الأبحاث في مجلة: BMJ
-
دليل العملية للدراسات الاستنتاجية باستخدام بيانات الرعاية الصحية من الممارسة السريرية الروتينية لتقييم التأثيرات السببية للأدوية (PRINCIPLED): اعتبارات من مركز الابتكار في FDA Sentinel
Process guide for inferential studies using healthcare data from routine clinical practice to evaluate causal effects of drugs (PRINCIPLED): considerations from the FDA Sentinel Innovation Centerيتناول القسم دور الدراسات غير التدخلية (الملاحظة) في معالجة الفجوات في الأدلة التي قد لا تغطيها التجارب العشوائية، مستفيدًا من بيانات الرعاية الصحية من الرعاية السريرية الروتينية، مثل مطالبات التأمين الصحي والسجلات الصحية الإلكترونية. على الرغم من وجود أدوات تقييم متنوعة لتقييم صلاحية هذه الدراسات، إلا أنه يفتقر إلى إرشادات عملية لإجراءها وتحليلها. لمعالجة ذلك،…
-
التطورات في تشخيص وعلاج سرطان المثانة
Advances in diagnosis and treatment of bladder cancerسرطان المثانة يظهر من خلال مسارين رئيسيين، مما يؤدي إلى سرطان المثانة غير الغازي للعضلات (NMIBC) وسرطان المثانة الغازي للعضلات (MIBC)، كل منهما يتميز بخصائص سريرية، مرضية، وجزيئية مميزة. يرتبط NMIBC غالبًا بتغيرات جينية محددة، مثل حذف الكروموسوم 9 والطفرات في جين FGFR3، والتي توجد في المقدمات التضخمية والأشكال الحليمية للمرض، مما يشير إلى علاقة…
-
توصيات محدثة لإرشادات مراجعة كوكراين السريعة لطرق المراجعة السريعة للفعالية
Updated recommendations for the Cochrane rapid review methods guidance for rapid reviews of effectivenessتقدم هذه المقالة إرشادات محدثة حول إجراء مراجعات سريعة للفعالية، تستهدف كوكراين وغيرهم من المعنيين المشاركين في منهجية المراجعة السريعة. تم تطويرها من قبل مجموعة كوكراين لمراجعات الطرق السريعة، وتبني الإرشادات على التوصيات المؤقتة السابقة وتدمج رؤى من تقييم التطبيقات السابقة، ومراجعة الأدبيات، ومدخلات الخبراء. تتكون من 24 توصية محددة تؤكد على ملاءمة المراجعات السريعة…
-
إطار التقديرات: مقدمة حول الملحق ICH E9(R1)
The estimands framework: a primer on the ICH E9(R1) addendumيؤكد هذا القسم على أهمية التقديرات في البحث السريري، معرفًا إياها بأنها أوصاف منظمة لتأثيرات العلاج التي تهدف الدراسة إلى قياسها. من خلال التعبير بوضوح عن التقديرات، يمكن للباحثين مواءمة تصميم دراستهم، وجمع البيانات، وطرق التحليل مع النتائج المقصودة، مما يعزز من وضوح وقابلية تفسير تأثيرات العلاج. يدعو المؤلفون إلى الإبلاغ الروتيني عن التقديرات لتحسين…
-
تقييم نماذج التنبؤ السريرية (الجزء 3): حساب حجم العينة المطلوب لدراسة التحقق الخارجي
Evaluation of clinical prediction models (part 3): calculating the sample size required for an external validation studyفي المقالة الثالثة من سلسلتهم حول تقييم النماذج، يتناول رايلي وزملاؤه القضية الحرجة المتعلقة بتحديد حجم العينة المناسب لدراسات التحقق الخارجي لنماذج التنبؤ. يؤكدون أن العديد من الدراسات الحالية ليست مدعومة بشكل كافٍ، مما يؤدي إلى تقديرات أداء غير موثوقة. يدعو المؤلفون إلى حسابات حجم العينة المخصصة بدلاً من الاعتماد على قواعد عامة، بهدف ضمان…
-
تقييم نماذج التنبؤ السريرية (الجزء 2): كيفية إجراء دراسة التحقق الخارجي
Evaluation of clinical prediction models (part 2): how to undertake an external validation studyفي المقالة الثانية من سلسلتهم حول تقييم النماذج، يؤكد رايلي وزملاؤه على أهمية دراسات التحقق الخارجي في أبحاث نماذج التنبؤ. يحددون المكونات الأساسية لإجراء مثل هذه الدراسات، والتي تشمل إنشاء مجموعة بيانات عالية الجودة وتقييم أداء النموذج التنبؤي وقابليته السريرية. يجادل المؤلفون بأن التحقق الخارجي يجب أن يُعتبر عملية حاسمة ومستدامة داخل مجتمع البحث، حيث…
-
تقييم نماذج التنبؤ السريرية (الجزء 1): من التطوير إلى التحقق الخارجي
Evaluation of clinical prediction models (part 1): from development to external validationتقييم نماذج التنبؤ أمر ضروري بسبب تأثير تصميم الدراسة وتحليل البيانات على أدائها التنبؤي عند تطبيقها على بيانات جديدة من السكان المستهدفين. بينما قد يظهر نموذج أداء ممتاز خلال التطوير، فإن هذا لا يضمن نتائج مماثلة في السياقات الخارجية. لذلك، فإن دراسات التحقق ضرورية لتقييم موثوقية وقابلية تعميم نماذج التنبؤ. لتحسين تطوير النموذج وتقييمه، يُوصى…