DOI: https://doi.org/10.1186/s13063-025-08938-z
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40926250
تاريخ النشر: 2025-09-09
المؤلف: Shaun P. Treweek وآخرون
الموضوع الرئيسي: تحليل البيانات الشامل والمراجعات المنهجية
نقاش
في التغييرات القادمة على إرشادات التقديم لمجلة *Trials*، بدءًا من 1 يناير 2026، سيكون من الضروري لجميع البروتوكولات ومقالات نتائج التجارب تضمين جدول مفصل يوضح الخصائص الديموغرافية المتوقعة لمشاركي التجارب. هذه المبادرة، المستندة إلى إطار عمل PRO EDI والمستندة إلى أداة PROGRESS-Plus، تؤكد على ست خصائص أساسية: العمر، الجنس، النوع الاجتماعي، العرق/الإثنية/السلالة، الحالة الاجتماعية والاقتصادية، والموقع الجغرافي. الهدف هو تعزيز اتساق التقارير عبر الدراسات، مما يسهل التفسير الأفضل ويقلل من هدر البحث. يُشجع المؤلفون على تضمين خصائص إضافية ذات صلة وتقديم هذه المعلومات بطريقة تتناسب مع سياق مجموعات التجارب الخاصة بهم.
علاوة على ذلك، ستنطبق متطلبات التقرير المحدثة أيضًا على نتائج التجارب، مما يستلزم مقارنة بين البيانات الديموغرافية المتوقعة والفعلية للمشاركين. يشمل ذلك تحليل الخصائص حسب المجموعة العشوائية، كما هو منصوص عليه في إرشادات CONSORT. تعترف المجلة بالتحديات المحتملة في جمع البيانات، مثل الاختلافات في التعريفات وترابط الخصائص، وتحث على الشفافية بشأن أي قيود. من خلال فرض هذه المعايير للتقارير، تهدف *Trials* إلى تحسين وضوح وفائدة بيانات التجارب، مما يدعم في النهاية قرارات الرعاية الصحية الأكثر استنارة، بما يتماشى مع رؤية محررها المؤسس، دوغ ألتمن.
DOI: https://doi.org/10.1186/s13063-025-08938-z
PMID: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40926250
Publication Date: 2025-09-09
Author(s): Shaun P. Treweek et al.
Primary Topic: Meta-analysis and systematic reviews
Discussion
In the upcoming changes to the submission guidelines for the journal *Trials*, starting January 1, 2026, it will be mandatory for all protocols and trial result articles to include a detailed table outlining the expected demographic characteristics of trial participants. This initiative, rooted in the PRO EDI framework and informed by the PROGRESS-Plus tool, emphasizes six core characteristics: age, sex, gender, race/ethnicity/ancestry, socioeconomic status, and geographic location. The aim is to enhance the consistency of reporting across studies, thereby facilitating better interpretation and reducing research waste. Authors are encouraged to include additional relevant characteristics and to present this information in a manner that is contextually appropriate for their specific trial populations.
Furthermore, the updated reporting requirements will also apply to trial results, necessitating a comparison between the expected and actual demographic data of participants. This includes a breakdown of characteristics by randomized group, as stipulated by CONSORT guidelines. The journal acknowledges potential challenges in data collection, such as variations in definitions and the intersectionality of characteristics, and encourages transparency regarding any limitations. By mandating these reporting standards, *Trials* aims to improve the clarity and utility of trial data, ultimately supporting more informed healthcare decisions, in line with the vision of its founding editor, Doug Altman.