجنة البروتوكولات التي تضمنت تغييرات منتظمة في الأجهزة على فترات من أيام ( اتفاق) واستراتيجيات إدارة العضّة المفتوحة ( اتفاق). اتفق أعضاء اللجنة على أن أجهزة التقويم الشفافة تنتج حركات سنية بشكل أساسي من خلال ميل التاج ( اتفاق)، واعتبروا إمكانية إبعاد الضرس الأول العلوي حتى 2.5 مم ( اتفاق) مع إظهار دعم قوي للمساعدات في إدارة الحركات المعقدة مثل ميل الكلاب والدوران ( اتفاق). لم يكن هناك فرق في الانتكاس بين أجهزة التقويم الشفافة والأجهزة الثابتة التقليدية، وقد وجد الإجماع بين أعضاء اللجنة (78%، اتفاق). ومع ذلك، أشار أعضاء اللجنة إلى مستوى منخفض من الأدلة لدعم هذا البيان. اتفق أعضاء اللجنة على أن تخطيط الحركات غير المتوقعة يزيد من احتمال الحاجة إلى تعديلات إضافية ( اتفاق) ويزيد من احتمال التحول إلى الأجهزة الثابتة التقليدية ( اتفاق). فيما يتعلق بزيادة تكلفة أجهزة التقويم الشفافة، اتفق الأعضاء على أن تقليل وقت الجلوس يوفر فائدة كافية (87% اتفاق).
وصلت جميع البيانات الثلاثة حول جودة الحياة المتعلقة بالصحة الفموية إلى الإجماع. اتفق أعضاء اللجنة على أن المرضى الذين يتلقون علاج أجهزة التقويم الشفافة يختبرون جودة حياة أفضل تتعلق بالصحة الفموية مقارنةً بالذين تم علاجهم باستخدام تقويم الأسنان التقليدي ( اتفاق) مع ألم أقل ( اتفاق) خلال العلاج ولكن لم تظهر تغييرات ذات مغزى في جودة الحياة في نهاية العلاج (87% اتفاق).

الآثار الجانبية لعلاج أجهزة التقويم الشفافة

وصلت جميع البيانات الثلاثة حول الآثار الجانبية إلى الإجماع. اتفق جميع المشاركين على أن المشاكل الصوتية تظهر لفترة قصيرة بعد استخدام أجهزة التقويم الشفافة ( اتفاق) ولكن عادة ما تحل خلال بضعة أيام. وفقًا لأعضاء اللجنة، تظهر أجهزة التقويم الشفافة أداءً أفضل من الأجهزة الثابتة التقليدية في منطقتين: تقلل من معدلات امتصاص الجذور ( اتفاق) وتقلل من حدوث البقع البيضاء والتسوس ( اتفاق).

أجهزة التقويم الشفافة في المرضى الناميين

من بين البيانين حول أجهزة التقويم الشفافة في المرضى الناميين، وصلت واحدة فقط إلى الإجماع. وفقًا لأعضاء اللجنة للمرضى الناميين، فإن استخدام موسع الحنك السريع ينتج عنه توسع هيكلي أكبر مع تقليل ميل الأسنان مقارنةً بأجهزة التقويم الشفافة ( اتفاق).

أجهزة التقويم الشفافة وعلاج الاستخراج

وصلت جميع البيانات الثلاثة حول أجهزة التقويم الشفافة وعلاج الاستخراج إلى الإجماع. اتفق الأعضاء على أنه في علاجات الاستخراج للازدحام الشديد، تحقق أجهزة التقويم الشفافة نتائج أقل ملاءمة مقارنةً بالأجهزة الثابتة التقليدية من حيث نتائج المحاذاة ( اتفاق)، والاتصالات الإطباقية ( اتفاق) والتحكم في عزم الأسنان الأمامية وميل الأنياب والأضراس ( اتفاق).

أجهزة التقويم الشفافة وصحة اللثة

من بين 3 بيانات حول أجهزة التقويم الشفافة وصحة اللثة، وجد الخبراء إجماعًا على 2. اتفق الأعضاء بالإجماع ( اتفاق) على أن أجهزة التقويم الشفافة تؤدي إلى تراكم أقل للبلاك ونزيف اللثة مقارنةً بالأجهزة الثابتة. كانت أجهزة التقويم الشفافة مفضلة لإدارة الهجرة السنية الطفيفة الناتجة عن مرض اللثة عندما يمكن تحقيقها من خلال حركات الميل والإخراج النسبي ( اتفاق).

المناقشة

استخدمت هذه الدراسة الدولية منهجية دلفي المعدلة لتحديد التطبيقات المناسبة لعلاج أجهزة التقويم الشفافة. تتبع طريقة دلفي المعدلة المستخدمة في هذه الدراسة نهجًا مثبتًا لتحقيق
الجدول 4 نتائج البيانات
# البيان عارض بشدة (%) عارض (%) وافق ووافق بشدة (%) الإجماع آخر جولة من الظهور
فعالية وكفاءة أجهزة التقويم الشفافة
1 بالنسبة للمرضى غير الاستخراجيين من الصف الأول الذين يعانون من ازدحام خفيف إلى معتدل، وارتفاع عادي، وزاوية دوران أقل من 20 درجة، فإن مدة العلاج أقصر مع أجهزة التقويم الشفافة مقارنةً بالأجهزة الثابتة التقليدية 4 13 65 لا شيء الجولة الثالثة
2 العلاج بأجهزة التقويم الشفافة هو بديل فعال للأجهزة الثابتة التقليدية في المرضى غير الاستخراجيين من الصف الأول الذين يعانون من ازدحام خفيف إلى معتدل 0 4 91 الإجماع الجولة الثالثة
3 يمكن تغيير أجهزة التقويم الشفافة كل 7 إلى 14 يومًا اعتمادًا على التزام المريض، وظروف اللثة، وكمية حركة الأسنان، ومواد الجهاز 0 4 87 الإجماع الجولة الثانية
4 العلاج بأجهزة التقويم الشفافة هو بديل فعال للأجهزة الثابتة التقليدية لإدارة حالات العضّة المفتوحة 0 4 87 الإجماع الجولة الثالثة
5 يتم تحقيق التوسع باستخدام أجهزة التقويم الشفافة بشكل أساسي من خلال ميل التاج بدلاً من حركة الأسنان الجسدية 0 0 96 الإجماع الجولة الثالثة
6 يمكن لأجهزة التقويم الشفافة إبعاد الضرس الأول العلوي حتى 2.5 مم، مع الأخذ في الاعتبار الحركة الجسدية، الميل الخلفي، وتصحيح الدوران 0 9 74 الإجماع الجولة الثانية
7 غالبًا ما تفشل أجهزة التقويم الشفافة في تصحيح ميل الأضراس والأنياب بالكامل، مما يتطلب مساعدات، أو تعديلات، أو تصحيح زائد 0 9 91 الإجماع الجولة الثالثة
8 الانتكاس التقويمي مشابه في الحالات المعالجة بأجهزة التقويم الشفافة وتلك المعالجة بالأجهزة الثابتة التقليدية، على الرغم من أن مستوى الأدلة منخفض 0 4 78 الإجماع الجولة الثالثة
9 يزيد تخطيط الحركات غير المتوقعة باستخدام أجهزة التقويم الشفافة من احتمال الحاجة إلى تعديلات إضافية. 0 4 91 الإجماع الجولة الأولى
10 يزيد تخطيط الحركات غير المتوقعة باستخدام أجهزة التقويم الشفافة من احتمال التحول إلى الأجهزة الثابتة التقليدية 4 4 83 الإجماع الجولة الأولى
11 علاج أجهزة التقويم الشفافة أكثر تكلفة ولكنه يتطلب وقت جلوس أقل لأخصائي تقويم الأسنان مقارنةً بالأجهزة الثابتة التقليدية 4 4 87 الإجماع الجولة الثانية
12 مقارنةً بالذين تم علاجهم بالأجهزة الثابتة التقليدية 4 4 83 الإجماع الجولة الأولى
13 لا توجد اختلافات في جودة الحياة المتعلقة بالصحة الفموية في نهاية العلاج بين المرضى المعالجين بأجهزة التقويم الشفافة والذين تم علاجهم بالأجهزة الثابتة التقليدية، على الرغم من أن مستوى الأدلة منخفض 4 9 87 الإجماع الجولة الثانية
14 يعاني المرضى المعالجون بأجهزة التقويم الشفافة من ألم أقل خلال العلاج مقارنةً بالذين يعالجون بالأجهزة الثابتة التقليدية 0 0 83 الإجماع الجولة الأولى
الآثار الجانبية لعلاج أجهزة التقويم الشفافة
15 علاج باستخدام التقويم الشفاف يسبب عادةً مشاكل صوتية مؤقتة لمعظم المرضى، والتي عادةً ما تحل خلال بضعة أيام 0 0 100 إجماع الثانية
16 درجة امتصاص الجذر أقل مع التقويم الشفاف مقارنة بالأجهزة الثابتة التقليدية، على الرغم من أن مستوى الأدلة منخفض 0 13 78 إجماع الثانية
17 البقع البيضاء والتسوس أقل شيوعًا في المرضى الذين تم علاجهم باستخدام التقويم الشفاف مقارنةً بالذين تم علاجهم باستخدام الأجهزة الثابتة التقليدية 4 9 97 إجماع الأولى
التقويم الشفاف في المرضى الناميين
18 تغيير الأسنان أقل من العلاج باستخدام التقويم الشفاف 0 0 96 إجماع الأولى
19 لا توجد اختلافات في التغيرات الهيكلية التي تم تحقيقها في مرضى الفئة الثانية الذين تم علاجهم باستخدام التقويم الشفاف الذي يحتوي على جهاز تقدم الفك السفلي أو الأجهزة الثابتة والوظيفية التقليدية، على الرغم من أن مستوى الأدلة منخفض 9 4 69.6 لا شيء الثانية
20 في المرضى الذين لديهم علاقات ضروس من الفئة الأولى وزحام شديد، فإن العلاجات التي تتطلب استخراج أربعة ضروس أولى تحقق نتائج محاذاة أقل ملاءمة باستخدام التقويم الشفاف مقارنة بالأجهزة الثابتة التقليدية 0 17 78 إجماع الثانية
21 في المرضى الذين لديهم علاقات ضروس من الفئة الأولى وزحام شديد، فإن العلاجات التي تتطلب استخراج أربعة ضروس أولى تؤدي إلى عدد أقل من نقاط الاتصال الإطباقية عند استخدام التقويم الشفاف مقارنة بالأجهزة الثابتة التقليدية 0 17 78 إجماع الأولى
الجدول 4 (مستمر)
# البيان اختلف بشدة (%) يختلف (%) يوافق ويوافق بشدة (%) إجماع آخر جولة من الظهور
22 في المرضى الذين لديهم علاقات ضروس من الفئة الأولى وزحام شديد، فإن العلاجات التي تتطلب استخراج أربعة ضروس أولى باستخدام التقويم الشفاف تؤدي إلى تقليل عزم الأسنان العلوية وزيادة حركات الميل للأسنان العلوية من الأنياب والضروس في نهاية العلاج مقارنة بالأجهزة الثابتة التقليدية 4 4 87 إجماع الأولى
23 المرضى الذين تم علاجهم باستخدام التقويم الشفاف يتجمع لديهم لويحات أقل ويعانون من نزيف لثوي أقل مقارنةً بالذين تم علاجهم باستخدام الأجهزة الثابتة التقليدية 0 0 100 إجماع الأولى
24 العلاج باستخدام التقويم الشفاف غير مناسب للمرضى الذين لديهم استقرار في مرض اللثة وفقدان في الأنسجة الداعمة عندما تكون الحركات الجسدية مطلوبة 13 43 39 لا شيء الثانية
25 العلاج باستخدام التقويم الشفاف مناسب لتصحيح هجرة الأسنان الناتجة عن مرض اللثة عندما يمكن تحقيق ذلك من خلال حركات الميل والإخراج النسبي. 0 0 96 إجماع الأولى
إجماع الخبراء في أبحاث الرعاية الصحية خاصة عندما تكون الأدلة عالية الجودة نادرة أو تحتاج عملية اتخاذ القرار السريري إلى دمج وجهات نظر متنوعة. طريقة دلفي تجري جولات متعددة من الاستجواب تختلف عن طرق الاستطلاع التقليدية. تم توزيع الأدبيات المختارة على الأعضاء قبل شهر من بدء عملية الإجماع. اتبع الباحثون إرشادات منهجية دلفي المعتمدة من خلال توفير نفس قاعدة الأدلة لجميع الخبراء لضمان اتخاذهم قرارات بناءً على نفس المعلومات. تهدف طريقة دلفي إلى إنتاج إجماع مستنير بدلاً من الاعتماد على الآراء الحدسية على الرغم من تأثيرها المحتمل على آراء الخبراء. يضمن استخدام طريقة تسجيل مسبقة وتحديد القرار، جنبًا إلى جنب مع جمع البيانات بشكل مجهول، الاتساق في هذه المنهجية. أظهر الأعضاء توافقًا على 22 بيانًا.

فعالية وكفاءة التقويم الشفاف

اتفق الأعضاء على أن التقويم الشفاف فعال مثل الأجهزة الثابتة التقليدية في علاج حالات الفئة الأولى غير المستخرجة مع زحام خفيف إلى معتدل (البيان #2، الجدول 4)، وهو ما يتماشى مع الأدبيات الحالية [3]. ومع ذلك، لم يتم التوصل إلى إجماع بشأن مدة العلاج (البيان #1، الجدول 4). وجدت مراجعة منهجية أجراها الحموى وآخرون [5] عدم وجود فرق كبير في إجمالي وقت العلاج للحالات التي تتضمن زحامًا خفيفًا إلى معتدل. حصلت هذه النتيجة على توصية منخفضة من GRADE لأن بعض الدراسات أظهرت عدم اتساق بينما احتوت أخرى على مستويات عالية من التحيز. من بين الدراسات المدرجة في المراجعة، أفادت خمس تجارب سريرية بمدة علاج أقصر مع التقويم الشفاف، وفضلت اثنتان الأجهزة الثابتة، ووجدت ثلاث عدم وجود فرق. استنتج المؤلفون أن هناك حاجة إلى تجارب عشوائية محكومة إضافية لتوضيح هذه المسألة. دعم الأعضاء فعالية تغييرات التقويم
كل 7-14 يومًا (البيان #3، الجدول 4) وأيدوا استخدام التقويمات في إدارة العضات المفتوحة (البيان #4، الجدول 4)، وكلاهما مدعوم بأبحاث سريرية حديثة [4، 31]. فيما يتعلق بعلاج العضات المفتوحة، تتطلب الأدلة الداعمة تفسيرًا دقيقًا بناءً على أحدث مراجعة منهجية وتحليل تلوي أجراه كوريه وآخرون [32]. أظهرت هذه التحليل الشامل لـ 14 دراسة (12 مدرجة في التحليل التلوي) أن علاج التقويم الشفاف يؤدي إلى تصحيح كبير للعضة المفتوحة الأمامية بحوالي 2.76 مم (95% CI: 2.23-3.28)، والذي يمكن أن يُعزى بشكل أساسي إلى إخراج الأنياب بدلاً من انغماس الضروس. على وجه التحديد، كشف التحليل التلوي عن إخراج كبير للأنين العلوي بمقدار 0.85 مم ( : ) وإخراج الأنياب السفلية بمقدار 0.86 مم ( )، بينما لم يتم تحديد تغييرات كبيرة لانغماس الضروس العلوية والسفلية أو زاوية مستوى الفك السفلي. اتفق الأعضاء تقريبًا بالإجماع (البيان #5، الجدول 4) على أن توسيع القوس يحدث مع حركات الميل. تسلط مراجعة أدبية حديثة [33] الضوء على كيفية أن الحركات الجسدية التي تم الحصول عليها هي تقريبًا من تلك المخطط لها في منطقة الضروس العلوية. تم دعم هذه النتيجة أيضًا من خلال دراسة على CBCT [34]. تم التوصل أيضًا إلى اتفاق بشأن إمكانية إبعاد الضروس بمقدار يصل إلى 2.5 مم (البيان #6، الجدول 4) وعلى الدور الأساسي للمساعدات في إدارة الحركات المعقدة مثل دوران الأنياب والميل (البيان #7، الجدول 4). تتماشى هذه المواقف مع الأدبيات الموجودة بشأن القيود البيوميكانيكية لـ CAT [4، 35-39]. اتفق الخبراء على أنه لا يوجد فرق من حيث انتكاسة العلاج بين التقويم الشفاف والأجهزة الثابتة التقليدية (البيان #8، الجدول 4). ومع ذلك، أكدوا على الحاجة إلى مزيد من الدراسات. تشير تجربة سريرية عشوائية مع متابعة لمدة 6 أشهر إلى عدم وجود فرق بين الطريقتين للمرضى الذين يعانون من سوء الإطباق الخفيف إلى المعتدل [40]. الدراسات الاستعادية
مع متابعات أطول لا تتفق على نتائجها [41]. هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لتقييم استقرار العلاج باستخدام التقويم الشفاف. اتفق الأعضاء على أن التخطيط للحركات غير المتوقعة يؤدي إلى مزيد من التعديلات (البيانات #9، الجدول 4) ويزيد من احتمالية الانتقال إلى الأجهزة الثابتة (البيان #10، الجدول 4). هذه مشكلة غالبًا ما يتم تجاهلها في CAT، كما أبرزها كرافيتز وآخرون [42]. في أبحاثهم، يشيرون إلى أنه في المتوسط، هناك حاجة إلى 2.5 تعديلات لإكمال العلاج، ولكن أكثر من من الحالات التي تم تحليلها كانت بحاجة إلى 5 تعديلات أو أكثر مع الوقت والتكاليف الإضافية ذات الصلة. واحد من كل 6 من مرضاهم كان بحاجة إلى الانتقال إلى الأجهزة الثابتة التقليدية. على الرغم من ذلك، قبل الأعضاء البيان بأن تقليل وقت الجلوس يبرر التكاليف الأعلى (البيان #11، الجدول 4) على الرغم من أن هذا الموضوع يفتقر إلى مناقشة شاملة في الأدبيات [43، 44].
توصلت اللجنة إلى توافق في الآراء بأن المرضى الذين يخضعون لعلاج تقويم الأسنان (CAT) يتمتعون بجودة حياة متعلقة بالصحة الفموية (OHRQoL) أفضل وألم أقل خلال المرحلة النشطة من العلاج (البيانات #12 و #14، الجدول 4). تدعم هذه النتائج المراجعة المنهجية والتحليل التلوي الذي أجراه لي وآخرون [9] والذي أكد نتائج أفضل في OHRQoL وإدراك أقل للألم بين مرضى CAT، خاصة في المراحل المبكرة من العلاج. اتفق أعضاء اللجنة على أن نتائج OHRQoL بين مجموعات العلاج لا تظهر اختلافات ذات دلالة إحصائية بعد العلاج (البيان #13، الجدول 4). تم التوصل إلى هذا التوافق خلال الجولة الثانية من التصويت، حيث أشار الأعضاء إلى الأدلة المحدودة المتاحة حول المقارنات على المدى الطويل. أوصت اللجنة بأن يتم تصنيف النتائج في الأبحاث المستقبلية بناءً على تعقيد سوء الإطباق ومعايير ذات صلة أخرى لتطوير مؤشرات سريرية أكثر دقة.

آثار جانبية للكات

اتفقت اللجنة بالإجماع (البيان رقم 15، الجدول 4) على أن الاضطرابات الصوتية قد تحدث مؤقتًا مع استخدام أجهزة التقويم الشفافة، وهو ما أكده علي بايشين وزملاؤه [14]. كما تم التوصل إلى توافق حول انخفاض خطر امتصاص الجذور (البيان رقم 16، الجدول 4) وانخفاض حدوث بقع بيضاء وآفات تسوس الأسنان (البيان رقم 17، الجدول 4) مقارنة بالأجهزة الثابتة التقليدية. ومع ذلك، أشار أعضاء اللجنة إلى محدودية توفر الأدبيات عالية الجودة حول امتصاص الجذور في التقويم الشفاف. وجد زانغ وزملاؤه [12]، في مراجعة منهجية لمراجعات منهجية حول امتصاص الجذور، أن التقويم الشفاف قد يؤدي إلى امتصاص جذور أقل حدة من الأجهزة الثابتة التقليدية. كانت المراجعات الأربع المنهجية ذات جودة منخفضة أو منخفضة بشكل حرج. لم تأخذ معظم هذه المراجعات المنهجية في الاعتبار الاختبارات المتعددة أو التجميع. واحدة من التحليلات التلوية
[45] تأثرت بخطأ في وحدة التحليل، حيث تم تضمين بعض الدراسات عدة مرات، مما أدى إلى تضخيم أحجام العينات بشكل مصطنع. كان هناك تجربة عشوائية محكومة واحدة فقط (RCT) [46] من بين جميع المراجعات المنهجية التي تم تحليلها بواسطة زانغ وآخرون [12] والتي خلصت إلى أنه لا يوجد فرق في امتصاص الجذر بين الأقواس الشفافة والأجهزة الثابتة ذات القوى الخفيفة على الأضراس. بالإضافة إلى ذلك، أفاد ياسر وآخرون [47]، وداؤود وآخرون [48]، في مراجعتين منهجيتين أن حجم القوة المطبقة – بدلاً من نوع الجهاز – كان مرتبطًا بامتصاص الجذر، جنبًا إلى جنب مع عدة عوامل أخرى. بناءً على الأدبيات الحالية، لذلك، يجب اعتبار الأدلة المتعلقة بامتصاص الجذر في CAT غير حاسمة. كما تم دعم انخفاض حدوث آفات البقع البيضاء من خلال التحليل التلوي الذي أجراه راغافان وآخرون [13]، الذي نسب هذه الفائدة إلى تحسين النظافة الفموية المرتبطة بالأقواس القابلة للإزالة. استند المؤلفون في نتائجهم إلى 5 تجارب عشوائية محكومة، ومع ذلك، كانت جميع هذه الدراسات تعرضت لمخاطر عالية من التحيز. ظلت الدراسات عرضة للأخطاء لأن التعمية كانت مستحيلة، ومع ذلك، اكتشف الباحثون أخطاء في تقارير البيانات وتعديلات في بروتوكولات التدخل في معظم التجارب العشوائية المحكومة. وأكدت اللجنة أن التحقق من هذه النتائج من خلال التجارب السريرية المستقبلية يمكن أن يعزز قاعدة الأدلة ويدعم تطوير مؤشرات سريرية أكثر دقة لـ CAT.

المAligners الشفافة في المرضى الناميين

وافق أعضاء اللجنة تقريبًا بالإجماع على أن موسعات الحنك السريعة تنتج توسعًا هيكليًا أكثر أهمية وتؤدي إلى تقليل الميل السني مقارنةً بالمحاذيات الشفافة (البيان رقم 18، الجدول 4). تدعم هذه الرؤية الأدبيات الحالية، التي تشير إلى أنه عند استخدامها للتوسع، فإن المحاذيات الشفافة تحفز بشكل أساسي التغيرات السنية الفكية بدلاً من التغيرات الهيكلية الحقيقية [20]. ومع ذلك، لم تتوصل اللجنة إلى توافق في الآراء بشأن فعالية المحاذيات الشفافة كأجهزة وظيفية للمرضى الناميين الذين يعانون من سوء الإطباق من النوع الثاني بسبب تراجع الفك السفلي (البيان رقم 19، الجدول 4). على الرغم من أن هذه الفئة لا تزال محورًا للبحث النشط، إلا أن دور CAT في التعديلات الهيكلية يحتاج إلى مزيد من الاستكشاف، خاصة عند مقارنته بالأجهزة الوظيفية أو التقويمية المعروفة. وجد D’Antò [49] وآخرون أن معظم المعرفة البحثية حول هذا الموضوع تعتمد على دراسات رصدية تعاني من مشاكل في المنهجية، بينما تظهر القليل من التجارب العشوائية المضبوطة (RCT) المخاطر المنخفضة للتحيز. كما ذكر Sim وFarella [50]، هناك حاجة إلى تجارب عشوائية مضبوطة بحساب حجم العينة المناسب والتوزيع لهذا الموضوع.

أجهزة التقويم الشفافة وعلاجات الاستخراج

وافق أعضاء اللجنة على أن حالات الاستخراج مع الازدحام الشديد تنتج نتائج أسوأ مع CAT لأنها تؤثر على المحاذاة (البيان رقم 20، الجدول 4)، الإطباق
الاتصالات (البيان رقم 21، الجدول 4) وعزم الأسنان الأمامية وإمالة الأنياب العلوية والأضراس والأضراس الصغيرة (البيان رقم 22، الجدول 4). أجرى جابر وزملاؤه [23] دراسة مقارنة بين الأجهزة الثابتة والمAligners الشفافة في حالات الاستخراج وأظهروا أن كلا الطريقتين تنتجان نتائج متكافئة باستثناء نقاط الاتصال الإطباقية. استكشف سونغ وزملاؤه [24] اختلافات حركات الأسنان في حالات الاستخراج، مشيرين إلى القدرات المحدودة للـ Aligners الشفافة في أداء الحركات الجسدية. تم نشر نتائج مماثلة من قبل داي وزملاؤه [51]. في المستقبل، يجب أن تركز الأبحاث على العلاجات المعقدة وتأثيرات المساعدات، بما في ذلك البراغي الصغيرة والميكانيكا الهجينة.

المAligners الشفافة وصحة اللثة

اتفقت اللجنة بالإجماع (البيان رقم 23، الجدول 4) على أن علاج التقويم باستخدام الألائنر الشفاف (CAT) مرتبط بتقليل تراكم اللويحات ونزيف اللثة مقارنةً بالأجهزة الثابتة. تعكس هذه الإجماع الملاحظة السريرية بأن الألائنر القابل للإزالة يسمح بصيانة أفضل لصحة الفم مقارنةً بالأجهزة الثابتة. ومع ذلك، فإن الأهمية السريرية لهذه الفروقات لا تزال موضوع نقاش في الأدبيات. بينما يقترح دي سبيريتو وآخرون [29] وليرا-روميرو وآخرون [52] في مراجعاتهم المنهجية أن الفروقات في معايير اللثة بين الألائنر الشفاف والأجهزة الثابتة قد لا تصل إلى عتبات الأهمية السريرية، فإن الاتفاق بالإجماع للجنة يشير إلى أن الأطباء الممارسين يلاحظون فروقات ذات مغزى في ممارستهم اليومية. قد يُعزى هذا التباين بين الأهمية الإحصائية في الدراسات البحثية والأهمية السريرية في الممارسة إلى عدة عوامل، بما في ذلك اختلافات في التزام المرضى، واختلافات في بروتوكولات تعليم صحة الفم، وتنوع السكان المدروسين في الأدبيات المراجعة. يشير إجماع اللجنة إلى أن الفوائد العملية لتحسين صحة الفم باستخدام الألائنر الشفاف، رغم أنها قد تكون متواضعة في الحجم، تُلاحظ باستمرار وتكون ذات أهمية سريرية لرعاية المرضى. اتفق أعضاء اللجنة (البيان رقم 25، الجدول 4) على أن CAT هو الخيار المفضل لعلاج الهجرات السنية الطفيفة في المرضى الذين يعانون من مشاكل في اللثة. ومع ذلك، لم يتم التوصل إلى إجماع بشأن استخدامه للحركات الجسدية الكبرى في هذه الفئة من المرضى (البيان رقم 24، الجدول 4). أكدت اللجنة على الحاجة إلى مزيد من البحث في هذا المجال. في هذه الأثناء، يجب أن يتم توجيه استخدام الألائنر الشفاف في المرضى الذين يعانون من أمراض اللثة من خلال حكم سريري دقيق وتقييم شامل للاحتياجات البيوميكانيكية الفردية.

الاستنتاجات

لقد أصبح استخدام التقويم الشفاف شائعًا بشكل متزايد كوسيلة لعلاج تقويم الأسنان. وقد توصل المشاركون في اللجنة إلى توافق في الآراء بشأن معظم التصريحات.
يتماشى ذلك باستمرار مع الأدبيات العلمية الحالية. ومن الجدير بالذكر أنه تم التوصل إلى اتفاق حول بعض المواضيع – مثل ارتداد تقويم الأسنان ونظافة الفم – حتى في غياب أدلة قوية تدعم ذلك. وعلى العكس من ذلك، لم يتم التوصل إلى توافق في الآراء بشأن مدة العلاج، أو التأثيرات الهيكلية للمحاذيات في المرضى الناميين، أو الإدارة الشاملة للأفراد الذين يعانون من مشاكل في اللثة. هذه الفجوات تبرز الحاجة إلى مزيد من الأبحاث عالية الجودة لتوضيح المؤشرات السريرية والقيود المتعلقة بتقويم الأسنان الشفاف في هذه المجالات.

معلومات إضافية

تحتوي النسخة الإلكترونية على مواد إضافية متاحة علىhttps://doi.or .
المادة التكميلية 1

مساهمات المؤلفين

VD و MN و LF تصوروا الدراسة وقاموا بتحرير المخطوطة؛ كتب GO المخطوطة؛ عمل MDS و LN كحلقة وصل بين اللجنة التوجيهية والمشاركين؛ قام TC بإجراء التحليل الإحصائي، ونظم ردود المشاركين؛ اختار VD و GO المقالات وكتبوا البيانات؛ قام LF و MN و TC بتحرير البيانات. تم تضمين جميع المؤلفين الآخرين في لجنة الخبراء التي قيمت البيانات.
التمويل
لم يتم تلقي أي تمويل لهذه الدراسة.

توفر البيانات

لم يتم إنشاء أو تحليل أي مجموعات بيانات خلال الدراسة الحالية.

الإعلانات

المصالح المتنافسة

يعلن المؤلفون عدم وجود مصالح متنافسة.
غير قابل للتطبيق.
يوافق جميع المؤلفين على النشر.

تفاصيل المؤلف

جامعة نابولي فيديريكو الثاني، نابولي، إيطاليا
جامعة فلورنسا، فلورنسا، إيطاليا
جامعة كامبانيا لويجي فانفيتيلي، نابولي، إيطاليا
جامعة لاكويلا، لاكويلا، إيطاليا
جامعة جنوة، جنوة، إيطاليا
ممارسة خاصة، تايبيه، تايوان
ممارسة خاصة، بيلب، سويسرا
ممارسة خاصة، كولونيا، ألمانيا
جامعة مالمو، مالمو، السويد
جامعة جنيف، جنيف، سويسرا
ممارسة خاصة، طوكيو، اليابان
جامعة آرهوس، آرهوس، الدنمارك
جامعة يونيكاميلوس الطبية الدولية في روما، روما، إيطاليا
ممارسة خاصة، مورسيا، إسبانيا
جامعة هومبورغ، هومبورغ، ألمانيا
جامعة نيفادا، لاس فيغاس، الولايات المتحدة الأمريكية
كلية طب الأسنان في جامعة أديلايد، أديلايد، أستراليا
ممارسة خاصة، بورتو، البرتغال
كلية بايلور للطب، هيوستن، الولايات المتحدة الأمريكية
جامعة سانت أنطونيو مورسيا، مورسيا، إسبانيا
الجامعة الكاثوليكية البابوية في ميناس جيرايس، بيلو هوريزونتي، البرازيل
كلية طب الأسنان بجامعة كونيتيكت، فارمغتون، الولايات المتحدة الأمريكية
معهد سافيثا للعلوم الطبية والتقنية، تشيناي، الهند
تاريخ الاستلام: 14 يونيو 2025 / تاريخ القبول: 22 يوليو 2025
تم النشر عبر الإنترنت: 04 أغسطس 2025

References

  1. Hartshorne J, Wertheimer MB. Emerging insights and new developments in clear aligner therapy: a review of the literature. AJO- Clin Companion. 2022;2:311-24.
  2. Miranda E, Paulo D, Moreira-Santos LF, Tavares MC, Weir T, Meade MJ, FloresMir C. Clear aligner therapy practices among orthodontists practicing in Canada. Prog Orthod. 2024;25:27.
  3. Alwafi A, Bichu YM, Avanessian A, Adel SM, Vaid NR, Zou B. Overview of systematic reviews and meta-analyses assessing the predictability and clinical effectiveness of clear aligner therapy. Dent Rev. 2023;3:100074.
  4. Castroflorio T, Sedran A, Parrini S, Garino F, Reverdito M, Capuozzo R, et al. Predictability of orthodontic tooth movement with aligners: effect of treatment design. Prog Orthod. 2023;24:2.
  5. Alhamwi AM, Burhan AS, Idris MI, Nawaya FR. Duration of orthodontic treatment with clear aligners versus fixed appliances in crowding cases: a systematic review. Clin Oral Investig. 2024;28:249.
  6. Rajan N, Weir T, Meade MJ. Efficacy of planned moderate to severe torque changes in maxillary central incisors with the invisalign appliance: a retrospective investigation. Am J Orthod Dentofac Orthop. 2024;166:375-83.
  7. Lim ZW, Meade MJ, Weir T. The predictability of maxillary curve of Spee leveling with the invisalign appliance. Angle Orthod. 2023;93:638-43.
  8. D’Antò V, Bucci R, De Simone V, Huanca Ghislanzoni L, Michelotti A, Rongo R. Evaluation of tooth movement accuracy with aligners: a prospective study. Materials. 2022;15:2646.
  9. Li Q, Du Y, Yang K. Comparison of pain intensity and impacts on oral healthrelated quality of life between orthodontic patients treated with clear aligners and fixed appliances: a systematic review and meta-analysis. BMC Oral Health. 2023;23:920.
  10. Caldas W, Bonin FA, Vianna CP, Shimizu RH, Trojan LC. Influence of pain duration and severity on oral health-related quality of life and patient satisfaction during adult treatment with clear aligners. Prog Orthod. 2024;25:18.
  11. Kaklamanos EG, Makrygiannakis MA, Athanasiou AE. Oral Health-Related quality of life throughout treatment with clear aligners in comparison to conventional metal fixed orthodontic appliances: a systematic review. Int J Environ Res Public Health. 2023;20:3537.
  12. Zhang M, Zhang P, Koh J-T, Oh M-H, Cho J-H. Evaluation of aligners and root resorption: an overview of systematic reviews. J Clin Med. 2024;13:1950.
  13. Raghavan S , Abu Alhaija ES, Duggal MS, Narasimhan S, AI-Maweri SA. White spot lesions, plaque accumulation and salivary caries-associated bacteria in clear aligners compared to fixed orthodontic treatment. A systematic review and meta- analysis. BMC Oral Health. 2023;23:599.
  14. Ali Baeshen H, El-Bialy T, Alshehri A, Awadh W, Thomas J, Dhillon H, et al. The effect of clear aligners on speech: a systematic review. Eur J Orthod. 2023;45:11-9.
  15. Liu Q, Song Z. Incidence, severity, and risk factors for white spot lesions in adolescent patients treated with clear aligners. Orthod Craniofac Res. 2024;27:704-13.
  16. Yazdi M, Daryanavard H, Ashtiani AH, Moradinejad M, Rakhshan V. A systematic review of biocompatibility and safety of orthodontic clear aligners and transparent vacuum-formed thermoplastic retainers: bisphenol-A release, adverse effects, cytotoxicity, and estrogenic effects. Dent Res J. 2023;20:41.
  17. Feng Q, Jiang F, Wang H, Shen G, Zhao Z, Jiang L, et al. Evaluation of modified clear twin block aligner in treating adolescents with skeletal class II malocclusion: a two-centre cephalometric study. Orthod Craniofac Res. 2024;27:665-73.
  18. Lombardo EC, Lione R, Franchi L, Gaffuri F, Maspero C, Cozza P, et al. Dentoskeletal effects of clear aligner vs twin block-a short-term study of functional appliances. J Orofac Orthop Fortschr Kieferorthopädie. 2024;85:317-26.
  19. Hosseini HR, Ngan P, Tai SK, Andrews LJ, Xiang J. A comparison of skeletal and dental changes in patients with a class II relationship treated with clear aligner mandibular advancement and herbst appliance followed by comprehensive orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofac Orthop. 2024;165:205-19.
  20. Bruni A, Ferrillo M, Gallo V, Parrini S, Garino F, Castroflorio T, et al. Efficacy of clear aligners vs rapid palatal expanders on palatal volume and surface area in mixed dentition patients: a randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofac Orthop. 2024;166:203-14.
  21. Zybutz T, Drummond R, Lekic M, Brownlee M. Investigation and comparison of patient experiences with removable functional appliances. Angle Orthod. 2021;91:490-5.
  22. Meade MJ, Weir T. Clinical efficacy of the invisalign mandibular advancement appliance: a retrospective investigation. Am J Orthod Dentofac Orthop. 2024;165:503-12.
  23. Jaber ST, Hajeer MY, Burhan AS, Alam MK, AI-Ibrahim HM. Treatment effectiveness of young adults using clear aligners versus buccal fixed appliances in class I malocclusion with first premolar extraction using the ABOObjective grading system: a randomized controlled clinical trial. Int Orthod. 2023;21:100817.
  24. Song J-H, Lee J-H, Joo B-H, Choi YJ, Chung CJ, Kim K-H. Treatment outcome comparison of invisalign vs fixed appliance treatment in first premolar extraction patients. Am J Orthod Dentofac Orthop. 2024;165:399-413.
  25. Tao T, Liang H, Yan X, Fan Q, Jiang Q, Jian F, et al. Comparison of root parallelism in extraction cases treated with clear aligners vs. Fixed appliances. Appl Sci. 2022;12:11756.
  26. Thilagalavanian A, Weir T, Meade MJ. Analysis of predicted and achieved root angulation changes in teeth adjacent to maxillary premolar extraction sites in patients treated with the invisalign appliance. Am J Orthod Dentofac Orthop. 2024;166:423-32.
  27. Ren L, Liu L, Wu Z, Shan D, Pu L, Gao Y, et al. The predictability of orthodontic tooth movements through clear aligner among first-premolar extraction patients: a multivariate analysis. Prog Orthod. 2022;23:52.
  28. Dos Santos CCO, Fagundes NCF, Da Costa GC, Normando D. Clear aligner treatment among patients with compromised periodontal tissue. Semin Orthod. 2024;30:141-5.
  29. Di Spirito F, D’Ambrosio F, Cannatà D, D’Antò V, Giordano F, Martina S. Impact of clear aligners versus fixed appliances on periodontal status of patients undergoing orthodontic treatment: a systematic review of systematic reviews. Healthcare. 2023;11:1340.
  30. Gattrell WT, Logullo P, Van Zuuren EJ, Price A, Hughes EL, Blazey P, et al. ACCORD (ACcurate consensus reporting Document): a reporting guideline for consensus methods in biomedicine developed via a modified Delphi. PLOS Med. 2024;21:e1004326.
  31. Finkleman S, Cohanim B, Tai SK, Khosravi R, Huang G. Does planned molar intrusion with aligners assist with closure of anterior open bite? Am J Orthod Dentofac Orthop. 2024;166:330-e3491.
  32. Correa E, Michelogiannakis D, Barmak AB, Rossouw PE, Javed F. Efficacy of clear aligner therapy for the treatment of anterior open bite in adults: a systematic review and meta-analysis. Orthod Craniofac Res. 2025;28(3):261-70.
  33. Aragon MLS, de C, Mendes Ribeiro SM, Fernandes Fagundes NC, Normando D. Effectiveness of dental arch expansion in the orthodontic treatment with clear aligners: a scoping review. Eur J Orthod. 2024;46:cjae059.
  34. Kai K. An evaluation of maxillary expansion after phase I orthodontic treatment with clear aligners using model analysis and cone beam computed tomography. San Francisco: University of California; 2021.
  35. D’Antò V, Valletta R, Ferretti R, Bucci R, Kirlis R, Rongo R. Predictability of maxillary molar distalization and derotation with clear aligners: A prospective study. Int J Environ Res Public Health. 2023;20:2941.
  36. Huanca Ghislanzoni LT, Lineberger M, Cevidanes LH, Mapelli A, Sforza C, McNamara JA. Evaluation of tip and torque on virtual study models: a validation study. Prog Orthod. 2013;14:19.
  37. Lombardo L, Arreghini A, Ramina F, Huanca Ghislanzoni LT, Siciliani G. Predictability of orthodontic movement with orthodontic aligners: a retrospective study. Prog Orthod. 2017;18:35.
  38. Ravera S, Castroflorio T, Garino F, Daher S, Cugliari G, Deregibus A. Maxillary molar distalization with aligners in adult patients: a multicenter retrospective study. Prog Orthod. 2016;17:1-9.
  39. Koletsi D, Iliadi A, Eliades T. Predictability of rotational tooth movement with orthodontic aligners comparing software-based and achieved data: A systematic review and meta-analysis of observational studies. J Orthod. 2021;48:277-87.
  40. Lin E, Julien K, Kesterke M, Buschang PH. Differences in finished case quality between invisalign and traditional fixed appliances: A randomized controlled trial. Angle Orthod. 2022;92:173-9.
  41. Regalado-Bazán C-F, Espichan-Salazar A-C, Arriola-Guillén L-E. Comparison of relapse of orthodontic treatment following aligner versus conventional fixed appliance treatment. A systematic review. J Clin Exp Dent. 2024;16:e586.
  42. Kravitz ND, Dalloul B, Zaid YA, Shah C, Vaid NR. What percentage of patients switch from invisalign to braces? A retrospective study evaluating the
    conversion rate, number of refinement scans, and length of treatment. Am J Orthod Dentofac Orthop. 2023;163:526-30.
  43. Aizpurua ANG, Raimundo ACS, Pereira AC, Santos ECA. Cost-minimization analysis of conventional fixed appliances in comparison with invisalign system. Braz J Health Rev. 2024;7:1610-27.
  44. Agarwal SS, Datana S, Kumar MP, Sharma M, Andhare P. Comparison of efficacy between MBT preadjusted Edgewise appliance and clear aligner therapy among class I crowding cases: a randomized controlled trial. Med J Armed Forces India. 2023;79:554-62.
  45. Fang X, Qi R, Liu C. Root resorption in orthodontic treatment with clear aligners: A systematic review and meta-analysis. Orthod Craniofac Res. 2019;22:259-69.
  46. Barbagallo LJ , Jones AS, Petocz P, Darendeliler MA. Physical properties of root cementum: part 10. Comparison of the effects of invisible removable thermoplastic appliances with light and heavy orthodontic forces on premolar cementum. A microcomputed-tomography study. Am J Orthod Dentofac Orthop. 2008;133:218-27.
  47. Yassir YA, McIntyre GT, Bearn DR. Orthodontic treatment and root resorption: an overview of systematic reviews. Eur J Orthod. 2021;43:442-56.
  48. Dawood HM, Kroeger A, Chavda V, Chapple ILC, Kebschull M. Under pres-sure-mechanisms and risk factors for orthodontically induced inflammatory root resorption: a systematic review. Eur J Orthod. 2023;45:612-26.
  49. D’Antò V, De Simone V, Caruso S, Bucci P, Valletta R, Rongo R, et al. Effects of clear aligners treatment in growing patients: a systematic review. Front Oral Health. 2025;5:1512838.
  50. Sim D, Farella M. Methodological issues in current clear aligner research. Semin Orthod. 2025. https://doi.org/10.1053/j.sodo.2025.02.005.
  51. Dai F. Comparison of achieved and predicted crown movement in adults after 4 first premolar extraction treatment with invisalign. Am J Orthod Dentofac Orthop. 2021;160(6):805-13.
  52. Llera-Romero AS, Adobes-Martín M, Iranzo-Cortés JE, Garcovich D. Periodontal health status, oral microbiome, white-spot lesions and oral health related to quality of life-clear aligners versus fixed appliances: a systematic review, meta-analysis and meta-regression. Korean J Orthod. 2023;53:374-92.

ملاحظة الناشر

تظل Springer Nature محايدة فيما يتعلق بالمطالبات القضائية في الخرائط المنشورة والانتماءات المؤسسية.

  1. *المراسلة:
    فينتشينزو د’أنتو
    vincenzo.danto@gmail.com
    جورجيو أوليفا
    giorgio.oliva1@gmail.com
    لورينزو فرانشي
    lorenzo.franchi@unifi.it
    القائمة الكاملة لمعلومات المؤلف متاحة في نهاية المقال

Journal: Progress in Orthodontics, Volume: 26, Issue: 1
DOI: https://doi.org/10.1186/s40510-025-00575-1
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40760282
Publication Date: 2025-08-04

Indications and limits of clear aligner therapy: an international modified Delphi consensus study

Vincenzo D’Antò , Giorgio Oliva , Michele Nieri , Tommaso Clauser , Maria Denisa Statie , Ludovica Nucci , Silvia Caruso , Tommaso Castroflorio , Stephen Chang , Simon Graf , Vincenzo Grassia , Julia Haubrich , Thor Henrikson , Luis Huanca Ghislanzoni , John Kosei Kaku , Kasper Dahl Kristensen , Roberta Lione , Javier Lozano , Björn Ludwig , James Mah , Maurice Meade , Pedro Costa Monteiro , Jean-Marc Retrouvey , Waddah Sabouni , Jörg Schwarze , Bernardo Souki , Flavio Uribe , Nikhillesh Vaiid , Tony Weir and Lorenzo Franchi2*

Abstract

Background The aims of this study were to gather expert agreement about essential aspects of clear aligner therapy (CAT) and to determine what research areas need further investigation. Materials and methods A steering committee performed literature selection and compiled a list of 25 statements. This study used a modified Delphi method involving a panel of 23 international orthodontic experts. Six essential areas of CAT were investigated: treatment efficacy, quality of life, side effects, management of growing patients, treatment with extraction, and treatment of periodontal patients. A panel of experts assessed 25 statements using a 5-point Likert scale throughout 3 rounds of the study. A steering committee adjusted statements that failed to achieve consensus through either revision, splitting, merging, or complete removal. Results After the third round, 22 statements achieved consensus while 3 statements were rejected. The panel agreed that aligners could be used effectively in some types of malocclusions, such as those with mild or moderate crowding or open bite cases. The experts reached a consensus on the biomechanical limits of clear aligners. However, they agreed on the benefits in terms of improved quality of life during treatment and easier maintenance of oral hygiene maneuvers. Regarding specific patient categories, the panelists supported the use of aligners in periodontal patients with tooth migration requiring tipping movements. They also agreed on the advantages of using a rapid palatal expander over aligners in growing patients.

Abstract

Conclusions The panel members reached agreement on most topics. However, they acknowledged limitations in the current literature regarding root resorption and orthodontic relapse with CAT compared to fixed appliances. The absence of agreement on treatment duration, effects on skeletal growth, and the management of periodontally compromised patients highlights significant evidence gaps that warrant further research.

Introduction

Clear aligner therapy (CAT) has emerged rapidly as a widely adopted orthodontic treatment modality, with an increasing number of clinicians using it as an alternative to conventional fixed appliances [1, 2]. As CAT is applied to more complex malocclusions, studies have reported low accuracy in achieving certain planned tooth movements [3] suggesting that aligners may not fully replicate the biomechanical control provided by fixed appliances across all types of movements [4]. Despite these limitations, the increasing use of CAT has led researchers to study its effectiveness and limitations through multiple studies and different methodologies. Numerous studies have compared CAT with fixed appliances in terms of treatment outcomes and duration [3-8]. In addition, research has explored patient-centered outcomes, including oral health-related quality of life, pain perception, and daily-life impacts during and after treatment [9-11]. Potential side effects also have been explored [10, 12-16], with some evidence suggesting that CAT may result in lower rates of specific adverse effects-such as apical root resorption-compared to fixed appliances. Further investigations have focused on particular patient subgroups, such as growing patients [17-22], those requiring extractions [23-27], and those with periodontal disease [28, 29]. Given the rising popularity of CAT and the breadth of ongoing research, there remains a need to define clearly both its clinical applications and limitations in routine practice. To date, no universal guidelines or consensus have been established to delineate which orthodontic cases are best suited for CAT and which require caution or alternative approaches. Therefore, the present study aimed to reach an expert consensus on the clinical indications and limitations of CAT. Through a modified Delphi methodology, this international initiative seeks to guide clinicians on when and how CAT can be effectively employed, while identifying scenarios where its predictability or efficacy may be reduced. In doing so, this study aims to offer clarity on the role of clear aligners in contemporary orthodontics and to identify future areas of research.

Materials and methods

Chair, steering committee, and panelists

This clinical consensus paper was prepared following the ACCORD guidelines [30]. The study was not registered. The consensus process was overseen by LF, who first collaborated with two methodology experts, MN , and TC
to define the study protocol. Once the main topic was selected, six subtopics were identified. Two experts, VD and GO, were chosen to form the research team.
The steering committee was composed of:
  • Chair: LF.
  • Methodology Experts: MN and TC.
  • Research Team: VD and GO.
  • Liaisons: MDS and LN who assisted in the coordination between the steering committee and the panelists.
Throughout the consensus procedure, the steering committee held online meetings. In cases of disagreement, the decision was taken by the chair. LF identified 30 potential panelists for this study, selecting orthodontists who were authors of peer-reviewed publications and/or international speakers on CAT, with no restrictions on country of origin. The number of panelists was determined to ensure that consensus could be rejected only if more than 2 experts strongly disagreed. As a result, at least 21 participants were required, with rejection rate of less than . Potential panelists were invited to participate by email by the chair. No funding or reimbursement was provided to any participant.

Literature review and statement formulation

The research team developed specific search strings-as presented in Table 1-using the PICOS model (Population, Intervention, Comparison, Outcome). The subtopics addressed were:
  • Efficacy and efficiency of clear aligners.
  • Impact of clear aligner treatment on oral healthrelated quality of life.
  • Side effects of CAT.
  • Clear aligners in growing patients.
  • Clear aligners in extraction treatments.
  • Clear aligners and periodontal health.
Systematic reviews and randomized controlled trials were given priority, and if they were not available, the teams would use prospective or retrospective non-randomized clinical studies.
This literature review had two primary objectives:
  1. To identify existing evidence gaps to be addressed during the consensus conference.
Table 1 Research strings for the topics of the consensus on Pubmed
Research group Research string
Efficacy and efficiency of clear aligners (“clear aligne*”[Title/Abstract] OR “orthodontic aligne*”[Title/Abstract] OR Invisalign[Title/Abstract]) AND ((“treatment outcome”[MeSH Terms]) OR (“effect*”[All Fields] OR “effic*”[All Fields] OR “accurac*”[All Fields])) AND (2018:2024[pdat]) AND (“clinical trial”[Publication Type] OR “systematic review”[Publication Type])
Quality of life and clear aligner treatment (“clear aligne*”[Title/Abstract] OR “orthodontic aligne*”[Title/Abstract] OR Invisalign[Title/Abstract]) AND (“quality of life”[MeSH Terms]) AND (2018:2024[pdat]) AND (“clinical trial”[Publication Type] OR “systematic review”[Publication Type])
Side effects of clear aligner treatment (“clear aligne*”[Title/Abstract] OR “orthodontic aligne*”[Title/Abstract] OR Invisalign[Title/Abstract]) AND (“side effect*”[Title/Abstract] OR “adverse effect*” OR “speech”[Title/Abstract] OR “root resorption”[Title/Abstract] OR”pain”[Title/Abstract]) AND (2014:2024[pdat])
Clear aligners in growing patients (“clear aligne*”[Title/Abstract] OR “orthodontic aligne*”[Title/Abstract] OR Invisalign[Title/ Abstract]) AND (“orthopedic”[Title/Abstract] OR “functional”[Title/Abstract] OR”advancement”[Title/ Abstract] OR “Class II”[Title/Abstract] OR “Class two”[Title/Abstract] or “Class III”[Title/Abstract] OR “Class three”[Title/Abstract]) AND (2014:2024[pdat])
Clear aligners in extraction treatments (“clear aligne*”[Title/Abstract] OR “orthodontic aligne*”[Title/Abstract] OR Invisalign[Title/Abstract]) AND (“extraction*”) AND (2014:2024[pdat])
Clear aligners and periodontal health (“clear aligne*”[Title/Abstract] OR “orthodontic aligne*”[Title/Abstract] OR Invisalign[Title/Abstract]) AND (periodontal disease[MeSH Terms] OR “periodontal”[Title/Abstract]) AND (2014:2024[pdat])
The research was performed on August 10th, 2024
  1. To select at least one high-quality study per subtopic (about 15 in total) to be shared with the panelists at a later stage.
This phase included multiple meetings of the steering committee to address methodological challenges and finalize the selected studies. After gathering the literature, the research team drafted an initial list of statements, which was subsequently refined in a full steering committee meeting. Each statement was designed to be concise and easily understandable to facilitate meaningful feedback from the panelists.

Consensus rounds

The process was pre-planned to include a maximum of four rounds. Every round had three stages which included voting, consensus evaluation, and final statement decision.
Table 2 The likert scale items and their meaning
Likert value Meaning
1 Strongly disagree
2 Disagree
3 Neutral
4 Agree
5 Strongly agree

Voting

Each panelist was given a unique ID by RStudio (RStudio Team, 2020). A four-character substring that was extracted from a Universally Unique Identifier (UUID) was checked for uniqueness and then given to each participant. Only MDS and LN had access to these codes during the process, and the steering committee remained blinded to individual identities. Voting was conducted via Google Docs Forms survey, and panelists were required to input their anonymous codes without providing personal information (e.g., name, email). A 5-point Likert scale was used by the panelists to rate each statement, as presented in Table 2. Panelists who selected “neutral,” “disagree,” or “strongly disagree” were required to provide a comment that could be used to improve the statement in the next round. The responses were to be submitted within a period of one to three weeks, depending on the expected workload. If a panelist did not respond, MDS and LN would identify the missing code, and the chair would send a reminder. Anonymity was maintained throughout the process; final reports did not include the order or timing of responses. Panelists who failed to respond after three reminders were excluded from subsequent rounds.

Consensus evaluation

To meet the criteria for consensus, each statement had to satisfy all of the following:
  1. At least of panelists agreed or strongly agreed with the statement.
  2. Fewer than of panelists disagreed or strongly disagreed.
  3. Fewer than strongly disagreed.
These criteria were established prior to the start of the study and remained unchanged. The research teams independently evaluated the voting results before submitting their initial recommendations to the full steering committee. If disagreements persisted, the chair had the authority to make the final decision-although this scenario did not occur.

Statement decision

Following consensus evaluation, the research teams proposed decisions for each statement, that were reviewed
by the full steering committee. When necessary, the chair was empowered to make the final determination; however, this was not required. Statements that reached consensus were accepted and excluded from subsequent voting rounds.
For statements not reaching consensus, three alternatives were considered:
  1. Rephrased: The statement received possible modifications to increase its chances of gaining more extensive approval during the subsequent voting period.
Table 3 Panelists included in the Delphi study
Name of the panelist Affiliation
Silvia Caruso Department of Life, Health and Environmental Science, University of L’Aquila, L’Aquila, Italy
Tommaso Department of Sciences Integrated Surgical and
Castroflorio Diagnostic, University of Genoa, Genoa, Italy
Stephen Chang Private Practice, Taipei, Taiwan
Simon Graf Private Practice, Belp, Switzerland
Vincenzo Grassia Multidisciplinary Department of Medical, Surgical, and Dental Specialties, University of Campania Luigi Vanvitelli, Napoli, Italy
Julia Haubrich Private Practice, Köln, Germany
Thor Henrikson Department of Orthodontics, University of Malmö, Malmö, Sweden
Luis Huanca Department of Orofacial Rehabilitation, University of
John Kosei Kaku Private Practice, Tokyo, Japan
Kasper Dahl Section of Orthodontics, Department of Dentistry
Roberta Lione UniCamillus International Medical University in Rome, Rome, Italy
Javier Lozano Private Practice, Murcia, Spain
Björn Ludwig Homburg University, Homburg, Germany
James Mah School of Dental Medicine, University of Nevada, Las Vegas, USA
Maurice Meade Adelaide Dental School, University of Adelaide, Adelaide, South Australia
Pedro Costa Monteiro Private Practice, Porto, Portugal
Jean-Marc School of Dental Medicine, Department of Molecular
Retrouvey Genetics, Baylor College of Medicine, Houston, USA
Waddah Sabouni Saint Antonio University Murcia, Murcia, Spain
Jörg Schwarze Private Practice, Cologne, Germany
Bernardo Souki School of Dentistry, Graduate Program in Orthodontics, Pontifical Catholic University of Minas Gerais, Belo Horizonte, Brazil
Flavio Uribe Department of Orthodontics, University of Connecticut School of Dental Medicine, Farmington, USA
Nikhillesh Vaiid Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India
Tony Weir Adelaide Dental School, University of Adelaide, Adelaide, South Australia
  1. Rejected: When the steering committee recognized that achieving consensus was impossible because members held different positions, the statement was eliminated from future voting.
  2. Split/Merged: The committee made adjustments by splitting statements into two parts or merging them with another statement when they believed this approach would create a more acceptable consensus; however, this approach was avoided, when possible, to preserve clarity.
After the steering committee finished their decisionmaking process for individual statements, they developed an updated survey containing rephrased and split or merged statements.

Results

A steering committee meeting was first convened in June 2024. The evidence selection was due for completion and transmission by the end of October 2024. Some update meetings were planned for July, September, and October 2024. Meanwhile, the chair sent invitations to potential panelists. Twenty-three individuals accepted the invitation and were subsequently included in the panel (Table 3).
The steering committee met in November 2024 to confirm the final selection of 15 papers [ 24, 29] (Supplementary Table). During the same meeting, the topics for the statements were also listed. The papers were sent to the panelists on November 23, 2024. The steering committee met on December 23, 2024, to finalize the list of 25 statements. The efficacy and efficiency of clear aligners subtopic received 11 statements, quality of life and clear aligner treatment received 3 statements, side effects of clear aligner treatment received 3 statements, clear aligners in growing patients received 2 statements, clear aligners in extraction treatments received 3 statements, and clear aligners and periodontal health received 3 statements.
The first round of consensus started on December 23, 2024, and the voting phase ended on January 13, 2025. The response rate of the panelists was . Consensus was achieved for 10 of the 25 statements: 2 on the efficacy and efficiency of clear aligners, 2 on the quality of life and clear aligner treatment, 1 on the side effects of clear aligner treatment, 1 on clear aligners and growing patients, 2 on clear aligners and extraction treatments, and 2 on clear aligners and periodontal health. On January 23,2025 , the steering committee met to define a new list of statements. All of the 10 statements that achieved consensus were accepted. All of the 15 statements which failed to achieve consensus were revised and forwarded to the second round.
The second round started on January 24, 2025, and was due to end on February 2. The voting phase was extended and closed on February 10, 2025, after follow-up reminders were sent to the late panelists. The response rate of the panelists was . Seven statements reached consensus, while 8 did not. The steering committee met on May 23, 2025, to finalize a new list of statements. The 7 statements that reached consensus were accepted. Two of the 8 statements that did not achieve consensus were rejected, while 6 were rephrased. Hence, 6 statements were forwarded to the third round.
The third round began on February 23, 2025, with a due date set for March 10. The voting phase closed on March 17, 2025, after the panelists who were late were sent reminders. The response rate of the panelists was . Five out of the 6 statements reached a consensus. The statement that did not achieve consensus was rejected.
The fourth round was not necessary.

Consensus

The consensus conference participants established strong agreements about multiple points. The final statements are reported in Table 4.

Efficacy and efficiency of clear aligners

Among 11 statements on efficacy and efficiency of clear aligners, experts reached consensus on 10 . The panel members agreed that clear aligners achieved the same results as traditional fixed appliances for treating nonextraction Class I cases with mild to moderate crowding ( agreement). The panel members endorsed protocols that included regular aligner changes at intervals of days ( agreement) and open bite management strategies ( agreement). The panel members agreed that clear aligners produce dental movements primarily through crown tipping ( agreement), and they recognized the possibility of upper first molar distalization up to 2.5 mm ( agreement) while showing strong support for auxiliaries in complex movement management like canine inclination and rotation ( agreement). The lack of difference in relapse between CAT and conventional fixed appliances found consensus among the panelists (78%, agreement). However, the panelists highlighted a low level of evidence to support this statement. The panelists agreed that planning unpredictable movements increases the likelihood of additional refinements ( agreement) and increases the likelihood of switching to conventional fixed appliances ( agreement). Regarding the increased cost of clear aligners, the panel agreed that the reduction in chair time provided sufficient benefit (87% agreement).
All the 3 statements on oral health-related quality of life reached consensus. The panel members agreed that patients who receive CAT experience better oral healthrelated quality of life compared to those treated with conventional orthodontic ( agreement) along with less pain ( agreement) during treatment but showed no meaningful quality-of-life changes at the end of treatment (87% agreement).

Side effects of CAT

All the 3 statements on side effects reached consensus. All participants agreed that phonetic problems briefly arise after clear aligner use ( agreement) but typically resolve within a few days. According to the panelists, clear aligners demonstrate better performance than conventional fixed appliances in two areas: they reduce root resorption rates ( agreement) and minimize the occurrence of white spots and carious lesions ( agreement).

Clear aligners in growing patients

Out of the 2 statements on clear aligners in growing patients only 1 reached consensus. According to the panelists for growing patients, the use of a rapid palatal expander produces greater skeletal expansion with reduced dental tipping than clear aligners ( agreement).

Clear aligners and extraction treatment

All the 3 statements on clear aligners and extraction treatment reached consensus. Panelists agreed that in extraction treatments for severe crowding, clear aligners yield less favorable outcomes compared to conventional fixed appliances in terms of alignment outcomes ( agreement), occlusal contacts ( agreement) and control of incisor torque and tipping of the upper canines, premolars, and molars ( agreement).

Clear aligners and periodontal health

Out of 3 statements on clear aligners and periodontal health, experts found consensus on 2 . The panel unanimously agreed ( agreement) that clear aligners result in less plaque accumulation and gingival bleeding compared to fixed appliances. Clear aligners were favored for managing minor dental migration caused by periodontal disease when it can be achieved through tipping movements and relative extrusion ( agreement).

Discussion

This international study used a modified Delphi methodology to determine the proper applications of clear aligner therapy (CAT). The modified Delphi method used in this study follows a proven approach to achieve
Table 4 Statements results
# Statement Strongly disagreed (%) Disagree (%) Agree and strongly agree (%) Consensus Last round of appearence
Efficacy and efficiency of clear aligners
1 For Class I non-extraction compliant patients with mild to moderate crowding, normal overjet and overbite, and rotations smaller than 20 degrees, treatment duration is shorter with clear aligners than with conventional fixed appliances 4 13 65 None 3rd
2 Treatment with clear aligners is an effective alternative to conventional fixed appliances in Class I non-extraction compliant patients with mild to moderate crowding 0 4 91 Consensus 3rd
3 Clear aligners can be changed every 7 to 14 days depending on patient compliance, periodontal conditions, amount of tooth movement, and aligner material 0 4 87 Consensus 2nd
4 Treatment with clear aligners is an effective alternative to conventional fixed appliances for managing open bite cases 0 4 87 Consensus 3rd
5 Expansion with clear aligners is achieved primarily through crown tipping rather than bodily tooth movement 0 0 96 Consensus 3rd
6 Clear aligners can distalize the upper first molar by up to 2.5 mm , considering bodily movement, distal inclination, and rotational correction 0 9 74 Consensus 2nd
7 Clear aligners often fail to fully correct premolar and canine angulation, inclination, and rotation, requiring auxiliaries, refinements, or overcorrection 0 9 91 Consensus 3rd
8 Orthodontic relapse is similar in cases treated with clear aligners and in those treated with conventional fixed appliances, although the level of evidence is low 0 4 78 Consensus 3rd
9 Planning unpredictable movements with clear aligners increases the likelihood of additional refinements. 0 4 91 Consensus 1st
10 Planning unpredictable movements with clear aligners increases the likelihood of switching to conventional fixed appliances 4 4 83 Consensus 1st
11 Clear aligner treatment is more expensive but requires less chair time for the orthodontist compared to conventional fixed appliances 4 4 87 Consensus 2nd
12 compared to those treated with conventional fixed appliances 4 4 83 Consensus 1st
13 There are no differences in oral health-related quality of life at the end of treatment between patients treated with clear aligners and those treated with conventional fixed appliances, although the level of evidence is low 4 9 87 Consensus 2nd
14 Patients treated with clear aligners experience less pain during treatment compared to those with conventional fixed appliances 0 0 83 Consensus 1st
Side effects of clear aligner treatment
15 Treatment with clear aligners commonly causes temporary phonetic issues for most patients, which typically resolve within a few days 0 0 100 Consensus 2nd
16 The degree of root resorption is lower with clear aligners compared to conventional fixed appliances, although the level of evidence is low 0 13 78 Consensus 2nd
17 White spots and carious lesions are less frequent in patients treated with clear aligners compared to those treated with conventional fixed appliances 4 9 97 Consensus 1st
Clear aligners in growing patients
18 less dental tipping than treatment with clear aligners 0 0 96 Consensus 1st
19 There are no differences in the skeletal changes achieved in Class II patients treated with either clear aligners featuring a mandibular advancement device or traditional fixed and removable functional appliances, although the level of evidence is low 9 4 69.6 None 2nd
20 In patients with Class I molar relationships and severe crowding, treatments requiring the extraction of four first premolars achieve less favorable alignment outcomes with clear aligners compared to conventional fixed appliances 0 17 78 Consensus 2nd
21 In patients with Class I molar relationships and severe crowding, treatments requiring the extraction of four first premolars result in fewer occlusal contacts when using clear aligners compared to conventional fixed appliances 0 17 78 Consensus 1st
Table 4 (continued)
# Statement Strongly disagreed (%) Disagree (%) Agree and strongly agree (%) Consensus Last round of appearence
22 In patients with Class I molar relationships and severe crowding, treatments requiring the extraction of four first premolars using clear aligners result in reduced upper incisor torque and greater tipping movements of the upper canines, premolars, and molars at the end of therapy compared to conventional fixed appliances 4 4 87 Consensus 1st
23 Patients treated with clear aligners accumulate less plaque and have less gingival bleeding compared to those treated with conventional fixed appliances 0 0 100 Consensus 1st
24 Treatment with clear aligners is not suitable for patients with periodontal disease stability and a reduced periodontium when bodily movements are required 13 43 39 None 2nd
25 Treatment with clear aligners is suitable for correcting dental migration caused by periodontal disease when it can be achieved through tipping movements and relative extrusion. 0 0 96 consensus 1st
expert consensus in healthcare research especially when high-quality evidence is scarce or clinical decision-making needs to combine various perspectives. The Delphi method conducts multiple rounds of questioning which differs from traditional survey methods. The selected literature was distributed to panelists one month before starting the consensus process. The researchers followed established Delphi methodology guidelines by providing all experts with the same evidence base to ensure they made decisions based on the same information. The Delphi method aims to produce informed consensus instead of relying on intuitive opinions despite its potential impact on expert opinions. The use of a predetermined scoring and decision-making method, combined with anonymous data collection, ensures consistency in this methodology. The panelists showed agreement on 22 statements.

Efficacy and efficiency of clear aligners

The panel agreed that clear aligners are as effective as conventional fixed appliances in treating Class I nonextraction cases with mild to moderate crowding (statement #2, Table 4), a finding that is consistent with the current literature [3]. However, no consensus was reached regarding treatment duration (statement #1, Table 4). A systematic review by Alhamwi et al. [5] found no significant difference in overall treatment time for cases involving mild to moderate crowding. This result received a low GRADE recommendation because some studies showed inconsistency while others contained high levels of bias. Among the studies included in the review, five clinical trials reported shorter treatment durations with clear aligners, two favored fixed appliances, and three found no difference. The authors concluded that additional randomized controlled trials are needed to clarify this issue. The panel supported the efficacy of aligner changes
every 7-14 days (statement #3, Table 4) and endorsed the use of aligners in open bite management (statement #4, Table 4), both of which are supported by recent clinical research [4, 31]. Regarding open bite treatment, the supporting evidence requires careful interpretation based on the most recent systematic review and meta-analysis by Correa et al. [32]. This comprehensive analysis of 14 studies ( 12 included in meta-analysis) demonstrated that clear aligner therapy leads to significant anterior open bite correction of approximately 2.76 mm (95% CI: 2.23-3.28), which can be attributed primarily to incisor extrusion rather than molar intrusion. Specifically, the meta-analysis revealed significant maxillary incisor extrusion of 0.85 mm ( : ) and mandibular incisor extrusion of 0.86 mm ( ), while no significant changes were identified for maxillary and mandibular molar intrusion or mandibular plane angle. The panelists almost unanimously agreed (statement #5, Table 4) that arch expansion occur with tipping movements. A recent literature review [33] highlights how the body movements obtained are approximately of those planned in the upper molar area. This result was also supported by a study on CBCT [34]. Agreement was also reached on the potential for molar distalization up to 2.5 mm (statement #6, Table 4) and on the essential role of auxiliaries in managing complex movements such as canine rotation and inclination (statement #7, Table 4). These positions align with the existing literature regarding the biomechanical limitations of CAT [4, 35-39]. Experts agreed that there is no difference in terms of treatment relapse between clear aligners and conventional fixed appliances (statement #8, Table 4). However, they stressed that further studies are needed. A randomized clinical trial with 6-month follow-up reports no difference between the two methods for patients with mild-moderate malocclusions [40]. Retrospective studies
with longer follow-ups do not agree on their results [41]. Further studies are needed to evaluate the stability of treatment with clear aligners. The panelists agreed that planning unpredictable movements leads to additional refinements (statements #9, Table 4) and increase the likelihood of switching to fixed appliances (statement #10, Table 4). This is an often overlooked problem of CAT, as highlighted by Kravitz et al. [42] In their research, they indicate that on average 2.5 refinements are needed to complete the therapy, but more than of the cases analyzed had 5 or more refinements with related additional time and costs. One in every 6 of their patients needed to switch to conventional fixed appliances. Despite this the panelists accepted the statement that reduced chair time justifies the higher costs (statement #11, Table 4) even though this topic lacks thorough discussion in the literature [43, 44].
The panel reached consensus that patients undergoing CAT experience superior oral health-related quality of life (OHRQoL) and reduced pain during the active phase of treatment (statements #12 and #14, Table 4). These findings are supported by the systematic review and meta-analysis conducted by Li et al. [9] that confirmed better OHRQoL outcomes and lower pain perception among CAT patients, particularly in the early stages of treatment. The panel members agreed that OHRQoL results between treatment groups show no significant differences after the therapy (statement #13, Table 4). This consensus was reached during the second voting round, with panelists noting the limited available evidence on long-term comparisons. The panel recommended that future research should stratify findings based on malocclusion complexity and other relevant parameters to develop more precise clinical indications.

Side effects of CAT

The panel unanimously agreed (statement #15, Table 4) that phonetic disturbances may occur temporarily with the use of clear aligners, a finding corroborated by Ali Baeshen et al. [14]. Consensus was also reached on the reduced risk of root resorption (statement #16, Table 4) and the lower incidence of white spot lesions and carious lesions (statement #17, Table 4) compared to conventional fixed appliances. Panelists, however, highlighted the limited availability of high-quality literature on root resorption in CAT. Zhang and coworkers [12], in a systematic review of systematic reviews on root resorption, found that CAT could result in less severe root resorption than conventional fixed appliances. The four systematic reviews had either low or critically low quality. Most of these systematic reviews did not account for multiple testing or clustering. One of the meta-analyses
[45] was affected by a unit of analysis error, in which some studies were included multiple times, leading to artificially inflated sample sizes. There was only one randomized controlled trial (RCT) [46] among all the systematic reviews analyzed by Zhang et al. [12] that concluded that on premolars there are no difference in root resorption between clear aligners and fixed appliance with light forces. Additionally, Yassir et al. [47], and Dawood et al. [48], reported in two systematic reviews that the magnitude of the applied force-rather than the type of appliance-was associated with root resorption, together with several other factors. Based on the current literature, therefore, the evidence regarding root resorption in CAT should be considered inconclusive. The reduced incidence of white spot lesions is further supported by the meta-analysis conducted by Raghavan et al. [13], that attributed this benefit to improved oral hygiene associated with removable aligners. The authors based their results on 5 RCTs yet al.l these studies exhibited high risk of bias. The studies remained vulnerable to errors because blinding was impossible, yet researchers detected data reporting errors and intervention protocol modifications in most RCTs. The panel emphasized that the validation of these findings through prospective clinical trials could enhance the evidence base and support the development of more precise clinical indications for CAT.

Clear aligners in growing patients

The panel members almost unanimously agreed that rapid palatal expanders produce more significant skeletal expansion and result in less dental tipping compared to clear aligners (statement #18, Table 4). This view is supported by current literature, which indicates that when used for expansion, clear aligners primarily induce dentoalveolar rather than true skeletal changes [20]. However, the panel did not reach consensus on the effectiveness of clear aligners as functional appliances for growing patients with Class II malocclusion due to mandibular retrusion (statement #19, Table 4). Although this population remains a focus of active research, yet the role of CAT in skeletal modifications needs further exploration, particularly when compared to established functional or orthopedic devices. D’Antò [49] and others found that most of the research knowledge of this topic is based on observational studies with problems in methodology, while the few RCT reported show low risk of bias. As stated by Sim and Farella [50], RCTs with proper sample size calculation and allocation are needed for this topic.

Clear aligners and extraction treatments

The panel members agreed that extraction cases with severe crowding produce worse results with CAT because it affects, alignment (statement #20, Table 4), occlusal
contacts (statement #21, Table 4) and incisor torque and tipping of the upper canines, premolars, and molars (statement #22, Table 4). Jaber et al. [23] conducted a study comparing fixed appliances with clear aligners in extraction cases and demonstrated that both approaches produce equivalent outcomes except for occlusal contacts. Song and coworkers [24] explored the variations of tooth movements in extraction cases, highlighting the restricted capabilities of clear aligners to perform bodily movements. Similar results were published by Dai and coworkers [51]. In the future, research should concentrate on complex treatments and the effects of auxiliaries, including mini-screws and hybrid mechanics.

Clear aligners and periodontal health

The panel unanimously agreed (statement #23, Table 4) that clear aligner therapy (CAT) is associated with reduced plaque accumulation and gingival bleeding compared to fixed appliances. This consensus reflects the clinical observation that removable aligners allow for better oral hygiene maintenance compared to fixed appliances. However, the clinical significance of these differences remains a subject of debate in the literature. While Di Spirito et al. [29] and Llera-Romero et al. [52] suggest in their systematic reviews that the differences in periodontal parameters between clear aligners and fixed appliances may not reach clinical significance thresholds, the panel’s unanimous agreement indicates that practicing clinicians observe meaningful differences in their daily practice. This discrepancy between statistical significance in research studies and clinical relevance in practice may be attributed to several factors, including variations in patient compliance, differences in oral hygiene instruction protocols, and the heterogeneity of study populations in the reviewed literature. The panel’s consensus suggests that the practical benefits of improved oral hygiene with clear aligners, while potentially modest in magnitude, are consistently observed and clinically relevant for patient care. The panel members agreed (statement #25, Table 4) that CAT is the preferred choice for treating minor dental migrations in periodontally compromised patients. However, no consensus was reached regarding its use for major bodily movements in this population (statement #24, Table 4). The panel emphasized the need for further research in this area. Meanwhile, the use of clear aligners in patients with periodontal disease should be guided by careful clinical judgment and a thorough evaluation of individual biomechanical needs.

Conclusions

The use of clear aligners has become increasingly widespread as an orthodontic treatment modality. The panelists reached consensus on the majority of statements,
consistently aligning with the current scientific literature. Notably, agreement was achieved on some topics-such as orthodontic relapse and oral hygiene-even if in the absence of robust supporting evidence. Conversely, no consensus was reached on treatment duration, the skeletal effects of aligners in growing patients, or the comprehensive management of periodontally compromised individuals. These gaps underscore the need for further high-quality research to clarify the clinical indications and limitations of CAT in these domains.

Supplementary Information

The online version contains supplementary material available at https://doi.or .
Supplementary Material 1

Author contributions

VD, MN, LF conceived the study and edited the manuscript; GO wrote the manuscript; MDS and LN acted as a liaison between the steering committee and the panelists; TC performed statistical analysis, and organized the responses of the panelists; VD and GO selected the articles and wrote the statements; LF, MN, and TC edited the statements. All other Authors were included in the panel of experts who evaluated the statements.
Funding
No funding was received for this survey.

Data availability

No datasets were generated or analysed during the current study.

Declarations

Competing interests

The authors declare no competing interests.
Not applicable.
All authors consent to publication.

Author details

University of Naples Federico II, Naples, Italy
University of Florence, Florence, Italy
University of Campania Luigi Vanvitelli, Naples, Italy
University of L’Aquila, L’Aquila, Italy
University of Genoa, Genoa, Italy
Private Practice, Taipei, Taiwan
Private Practice, Belp, Switzerland
Private Practice, Cologne, Germany
University of Malmö, Malmö, Sweden
University of Geneva, Geneva, Switzerland
Private Practice, Tokyo, Japan
Aarhus University, Aarhus, Denmark
UniCamillus International Medical University in Rome, Rome, Italy
Private Practice, Murcia, Spain
Homburg University, Homburg, Germany
University of Nevada, Las Vegas, USA
Adelaide Dental School, University of Adelaide, Adelaide, Australia
Private Practice, Porto, Portugal
Baylor College of Medicine, Houston, USA
Saint Antonio University Murcia, Murcia, Spain
Pontifical Catholic University of Minas Gerais, Belo Horizonte, Brazil
University of Connecticut School of Dental Medicine, Farmington, USA
Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India
Received: 14 June 2025 / Accepted: 22 July 2025
Published online: 04 August 2025

References

  1. Hartshorne J, Wertheimer MB. Emerging insights and new developments in clear aligner therapy: a review of the literature. AJO- Clin Companion. 2022;2:311-24.
  2. Miranda E, Paulo D, Moreira-Santos LF, Tavares MC, Weir T, Meade MJ, FloresMir C. Clear aligner therapy practices among orthodontists practicing in Canada. Prog Orthod. 2024;25:27.
  3. Alwafi A, Bichu YM, Avanessian A, Adel SM, Vaid NR, Zou B. Overview of systematic reviews and meta-analyses assessing the predictability and clinical effectiveness of clear aligner therapy. Dent Rev. 2023;3:100074.
  4. Castroflorio T, Sedran A, Parrini S, Garino F, Reverdito M, Capuozzo R, et al. Predictability of orthodontic tooth movement with aligners: effect of treatment design. Prog Orthod. 2023;24:2.
  5. Alhamwi AM, Burhan AS, Idris MI, Nawaya FR. Duration of orthodontic treatment with clear aligners versus fixed appliances in crowding cases: a systematic review. Clin Oral Investig. 2024;28:249.
  6. Rajan N, Weir T, Meade MJ. Efficacy of planned moderate to severe torque changes in maxillary central incisors with the invisalign appliance: a retrospective investigation. Am J Orthod Dentofac Orthop. 2024;166:375-83.
  7. Lim ZW, Meade MJ, Weir T. The predictability of maxillary curve of Spee leveling with the invisalign appliance. Angle Orthod. 2023;93:638-43.
  8. D’Antò V, Bucci R, De Simone V, Huanca Ghislanzoni L, Michelotti A, Rongo R. Evaluation of tooth movement accuracy with aligners: a prospective study. Materials. 2022;15:2646.
  9. Li Q, Du Y, Yang K. Comparison of pain intensity and impacts on oral healthrelated quality of life between orthodontic patients treated with clear aligners and fixed appliances: a systematic review and meta-analysis. BMC Oral Health. 2023;23:920.
  10. Caldas W, Bonin FA, Vianna CP, Shimizu RH, Trojan LC. Influence of pain duration and severity on oral health-related quality of life and patient satisfaction during adult treatment with clear aligners. Prog Orthod. 2024;25:18.
  11. Kaklamanos EG, Makrygiannakis MA, Athanasiou AE. Oral Health-Related quality of life throughout treatment with clear aligners in comparison to conventional metal fixed orthodontic appliances: a systematic review. Int J Environ Res Public Health. 2023;20:3537.
  12. Zhang M, Zhang P, Koh J-T, Oh M-H, Cho J-H. Evaluation of aligners and root resorption: an overview of systematic reviews. J Clin Med. 2024;13:1950.
  13. Raghavan S , Abu Alhaija ES, Duggal MS, Narasimhan S, AI-Maweri SA. White spot lesions, plaque accumulation and salivary caries-associated bacteria in clear aligners compared to fixed orthodontic treatment. A systematic review and meta- analysis. BMC Oral Health. 2023;23:599.
  14. Ali Baeshen H, El-Bialy T, Alshehri A, Awadh W, Thomas J, Dhillon H, et al. The effect of clear aligners on speech: a systematic review. Eur J Orthod. 2023;45:11-9.
  15. Liu Q, Song Z. Incidence, severity, and risk factors for white spot lesions in adolescent patients treated with clear aligners. Orthod Craniofac Res. 2024;27:704-13.
  16. Yazdi M, Daryanavard H, Ashtiani AH, Moradinejad M, Rakhshan V. A systematic review of biocompatibility and safety of orthodontic clear aligners and transparent vacuum-formed thermoplastic retainers: bisphenol-A release, adverse effects, cytotoxicity, and estrogenic effects. Dent Res J. 2023;20:41.
  17. Feng Q, Jiang F, Wang H, Shen G, Zhao Z, Jiang L, et al. Evaluation of modified clear twin block aligner in treating adolescents with skeletal class II malocclusion: a two-centre cephalometric study. Orthod Craniofac Res. 2024;27:665-73.
  18. Lombardo EC, Lione R, Franchi L, Gaffuri F, Maspero C, Cozza P, et al. Dentoskeletal effects of clear aligner vs twin block-a short-term study of functional appliances. J Orofac Orthop Fortschr Kieferorthopädie. 2024;85:317-26.
  19. Hosseini HR, Ngan P, Tai SK, Andrews LJ, Xiang J. A comparison of skeletal and dental changes in patients with a class II relationship treated with clear aligner mandibular advancement and herbst appliance followed by comprehensive orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofac Orthop. 2024;165:205-19.
  20. Bruni A, Ferrillo M, Gallo V, Parrini S, Garino F, Castroflorio T, et al. Efficacy of clear aligners vs rapid palatal expanders on palatal volume and surface area in mixed dentition patients: a randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofac Orthop. 2024;166:203-14.
  21. Zybutz T, Drummond R, Lekic M, Brownlee M. Investigation and comparison of patient experiences with removable functional appliances. Angle Orthod. 2021;91:490-5.
  22. Meade MJ, Weir T. Clinical efficacy of the invisalign mandibular advancement appliance: a retrospective investigation. Am J Orthod Dentofac Orthop. 2024;165:503-12.
  23. Jaber ST, Hajeer MY, Burhan AS, Alam MK, AI-Ibrahim HM. Treatment effectiveness of young adults using clear aligners versus buccal fixed appliances in class I malocclusion with first premolar extraction using the ABOObjective grading system: a randomized controlled clinical trial. Int Orthod. 2023;21:100817.
  24. Song J-H, Lee J-H, Joo B-H, Choi YJ, Chung CJ, Kim K-H. Treatment outcome comparison of invisalign vs fixed appliance treatment in first premolar extraction patients. Am J Orthod Dentofac Orthop. 2024;165:399-413.
  25. Tao T, Liang H, Yan X, Fan Q, Jiang Q, Jian F, et al. Comparison of root parallelism in extraction cases treated with clear aligners vs. Fixed appliances. Appl Sci. 2022;12:11756.
  26. Thilagalavanian A, Weir T, Meade MJ. Analysis of predicted and achieved root angulation changes in teeth adjacent to maxillary premolar extraction sites in patients treated with the invisalign appliance. Am J Orthod Dentofac Orthop. 2024;166:423-32.
  27. Ren L, Liu L, Wu Z, Shan D, Pu L, Gao Y, et al. The predictability of orthodontic tooth movements through clear aligner among first-premolar extraction patients: a multivariate analysis. Prog Orthod. 2022;23:52.
  28. Dos Santos CCO, Fagundes NCF, Da Costa GC, Normando D. Clear aligner treatment among patients with compromised periodontal tissue. Semin Orthod. 2024;30:141-5.
  29. Di Spirito F, D’Ambrosio F, Cannatà D, D’Antò V, Giordano F, Martina S. Impact of clear aligners versus fixed appliances on periodontal status of patients undergoing orthodontic treatment: a systematic review of systematic reviews. Healthcare. 2023;11:1340.
  30. Gattrell WT, Logullo P, Van Zuuren EJ, Price A, Hughes EL, Blazey P, et al. ACCORD (ACcurate consensus reporting Document): a reporting guideline for consensus methods in biomedicine developed via a modified Delphi. PLOS Med. 2024;21:e1004326.
  31. Finkleman S, Cohanim B, Tai SK, Khosravi R, Huang G. Does planned molar intrusion with aligners assist with closure of anterior open bite? Am J Orthod Dentofac Orthop. 2024;166:330-e3491.
  32. Correa E, Michelogiannakis D, Barmak AB, Rossouw PE, Javed F. Efficacy of clear aligner therapy for the treatment of anterior open bite in adults: a systematic review and meta-analysis. Orthod Craniofac Res. 2025;28(3):261-70.
  33. Aragon MLS, de C, Mendes Ribeiro SM, Fernandes Fagundes NC, Normando D. Effectiveness of dental arch expansion in the orthodontic treatment with clear aligners: a scoping review. Eur J Orthod. 2024;46:cjae059.
  34. Kai K. An evaluation of maxillary expansion after phase I orthodontic treatment with clear aligners using model analysis and cone beam computed tomography. San Francisco: University of California; 2021.
  35. D’Antò V, Valletta R, Ferretti R, Bucci R, Kirlis R, Rongo R. Predictability of maxillary molar distalization and derotation with clear aligners: A prospective study. Int J Environ Res Public Health. 2023;20:2941.
  36. Huanca Ghislanzoni LT, Lineberger M, Cevidanes LH, Mapelli A, Sforza C, McNamara JA. Evaluation of tip and torque on virtual study models: a validation study. Prog Orthod. 2013;14:19.
  37. Lombardo L, Arreghini A, Ramina F, Huanca Ghislanzoni LT, Siciliani G. Predictability of orthodontic movement with orthodontic aligners: a retrospective study. Prog Orthod. 2017;18:35.
  38. Ravera S, Castroflorio T, Garino F, Daher S, Cugliari G, Deregibus A. Maxillary molar distalization with aligners in adult patients: a multicenter retrospective study. Prog Orthod. 2016;17:1-9.
  39. Koletsi D, Iliadi A, Eliades T. Predictability of rotational tooth movement with orthodontic aligners comparing software-based and achieved data: A systematic review and meta-analysis of observational studies. J Orthod. 2021;48:277-87.
  40. Lin E, Julien K, Kesterke M, Buschang PH. Differences in finished case quality between invisalign and traditional fixed appliances: A randomized controlled trial. Angle Orthod. 2022;92:173-9.
  41. Regalado-Bazán C-F, Espichan-Salazar A-C, Arriola-Guillén L-E. Comparison of relapse of orthodontic treatment following aligner versus conventional fixed appliance treatment. A systematic review. J Clin Exp Dent. 2024;16:e586.
  42. Kravitz ND, Dalloul B, Zaid YA, Shah C, Vaid NR. What percentage of patients switch from invisalign to braces? A retrospective study evaluating the
    conversion rate, number of refinement scans, and length of treatment. Am J Orthod Dentofac Orthop. 2023;163:526-30.
  43. Aizpurua ANG, Raimundo ACS, Pereira AC, Santos ECA. Cost-minimization analysis of conventional fixed appliances in comparison with invisalign system. Braz J Health Rev. 2024;7:1610-27.
  44. Agarwal SS, Datana S, Kumar MP, Sharma M, Andhare P. Comparison of efficacy between MBT preadjusted Edgewise appliance and clear aligner therapy among class I crowding cases: a randomized controlled trial. Med J Armed Forces India. 2023;79:554-62.
  45. Fang X, Qi R, Liu C. Root resorption in orthodontic treatment with clear aligners: A systematic review and meta-analysis. Orthod Craniofac Res. 2019;22:259-69.
  46. Barbagallo LJ , Jones AS, Petocz P, Darendeliler MA. Physical properties of root cementum: part 10. Comparison of the effects of invisible removable thermoplastic appliances with light and heavy orthodontic forces on premolar cementum. A microcomputed-tomography study. Am J Orthod Dentofac Orthop. 2008;133:218-27.
  47. Yassir YA, McIntyre GT, Bearn DR. Orthodontic treatment and root resorption: an overview of systematic reviews. Eur J Orthod. 2021;43:442-56.
  48. Dawood HM, Kroeger A, Chavda V, Chapple ILC, Kebschull M. Under pres-sure-mechanisms and risk factors for orthodontically induced inflammatory root resorption: a systematic review. Eur J Orthod. 2023;45:612-26.
  49. D’Antò V, De Simone V, Caruso S, Bucci P, Valletta R, Rongo R, et al. Effects of clear aligners treatment in growing patients: a systematic review. Front Oral Health. 2025;5:1512838.
  50. Sim D, Farella M. Methodological issues in current clear aligner research. Semin Orthod. 2025. https://doi.org/10.1053/j.sodo.2025.02.005.
  51. Dai F. Comparison of achieved and predicted crown movement in adults after 4 first premolar extraction treatment with invisalign. Am J Orthod Dentofac Orthop. 2021;160(6):805-13.
  52. Llera-Romero AS, Adobes-Martín M, Iranzo-Cortés JE, Garcovich D. Periodontal health status, oral microbiome, white-spot lesions and oral health related to quality of life-clear aligners versus fixed appliances: a systematic review, meta-analysis and meta-regression. Korean J Orthod. 2023;53:374-92.

Publisher’s Note

Springer Nature remains neutral with regard to jurisdictional claims in published maps and institutional affiliations.

  1. *Correspondence:
    Vincenzo D’Antò
    vincenzo.danto@gmail.com
    Giorgio Oliva
    giorgio.oliva1@gmail.com
    Lorenzo Franchi
    lorenzo.franchi@unifi.it
    Full list of author information is available at the end of the article