الأبحاث المرتبطة بالكلمة المفتاحية: الوكالة الأوروبية للأدوية
-
مسح الأفق في EMA: الاستعداد لأدوية المستقبل Horizon scanning at EMA: preparing for the medicines of the future
2026 | المؤلف: Patrícia Dias Correia وآخرون | المجلة: Frontiers in Medicine | المجال: الاقتصاد والاقتصاد القياسي (Economics and Econometrics)تتناول هذه المقالة استخدام وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لمسح الأفق كأداة للتوقع الاستراتيجي تهدف إلى التعرف المبكر وتحليل الاتجاهات والتقنيات والتحديات الناشئة في مجال تطوير الأدوية والتصريح بها. تراقب الوكالة باستمرار مصادر معلومات متنوعة، بما في ذلك رؤى من منظمات بارزة مثل منظمة الصحة العالمية ومركز الأبحاث المشترك للاتحاد الأوروبي، لتحديد الموضوعات الناشئة ذات الصلة.…
-
الأطر التنظيمية العالمية لموافقة الأدوية: مراجعة مقارنة لـ USFDA و EMA و CDSCO Global Regulatory Frameworks for Drug Approval: A Comparative Review of USFDA, EMA, and CDSCO
2026 | المؤلف: Anand Mane وآخرون | المجلة: International Journal of Drug Regulatory Affairs | المجال: إدارة المعلومات الصحية (Health Information Management)عملية الموافقة على الأدوية هي وظيفة تنظيمية حيوية تهدف إلى ضمان أن المنتجات الطبية تلبي معايير السلامة والفعالية والجودة قبل دخول السوق. في سياق مشهد صيدلاني عالمي، تحلل هذه المراجعة الأطر التنظيمية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA)، والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، ومنظمة مراقبة المعايير الدوائية المركزية (CDSCO) في الهند. تشمل العناصر الرئيسية للمقارنة الهياكل التنظيمية،…
-
تنظيم الأدوية في كوسوفو: دراسة مقارنة مع كرواتيا حول توفر الأدوية والأطر التنظيمية والامتثال للاتحاد الأوروبي Kosovo’s Pharmaceutical Regulation: A Comparative Study withCroatia on Medicine Availability, Regulatory Frameworks, and EUCompliance
2026 | المؤلف: Aida Shala وآخرون | المجلة: Pharmacy Practice | المجال: إدارة المعلومات الصحية (Health Information Management)تقدم هذه الدراسة تحليلًا مقارنًا للأنظمة التنظيمية الصيدلانية في كوسوفو وكرواتيا، مع تسليط الضوء على الفجوات الكبيرة في توافقها مع معايير الاتحاد الأوروبي. بينما نجحت كرواتيا في الاندماج في إطار الاتحاد الأوروبي، مما أدى إلى عملية تنظيمية مبسطة وزيادة توفر الأدوية—26% أكثر من الأدوية المرخصة في كوسوفو—تستمر كوسوفو في مواجهة تحديات هيكلية ومؤسسية. ومن الجدير…
-
قياس الأمل: منظور الاتحاد الأوروبي لمساحة العلاج للأمراض النادرة وديناميات السوق Quantifying hope: an EU perspective of rare disease therapeutic space and market dynamics
2026 | المؤلف: Emmanuelle Cacoub وآخرون | المجلة: Frontiers in Public Health | المجال: الاقتصاد والاقتصاد القياسي (Economics and Econometrics)تقدم هذه القسم نظرة عامة على التحديات والفرص المرتبطة بالأمراض النادرة، التي تؤثر على ملايين الأشخاص حول العالم على الرغم من تصنيفها على أنها تؤثر على مجموعات صغيرة. حوالي 70% من هذه الأمراض وراثية وغالبًا ما تظهر في مرحلة الطفولة، ومع ذلك فإن عملية التشخيص عادة ما تكون مطولة، حيث أن 5% فقط من الأمراض…